專利名稱：吹入器和使用方法
相關(guān)申請的相互參照本申請要求2002年12月20日提交的第10/324,050號美國專利申請(現(xiàn)已批準)的優(yōu)先權(quán)并是其部分后續(xù)申請，第10/324,050號美國專利申請為第09/598,453號美國專利申請(已批準為第6,497,687號美國專利)的后續(xù)申請；本申請還要求申請人均為Blanco的、1999年6月22日提交的第60/140,409號臨時申請、2003年3月6日提交的第60/452,040號臨時申請和2003年8月12日提交的第60/494,122號臨時申請的優(yōu)先權(quán)，各臨時申請的內(nèi)容在此被全部引入作為參考。
發(fā)明描述一種針狀吹入器設(shè)備，通過該設(shè)備可將氣體或其它流體注入體內(nèi)的空間或某些可能的空間。該設(shè)備及其方法不限于人體使用。實際上，該設(shè)備可用在需要精確穿透被包圍空間的很多不相關(guān)領(lǐng)域。
背景描述大多現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作用套管針或吹入器針不能在插入過程和套管針操作中真正有效地防止對內(nèi)部器官的傷害。雖然為改善目前的套管針設(shè)計進行了很多努力，但收效甚微。目前的操作經(jīng)常傷害內(nèi)部器官，并且有時所導致的傷口很嚴重甚至是致命的。因此安全套管針和吹入器針的需要勢在必行，特別是將來內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作可能會變得更普及。
內(nèi)窺鏡或微創(chuàng)外科手術(shù)提供了改善目前外科手術(shù)操作和器械操作的機會，只有19世紀麻醉引入的革命性效果可與之相比。
大多目前的套管針對切割邊采用尖端“保護罩”或蓋，其在發(fā)生體腔穿透后通常馬上展開。這種穿透伴有對內(nèi)部器官傷害的危險。在體腔穿透過程中，外科醫(yī)生無論如何小心，在傷害內(nèi)部器官之前的最后一刻，穿透阻力總會下降。這種穿透阻力的突然下降稱作“插入效應(yīng)”并且發(fā)生在任何安全特征展開之前。在一些套管針中，穿透以某些方式控制，或細微增加或以某些近似直接觀察、估計或監(jiān)視形式發(fā)生。但在所有情況中，這些設(shè)計會導致在任何保護設(shè)備展開之前，穿刺尖端大部分插入危險的深度。這可能并不令人驚訝，因為畢竟在任何保護展開之前必須先制造一個孔。
由于多數(shù)情況下，柔弱的器官離要穿刺的皮膚層內(nèi)面非常近，建議對內(nèi)腔充填二氧化碳來最小化由于與儀器的切割邊或鋒利穿刺尖端的接觸而導致的意外傷害的危險后，再進行穿透。但是多數(shù)情況下，穿透所需的力和肌肉層的彈性在外科手術(shù)入口處引起嚴重的凹陷，從而使儀器的穿透尖端離內(nèi)部器官很近。在某些這類情況中，突然的腔壁穿透和阻力的迅速下降把儀器推動到遠遠超過預定或能夠控制的深度。
從而，本發(fā)明的一個目的是通過外科手術(shù)設(shè)備來確保避開這類事故，在這種外科手術(shù)設(shè)備中，無論何時，儀器的穿透尖端或切割刀刃均保持在離柔弱組織足夠遠的地方。因此，即使在動態(tài)條件下，也會降低傷害的可能性。例如在由本申請的發(fā)明人所發(fā)明的美國專利6,497,687中提到，大多現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作用套管針不能在插入過程和套管針操作中真正有效地防止對內(nèi)部器官的傷害。雖然為改善目前的套管針設(shè)計進行了很多努力，但收效甚微。目前的操作經(jīng)常傷害內(nèi)部器官，并且有時所導致的傷口很嚴重甚至是致命的。因此安全套管針的需要勢在必行，特別是將來內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作可能會變得更普及。

發(fā)明內(nèi)容
從而，本發(fā)明的一個目的是通過套管針或吹入器針形式的外科手術(shù)設(shè)備來確保避開這類事故，在這種外科手術(shù)設(shè)備中，無論何時，儀器的穿透尖端或切割刀刃均保持在離柔弱組織足夠遠的地方。因此，即使在動態(tài)條件下，也會降低傷害的可能性。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備(套管針、吹入器針或結(jié)構(gòu)上等同的設(shè)備)，其中在體腔穿透過程中，通過外科手術(shù)設(shè)備可將吹氣流體驅(qū)入病人體內(nèi)，以使內(nèi)部器官在穿透過程中遠離外科手術(shù)設(shè)備。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)套管針或吹入器針，其包含一或多個切割刀刃，在體腔穿透過程中，在切割刀刃和組織之間提供低摩擦力，從而減少外科手術(shù)設(shè)備進入體腔的所需驅(qū)動力。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，其包括保護設(shè)備，基本不與組織接觸地張開，從而降低了在保護設(shè)備間的摩擦力并使張開得到控制并很有利。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，其包括保護設(shè)備例如安全保護器，其中保護元件具有尖端，并且尖端形成的角度小于外科手術(shù)設(shè)備的刀片或切割元件形成的角度，從而在保護設(shè)備的張開過程中，確保了刀片或切割元件的漸進覆蓋。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種具有手柄機構(gòu)的外科手術(shù)設(shè)備，在體腔穿透過程中，方便外科手術(shù)設(shè)備的握持和扭轉(zhuǎn)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種包括鎖定系統(tǒng)的外科手術(shù)設(shè)備，在使用尖端后，防止切割元件的意外再使用。
因此希望本發(fā)明全面改進外科手術(shù)的安全。
本發(fā)明的這些和其它目的可通過一種外科手術(shù)設(shè)備來達到，例如套管針組織穿透器或吹入器、帶刀片的針，包含結(jié)合在切割點的一組薄平面箭頭切割刀片，共軸并位于中空圓柱體穿透器內(nèi)，且使切割刀刃以一切割角度聚合在切割點處。如果需要也可使用單一平面切割刀片。切割刀片外側(cè)后方可固定于中空圓柱體穿透器內(nèi)部，使切割刀片完全突出。中空圓柱體在其前端可開槽，各部分弄成三角形并彎曲以配合在刀片之間，使其邊緣基本平行于突出刀片的邊緣但軸向凹陷在該邊緣后面來用作組織擴展器以防止內(nèi)部移動保護器和外部組織之間的接觸。中空圓柱體穿透器端部的三角形彎曲部分組織擴展器之間的槽可足夠?qū)捯栽试S在它們和至少與刀片一樣厚的保護片的切割刀片的側(cè)邊之間的穿過。一個或多個狹長軸向彎曲片保護器可設(shè)置為在切割刀片的側(cè)邊和中空圓柱體的三角形彎曲部分之間的空間內(nèi)自由滑動，并使其具有尖端角度輪廓的前端明顯比鄰近刀刃角度更尖銳且止于一個非常小的鈍圓尖端。插入在切割刀片和中空圓柱體的三角形彎曲部分之間的該狹長彎曲片保護器可在它們的相對端處固定于一個軸上，該軸由螺旋彈簧驅(qū)向前面的切割刀刃。
該外科手術(shù)設(shè)備的有利特征包括，例如下面的
復合體系的鋒利平面刀刃，其實際上消除了側(cè)向摩擦并提供了減少的穿透阻力，從而降低了穿透的“插入效應(yīng)”和組織回彈。
機械組織保護設(shè)備，其包括一組薄塑料保護器，沿平面刀側(cè)面滑動，并在一個優(yōu)選實施方案中，在它們的邊緣之間的角度小于切割刀刃之間的角度。從穿透最初開始時，可在切割刀刃和周圍組織之間提供完全的保護，以實際漸進的方式來進行這種保護，而沒有急拉或不連貫。由保護器側(cè)邊之間角度比切割刀刃之間的角度小而導致的漸進保護作用允許保護器插入由切割尖端形成的微小開口并立即包圍它，從而在最關(guān)鍵的套管針插入時刻防止了對內(nèi)部器官的傷害。因此，保護作用以實際漸進的方式發(fā)生，其中，當切割刀片繼續(xù)擴展微小初始開口時，保護器漸進前進，保持切割刀刃在穿透區(qū)域外面被時常覆蓋并與內(nèi)部器官隔開，直至穿透完成和套管針完全插入；一個或多個偏移器來擴展切割組織通道，使保護器僅在其尖端接觸組織，從而隔開保護器與穿透尖端側(cè)組織的摩擦。因此，甚至是由切割刀片在尖端剛產(chǎn)生一個微孔，保護器就馬上插入開口并防止刀尖對內(nèi)部器官的任何接觸。從而，在保護器外部使用組織擴展器防止了刀片和組織之間的摩擦，摩擦會延遲展開動作。該組織擴展器的使用允許安全設(shè)備不受限制地工作，從而消除現(xiàn)有套管針的一個重要不足。換句話說，保護器自身的動態(tài)響應(yīng)比刀片穿透速率快。結(jié)果，切割刀刃一直不會危險地暴露、接觸于內(nèi)部器官，但可以快速穿透；吹入通道構(gòu)造成在穿透過程中將流體送入體腔。在穿透過程中可使用外部儲器或壓縮通道內(nèi)的氣體來對吹入通道加壓。一旦形成上皮的最初穿透，來自吹入通道的流體會將內(nèi)部器官驅(qū)離切割刀刃。在外部二氧化碳儲器的情況下，打開二氧化碳閥，從而加壓穿透管體。這種加壓下，由于前方被組織包圍，切割尖端穿透組織而氣體被防止排出，但只要在尖端出現(xiàn)最初的微孔，氣體突然涌入開口并將柔弱內(nèi)部器官強制偏移切割表面的尖端，同時保護器尖端由彈簧驅(qū)入開口。因而加壓流體(或氣體)組織偏移器的使用在最初穿透一刻，在切割刀片尖端前方制造了無器官區(qū)，甚至在保護器尖端插入開口前。另外必須指出，突然的涌入也能幫助保護器展開，這是由于流動發(fā)生在切割刀片和錐形擴展器之間，精確為保護器可能位于的地方。幾乎可以說保護器被流體流動劈開。這增加了它們的展開速度和外科手術(shù)設(shè)備的整體安全；保護器鎖定系統(tǒng)，位于儀器鄰近中心端，當尖端首次安全進入時防止切割特征的意外再使用。套管針保護器鎖定系統(tǒng)包括鎖定圓柱體，固定在由板簧支撐的鎖定按鈕上并插入槽中。圓柱體具有錐形尖端和在底部的周邊槽，可被按鈕按壓并通過槽配合入U形彈簧，這將保持其向下，允許其滑動動作直至其脫離U形彈簧，并準備好返回初始位置時再次鎖定。如果需要重置動作，需要用力向下推壓鎖定按鈕且有意重置它來進行下一循環(huán)。由于鎖定按鈕位于手柄鄰近中心部分的凹槽深處，需要作出一些努力來接觸并開啟，因此很難發(fā)生意外的重置。
幫助握持的人體功率學設(shè)計。鄰近中心的半球形把手很容易嵌入手心，同時通過抓持側(cè)角，食指和中指控制旋轉(zhuǎn)，從而以非常自然和舒適的方式來允許推、拉、旋轉(zhuǎn)和傾斜。
因此，具有上述特征的外科手術(shù)設(shè)備可包括套管針、吹入器針或其它任何有類似作用的外科手術(shù)/穿透設(shè)備。
根據(jù)本發(fā)明一個實施方案的吹入器包括針狀設(shè)備，通過該設(shè)備，氣體或其它流體能被注入病人體內(nèi)的空間或某些可能的空間。該設(shè)備不限于人體使用。實際上，該設(shè)備可用在需要精確穿透被包圍空間的很多不相關(guān)領(lǐng)域。
現(xiàn)在參看附圖，其中在全部附圖中，相同的附圖標記代表相同或相應(yīng)的部件，更特別參看

圖1，其中對應(yīng)于發(fā)明背景中的套管2牢固固定在手柄的末端部分，其由兩部分組成，末端6外部有抓握角6a、吹入設(shè)備11和瓣閥杠桿12，以及鄰近中心的手柄部分5，具有半球形把手形狀以方便手掌前推。該部分還包括具有平底9a的凹口9，和外部機構(gòu)，包括插入按鈕7來滑進槽8以監(jiān)視和控制在套管2最末端的安全保護器的位置。從套管2末端伸出的安全機構(gòu)包括圓錐形組織擴展器4和用來覆蓋一組刀(圖1中不可見)的安全保護器3。這些是本發(fā)明外部可見的特征。
圖2表示套管針穿透末端的細節(jié)。中空外圓柱體2是牢固固定在手柄6末端的套管，如圖1所描述。在套管2內(nèi)部，有另一個中空圓柱體13，這是穿透器。這是固定在手柄5鄰近中心部分的可移除部件，在穿透完成后可移去以允許引入外科手術(shù)儀器。套管2具有傾斜末端2a以便于用最小阻力穿過組織開口。穿透器中空圓柱體13末端形成多個圓錐形部分擴展器4，其由槽4a隔開以允許結(jié)合在儀器中央的銳利扁平刀14突出，并且類似結(jié)合在中央的細箭頭。如圖2所示，刀在穿透器中空圓柱體13內(nèi)達到的位置深度由14a表示。圓錐形部分擴展器之間的槽4a外面的刀刃伸出一顯著距離來保證充分切割。該組刀通過點焊或其它類似方法裝配入穿透器圓柱體13。就在刀片的交叉點后面能看到塑料保護器尖端3a。圖2中，所示保護器從刀中移出以便于理解它們的形狀和相對刀的關(guān)系。保護器3的部件是支撐盤16的一部分，支撐盤16又是將它們連接到手柄鄰近中心部分(此處未示出)的驅(qū)動器彈簧和鎖定機構(gòu)的保護器中空軸17的一部分。在實際的儀器中，保護器尖端3a圍繞刀片插入，刀片配合在保護器之間的狹窄空間3b內(nèi)。然后通過前推直至其伸出到刀片側(cè)面和圓錐形擴展器槽4a之間來裝配保護器，如下面的圖3所示。圖3中，保護器尖端幾乎看不到，這是因為當套管針開始推壓皮膚時，保護器縮回。
圖4表示保護器尖端伸到刀尖前面并覆蓋刀尖。刀刃暴露在保護器尖端3a后面的很短距離并能夠切割。圖4表示就在穿透開始穿過腹部組織后的套管針切割尖端的構(gòu)型。此刻，保護器微小尖端3a穿過最初開口插入并快速覆蓋鋒利切割點，同時暴露的刀刃繼續(xù)在皮膚內(nèi)切割直至穿透完成，如圖5所示。圖5表示完成穿透腹腔后，實例套管針的前端狀況如何。所有切割刀刃被完全伸出的保護器覆蓋時，可用手柄鄰近中心部分拔出整個穿透器裝置。
以后將會示出，在一個實施方案中，在第一腹壁穿孔形成的那一刻，二氧化碳氣體的強力噴射穿過穿孔，將靠近刀刃的任何柔弱器官移開，同時保護器尖端進入開口覆蓋刀刃尖端。上述操作正是本發(fā)明的一個關(guān)鍵部分，因此通過后面的圖6至圖11將對其進行最佳描述。但是，應(yīng)當注意，由于刀片已被保護，本發(fā)明可不需要吹氣。
圖6表示實例套管針保護器尖端3a開始接觸皮膚層20。內(nèi)部器官在左側(cè)示為25。此刻，皮膚外層在由彈簧向前驅(qū)動的保護器尖端的壓力下偏斜。套管針向前推動時，保護器將被壓入穿透器13并將移動基座盤16及保護軸17向右對抗彈簧壓力。
圖7表示保護器3已經(jīng)完成縮回穿透器13，并且刀刃14完全暴露。此刻，刀尖開始切割并在21處穿透進入外部組織層。如圖7所示，切割尖端/刀刃的切割途徑的直徑小于套管2的內(nèi)徑，以使刀片形成的切割所導致的腔或孔比套管形成的要小。此時，二氧化碳氣體在穿透器13內(nèi)部加壓，雖然有些氣體開始會逃逸，但圍繞尖端的組織會密封流體直至切割尖端開始進入內(nèi)腹壁。
圖8表示穿透開始。此刻，切割尖14b已經(jīng)形成了非常微小的穿孔23，由于保護器尖端3a的存在，有足夠的空間允許流體噴出(此處示作氣體噴射24)，并導致附近的內(nèi)部器官組織25a移動，同時保護器尖端3a通過在17處推動的彈簧驅(qū)使擴展開口，并通過穿孔插入，有效覆蓋切割尖端14b。
圖9表示上述的動作結(jié)果。氣體噴射24繼續(xù)發(fā)出并驅(qū)動內(nèi)部器官25a進一步離開，同時保護器尖端3a完全包圍切割尖端14b。對內(nèi)部器官的所有威脅消失了。氣體極度快速的流動和保護器尖端的動作使該套管針的操作因素容易最安全的掌握。因此，穿透動作的力量和速度幾乎是非實質(zhì)的。
圖10表示穿透過程。套管2部分穿過組織27，保護器尖端3a繼續(xù)前進并保護內(nèi)部組織離開刀刃，同時仍沒有被保護器14a覆蓋的刀刃部分能被看到正在切割套管前面的剩余開口，并且組織擴展器4通過防止保護器摩擦組織幫助穿透。在該穿透點，二氧化碳氣體的流動基本不受阻并完成過程中的吹氣階段，驅(qū)動內(nèi)部器官25a進一步遠離套管針入口。
圖11表示完全插入后且在最后吹氣階段的套管針。刀刃現(xiàn)在完全被保護器覆蓋，可以看到套管2完全穿過組織插入。繼續(xù)吹氣直至完成，然后移去穿透器13以允許外科手術(shù)儀器穿過套管插入。
已經(jīng)連續(xù)描述了插入、保護和吹氣操作的細節(jié)，和執(zhí)行這些操作的機械部件，還剩下描述完成所有這些的另外方式。這種機構(gòu)位于儀器的手柄內(nèi)。
圖12是套管針的頂視圖，示出一些外部部件，作為局部破斷圖還示出一些內(nèi)部部件。手柄體由塑料制成并具有兩個主要部分。鄰近中心部分5配合入手掌并具有半球形鄰近中心端，半球形鄰近中心端頂部具有弓形輪廓凹口9，凹口9止于設(shè)有保護器軸控制器的平面9a。這些控制器凹進平面凹口9a來防止不希望的驅(qū)動，且包括帶有垂直槽8和8a的一對槽，其中插入有按鈕7及其矩形保護桿7a。按鈕7能夠垂直和水平運動，后一種運動限于箭頭7b和7c之間，后面將會描述。鄰近中心部分5組成穿透器系統(tǒng)的整體部件。其末端51形成手柄兩部分之間的界面。
手柄的末端部分6具有兩個側(cè)向伸出的角6b，來在穿透和定向過程中幫助操作。這兩個手柄部分5和6在使用時通過刺釘29和槽29a鎖在一起。在插入過程中，部件5上的釘29與部件6上的槽29a配合，推壓并順時針轉(zhuǎn)動，直至釘將兩部分牢固鎖定，5上的把手和角6b為操作提供了良好的抓握。槽29a具有橫向斜面，稍離界面51以使轉(zhuǎn)動鎖定作用確保牢固和穩(wěn)定的連接。這將參照圖14作進一步描述。
末端部分6的頂端左側(cè)的局部破斷面意在表示瓣閥32的操作，在示意性實施方案中其作為止回閥。閥具有樞接在手柄上部分6和下部分6a之間的軸34，并由圍繞軸34設(shè)置的扭轉(zhuǎn)彈簧33驅(qū)動作逆時針旋轉(zhuǎn)。瓣閥軸牢固固定在閥上，可從部分6外面進行旋轉(zhuǎn)，如以后的圖14所示。如果用力轉(zhuǎn)到由虛線表示的停止位置32a，外部鎖使閥在排氣過程中保持開通。如圖12所示的實施方案中，通過穿透器13插入閥已被打開。在另一種情況中，閥可為外科手術(shù)或造影術(shù)儀器打開。當松開時，閥將順時針轉(zhuǎn)動并相對密封件35的表面嚙合關(guān)閉，密封件35用作閥的面密封和穿透器13的唇形密封。圖12的左端表示套管2如何通過凸緣37固定在手柄部分6上，并通過“O”形環(huán)36來防止泄漏。同樣在圖12中示出二氧化碳氣體插口手動閥11如何安裝在部分6頂端一側(cè)上。
圖13為沿平面“A-A”的縱向垂直剖面圖，表示手柄的內(nèi)部細節(jié)。可以看到，手柄的兩部分包括沿構(gòu)造水平面分開的頂部和底部，一個形成5和5a，另一個形成6和6a，組裝時當各部分配合內(nèi)部部件后，各部分的兩半永久固定在一起。兩部分中的每個單獨組裝，這是由于它們在使用中必須拆卸和安裝。穿透器部分僅用作形成入口，但應(yīng)當強調(diào)這是包含最大風險的步驟。
由部件6和6a形成的末端部分容納套管2和所有氣體注入及閥操作。套管與部分部件6的的連接已在前面描述。圖13表示氣體連接器或?qū)?1a，其上固定有氣體管線。閥系統(tǒng)通過圓錐軸11b固定入平面10上的圓凸，這樣進來的氣體在箭頭30方向上流動，并對入口和密封件35之間的空間加壓，從該處氣體可進入環(huán)繞穿透器13壁的開口38并填充唇形密封件40和41之間的空間。由于唇形密封件朝前定向，壓力將會打開唇形密封件40，但不會打開唇形密封件41，氣體將填充并加壓沿穿透器的整個空間，當套管針尖端已經(jīng)插入組織時不會逃逸，但是，只要通過刀尖形成最小的開口，氣體將會噴射逸出并將周圍內(nèi)部器官偏移離開入口。唇形密封件40用來防止自穿透器的回流，如果在操作過程中意外打開或經(jīng)氣體閥泄漏。在這種情況中，穿透器13內(nèi)的體積壓縮氣體能夠確保鄰近組織的安全偏移，甚至在保護器3a尖端插入開口之前。保護器軸17在前面通過盤16完全密封，因此其內(nèi)部可為大氣壓力，但是由于其必須隨保護器前后滑動，其還必須支撐在鄰近中心端且必須由插入在其中的固定中空鋼釘44導向四個直徑的最小深度。釘44的鄰近中心端為喇叭狀以在鄰近中心的半球形把手的部件5和5a之間提供固定。當保護器軸前后移動用作活塞泵時，中空釘44上的孔56用來使空氣從釘中流入或流出?？?6必須穿過釘，其直徑不妨礙流動并不阻礙保護器軸的滑動作用。圍繞釘44安裝的壓縮螺旋彈簧用來提供向末端方向驅(qū)動保護器軸的所需力。在圓柱體13外部的穿透器的鄰近中心端在43處開放以固定在鄰近中心的手柄部分部件5和5a上。其前面也由“O”形環(huán)42密封來確保不發(fā)生氣體泄漏，即使密封件35泄漏類似43的喇叭狀管裝置不是可靠的密封件。
由5和5a形成的鄰近中心的手柄部分固定在穿透器13上，包括其所有功能和控制部件。保護器軸17在其鄰近中心端具有淺圓柱形凹口，其中固定有作為板簧45部件的薄環(huán)45a。包括彈簧45的鎖定系統(tǒng)的精確構(gòu)造示于圖16和圖17，其作用示于后面的圖18至圖22。圖17表示鎖定系統(tǒng)的一些元件在合適位置的分解圖。組裝時，按鈕7穿過圖13的上表面9a上的槽8插入，具有周邊凹槽48a和錐形端48c的鎖定圓柱體48沿軸7b相對矩形導向件7a向上推壓，由此將按鈕7裝入槽8a。繼續(xù)組裝時，軸7b下尖端被用力推向板簧的沖孔45d，直至凹槽7c由45d處的側(cè)向調(diào)整片卡住而完成按鈕的組裝。如果現(xiàn)在開放的中空圓柱體45a嚙合到軸17鄰近中心端的凹口表面上，按鈕7變成軸向固定于軸17，并將隨螺旋彈簧47和保護器尖端的力而前后移動。圖16表示通過使用螺釘50將U形彈簧46組裝到5的內(nèi)部下方。因為清楚的緣故圖16沒有示出按鈕7，但其示出了平板彈簧45向上推向U形彈簧46的底部。如果在那里示出了按鈕7和鎖定圓柱體48的組裝，很明顯按鈕將被上推并且鎖定圓柱體48會被插入圓槽8b，由此通過環(huán)45a防止了平板彈簧和與其固定的保護器軸17的任何移動。這些是圖13所描述的情況。
圖18至圖22如下詳細描述了一個實例鎖定系統(tǒng)的操作。圖18所示的位置中系統(tǒng)被鎖定保護器軸和保護器都不能移動，這是因為圓柱體48插入了圓槽8b。圖19表示當按鈕7被推下時所發(fā)生的情況。這時圓柱體48的錐形端48c打開U形彈簧46，然后彈簧嚙合入槽48a從而使鎖定圓柱體脫離圓槽8b。于是系統(tǒng)脫離鎖定。套管針處于所謂“武裝”狀態(tài)，能夠使保護器向后移動，暴露切割刀片來穿透皮膚。這是圖6描述的位置。下面的描述指圖20所示的實施方案。朝向皮膚的穿透力推壓保護器和保護器軸17，連接平板彈簧45向中心移動按鈕7。矩形滑動部分7a進入導向件8a之間的空間，不久以后，鎖定圓柱體槽48a從U形彈簧46開放端脫離，向上推壓軸凹槽7c的彈簧45使鎖定圓柱體的頂部嚙合向凹槽8a的底面。在該位置，鎖定圓柱體48沿凹槽8a的底面自由繼續(xù)滑動，如圖21所示，直至形成最初的穿透，螺旋彈簧47的力驅(qū)動保護器軸和平板彈簧45，使按鈕7返回其初始位置，此時鎖定圓柱體自由通過U形彈簧46并返回圓槽8b，將系統(tǒng)鎖定為“安全位置”，在此處保護器不能意外移動。圖22表示循環(huán)完成，返回圖18的初始構(gòu)型。
從使用者的觀點快速回顧所提供的實例鎖定系統(tǒng)顯示，操作包括通過向下推壓示于圖12的位置7’處的手柄頂部的按鈕，來“武裝”套管針，直至其“嚙合”下去；然后將套管針推向皮膚并察聽按鈕的位置，當其滑向7’時，然后“嚙合”向其初始位置7’。這將表示穿透已經(jīng)完成。不管是什么原因，如果按鈕7被意外推下，僅通過將其移向7’然后釋放，就可以重置到“安全”狀態(tài)。然后應(yīng)該將其彈簧鎖定到位置7’的高水平處，如果不首先向下推動它就不會移動。
實例瓣閥的操作細節(jié)、其設(shè)計和放氣鎖定示于圖14和圖15。圖14表示手柄末端部分的頂視圖，向前示于作為局部破斷圖的圖12中來表示內(nèi)部細節(jié)。然而，圖14意在表示使用者感興趣的該手柄部分上的外部操作控制器。瓣閥杠桿12示于關(guān)閉位置，這是移去穿透器后其應(yīng)該處于的位置。杠桿固定在軸34上，軸34的相反端固定在擋板32上，如圖15所示。當各手柄部分的頂端6和底端6a在沿平面6d固定前而分離時，執(zhí)行內(nèi)部套管針部件的插入。
如前所述，圖15是先前示于圖14的實例實施方案從右側(cè)看的端視圖。這是移去鄰近中心部分時手柄末端部分的樣子。瓣閥外部杠桿把手53在其底部設(shè)有小凹口54，在杠桿已經(jīng)在箭頭52方向上轉(zhuǎn)動后，當凹口被強制與從平面10伸出的小把手54a配合時，使其保持開放。這是閥的放氣位置，其允許外科醫(yī)生在過程結(jié)束時，用雙手按揉吹氣區(qū)域并驅(qū)散由病人保持的氣體。配合突出把手54a的杠桿所需弧形旋轉(zhuǎn)標示為55。當通過穿透器插入打開閥時，杠桿沒有到達該鎖定位置。閥的鎖定必須通過外科醫(yī)生強有力和謹慎的動作來完成。刺鎖定針29處所示的小角度52指凹槽29的預定傾斜，以保證增加足夠鎖定力來防止在手柄鄰近中心端和末端之間的意外松懈。鎖定元件的彈性決定所用的準確角度，由于誤差，某些時候這個角度應(yīng)在2和5度之間。注入閥11、其杠桿11c和其杠桿連接器11a示于圖14。在圖15中，閥的打開由箭頭11d表示。圖15還表示插入在閥32操作支架內(nèi)的槽中的閥軸34、其頂部“O”形環(huán)密封件34a和其扭轉(zhuǎn)彈簧33的破斷圖。同樣在圖15中，可以看到密封件35和末端手柄部分的前表面51a，其接觸鄰近中心部分的配合表面。
附圖簡要說明當結(jié)合附圖時，參照下面的詳細描述，由于變得更好領(lǐng)悟，將容易獲得本發(fā)明的更完整的理解和其伴隨的多個優(yōu)點。
圖1表示一個實例套管針總的等角視圖；
圖2表示實例套管針穿透端的局部破斷圖，其中保護器移到尖刀的后面來更清楚說明這個實施方案的形狀；圖3表示安裝有保護器的實例套管針的相同端，當一個實例實施方案穿透開始時，保護器縮回，從而暴露出刀刃并準備開始切割；圖4表示尖端剛開始刺入腹腔，保護器尖端伸到切割尖端的前面；圖5表示實例套管針的尖端完全在腹腔內(nèi)部，保護器完全伸出并覆蓋刀刃；圖6表示實例套管針尖端剛接觸皮膚層，因此保護器尖端開始被皮膚推動并縮回穿透器；圖7表示在一個實例實施方案中，保護器完全被推到縮回位置并且刀尖開始切入組織；圖8表示在一個實例實施方案中，刀尖已經(jīng)完全穿過組織并開始穿過內(nèi)皮層進入腹腔，因此保護器尖端開始推入初期形成的開口，此時壓縮二氧化碳氣體的強力噴射將柔弱的內(nèi)部器官推離剛穿透區(qū)域；圖9表示在一個實例實施方案中，保護器尖端已經(jīng)穿透開口并防止刀尖和周圍內(nèi)部器官之間的任何接觸，此時開口后面暴露的刀刃繼續(xù)切割動作，并且壓縮二氧化碳氣體繼續(xù)擴張，保持柔弱組織遠離切割區(qū)域；圖10表示在一個實例實施方案中，穿透繼續(xù)進行，保護器幾乎已經(jīng)完全穿透，此時在其后面仍然暴露的刀刃繼續(xù)切割動作并且氣體繼續(xù)通過；圖11表示在一個實例實施方案中，穿透已經(jīng)完成。刀刃完全被保護器覆蓋，組織開口允許套管通過，吹入繼續(xù)，直至完成，穿透器裝置可被移除；圖12表示一個實例套管針手柄的頂視圖，部分被移除來顯示一些內(nèi)部細節(jié)；圖13表示沿圖12中水平面13-13的縱向剖視圖，展示實例套管針手柄的大部分內(nèi)部細節(jié)；圖14表示實例套管針手柄末端部分的頂視圖，具有抓握角以便于操作；
圖15表示從右邊看的實例套管針手柄末端部分的端視圖，還表示部分移除后的瓣閥樞軸和杠桿的截面細節(jié)；圖16表示實例保護器軸鎖定機構(gòu)的局部等角視圖，示出了手柄鄰近中心部分內(nèi)的一些元件；圖17以實例空間關(guān)系表示了保護器軸鎖定機構(gòu)的一些實例元件的分解圖；圖18表示實例鎖定機構(gòu)處于鎖定位置；圖19表示實例鎖定機構(gòu)未被鎖定并且準備開始穿透；圖20表示保護器向皮膚的推動如何把其軸驅(qū)向右方；圖21表示保護器完全縮回且刀刃完全暴露來切割的軸的位置；圖22表示保護器完全釋放入腹腔且其軸鎖定回示于圖18的初始位置后，鎖定機構(gòu)的位置；圖23表示本發(fā)明吹入器用保護器的頂部平面圖；圖24表示吹入器的切割刀片頂部的局部剖視圖的頂部平面圖；圖25表示圖23所示切割刀尖部分的側(cè)視圖；圖26表示保護器尖端部分的頂部平面圖；圖27表示保護器尖端部分的側(cè)視圖；圖28a是裝配的末尖端的頂部平面圖，表示保護器剛開始接觸皮膚；圖28b是按壓皮膚時裝配的末尖端的頂部平面圖；圖28c是穿透腹壁(舉例)的組織層時設(shè)備的頂部平面圖；圖28d是早期穿透腹壁的最后組織層時設(shè)備的頂部平面圖，在穿透時選擇供有氣體/流體；圖28e是穿透接觸組織層后，在保護器延伸位置的末尖端的頂部平面圖；圖29是根據(jù)本發(fā)明所使用的鎖定機構(gòu)的局部剖面圖；圖30是圖29的橫截面圖；圖31是圖29一部分的放大側(cè)視圖；圖32是圖29所示鎖定機構(gòu)的頂部平面圖，其中移動了鎖定機構(gòu)；圖33表示本發(fā)明附加實施方案的側(cè)面剖視圖；
圖34表示圖33實施方案的滑動內(nèi)部保護器的頂部平面圖；圖35表示滑動內(nèi)部保護器尖端的側(cè)視圖；圖36是裝配的附加實施方案的側(cè)向軸視圖；圖37表示本發(fā)明的另一個實施方案；圖38表示第三實施方案的套管末端，包括刀片；圖39表示具有錐形凸緣的套管末端的頂部平面圖；圖40表示位于套管中的保護器的頂部平面圖；圖41表示本發(fā)明一個附加實施方案的側(cè)視圖；和圖42表示套管及其刀片的側(cè)視圖。
具體實施例方式
在一實施方案中，流體借助路厄式鎖定連接器101從適當?shù)墓芑蜃⑸淦髦斜凰腿氩⑼ㄟ^設(shè)備，并由一簡單的旋閥機構(gòu)102控制流動，上述兩種部件均是本領(lǐng)域常用和公知的。
該設(shè)備的外殼體是中空圓柱體104(可以由外科手術(shù)用鋼制成)，在公開的優(yōu)選實施方案中直徑為1.0-4.0mm，其上固定有末端切割刀片104a。在外圓柱體的內(nèi)部置有同軸滑動的彈簧負載圓柱體105，其具有設(shè)在末端的鈍刀片保護器105d?；瑒拥镀Ｗo器的鄰近中心區(qū)域采用彈簧裝置壓縮，該彈簧裝置包括連接于外殼體上的固定鄰近中心擋塊103a，合適的計量彈簧103b，和滑動保護器105a的連接塊103c。擋塊103a上具有中央通孔，使流體通過其流動。彈簧裝置可以另外包括鎖定裝置，當滑動保護器完全伸出末端后(即尖端穿透預定空間后)防止滑動保護器縮回。
外保護器的切割末端由穿過圓柱體末端的開口端、固定在位置104f上的薄的鋒利固定刀片104a組成。在切割刀片104a的平面外側(cè)，圓柱體壁107向中心傾斜下去并止于傾斜邊104b來幫助穿透。刀片104b上有位于中心的孔104b，來幫助通過吹入器該區(qū)域的流體流動，并進入尖端和主要的出口105b。由相對的刀刃形成的角104c定義為θ刀片，由從刀尖到垂直與于刀面的外圓柱體的內(nèi)部暴露邊緣的虛線形成的角104e定義為θ尖端。
滑動內(nèi)部保護器機構(gòu)105具有大致圓錐形尖端108和開放的腔105a，腔105a通過成對的主要出口105b伸向末端。內(nèi)部保護器機構(gòu)的腔體末端可以挖空，以使流體最大限度地流動通過設(shè)備尖端，并且不限于由附圖標記105a所描述的具體內(nèi)部形狀。狹縫105c垂直于出口，其寬度剛剛足以容納切割刀片104a。狹縫105c向中心延伸至足夠遠的位置105f，以允許保護器在刀片切割表面上展開末端，并且如圖所示保護器有鈍的尖端105d。由保護器末端刀片的錐形邊緣在切割刀片平面中形成的角105e定義為θ覆蓋。正確的覆蓋作用要求θ覆蓋小于θ刀片。由垂直于刀面的保護器末端錐形邊緣形成的角105g定義為θ尖端。角104e和105g應(yīng)當大致相等。
吹入器構(gòu)造成，并且彈簧壓力調(diào)節(jié)為，當壓向皮膚或待穿透區(qū)域的外表面時(圖28a，28b)，允許滑動刀片保護器向中心收縮并暴露切割刀片末端。在設(shè)備尖端穿透(可能的)空間那一刻，保護器末端的鈍尖越過鋒利的刀尖推進，一股流體從儀器的末尖端排出(圖28d)。當空間穿透完成后，滑動刀片保護器繼續(xù)在刀片外面推進，設(shè)備呈現(xiàn)如圖28e所示。主要流體出口因此完全暴露，開始最大量的流出。通過保護器狹縫5c的最鄰近中心面與切割刀片的鈍側(cè)最鄰近中心面接觸，防止滑動保護器進一步末端突出。
刀片104c具有與使用在以上提到的專利出版物和專利申請中的刀片相似的特征，因此可包括稍微圓或鈍的尖端，還具有其中所描述的保護器和刀片尖端的關(guān)系。
這里的保護器鎖定機構(gòu)(圖29-32)由成對的兩側(cè)杠桿臂207a構(gòu)成，設(shè)計為允許手指牢固握持。設(shè)備也可以具有一個或多個杠桿和接收槽。彈簧負載杠桿臂的軸向壓縮允許鎖釘207c松脫，然而更垂直壓縮時，末端杠桿臂允許針被推入預定空間。杠桿通過鉸鏈207b在杠桿支點處固定。杠桿釘207c被壓入外套管204中的相應(yīng)孔和滑動內(nèi)部保護器205中的相應(yīng)接收凹槽207d中。釘?shù)亩瞬渴菆A形的并設(shè)計成在接收凹槽中具有最小程度的摩擦。釘周圍的杠桿臂區(qū)域的輪廓與外套管的周圍外表面緊密配合，以密封孔并阻止流體通過兩側(cè)缺口逸出或進入。杠桿釘207c彎曲向支點半徑以允許釘平滑通過孔和接收凹槽。
接收凹槽207d(圖31，32)是傾斜的(在鄰近中心一端較深)以使來自經(jīng)過釘?shù)膬蓚?cè)杠桿臂的壓縮不能阻止滑動內(nèi)部保護器205的移動。實際上，該幾何形狀有助于滑動保護器向前突出并有利于安全特征。接收凹槽最鄰近中心處是較深的釘密封件207f。當杠桿臂釘從兩側(cè)坐入這些凹口時，滑動內(nèi)部保護器205的末端突出被牢固地保持在適當位置。同時，手術(shù)者會通過手指感覺到坐入動作，以此確認保護器激活。接收凹槽的深度和尺寸可以變化，但必須不會顯著危及通過針腔的流體流動。接收凹槽的軸向長度與滑動內(nèi)部保護器的移動長度一致。
本發(fā)明的另一個實施方案設(shè)計為，通過在末端210c處增加較大的表面面積(圖33)，來增強外套管204的擴張力。該較大的表面面積可通過加厚外套管壁產(chǎn)生。該加厚壁的鄰近中心區(qū)域用210f表示。盡管內(nèi)部保護器腔體多少有些狹窄，它仍足以使流體210e通過。與第一實施方案一樣，切割刀刃204a與滑動內(nèi)部保護器有著同樣的相關(guān)幾何形狀，但切割刀片本身可以制成實心的扁平金屬片，而沒有內(nèi)部窗口204b。虛線210b(圖39)表示該切割刀片的鄰近中心區(qū)域。刀片可牢固地固定于外套管的區(qū)域210d。
如本發(fā)明先前所述，第二實施方案中的滑動內(nèi)部保護器保留了與切割刀刃相同的相關(guān)幾何形狀。大多數(shù)保護器末尖端212a可以具有半圓錐形狀，向外部凸出(圖34)。根據(jù)它的應(yīng)用，保護器尖端212a也可以是較方的形狀。通過大大增加保護器尖端的缺口和減小保護器尖端到兩側(cè)的平行軌或柱的支撐，穿過設(shè)備尖端的流體流動得以增加。在內(nèi)部保護器腔體和大的保護器缺口之間的充分溝通示出在滑動內(nèi)部保護器尖端的旋轉(zhuǎn)軸向側(cè)視圖中。缺口的末端區(qū)域由線213a表示(圖35)。
示出了已裝配的附加實施方案的一個側(cè)面軸視圖(圖34)。當保護器完全伸出時，明顯可以看到，穿過末尖端有足夠的流體212b的流動空間，還有與滑動內(nèi)部保護器分離的用來產(chǎn)生擴張力的外切割鞘210c的大面積區(qū)域。這個附加實施方案伸出的保護器的旋轉(zhuǎn)軸向側(cè)視圖(圖37)表示滑動內(nèi)部保護器212a是如何覆蓋和保護切割刀片210a的，以及分離于由外套管表面210c產(chǎn)生的擴張力。
本發(fā)明另一實施方案(圖38)進一步增強了外套管204的擴張力。套管末端具有許多末端尖細的凸緣216a(圖38-40)來幫助覆蓋刀片210a。這些凸緣與切割刀片204a平行，還留有足夠的空間使滑動內(nèi)部保護器進出。這些凸緣實際上產(chǎn)生了設(shè)備進入組織物質(zhì)(或其它被穿透介質(zhì))所需的全部擴張力。這允許滑動內(nèi)部保護器不受任何明顯摩擦力地向末端移動。一旦裝置的末尖端到達一空間或可能的空間，滑動內(nèi)部保護器向末端伸入指示位置(圖40)。這讓保護器缺口暴露出來，因此形成通過設(shè)備的合適流體通道。裝配的設(shè)備的軸向旋轉(zhuǎn)視圖(圖41)進一步表示了組件和朝向末端通過擴張凸緣的內(nèi)部保護器缺口通道213a的末端區(qū)域之間的關(guān)系。
示出了設(shè)備的附加實施方案(圖42)。該實施方案結(jié)合了前述的第二和第三變型的兩方面。在該變型中，末端擴張凸緣被加厚為具有較厚基座的更接近圓錐的形狀220a。該加厚的、更堅固的凸緣將由止于210f處的外套管204的加厚壁支撐，還允許流體流經(jīng)腔10e。凸緣220a上可以有穿孔220b，來幫助流體流動通過設(shè)備尖端。
針設(shè)備可選擇配有保護器鎖定機構(gòu)(圖29)。在空間或可能的空間穿透以后，該鎖將滑動保護器205保持在其伸出的、刀片覆蓋位置上。通過推擠杠桿臂207a，鎖可以松脫，允許保護器向中心縮回，于是這允許針穿過更深的、連續(xù)的組織層前進。每次保護器滑動到末端并在適當位置鎖定時，由于杠桿釘207c坐入位于滑動內(nèi)部保護器205中的釘座207f，手術(shù)者將會感覺到杠桿臂閉合。通過這種方式，手術(shù)者能夠以安全、漸進、受控的方式進入人體內(nèi)的預定空間或可能的空間(例如，硬膜外的空間、羊膜腔、腹膜腔、血管內(nèi)空間等)。
各實施方案的變型包括某種程度上比外套管204的直徑寬的刀片。這將會在組織(或其它穿透介質(zhì))上切割出較大的缺口并促進穿透通過堅固、致密的組織(例如韌帶)。該變型可使醫(yī)療操作(例如硬膜外麻醉)的實施變得更容易。
在第三和第四實施方案中，在刀片210a和擴大凸緣220a之間的保護器槽202c的鄰近中心端的形狀可以改變。該槽可止于202d指示的地方(圖42)，或例如可以是方形或圓形。
在上述教導下本發(fā)明可有很多修改和變型。因此應(yīng)當理解，在所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)，可與在此具體描述的內(nèi)容有所不同地來實施本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；穿透器，具有主軸并連接于所述本體；位于所述穿透器末端的切割刀片；位于所述穿透器內(nèi)的保護器，相對所述切割刀片可移動，并構(gòu)造成選擇暴露所述切割刀片；形成在所述保護器、所述穿透器和所述本體之一中的吹入通道，構(gòu)造成當所述切割刀片在人體組織內(nèi)部時排放加壓流體，并當所述切割刀片基本穿透人體組織時將所述加壓流體送入人體組織；和其中，保護器具有尖端，由保護器尖端形成的角度比所述刀片形成的角度小，以在穿透器展開時漸進覆蓋所述刀片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述外科手術(shù)設(shè)備還包括外部儲器，構(gòu)造成向所述吹入通道供應(yīng)所述加壓流體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述外科手術(shù)設(shè)備還包括位于所述吹入通道和外科手術(shù)設(shè)備外部之間的止回閥，所述止回閥構(gòu)造成防止所述吹入通道泄漏。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述吹入通道構(gòu)造成，在所述切割刀片插入人體組織過程中被加壓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述加壓流體包括氣體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述吹入通道穿過所述圓柱體穿透器。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述切割尖端包括連接于所述穿透刀片的至少一個基本平面刀片，并構(gòu)造成沿所述穿透器的主軸設(shè)置。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述穿透器是中空的并具有偏移組織的傾斜邊緣。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述保護器中形成有分別與所述刀片配合的槽，以使所述刀片至少部分被所述保護器覆蓋。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其包括位于所述穿透器中的偏置部件，與所述保護器配合來將所述保護器移向所述切割尖端。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述切割尖端小于或等于所述穿透器的內(nèi)徑，以使刀片在組織上形成的切口所產(chǎn)生的腔比套管的腔小。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述穿透器包括圓柱體穿透器，且所述刀片具有中心凹口以增強所述加壓流體的流動。
13.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；穿透器，具有主軸并連接于所述本體；位于所述穿透器末端的切割刀片；和吹入通道，當所述切割刀片在人體組織內(nèi)部時排放加壓流體，并當所述切割刀片基本穿透所述人體組織時穿過人體組織輸送所述加壓流體；向所述吹入通道供應(yīng)所述加壓流體的外部儲器；相對所述切割刀片可移動的保護器，其中保護器具有尖端，由保護器尖端形成的角度比所述刀片形成的角度小，以在穿透器展開時漸進覆蓋所述刀片。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述穿透器包括中空的針。
15.根據(jù)權(quán)利要求13的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述穿透器包括圓柱形針。
16.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的針體；穿透器，具有主軸并連接于所述針體；至少一個位于所述針體末端的切割刀片；位于穿透器末端的組織擴展器，用于擴展由所述至少一個切割刀片切開的組織來插入所述穿透器；和相對所述組織擴展器可移動的保護器，構(gòu)造成當所述切割尖端開始切割組織層時和當所述至少一個切割刀片在所述組織層中時，暴露所述切割刀片，并且當所述切割刀片的大部分末尖端基本通過所述組織層后，立刻漸進覆蓋所述至少一個切割刀片的端部；其中所述至少一個切割刀片包括與所述主軸基本平行延伸的刀片，且具有至少一個刀刃；其中所述保護器包括至少一個基本平行于所述至少一個刀片的安全保護器。
17.權(quán)利要求16的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述穿透器包括傾斜端面，用于隨著所述穿透器進入組織后偏移組織。
18.權(quán)利要求17的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述保護器包括可開啟的鎖定裝置，以選擇鎖定和開啟所述穿透器。
19.權(quán)利要求16的外科手術(shù)設(shè)備，還包括彈簧，構(gòu)造成與在驅(qū)動所述切割尖端進入和通過所述組織層的過程中產(chǎn)生的力響應(yīng)，來允許所述保護器移動。
20.權(quán)利要求16的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述組織擴展器還包括鄰近所述切割尖端的組織擴展器表面。
21.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的針體；穿透器，具有主軸并連接于所述針體；至少一個位于所述圓柱體穿透器末端的切割刀片；位于所述穿透器末端的組織擴展器凸緣，構(gòu)造成擴展由所述切割尖端切開的組織來插入所述穿透器；和相對所述組織擴展器凸緣可移動的保護器，構(gòu)造成當所述切割尖端開始切割組織層時和當所述至少一個切割刀片在所述組織層中時，暴露所述切割尖端，并且當所述切割尖端的大部分末尖端基本通過所述組織層后，立刻漸進覆蓋所述切割尖端的端部。
22.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的針體；穿透針，具有主軸并連接于所述針體；至少一個位于所述穿透針末端的切割刀片；組織擴展器，構(gòu)造成擴展由所述至少一個切割刀片切開的組織來插入所述穿透器；和相對所述組織擴展器可移動的保護器，構(gòu)造成選擇暴露所述至少一個切割刀片，其中所述保護器具有尖端，由保護器尖端形成的角度比由所述至少一個切割刀片形成的角度小，以在穿透器展開時漸進覆蓋所述至少一個切割刀片。
23.權(quán)利要求22的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述保護器滑動固定在所述組織擴展器和所述切割尖端之間。
24.根據(jù)權(quán)利要求1、16或22的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述切割刀片包括具有第一刀刃的刀片，所述刀刃固定于所述穿透針末端并基本平行于所述穿透器的主軸，且構(gòu)造成在人體組織上產(chǎn)生開口以插入外科手術(shù)套管。
25.根據(jù)權(quán)利要求24的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述穿透針是中空的，具有聯(lián)系隔離病人的通道。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的外科手術(shù)設(shè)備，其包括鎖定機構(gòu)，用于將保護器選擇鎖定到位和開啟所述保護器，以使多層組織能以每一組織層被保護的方式穿透。
27.根據(jù)權(quán)利要求25的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述刀片固定于所述穿透器末端并基本平行于所述保護器。
28.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；穿透針，具有主軸并連接于所述本體；至少一個位于所述穿透針末端的切割刀片；保護器，構(gòu)造成滑動覆蓋和暴露所述至少一個切割刀片，所述保護器相對所述組織擴展器可移動并構(gòu)造成選擇暴露所述至少一個切割刀片；和鎖定機構(gòu)，構(gòu)造成通過所述保護器來選擇阻止所述至少一個切割刀片的意外暴露，并可選擇開啟，其中所述保護器具有尖端，由保護器尖端形成的角度比由所述至少一個切割刀片形成的角度小，以在穿透針展開時漸進覆蓋所述至少一個切割刀片。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述本體包括針套管。
30.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括用來握持所述外科手術(shù)設(shè)備的裝置；針裝置，安裝在所述用來握持所述外科手術(shù)設(shè)備的裝置上，以將有關(guān)物質(zhì)送入肢體組織的孔中；用來擴展肢體組織的裝置，安裝在所述用來將物質(zhì)送入肢體組織的孔中的裝置上；切割裝置，安裝在所述用來將物質(zhì)送入肢體組織的孔中的針裝置上，來切割孔以插入所述用來將物質(zhì)送入肢體組織的孔中的裝置，所述用來切割肢體組織的孔的裝置相對所述用來擴展肢體組織的裝置可移動；和用來選擇鎖定所述切割裝置的裝置，其中所述鎖定裝置包括用來保護所述切割裝置的裝置，所述用來保護所述切割裝置的裝置相對所述用來擴展肢體組織的裝置可移動，其中所述用來保護所述切割裝置的裝置具有尖端，由保護裝置尖端形成的角度比由所述切割裝置形成的角度小，以在所述用來擴展肢體組織的裝置展開時漸進覆蓋所述切割裝置。
31.權(quán)利要求30的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述用來保護所述切割裝置的裝置包括至少一個保護器。
32.權(quán)利要求30的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述鎖定裝置包括用來對在所述切割裝置下面的組織吹氣的裝置。
33.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；穿透針裝置，具有主軸并連接于所述本體；切割人體組織的裝置，位于所述穿透針裝置末端；擴展于穿透針裝置末端的組織擴展裝置，用來擴展由所述切割組織的裝置切開的組織；吹入通道裝置，構(gòu)造成當所述切割組織的裝置在人體組織內(nèi)時排放加壓流體，并當切割刀片裝置基本穿透人體組織時將加壓流體送入人體組織；和保護器裝置，用來選擇保護和暴露所述切割組織的裝置，所述保護器裝置相對所述組織和暴露擴展裝置可移動，并構(gòu)造成選擇暴露所述切割組織的裝置，其中所述用來保護所述切割組織的裝置的裝置具有尖端，由保護裝置尖端形成的角度比由所述切割組織的裝置形成的角度小，以在所述用來擴展肢體組織的裝置展開時漸進覆蓋所述切割組織的裝置。
34.根據(jù)權(quán)利要求33的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述外科手術(shù)設(shè)備還包括外部儲器，構(gòu)造成為所述吹入通道裝置供應(yīng)所述加壓流體。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述外科手術(shù)設(shè)備還包括多個刀片。
36.根據(jù)權(quán)利要求38的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述吹入通道裝置構(gòu)造成在所述切割尖端插入人體組織時被加壓。
37.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；針穿透器，具有主軸并連接于所述本體；位于所述針穿透器末端的切割刀片；擴展于針穿透器末端的組織擴展器，用來擴展由所述切割刀片切開的組織；吹入通道，構(gòu)造成當所述切割刀片在人體組織內(nèi)時排放加壓流體，并當所述切割刀片基本穿透人體組織時將所述加壓流體送入人體組織；和保護器，選擇移動在所述刀片和所述擴展器之間并相對所述組織擴展器可移動，所述保護器構(gòu)造成選擇暴露所述切割刀片。
38.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；針穿透器，具有主軸并連接于所述本體；位于所述針穿透器末端的切割刀片；擴展于針穿透器末端的組織擴展器，用來擴展由所述切割刀片切開的組織；吹入通道，構(gòu)造成當所述切割刀片在人體組織內(nèi)時排放加壓流體，并當所述切割刀片基本穿透人體組織時將所述加壓流體送入人體組織；和相對所述組織擴展器選擇移動的保護器，并構(gòu)造成選擇暴露和覆蓋所述切割刀片，所述保護器具有大致平面部分，基本平行于所述切割刀片延伸。
39.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括構(gòu)造成用來握持的本體；針穿透器，具有主軸并連接于所述本體；位于所述針穿透器末端的切割刀片；擴展于所述針穿透器末端的組織擴展器，用來擴展由所述切割尖端切開的組織以插入所述穿透器；相對所述組織擴展器選擇移動的保護器，用于當所述切割尖端開始切割組織層時和當所述切割尖端在所述組織層中時，暴露所述切割尖端，以當所述切割尖端的大部分末尖端基本通過所述組織層后，立刻漸進覆蓋所述切割尖端的端部，并為后面的再次覆蓋重新暴露所述切割器；其中所述切割尖端包括至少一個基本平行于所述主軸的刀片并具有至少一個刀刃，所述保護器基本平行于所述至少一個刀片，其中所述安全保護器還包括安全保護邊緣，安全保護邊緣具有的保護邊角度比由所述至少一個刀片與所述主軸相交所形成的刀刃角度小。
40.一種將帶保護器和刀片的外科手術(shù)針插入人體的方法，包括步驟使用帶刀片針的切割尖端在人體組織中切開一個孔，所述孔適合插入針的套管體；同時將加壓流體送入所述孔，以將加壓流體插入人體組織層下面；和通過將保護器突出在帶刀片針的切割尖端外面來停止切割。
41.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述加壓流體包括氣體。
42.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中切割尖端包括至少一個切割刀刃。
43.一種使用穿透針、切割刀片和保護器，將帶保護器和刀片的外科手術(shù)針插入通過人體組織的方法，包括使保護器具有尖端，由保護器尖端形成的角度比由切割刀片形成的角度小，以在穿透針展開時漸進覆蓋切割刀片尖端；將切割刀片連接到穿透針末端部分來切割組織；和可動地將保護器設(shè)在穿透器中，以選擇覆蓋和暴露切割刀片，并在穿透針展開時用保護器漸進覆蓋刀片。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，其包括將組織擴展器設(shè)在穿透針末端來擴展由切割刀片切開的組織部分。
45.如權(quán)利要求43所述的方法，其包括將穿透針連接到本體上來在組織切割過程中操作穿透針。
46.如權(quán)利要求45所述的方法，其包括提供穿過穿透器的吹入通道，當切割刀片穿透組織時通過吹入通道排放加壓流體。
47.如權(quán)利要求46所述的方法，其包括在吹入通道和穿透針外部之間設(shè)置閥，來防止加壓流體從穿透針中泄漏。
48.如權(quán)利要求43所述的方法，其包括采用鎖定機構(gòu)來防止切割刀片的意外暴露，所述鎖定機構(gòu)可選擇開啟和重新鎖定。
49.如權(quán)利要求46所述的方法，其中所述流體包括氣體。
50.如權(quán)利要求43所述的方法，其包括將刀片的末尖端部分形成大致鈍尖和大致圓尖之一。
51.如權(quán)利要求40所述的方法，其包括使保護器具有尖端，由保護器尖端形成的角度比由切割刀片形成的角度小，以在保護器展開時漸進覆蓋切割刀片尖端。
全文摘要
一種外科手術(shù)設(shè)備和在插入過程中能夠避免傷害內(nèi)部器官的內(nèi)窺鏡外科手術(shù)操作方法。該外科手術(shù)設(shè)備可以包括如下的一種或多種復合體系的鋒利刀刃或單一刀片；機械組織保護設(shè)備，包括沿平面刀側(cè)面滑動的一組薄塑料保護器，并且其邊緣之間的角度小于切割刀刃之間的角度；一個或多個圓錐形導向器來擴展切開的組織通道，使保護器僅在其尖端接觸組織；吹入通道，構(gòu)造為在穿透過程中將流體送入體腔；保護器鎖定系統(tǒng)，防止意外的再切割；和/或便于握持的人體功率學設(shè)計。
文檔編號A61M37/00GK1816368SQ200480006169
公開日2006年8月9日 申請日期2004年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月6日
發(fā)明者埃內(nèi)斯托·E·布蘭科, 吉爾伯特·B·威爾希爾 申請人:埃爾布蘭手術(shù)用品有限公司