專利名稱：復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑及其制備方法
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明涉及一種中藥抑菌劑及其制備方法，特別涉及一種復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，現(xiàn)有技術(shù)中的皮膚抑菌劑種類繁多，但在實(shí)際使用中作用單一，有些產(chǎn)品療效不可靠，使用后疾患容易復(fù)發(fā)，不能徹底根治皮膚疾病，還有一些皮膚抑菌劑加入化學(xué)藥劑，在治療皮膚疾患的同時(shí)，也會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生損傷，配制多用途的皮膚抑菌劑，既能徹底根治皮膚疾患，又不刺激皮膚，是本發(fā)明人長(zhǎng)期研究的課題，本發(fā)明人根據(jù)貴州少數(shù)民族苗藥特性，采用純天然植物制劑與現(xiàn)代科技相結(jié)合，研制開發(fā)出本發(fā)明制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能治療多種皮膚疾患、對(duì)金黃色葡萄球菌等有強(qiáng)大抑菌作用、對(duì)人體皮膚無(wú)毒、無(wú)副作用、療效確切的復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的它由以下重量份的原料藥配制而成三顆針15-25、馬鞭草5-15、五倍子5-15、車前草5-15、仙鶴草5-15、老鸛草5-15、百部5-15、薄荷冰片5-15、杜仲葉5-15、兩面針5-15、皂角15-25、忍冬藤2-8、苦參10-20、虎仗5-15、敗醬草2-8、金銀花5-15、細(xì)辛2-8、獨(dú)活2-8、夏枯草2-8、益母草5-15、黃芩10-20、黃柏15-25、野菊花5-15、蛇床子5-15、紫花地丁2-8、鵝不食草5-15、蜂房5-15、蒼耳子5-15、墨旱蓮5-15、蒲公英2-8、貫眾2-8、大黃2-8、三角風(fēng)2-8、青藤香2-8、魚鰍串2-8、滿園臭5-15、崩大碗5-15、甲硝唑50-70、克霉唑1-3。
其生產(chǎn)步驟為A、將皂角、蜂房切碎加20倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，沉淀，得A液備用；B、將甲硝唑、克霉唑粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；C、其余中草藥切碎加20倍量水浸泡12小時(shí)后，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入吐溫80，得到C液備用；
D、將A、C液混合，攪勻靜置24小時(shí)，加B液合并，配制得復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，使用范圍廣，它不僅能治療婦科疾患，而且對(duì)爛腳丫、皮膚瘙癢、粉刺、頭皮屑、花灰甲等癥都有顯著療效，對(duì)于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有強(qiáng)大的抑菌作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激、無(wú)副作用，對(duì)治療皮膚疾患有確切療效，經(jīng)貴州省疾病預(yù)防控制中心檢測(cè)，本產(chǎn)品有較強(qiáng)的抑菌作用。
檢測(cè)結(jié)論1、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液PH值為5.72(5.68-5.74)2、微生物污染檢驗(yàn)結(jié)果表明送檢黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液經(jīng)檢驗(yàn)，各項(xiàng)微生物指標(biāo)均符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
3、抑菌試驗(yàn)表明在20±2℃的條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌作用0.5min，平均抑菌率為別達(dá)99.90％(99.80％-99.97％)、100.00％(100.00％)、98.36％(97.67％-99.03％)。依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，判定黔深牌復(fù)方?jīng)_洗液原液對(duì)各指示菌均具有較強(qiáng)的抑菌作用。
4、穩(wěn)定性試驗(yàn)表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液54℃放置14天，37℃放置90天后，原液對(duì)白色念珠菌作用0.5min，平均抑菌分另別為96.70％(96.23％-97.25％)、92.48％(89.59％-94.12％)，依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，判定該產(chǎn)品對(duì)白色念珠菌具有較強(qiáng)的抑菌作用。表明在室溫下該產(chǎn)品能保存貳年。
5、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)表明送檢黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液對(duì)小白鼠急性經(jīng)口半數(shù)致死量()大于5000mg/kg體重屬實(shí)際無(wú)毒。
6、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)豚鼠皮膚致敏率為0％，未見皮膚變成反應(yīng)。
7、陰道粘膜刺激試驗(yàn)表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液對(duì)大白鼠陰道粘膜刺激強(qiáng)度為0.44，屬無(wú)刺激性。
8、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液在受試劑量范圍內(nèi)對(duì)水鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性，無(wú)致微核作用。
檢測(cè)項(xiàng)目 消毒劑PH值測(cè)定一、器材1、黔深牌復(fù)野菊花沖洗液有效成份為中藥。
2、、PH計(jì)奧立龍818型酸度計(jì)。
3、3mol/L，碘化鉀溶液，0.1mol/L鹽酸溶液。
4、標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(PH＝4.0，PH＝6.86，PH＝9.18)，為上海測(cè)試技術(shù)研究所生產(chǎn)。
二、方法按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年2.2.1.4規(guī)定測(cè)定黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液的PH值。檢測(cè)溫度為22℃，相對(duì)濕度為53％。重復(fù)檢測(cè)三份樣品。
三、結(jié)果經(jīng)檢測(cè)，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液的PH值為5.72(5.68-5.74)(表)。
黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液PH值測(cè)定結(jié)果樣品序號(hào)原液PH值1-1 5.681-2 5.702-1 5.722-2 5.733-1 5.743-2 5.74平均值 5.72四、結(jié)論經(jīng)重復(fù)測(cè)定三份樣品表明，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液PH值為5.72(5.68-5.74)。
檢測(cè)項(xiàng)目 微生物污染檢測(cè)一、器材1、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液有效成份為中藥。
2、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。
3、沙堡氏瓊脂培養(yǎng)基。
4、乳糖膽鹽發(fā)酵管。
5、SCDLP培養(yǎng)基。
6、葡萄糖肉湯。
二、方法1、檢測(cè)依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄B規(guī)定。
2、檢測(cè)條件試驗(yàn)溫度20±2℃，濕度為60％，實(shí)驗(yàn)室潔凈度為千級(jí)。
結(jié)果黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液微生物污染檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目 實(shí)測(cè)值標(biāo)準(zhǔn)值細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/mL) 0 ≤200真菌菌落總數(shù)(cfu/mL) 0 ≤100大腸菌群 未檢出不得檢出金黃色葡萄球菌未檢出不得檢出深血性鏈球菌 未檢出不得檢出綠膿桿菌 未檢出不得檢出四、結(jié)論送檢黔深牌復(fù)方菊花沖洗液經(jīng)檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、真菌菌落總數(shù)各項(xiàng)微生物指標(biāo)均符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
檢測(cè)項(xiàng)目抑菌試驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)一、器材1、實(shí)驗(yàn)菌株金黃色葡萄球菌(ATCC6538)，軍科院流行病微生物研究所提供。試驗(yàn)使用第10-11代37℃培養(yǎng)24h營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面新鮮培養(yǎng)物。
2、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液有效成份為中藥。
3、0.03mol/L磷酸鹽緩沖液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐溫-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白胨的0.03mol/L PBS。
6、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。
二、方法1、檢測(cè)依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C4.12、檢測(cè)條件試驗(yàn)溫度20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
3、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液作用濃度為原液，作用時(shí)間為別為0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培養(yǎng)48h后觀察結(jié)果。
三、結(jié)果經(jīng)三次重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果表明在20±2℃條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)金黃色葡萄球菌作用0.5min，平均抑菌率達(dá)99.90％(99.80％-99.97％)(見表)。
表 黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌效果試驗(yàn)序號(hào)不同作用時(shí)間 (min) 平均抑菌率 (％)0.51 1.5 21 99.80 99.96 100.00 100.002 99.97 100.00 100.00 100.003 99.94 100.00 100.00 100.00平均99.90 99.99 100.00 100.00注陽(yáng)性對(duì)照組平均回收菌落數(shù)為28600(24600∽30800)cfu/ml；陰性對(duì)照均無(wú)菌生長(zhǎng)。
四、結(jié)論依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，在試驗(yàn)條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液作用0.5min，對(duì)金黃色葡萄球菌平均抑菌率達(dá)99.90％(99.80％-99.97％)，表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液對(duì)金黃色葡萄球菌具有較強(qiáng)的抑菌作用。
檢測(cè)項(xiàng)目抑菌試驗(yàn)(大腸桿菌)一、器材1、實(shí)驗(yàn)菌株大腸桿菌(8099)軍科院流行病微生物研究所提供，試驗(yàn)使用第8-9代37℃培養(yǎng)24h營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面新鮮培養(yǎng)物。
2、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液有效成份為中藥。
3、0.03mol/L磷酸鹽緩沖液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐溫-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白胨的0.03mol/L PBS。
6、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。
二、方法1、檢測(cè)依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C4.12、檢測(cè)條件試驗(yàn)溫度20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
3、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液作用濃度為原液，作用時(shí)間為別為0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培養(yǎng)48h后觀察結(jié)果。
三、結(jié)果經(jīng)三次重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果表明在20±2℃條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)大腸桿菌作用0.5min，平均抑菌率達(dá)100.00％(100.00％)(見表)。
表 黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液對(duì)大腸桿菌的抑菌效果試驗(yàn)序號(hào) 不同作用時(shí)間(min) 平均抑菌率(％)0.5 1 1.5 21 100.00 100.00 100.00100.002 100.00 100.00 100.00100.003 100.00 100.00 100.00100.00平均 100.00 100.00 100.00100.00注陽(yáng)性對(duì)照細(xì)平均回收菌落數(shù)為58267(39000∽68800)cfu/ml；陰性對(duì)照均無(wú)菌生長(zhǎng)。
四、結(jié)論依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，在試驗(yàn)條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)大腸桿菌作用0.5min，平均抑菌率達(dá)100％(100％)，表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)大腸桿菌具有較強(qiáng)的抑菌作用。
檢測(cè)項(xiàng)目 抑菌試驗(yàn)(白色念珠菌)一、器材1、實(shí)驗(yàn)菌株白色念珠菌(ATCC10231)軍科院流行病微生物研究所提供，試驗(yàn)使用第5-6代37℃培養(yǎng)24h沙堡氏瓊脂斜面新鮮培養(yǎng)物。
2、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液有效成份為中藥。
3、0.03mol/L磷酸鹽緩沖液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐溫-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白胨的0.03mol/L PBS。
6、沙堡氏瓊脂培養(yǎng)基。
二、方法1、檢測(cè)依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C4.12、檢測(cè)條件試驗(yàn)溫度20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
3、黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液作用濃度為原液，作用時(shí)間為別為0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培養(yǎng)72h后觀察結(jié)果。
三、結(jié)果經(jīng)三次重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果表明在20±2℃條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)作用0.5min，平均抑菌率達(dá)98.36％(97.67％-99.03％)(見表)。
表 黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液對(duì)白色念珠菌的抑菌效果試驗(yàn)序號(hào) 不同作用時(shí)間 (min)平均抑菌率 (％)0.5 11.5 2199.03 100.00 100.00 100.00297.67 100.00 100.00 100.00398.26 100.00 100.00 100.00平均 98.36 100.00 100.00 100.00注陽(yáng)性對(duì)照組平均回收菌落數(shù)為53933(44200∽63800)cfu/ml；陰性對(duì)照均四、結(jié)論依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，在試驗(yàn)條件下，黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液作用0.5min，對(duì)白色念珠菌平均抑菌率達(dá)98.36％(97.67％-99.03％)，表明黔深牌復(fù)方野菊花沖洗液原液對(duì)白色念珠菌具有較強(qiáng)的抑菌作用。
典型病例羅曉琴，女，35歲，長(zhǎng)期患婦科疾病，曾使用過(guò)多種婦科保健洗液，效果都不理想，婦科炎癥經(jīng)常復(fù)發(fā)，自使用復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑后，效果很好，婦科炎癥也得到徹底根治。
唐仕群，女，43歲，該患者雙足患爛腳丫伴濕疹多年，使用過(guò)多種治療該癥的藥物，但收效甚微，經(jīng)使用復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑，每日噴灑足部?jī)纱?，連續(xù)使用兩周后，病癥消失，皮膚也變得光滑。
蔣建華，女，58歲，該患者雙腳趾患灰甲癥20多年，先后使用過(guò)數(shù)種治療灰甲癥的藥物都未見療效，經(jīng)使用復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑，涂擦患處，每日2次，連續(xù)使用三周后，現(xiàn)病變部位已逐漸被新生健康的趾甲所代替。
伍孝第，男，23歲，因面部患毛囊炎粉刺2年多，擦過(guò)多種藥膏未見好轉(zhuǎn)，經(jīng)使用復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑，涂擦面部，每日2次，連續(xù)使用1個(gè)月后，粉刺消失，并且臉部無(wú)任何疤痕，至今未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1稱取皂角15g、蜂房5g切碎加20倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，沉淀，得A液備用；將甲硝唑50g、克霉唑1g粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；將三顆針15g、馬鞭草5g、五倍子5g、車前草5g、仙鶴草5g、老鸛草5g、百部5g、薄荷冰片5g、杜仲葉5g、兩面針5g、忍冬藤2g、苦參10g、虎仗5g、敗醬草2g、金銀花5g、細(xì)辛2g、獨(dú)活2g、夏枯草2g、益母草5g、黃芩10g、黃柏15g、野菊花5g、蛇床子5g、紫花地丁2g、鵝不食草5g、蒼耳子5g、墨旱蓮5g、蒲公英2g、貫眾2g、大黃2g、三角風(fēng)2g、青藤香2g、魚鰍串2g、滿園臭5g、崩大碗5g切碎加20倍量水浸泡12小時(shí)后，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入吐溫80，得到C液備用；將A、C液混合，攪勻靜置24小時(shí)，加B液合并，配制得復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑。
實(shí)施例2稱取皂角25g、蜂房15g切碎加20倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，沉淀，得A液備用；將甲硝唑70g、克霉唑3g粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；將三顆針25g、馬鞭草15g、五倍子15g、車前草15g、仙鶴草15g、老鸛草15g、百部15g、薄荷冰片15g、杜仲葉15g、兩面針15g、忍冬藤8g、苦參20g、虎仗15g、敗醬草8g、金銀花15g、細(xì)辛8g、獨(dú)活8g、夏枯草8g、益母草15g、黃芩20g、黃柏25g、野菊花15g、蛇床子15g、紫花地丁8g、鵝不食草15g、蒼耳子15g、墨旱蓮15g、蒲公英8g、貫眾8g、大黃8g、三角風(fēng)8g、青藤香8g、魚鰍串8g、滿園臭15g、崩大碗15g切碎加20倍量水浸泡12小時(shí)后，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入吐溫80，得到C液備用；將A、C液混合，攪勻靜置24小時(shí)，加B液合并，配制得復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑，其特征在于由以下重量份的原料藥配制而成三顆針15-25、馬鞭草5-15、五倍子5-15、車前草5-15、仙鶴草5-15、老鸛草5-15、百部5-15、薄荷冰片5-15、杜仲葉5-15、兩面針5-15、皂角15-25、忍冬藤2-8、苦參10-20、虎仗5-15、敗醬草2-8、金銀花5-15、細(xì)辛2-8、獨(dú)活2-8、夏枯草2-8、益母草5-15、黃芩10-20、黃柏15-25、野菊花5-15、蛇床子5-15、紫花地丁2-8、鵝不食草5-15、蜂房5-15、蒼耳子5-15、墨旱蓮5-15、蒲公英2-8、貫眾2-8、大黃2-8、三角風(fēng)2-8、青藤香2-8、魚鰍串2-8、滿園臭5-15、崩大碗5-15、甲硝唑50-70、克霉唑1-3。
2.按照權(quán)利要求1的一種復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑的制備方法，其特征在于生產(chǎn)步驟為A、將皂角、蜂房切碎加20倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，沉淀，得A液備用；B、將甲硝唑、克霉唑粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；C、其余中草藥切碎加20倍量水浸泡12小時(shí)后，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入吐溫80，得到C液備用；D、將A、C液混合，攪勻靜置24小時(shí)，加B液合并，配制得復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方野菊花皮膚抑菌劑及其制備方法，它由野菊花、三顆針、皂角、黃柏、百部等39味中草藥配制而成，該抑菌劑不僅能治療婦科疾患，而且對(duì)爛腳丫、皮膚瘙癢、粉刺、頭皮屑、花灰甲等癥都有顯著療效，對(duì)于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有強(qiáng)大的抑菌作用，對(duì)皮膚無(wú)刺激、無(wú)副作用，對(duì)治療皮膚疾患有確切療效。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1634376SQ20041008125
公開日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2004年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月9日
發(fā)明者胡剛 申請(qǐng)人:貴州省都勻市劍江藥業(yè)有限公司