專利名稱：一種止血膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物及其生產(chǎn)方法，具體地說是一種止血膠囊及其制備工藝，屬于藥品及制備工藝技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，國家標(biāo)準(zhǔn)的同類止血藥有紫珠草止血液、止血寶片、止血膠囊、斷血流片等，這些藥品均為單味制劑。止血片(糖衣片)為復(fù)方制劑(中藥成方制劑WS3-B-0699-91)，由墨旱蓮、地錦草、拳參、土大黃、珍珠母組成，功能有清熱涼血和止血的作用。止血片在生產(chǎn)過程中除了必要的單味止血與和血化瘀中藥物以外還要加入一定量的淀粉、輔料和食糖，增大了藥物的重量，影響藥物的吸收。止血寧片是部標(biāo)中藥成方制收載品種，全方用藥六味，重用具有止血祛瘀作用的三七，其作用是活血、止血，除熱解毒的紫珠草為君藥，配伍以血余炭、槐花、花蕊石，佐以馬齒莧清熱、涼血，配伍合理，用藥精當(dāng)，療效確切。但是由于該劑型為糖衣片，制粒和壓片過程中兩次加入輔料，包糖衣時又要用大量的滑石粉、蔗糖多層包裹，輔料用量大(占藥片重量的50％)，加大了患者服用量(每次8片)，糖衣片崩解緩慢，影響藥物起效時限，又不適宜忌糖患者服用。其不足之處是一、加大了藥品中與療效毫無關(guān)系其它成份，增加了藥品的重量，而且藥品服用量大；二、制備工藝復(fù)雜，成本高；三、藥品保質(zhì)期短。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，人們已經(jīng)認(rèn)識到高血糖和糖尿病就應(yīng)該堅決禁止食糖，而在藥品中加糖(糖衣片)治療疾病的同時又使高血糖病人的血糖升高，糖尿病人的病情加重。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了解決止血藥品中加入一定量的淀粉、輔料和食糖，增加了藥品的重量和成本，使止血藥品的制備工藝非常復(fù)雜，藥品保質(zhì)期短，服用量大，從而提供了一種新的止血膠囊及其制備工藝。
本發(fā)明是通過以下方案來實現(xiàn)的
組方按照下列原料重量(克)組成的藥劑三七 222紫珠草 740馬齒莧 740槐花 (炒)296血余炭 74 花蕊石 148用上述原料組方制成的藥劑的劑型是膠囊。
生產(chǎn)工藝由下述步驟制備而成(一)粉碎處理三七、血余炭粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度100-120目；花蕊石粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度100-120目；(二)煎煮處理花蕊石按比例加5倍量水煎煮2小時；再加入紫珠草、馬齒莧、槐花(炒)加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小時，取濾液；第二次加10倍量的水，煎煮2小時，取濾液，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀；(三)混合處理將粉碎處理中的三七、血余炭細(xì)粉加入到煎煮處理的濃縮稠膏狀中，混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度80-100目，裝入膠囊，制成1000粒，密封包裝即得。
本發(fā)明所具有的優(yōu)點是制備工藝簡單，藥品成分含量高，藥品服用量少，大大減輕了藥物服藥量大給患者帶來的痛苦，藥品中不含其它輔料和食糖，通過本工藝生產(chǎn)出的藥品崩解速度快，由原來的50分鐘左右減少至于12分鐘左右，藥物吸快，止血效果明顯，藥物起效時間長，由于膠囊內(nèi)藥物更純，消除了藥物在代謝過程中敷料對吸收療效的影響，特別適宜忌糖患者服用。由于該藥物無糖質(zhì)，不容易返潮，保質(zhì)期相對延長。
四、具體實施方案原料組方按照重量(克)取三七 222紫珠草 740馬齒莧740槐花 (炒)296血余炭 74 花蕊石148用上述組方制成的藥劑的劑型是膠囊。
生產(chǎn)制備工藝是(一)粉碎處理三七、血余炭粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度110目；花蕊石粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度110目；(二)煎煮處理花蕊石按比例加5倍量的水煎煮2小時；再加入紫珠草、馬齒莧、槐花(炒)加水煎煮二次，第一次加12倍量的水煎煮2小時，取濾液，第二次加10倍量的水，煎煮2小時，取濾液，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀；(三)混合處理將粉碎處理中的三七、血余炭細(xì)粉加入到煎煮處理的濃縮稠膏狀中，混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度100目，裝入膠囊，制成1000粒，密封包裝即得。
每次只需要服用4粒膠囊即可達(dá)到止血的目的，在止血效果相同的情況下，相對現(xiàn)有止血藥品服用量減少了一半。
血液是人體營養(yǎng)肌體的重要物質(zhì)，體內(nèi)出血，若不迅速止血，血液大量丟失，就會危及生命。在臨床上各種原因所致的不同部位出血是極為常見的癥狀，并多系臨床危急重癥。盡管出血癥病因、病機復(fù)雜，但迅速止血仍為首要治則，否則將會造成不良后果，甚至危及生命。利用具有雙向調(diào)節(jié)作用的中藥制劑，研制出高效、速效止血而不留瘀的新劑型，對緩解目前臨床中醫(yī)急癥用藥的迫切需要具有廣泛而深遠(yuǎn)的意義。從軍事醫(yī)學(xué)角度來考慮，止血藥是戰(zhàn)備戰(zhàn)略性藥物的重要內(nèi)容之一，因此止血藥的研制開發(fā)具有重大的現(xiàn)實意義。
中草藥中三七、紫珠草為主藥，配以具有良好止血作用的血余炭、槐花、花蕊石，佐以清熱涼血的馬齒莧，配伍合理，用藥精當(dāng)，療效較為確切，臨床應(yīng)用國較為廣泛。
本發(fā)明通過新型組方和制備工藝改變?yōu)槟z囊后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和新工藝有了較大的改進(jìn)，祛除與療效無關(guān)的輔料，使其更趨合理、完善，適應(yīng)面廣，崩解時限短，吸收快，起效迅速。
利用本工藝生產(chǎn)出的止血膠囊經(jīng)臨床試驗和觀察得知，共治療膽道出血5例，再生障礙性貧血導(dǎo)致的大出血3例，均獲得滿意的止血效果。對于治療吐血、鼻衄、創(chuàng)傷性出血以及拔牙出血有止血作用，還對尿血、便血、功能性子宮出血以及各種手術(shù)創(chuàng)面滲血具有止血作用。
權(quán)利要求
1.一種止血膠囊，其特征是由下列原料按照重量(克)組成的藥劑三七222 紫珠草740 馬齒莧740槐花(炒)296 血余炭74花蕊石148
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種止血膠囊，其特征是用上述組方制成的藥劑的劑型是膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種止血膠囊的制備工藝，其特征是用下述工藝制備而成(一)粉碎處理三七、血余炭粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度100-120目；花蕊石粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度100-120目；(二)煎煮處理花蕊石按比例加5倍量水煎煮2小時；再加入紫珠草、馬齒莧、槐花(炒)加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小時，取濾液；第二次加10倍量的水，煎煮2小時，取濾液，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀；(三)混合處理將粉碎處理中的三七、血余炭細(xì)粉加入到煎煮處理的濃縮稠膏狀中，混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，粉碎粒度80-100目，裝入膠囊，制成1000粒，密封包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種止血膠囊及其制備工藝，屬于藥品及生產(chǎn)工藝技術(shù)領(lǐng)域，通過對中藥原料紫珠草、馬齒莧、槐花(炒)和花蕊石進(jìn)行粉碎處理和煎煮處理，然后合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，加入三七、血余炭細(xì)粉，混勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，密封包裝即得。本發(fā)明組方合理，止血效果明顯，制備工藝簡單，藥品成份含量高，藥品服用量少，大大減輕了藥物服藥量大給患者帶來的痛苦，藥品中不含其它輔料和食糖，通過本工藝生產(chǎn)出的藥品崩解速度快，由原來的50分鐘左右減少至于12分鐘左右，藥物起效時間長，由于膠囊內(nèi)藥物更純，消除了藥物在代謝過程中敷料對吸收療效的影響，特別適宜忌糖患者服用。
文檔編號A61K9/48GK1759871SQ20041007317
公開日2006年4月19日 申請日期2004年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月12日
發(fā)明者喬東虎, 郭俊京 申請人:郭俊京