專利名稱：維持治療劑的陰唇產(chǎn)品系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于有效地將所選治療劑維持在使用者胯部區(qū)域內(nèi)的指定位置。更具體地，本發(fā)明涉及一種包括制品如陰唇護(hù)墊的系統(tǒng)，所述制品能夠被放置在女性佩帶者的前庭內(nèi)，并能夠用于維持所選治療劑的希望位置。
背景技術(shù)：
用于吸收人體分泌物如月經(jīng)液的多種方式和多種吸收制品是已知的。對于婦女衛(wèi)生學(xué)方面，本領(lǐng)域提供兩種基本類型的婦女衛(wèi)生保護(hù)制品衛(wèi)生巾，其被開發(fā)用于陰部區(qū)域的外部佩帶；和棉條，其被開發(fā)用于佩帶在陰道腔內(nèi)并阻斷那里流出的月經(jīng)液。還提出了復(fù)合婦女衛(wèi)生保護(hù)裝置，希望合并兩種類型裝置的結(jié)構(gòu)特征，但尚未見到可接受的有意義的方法。由于存在更多的可證明的固有結(jié)構(gòu)性和功能性缺點(diǎn)，使得實(shí)現(xiàn)適當(dāng)優(yōu)點(diǎn)的能力變得不顯著。還提出了其它的插入較少的裝置。這種裝置已知為陰唇裝置或陰唇間裝置，其特征在于具有至少部分地位于佩帶者前庭外部的部分。還生產(chǎn)了其它的、甚至更小的裝置，其可由女性佩帶者佩帶在陰唇間。另外，已經(jīng)存在結(jié)合了陰唇或陰唇間裝置的使用與其它吸收性婦女衛(wèi)生制品的使用的方案。
如上所述，常規(guī)的婦女衛(wèi)生系統(tǒng)沒能認(rèn)識到在女性所需身體部位維持治療材料的重要性。例如，用于施用治療材料或藥劑的常規(guī)系統(tǒng)使得治療材料離開所需位置過分移動(dòng)。因此，這種常規(guī)系統(tǒng)的效果降低、成本增加、更加不便，并使佩帶者格外不適。
發(fā)明概述本發(fā)明人認(rèn)識到現(xiàn)有技術(shù)中固有的缺點(diǎn)和問題，并因此進(jìn)行了深入的研究，開發(fā)了使用陰唇護(hù)墊的創(chuàng)新系統(tǒng)。
總的說來，維持婦女保健治療材料的方法包括提供有效量的至少一種婦女保健治療材料，和使治療材料沉積到接受者(女性使用者)的外陰-陰道區(qū)域。將維持制品放在使用者的陰唇間空隙中。設(shè)計(jì)維持制品使得當(dāng)把陰唇間裝置放在使用者的陰唇間空隙中時(shí)，所述維持制品能夠有效阻止治療材料從外陰-陰道區(qū)域移開。
另一方面，用于維持婦女保健治療材料的系統(tǒng)包括有效量的至少一種婦女保健治療材料，其設(shè)定用于放在接受者(女性使用者)的外陰-陰道區(qū)域中；和維持制品，其設(shè)定用于放在使用者的陰唇間空隙中。使得當(dāng)將陰唇間裝置放在使用者的陰唇間空隙中時(shí)，所述維持制品設(shè)定為能夠有效阻止治療材料從使用者的外陰-陰道區(qū)域移動(dòng)。在一個(gè)特定方面，所述系統(tǒng)可在便利的系統(tǒng)裝置中包括用于維持治療材料和維持制品的多種集束裝置。
通過結(jié)合其多種特征，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可更好地將所選治療材料或治療材料的組合維持在女性所需的身體部位。例如，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可更好地減少治療材料離開所需位置的過分移動(dòng)。因此，本發(fā)明有助于增加所選治療材料的效果，為使用者提供更大的方便和舒適度，并降低治療成本。
附圖簡述參考以下說明、權(quán)利要求和附圖可更好地理解本發(fā)明的上述和其它特征、方面、結(jié)構(gòu)和優(yōu)點(diǎn)，其中

圖1示例性地表示簡化的女性解剖學(xué)剖視圖，說明外生殖器。
圖2示例性地表示簡化的女性解剖學(xué)剖視圖，說明使用維持制品如陰唇護(hù)墊的環(huán)境。
圖3示例性地表示簡化的視圖，說明插入的維持制品在其外周部分具有凹口，其位于最靠近女性陰蒂的位置。
圖4示例性地表示俯視圖，說明以通常平坦的方式放置的維持制品的樣式。
圖5示例性地表示圖4的維持制品沿其線5-5的剖視圖。
圖6示例性地表示剖視圖，說明另一種樣式的維持制品，其具有頂片層、底片層和夾在頂片層和底片層之間的柔性組件或柔性件。
圖7示例性地表示俯視圖，說明凹口的實(shí)施方案，所述凹口位于以通常平坦的方式設(shè)置的維持制品的外周。
圖8示例性地表示俯視圖，說明凹口的另一個(gè)實(shí)施方案，所述凹口位于以通常平坦的方式設(shè)置的另一種樣式的維持制品的外周。
圖9示例性地表示俯視圖，說明具有多個(gè)凹口的另一個(gè)實(shí)施方案，所述凹口位于以通常平坦的方式設(shè)置的另一種樣式的維持制品的外周。
圖10示例性地表示俯視圖，說明具有多個(gè)凹口的另一個(gè)實(shí)施方案，所述凹口位于以通常平坦的方式設(shè)置的另一種樣式的維持制品的外周。
圖11示例性地表示剖視圖，說明另一種樣式的維持制品。
圖12示例性地表示剖視圖，說明圖12的處于選擇的、基本上折疊的位置的維持制品。
圖13說明另一種樣式的維持制品的示例性的放大圖，所述維持制品基本上沿主軸折疊。
圖14說明制品的示例性的放大圖，所述維持制品基本上沿主軸折疊并由佩帶者手指抓住用于布置在前庭內(nèi)。
圖15表示維持制品，其以通常平坦的方式被放置并具有包括一個(gè)或多個(gè)突起區(qū)域的示例性系統(tǒng)。
圖16表示穿過具有一個(gè)或多個(gè)突起區(qū)域的維持制品的示例性橫截面。
圖17表示示例性的系統(tǒng)裝置，其具有單獨(dú)的維持制品和至少一個(gè)量或劑量的治療材料。
圖17A表示圖17的系統(tǒng)裝置的示例性端視圖。
圖18表示示例性系統(tǒng)裝置，其包括單獨(dú)的維持制品、涂藥器、和單一量或劑量的所選治療材料。
圖18A表示圖18的系統(tǒng)裝置的示例性端視圖。
圖19表示示例性的系統(tǒng)裝置，其包括多個(gè)單獨(dú)的維持制品，所述維持制品被隔離置于第一子容器；多個(gè)量或劑量的治療材料，所述治療材料被隔離置于第二子容器中；和至少一個(gè)涂藥器。
圖19A表示圖19的系統(tǒng)裝置的示例性、部分被切去的端視圖。
圖20表示示例性的系統(tǒng)裝置88，其包括至少一個(gè)單獨(dú)的維持制品，和通過擠壓管提供的預(yù)填充的涂藥器，所述涂藥器包括一種或多種單一量或劑量的所選治療材料。
圖20A表示圖20的系統(tǒng)裝置的示例性端視圖。
圖21表示示例性的系統(tǒng)裝置，其包括至少一個(gè)單獨(dú)的維持制品、涂藥器、和一種或多種分開包裝的、由所選子容器攜帶的單一量或劑量的所選治療材料。
圖21A表示圖21的系統(tǒng)裝置的示例性端視圖。
圖22表示示例性的系統(tǒng)裝置，其包括分別由第一子容器攜帶的多個(gè)維持制品、第一涂藥器、一種或多種分別包裝的單一量或劑量的第一所選治療材料、和包含一種或多種單一量或劑量的第二所選治療材料的第二涂藥器。
圖22A表示圖22的系統(tǒng)裝置的示例性端視圖。
發(fā)明詳述需要指出的是，在本公開中使用的術(shù)語“包括”或得自源術(shù)語“包括”的其它衍生術(shù)語是開放式術(shù)語，其具體說明任何所述狀態(tài)特征、元素、整數(shù)、步驟、或部件的存在，而不排除一種或多種其它特征、元素、整數(shù)、步驟、部件、或其基團(tuán)的存在或加入。還需要指出的是，在附圖中的每個(gè)數(shù)字中，類似的部分具有相同的參考特征。
參考圖1和2，外陰主要指女性的外生殖器，包括小陰唇59、大陰唇61、陰蒂60和前庭42。前庭42被認(rèn)為是在陰唇內(nèi)從約位于陰唇前接合處44尾部的點(diǎn)開始，向后延伸到陰唇后接合處46并由前庭底部48向內(nèi)限定的區(qū)域。本領(lǐng)域技術(shù)人員完全理解，對于不同的婦女，小陰唇59和大陰唇61的相對尺寸和形狀及其相互關(guān)聯(lián)所限定的前庭42輪廓有多種變化。然而，為了便于說明，不具體說明這種差別，認(rèn)為在將維持制品放置在前庭42內(nèi)的任何情況下，所述維持制品需要放在大陰唇61之間，不考慮對小陰唇59的任何這種考慮。位于前庭42尾部的是會陰50，其在臀部54的范圍中通向肛門52。在前庭42本身內(nèi)有主要的泌尿生殖器官，就本文相關(guān)目的而言，其由陰道口56、尿道口58、和陰蒂60組成。給出上述簡化的對這個(gè)解剖學(xué)區(qū)域的回顧，和為了便于本發(fā)明的說明，通常認(rèn)為前庭42是陰唇后接合處46和陰蒂60之間的區(qū)域。然而，對于女性解剖學(xué)這個(gè)部分的更全面說明，可參考Henry Gray的Anatomy of the Human Body，Thirtieth American Edition Carmine D.Clemente ed.，Lea & Febiger，1985，1571-1581。
圖3圖示示例性地說明維持制品，如其可由陰唇護(hù)墊或其它陰唇間裝置40提供，其被表示成在被放置在佩帶者前庭內(nèi)之前時(shí)基本上是展開或平坦的結(jié)構(gòu)。陰唇間裝置可任選包括至少一個(gè)吸收件。另外，可設(shè)計(jì)陰唇間裝置使其在使用過程中可放置在大陰唇之間，并可被設(shè)計(jì)成至少部分地延伸到女性前庭42內(nèi)。
可將維持制品如陰唇護(hù)墊或其它陰唇間裝置40至少部分地放置在前庭42內(nèi)，以有效封閉前庭區(qū)域和有效阻止或有效限制不希望發(fā)生的材料從女性使用者外陰-陰道區(qū)域的移動(dòng)。希望的是，所需陰唇間裝置或其它維持制品可基本上完全放置在前庭區(qū)域內(nèi)?？扇芜x設(shè)計(jì)維持制品使其提供吸收制品，其能夠用于所需的吸入和滯留所選液體如從陰道口56流出的月經(jīng)液。另外，維持制品可任選作為一類失禁裝置用于吸收和儲存尿液，其用于少量的女性失禁是希望的。在所需方案中，設(shè)計(jì)維持制品使得當(dāng)將陰唇間裝置放置在使用者/佩帶者的陰唇間空隙中時(shí)，其有效阻止不希望發(fā)生的所選治療材料從外陰-陰道區(qū)域的移動(dòng)。在特定的特征中，可設(shè)計(jì)維持制品使其至少對所選治療材料基本上為有效封閉的和不吸收的，并對普通體液如尿液、陰道液等為有效的可滲透的和吸收的。
已知的陰唇間裝置的例子在Russell L.Johnson等人于1986年6月17日公告的名稱為INTERLABIAL PAD的美國專利4,595,392；FrederichO.Lassen等人于1988年5月10日公告的名稱為LABIAL SANITARYPAD的美國專利4,743,245中有所描述。這些文獻(xiàn)的全部公開內(nèi)容被以符合本文的方式引入本文作為參考。
陰唇間護(hù)墊還在James J.Hlaban等人于2001年12月31日提交(attorney docket No.17,694)的名稱為LABIAL PAD HAVING ANOTCH的美國專利申請10/036,990；Ronald L. Edens等人于2001年12月31日提交(attorney docket No.17,698)的名稱為LABIAL PADHAVING A NOTCH的美國專利申請10/036,635中有所描述。這些文獻(xiàn)的全部公開內(nèi)容被以符合本文的方式引入本文作為參考。
如圖4中所說明的，示例性的維持制品(如陰唇間裝置40)可具有通常沿X軸方向的主縱向軸(L)。如本文所使用的，術(shù)語“縱向”是指存在于維持制品的主平面中的線、軸或方向，當(dāng)使用所述維持制品時(shí)，其通常與將直立女性佩帶者身體二等分為左右半個(gè)身體的垂直平面對齊(如近似平行)。在圖4中，縱向方向一般由x軸說明。維持制品還具有主橫向軸(T)。本文中使用的術(shù)語“橫向”、“側(cè)面”或“y軸方向”通常是指通常垂直于縱向方向的線、軸或方向。在圖4中，側(cè)向一般通過y軸說明，并典型地通常平行于制品的示例性平面?！皕軸方向”典型地為通常平行于上述垂直平面的線、軸或方向，并通常垂直于縱向(x軸)及橫向(y軸)方向。在圖5中，z軸方向通常由z軸說明。術(shù)語“上面”通常是指朝向佩帶者頭部的方向，而術(shù)語“下面”或“向下”通常是指朝向佩帶者腳的方向。為了在本文中討論，維持制品的每個(gè)層如頂片層62、底片層或擋板64和/或柔性件66(如圖6)具有上表面或朝向身體的表面，和下表面，下表面也被描述成與上表面或朝向身體的表面相反的表面。柔性件66可被充分地彎曲、模制、折疊和/或成形，以提供所需的使維持制品任選用于個(gè)人制定應(yīng)用的回彈性或其它柔軟性。在特定方面，可使柔性件任選成形，用于放在佩帶者的前庭區(qū)域中的陰唇間，并可由佩帶者個(gè)人任選重新改裝，以提供定制的使維持制品放置并適合于佩帶者的陰唇間空隙。因此，可裁剪柔性件和維持制品的輪廓，以更有效地與佩帶者個(gè)人的身體輪廓相匹配，和可定制柔性件和維持制品的輪廓以提供更有效地維持所選治療材料的預(yù)定位置的裁剪。柔性件66可任選具有所選水平的吸收容量，并可被設(shè)定以提供有效的吸收體或吸收芯。
如圖6中所說明的，示例性的制品(如所述的陰唇間裝置40)可包括液體可滲透的蓋層或頂片層62、有效的液體不可滲透的擋板或底片層64、和位于頂片層和擋板之間的柔性件66?？扇芜x將柔性件66設(shè)計(jì)成為吸收體或吸收芯，并可具有復(fù)合結(jié)構(gòu)。如圖7中所說明的，每個(gè)柔性件66和制品可具有第一末端區(qū)域70、第二末端區(qū)域72、和設(shè)置在第一末端區(qū)域70和第二末端區(qū)域72之間的中間區(qū)域74。維持制品具有適當(dāng)?shù)某叽绾托螤?，使得維持制品的至少一部分位于女性佩帶者的前庭42內(nèi)。另外，所述制品可至少部分地封閉和攔截所選治療材料、月經(jīng)液、尿液或其它身體分泌物從佩帶者的陰道口56和/或尿道口58流出。
柔性件66和由此的維持制品通?？杀憩F(xiàn)出在以定距離間隔的第一橫向末端區(qū)域76和第二橫向末端區(qū)域78之間延伸的幾何形狀。總的幾何形狀包括柔性件66、和由此的維持制品，還包括位于橫向末端區(qū)域76和78之間的以定距離間隔的第一縱向側(cè)面80和第二縱向側(cè)面82，所有這些側(cè)面有時(shí)在本文中是指外周邊，即那些規(guī)定外周的邊。
柔性件66的幾何形狀是能影響維持制品(如陰唇間裝置40)的總尺寸和有效性的重要因素。通常，柔性件66可具有最大寬度(Wmax)，其沿通常平行于主橫向軸(T)的線從一個(gè)縱向側(cè)面80延伸到相對的縱向側(cè)面82測量；和具有最小寬度(Wmin)，其沿第二條線測量，所述第二條線通常也平行于主橫向軸(T)并從一個(gè)縱向側(cè)面80延伸到相對的縱向側(cè)面82。由此，柔性件66的寬度最小為約5mm，到最大為約70mm；雖然柔性件的近似寬度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易地知道某些樣式的柔性件66，和由此的某些樣式的維持制品的最大寬度(Wmax)等于其最小寬度(Wmin)。在這種情況中，通常只引用最大寬度(Wmax)。
柔性件66可具有最大長度(Lmax)，其沿通常平行于主縱向軸(L)的線從一個(gè)橫向末端區(qū)域延伸到相對的橫向末端區(qū)域76，78測量。由此，柔性件66的長度最小為不小于約40mm，最大為不超過約100mm；雖然柔性件66的近似長度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易地知道某些樣式的柔性件66，和由此的某些樣式的維持制品的最小長度(Lmin)等于其最大長度(Lmax)。在這種情況中，至少如圖4中所示，通常只引用其最大長度(Lmax)。最大長度(Lmax)不等于最小長度(Lmin)樣式的柔性件66，和由此樣式的維持制品至少在圖7到10和圖15中說明。
與柔性件66相似，維持制品40可具有最大為約70mm的最大寬度，和最大為約100mm的最大長度。另外，維持制品可具有最小為約5mm的最小寬度和最小為約70mm的最小長度。
第一末端區(qū)域70和第二末端區(qū)域72各自從中心區(qū)域74分別朝向柔性件66的橫向末端區(qū)域76和78最低限度地向外延伸的距離最小為不小于柔性件最大長度(Lmax)的約30％，或者約20％，或者約10％。第一末端區(qū)域70和第二末端區(qū)域72各自從中心區(qū)域74分別朝向柔性件66的橫向末端區(qū)域76和78最大限度地向外延伸的距離最大為柔性件最大長度(Lmax)的約20％，或者最大為約30％，或者最大為約40％。由此，末端區(qū)域70和72可占柔性件66最大長度(Lmax)的最少約20％到最多為約80％；雖然第一和第二末端區(qū)域的近似尺寸可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
可任選設(shè)計(jì)維持制品(如陰唇間裝置40)使其具有充分的容量，以吸收和維持預(yù)定量和預(yù)定類型的體液或分泌物。吸收容量可由柔性件66提供，或可由液體維持元件或吸收芯提供。吸收芯可為柔性件66的一部分，或可以是除了柔性件之外單獨(dú)提供的元件。在特定的特征中，吸收體可為具有相對小孔結(jié)構(gòu)的緊密形成的結(jié)構(gòu)或相對緊密的結(jié)構(gòu)。另外，可設(shè)計(jì)吸收體以優(yōu)先阻止對所選治療材料86的吸收。對于所選的體液如尿液或月經(jīng)液，柔性件66或其它吸收件可具有最少每克吸收材料為不少于約1克液體(1g/g)的吸收容量，和可具有最大為約30g/g或更多的最大吸收容量；雖然吸收材料的近似容量可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。本領(lǐng)域技術(shù)人員會容易地認(rèn)識到將超吸收聚合物或涂層超吸收聚合物加入到柔性件66中，從而顯著增加吸收容量。
在一個(gè)特定方面，可設(shè)計(jì)柔性件以對所選治療材料具有相對低的吸收性，和可設(shè)計(jì)柔性件以對治療材料基本上是不吸收的。在另外的方面，維持制品，更具體是柔性件66可具有對所選治療材料最大為約1克的總吸收容量，或者，制品或柔性件可具有對所選治療材料不超過約0.5克的吸收容量，和可任選具有對所選治療材料不超過約0.2克的吸收容量，以提供所需性能。
柔性件66具有上表面或朝向身體的表面，和下表面或與上表面或朝向身體的表面相反的表面，并可包括能夠吸收和/或吸收并然后維持一種或多種身體分泌物的材料。適當(dāng)?shù)牟牧贤ǔ？蔀橛H水的、可壓縮的、可模制的和/或適合的。柔性件66可由本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何材料形成。這種材料的例子包括但不限于多種天然或合成纖維、多股起縐的纖維素填絮、抖松纖維素纖維、人造絲或其它再生纖維素材料、木漿纖維或粉碎的木漿纖維、氣流成網(wǎng)材料、織物纖維、聚酯和聚丙烯纖維的混紡、吸收泡沫材料、吸收海綿、超吸收聚合物、涂層超吸收聚合物、纖維束或纖維雜物、或任何等效的材料或材料組合。同樣適合使用的是已經(jīng)根據(jù)任何數(shù)量已知的親水化處理方法進(jìn)行親水化處理的疏水物。然而，柔性件66的總吸收容量應(yīng)適合維持制品的設(shè)計(jì)分泌物負(fù)荷和預(yù)定應(yīng)用。另外，柔性件66的尺寸和吸收容量可以不同。因此，柔性件66的尺寸、形狀、和結(jié)構(gòu)可以不同，如吸收材料可具有不同的厚度，至少如在圖11和12中所說明的，或可具有親水性梯度，或可包含超吸收聚合物等。
如圖5中所說明的，柔性件66通常具有厚度、或高度H，其通常沿平行于z軸的線測量。柔性件66的最小厚度典型地為不小于約0.5mm。另外，柔性件66可具有最大為約10mm或更大的最大厚度；雖然吸收材料的近似厚度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
柔性件66還可以具有相對低的密度，以幫助提供改善的舒適度。通常，吸收材料可具有最大不超過約0.5g/cm3的最大密度。柔性件66還可以具有最小不小于約0.01g/cm3的最小密度。另外，吸收材料的近似密度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
柔性件66可具有達(dá)約600g/m2(gsm)的最大基重。柔性件66還可以具有不小于約0.1g/m2的最小基重。另外，吸收材料的近似基重可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。適當(dāng)?shù)奈詹牧系木唧w例子類似于由聚丙烯和纖維素纖維的混紡制成的coform材料，其為商標(biāo)為KOTEX的maxipantiliner，可購自Kimberly-Clark Corporation，Neenah，Wisconsin，U.S.A。
可使用多種材料用于形成柔性件或柔性組件66。在所需結(jié)構(gòu)中，材料為可有效模制和成形的。這種材料可包括如開孔或閉孔發(fā)泡材料、海綿材料、纖維狀材料、凝膠材料、吸收顆粒、吸附顆粒等等，及其組合。
任選的底片層或擋板64典型地位于柔性件66的下表面，可由任何所需材料構(gòu)成。在特定配置中，可設(shè)計(jì)底片層或擋板層64是有效的液體不可滲透的。理想的是，可設(shè)計(jì)擋板64為可透氣的。因此，擋板可允許空氣和水蒸汽通過柔性件66，而阻塞體液的通過。適當(dāng)?shù)膿醢宀牧系睦訛榫呶⑼黄鸬木酆衔锬?，如聚乙烯、聚丙烯或聚酯，其具有不小于約0.025mm的最小厚度和不大于約0.13mm的最大厚度。還可以使用雙組分膜，以及經(jīng)過處理成為液體不可滲透的織物和無紡織物纖維。另外的適當(dāng)材料的例子為閉孔型聚烯烴泡沫材料。閉孔型聚乙烯泡沫也很適用。
可通過將全部或一部分鄰接面彼此粘合而維持擋板64與柔性件66的固定關(guān)系?？墒褂帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種粘合方法實(shí)現(xiàn)任何這種固定關(guān)系。這種方法的例子可包括但不限于超聲波、熱粘合、或在兩個(gè)鄰接面之間以多種模式使用粘合劑。擋板材料的具體例子類似于商標(biāo)為KOTEX的pantiliner聚乙烯薄膜，其可購自PliantCorporation，Schaumburg，Illinois，U.S.A。
任選的頂片或頂片層62具有上表面和下表面，典型地設(shè)計(jì)上表面使其與佩帶者身體接觸和接受身體分泌物。另外，可設(shè)計(jì)頂片層使其為液體可滲透的。所需頂片層62由柔韌的和對女性佩帶者前庭42內(nèi)組織無刺激性的材料組成。如本文中使用的，術(shù)語“柔韌的”是指順從的并容易適應(yīng)身體表面或在外力的存在下其容易變形的材料。
可設(shè)計(jì)頂片層62使其為佩帶者提供順應(yīng)性和舒適度，并可任選設(shè)計(jì)頂片層以引導(dǎo)身體分泌物離開佩帶者身體并朝向柔性件66。所需頂片層62應(yīng)在其結(jié)構(gòu)中維持很少的液體或沒有液體，并希望設(shè)計(jì)頂片層使其提供相對舒適的和對女性佩帶者前庭42內(nèi)身體組織無刺激性的表面。頂片層62可由任何有效的材料構(gòu)成，如膜物質(zhì)、織物材料、無紡材料等，及其組合。另外，可設(shè)計(jì)頂片層使其容易地被接觸頂片層表面的體液所滲透。適當(dāng)材料的例子包括人造絲織物；聚酯、聚丙烯、聚乙烯、尼龍、或其它可熱粘合纖維的粘合粗梳織物；聚烯烴材料，如聚丙烯和聚乙烯的共聚物、線性低密度聚乙烯；脂肪族酯如聚乳酸；聚合物膜；精細(xì)多孔膜織物；網(wǎng)眼材料等等，及其組合。適當(dāng)?shù)捻斊瑢硬牧系木唧w例子可類似于由聚丙烯和聚乙烯制成的粘合粗梳織物，其被用作商標(biāo)為KOTEX的pantiliner的外層膠，可購自SandlerCorporation，Germany。適當(dāng)材料的其它例子為聚合物和無紡織物材料的復(fù)合材料。復(fù)合材料典型地為整體片的形式，通常由將聚合物擠出到紡粘材料網(wǎng)上形成。液體可滲透的頂片層62可任選包含多個(gè)孔(未表示)，所述孔部分或完全地穿過頂片層的z軸方向厚度形成。所述孔可例如增加體液滲入柔性件66的速度。
在特定的特征中，可設(shè)計(jì)頂片層62使其具有對所選治療材料相對低的滲透性?？扇芜x設(shè)計(jì)頂片層，使其對所選治療材料基本上是不滲透的，以提供改善的性能。
也可使用生理學(xué)含水的頂片層材料。如本文所使用的，術(shù)語“生理學(xué)含水的”是指頂片層材料，當(dāng)將其放置在前庭環(huán)境中時(shí)，其在前庭42的組織和維持制品之間維持適當(dāng)潮濕的接觸面；考慮到與在前庭濕潤的身體組織環(huán)境內(nèi)插入織物或類織物結(jié)構(gòu)相關(guān)的對舒適度的需要，其是良好的。緊記維持制品可能接受通過前庭流出的體液和準(zhǔn)備將這種體液引導(dǎo)到柔性件66或其它吸收件的事實(shí)。因此，雖然在傳統(tǒng)意義上在使用之前是不“含水的”，因?yàn)轫斊瑢?2在維持或至少不防礙前庭42內(nèi)需要的維持適當(dāng)?shù)乃趾炕蚱胶鈺r(shí)候?qū)⑹歉稍锏摹?br> 頂片層62還可以具有至少一部分用表面活性劑處理過的表面，以使頂片層更親水。這樣可使來到的體液更容易地滲透頂片層62。表面活性劑還可以減小來到的體液如月經(jīng)液流出頂片層而不被柔性件66吸收的可能性?？蓪⒈砻婊钚詣┎灰?guī)則地或不連續(xù)地施用于覆蓋柔性件66上表面的頂片層62的上表面?；蛘?，表面活性劑可在覆蓋柔性件上表面的頂片層的至少一部分上表面上基本上均勻分布。
可通過使全部或部分的鄰接面彼此粘合使頂片層62與柔性件66維持固定關(guān)系。可使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種粘合方法實(shí)現(xiàn)任何這種固定關(guān)系。這些方法的例子方法但不限于在兩個(gè)結(jié)合表面之間的以多種模式使用粘合劑；用部分頂片層的鄰接面纏住至少部分吸收材料的鄰接面；或?qū)㈨斊瑢拥闹辽俨糠粥徑用媾c吸收材料的部分鄰接面融合。
頂片層62典型地位于柔性件66的上表面上，或者可環(huán)繞和部分或完全圍繞吸收材料?；蛘撸斊瑢?2和擋板64可具有向外延伸超過柔性件66外周的周邊，并可外圍連接在一起形成外側(cè)邊緣區(qū)域84，至少如圖6所說明的?？墒褂靡阎夹g(shù)諸如例如膠合、卷曲、熱封等完全形成邊緣區(qū)域84，以使柔性件66的全部周邊由它們的連接所限定?；蛘?，頂片層62和擋板64可沿整個(gè)外周的所選部分部分地外圍結(jié)合。為了使對佩帶維持制品的佩帶者的刺激和/或不適的可能性最小化，所需邊緣區(qū)域84和至少緊密鄰近邊緣的維持制品區(qū)域是軟的、可壓縮的和順應(yīng)的。理想的是，邊緣區(qū)域84具有不小于約0.5mm的最小寬度，和可具有高達(dá)約10mm的最大寬度。另外，任何邊緣部分的近似寬度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。在其它選擇性的實(shí)施方案中，頂片層62和/或擋板64可具有與柔性件66的外周基本上相連的周邊。
位于柔性件66的主縱向軸(L)上或者基本上平行于主縱向軸(L)，可任選存在所需的彎曲軸。所需彎曲軸通常沿縱向軸方向，即沿X軸方向延伸，并可能以選定距離偏離主縱向軸(L)中心。理想的是，所需彎曲軸與主縱向軸(L)成一條直線。另外，彎曲軸可伸展為柔性件66最大長度(Lmax)的約40-100％。所需彎曲軸可由柔性件66的尺寸、形狀、和/或結(jié)構(gòu)自然地產(chǎn)生，或可使柔性件具有變?nèi)醯妮S或區(qū)域，以產(chǎn)生所需彎曲軸。也可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何技術(shù)形成所需彎曲軸，包括例如劃痕、預(yù)折疊、裂縫、壓紋等。雖然本文描述的所需彎曲軸位于柔性件66中，本領(lǐng)域技術(shù)人員可容易地理解所需彎曲軸可在頂片層62、擋板64和/或吸收材料；頂片層和擋板；頂片層和吸收材料；或擋板和吸收材料中形成。當(dāng)存在彎曲軸時(shí)，所需彎曲軸典型地使維持制品(如陰唇間裝置40)在被放置到女性佩帶者前庭42內(nèi)之前更容易折疊。
至少如在圖5和6中所說明的，維持制品還具有厚度、或高度H，其沿通常平行于z軸的線測量。維持制品的最小厚度不小于約0.5mm，其最大厚度高達(dá)約10mm；雖然維持制品的近似厚度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
可任選設(shè)計(jì)維持制品(如陰唇間裝置40)，以在被放置在女性佩帶者前庭42內(nèi)之前沿位于主縱向軸(L)上的或平行于主縱向軸(L)的軸折疊，至少如在圖12、13和14中說明的。當(dāng)沿這樣的軸折疊時(shí)，維持制品會形成凹口92，在將維持制品放置在前庭42內(nèi)時(shí)，所述凹口92保護(hù)佩帶者的手指免受污染。一旦被插入，維持制品可具有展開的趨勢以充滿前庭，從而維持維持制品的上表面與前庭42的身體組織接觸。維持制品可沿其折疊的軸回彈偏置，以增加維持制品展開的趨勢?；蛘?，如果所需，至少如在圖12和13中說明的，維持制品的柔性件66可以沿其縱向邊緣更厚，從而也顯示偏置效應(yīng)，其典型地使維持制品的上表面與前庭42的組織接觸。然而，本文描述的維持制品不一定需要任何附加的特征以維持與女性佩帶者前庭42的身體組織的接觸。前庭42組織的自然濕潤的表面顯示出與維持制品上表面維持接觸的趨勢。
如上所述，佩帶者可在將維持制品放置在前庭42內(nèi)之前沿位于主縱向軸(L)上的軸或平行于主縱向軸(L)的軸折疊維持制品。因此，佩帶者可至少如圖14中說明的在縱向側(cè)面持有折疊的維持制品。然后可由佩帶者用位于折疊維持制品而形成的凹口92中的手指施加力將維持制品放置在前庭42內(nèi)。
如圖3、7到10和15中說明的，柔性件66和由此的維持制品可具有至少一個(gè)從外周向內(nèi)延伸的凹口100。如本文中使用的，“凹口”是指沿材料、一層材料、層壓材料或其它復(fù)合材料外周的空間、凹陷或中空的區(qū)域。由于柔性件66和由此的維持制品有多種可能的幾何形狀，因此如果不具體使用維持制品，幾乎不可能表示出來凹口100在具體設(shè)定的維持制品上的什么位置。然而，已經(jīng)確定的是，當(dāng)凹口100至少位于維持制品最靠近陰蒂60的部分的外周時(shí)，當(dāng)將維持制品放置在女性佩帶者前庭42內(nèi)時(shí)，凹口100可有助于使維持制品基本上與女性佩帶者陰蒂維持間隔關(guān)系。這種間隔關(guān)系有助于使維持制品將接觸敏感陰蒂60的可能性最小化，從而防止由陰蒂與維持制品之間過多接觸而產(chǎn)生的刺激和可能的痛苦的摩擦效果。
另外，在維持制品中的所需引入的凹口區(qū)域和使凹口區(qū)域位于接近陰蒂的所需位置可使佩帶者能夠更好地控制維持制品的使用。在一個(gè)具體方面，可設(shè)計(jì)凹口區(qū)域以基本上避免在日常和常規(guī)使用過程中覆蓋佩帶者的尿道。如此設(shè)計(jì)可使維持制品在排尿過程中和之后更有效地保留在前庭內(nèi)的位置上。因此，佩帶者在除去和/或替換維持制品時(shí)具有更多的控制。另外，在排尿和需要替換的過程中維持制品不會自動(dòng)地或無法控制地離開前庭。增加對維持制品取下的控制性可使制品使用更方便和更經(jīng)濟(jì)。
還確定的是，凹口區(qū)域100至少定位在維持制品最靠近會陰50的部分的外周，凹口有助于使維持制品刺激性地接觸敏感會陰區(qū)域的可能性最小化。據(jù)信這對于那些分娩后由于分娩過程中撕裂或切割時(shí)會陰區(qū)域是高度敏感的或被縫合的佩帶者，使用這種維持制品是有意義的。然而，應(yīng)注意的是，對于那些未生育過的，即會陰區(qū)域沒有暴露的或沒有經(jīng)歷分娩過程中會陰區(qū)域的伸長、撕裂、或切割的佩帶者，其也可能具有高度敏感的會陰區(qū)域。
柔性件66，和由此的維持制品可包括從至少一個(gè)橫向末端區(qū)域76、78的外周向內(nèi)延伸的至少一個(gè)凹口100。凹口100可基本上位于例如柔性件66的主縱向軸(L)上或接近于主縱向軸(L)。或者，凹口100可基本上位于所需彎曲軸上或接近于所需彎曲軸。凹口100還可以為柔性件66提供自然的折疊線或彎曲線，從而當(dāng)維持制品沿任何這種線折疊或彎曲時(shí)能夠更容易地折疊或彎曲。據(jù)信這是正確的，特別是當(dāng)柔性件66(例如至少在圖9，10和15中說明的)具有至少一個(gè)位于每個(gè)相對的橫向末端區(qū)域76、78的外周的凹口100時(shí)。如所說明的，柔性件66和/或制品可具有至少兩個(gè)位于制品外周的凹口100。例如，一個(gè)凹口可位于制品(如圖16)的軸或線的相對的末端上或在其附近。當(dāng)將維持制品布置在前庭內(nèi)和當(dāng)凹口100至少位于橫向末端區(qū)域最靠近陰蒂60的外周時(shí)該結(jié)構(gòu)可有助于使維持制品刺激性地接觸敏感陰蒂的可能性最小化。
雖然本文以前描述了維持制品能夠任選沿位于主縱向軸上的軸或平行于主縱軸的軸折疊，維持制品(如陰唇間裝置40)也可在被放置在女性佩帶者前庭42內(nèi)之前沿主橫向軸(T)的軸或平行于主橫向軸(T)的軸折疊。當(dāng)沿這樣的軸折疊時(shí)，維持制品典型地仍然形成凹口92，其在將維持制品放置在前庭42內(nèi)時(shí)保護(hù)佩帶者的手指免受污染。一旦被插入，維持制品可具有展開的趨勢，以充滿前庭，并從而維持維持制品的上表面與前庭42組織的接觸。維持制品可沿其折疊的軸回彈偏置，以增加維持制品展開的趨勢?；蛘?，如果所需，維持制品的柔性件66可沿其橫向末端區(qū)域76、78更厚，從而同時(shí)表現(xiàn)出偏置效應(yīng)，其典型地使維持制品的上表面與前庭42的組織接觸。然而，本文描述的維持制品不一定需要任何附加的特征，以維持與女性佩帶者前庭42的組織的接觸。前庭42的組織的自然濕潤的表面表現(xiàn)出與維持制品的上表面維持接觸的趨勢。
在另一種樣式中，柔性件66和由此的維持制品包括至少一個(gè)凹口100，其從至少一個(gè)縱向側(cè)面80、82的外周向內(nèi)延伸。凹口100可基本上位于例如柔性件66的主橫向軸(T)上或接近于主橫向軸(T)。凹口100還可為柔性件66提供自然的折疊線或彎曲線，從而使維持制品在沿任何這種橫向軸或線折疊或彎曲時(shí)，能夠更容易地折疊或彎曲。認(rèn)為這是正確的，特別是當(dāng)柔性件66，其樣式至少如在圖10說明的，具有至少一個(gè)位于每個(gè)相對的縱向側(cè)面80、82的外周的凹口100時(shí)。當(dāng)將維持制品布置在前庭內(nèi)時(shí)，當(dāng)位于縱向側(cè)面外周最靠近陰蒂60的位置時(shí)，凹口100使維持制品將刺激性地接觸敏感陰蒂的可能性最小化。
理想的是，當(dāng)維持制品在適當(dāng)?shù)胤胖迷谂耘鍘д叩那巴?2內(nèi)時(shí)，凹口100的尺寸足以按照需要的那樣使刺激性地接觸陰蒂60和/或會陰50的可能性最小化。換句話說，當(dāng)維持制品在適當(dāng)?shù)胤胖迷谂耘鍘д咔巴?2內(nèi)時(shí)，所需凹口100的尺寸足以按照需要的那樣與陰蒂60和/或會陰50基本上維持間隔關(guān)系。
凹口100適當(dāng)?shù)貜娜嵝约?6的外周向內(nèi)延伸，其深度為近似垂直地從吸收體外周的末邊測量，例如，凹口100可具有不小于約2mm的最小深度，和可具有至多約30mm的最大深度；雖然凹口的近似深度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
凹口100還具有寬度，其最寬的部分典型地至少位于沿柔性件66的外周。理想的是，凹口100具有高達(dá)約30mm的最大寬度，和不小于約0.5mm的最小寬度；雖然凹口的近似寬度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
當(dāng)如本文所述配置時(shí)，凹口100可具有多種幾何形狀，包括U型的、V形的、W形的、半圓形的或其多種組合?？赡艿陌伎?00的幾何形狀的幾個(gè)例子分別由圖說明。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)識到，本文說明的凹口的幾何形狀是非限制的，它們只是適用于本文所述凹口100的許多幾何形狀的幾個(gè)例子。
本發(fā)明的凹口100可位于具有多種幾何形狀的柔性件66的外周，并從而位于具有多種幾何形狀的維持制品的外周。制品和制品組件的這種幾何形狀的例子可包括但不限于矩形、卵形、橢圓形、梯形、環(huán)形、半環(huán)形、三角形、正方形、水滴狀、鉆石形、多邊形、蝴蝶形、梨形、心形等，及其任何有效的組合。
適當(dāng)?shù)年幋介g裝置還在Heather A.Sorebo等人于2001年12約31日提交的名稱為LABIAL PAD HAVING A TAB的美國專利申請10/036,981(attorney docket No.17,692)中有所描述。所述文獻(xiàn)的整個(gè)公開內(nèi)容被以符合本文的方式引入本文作為參考。
參考圖15和16，維持制品(例如諸如陰唇間裝置40)可包括從維持制品的至少一個(gè)縱向側(cè)面80、82向外延伸的至少一個(gè)放置和去除突起區(qū)域94。每個(gè)突起區(qū)域可如需要的那樣包括或不包括吸收材料。雖然這種突起94在概念上可有效地用于放置和去除維持制品如陰唇護(hù)墊的操作，據(jù)信至少兩個(gè)突起94和94′(即從維持制品的每個(gè)縱向側(cè)面80、82延伸出一個(gè)突起)在維持制品的放置和去除中可更有效。因此，在以下論述中，除非另作說明，維持制品可具有至少兩個(gè)突起94、94′。雖然其不是必需的，突起94、94′可相同，或更適當(dāng)?shù)乇舜顺社R像。因此，對第一個(gè)突起的說明也將是對任何其它突起的相應(yīng)說明。因此為了使說明清楚，省略了對任何其它突起的討論。相應(yīng)的元件由圖中參考數(shù)字和右上角有小撇的參考數(shù)字表示。
從維持制品的縱向側(cè)面80、82向外延伸的突起94可具有任何適當(dāng)?shù)男螤睢Ｍ黄?4形狀的非限制性例子包括卵形、橢圓形、梯形、矩形、三角形、鉆石形、環(huán)形、半環(huán)形等，及其任何組合。突起94可以與維持制品以整體的方式形成，或可以是單獨(dú)提供的元件，其結(jié)合于維持制品上。本領(lǐng)域技術(shù)人員會容易地知道，當(dāng)突起94為與維持制品結(jié)合的單獨(dú)的元件時(shí)，突起可通過多種已知的方法結(jié)合，包括熔合、粘合、或其它結(jié)合方法。短語“以整體的方式形成”是表示突起94為頂片層62、擋板64、柔性件66或類似元件的連續(xù)延伸、以及這些元件的組合的連續(xù)延伸。
突起94的長度沿通常平行于維持制品的主縱向軸(L)的線測量，其寬度沿通常平行于維持制品的主橫向軸(T)的線測量。突起94具有充分的尺寸，以幫助女性使用者將維持制品放置在前庭42內(nèi)，和任選從前庭去除維持制品。短語“充分的尺寸”是指可將突起94抓在食指和拇指之間，例如如果有兩個(gè)突起時(shí)，可將其抓在食指和拇指、中指和食指之間。典型地突起94的最大長度不大于柔性件66的最大長度。本領(lǐng)域技術(shù)人員會容易地知道突起94的長度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性使用者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
除了具有長度之外，突起94還具有寬度。本領(lǐng)域技術(shù)人員會容易地知道突起94的寬度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性使用者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
突起94的尺寸僅由突起材料的應(yīng)力應(yīng)變特性限制。所需突起94、94′內(nèi)所用的任何材料是軟的、可壓縮的和順應(yīng)的，并因此類似于用于液體可滲透的頂片層62、液體不可滲透的擋板64和/或柔性件66的材料。任何的這種材料可按需要設(shè)計(jì)，以使維持制品對佩帶者引起刺激和/或不適的可能性最小化。
本發(fā)明的突起94可位于沿維持制品的縱向側(cè)面80、82的多種位置上。對于本文中描述的維持制品40，突起94可位于第一末端區(qū)域70、第二末端區(qū)域72或中間區(qū)域74。同時(shí)第二突起94′可位于在第一末端區(qū)域70、第二末端區(qū)域72或中間區(qū)域74中的相對縱向側(cè)面80、82。通常，當(dāng)突起94從特定區(qū)域70、72、74的縱向側(cè)面80、82向外延伸時(shí)，任何第二個(gè)突起94′典型地從相應(yīng)的區(qū)域70、72、74的相對的縱向側(cè)面80、82向外延伸。還需要指出的是，根據(jù)突起94的長度，突起可覆蓋本文上述區(qū)域70、72、74不止一個(gè)區(qū)域。本文描述的突起94、94′為女性佩帶者提供抓住突起以有助于將陰唇護(hù)墊放在前庭中的機(jī)會。另外，突起94、94′還為女性佩帶者提供抓住突起以有助于去除陰唇護(hù)墊的機(jī)會，并由此使女性佩帶者的手指接觸到可能污染的陰唇護(hù)墊朝向身體的表面的可能性最小化。
其它適合的陰唇間裝置在James J.Hlaban等人于2001年12月31日提交的名稱為LABIAL PAD HAVING VARIOUS MEANS的美國專利申請10/038,973(attorney docket No.17,693)中有所描述。該文獻(xiàn)的全部公開內(nèi)容被以符合本文的方式引入本文作為參考。
柔性件66和維持制品可包括例如設(shè)計(jì)成能當(dāng)將維持制品放置在女性佩帶者前庭內(nèi)時(shí)使維持制品與前庭42的底48的表面積接觸最小化的位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)。據(jù)信使維持制品接觸前庭42的底48的表面積最小化可防止維持制品接觸前庭底時(shí)引起的刺激和可能的痛苦的摩擦效果。例如，位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可包括至少一個(gè)位于或平行并接近于主縱向軸(L)的軸的裂縫。位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可包括單個(gè)連續(xù)的裂縫或一系列裂縫，并可沿吸收體長度以選定的縱向距離延伸。例如，縱向距離可最小為不小于柔性件66長度的約80％，最大為不超過柔性件66長度的100％?；蛘?，位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可包括至少一個(gè)位于軸上的裂縫，該軸位于或平行并接近于主橫向軸(T)的軸。因此，這種結(jié)構(gòu)還可以包括單個(gè)裂縫或多個(gè)裂縫。當(dāng)選定的位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)包括一系列裂縫時(shí)，每個(gè)裂縫可以選定的間距與鄰近的裂縫間隔。間距最小為約2mm，和最大為約15mm。
位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)還可以具有貫穿柔性件66厚度的深度。位置增強(qiáng)結(jié)構(gòu)的近似長度、寬度、和/或深度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。
在另外的結(jié)構(gòu)中，柔性件66和維持制品可包括變形結(jié)構(gòu)，當(dāng)將維持制品折疊并放在前庭42內(nèi)時(shí)，所述變形結(jié)構(gòu)使維持制品基本上能夠適應(yīng)前庭42的有效表面面積。短語前庭42的“有效表面面積”是指前庭接觸維持制品的部分。當(dāng)維持制品折疊并放在前庭42內(nèi)時(shí)，其通過基本上適應(yīng)前庭42的有效表面面積，在使用過程中維持制品很少移動(dòng)離開前庭。另外，通過基本上適應(yīng)前庭42的有效表面面積，維持制品可有助于使?jié)B漏的可能性最小化。在特定配置中，變形結(jié)構(gòu)可包括至少一個(gè)裂縫，和任選包括選擇性的多個(gè)裂縫，其位于或平行并接近于主縱向軸(L)的軸。無論單個(gè)連續(xù)的裂縫或一系列裂縫，變形結(jié)構(gòu)的近似長度和/或深度可特別地根據(jù)維持制品的總的設(shè)計(jì)和在女性佩帶者前庭42內(nèi)的預(yù)定位置的不同而不同。當(dāng)包括一系列裂縫時(shí)，變形結(jié)構(gòu)的每個(gè)裂縫可以約2mm到約15mm的距離與鄰近的裂縫間隔。
如果維持制品是可折疊的，則女性佩帶者可在將其放在前庭42內(nèi)之前任選沿位于或平行于主橫向軸(T)的軸折疊制品。因此，在這種情況中，當(dāng)將維持制品放在前庭42內(nèi)時(shí)佩帶者可握住折疊的維持制品的橫向末端區(qū)域?？紤]到這種情況，可相應(yīng)地改變變形結(jié)構(gòu)的位置。
在另外的配置中，柔性件66和維持制品可包括液體攝取增強(qiáng)結(jié)構(gòu)。液體攝取增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可有助于增加柔性件66的表面積，并且與不包含這種液體攝取增強(qiáng)結(jié)構(gòu)的相同的維持制品相比，能夠使體液更迅速地吸收到柔性件66中。液體攝取增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可使預(yù)定的體分泌物被迅速吸收而沒有典型的當(dāng)柔性件66的上表面基本上為平坦的或凹面的并鄰近陰道口56或尿道口58時(shí)遇到的液體攝取限制。在特定配置中，液體攝取增強(qiáng)結(jié)構(gòu)可包括至少一個(gè)裂縫和任選包括多個(gè)裂縫，其位于或平行并接近于主縱向軸(L)的軸。
陰唇間裝置的其它例子在Ronald L.Edens等人2001年12月31日提交的名稱為LABIAL PAD的美國專利申請10/037,276(attorney docketNo.17,696)；以及Deanna R.Kathumbi-Jackson等于2001年12月31日提交的名稱為LABIAL PAD的美國專利申請10/038,971(attorney docketNo.17,697)中有所描述。該文獻(xiàn)的全部公開內(nèi)容被以符合本文的方式引入本文作為參考。
除了考慮到陰唇墊片或其它陰唇間裝置的長度和寬度之外，陰唇墊片或其它陰唇間裝置的表面積也可在將陰唇護(hù)墊放在女性佩帶者前庭時(shí)對增加舒適度和順應(yīng)性方面起到重要的作用。人類女性前庭的有效表面面積最小為約275mm2，取決于不同的女性甚至?xí)?。另外，人類女性前庭的有效表面面積最大為約3,800mm2，取決于不同的女性甚至?xí)蟆６陶Z前庭的“有效表面面積”的使用是指有效于維持制品接觸的前庭的表面部分，類似于和包括本文中描述的那些。雖然人類女性前庭的有效表面面積存在多種變化，大多數(shù)人類女性前庭的有效表面面積為約700mm2到約3,100mm2。因此，相對于不同的女性前庭42的有效表面面積可以有三個(gè)范圍從約700mm2到約1,700mm2；從約1,700mm2到約2,400mm2；和從約2,400mm2到約3,100mm2。通過使柔性件66上表面的表面積與女性佩帶者前庭的有效表面面積基本上匹配，可設(shè)計(jì)維持制品使其在維持在前庭42內(nèi)所需位置上時(shí)表現(xiàn)出改善的效果。因此，維持制品可提供對前庭更好的覆蓋，可更好地使?jié)B漏的可能性最小化，和可為佩帶者提供增加的舒適度。這個(gè)是有意義的，特別當(dāng)所需維持制品維持在女性佩帶者前庭內(nèi)所需位置，而不使用另外的維持裝置諸如例如細(xì)繩、身體粘合劑、服裝粘合劑、帶子、衛(wèi)生巾、棉條、內(nèi)衣等的幫助時(shí)。
維持婦女保健治療材料的方法可包括提供有效量的婦女保健治療材料86，和使治療材料沉積到女性使用者的外陰-陰道區(qū)域?？蓪⒕S持制品如陰唇間裝置40放在使用者的陰唇間的空隙中?？稍O(shè)計(jì)陰唇間裝置或其它維持制品使得當(dāng)將維持制品放置在使用者陰唇間的空隙中時(shí)所述裝置有效阻止不希望的所述治療材料86從所述外陰-陰道區(qū)域的移動(dòng)。在特定結(jié)構(gòu)中，維持制品可包括液體可滲透的頂片層62、和有效結(jié)合于頂片層62的柔性件66。在另外的結(jié)構(gòu)中，可將有效的液體不可滲透的底片層64結(jié)合于頂片層，并且在頂片層62和所述底片層64之間放置吸收芯66。
參考圖17到22A，用于維持婦女保健治療材料的系統(tǒng)可包括放置在接受者(女性使用者)外陰-陰道區(qū)域中的有效量的婦女保健治療材料86；和維持制品如陰唇間裝置40，其用于放在使用者的陰唇間的空隙中。設(shè)計(jì)維持制品使得當(dāng)將陰唇間被裝置放在使用者陰唇間的空隙中時(shí)其有效阻止治療材料86從使用者外陰-陰道區(qū)域移動(dòng)。
在特定方面，陰唇間裝置40或其它維持制品可包括液體可滲透的頂片層62、和有效結(jié)合于頂片層86的柔性件66。在另外的方面，陰唇間裝置40或其它維持制品可另外包括結(jié)合于頂片層62的有效的液體不可滲透的底片層64，并結(jié)合于頂片層62和底片層64之間的柔性件66。本發(fā)明另外的方面可包括集束裝置90，其在便利的系統(tǒng)裝置88中有效地容納治療材料86和維持制品。在其它的特征中，集束裝置可包括第一子容器102和第二子容器104，并且系統(tǒng)裝置88可包括涂藥器裝置96(例如參見圖19和19A)。
在另外的方面，可設(shè)計(jì)婦女保健治療材料86使其為不吸收的治療材料。這種不吸收的治療材料基本上不包含用于吸收水性液體的常規(guī)吸收材料。因此，不吸收的治療材料基本上不包含以下材料如木漿絨毛、棉、吸收性纖維素材料、吸收性合成纖維、吸收性天然纖維、吸收性海綿、超吸收聚合物等。在所需結(jié)構(gòu)中，治療材料可為例如液體、半固體、軟膏、粘性液體、凝膠、糊劑、一種或多種固體小球或顆粒、粉末等形式，及其組合。
婦女保健治療材料的例子可包括一種或多種以下治療材料藥物，如硝酸咪康唑(MONISTAT7)、酮康唑、甲硝唑occlusal-HP、特康唑、其它感染治療劑等；治療劑，如維生素、局部雌激素、微粉化的睪酮、黃體酮、其它激素替代治療治療劑、西地那非(VIAGRA)、聚乙烯吡咯烷酮-碘；其它抗感染藥；診斷試劑；等等，及其組合。
可分別將治療材料86和陰唇間裝置40包裝到系統(tǒng)裝置88中，其可方便地由使用者共同放置(如圖17到22A)。在特定方面，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可包括布置系統(tǒng)裝置88以包括至少一個(gè)有效量或劑量的治療材料86，和至少一個(gè)陰唇間裝置。在另外的方面，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可包括布置系統(tǒng)裝置88以具有多個(gè)量或劑量的治療材料86，和在另外的方面，可包括布置系統(tǒng)裝置88以具有多個(gè)陰唇間裝置40。另外，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可另外包括集束裝置90，用于在便利的系統(tǒng)裝置88中容納治療材料86和陰唇間裝置。
本方法和系統(tǒng)可另外包括涂藥器96，用于將治療材料86有效地放置在使用者的外陰-陰道區(qū)域(如圖20到21A)。因此，可設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括至少一個(gè)涂藥器96，和任選選擇的多個(gè)涂藥器。另外，可設(shè)計(jì)所選集束裝置90使其在系統(tǒng)裝置88中容納所選數(shù)目的涂藥器，其還包含或容納治療材料86和陰唇間裝置40。
涂藥器96可包括擠壓管、泵裝置、注射器、涂藥管等，及其組合。在特定方面，集束裝置90可包括粘合劑、收縮膜材料、集束盒、集束封皮、集束小袋等，及其組合。
參考圖17和17A，可設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括至少一個(gè)單個(gè)的陰唇間裝置40、和至少一個(gè)量或劑量的治療材料86。系統(tǒng)裝置可有效地與集束裝置90結(jié)合在一起，集束裝置90如示例性地表示為密封的小袋包裝。
參考圖18和18A，可設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括至少一個(gè)單個(gè)的陰唇間裝置40、涂藥器96、和至少一個(gè)單個(gè)量或劑量的所選治療材料86。治療材料的量可方便地預(yù)先填充到涂藥器中，并且系統(tǒng)裝置可有效地與集束裝置結(jié)合在一起，所述集束裝置示例性地表示為密封的小袋。因此，集束的系統(tǒng)裝置88可提供被設(shè)計(jì)成為便利的總體系統(tǒng)包裝98的聯(lián)合治療系統(tǒng)。
參考圖19和19A，設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括多個(gè)單個(gè)的陰唇間裝置40、多個(gè)量或劑量的治療材料86、和至少一個(gè)涂藥器96?？删S持多個(gè)單個(gè)的陰唇間裝置分開并與多個(gè)量或劑量的治療材料分離。如示例性地表示的，可將多個(gè)單個(gè)的陰唇間裝置40固定在第一子容器102中，和可將多個(gè)量或劑量的治療材料固定在第二子容器104中?？墒棺尤萜?02、104有效地與有效的集束裝置結(jié)合在一起，集束裝置如粘合劑、鉤和環(huán)扣件、其它機(jī)械扣件、熔焊、熱結(jié)合、超聲波焊接、縫合、收縮帶、橡皮筋、多孔膜、紙板和子紙板系統(tǒng)等，及其組合。可將子容器容納于更大的容器如更大的盒子中?？蓸?gòu)造更大的容器使其具有使對角分離開口以暴露單獨(dú)的物品。在特定配置中，可為更大的容器提供雙對角的“X”分離開口，以暴露四個(gè)單獨(dú)包含的物品。
在本發(fā)明的多個(gè)結(jié)構(gòu)中，可為預(yù)定的子容器提供任何有效的裝置或結(jié)構(gòu)。例如，可為每個(gè)所選的子容器提供盒子、封皮、小袋、包、紙板箱等，及其組合。
參考圖20和20A，可設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括至少一個(gè)單獨(dú)的陰唇間裝置40或其它維持制品，和預(yù)填充的涂藥器96a如包含一種或多種單一量或劑量的所選治療材料86的擠壓管。系統(tǒng)裝置可有效地與集束裝置如所示的密封封皮結(jié)合在一起。
參考圖21和21A，可設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括至少一個(gè)單獨(dú)的陰唇間裝置40、涂藥器96、和一種或多種單獨(dú)包裝的單一量或劑量的所選治療材料86。單一量或劑量的所選治療材料可通過使用選定的子容器104分離或隔離。另外，系統(tǒng)裝置88可有效地與集束裝置結(jié)合在一起，所述集束裝置包括示例性表示的包括小袋、盒子、和封皮。
參考圖22和22A，可設(shè)計(jì)系統(tǒng)裝置88使其包括多個(gè)陰唇間裝置40、第一涂藥器96、和一種或多種單獨(dú)包裝的單一量或劑量的第一所選治療材料86。另外，系統(tǒng)裝置可包括第二涂藥器96a，其包含一種或多種單一量或劑量的第二所選治療材料。單獨(dú)的陰唇間裝置40可例如通過使用選定的子容器102分離或隔離，和單一量或劑量的第一治療材料可例如通過使用選定的子容器104分離或隔離。另外，系統(tǒng)裝置88可有效地與有效的集束裝置結(jié)合在一起，所述集束裝置如示例性表示的小袋、盒子、和封皮的組合。
雖然已經(jīng)參考某些實(shí)施方案非常詳細(xì)地說明和描述了本發(fā)明，但還可能有其它方案和結(jié)構(gòu)，認(rèn)為其在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此，附加的權(quán)利要求書的精神和范圍不限于本文中包含的實(shí)施方案的說明和描述。
權(quán)利要求
1.用于維持婦女保健治療的方法，其包括提供有效量的婦女保健治療材料；使所述治療材料沉積到接受者即女性使用者的外陰-陰道區(qū)域內(nèi)；將維持制品放置在所述使用者的陰唇間空間內(nèi)；和布置所述維持制品，當(dāng)所述維持制品被放置在所述使用者的陰唇間空隙內(nèi)時(shí)，所述維持制品有效地阻止不希望有的所述治療材料從所述外陰-陰道區(qū)域的移動(dòng)。
2.權(quán)利要求1的方法，其中所述被設(shè)定的維持制品包括柔性件。
3.權(quán)利要求2的方法，其中所述柔性件被任選定形為在所述使用者的陰唇間空隙內(nèi)提供定制適合。
4.權(quán)利要求2的方法，其中所述柔性件對所述治療材料提供低吸收性。
5.權(quán)利要求1的方法，其中所述維持制品設(shè)定為包括液體可滲透的頂片層、和與所述頂片層有效結(jié)合的柔性件。
6.權(quán)利要求5的方法，其中所述頂片層已結(jié)合于底片層上，以及所述柔性件位于所述頂片層和所述底片層之間。
7.權(quán)利要求6的方法，其中所述底片層設(shè)定為有效的液體不可滲透的。
8.權(quán)利要求6的方法，其中單獨(dú)提供的吸收芯位于所述頂片層和所述底片層之間。
9.權(quán)利要求1的方法，其中所述治療材料和所述維持制品被集束在系統(tǒng)裝置中，該系統(tǒng)裝置可方便地由使用者進(jìn)行共同操作放置。
10.維持婦女保健治療的系統(tǒng)，其包括有效量的婦女保健治療材料，其設(shè)定為用于放置在接受者即女性使用者的外陰-陰道區(qū)域中；維持制品，其用于放置在所述使用者的陰唇間空隙內(nèi)，當(dāng)所述維持制品被放置在所述使用者的陰唇間空隙內(nèi)時(shí)，所述維持制品設(shè)定為有效阻止所述治療材料從使用者的外陰-陰道區(qū)域的移動(dòng)；和集束裝置，其用于在便利的系統(tǒng)裝置中容納所述治療材料和所述維持制品。
11.權(quán)利要求10的系統(tǒng)，其中所述維持制品包括柔性組件。
12.權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述維持制品包括頂片層，以及所述柔性組件有效地與所述頂片層相結(jié)合。
13.權(quán)利要求12的系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括有效的底片層，其與所述頂片層連接，以及位于所述多頂片層和所述底片層之間的所述柔性件。
14.權(quán)利要求13的系統(tǒng)，其中所述底片層設(shè)定為有效的液體不可滲透的。
15.權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述柔性組件被設(shè)定為允許選擇性成形以便為所述使用者的陰唇間空隙提供定制的適合。
16.權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述柔性組件設(shè)定為對所述治療材料提供低吸收性。
17.權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述柔性組件設(shè)定為對身體分泌物是有效吸收的。
18.權(quán)利要求10的系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括涂藥器，用于有效地將所述治療材料放在所述使用者的外陰-陰道區(qū)域中。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于維持婦女保健治療(86)位置的方法和系統(tǒng)，其包括提供有效量的至少一種婦女保健治療材料(86)，和將治療材料沉積到接受者(女性使用者)的外陰－陰道區(qū)域中。將維持制品如陰唇間裝置(40)放在使用者陰唇間的空隙中。配置維持制品(40)使其有效阻止當(dāng)將陰唇間裝置放在使用者陰唇間的空隙中時(shí)不希望有的治療材料(86)從外陰－陰道區(qū)域的移動(dòng)。在特定方面，維持制品(40)可包括液體可滲透的頂片層(62)、有效結(jié)合于頂片層(62)的柔性芯(66)。在另一個(gè)方面，維持制品(40)可包括與頂片層(62)結(jié)合的底片層(64)；并可具有柔性芯(66)，其位于頂片層(62)和底片層(64)之間。另一個(gè)方面可包括集束裝置(90)，其用于在便利的系統(tǒng)裝置(88)中有效容納治療材料(86)和陰唇間裝置(40)。
文檔編號A61K9/00GK1668263SQ03816974
公開日2005年9月14日 申請日期2003年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月29日
發(fā)明者S·J·莫德, R·W·庫巴萊克, W·G·里維斯 申請人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司