專利名稱：預(yù)防治療老年黃斑變性的復(fù)合制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是一種用于預(yù)防、治療老年黃斑變性的復(fù)合藥物。
背景技術(shù)：
老年黃斑變性和白內(nèi)障是老年人視力損害和致盲的主要原因。我國每年大約有1900萬人患老年黃斑變性，此種疾病在65歲后的人群中發(fā)病急劇上升。引起老年黃斑變性的因素有很多，如遺傳、患者自身眼部疾病及遠(yuǎn)視、輕色視、心血管疾病等等。老年黃斑變性的共同特征是視網(wǎng)膜下出現(xiàn)黃色的玻璃膜疣，在患者瞳孔散大的情況下專業(yè)人員即可發(fā)現(xiàn)它，就玻璃膜疣而言，其本身不會導(dǎo)致視力下降，但當(dāng)老年黃斑變性有所進(jìn)展使玻璃膜疣變大且數(shù)量增加時，才會引起嚴(yán)重的視力下降，甚至失明。此外晚期老年黃斑變性患者除有玻璃膜疣外，還伴有中心視網(wǎng)膜區(qū)域的支撐組織和感光細(xì)胞被破壞，或者視網(wǎng)膜下的異常和易脆性血管引起視網(wǎng)膜滲出或出血等癥狀，而這又是引起視力喪失的根本原因。目前，對于晚期老年黃斑變性的治療是相當(dāng)有限的，迄今為止仍沒有減緩或制止中期老年黃斑變性向壞處發(fā)展的藥物，尤其在生活水平不斷提高使人們的平均壽命得以延長的當(dāng)今社會，老年黃斑變性患者的數(shù)量也將明顯增加，因此，研制并開發(fā)有效的預(yù)防治療老年黃斑變性的藥物已是在必行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種無毒副作用，且療效可靠、服用方便的能預(yù)防治療老年黃斑變性的復(fù)合制劑。
本發(fā)明提供的每一?；蛎恳黄苿┯上铝兄亓糠莸脑现瞥删S生素A1600IU-7500IU維生素E35IU-120IU維生素C90-120mg鋅 14-20mg
銅 0.3-1.3mg葉黃素 0.8-1.8mg余量為輔料。
其中，維生素A和維生素E為脂溶性液體。
所述輔料為制成膠囊、片劑、口服液的通用輔料，如乳糖水化物、微結(jié)晶纖維素、硬脂酸、硬脂酸鎂鹽、二氧化硅、山梨醇酯、烷基檸檬酸鹽、黃色素、紅色素等。
本發(fā)明具有下列優(yōu)點和效果由于上述方案，使本發(fā)明提供的復(fù)合制劑能夠有效抑制進(jìn)行性晚期老年黃斑變性，防止其視力下降，能夠緩解進(jìn)行性中期老年黃斑變性的發(fā)展，能夠有效預(yù)防早期老年黃斑變性。長期服用該復(fù)合制劑，不僅方便，無毒、副作用，而且能阻止老年黃斑變性的進(jìn)程，拯救視力，給老年人安渡晚年生活提供一個明亮的世界。
本發(fā)明經(jīng)1640例臨床觀察，其結(jié)果如下一、診斷標(biāo)準(zhǔn)，采用西醫(yī)對老年黃斑變性進(jìn)行診斷的標(biāo)準(zhǔn)和方法。
二、材料和方法1.含鋅制劑，即市售的葡萄糖酸鋅片，每片含10mg鋅，每日服二次，每次服1片；2.抗氧化劑，即市售的維生素A粒，每粒含維生素A25000IU，每日服一次，每次服一粒；市售的維生素E粒，每粒含維生素E100IU，每日服一次，每次服一粒；市售的維生素C片粒，每片含維生素C100mg，每日服二次，每次服1-2片；3.本發(fā)明的復(fù)合制劑，每日服二次，早晚各次，每次2-5粒；4.安慰劑，即完全用食用淀粉制成的片；三、一般資料，患者1640人，其中女性占56％，平均年齡69歲，患者的病情從無明顯老年黃斑變性到晚期老年黃斑變性一眼視力損害而另一眼視力尚好，并根據(jù)病情分為4類1類為沒有老年黃斑變性，即無論是哪一眼都沒有玻璃膜疣；2類為早期老年黃斑變性，即一眼或二眼有幾個小的玻璃膜疣；3類為中期老年黃斑變性，即任何一眼均有許多中等大小的玻璃膜疣或者有1個或多個大玻璃膜疣；4類為晚期老年黃斑變性，即僅有一眼有光感細(xì)胞或中心視支撐組織破壞，或有視網(wǎng)膜血管異常(濕性)。這些患者中除老年黃斑變性以外，均沒有其它危及眼睛視力的眼病，也沒有做過眼部手術(shù)的病史。每一類患者均隨機(jī)分為四組，并分別服有上述四種制劑。
四.結(jié)果1.服用本發(fā)明的患者，有75％的中期老年黃斑變性患者不再進(jìn)一步發(fā)展成晚期老年黃斑變性，有69％的晚期老年黃斑變性患者不再進(jìn)一步發(fā)展至視力喪失，有85％的早期老年黃斑變性患者沒有再進(jìn)一步發(fā)展。
2.服用只含鋅的患者，有21％的中期老年黃斑變性患者不再進(jìn)一步發(fā)展成晚期老年黃斑變性，有11％的晚期老年黃斑變性患者不再進(jìn)一步發(fā)展至視力喪失，對早期老年黃斑變性患者而言，仍沒有減輕其進(jìn)一步發(fā)展成中、老期老年黃斑變性的進(jìn)程。
3.服用只含抗氧化劑的患者，有17％的中期老年黃斑變性患者不再進(jìn)一步發(fā)展成晚期老年黃斑變性，有10％的晚期老年黃斑變性患者不再進(jìn)一步發(fā)展至視力喪失，對早期老年黃斑變性患者而言，仍沒有減輕其進(jìn)一步發(fā)展成中、老期老年黃斑變性的進(jìn)程。
4.服用安慰劑的患者，則進(jìn)一步發(fā)展病情的危險最大，無任何效果。
五.結(jié)論根據(jù)臨床觀察，處于進(jìn)行性晚期老年黃斑變性的高?；颊?，當(dāng)堅持服用本發(fā)明提供的復(fù)合制劑后，能有效防止其視力下降。對于進(jìn)行性中期老年黃斑變性的患者，堅持服用本發(fā)明提供的復(fù)合制劑后，能減緩其病變，拯救視力。對于早期老年黃斑變性患者，堅持服用本發(fā)明提供的復(fù)合制劑后，能有效預(yù)防老年黃斑的變性。
具體實施例方式
實施例1取下列重量份的原料，用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法、設(shè)備制成復(fù)合膠囊1000粒維生素A 1600IU×1000
維生素E 120IU×1000維生素C 90mg×1000鋅 20mg×1000銅 0.3mg×1000葉黃素 1.8mg×1000余量為制備膠囊所需的通用輔料。
實施例2取下列重量份的原料，用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法、設(shè)備制成復(fù)合片劑1000片維生素A 7500IU×1000維生素E 35IU×1000維生素C 120mg×1000鋅 14mg×1000銅 1.3mg×1000葉黃素 0.8mg×1000余量為制備片劑所需的通用輔料。
實施例3取下列重量份的原料，用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法、設(shè)備制成復(fù)合膠囊1000粒維生素A 4525IU×1000維生素E 90IU×1000維生素C 100mg×1000鋅 18mg×1000銅 0.85mg×1000葉黃素 1.25mg×1000余量為制備膠囊所需的通用輔料。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防治療老年黃斑變性的復(fù)合制劑，其特征在于每一?；蛎恳黄苿┯上铝兄亓糠莸脑现瞥删S生素A 1600IU-7500IU維生素E 35IU-120IU維生素C 90-120mg鋅 14-20mg銅 0.3-1.3mg葉黃素 0.8-1.8mg余量為輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制劑，其特征在于所述維生素A和維生素E為脂溶性液體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制劑，其特征在于所述輔料為制成膠囊、片劑、口服液的通用輔料，如乳糖水化物、微結(jié)晶纖維素、硬脂酸、硬脂酸鎂鹽、二氧化硅、山梨醇酯、烷基檸檬酸鹽、黃色素、紅色素。
全文摘要
本發(fā)明提供一種預(yù)防治療老年黃斑變性的復(fù)合制劑，其特征在于每一粒或每一片制劑由下列重量份的原料制成維生素A1600IU－7500IU，維生素E35IU－120IU，維生素C90－120mg，鋅14－20mg，銅0.3－1.3mg，葉黃素0.8－1.8mg，余量為輔料。能夠有效抑制進(jìn)行性晚期老年黃斑變性，防止其視力下降，能夠緩解進(jìn)行性中期老年黃斑變性的發(fā)展，能夠有效預(yù)防早期老年黃斑變性。長期服用該復(fù)合制劑，不僅方便，無毒、副作用，而且能阻止老年黃斑變性的進(jìn)程，拯救視力，給老年人安渡晚年生活提供一個明亮的世界。
文檔編號A61P3/02GK1466953SQ03117180
公開日2004年1月14日 申請日期2003年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月15日
發(fā)明者張康, 張 康 申請人:哈佛東方生物醫(yī)藥(云南)有限公司