專利名稱：改善的兒科配方和用于提供營養(yǎng)和提高耐受性的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種兒科配方，且特別是涉及增強(qiáng)服用了該處方的病兒的耐受性。病兒包括嬰兒(12個(gè)月或以下的兒童)和兒童(大于12個(gè)月但小于13歲的兒童)，(因此，所有的嬰兒都是兒童，但不是所有的兒童都是嬰兒)。更具體地說，本發(fā)明涉及含有黃原膠的兒科配方，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在病兒服用該處方后有效地提高了耐受性。本發(fā)明也涉及一種提供營養(yǎng)的方法，和涉及提高耐受性的方法，所述的方法包括服用含有黃原膠的有效量的兒科配方。
背景技術(shù)：
兒科配方基于蛋白質(zhì)的種類被分成三種基本類型完整蛋白質(zhì)基、水解蛋白質(zhì)基和游離氨基酸基。(兒科配方包括嬰兒配方和用于一歲以上兒童的配方。)市售的兒科配方除了蛋白質(zhì)源以外，還可以含有碳水化合物類、脂類、維生素和礦物質(zhì)。游離氨基酸目前被用作兒科配方(EleCareTM，Abbott Laboratories的Ross ProductsDivision)中的兒科來源，所述的兒科配方用于具有下述一種或更多種問題的一歲或以上的兒童，這些問題包括消化和吸收常規(guī)食品的問題、嚴(yán)重的食物過敏、胃腸道問題或所需的要素膳食的其它條件。
許多病兒對某種配方表現(xiàn)出不耐性(配方不耐性)。該術(shù)語不耐性和配方不耐性在本文中可交替采用。不耐性是與反應(yīng)有關(guān)的非免疫系統(tǒng)，且可以通過行為或糞便或進(jìn)食方式的改變，例如與對配方耐受性良好的正常嬰兒相比，由吐出或嘔吐的增加、大量糞便的增加、更呈水樣的糞便和更為煩躁來得到證實(shí)。不耐性更通常是通過胃腸癥狀(例如，嘔吐、糞便式樣和產(chǎn)氣)以及行為特點(diǎn)(例如，對配方的接受，煩躁和哭鬧)來得到證實(shí)。在臨床研究背景中，這樣的行為使父母不愿意其嬰兒參與特定的研究。由于這樣的行為不參與研究的嬰兒被認(rèn)為是有不耐性。在非臨床研究背景下，這樣的行為經(jīng)常使父母改變配方。
不耐性與一些嬰兒對某種配方的過敏類型反應(yīng)形成對照。這些過敏類型反應(yīng)與免疫系統(tǒng)相關(guān)，且是由嬰兒對配方中存在的蛋白質(zhì)敏感而引起的。許多嬰兒顯示出對完整(全)蛋白質(zhì)過敏或敏感，例如對在完整的牛奶蛋白質(zhì)中或完整的分離大豆蛋白質(zhì)基的配方中的那些過敏或敏感，而這些嬰兒對大量的水解蛋白質(zhì)具有耐受性。(水解物配方(也稱作半要素配方)含有已經(jīng)水解的蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)被分解為短肽片段和氨基酸，結(jié)果更易于被所有嬰兒消化。)這些與過敏或敏感相關(guān)的免疫系統(tǒng)經(jīng)常導(dǎo)致皮膚感染、呼吸的或胃腸的癥狀例如嘔吐和腹瀉。顯示對完整蛋白質(zhì)配方反應(yīng)的嬰兒經(jīng)常不對水解物配方反應(yīng)，因?yàn)槠涿庖呦到y(tǒng)不將水解蛋白質(zhì)作為完整蛋白質(zhì)，而完整的蛋白質(zhì)引起了這些癥狀。顯示出對配方反應(yīng)相關(guān)的免疫系統(tǒng)的嬰兒也顯示出對反應(yīng)相關(guān)的非免疫系統(tǒng)(配方不耐性)，如前所述。
已經(jīng)有了許多不同的兒科配方。該領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)著眼點(diǎn)主要在于配方的物理穩(wěn)定性，并涉及加工和制備。
Masson的US5192577公開并教導(dǎo)了黃原膠在營養(yǎng)配方中的用途，但黃原膠只是作為穩(wěn)定劑，并明確限定其用于將κ-角叉菜膠與黃原膠相結(jié)合的配方。Masson主要解決所公開的營養(yǎng)配方的物理穩(wěn)定性問題，并沒有指出通過病人服用該配方而顯示出不耐性的問題。
Smidt等人的US5472952涉及營養(yǎng)完全食品組合物，該組合物含有部分水解的果膠，用于腹瀉的處理。其中公開了黃原膠作為乳化劑或穩(wěn)定劑的用途，并沒有提供有關(guān)黃原膠數(shù)量的教導(dǎo)。
Antinone等人的US5681600公開了黃原膠在營養(yǎng)配方中的用途，但如此使用黃原膠的教導(dǎo)是不能接受的，因?yàn)槭褂煤悬S原膠的配方產(chǎn)生了不能接受的鈣輸送。
Mahmoud的US4670268公開了一種腸內(nèi)營養(yǎng)低變應(yīng)原的營養(yǎng)配方，該配方含有作為穩(wěn)定劑的黃原膠，但沒有提供用于此目的的黃原膠有效量的任何教導(dǎo)。
Montezinos的US5919512公開了在風(fēng)味劑/混濁乳液中黃原膠作為穩(wěn)定劑的用途，例如用于稀釋的果汁和茶飲料。所公開的乳液不含蛋白質(zhì)，且因此對用于兒科配方是不能令人滿意的。
DeWille等人的US5597595公開了用鈣和維生素D強(qiáng)化的低pH飲料中黃原膠作為乳液穩(wěn)定劑的用途。
DeWille等人的US5817351公開了鈣強(qiáng)化的低pH飲料中黃原膠作為穩(wěn)定劑的用途。所公開的飲料不含脂肪和蛋白質(zhì)，且不適合作為完全的營養(yǎng)源。
Chandler等人的US5609897公開了在軟飲料類的飲料粉中黃原膠的用途，所述的飲料粉已經(jīng)用鈣和維生素D強(qiáng)化。
Crank等人的US5858449公開了富異黃酮大豆基冷凍甜食中黃原膠的用途。
總之現(xiàn)有技術(shù)的營養(yǎng)配方完全沒有涉及不耐性的問題。因此，就有了對顯示出不耐性癥狀的病兒更易于耐受的配方的還未解決的需求。耐受較好的配方所導(dǎo)致的行為更類似于對配方耐受良好的正常病兒所顯示出來的行為。
發(fā)明概述本發(fā)明提供了一種改善的兒科配方和用于提供營養(yǎng)和提高兒童服用配方耐受性的方法。(如本文所使用的術(shù)語兒童包括嬰兒和大于1歲的兒童，除非特別指出。術(shù)語兒童和病兒也可交換使用)。使用黃原膠對耐受性帶來了意想不到的改善。該配方可以是液體濃縮物、即食或粉末的形式。該配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類(優(yōu)選約9.4至約12.3g)，約3至約6g脂類(優(yōu)選約4.7至約5.6g)，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約2.4至約3.3g)和含約37至約370mg(優(yōu)選約74至約222mg，更優(yōu)選約111至約148mg)黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。如果該配方是粉末形式則基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類(優(yōu)選約48至約59g)，約15至約30g脂類(優(yōu)選約20至約30g)，約8至約17g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約10至約17g)和含約188至約1880mg(優(yōu)選約375至約1125mg，更優(yōu)選約565至約750mg)黃原膠。
該配方還含有穩(wěn)定劑且還優(yōu)選含足夠量的維生素和礦物質(zhì)，用以提供嬰兒或超過1歲兒童所需要的日常營養(yǎng)。當(dāng)該配方是嬰兒配方時(shí)，維生素和礦物質(zhì)的量優(yōu)選根據(jù)FDA指標(biāo)選擇。當(dāng)嬰兒服用本發(fā)明的配方時(shí)，與服用同樣組成但缺乏耐受性改進(jìn)劑的配方的嬰兒相比，這些嬰兒顯示出提高了的耐受性。
本發(fā)明還提供了用于提供營養(yǎng)和改善病兒耐受性的方法。該方法包括給兒童服用有效量的一種配方，該配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類(優(yōu)選約9.4至約12.3g)，約3至約6g脂類(優(yōu)選約4.7至約5.6g)，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約2.4至約3.3g)和含約37至約370mg(優(yōu)選約74至約222mg，更優(yōu)選約111至約148mg)黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。如果該配方是粉末形式則基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類(優(yōu)選約48至約59g)，約15至約30g脂類(優(yōu)選約20至約28g)，約8至約17g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約11至約17g)和含約188至約1880mg(優(yōu)選約375至約1125mg，更優(yōu)選約565至約750mg)黃原膠。服用了本發(fā)明配方的兒童比服用同樣的但缺乏黃原膠耐受性改進(jìn)劑的配方的兒童顯示出更少的不耐性癥狀。
本發(fā)明的詳細(xì)說明本發(fā)明提供了一種改善的兒科配方，服用了該配方的兒童降低了不耐性。本發(fā)明還提供了用于提供營養(yǎng)和提高病兒耐受性的方法，該方法包括服用本發(fā)明的配方。使用黃原膠給耐受性帶來了意想不到的改善效果。
嬰兒不耐性(配方不耐性)通常通過胃腸癥狀(例如嘔吐、糞便形狀和產(chǎn)氣)以及行為特點(diǎn)(例如，對配方的接受、煩躁和哭鬧)顯示出來。對于本發(fā)明的目的，改善的耐受性(或降低的耐受性)由下述癥狀或特點(diǎn)的一種或多種的改善(朝著正常方式轉(zhuǎn)變)來確定糞便形狀、嘔吐、吐出、配方的接受、煩躁、哭鬧或有不耐性(臨床背景)。
本發(fā)明的兒科配方可以是粉末的，液體濃縮物或即食的形式。在服用之前，對粉末和濃縮物形式的配方加水。在第一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的兒科配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類(優(yōu)選約9.4至約12.3g)，約3至約6g脂類(優(yōu)選約4.7至約5.6g)，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約2.4至約3.3g)和含約37至約370mg(優(yōu)選約74至約222mg，更優(yōu)選約111至約148mg)黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。如果該配方是粉末形式則基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類(優(yōu)選約48至約59g)，約15至約30g脂類(優(yōu)選約22至約28g)，約8至約17g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約11至約17g)和含約188至約1880mg(優(yōu)選約375至約1125mg，更優(yōu)選約565至約750mg)黃原膠。根據(jù)本發(fā)明的配方的碳水化合物類、脂類和蛋白質(zhì)范圍(基于每100kcal、每100g粉末和每L(如服用濃縮物))列于表I中。
黃原膠是通過田野黃單胞菌的碳水化合物發(fā)酵產(chǎn)生的高分子量多糖。而黃原膠具有各種粒徑，在本發(fā)明中使用的黃原膠并不限于任何特定的粒徑?；诩庸?shù)選擇合適的粒徑，例如如果黃原膠是被干混進(jìn)配方中，則較細(xì)的粒徑(200目)是優(yōu)選的，而如果黃原膠不是干混進(jìn)配方中，則優(yōu)選更粗的粒徑(80目)。用于本發(fā)明合適的黃原膠是源自Illinois，Chicago的Monsanto部Kelco的Keltrol F黃原膠(200目)。
合適的碳水化合物類、脂類和蛋白質(zhì)可以是非常廣泛的，并且是制備兒科配方技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的。由此合適的碳水化合物類包括，但不僅限于水解的、完整的、天然的和/或化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。麥芽糖糊精是由酸或酶對例如玉米或大米之類的淀粉水解獲得的多糖。其分類基于水解的程度，且報(bào)導(dǎo)為右旋糖當(dāng)量(DE)。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)水解產(chǎn)物是蛋白質(zhì)源時(shí)，任何麥芽糖糊精的DE優(yōu)選采用小于約18-20。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)水解產(chǎn)物是蛋白質(zhì)源時(shí)，也同樣優(yōu)選避免導(dǎo)致過多的美拉德褐變產(chǎn)品的形成。
合適的脂類包括但不僅限于椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、卡諾拉(canola)油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物?；ㄉ南┧岷投剂┧岬闹愒窗ǖ粌H限于船用油、蛋黃油和真菌油。
合適的蛋白質(zhì)源包括乳、大豆、大米、肉(例如，牛肉)、動物和植物(例如，豌豆、馬鈴薯)、蛋(卵清蛋白)、明膠和魚。合適的完整蛋白質(zhì)包括但不僅限于大豆基、乳基、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。合適的水解蛋白包括但不僅限于水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。水解蛋白質(zhì)(蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物)是已經(jīng)被水解的蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)被分解成較短的肽片段和氨基酸。這樣的水解肽片段和游離氨基酸更易于消化。在最寬的意義中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)酰胺鍵已被打斷時(shí)，蛋白質(zhì)就被水解。在制備過程中酰胺鍵被無意或偶然性的斷開，例如由于加熱或剪切。對于本發(fā)明，術(shù)語水解蛋白指的是以斷開酰胺健的方式被加工或處理的蛋白質(zhì)?？梢赃M(jìn)行有意的水解，例如通過用酶或酸處理完整蛋白質(zhì)。優(yōu)選用于本發(fā)明配方的水解蛋白質(zhì)被水解到這樣一種程度氨基氮(AN)與總氮(TN)之間的比值是約0.1AN比1.0TN至約0.4AN比約1.0TN，優(yōu)選約0.25AN比1.0TN至約0.4AN比約1.0TN。(提供的AN∶TN比只是針對水解蛋白質(zhì)源的，并不表示在最終的兒科營養(yǎng)配方產(chǎn)品中的AN∶TN比，由于游離氨基酸可以補(bǔ)充物的形式添加，并將改變所報(bào)告的值。)蛋白質(zhì)也可以是游離氨基酸的形式。本發(fā)明的配方優(yōu)選以各種氨基酸的形式補(bǔ)充，以便于提供營養(yǎng)更完全和平衡的配方。合適的游離氨基酸的實(shí)例包括，但不僅限于色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、?；撬帷-蛋氨酸、L-精氨酸和肉毒堿。
本發(fā)明的配方優(yōu)選也含有設(shè)計(jì)量的維生素和礦物質(zhì)，以提供病兒日常所需的營養(yǎng)。該配方優(yōu)選包括但不僅限于下述維生素和礦物質(zhì)鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘和維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B。另外，對于嬰兒配方的營養(yǎng)指導(dǎo)描述于嬰兒配方法(Infant Formula Act)，21U.S.C.節(jié)350(a)。在嬰兒配方法中的營養(yǎng)指導(dǎo)隨著有關(guān)嬰兒營養(yǎng)需求的進(jìn)一步研究的完善而繼續(xù)得到修整。本發(fā)明包括的配方中含有的維生素和礦物質(zhì)可能目前沒有列在該法中。
在本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明配方還含有穩(wěn)定劑。用于兒科營養(yǎng)配方的合適的穩(wěn)定劑是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所公知的。合適的穩(wěn)定劑包括但不僅限于阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC(羧甲基纖維素鈉)、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM(甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯)、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。本發(fā)明配方優(yōu)選無κ-角叉菜膠作為穩(wěn)定劑，且最優(yōu)選無角叉菜膠。一種配方如果主要采用另一種形式(ι或λ)的任何角叉菜膠的話，則被定義為無κ-角叉菜膠。對于本發(fā)明，無κ-角叉菜膠或角叉菜膠是指在制備期間沒有添加κ-角叉菜膠或角叉菜膠。穩(wěn)定劑的用量根據(jù)所選定的穩(wěn)定劑、其它含有的成分和所尋求的配方的穩(wěn)定性和粘度是不同的。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員基于配方中所尋求的特定的性質(zhì)(例如，粘度)可以確定適合的量。
本發(fā)明還提供了用于提供營養(yǎng)和改善病兒耐受性的方法。該方法包括給兒童服用有效量的一種配方，該配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類(優(yōu)選約9.4至約12.3g)，約3至約6g脂類(優(yōu)選約4.7至約5.6g)，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約2.4至約3.3g)和含約37至約370mg(優(yōu)選約74至約222mg，更優(yōu)選約111至約148mg)黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。如果該配方是粉末形式則基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類(優(yōu)選約48至約59g)，約15至約30g脂肪(優(yōu)選約22至約28g)，約8至約17g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約11至約17g)和含約188至約1880mg(優(yōu)選約375至約1125mg，更優(yōu)選約565至約750mg)黃原膠。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，該配方還含有穩(wěn)定劑。該實(shí)施方案也優(yōu)選含有維生素和礦物質(zhì)，其量如上所述。合適的碳水化合物類、脂類、蛋白質(zhì)和穩(wěn)定劑是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的，包括但不僅限于上述物質(zhì)。優(yōu)選，如果該配方是嬰兒配方，則該方法包括服用足夠量的該配方，以滿足嬰兒日常所需的所有營養(yǎng)。
本發(fā)明的兒科配方可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的那些技術(shù)制備。有多種技術(shù)用于生產(chǎn)粉末的、即食的和濃縮液體配方。一般，這些技術(shù)包括源自一種或多種溶液的漿液的形成，所述的溶液含有水和一種或多種下述成分碳水化合物類、蛋白質(zhì)、脂類、穩(wěn)定劑、維生素和礦物質(zhì)。該漿液是被乳化的、均質(zhì)的和冷卻的。在加工之前，之后或這兩個(gè)時(shí)間內(nèi)可以向該漿液添加各種其它的溶液。該加工的配方接著被滅菌，并可以被稀釋成用于即食成分或以濃縮液體或粉末貯藏。如果得到的配方是即食液體或濃縮液體，則在消毒之前添加合適量的水。如果得到的配方是粉末，則漿液被加熱和干燥以獲得粉末。由干燥產(chǎn)生的粉末，可以與如果需要的其它成分干混。
以下實(shí)施例是對用于改善病兒耐受性的本發(fā)明的方法和組合物進(jìn)行舉例說明。雖然在以下實(shí)施例中本發(fā)明對嬰兒營養(yǎng)配方粉進(jìn)行了說明，并不意味著是限制，因?yàn)樗€包括即食和濃縮的液體嬰兒配方，以及用于一歲或以上兒童的配方。該實(shí)施例也沒有對使用的其它的碳水化合物類、脂類、蛋白質(zhì)、穩(wěn)定劑、維生素和礦物質(zhì)進(jìn)行限制，且并沒有脫離本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1-臨床研究以下對耐受性的臨床研究的結(jié)果進(jìn)行概述，其中嬰兒服用四種不同配方中的一種。采用本發(fā)明三種不同的配方和一種對照配方(除了缺乏黃原膠耐受性改進(jìn)劑以外完全相同)。對健康的、滿月、28天或更小的嬰兒進(jìn)行屏蔽的、隨機(jī)的、平行的耐受性研究。給嬰兒服用銷售標(biāo)簽是Alimentum-含鐵的水解蛋白配方(Abbott Laboratories的RossProducts Division)的即食組合物，以一周為基準(zhǔn)。之后，即刻隨機(jī)服用對照配方或配方B、C或D中的一種。對照配方組合物與配方B-D相同，只是配方B-D中含有不同量的黃原膠。所有四種配方組合物列于表II和表IIA中。該對照和配方B-D以粉末的形式被放置在足夠大小的金屬罐中，當(dāng)復(fù)水時(shí)使其含有350g。
用于研究的嬰兒如果他們被判定為健康狀況良好、滿足37至42周的孕期；出生重量大于2500g、至少有28天大，在研究期間沒有服用其它配方、其父母自愿在告知的同意表格上簽字、其父母同意不服用礦物質(zhì)或維生素添加劑、其父母同意在研究期間只給他們的嬰兒服用研究配方、是單獨(dú)的懷孕生產(chǎn)、沒有母系病史，所述的病史對胎兒有負(fù)面影響例如是糖尿病、肺結(jié)核、產(chǎn)期感染或物質(zhì)濫用；沒有顯示出心臟疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸疾病、血液疾病或新陳代謝疾病的跡象；且出生的重量不大于患有孕期糖尿病的母親所生嬰兒的95％(NCHS(國家健康統(tǒng)計(jì)中心(National Center for HealthStatistics)))則是合格的。
通過當(dāng)?shù)貙彶槿藛T對嬰兒的識別，合格的嬰兒被招收進(jìn)來。來自三個(gè)不同地點(diǎn)的總共182名嬰兒參與進(jìn)研究中。在最初的182人中，在基準(zhǔn)期有45人退出，并未服用對照配方或配方B-D。在137名接受對照配方或配方B-D之一的嬰兒中，有12名沒有完成研究。
研究的第一天被確定為開始研究的那一天。在第一天，收集人口統(tǒng)計(jì)/注冊數(shù)據(jù)，且嬰兒被脫去衣服稱重。父母們接受約12罐32-液盎司即食組合物形式的基準(zhǔn)Alimentum含鐵水解蛋白配方。父母們被指導(dǎo)連續(xù)以其目前的配方進(jìn)行喂養(yǎng)直至第一天下午600，且接著在第一天下午600之后開始首次喂養(yǎng)基準(zhǔn)配方。在第一天下午600開始收集攝取量和糞便數(shù)據(jù)，且在第7天下午559結(jié)束。父母們也應(yīng)記錄下其嬰兒糞便的特點(diǎn)、每次喂養(yǎng)消耗配方的體積和吐出和嘔吐的發(fā)生數(shù)量。
在研究的第8天，研究人員對父母們的完整記錄進(jìn)行完整而準(zhǔn)確的復(fù)審，對嬰兒進(jìn)行再次稱重，并由父母們對有關(guān)配方的滿意度和喂養(yǎng)，以及糞便的形式的調(diào)查表進(jìn)行完整的填寫。父母們返還未使用的基準(zhǔn)配方，并被提供了約4罐指定的配方即對照配方、配方B、C和D中的一種。父母們被指導(dǎo)連續(xù)喂養(yǎng)基準(zhǔn)配方直至第8天下午600，之后開始喂養(yǎng)指定的配方，并記錄喂養(yǎng)和糞便的信息。在第8天下午600開始收集攝取量和糞便數(shù)據(jù)，且在第14天下午559結(jié)束。對對照配方和配方B-D收集6天的數(shù)據(jù)。與基準(zhǔn)喂養(yǎng)一樣，在第8天至第14天由父母們完整記錄的膳食攝取和糞便情況，在第15天由視察的研究人員復(fù)審。在第15天，對嬰兒進(jìn)行稱重，填寫調(diào)查表，父母們返還任何未使用的配方。統(tǒng)計(jì)分析主要的可變參數(shù)是平均日排便次數(shù)，糞便平均稠度等級和嘔吐和吐出的發(fā)生數(shù)量。首先的分析由基于有意處理的主要結(jié)果變量的分析組成。其次的分析由完成研究的人員進(jìn)行。研究期間的數(shù)據(jù)使用位點(diǎn)作為塊因子的單向方差分析進(jìn)行分析。另外，進(jìn)行用研究期間的數(shù)據(jù)作為響應(yīng)值和基準(zhǔn)數(shù)據(jù)作為協(xié)方差的協(xié)方差分析，作為確證分析。當(dāng)適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，使用變化(平方根的排列反正弦)。使用列聯(lián)表方法對分類數(shù)據(jù)/順序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。所有的測試都是雙邊的，且在0.05顯著水平下進(jìn)行。在三個(gè)主要分析中的顯著水平對于測試的多重性使用Holm下降Bonferroni方法進(jìn)行調(diào)節(jié)。結(jié)果在研究的第一天，在種族或年齡方面沒有觀察到明顯的統(tǒng)計(jì)差異。在參與的組中性別分布方面觀察到了明顯的差異。(P＜0.05)。在第一天喂養(yǎng)配方B的組與喂養(yǎng)對照配方的組相比，重量明顯的大。由于不耐性服用對照配方的嬰兒與服用配方B、C或D(含黃原膠耐受性改進(jìn)劑的配方)的相比，退出的嬰兒數(shù)量明顯的多。
在日平均糞便數(shù)量方面，各組中觀察到了顯著的統(tǒng)計(jì)差異(P＝0.003用于多重性的調(diào)節(jié))。服用對照配方的嬰兒排便數(shù)量明顯多于服用配方B(P＝0.0001)和配方D(P＝0.0073)的嬰兒。在實(shí)驗(yàn)期(8-14天)，服用對照配方的嬰兒每天平均排便數(shù)2.7±0.2，而服用配方B和D的嬰兒每天平均排便數(shù)是1.6±0.2和2.1±0.3。在糞便平均稠度等級方面，各組中沒有明顯的統(tǒng)計(jì)差異。在各組中水樣糞便的百分?jǐn)?shù)明顯不同。當(dāng)在分析中將基準(zhǔn)測量附加為協(xié)方差時(shí)，服用對照配方的嬰兒其水樣糞便與配方C和D組相比更多(P＜0.01)。對于其它糞便參數(shù)(松散/濃粥狀的、軟、成形的)各組中沒有觀察到其它顯著的差異。有關(guān)日排便數(shù)量、糞便平均稠度等級、水樣、松散/濃粥狀的糞便、軟糞便和成形的糞便的結(jié)果列于表III中。
在伴有吐出或嘔吐的喂養(yǎng)的百分?jǐn)?shù)方面，各組中沒有觀察到顯著的統(tǒng)計(jì)差異。在每日喂養(yǎng)數(shù)量、每日攝取m1數(shù)，或每日每kg攝取的m1數(shù)，在各組中沒有觀察到顯著的不同。有關(guān)吐出、嘔吐、每日喂養(yǎng)數(shù)量、每天攝取ml數(shù)，和每日每kg攝取的m1數(shù)的結(jié)果列于表IV中。
在第15天在重量NCHS Z-分?jǐn)?shù)方面，或在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)(8-14天)增重方面各組中沒有觀察到顯著的差別。在視察的第15天嬰兒的重量方面各組中觀察到顯著的差異。在第一天喂養(yǎng)配方B的嬰兒比喂養(yǎng)對照配方的嬰兒體重更重(P＜0.01)。當(dāng)將第8天的重量用作協(xié)方差時(shí)，在研究結(jié)束時(shí)的重量方面，各組中沒有觀察到顯著的差別。結(jié)果列于表V中。討論研究的結(jié)果證實(shí)向配方中添加黃原膠改善了服用這樣的配方嬰兒的耐受性。服用配方B、C和D的嬰兒(具有黃原膠耐受性改善劑)普遍比服用對照配方(表II)的嬰兒每日排便數(shù)更少。確定的結(jié)果表明由父母們裁定的服用配方B、C和D的嬰兒與服用對照配方的嬰兒相比具有多糞便的天數(shù)較少。另外，在服用配方B、C和D的組中由于配方不耐性使嬰兒退出的數(shù)量比服用對照配方的組的數(shù)量明顯的少。結(jié)果顯示在表VI中。服用對照配方的組，即沒有耐受性改進(jìn)劑，退出的百分?jǐn)?shù)是22％。因此，對于服用配方B、C和D的嬰兒臨床退出與對照相比，退出數(shù)量降低了(0-6％)。而參與該研究的嬰兒是健康的嬰兒(沒有對完整蛋白質(zhì)公知的過敏或敏感)，對完整蛋白質(zhì)過敏或敏感的嬰兒和大于1歲顯示出不耐性癥狀的兒童也可以實(shí)現(xiàn)耐受性改善，所述的對完整蛋白質(zhì)過敏或敏感的嬰兒對目前水解產(chǎn)物配方顯示出不耐性的癥狀。實(shí)施例2通過將約68701b.玉米麥芽糖糊精、30951b.蔗糖、24.4kg氯化鎂、54.9kg檸檬酸鉀、17.8kg氯化鈉、114.5kg磷酸鈣(三元)、25.5kg碳酸鈣、16.4kg氯化鉀和13.7g碘化鉀溶于160°F的水中，制成水溶液，從而制備粉末配方。對于使用的特定的制造設(shè)備，用于制備水溶液的水量應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。該溶液與第二種溶液混合形成漿液，所述的第二溶液含19111b.MCT油、130.6kg甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯、26.1kg甘油一酸酯和甘油二酸酯、20201b高油酸紅花油、1.11b混合的生育酚、16131b的豆油、2.1kg棕櫚酸抗壞血酸酯和3.2kg含棕櫚酸維生素A、醋酸維生素E、葉綠醌和維生素D3的維生素預(yù)混合物。該漿液在68至74℃下混合30分鐘至2小時(shí)。該漿液在1000psi下被乳化，通過二級均質(zhì)機(jī)在2500psi/500psi下被均質(zhì)，并通過板式熱交換器冷卻至約4℃。將含游離氨基酸、水溶維生素和微量礦物質(zhì)的溶液添加到該加工的漿液中。將漿液在16秒的最小時(shí)間內(nèi)被加熱至74.4至85℃，并噴霧干燥以獲得水分含量約1.5％的粉末。該噴霧干燥粉末與約34301b的水解酪蛋白和51.2kg的黃原膠干混。實(shí)施例3通過將約68701b.玉米麥芽糖糊精、30951b.蔗糖、24.4kg氯化鎂、54.9kg檸檬酸鉀、17.8kg氯化鈉、114.5kg磷酸鈣(三元)、25.5kg碳酸鈣、16.4kg氯化鉀和13.7g碘化鉀溶于160°F的水中，制成水溶液，從而制備粉末配方。對于使用的特定的制造設(shè)備，用于制備水溶液的水量應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。該溶液與第二種溶液混合形成漿液，所述的第二溶液含19111b.MCT油、130.6kg甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯、26.1kg甘油一酸酯和甘油二酸酯、20201b高油酸紅花油、1.11b混合的生育酚、16131b的豆油、2.1kg棕櫚酸抗壞血酸酯和3.2kg含棕櫚酸維生素A、醋酸維生素E、葉綠醌和維生素D3的維生素預(yù)混合物。該漿液在68至74℃下混合30分鐘至2小時(shí)。該漿液在1000psi下被乳化，通過二級均質(zhì)機(jī)在2500psi/500psi下被均質(zhì)，并通過板式熱交換器冷卻至約4℃。將約34301b水解酪蛋白在水中在68-74℃下混合30分鐘至2小時(shí)。該漿液在1000psi下被乳化，通過二級均質(zhì)機(jī)在2500psi/500psi下被均質(zhì)，并通過板式熱交換器冷卻至約4℃，并被添加到碳水化合物類/脂肪/脂類的混合物中。將含游離氨基酸、水溶維生素和微量礦物質(zhì)的溶液添加到該加工的漿液中。將漿液在16秒的最小時(shí)間內(nèi)被加熱至74.4至85℃，并噴霧干燥以獲得水分含量約1.5％的粉末。該噴霧干燥粉末與51.2kg的黃原膠干混。實(shí)施例4通過將約68701b.玉米麥芽糖糊精、30951b.蔗糖、24.4kg氯化鎂、54.9kg檸檬酸鉀、17.8kg氯化鈉、114.5kg磷酸鈣(三元)、25.5kg碳酸鈣、16.4kg氯化鉀和13.7g碘化鉀溶于160°F的水中，制成水溶液，從而制備粉末配方。對于使用的特定的制造設(shè)備，用于制備水溶液的水量應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。該溶液與第二種溶液混合形成漿液，所述的第二溶液含19111b.MCT油、130.6kg甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯、26.1kg甘油一酸酯和甘油二酸酯、20201b高油酸紅花油、1.11b混合的生育酚、16131b的豆油、2.1kg棕櫚酸抗壞血酸酯和3.2kg含棕櫚酸維生素A、醋酸維生素E、葉綠醌和維生素D3的維生素預(yù)混合物。該漿液在68至74℃下混合30分鐘至2小時(shí)。該漿液在1000psi下被乳化，通過二級均質(zhì)機(jī)在2500psi/500psi下被均質(zhì)，并通過板式熱交換器冷卻至約4℃。將約34301b水解酪蛋白在水中在68-74℃下混合30分鐘至2小時(shí)。該漿液在1000psi下被乳化，通過二級均質(zhì)機(jī)在2500psi/500psi下被均質(zhì)，并通過板式熱交換器冷卻至約4℃，并被添加到碳水化合物類/脂肪/脂類的混合物中。將含游離氨基酸、水溶維生素和微量礦物質(zhì)的溶液添加到該加工的漿液中。將漿液在16秒的最小時(shí)間內(nèi)被加熱至74.4至85℃，并噴霧干燥以獲得水分含量約1.5％的粉末。實(shí)施例5通過將約68701b.大米麥芽糖糊精、30951b.蔗糖、24.4kg氯化鎂、54.9kg檸檬酸鉀、17.8kg氯化鈉、114.5kg磷酸鈣(三元)、25.5kg碳酸鈣、16.4kg氯化鉀和13.7g碘化鉀溶于160°F的水中，制成水溶液，從而制備粉末配方。該溶液與第二種溶液混合形成漿液，所述的第二溶液含19111b.MCT油、130.6kg甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯、26.1kg甘油一酸酯和甘油二酸酯、20201b高油酸紅花油、1.11b混合的生育酚、16131b的豆油、2.1kg棕櫚酸抗壞血酸酯和3.2kg含棕櫚酸維生素A、醋酸維生素E、葉綠醌和維生素D3的維生素預(yù)混合物。該漿液在68至74℃下混合30分鐘至2小時(shí)。該漿液在1000psi下被乳化，通過二級均質(zhì)機(jī)在2500psi/500psi下被均質(zhì)，并通過板式熱交換器冷卻至約4℃。將含水溶維生素和微量礦物質(zhì)的溶液添加到該加工的漿液中。將漿液在16秒的最小時(shí)間內(nèi)被加熱至74.4至85℃，并噴霧干燥以獲得水分含量約1.5％的粉末。該噴霧干燥粉末與約34301b的水解酪蛋白、游離氨基酸、41.2kg槐樹豆膠和51.2kg的黃原膠干混。
參照具體的實(shí)施方案本發(fā)明已經(jīng)得到了詳細(xì)說明，應(yīng)該理解這并不是將本發(fā)明限制于所公開的具體形式。相反本發(fā)明涵蓋了所有的改進(jìn)和替代，而這并沒有脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍。
表1每100kcal、每100g粉末和每L(作為喂養(yǎng)濃度)的碳水化合物類、脂類和蛋白質(zhì)的范圍

表II對照配方和配方B、C和D*的營養(yǎng)素含量

*除了基于最小的蛋白質(zhì)和脂肪的最大的碳水化合物類以外，值是最小的。
對照配方成分玉米麥芽糖糊精、水解酪蛋白(酶法水解和木炭處理)、蔗糖、高油酸紅花油、分餾的椰子油(中鏈甘油三酸酯)、豆油、甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯、磷酸鈣、檸檬酸鉀、甘油一酸酯和甘油二酸酯、碳酸鈣、氯化鎂、抗壞血酸、L-胱氨酸二鹽酸鹽、氯化鈉、氯化鉀、L-酪氨酸、氯化膽堿、L-色氨酸、硫酸鐵、?；撬帷㈤g肌醇、棕櫚酸抗壞血酸酯、醋酸維生素E、硫酸鋅、混合生育酚、L-肉毒堿、煙酰胺、泛酸鈣、硫酸銅、棕櫚酸維生素A、鹽酸硫胺素、維生素B-2、鹽酸吡哆辛、葉酸、碘化鉀、硫酸錳、葉綠醌、生物素、亞硒酸鈉、維生素D3，維生素B-12。
配方B、C和D成分玉米麥芽糖糊精、水解酪蛋白(酶法水解和木炭處理)、蔗糖、高油酸紅花油、分餾的椰子油(中鏈甘油三酸酯)、豆油、甘油一酸酯和甘油二酸酯的二乙酰酒石酸酯、磷酸鈣、檸檬酸鉀、黃原膠、甘油一酸酯和甘油二酸酯、碳酸鈣、氯化鎂、抗壞血酸、L-胱氨酸二鹽酸鹽、氯化鈉、氯化鉀、L-酪氨酸、氯化膽堿、L-色氨酸、硫酸鐵、牛磺酸、間肌醇、棕櫚酸抗壞血酸酯、醋酸維生素E、硫酸鋅、混合生育酚、L-肉毒堿、煙酰胺、泛酸鈣、硫酸銅、棕櫚酸維生素A、鹽酸硫胺素、維生素B-2、鹽酸吡哆辛、葉酸、碘化鉀、硫酸錳、葉綠醌、生物素、亞硒酸鈉、維生素D3，維生素B-12。
表IIA在對照配方和配方B、C和D中黃原膠的量(MG)

表III在基準(zhǔn)期和試驗(yàn)期日排便數(shù)量、糞便平均稠度等級、和水樣、松散/濃粥狀的糞便、軟糞便和成形的糞便的百分?jǐn)?shù)1

1平均±平均的標(biāo)準(zhǔn)誤差。21＝水樣的、2＝松散/濃粥狀、3＝軟的、4＝成形的、5＝硬的表IV在基準(zhǔn)期和試驗(yàn)期每日服用次數(shù)、平均攝取、和伴隨著吐出、嘔吐以及吐出和嘔吐的服用百分?jǐn)?shù)1

1平均±平均的標(biāo)準(zhǔn)誤差。
表V在基準(zhǔn)期和試驗(yàn)期嬰兒的增重1

1平均±平均的標(biāo)準(zhǔn)誤差。2嬰兒數(shù)量44基準(zhǔn)，35試驗(yàn)。3嬰兒數(shù)量43基準(zhǔn)，35試驗(yàn)。4嬰兒數(shù)量39基準(zhǔn)，28試驗(yàn)。5嬰兒數(shù)量44基準(zhǔn)，36試驗(yàn)。
表VI通過服用試驗(yàn)者退出的情況(n＝182)

1除了1500組中一個(gè)嬰兒以外，都是由于對配方不具有耐性或其父母不滿意。2百分?jǐn)?shù)＝[早期退出(8-14天)/[成功完成者±基準(zhǔn)退出(1-7天)]]×100
權(quán)利要求
1.一種兒科配方，該配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類，約3至約6g脂類，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)和含約37至約370mg黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中黃原膠為約74至約222mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中黃原膠為約111至約148mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中碳水化合物類為約9.4g至約12.3g。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中脂類為約4.7g至約5.6g。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中蛋白質(zhì)為約2.4g至約3.3g。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，還含有維生素和礦物質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中維生素和礦物質(zhì)選自鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘、維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B，和其混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中脂類選自椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、棕櫚油精、卡諾拉油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中包括完整蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自大豆基蛋白質(zhì)、乳基蛋白質(zhì)、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中包括水解蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中包括游離氨基酸的蛋白質(zhì)選自色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、?；撬?、L-蛋氨酸、L一精氨酸和肉毒堿，和其混合物。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中碳水化合物類選自水解的、完整的、天然的和化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。
14.根據(jù)權(quán)利要求1的兒科配方，其中還含有穩(wěn)定劑，選自阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。
15.一種粉末形式的兒科配方，該配方基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類，約15至約30g脂肪，約8至約17g蛋白質(zhì)和約188至約1880mg黃原膠。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中黃原膠為約375至約1125mg。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中黃原膠為約565至約750mg。
18.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中碳水化合物類為約48g至約59g。
19.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中脂類為約22g至約28g。
20.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中蛋白質(zhì)為約11g至約17g。
21.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，還含有維生素和礦物質(zhì)。
22.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中維生素和礦物質(zhì)選自鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘、維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B，和其混合物。
23.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中脂類選自椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、棕櫚油精、卡諾拉油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物。
24.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中含有完整蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自大豆基蛋白質(zhì)、乳基蛋白質(zhì)、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。
25.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中含有水解蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。
26.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中含有游離氨基酸的蛋白質(zhì)選自色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、牛磺酸、L-蛋氨酸、L-精氨酸和肉毒堿，和其混合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中碳水化合物類選自水解的、完整的、天然的和化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。
28.根據(jù)權(quán)利要求15的兒科配方，其中還含有穩(wěn)定劑，選自阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。
29.一種給病兒提供營養(yǎng)的方法，包括服用一種有效量的兒科配方，該配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類，約3至約6g脂類，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)和含約37至約370mg黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中黃原膠為約74至約222mg。
31.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中黃原膠為約111至約148mg。
32.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中碳水化合物類為約9.4g至約12.3g。
33.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中脂類為約4.7g至約5.6g。
34.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中蛋白質(zhì)為約2.4g至約3.3g。
35.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，還含有維生素和礦物質(zhì)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的方法，其中維生素和礦物質(zhì)選自鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘、維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B，和其混合物。
37.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中脂類選自椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、棕櫚油精、卡諾拉油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物。
38.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中含有完整蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自大豆基蛋白質(zhì)、乳基蛋白質(zhì)、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。
39.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中含有水解蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。
40.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中含有游離氨基酸的蛋白質(zhì)選自色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、牛磺酸、L-蛋氨酸、L-精氨酸和肉毒堿，和其混合物。
41.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中碳水化合物類選自水解的、完整的、天然的和化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。
42.根據(jù)權(quán)利要求29的方法，其中還含有穩(wěn)定劑，選自阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。
43.一種給病兒提供營養(yǎng)的方法，包括服用一種有效量的由粉末組合物重組的兒科配方，該配方基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類，約15至約30g脂肪，約8至約17g蛋白質(zhì)和約188至約1880mg黃原膠。
44.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中黃原膠為約375至約1125mg。
45.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中黃原膠為約565至約750mg。
46.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中碳水化合物類為約48g至約59g。
47.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中脂類為約22g至約28g。
48.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中蛋白質(zhì)為約11g至約17g。
49.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中該配方還含有維生素和礦物質(zhì)。
50.根據(jù)權(quán)利要求49的方法，其中維生素和礦物質(zhì)選自鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘、維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B，和其混合物。
51.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中脂類選自椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、棕櫚油精、卡諾拉油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物。
52.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中含有完整蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自大豆基蛋白質(zhì)、乳基蛋白質(zhì)、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。
53.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中含有水解蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。
54.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中含有游離氨基酸的蛋白質(zhì)選自色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、?；撬帷-蛋氨酸、L-精氨酸和肉毒堿，和其混合物。
55.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中碳水化合物類選自水解的、完整的、天然的和化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。
56.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中該配方還含有穩(wěn)定劑，選自阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。
57.一種改善病兒耐受性的方法，包括服用一種有效量的兒科配方，該配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類，約3至約6g脂類，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)和含約37至約370mg黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。
58.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中黃原膠為約74至約222mg。
59.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中黃原膠為約111至約148mg。
60.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中碳水化合物類為約9.4g至約12.3g。
61.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中脂類為約4.7g至約5.6g。
62.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中蛋白質(zhì)為約2.4g至約3.3g。
63.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，還含有維生素和礦物質(zhì)。
64.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中維生素和礦物質(zhì)選自鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘、維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B，和其混合物。
65.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中脂類選自椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、棕櫚油精、卡諾拉油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物。
66.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中含有完整蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自大豆基蛋白質(zhì)、乳基蛋白質(zhì)、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。
67.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中含有水解蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。
68.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中含有游離氨基酸的蛋白質(zhì)選自色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、?；撬帷-蛋氨酸、L-精氨酸和肉毒堿，和其混合物。
69.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中碳水化合物類選自水解的、完整的、天然的和化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。
70.根據(jù)權(quán)利要求57的方法，其中還含有穩(wěn)定劑，選自阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。
71.一種改善病兒耐受性的方法，包括服用一種有效量的由粉末組合物重組的兒科配方，該配方基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類，約15至約30g脂肪，約8至約17g水解蛋白質(zhì)和約188至約1880mg黃原膠。
72.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中黃原膠為約375至約1125mg。
73.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中黃原膠為約565至約750mg。
74.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中碳水化合物類為約48g至約59g。
75.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中脂類為約22g至約28g。
76.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中蛋白質(zhì)為約11g至約17g。
77.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中該配方還含有維生素和礦物質(zhì)。
78.根據(jù)權(quán)利要求7 7的方法，其中維生素和礦物質(zhì)選自鈣、磷、鈉、氯、鎂、錳、鐵、銅、鋅、硒、碘、維生素A、E、C、D、K和復(fù)合維生素B，和其混合物。
79.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中脂類選自椰子油、豆油、玉米油、橄欖油、紅花油、高油酸紅花油、MCT油(中鏈甘油三酸酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油、棕櫚油精、卡諾拉油、花生四烯酸和二十二碳六烯酸的脂類源和其混合物。
80.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中含有完整蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自大豆基蛋白質(zhì)、乳基蛋白質(zhì)、酪蛋白、乳清蛋白、米蛋白、牛肉膠原、豌豆蛋白、馬鈴薯蛋白和其混合物。
81.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中含有水解蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)選自水解大豆蛋白、水解酪蛋白、水解乳清蛋白、水解大米蛋白、水解馬鈴薯蛋白、水解魚蛋白、水解卵清蛋白、水解明膠蛋白，水解動物和植物蛋白的組合和其混合物。
82.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中含有游離氨基酸的蛋白質(zhì)選自色氨酸、酪氨酸、胱氨酸、?；撬?、L-蛋氨酸、L-精氨酸和肉毒堿，和其混合物。
83.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中碳水化合物類選自水解的、完整的、天然的和化學(xué)變性淀粉，所述淀粉源自糯性或非糯性的玉米、木薯、大米或馬鈴薯；和糖例如葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、麥芽糖、高果玉米糖漿和其混合物。
84.根據(jù)權(quán)利要求71的方法，其中該配方還含有穩(wěn)定劑，選自阿拉伯樹膠、闊葉榆綠木膠、刺梧桐膠、黃芪膠、瓊脂、丹麥瓊脂、瓜爾豆膠、吉蘭糖膠、槐樹豆膠、果膠、低甲氧基果膠、明膠、微晶纖維素、CMC、甲基纖維素羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、DATEM、葡萄聚糖、角叉菜膠和其混合物。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種改善的兒科配方和用于給病兒提供營養(yǎng)和提高病兒耐受性的方法。該配方可以是粉末、濃縮物或即食的形式。該兒科配方基于100kcal含有約8至約16g的碳水化合物類(優(yōu)選約9.4至約12.3g)，約3至約6g脂類(優(yōu)選約4.7至約5.6g)，約1.8至約3.3g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約2.4至約3.3g)和含約37至約370mg(優(yōu)選約74至約222mg，更優(yōu)選約111至約148mg)黃原膠的耐受性改進(jìn)劑。該配方也可以是粉末形式的，基于100g粉末，含有約30至約90g的碳水化合物類(優(yōu)選約48至約59g)，約15至約30g脂類(優(yōu)選約22至約28g)，約8至約17g蛋白質(zhì)(優(yōu)選約11至約17g)和約188至約1880mg(優(yōu)選約375至約1125mg，更優(yōu)選約375至約1125mg)黃原膠。該配方優(yōu)選還含有維生素和礦物質(zhì)，且還可以含有穩(wěn)定劑。該方法包括服用有效量的根據(jù)本發(fā)明如上所述的兒科配方。
文檔編號A61K33/34GK1400870SQ01804563
公開日2003年3月5日 申請日期2001年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年2月4日
發(fā)明者M·W·波爾舍爾, S·T·呂伯斯, C·J·布拉克, D·L·麥克卡米, T·科斯蒂甘 申請人:艾博特公司