專利名稱：一種用于治療再生障礙性貧血的膠囊及生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療再生障礙性貧血的膠囊及生產(chǎn)工藝，它是一種將多味天然中草藥，采用提取工藝制備而成的膠囊。
背景技術(shù)：
目前再生障礙性貧血，是血液病中較為常見和難治的頑固性疾病，死亡率極高，仍屬國內(nèi)外的難攻課題。西醫(yī)以免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、雄性激素和輸血等治療，部分患者雖然能暫緩解癥狀，但隨著激素藥的減量，癥狀又一次嚴(yán)重出現(xiàn)，它所引起的一些副作用令人擔(dān)心，如股骨頭壞死、內(nèi)分泌失調(diào)、糖尿病、消化道潰瘍、免疫功能低于等二十七種副作用，花費(fèi)極高，愈后性差。
本發(fā)明的目的是針對以上的不足而研制的一種用于治療再生障礙性貧血的膠囊及生產(chǎn)方法，它是一種將多味天然中草藥采用提取工藝制備成的膠囊。該藥以中醫(yī)溫補(bǔ)脾腎、益髓生血、化瘀止血、燥濕祛邪為理論基礎(chǔ)，以黃芪健脾益氣為君，當(dāng)歸、鹿角膠益髓生血為臣，大黃、三七化瘀生新、涼血止血，砂仁醒脾化濕，理氣祛邪共為佐使，共湊扶正祛邪之功效。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，用于治療再生障礙性貧血的膠囊原料是，三七3份、砂仁3份、鹿角膠1份、當(dāng)歸5份、熟大黃3份、黃芪10份。
該產(chǎn)品的原料處理過程是，將熟大黃、黃芪、砂仁、當(dāng)歸依法炮制，混合煎汁共煎煮三次，合并三次煎液，濃縮至每毫升含原生藥量1克，然后醇提取，濃縮成膏備用；再將三七依法炮制與鹿角膠粉碎成粉備用。
再生障礙性貧血屬中醫(yī)血癥、虛損等范疇。其病因病機(jī)是由于外感六淫、疫氣病毒、七情內(nèi)傷，損傷正氣而傷脾腎，腎虛精不化血，脾氣虛，則四肢不用，五臟不安，因脾為后天之本，脾失健運(yùn)，內(nèi)生濕邪，導(dǎo)致長期低熱、出血、動(dòng)血等諸癥蓬起?！鹅`樞》曰“陽絡(luò)傷則血外溢也，陰絡(luò)傷則血內(nèi)溢也”導(dǎo)致了臟腑功能紊亂，氣血陰陽失調(diào)。同時(shí)對再障的貧血、出血、發(fā)熱、感染給予了高度的概括。
根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論，研制了祛邪生血膠囊，其作用機(jī)理是溫補(bǔ)脾腎、益髓生血、增強(qiáng)免疫、化瘀止血、除濕祛邪，使藥物清不傷正補(bǔ)不生熱，達(dá)到治愈再障的目的。方中黃芪健脾益氣為君，當(dāng)歸、鹿角膠益髓生血為臣，大黃、三七化瘀生新、涼血、止血，砂仁化濕、祛邪為佐使，共湊扶正法邪、標(biāo)本兼治之目的。
本發(fā)明用于治療再生障礙性貧血的膠囊生產(chǎn)方法是第一步將黃芪、當(dāng)歸、砂仁、熟大黃依法炮制；第二步炮制后的四味藥混合煎汁，共煎三次，每次煮沸30分鐘，除去藥渣，合并三次煎液為A液；第三步蒸發(fā)A液濃縮至每毫升含原生藥量1克的濃縮液，再加入1倍量的95％的乙醇，攪拌均勻放置沉淀12小時(shí)進(jìn)行過濾，然后把過濾液減壓濃縮、回收乙醇，使每毫升藥液含原生藥量4-6克為B液；第四步將B液加水稀釋成每毫升含原生藥量1克靜置沉淀12小時(shí)，再把沉淀液進(jìn)行過濾，然后將過濾液濃縮成膏，濃度比重約為1.2-1.6備用；第五步把三七依法炮制，與鹿角膠一起粉碎為粉末備用；第六步取第四步濃縮膏，加入第五步中藥材粉末混合，再補(bǔ)加適量淀粉到全量，制得該產(chǎn)品的粉狀物，置于溫度60-70攝氏度的烘干房中干燥，然后混勻分裝膠囊。
本發(fā)明的積極效果是1、該產(chǎn)品藥味簡單，無毒副作用，價(jià)格低廉，服用方便，日服量僅相當(dāng)于原生藥量25克，節(jié)省了藥源。
2、該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝是采用粉碎煎煮，濃縮、醇提、回收、合并、烘干，制為膠囊。
3、該產(chǎn)品對再生障礙性貧血的治療有效率達(dá)90％以上，顯效率達(dá)60％以上。
4、該產(chǎn)品有補(bǔ)脾益腎，化瘀止血對急性再障有效率達(dá)75％以上。
5、該產(chǎn)品經(jīng)動(dòng)物藥效實(shí)驗(yàn)具有明顯改善骨髓造血微循環(huán)的作用。服用本產(chǎn)品1-2月后血色素、血小板、白細(xì)胞、網(wǎng)織紅有不同程度的上升。
6、該產(chǎn)品由砂仁、鹿角膠、當(dāng)歸、三七、熟大黃、黃芪組成。其質(zhì)控采用薄層色譜法為本藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
具體實(shí)施方式
以下以生產(chǎn)1000粒膠囊以及用該膠囊治療再生障礙性貧血的具體情況為例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明第一步將黃芪400g、熟大黃120g、當(dāng)歸200g、砂仁120g、依法炮制；第二步炮制后的黃芪、熟大黃、當(dāng)歸、砂仁四味藥混合煎汁，共煎三次，每次煮沸30分鐘，合并三次藥液為A液；第三步蒸發(fā)A液濃縮至每毫升含原生藥量1克的濃縮液加入1倍量95％的乙醇攪拌均勻，放置沉淀12小時(shí)進(jìn)行過濾，然后再把過濾液減壓濃縮回收乙醇，使每毫升藥液含原生藥量4-6克為B液；第四步將B液加水稀釋成每毫升含原生藥量1克靜置沉淀12小時(shí)，再把沉淀液進(jìn)行過濾，然后將過濾液濃縮成膏，濃縮比重為1.2-1.6備用；第五步把三七依法炮制，與鹿角膠一起粉碎為粉末備用；第六步取第四步濃縮膏加入第五步中藥材粉末，混合均勻制得該產(chǎn)品的粉狀物，置于溫度60-70攝氏度的烘干房中干燥，然后混合，再加入適量的淀粉至300克，混勻，制得該產(chǎn)品的粉狀物，然后分裝膠囊既為1000粒用于治療再生障礙性貧血的膠囊。
本發(fā)明用于治療再生障礙性貧血典型病例典型病例1患者孔令梅，女，28歲，河南淮陽一中，于1990年元月在鄭州、北京確診為重型再障(SAA)，經(jīng)多家醫(yī)院治療均無效，同年10月，來到周口中西醫(yī)結(jié)合血液病醫(yī)院，患者臨床表現(xiàn)為面色萎黃、無力、食欲差、心慌心悸、頭暈眼花、發(fā)熱、皮下瘀斑及出血點(diǎn)、舌淡、苔黃、脈沉數(shù)，血象血色素2.7g/L，血小板11×109/L，白細(xì)胞0.9×109/L，N0.14，L0.86，骨髓象有核細(xì)胞增生重度低下?？诜景l(fā)明膠囊，無輸血等二十七天，血色素恢復(fù)到7.5g/L，白細(xì)胞1.8×109/L，血小板32×109/L，又繼續(xù)服藥二十八天，血色素恢復(fù)正常，服藥五個(gè)月后，血象、骨髓象檢查一切正常，十一年隨訪身體健康。(0394-2666108)典型病例2患者牛興偉，男，40歲，河南泌陽檢查院科長，于1999年2月在鄭州、北京確診為純紅再障，伴腎炎。曾多家醫(yī)院治療無效，并下了三次病危通知書，1999年7月20日，來到周口中西醫(yī)結(jié)合血液病醫(yī)院?；颊吲R床表現(xiàn)為面黃浮腫、氣短、心慌、食欲不佳、發(fā)熱、舌質(zhì)淡、苔黃膩，血象血色素3.7g/L，白細(xì)胞4.0×109L，血小板85×109L，口服本發(fā)明膠囊，抗炎，無輸血等。一個(gè)月后，血色素上升到8.5g/L出院，又繼續(xù)服藥三個(gè)月，給檢驗(yàn)血象、骨髓象一切正常，2000年元月，重新走上工作崗位，至今身體健康。
(0396-7926856、13938362630)
權(quán)利要求
1.一種用于治療再生障礙性貧血的膠囊，其特征在于a、該產(chǎn)品的原料是三七3份、砂仁3份、鹿角膠1份、當(dāng)歸5份、熟大黃3份、黃芪10份b、該產(chǎn)品的原料處理過程是，將熟大黃、黃芪、砂仁、當(dāng)歸依法炮制，混合煎汁共煎煮三次，合并三次煎液，濃縮至每毫升含原生藥量1克，然后醇提取，濃縮成膏備用；再將三七依法炮制與鹿角膠粉碎成粉備用。
2.一種用于治療再生障礙性貧血膠囊的生產(chǎn)方法是第一步將黃芪、當(dāng)歸、砂仁、熟大黃依法炮制；第二步炮制后的四味藥混合煎汁，共煎三次，每次煮沸30分鐘，除去藥渣，合并三次煎液為A液；第三步蒸發(fā)A液濃縮至每毫升含原生藥量1克的濃縮液，再加入1倍量的95％的乙醇，攪拌均勻放置沉淀12小時(shí)進(jìn)行過濾，然后把過濾液減壓濃縮、回收乙醇，使每毫升藥液含原生藥雖4-6克為B液；第四步將B液加冷水稀釋成每毫升原生藥量1克，靜置沉淀12小時(shí)，再把沉淀液進(jìn)行過濾，然后將過濾液濃縮成膏，濃度比重約為1.2-1.6備用；第五步把三七依法炮制，與鹿角膠一起粉粹為粉末備用；第六步取第四步濃縮膏，加入第五步中藥材粉末內(nèi)混合，再補(bǔ)加適量淀粉至全量，制得該產(chǎn)品的粉狀物，置于溫度60-70攝氏度的烘干房中干燥，然后混勻分裝膠囊。
全文摘要
一種由三七3份，砂仁3份，鹿角膠1份，當(dāng)歸5份，熟大黃3份，黃芪10份，六種原料組成的用于治療再生障礙性貧血的膠囊。其生產(chǎn)方法是將以上中藥分別加工炮制，粉碎、水煎、濃縮、過濾；醇提，回收乙醇，濃縮、水沉、干燥，與三七、鹿角膠粉混合后制成膠囊。該產(chǎn)品對再生障礙性貧血的治療有效率達(dá)90％以上，顯效率達(dá)60％以上，對急性再障有效率達(dá)75％，具有明顯提升血色素、血小板、白細(xì)胞的作用。該藥品是由六味中藥組成，其質(zhì)控采用薄層色譜法做為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
文檔編號A61P7/06GK1428156SQ01138358
公開日2003年7月9日 申請日期2001年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月25日
發(fā)明者于敬來 申請人:于敬來