專利名稱：用于左心房附件口的濾器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于或跨過(guò)心房附件口的膜結(jié)構(gòu)，用于在心臟心房和相應(yīng)的心房附件之間對(duì)血液進(jìn)行過(guò)濾，以便防止血栓離開(kāi)心房附件，同時(shí)允許血液流過(guò)該膜。
相關(guān)技術(shù)的說(shuō)明多種心臟病(例如冠狀動(dòng)脈疾病、二尖瓣疾病)對(duì)心臟有著各種不利的影響。某些心臟疾病例如二尖瓣疾病的不利影響是心房(或心耳)纖顫。心房纖顫可能導(dǎo)致血液匯集到左心房附件內(nèi)。血液匯集還可能自發(fā)產(chǎn)生。當(dāng)血液匯集到心房附件中時(shí)，血凝塊可能在該心房附件中形成和積聚，它們自身不斷累積，并從心房附件往外傳播到心房?jī)?nèi)。然后，這些血凝塊能夠進(jìn)入體循環(huán)或肺循環(huán)，且當(dāng)它們從心房附件中出來(lái)、在血流中自由運(yùn)動(dòng)并在遠(yuǎn)處栓塞到動(dòng)脈系統(tǒng)內(nèi)時(shí)，將引起嚴(yán)重的問(wèn)題。當(dāng)從心房附件延伸到心房中的血凝塊斷裂和進(jìn)入血液供給時(shí)，也產(chǎn)生類似的問(wèn)題。因?yàn)檠獜淖笮姆亢托氖夜┙o心臟和大腦，從心房附件出來(lái)的血凝塊可能阻塞心臟和大腦中的血流，引起心臟病發(fā)作、中風(fēng)或其它器官局部缺血。因此，需要找到一種裝置，該裝置將防止血凝塊在心房附件中形成，且一旦形成血凝塊，將防止這些血凝塊離開(kāi)心房附件到達(dá)病人的心臟、肺、大腦或其它循環(huán)系統(tǒng)，該血凝塊的離開(kāi)可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作、中風(fēng)或其它器官局部缺血。
美國(guó)專利5865791涉及減小血瘀區(qū)域，最終減少血栓在該區(qū)域中的形成，尤其是在有心房纖顫的病人的心房附件內(nèi)。尤其是，專利’791涉及用于固定心房附件的方向的方法和裝置，該方法和裝置將防止隨后形成血栓。在專利’791中，通過(guò)將該附件拉起并將一個(gè)環(huán)環(huán)繞該附件而放置以形成一個(gè)心房附件袋，再將它從心臟的其余部分上切下，從而將該附件從心房上取下。
美國(guó)專利5306234涉及一種通過(guò)手術(shù)封閉心房和心房附件之間的通道或割斷心房附件的方法。
其它治療方法包括用手術(shù)去除心房附件，以便防止在心房附件中形成血瘀。
發(fā)明簡(jiǎn)介本發(fā)明涉及一種過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜允許血液通過(guò)，同時(shí)基本防止在心房附件中形成的血凝塊離開(kāi)該心房附件。如果允許該血凝塊離開(kāi)心房附件并進(jìn)入血流中，可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作、中風(fēng)或其它栓塞現(xiàn)象。
過(guò)濾膜通過(guò)安裝在該過(guò)濾膜上的支承結(jié)構(gòu)而永久性地跨過(guò)心房附件的口而布置。該過(guò)濾膜對(duì)在心房和左心房附件之間流動(dòng)的血液進(jìn)行過(guò)濾，并有效防止血凝塊離開(kāi)心房附件和進(jìn)入心房。它可以比該附件的口更大，并在比該附件口更大的區(qū)域內(nèi)延伸。它通過(guò)導(dǎo)管而經(jīng)皮膚傳送到心房附件口，然后可以膨脹，以便跨過(guò)或蓋住該口，并且，它還有保證使該過(guò)濾膜跨過(guò)或蓋住該口的裝置。
過(guò)濾膜自身是可滲透的，以便允許血液流過(guò)該膜。通過(guò)允許該血液流過(guò)該膜，該多孔結(jié)構(gòu)以可控制的方式使得心房附件和心房之間的壓力梯度減至最小。
該多孔過(guò)濾膜可以最終由細(xì)胞滲透。該可滲透的過(guò)濾膜允許組織沿該結(jié)構(gòu)的外周開(kāi)始生長(zhǎng)。該組織生長(zhǎng)使得在過(guò)濾膜周邊附近的不可控的泄漏減至最小，還可以有助于使該過(guò)濾膜固定在該口上或包圍組織。
可以有多種將過(guò)濾膜固定在跨過(guò)心房附件口的位置處的裝置。過(guò)濾膜的支承結(jié)構(gòu)可以有一用于使過(guò)濾膜自定心而蓋住附件口的裝置。該過(guò)濾膜可以粘在心房附件的靠近口處的壁上，或者該支承結(jié)構(gòu)可以有絲線、倒鉤、尖頭或其它方式的固定件，該絲線、倒鉤、尖頭或其它方式的固定件穿過(guò)該口并延伸入或穿過(guò)該心房附件，并永久性與該心房附件的內(nèi)壁配合?；蛘?，可將心房附件壁上的錨固件系在該過(guò)濾膜上，以便使該過(guò)濾膜保持就位。彈簧可以在該錨固件和過(guò)濾膜之間延伸，以便使該過(guò)濾膜保持靠壓該口。該過(guò)濾膜還可與一系繩、彈性系繩或彈簧相連，并通過(guò)心房附件壁而布置，以便使該過(guò)濾膜保持靠壓該口，還可以拉緊該心房附件，這樣，它的容積減小或消失，并將血凝塊捕獲和隔離在該心房附件內(nèi)。
該裝置的部件可以包括一個(gè)吸入裝置，以便除去已經(jīng)形成的血凝塊。該過(guò)濾膜可能需要布置而封閉由于將該濾器裝置布置在附件周圍而產(chǎn)生的心房隔膜缺損。
或者，該過(guò)濾膜可以通過(guò)與心房附件的內(nèi)壁配合的線圈彈簧而保持就位。
過(guò)濾膜自身是可滲透的。該過(guò)濾膜的可滲透性使得血液能夠流過(guò)，同時(shí)防止心房附件內(nèi)的血凝塊離開(kāi)心房附件進(jìn)入血流中。對(duì)于可滲透的過(guò)濾膜，它最終可以由細(xì)胞滲透，這樣，它可以成為“活”結(jié)構(gòu)，并能夠發(fā)展成內(nèi)皮/心內(nèi)襯，從而使它再成為不會(huì)形成血栓的表面。因此，它能夠發(fā)展成為內(nèi)皮，并隨著時(shí)間而有著很高的生物相容性。它可以涂覆或覆蓋有抗凝血?jiǎng)┗蚱渌衔?，例如肝素，或者可以?duì)它進(jìn)行處理，以便防止在該過(guò)濾膜表面形成血栓，從而延長(zhǎng)它的開(kāi)放(patency)，或者直到它由細(xì)胞滲透和/或發(fā)展了內(nèi)皮覆層。
當(dāng)植入到心房附件中時(shí)，該裝置還可以有對(duì)心臟進(jìn)行電監(jiān)測(cè)的能力。這可以包括兩個(gè)或更多電接觸點(diǎn)，這兩個(gè)或更多電接觸點(diǎn)在該裝置上隔開(kāi)布置，并與信號(hào)調(diào)整電路相連，以便確定心臟特征，例如心房或心室的節(jié)律(rhythm)。在該裝置上的另一傳感器可以通過(guò)打開(kāi)的二尖瓣或三尖瓣來(lái)測(cè)量心房、心房附件或心室的末期舒張壓壓力(左或右)。合適的遙測(cè)系統(tǒng)將用于遙測(cè)這些重要的電信息和血液動(dòng)力信息，而不用從病人外部侵入。還有，在裝置中可以有記憶器，以便記錄該信息，用于以后通過(guò)非侵入的遙測(cè)技術(shù)回收該信息。
發(fā)明目的本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種在心房和心房附件之間的濾器，以便防止血凝塊在它們之間流動(dòng)。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種在心房和心房附件之間的濾器，以便例如允許血液流過(guò)該濾器，從而降低心房和心房附件之間的血液動(dòng)力壓差。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種濾器，該濾器通過(guò)支承結(jié)構(gòu)而永久性植入到心房和心房附件之間，該支承結(jié)構(gòu)與心房附件的口和內(nèi)壁的輪廓基本一致。
本發(fā)明的一個(gè)目的是減小心房附件的容積，以便減小潛在的、形成血瘀的區(qū)域的大小，從而減小受損(affected)心房的有效容積。
本發(fā)明的一個(gè)目的是減小心房附件中靜態(tài)血液的區(qū)域，從而減少心房的凝血(thrombogenicity)。
本發(fā)明的一個(gè)目的是測(cè)量心臟中的血液動(dòng)力壓(或流動(dòng))或電信號(hào)，并在身體外部對(duì)它們進(jìn)行遙測(cè)，以便進(jìn)行診斷和監(jiān)測(cè)。
本發(fā)明的一個(gè)目的是防止血凝塊在心房附件內(nèi)形成。
本發(fā)明的一個(gè)目的是將一個(gè)不形成血栓且生物相容的表面定位而跨過(guò)心房附件口，該表面將防止形成血凝塊。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種可滲透的過(guò)濾膜表面，該過(guò)濾膜表面最后可以有內(nèi)皮或心內(nèi)細(xì)胞襯。
本發(fā)明的一個(gè)目的是通過(guò)過(guò)濾膜來(lái)合適地使心房附件相對(duì)于血栓通道而與心房隔開(kāi)，同時(shí)使得血液可以通過(guò)該過(guò)濾膜而流通。
本發(fā)明的一個(gè)目的是以最小侵入來(lái)防止血凝塊在心房附件中形成和從該心房附件中溢出。
本發(fā)明的一個(gè)目的是通過(guò)吸入裝置或其它裝置來(lái)除去心房中的血栓塊。
本發(fā)明的一個(gè)目的是通過(guò)用在過(guò)濾膜上的或從該過(guò)濾膜上洗提的肝素或其它抗血栓形成的物質(zhì)或其它化合物而防止形成血栓。
本發(fā)明的一個(gè)目的是保證過(guò)濾膜定心而跨過(guò)或蓋住心房附件的口。
本發(fā)明的一個(gè)目的是將過(guò)濾膜精確布置成跨過(guò)或蓋住心房附件口。
通過(guò)下面的詳細(xì)說(shuō)明并結(jié)合附圖，可以更了解本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點(diǎn)和新穎性特征。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1是心臟的局部剖視圖，表示根據(jù)本發(fā)明導(dǎo)管利用逆行方法(retrograde)從主動(dòng)脈進(jìn)入左心房附件。
圖2是心臟的局部剖視圖，表示根據(jù)本發(fā)明導(dǎo)管利用橫過(guò)隔膜(transeptal)方法從股靜脈或上腔靜脈進(jìn)入左心房附件。
圖3是心臟的局部剖視圖，表示根據(jù)本發(fā)明導(dǎo)管從頸靜脈或可選擇從股靜脈進(jìn)入右心房附件。
圖4是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房和它的相關(guān)心房附件。
圖5是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其相關(guān)心房附件有可滲透過(guò)濾膜，該可滲透過(guò)濾膜有帶有防止損傷的球狀物的柔性絲線尖頭，以便將過(guò)濾膜保持就位，且該可滲透過(guò)濾膜還有嵌入過(guò)濾膜內(nèi)的電子元件。
圖6與圖5類似，其中根據(jù)本發(fā)明，除去了防止損傷的球狀物，這樣，柔性絲線尖頭可以刺穿心房壁，并將過(guò)濾膜固定在心房附件上，且將定心凸緣加到該過(guò)濾膜上。
圖7是如圖5所示的、心臟的一部分的局部剖視圖，其中，根據(jù)本發(fā)明，支承部分在過(guò)濾膜和尖頭之間。
圖8與圖7類似，其中根據(jù)本發(fā)明，除去了防止損傷的球狀物，這樣，柔性絲線尖頭可以刺穿心房壁，并將過(guò)濾膜固定在心房附件上。
圖9是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其相關(guān)心房附件有可滲透過(guò)濾膜，該可滲透過(guò)濾膜有一個(gè)較大的可膨脹支承部分，以便將該過(guò)濾膜保持就位。
圖10是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其心房附件有錨固件和系繩，用于將該過(guò)濾膜保持就位。
圖11是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其心房附件有錨固件和彈簧，用于將該過(guò)濾膜保持就位；在過(guò)濾膜上的定心凸緣；以及定心繩索。
圖12是與圖11相同的視圖，其中，根據(jù)本發(fā)明，彈簧充滿心房附件，以便將過(guò)濾膜保持就位。
圖13是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其相關(guān)心房附件有可滲透過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜通過(guò)粘接保持就位。
圖14是傳送導(dǎo)管的局部剖視圖，根據(jù)本發(fā)明，該傳送導(dǎo)管中有盤、彈簧和過(guò)濾膜。
圖15是根據(jù)本發(fā)明的盤、彈簧和過(guò)濾膜在離開(kāi)圖11的傳送導(dǎo)管并膨脹之后的示意圖。
圖16是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其相關(guān)心房附件有盤、過(guò)濾膜和在該盤和過(guò)濾膜之間的彈簧。
圖17是心臟的一部分的局部剖視圖，表示處于皺縮(collapsed)位置的心房及其相關(guān)心房附件。
圖18是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，該心房及其相關(guān)心房附件有盤、彈簧、過(guò)濾膜和在導(dǎo)管內(nèi)的真空裝置。
圖19是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，表示了一個(gè)折疊的傘狀物，用于進(jìn)入心房附件。
圖20是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，表示了在心房附件中打開(kāi)的該傘狀物，以便將該傘狀物固定在心房附件的壁上。
圖21是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，表示了該傘狀物和跨過(guò)心房附件的口而定位的過(guò)濾膜。
圖22是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，表示了具有跨過(guò)心房附件口的過(guò)濾膜的支承部分。
圖23是心臟的一部分的局部剖視圖，表示心房及其相關(guān)心房附件，根據(jù)本發(fā)明，表示了由于盤和彈簧將心房附件壓向過(guò)濾膜而使容積減至最小的心房附件。
圖24是根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾膜和用于安裝該過(guò)濾膜的裝置的另一實(shí)施例的透視圖。
圖25是根據(jù)本發(fā)明的、圖24中所示的過(guò)濾膜和裝置的剖視圖。
圖26是根據(jù)本發(fā)明的、圖25中的裝置的一部分的放大圖。
圖27是表示根據(jù)本發(fā)明的、圖24中的裝置處于安裝初始階段時(shí)的局部剖視圖。
圖28是類似于圖27的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖29表示了根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾膜和用于安裝該過(guò)濾膜的裝置的另一實(shí)施例。
圖30是根據(jù)本發(fā)明的、圖29所示的過(guò)濾膜和裝置的放大圖。
圖31是根據(jù)本發(fā)明的、圖29-30所示的用于安裝過(guò)濾膜的裝置的平面展開(kāi)圖。
圖32是根據(jù)本發(fā)明的、圖31所示的裝置處于膨脹結(jié)構(gòu)時(shí)的平面展開(kāi)圖。
圖33是根據(jù)本發(fā)明的、圖30中的過(guò)濾膜和用于安裝該過(guò)濾膜的裝置的透視圖，表示處于膨脹結(jié)構(gòu)。
圖34是本發(fā)明的過(guò)濾膜的一個(gè)實(shí)施例的縱剖圖。
圖35是本發(fā)明的過(guò)濾膜的另一實(shí)施例的縱剖圖。
圖36是本發(fā)明的過(guò)濾膜的又一實(shí)施例的縱剖圖。
圖37是本發(fā)明的過(guò)濾膜的又一實(shí)施例的縱剖圖。
圖38是表示根據(jù)本發(fā)明的、圖29-37的過(guò)濾膜處于安裝步驟的初始階段時(shí)的局部剖視圖。
圖39是類似于圖38的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖40是類似于圖39的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于更后期階段。
圖41是類似于圖38的視圖，表示圖29-32所示裝置的另一可選實(shí)施例。
圖42是類似于圖41的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖43是類似于圖42的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于更后期階段。
圖44(a)表示了根據(jù)本發(fā)明的、圖30中所示的裝置的另一可選實(shí)施例。
圖44(b)表示根據(jù)本發(fā)明的、圖44(a)中所示的裝置處于膨脹結(jié)構(gòu)。
圖45是類似于圖44的視圖，表示本發(fā)明的另一實(shí)施例。
圖46是表示了根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾膜和用于安裝該過(guò)濾膜的裝置的又一實(shí)施例。
圖47是根據(jù)本發(fā)明沿圖46中的方向47的正視圖。
圖48是根據(jù)本發(fā)明沿圖46中的方向48的正視圖。
圖49是表示根據(jù)本發(fā)明的、圖46中的裝置和附加裝置的剖視圖。
圖50是表示根據(jù)本發(fā)明的、圖46中的裝置的第一安裝結(jié)構(gòu)的局部剖視圖。
圖51是與圖50類似的局部剖視圖，表示根據(jù)本發(fā)明的、圖46中的裝置的第二安裝結(jié)構(gòu)。
圖52是表示本發(fā)明裝置的另一實(shí)施例的局部剖視圖。
圖53表示了本發(fā)明的裝置的又一實(shí)施例。
圖54是根據(jù)本發(fā)明的、圖53中的裝置的端視圖。
圖55表示了根據(jù)本發(fā)明的、用于安裝圖53的裝置的附加裝置。
圖56是根據(jù)本發(fā)明的、圖53和圖55的裝置處于壓緊結(jié)構(gòu)時(shí)的放大剖視圖。
圖57是圖56中的裝置的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段。
圖58是類似于圖57的視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖59表示本發(fā)明的裝置的又一實(shí)施例。
圖60是根據(jù)本發(fā)明的、圖59中的裝置的端視圖。
圖61表示了本發(fā)明的裝置的又一實(shí)施例。
圖62表示了根據(jù)本發(fā)明的、與圖59-61中的裝置一起使用的附加裝置。
圖63是根據(jù)本發(fā)明的、圖62中的裝置的放大剖視圖。
圖64是圖59中的裝置的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段。
圖65是與圖64類似的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖66表示了本發(fā)明的裝置的又一實(shí)施例。
圖67是根據(jù)本發(fā)明的、圖66中的裝置的端視圖。
圖68表示了根據(jù)本發(fā)明的、與圖66-67中的裝置一起使用的附加裝置。
圖69是根據(jù)本發(fā)明的、圖66和68中的裝置的放大剖視圖。
圖70是圖66中的裝置的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段。
圖71是與圖70類似的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖72表示了本發(fā)明的裝置的另一實(shí)施例。
圖73表示了本發(fā)明的裝置的又一實(shí)施例。
圖74是圖72中的裝置的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段。
圖75是類似于圖74的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖76表示了本發(fā)明的裝置的另一實(shí)施例。
圖77是根據(jù)本發(fā)明的、圖76中的裝置的遠(yuǎn)端視圖。
圖78是根據(jù)本發(fā)明的、與圖76-77中的裝置一起使用的附加裝置的放大剖視圖。
圖79是圖76-77中的裝置的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段。
圖80是類似于圖79的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖81表示了本發(fā)明的裝置的又一實(shí)施例。
圖82是根據(jù)本發(fā)明的、圖81中的裝置的遠(yuǎn)端視圖。
圖83是根據(jù)本發(fā)明的、與圖81-82中的裝置一起使用的附加裝置的放大剖視圖。
圖84是圖81-82中的裝置的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段。
圖85是類似于圖84的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖86是類似于圖85的局部剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于更后期階段。
圖87是本發(fā)明的另一實(shí)施例的近處部分的剖視圖。
圖88是根據(jù)本發(fā)明的、圖87中所示實(shí)施例的遠(yuǎn)處部分的放大剖視圖。
圖89是根據(jù)本發(fā)明的、圖88所示的實(shí)施例的透視圖。
圖90是表示在本發(fā)明的步驟中處于初始階段時(shí)的剖視圖。
圖91是類似于圖90的剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于進(jìn)一步的階段。
圖92是類似于圖91的剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖93是類似于圖92且尺寸縮小的剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖94是類似于圖93的剖視圖，表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。
圖95是類似于圖93的剖視圖，表示了本發(fā)明的又一實(shí)施例。
圖96是類似于圖93的剖視圖，表示了本發(fā)明的又一實(shí)施例。
圖97是類似于圖93的剖視圖，表示了本發(fā)明的又一實(shí)施例。
圖98是類似于圖88的剖視圖，表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。
圖99是類似于圖98的剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于后期階段。
圖100是類似于圖99的剖視圖，表示在本發(fā)明的步驟中處于更后期階段。
優(yōu)選實(shí)施例的說(shuō)明盡管心房纖顫可能導(dǎo)致血液匯集到左心房附件中，且本發(fā)明將主要用于左心房附件，但是本發(fā)明也可以用于右心房附件，且通常用于跨過(guò)身體內(nèi)的任意孔而布置，其中，允許血液通過(guò)或流過(guò)，但是能基本防止血凝塊從心房附件中溢出和進(jìn)入血流中。
如圖4中所示，當(dāng)病人發(fā)生心房纖顫時(shí)，由于左心房附件13中的血液循環(huán)較弱，因此，血栓、血凝塊或栓塞30(統(tǒng)稱為血栓)可能通過(guò)血液匯集到左心房附件13內(nèi)而形成。當(dāng)血液匯集到左心房附件13內(nèi)時(shí)，血栓30可能在左心房附件13內(nèi)積聚，它們自身不斷累積，并從心房附件13往外傳播到左心房11內(nèi)，從而離開(kāi)心臟和進(jìn)入血流中。一旦進(jìn)入血流內(nèi)，當(dāng)血栓進(jìn)入并固定在心臟、大腦或其它器官的動(dòng)脈中時(shí)，該血栓可能堵塞流向心臟、大腦或其它器官或者末梢血管的血流。從而可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作、中風(fēng)或局部缺血。
為了防止血栓30在左心房附件13內(nèi)形成或防止在左心房附件13內(nèi)形成的血栓離開(kāi)和進(jìn)入血流從而可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作、中風(fēng)或局部缺血，過(guò)濾膜40永久性布置而跨過(guò)心房附件13的口20。該過(guò)濾膜40可以由生物相容的材料制成，例如ePFTE(例如Gortex)、聚酯(例如Dacron)、PTFE(例如Teflon)、硅酮、氨基甲酸乙酯、金屬纖維或其它生物相容的聚合物。
過(guò)濾膜40是可滲透的過(guò)濾膜，其孔徑范圍為從大約50至大約400微米。還可以考慮，該孔可以根據(jù)情況更大或更小，只要該孔基本防止血栓通過(guò)即可。過(guò)濾膜的開(kāi)口面積優(yōu)選是為總表面積的至少20％，不過(guò)，范圍為大約25-60％為更優(yōu)選。過(guò)濾膜的結(jié)構(gòu)優(yōu)選是兩維篩網(wǎng)、蜂窩狀基質(zhì)、紡織或非紡織的網(wǎng)等。過(guò)濾膜還可以是細(xì)纖維的可滲透金屬或金屬網(wǎng)。該過(guò)濾膜可以涂覆有抗凝血?jiǎng)?，例如肝素或其它化合物，或者進(jìn)行處理以提供抗血栓形成的特性。
如上所述，過(guò)濾膜的多孔性允許血液流過(guò)，同時(shí)阻擋或防止形成于心房附件內(nèi)的血栓、血凝塊或栓塞通過(guò)和進(jìn)入心臟心房并最終進(jìn)入病人的血流中。
允許血液流過(guò)過(guò)濾膜的特性有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，在正常的心臟功能中，左心房附件固有地進(jìn)行收縮，以便迫使血液流過(guò)心臟。該收縮導(dǎo)致血液流過(guò)左心房附件的口。允許血液流過(guò)過(guò)濾膜將大幅度減小在該附件和心房之間可能存在的壓力梯度。
在從過(guò)濾膜結(jié)構(gòu)植入心房附件中恢復(fù)的過(guò)程中，減小壓力梯度將對(duì)病人有利。尤其是，當(dāng)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜并因此通過(guò)左心房附件的口時(shí)，心臟能夠更加逐漸地適應(yīng)該過(guò)濾膜的存在。
過(guò)濾功能還減小了在過(guò)濾膜外周附近泄漏的危險(xiǎn)，或者減小了可能由于施加有壓向過(guò)濾膜表面的壓力而引起的過(guò)濾膜移動(dòng)的危險(xiǎn)。允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜足夠以可控制的方式釋放該壓力，從而減小該泄漏或移動(dòng)的危險(xiǎn)。
組織向內(nèi)生長(zhǎng)可以提供將過(guò)濾膜固定在口上的附加固定。尤其是組織的生長(zhǎng)可以沿過(guò)濾膜的外周或靠近口的支承結(jié)構(gòu)而進(jìn)行。該組織生長(zhǎng)和由可滲透結(jié)構(gòu)提供的壓力釋放相結(jié)合，可以提供減小過(guò)濾膜外周附近泄漏的附加裝置。組織生長(zhǎng)可以最終覆蓋過(guò)濾膜的附加表面區(qū)域。
跨過(guò)或蓋住口20而布置的過(guò)濾膜40將可以防止血栓形成。為了使過(guò)濾膜可以防止血栓形成，可以在過(guò)濾膜40上采用肝素或其它抗凝血?jiǎng)┗蚩寡“鍎?br> 當(dāng)采用可滲透過(guò)濾膜40時(shí)，細(xì)胞的向內(nèi)生長(zhǎng)可能導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞最終覆蓋過(guò)濾膜。內(nèi)皮細(xì)胞有覆蓋過(guò)濾膜的光滑細(xì)胞壁，這將防止在過(guò)濾膜上形成血栓。
可滲透過(guò)濾膜40永久性跨過(guò)所述口而移植，并通過(guò)固定在過(guò)濾膜上的支承結(jié)構(gòu)而保持就位。如本文所述，該永久性布置通過(guò)例如可以與心房附件壁配合和/或刺入心房附件壁的支承結(jié)構(gòu)而獲得。也可選擇，該永久性布置可以通過(guò)能膨脹而與心房附件的口和/或內(nèi)壁配合的支承結(jié)構(gòu)而獲得。而且，該支承結(jié)構(gòu)可以設(shè)置為與心房附件的口和/或內(nèi)壁的特殊形狀相符，過(guò)濾膜將通過(guò)支承結(jié)構(gòu)保持就位，以便與口相符。
圖1和2表示了人的心臟的橫截面，并表示了在左心房附件13中的血栓30。圖中還表示了心房附件的口20，該口20將有布置在它上面的過(guò)濾膜，以便防止血栓30溢出心房附件13和進(jìn)入左心房11，并因此進(jìn)入血流中，而這將可能引起中風(fēng)、心臟病發(fā)作或局部缺血。
圖3表示了人體心臟的橫截面，并表示了在右心房附件23中的血栓30。該右心房附件23可以以與左心房附件13相同的方式進(jìn)行治療。
圖4表示了左心房11、口20和左心房附件13的橫截面，該左心房附件13內(nèi)有血栓30。
圖5表示了本發(fā)明的第一實(shí)施例，具有可滲透過(guò)濾膜40和多個(gè)柔性尖頭50，該柔性尖頭50可以由形狀記憶合金例如Nitinol制成，以便保持布置之前的形狀。尖頭50可以防止損傷，這樣它們不會(huì)貫穿左心房附件13。尖頭50可以在其尖端有防止損傷的球狀物55，這樣，該尖頭的尖端不會(huì)貫穿左心房附件13。Nitinol的特性為能夠以壓緊結(jié)構(gòu)置于導(dǎo)管內(nèi)，然后當(dāng)從該導(dǎo)管中釋放時(shí)膨脹成預(yù)定的記憶形狀。所選的形狀可以使尖頭50在口20的唇緣周圍彎曲，然后緊靠左心房附件13的側(cè)面。這樣，過(guò)濾膜40允許血液流過(guò)該口20，但是將阻擋或基本防止血栓30、血凝塊或栓塞離開(kāi)左心房附件13和進(jìn)入心房并最終進(jìn)入病人的血流中。
通過(guò)將尖頭50布置在過(guò)濾膜40周圍的圓中，這樣，該尖頭50與左心房附件13的壁壓靠配合或裝在口20的內(nèi)腔，以便使過(guò)濾膜40定心而跨過(guò)或蓋住該口20，從而使得過(guò)濾膜40自定心而跨過(guò)或蓋住左心房附件13的口20。過(guò)濾膜40還可以通過(guò)安裝在過(guò)濾膜40背面(附件側(cè))上的定心凸緣65(見(jiàn)圖6)來(lái)進(jìn)行定心，該定心凸緣65凸出到口20內(nèi)以便定心。定心凸緣65的直徑小于過(guò)濾膜40的直徑。定心裝置還可以包括一系列的系在彈簧90上的定心繩索66(見(jiàn)圖11)或從定心凸緣65或過(guò)濾膜40上伸出的系繩85，以便保證定心與布置同時(shí)進(jìn)行。
也可選擇，可以利用內(nèi)置于過(guò)濾膜內(nèi)的電子元件例如傳感器300和芯片310來(lái)提供關(guān)于血液動(dòng)力壓、流量、溫度、心率和心臟中的電信號(hào)等的信息。當(dāng)過(guò)濾膜置于左心房附件中時(shí)，傳感器300可以測(cè)量心房或心房附件中的壓力。該傳感器還可以通過(guò)打開(kāi)的二尖瓣或尖瓣(cuspidvalve)來(lái)測(cè)量心室末期舒張壓。也可以采集心臟的其它信息，例如加速計(jì)(accelerometer)的噪音，以便測(cè)定泄漏、瓣的效率、病人的活動(dòng)程度；以及其它相關(guān)信息的噪音。傳感器300還可以是血液氧傳感器。芯片310可以利用遙測(cè)技術(shù)來(lái)將由傳感器300采集并由芯片310進(jìn)行處理或儲(chǔ)存的信息傳送給接收裝置，以便有助于病人的治療。
在圖6中，保護(hù)球狀物55從圖5的柔性尖頭50上取下，這樣，柔性尖頭50穿入左心房附件13的壁內(nèi)，并使過(guò)濾膜40固定就位。柔性尖頭50可以穿入心房附件壁或穿過(guò)心房附件壁伸出。該尖頭可以有倒鉤端51，以便防止該尖頭從心房附件壁中縮回。
如上所述，過(guò)濾膜40有可滲透的結(jié)構(gòu)，它允許血液流過(guò)，但是阻擋或基本防止血栓、血凝塊或栓塞進(jìn)入心房和最終進(jìn)入病人的血流中。過(guò)濾膜40有用于使過(guò)濾膜定心在口20中的定心凸緣65和在過(guò)濾膜40中的標(biāo)記物320，該標(biāo)記物用于在穿入過(guò)濾膜時(shí)觀察該過(guò)濾膜的位置。該標(biāo)記物可用X射線或超聲波來(lái)觀察。
盡管上面提及Nitinol可以作為一種類型的形狀記憶合金尖頭材料，但是任意類型的記憶合金都可以采用。該合金將有由溫度引起的狀態(tài)變化，這將使得該材料在加熱到高于某一過(guò)渡溫度時(shí)有優(yōu)選的形狀。可用于尖頭的其它金屬包括耐腐蝕的彈性金屬例如Elgiloy或彈簧回火鋼。
圖7中表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。它類似于圖5中所示的實(shí)施例。圖7中的實(shí)施例有安裝在過(guò)濾膜40上的支承結(jié)構(gòu)60，用于在口20內(nèi)膨脹，有助于將過(guò)濾膜40固定在該口上。尖頭50的工作方式與圖5中的相同，緊靠左心房附件13的內(nèi)壁以便將過(guò)濾膜固定而跨過(guò)口20。如上所述，過(guò)濾膜40有可滲透結(jié)構(gòu)，它允許血液流過(guò)，但是阻擋或基本防止血栓、血凝塊或栓塞進(jìn)入心房和最終進(jìn)入病人的血流中。支承結(jié)構(gòu)60也可以由Nitinol、Elgiloy或其它彈簧加載式可膨脹材料或氣球式可膨脹材料制成。
通過(guò)將支承結(jié)構(gòu)60置于口中，其中支承結(jié)構(gòu)堵塞住該口，且過(guò)濾膜40在支承結(jié)構(gòu)的中心，從而可以使過(guò)濾膜40自定心而跨過(guò)或蓋住左心房附件13的口20。而且，尖頭50與左心房附件13的壁壓靠配合或裝在口20的內(nèi)腔內(nèi)，以便將過(guò)濾膜40定心而跨過(guò)或蓋住該口20。
圖7a-7d表示了用于將膜40跨過(guò)左心房附件30的口20而固定的一種可選實(shí)施例。固定結(jié)構(gòu)510有一個(gè)基本柱形的錨固結(jié)構(gòu)512和一個(gè)可膨脹結(jié)構(gòu)例如氣球結(jié)構(gòu)514，用于使錨固結(jié)構(gòu)512膨脹。
圖7a表示了在氣球結(jié)構(gòu)514周圍的處于壓緊形狀的錨固結(jié)構(gòu)。
在圖8中，保護(hù)球狀物55從圖7的柔性尖頭50上除去，這樣，柔性尖頭50穿入左心房附件13的壁，并將過(guò)濾膜40固定就位。柔性尖頭50可以穿入心房附件壁內(nèi)或穿過(guò)心房附件壁伸出。該尖頭可以有倒鉤端51，以便防止該尖頭從心房附件壁上縮回。如上所述，過(guò)濾膜40有可滲透結(jié)構(gòu)，它允許血液流過(guò)，但是阻擋或基本防止血栓、血凝塊或栓塞進(jìn)入心房和最終進(jìn)入病人的血流中。
在圖9所示實(shí)施例中，一個(gè)更大的可膨脹支承結(jié)構(gòu)70用于與口20的側(cè)面配合，且緊靠左心房附件13的內(nèi)壁。該支承結(jié)構(gòu)也可以由Nitinol、Elgiloy或其它可以由導(dǎo)管傳送并可以膨脹成合適大小和形狀的材料制成，以便將過(guò)濾膜40牢固保持而跨過(guò)或蓋住口20，該過(guò)濾膜40允許血液流過(guò)，但阻擋和基本防止血栓30、血凝塊或栓塞進(jìn)入心房和最終進(jìn)入病人血流中。
圖10表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中，過(guò)濾膜40通過(guò)錨固件80固定而跨過(guò)口20，該錨固件80穿入或穿過(guò)左心房附件13的壁，并通過(guò)該錨固件的表面區(qū)域而固定在該左心房附件壁中，這樣，該錨固件不會(huì)穿過(guò)左心房附件的壁而被拉出，或者導(dǎo)致栓塞在左心房附件13上。系繩85安裝在錨固件80和過(guò)濾膜40上，以便將過(guò)濾膜40固定成貼靠該口20。過(guò)濾膜40有可滲透結(jié)構(gòu)，它允許沒(méi)有凝結(jié)的血液流過(guò)該過(guò)濾膜。
造影劑270例如射線照相造影劑或類似物質(zhì)可以在過(guò)濾膜40布置就位后通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行注射而引入左心房附件13中。裝置傳送導(dǎo)管自身可以有一個(gè)用于該注射的孔。該孔還可以用于注射造影劑270，該造影劑可以立即進(jìn)行觀察和用于診斷目的的檢查。在現(xiàn)有技術(shù)中，造影劑270向左心房附件13內(nèi)的引入可能增加該附件內(nèi)的流體容積，因此，可能加大施加在心房附件壁上和施加在用于使心房附件閉合的膜或結(jié)構(gòu)上的血液動(dòng)力壓。過(guò)濾膜40允許血液和造影劑270流過(guò)，因此，心房和左心房附件13之間的血液動(dòng)力壓以可控制的方式保持相等。該造影劑可以用于本發(fā)明的任何實(shí)施例。
圖11表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中，過(guò)濾膜40除了錨固件80外還有螺旋彈簧90。該螺旋彈簧可以與系繩85結(jié)合使用或單獨(dú)使用，以便拉動(dòng)過(guò)濾膜40并使其壓靠在口20上。盡管螺旋彈簧90如圖11中所示，但它的形狀可以為橢圓形、柱形、長(zhǎng)圓形或其它形狀，以便使錨固件80與過(guò)濾膜40連接。在圖12中所示的另一實(shí)施例中，螺旋彈簧90充滿了左心房附件13的容積，從而將過(guò)濾膜40固定在口20上。充滿左心房附件13的螺旋彈簧90還可以有錨固件80和系繩85，以便于將過(guò)濾膜40固定在口20上。也可選擇，可以如圖11所示采用定心凸緣65，以便將過(guò)濾膜40定心而蓋住左心房附件13的口20。還可以利用既與彈簧90相連，又與過(guò)濾膜40或定心凸緣65相連的定心繩索66來(lái)將過(guò)濾膜40定心而跨過(guò)或蓋住口20。
圖13還表示了另一種用于將過(guò)濾膜40固定而跨過(guò)或蓋住口20的裝置。在該實(shí)施例中，過(guò)濾膜40通過(guò)粘接劑100直接安裝在口20上。
圖14表示了傳送導(dǎo)管125，包含有一個(gè)皺縮的可滲透過(guò)濾膜40和一個(gè)通過(guò)在導(dǎo)管21上的彈簧90而與該可滲透過(guò)濾膜40相連的皺縮盤130。盤130可以由柔性編織金屬或內(nèi)部夾有薄的可滲透聚合物的柔性編織金屬制成。盤130還可以是聚合物織物。盤130是柔性的并進(jìn)行壓縮或折疊，這樣，它能裝入傳送導(dǎo)管125中，并在從傳送導(dǎo)管125中釋放后能膨脹成所希望的形狀。類似的，過(guò)濾膜40進(jìn)行壓縮或折疊以便裝入傳送導(dǎo)管125，并在釋放后膨脹成所希望的形狀。圖15表示了圖14中的可滲透過(guò)濾膜40、盤130和彈簧90在傳送導(dǎo)管125外部處于膨脹狀態(tài)時(shí)的形狀。
圖15表示了與可滲透過(guò)濾膜40和盤130相連以便將它們壓在一起的彈簧90。在其它實(shí)施例中，可以利用具有齒的彈性系繩或系繩和在可滲透過(guò)濾膜40上形成棘爪的爪來(lái)將可滲透過(guò)濾膜40和盤130拉在一起。
圖16表示了圖15中的裝置，該裝置用于有血栓30的左心房附件13。采用該裝置后，彈簧90朝著可滲透過(guò)濾膜40拉動(dòng)盤130，從而使左心房附件13皺縮并將血栓30截留在該左心房附件中，如圖17所示。
圖18表示了圖16和17中的裝置的一種可選實(shí)施例，其中，導(dǎo)管21配備有真空裝置140，用于吸出在左心房附件13內(nèi)的血液和血栓30。該真空裝置140還有助于使左心房附件13皺縮，這樣，彈簧90不需要象圖16中那樣大。
圖19-21表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例，該實(shí)施例利用傘的原理來(lái)將過(guò)濾膜40固定而壓靠口20。圖19表示了進(jìn)入左心房附件13的口20內(nèi)的閉合傘撐桿160。過(guò)濾膜40在傘撐桿160后面一定距離處，并在桿170上的齒195區(qū)域的底部。圖20表示了在左心房附件13內(nèi)部的傘撐桿，其中撐桿160打開(kāi)。在桿170上的開(kāi)傘結(jié)構(gòu)175將撐桿推開(kāi)到開(kāi)傘位置。開(kāi)傘結(jié)構(gòu)175可以被推到開(kāi)傘位置或有一個(gè)彈簧加載機(jī)構(gòu)，以便將撐桿160推到打開(kāi)位置。傘撐桿160的末端與口20周圍的左心房附件壁配合，并防止該傘從左心房附件13中退回。與心房附件壁配合的傘撐桿160的末端可以是鈍頭或在端部有球狀物或有襯墊，從而不會(huì)刺破左心房附件13。圖21表示了通過(guò)使過(guò)濾膜沿桿170嚙合運(yùn)動(dòng)(ratcheting)而拉起并壓靠在口20上的過(guò)濾膜40。爪機(jī)構(gòu)200與桿170上的齒195配合，并向前運(yùn)動(dòng)，以便將過(guò)濾膜40定位而跨過(guò)口20。
圖22表示了用于左心房附件13的口20的支承結(jié)構(gòu)260。該支承結(jié)構(gòu)260在離開(kāi)傳送導(dǎo)管后膨脹，這樣，支承結(jié)構(gòu)的壁通過(guò)壓力而使支承結(jié)構(gòu)固定到口20上。過(guò)濾膜240折疊或壓縮到傳送導(dǎo)管內(nèi)，并在支承結(jié)構(gòu)260膨脹和進(jìn)入并固定在左心房附件13的口20中時(shí)膨脹。
圖23表示了壓縮的左心房附件13，這樣，心房附件的容積減小到幾乎沒(méi)有。通過(guò)使容積減小，心房附件不會(huì)有能夠產(chǎn)生血栓的大量血液。在所示實(shí)施例中，盤130和彈簧90朝著過(guò)濾膜40拉左心房附件13。盡管圖23所示為用盤130和彈簧90作用在左心房附件上，但也可以采用其它任何能盡量減小心房附件容積的方法。
如圖23中所示，過(guò)濾膜40比口20大得多。該過(guò)大尺寸的過(guò)濾膜40可以選擇用于所有實(shí)施例，以便保證口20被完全蓋住。過(guò)濾膜40具有可滲透結(jié)構(gòu)，它允許血液流過(guò)，但是阻擋或基本防止血栓、血凝塊或栓塞進(jìn)入心房和最終進(jìn)入病人的血流中。
圖24-28表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中，過(guò)濾膜40通過(guò)可膨脹結(jié)構(gòu)例如氣球結(jié)構(gòu)402而跨過(guò)口20保持就位。如圖25所示，氣球結(jié)構(gòu)402可以由現(xiàn)有技術(shù)已知的聚合物材料或類似材料制成。管404與氣球結(jié)構(gòu)402的內(nèi)腔連通，用于將鹽水或其它合適流體引入氣球結(jié)構(gòu)402內(nèi)。過(guò)濾膜40以任意合適的方式安裝在管404上，例如粘接、縫合或其它方式，并有一個(gè)孔406，該孔允許管404的端頭部分穿過(guò)，并作為氣球引入孔408，用于將流體引入氣球結(jié)構(gòu)402中。
圖24還表示了用于將流體引入氣球結(jié)構(gòu)402中的結(jié)構(gòu)，例如導(dǎo)管裝置410。導(dǎo)管裝置410包括一個(gè)在其遠(yuǎn)端部分的出口孔412，用于從該導(dǎo)管裝置410中噴出流體。出口孔412可以與氣球引入孔408相連，該氣球引入孔408再與管404的內(nèi)腔和氣球結(jié)構(gòu)402的內(nèi)部連通。
圖25表示了呈壓緊結(jié)構(gòu)的在傳送管422內(nèi)的過(guò)濾膜40、氣球結(jié)構(gòu)402、管404和安裝在管404上的導(dǎo)管410。更尤其是，氣球結(jié)構(gòu)402處于皺縮狀態(tài)，過(guò)濾膜40是柔性的，并進(jìn)行壓縮或折疊以便裝入傳送管422中。過(guò)濾膜40設(shè)計(jì)成能在從管422中釋放后膨脹成盤狀形狀。圖26表示了與導(dǎo)管410和管404之間的相互連接相關(guān)的某些結(jié)構(gòu)。尤其是，導(dǎo)管410的出口孔412可以有細(xì)管424，該細(xì)管424安裝在氣球引入孔408內(nèi)，并當(dāng)出口孔412與進(jìn)口孔408相連時(shí)使閥426保持在打開(kāi)狀態(tài)。當(dāng)出口孔412離開(kāi)氣球引入孔408時(shí)，閥426可以封閉，以防止流體離開(kāi)氣球結(jié)構(gòu)402，如圖26所示。
傳送管422可以在合適位置引入靜脈或動(dòng)脈系統(tǒng)，并能通過(guò)合適的引導(dǎo)和顯影裝置(未示出)而進(jìn)入心臟的心房?jī)?nèi)。
圖27表示了在安裝過(guò)程后期的狀態(tài)，其中，過(guò)濾膜40、氣球結(jié)構(gòu)402、管404和導(dǎo)管410從傳送管422(圖27中未示出)中推進(jìn)。氣球結(jié)構(gòu)402位于左心房附件13內(nèi)，這樣，過(guò)濾膜40位于口20周圍。隨后將流體引入導(dǎo)管410，該流體經(jīng)過(guò)管404，以便使氣球結(jié)構(gòu)402膨脹，如圖28所示。氣球結(jié)構(gòu)402在心房附件13內(nèi)膨脹，并將過(guò)濾膜40固定就位。當(dāng)導(dǎo)管410與氣球引入孔408脫開(kāi)并隨后從心房中取出時(shí)，氣球引入孔408中的閥機(jī)構(gòu)426(圖28中未示出)防止流體從該氣球結(jié)構(gòu)402中流出。如上所述，過(guò)濾膜40有可滲透結(jié)構(gòu)，它允許血液流過(guò)，但阻擋或基本防止血栓、血凝塊或栓塞離開(kāi)心房附件13和進(jìn)入病人的血流中。圖29-40表示了用于將過(guò)濾膜固定而跨過(guò)左心房附件13的口20的又一實(shí)施例。圖29表示了過(guò)濾膜40、用于將該過(guò)濾膜40固定而跨過(guò)心房附件13的口20的固定裝置440和用于安裝該固定裝置440和過(guò)濾膜40的導(dǎo)管裝置442。如圖30所示，固定裝置440和過(guò)濾膜40可以最初呈壓緊形狀。固定裝置440優(yōu)選是一個(gè)可膨脹的管狀裝置，其初始直徑444為大約1-3mm，初始長(zhǎng)度446為大約0.5-6cm。固定裝置優(yōu)選是由柔性材料例如不銹鋼、鎳鈦諾、尼龍、聚酯、PET或聚乙烯制成。
過(guò)濾膜40安裝在固定裝置440的近端并呈松配合，該過(guò)濾膜40稍微成錐形形狀，并確定了一個(gè)中心開(kāi)口448，該中心開(kāi)口448允許導(dǎo)管裝置442的導(dǎo)管450穿過(guò)過(guò)濾膜40，如本文詳細(xì)所述。也可選擇，過(guò)濾膜40可以覆蓋固定裝置440的長(zhǎng)度446上的很大部分，或者過(guò)濾膜40可以以基本襪狀的形式覆蓋整個(gè)固定裝置440。過(guò)濾膜可以由也具有彈性特征并可以從第一尺寸膨脹到第二尺寸的材料制成。
導(dǎo)管450將膨脹流體例如鹽水或造影劑供給可膨脹結(jié)構(gòu)例如氣球結(jié)構(gòu)452內(nèi)，該可膨脹結(jié)構(gòu)位于固定裝置440的內(nèi)腔內(nèi)，以便當(dāng)固定裝置440位于心房附件13內(nèi)時(shí)使該固定裝置440徑向膨脹。氣球結(jié)構(gòu)452可以包括一個(gè)遠(yuǎn)端的防止損傷的尖端部分454，例如一個(gè)柔性螺旋線圈或軟塑料尖部。
圖31和32表示了固定裝置440的平面展開(kāi)圖。固定裝置440的結(jié)構(gòu)優(yōu)選是使得該裝置在其初始形狀(圖31)時(shí)的長(zhǎng)度446相對(duì)于它處于膨脹形狀時(shí)的長(zhǎng)度456(圖32)能基本保持恒定。為了實(shí)現(xiàn)該膨脹，同時(shí)保持長(zhǎng)度基本恒定，固定裝置440的形狀有幾個(gè)蛇形段458、460和462。相鄰的蛇形段通過(guò)多個(gè)縱向支桿而相互連接，例如環(huán)457和460通過(guò)支桿464相互連接，環(huán)460和462通過(guò)支桿466相互連接。在裝置440遠(yuǎn)端部分處的多個(gè)U形件470提供了用于過(guò)濾膜40的固定點(diǎn)。
圖33表示了處于膨脹形狀的固定裝置440，其中，長(zhǎng)度456相對(duì)于圖30所示形狀的長(zhǎng)度446基本保持恒定。直徑472遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于直徑444(圖30)，以便使過(guò)濾膜固定在心房附件13上，如本文所述。
圖34-37表示了過(guò)濾膜40的幾個(gè)實(shí)施例。如上所述，導(dǎo)管450穿過(guò)過(guò)濾膜40中的開(kāi)口458，以便將膨脹流體供給可膨脹的氣球結(jié)構(gòu)452。當(dāng)氣球結(jié)構(gòu)452使固定裝置440膨脹成如圖33所示的膨脹形狀之后，需要通過(guò)使氣球結(jié)構(gòu)452從近端穿過(guò)過(guò)濾膜40，尤其是穿過(guò)開(kāi)口458，從而除去氣球結(jié)構(gòu)452。圖34-37所示的過(guò)濾膜40的實(shí)施例可以有利于氣球結(jié)構(gòu)452通過(guò)或其它插入裝置通過(guò)。
圖34表示的過(guò)濾膜40a有復(fù)合結(jié)構(gòu)，包括過(guò)濾部分474a和彈性部分476a。過(guò)濾部分474a由過(guò)濾材料制成，它提供過(guò)濾血液的功能，以便允許血液流過(guò)，同時(shí)阻擋或基本防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)，如上所述。彈性部分476a由彈性材料制成，例如硅酮、氨基甲酸乙酯或其它類似材料，它能夠拉伸，以便使開(kāi)口458b放大，從而允許氣球結(jié)構(gòu)452或其它插入裝置例如絲線、導(dǎo)管等通過(guò)，并隨后返回其原始大小。孔458a的原始大小提供了與過(guò)濾部分474a的過(guò)濾材料類似的、防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)458a的特性。在該結(jié)構(gòu)中，彈性材料476a基本跨過(guò)過(guò)濾膜40a的整個(gè)直徑472a延伸。
過(guò)濾膜40b(圖35)由過(guò)濾部分474b(即與過(guò)濾部分474a相同的材料)和彈性部分476b(與彈性部分476a相同的彈性材料)構(gòu)成。在過(guò)濾膜40b中，過(guò)濾部分474b基本同心地環(huán)繞彈性部分476b。該彈性部分476b有開(kāi)口458b，該開(kāi)口458b能膨脹，以便允許氣球結(jié)構(gòu)452或其它插入裝置通過(guò)，并可返回原始尺寸，以便提供與過(guò)濾部分474b的過(guò)濾材料基本相同的、防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)的特性。
過(guò)濾膜40c(圖36)由過(guò)濾部分474c(即與過(guò)濾部分474a相同的材料)和彈性部分476c(與彈性部分476a相同的彈性材料)構(gòu)成。在過(guò)濾膜40c中，過(guò)濾部分474c基本同心地環(huán)繞彈性部分例如基本橢圓形的部分476c。該彈性部分476c有孔例如狹縫458c，該狹縫458c能膨脹，以便允許氣球結(jié)構(gòu)452或其它插入裝置通過(guò)，并可返回原始尺寸，以便提供與過(guò)濾部分474b的過(guò)濾材料基本相同的、防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)的特性。
過(guò)濾膜40d(圖37)可以由與上述過(guò)濾部分474a相同的材料構(gòu)成，并成幾個(gè)部分，例如部分475d和477d，它們?cè)趨^(qū)域479d處交疊，以便形成一個(gè)用于氣球結(jié)構(gòu)452或其它插入裝置的開(kāi)口。還可以考慮利用過(guò)濾膜的三個(gè)或更多部分以與例如光學(xué)裝置的“孔”結(jié)構(gòu)類似的方式形成交疊結(jié)構(gòu)。氣球結(jié)構(gòu)452可以通過(guò)在部分475d和477d之間的開(kāi)口。在取出氣球結(jié)構(gòu)452之后，交疊結(jié)構(gòu)基本封閉該開(kāi)口，并提供與過(guò)濾部分475d和477d的過(guò)濾材料基本相同的、防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)的特性。
圖38-40表示了用于將固定裝置440和過(guò)濾膜40安裝在心房附件13內(nèi)的步驟。在初始步驟中(圖38)，氣球結(jié)構(gòu)452和固定裝置440一起以其初始的壓緊結(jié)構(gòu)形式插入心房附件13中。在圖39中，膨脹流體經(jīng)過(guò)導(dǎo)管450并通過(guò)孔453排出，以便充滿氣球結(jié)構(gòu)452的內(nèi)部。氣球結(jié)構(gòu)452膨脹，從而使固定裝置440沿徑向擴(kuò)大，如上面參考圖31-33所述。如圖40所示，固定裝置與心房附件13的內(nèi)部配合，從而使過(guò)濾膜40跨過(guò)口20而固定就位。通過(guò)使氣球結(jié)構(gòu)452返回其初始?jí)壕o結(jié)構(gòu)(例如通過(guò)使膨脹流體從其中排出)和使氣球結(jié)構(gòu)通過(guò)開(kāi)口458而退出，該氣球結(jié)構(gòu)452可以從心房附件13中取出。如上面參考圖34-37所述，過(guò)濾膜可以由彈性部分制成，該彈性部分可以膨脹以便允許氣球結(jié)構(gòu)通過(guò)它而收回，并隨后使尺寸減小，從而防止血栓、血凝塊和栓塞通過(guò)和進(jìn)入心房。隨后可以將導(dǎo)管結(jié)構(gòu)442從病人中取出?；蛘撸诠潭ㄑb置440膨脹之后，氣球結(jié)構(gòu)452可以留在心房附件13內(nèi)，并隨后返回其初始?jí)壕o結(jié)構(gòu)。例如，導(dǎo)管450可以以與導(dǎo)管410和管404(圖26)類似的方式從氣球結(jié)構(gòu)452上脫開(kāi)。
圖41-43表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置460和氣球裝置462基本與前述固定裝置440和氣球裝置452相同，它們的區(qū)別點(diǎn)將在下面介紹。固定裝置460可以有多個(gè)配合件464，例如尖頭、鉤等，以便與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁，以便提供固定裝置460的附加固定。氣球結(jié)構(gòu)452可以與固定裝置460結(jié)合使用?；蛘撸瑲馇蚪Y(jié)構(gòu)462可以設(shè)置成使其遠(yuǎn)端部分的膨脹程度比近端部分更大(圖42)。該氣球結(jié)構(gòu)462的更大膨脹提供了作用在配合件464區(qū)域上的附加力，從而將該配合件壓入心房附件13的壁中(圖43)。
圖44-45表示了用于使固定裝置440(或460)在心房附件內(nèi)沿徑向擴(kuò)大的可膨脹結(jié)構(gòu)的另一實(shí)施例。代替氣球結(jié)構(gòu)(例如氣球結(jié)構(gòu)452)或者除氣球結(jié)構(gòu)之外，還可以考慮特別使用機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)。圖44(a)-(b)表示了可用于使固定裝置440沿徑向膨脹的機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)472。如圖44(a)所示，機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)472可以有壓緊形狀，這時(shí)，多個(gè)接觸件474確定了能夠?qū)⒃摻Y(jié)構(gòu)插入到固定裝置440內(nèi)的直徑476。如圖44(b)所示，機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)472還有膨脹形狀，這時(shí)，接觸件474進(jìn)一步間隔開(kāi)，以便確定了一個(gè)能夠使固定裝置沿徑向放大到圖32-33和39-40所示形狀的較大直徑477。連接結(jié)構(gòu)可以包括連接件478和套筒479。套筒479有內(nèi)螺紋(未示出)，該內(nèi)螺紋與在驅(qū)動(dòng)螺桿部分481上的外螺紋480配合。驅(qū)動(dòng)螺桿481的角度旋轉(zhuǎn)使得套筒479縱向移動(dòng)(如箭頭所示)，該套筒479與連接件478配合，以便可控制地使接觸件474在壓緊和膨脹形狀之間運(yùn)動(dòng)。
圖45表示了機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)482，該機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)482基本與機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)472相同。套筒489與連接件478相互作用，以便可控制地使接觸件474運(yùn)動(dòng)，如上面參考套筒479所述。套筒489可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)件491縱向滑動(dòng)。還可以提供有鎖定結(jié)構(gòu)(未示出)，以便固定該套筒489相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)件491的位置(從而固定接觸件474的位置)。
在固定裝置440(或460)膨脹之后，機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)472和482可以留在心房附件13中。驅(qū)動(dòng)螺桿481部分或細(xì)長(zhǎng)件491可以分別與膨脹結(jié)構(gòu)472或482脫開(kāi)(未示出)。或者，利用基本與機(jī)械膨脹結(jié)構(gòu)472/482類似的裝置作為過(guò)濾膜40的支承結(jié)構(gòu)。根據(jù)該實(shí)施例，例如通過(guò)將過(guò)濾膜40安裝在接觸件474的端部或通過(guò)基本圍繞接觸件474和連接件478，可以將過(guò)濾膜40安裝在結(jié)構(gòu)472/482的端部。結(jié)構(gòu)472/482可以位于心房附件13內(nèi)，并如上述膨脹，這樣，過(guò)濾膜40跨過(guò)口20延伸，以便允許血液流過(guò)，同時(shí)防止血栓通過(guò)過(guò)濾膜40。驅(qū)動(dòng)螺桿481或細(xì)長(zhǎng)件491可以隨后與裝置472/482脫開(kāi)。
圖46-48表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。過(guò)濾膜40可以通過(guò)固定裝置500而安裝和保持在心房附件13內(nèi)，該固定裝置500優(yōu)選是包括一對(duì)柔性絲線部分502a和502b，該絲線部分502a和502b優(yōu)選是由例如鎳鈦諾、Elgiloy或不銹鋼這樣的材料構(gòu)成，且絲線直徑大約為0.005至0.020英寸。各絲線部分502a/502b可以包括彎曲部分504a/504b，一對(duì)支承件506a/506b和多個(gè)配合件508。彎曲部分504a/504b確定了一個(gè)基本封閉的部分，用于安裝過(guò)濾膜40。過(guò)濾膜40通過(guò)縫合、粘接或其它合適方式而進(jìn)行安裝。配合件508設(shè)置成與心房附件13的內(nèi)部配合，以便使過(guò)濾膜40跨過(guò)口20固定就位，如本文所述。配合件508可以有防止損傷的端頭部分510。
圖49表示了成壓緊結(jié)構(gòu)以便安裝在心房附件13內(nèi)的固定裝置500和過(guò)濾膜40。優(yōu)選是，傳送導(dǎo)管裝置520用于將固定裝置500和過(guò)濾膜40引入心房附件。彎曲部分504a/504b在近側(cè)朝著平行于導(dǎo)管520的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，配合件508在遠(yuǎn)側(cè)朝著平行于縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)。內(nèi)部件522可滑動(dòng)地安裝在導(dǎo)管520的內(nèi)部，并可以相對(duì)于導(dǎo)管裝置520沿縱向相對(duì)運(yùn)動(dòng)，以便布置和安裝固定裝置500和過(guò)濾膜40。
圖50-52表示了用于跨過(guò)口20安裝過(guò)濾膜的幾種可選方式。如圖50所示，彎曲部分504a/504b自身位于口20的壁內(nèi)。配合件508通過(guò)與心房附件內(nèi)部配合而提供附加支承?；蛘?，彎曲部分504a/504b位于口的外部并在心房?jī)?nèi)。配合件508使過(guò)濾膜40保持就位。根據(jù)又一可選實(shí)施例，配合件508有尖銳的倒鉤端頭部分512，該倒鉤端頭部分512與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁中，以便使過(guò)濾膜固定就位(圖52)。
圖53-54表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置600有多個(gè)支撐絲線602，例如6至12個(gè)支撐絲線，該支撐絲線602從支承環(huán)604沿徑向向外延伸。支撐絲線602可以由合金例如鎳鈦諾構(gòu)成，具有形狀記憶特征。支承環(huán)604使支撐絲線602保持合適形狀，它可以由不透射線的材料例如鉑制成，以便提供裝置位置的熒光圖像。支承環(huán)604靠近裝置600的近端部分606，支撐絲線602從該支承環(huán)朝著遠(yuǎn)端部分608向遠(yuǎn)處延伸。支撐絲線可以有倒鉤610或其它用于固定在心房附件內(nèi)部的裝置。支撐絲線602的近端部分為球形，以便與心房附件的口和/或內(nèi)壁相符。
過(guò)濾膜40安裝在支撐絲線602上并靠近近端部分606，該過(guò)濾膜40有上述特性，其中，允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜40，但是將防止血栓、血凝塊和栓塞通過(guò)。過(guò)濾膜40可以利用粘接、縫合、封裝或其它方式而與支撐絲線602相連。
圖55-56表示了用于傳送和安裝固定裝置600和過(guò)濾膜40的裝置。導(dǎo)管裝置620包括一個(gè)外鞘622和一個(gè)可滑動(dòng)地容納于該外鞘622內(nèi)部的內(nèi)部件624。該外鞘622和內(nèi)部件624可以由例如聚合物的材料制成，該材料有足夠的柔性，以便能通過(guò)人體組織，同時(shí)還有足夠的剛性，以便能相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)，從而布置和定位該固定裝置600。內(nèi)部件624可以有遠(yuǎn)端部分626和肩部部分638。支承環(huán)604的大小為能夠滑動(dòng)安裝在遠(yuǎn)端部分626上，并與肩部部分608配合。支承環(huán)604的孔足夠小，以便防止血凝塊通過(guò)。(或者，支承環(huán)的孔有彈性材料，例如圖35中所示的彈性部分476b，以便防止血凝塊通過(guò)。)當(dāng)位于遠(yuǎn)端部分626周圍時(shí)，支撐絲線602在遠(yuǎn)側(cè)朝著平行于導(dǎo)管裝置622的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘622保持該偏轉(zhuǎn)形狀。為了布置固定裝置600，外鞘622相對(duì)于內(nèi)部件626沿縱向運(yùn)動(dòng)。肩部628使固定裝置600保持就位。當(dāng)外鞘622縮回后，支撐絲線602的形狀記憶特征使得該裝置恢復(fù)到類似于圖53的形狀。
圖57-58更詳細(xì)地表示了固定裝置600和過(guò)濾膜40的安裝。如圖57所示，導(dǎo)管裝置620的一部分前進(jìn)到心房附件13內(nèi)。外鞘622可以在近處收回，這使得支撐絲線602沿徑向向外展開(kāi)。醫(yī)生可以利用環(huán)604的不透射線的特征來(lái)將該環(huán)604合適定位到口20內(nèi)。外鞘622進(jìn)一步收回，使得支撐絲線602進(jìn)一步沿徑向向外展開(kāi)，從而與心房附件13的內(nèi)部配合(圖58)。倒鉤610可以與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁，從而增加該固定裝置600的穩(wěn)定性。過(guò)濾膜40由此跨過(guò)口20而定位，以便允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓、血凝塊和栓塞離開(kāi)心房附件13。
圖59-60表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置650有多個(gè)第一支撐絲線652，它們從支承環(huán)654朝著固定裝置650的遠(yuǎn)端部分656而在遠(yuǎn)側(cè)沿徑向向外延伸；以及多個(gè)第二支撐絲線658，它們從支承環(huán)654朝著固定裝置650的近端部分660而在近側(cè)沿徑向向外延伸。支撐絲線652/658可以由合金構(gòu)成，與用于上述支撐絲線602的材料類似。支承環(huán)654使支撐絲線652/658保持合適形狀，并基本與上述支承環(huán)604類似。支撐絲線652可以有倒鉤662或其它用于安裝到心房附件內(nèi)部的裝置。支撐絲線652/658設(shè)置成分別在口的內(nèi)部和外部與口的壁配合。
支撐絲線658可以作為膜的安裝結(jié)構(gòu)。過(guò)濾膜40安裝在支撐絲線658上，并有上述特征，其中，允許血液流過(guò)過(guò)濾膜40，但是防止血栓、血凝塊和栓塞通過(guò)。過(guò)濾膜40可以利用粘接、縫合、封裝或其它方式與支撐絲線602相連。
圖61中表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置670由編織網(wǎng)材料構(gòu)成，而不是參考圖59-60所述的支撐絲線652/658。遠(yuǎn)端部分672與靠近口的內(nèi)部部分的心房附件壁配合，近端部分676與口的外部部分配合，頸部部分674布置在該遠(yuǎn)端部分672和近端部分676之間。固定裝置670的自膨脹編織網(wǎng)材料有與過(guò)濾膜40類似的過(guò)濾特性，或者，過(guò)濾膜安裝在該網(wǎng)材料上，以便提供這些特性。
圖62-63表示了用于傳送和安裝固定裝置650和過(guò)濾膜40和/或固定裝置670的裝置。導(dǎo)管裝置620如上面參考圖55所述。裝置650的支撐絲線652(或裝置670的遠(yuǎn)端部分672)在遠(yuǎn)側(cè)朝著平行于導(dǎo)管裝置620的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘622保持該偏轉(zhuǎn)形狀。類似的，裝置650的支撐絲線658(或近端部分676)在近側(cè)朝著平行于導(dǎo)管裝置620的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘622保持該偏轉(zhuǎn)形狀。為了布置固定裝置600，外鞘622相對(duì)于內(nèi)部件624沿縱向運(yùn)動(dòng)，肩部部分628使固定裝置650/670保持就位。當(dāng)外鞘622縮回后，支撐絲線652/658(或部分672/676)的形狀記憶特征使得該裝置恢復(fù)到類似于圖59(或圖61)的形狀。
圖64-65更詳細(xì)地表示了固定裝置650/670和過(guò)濾膜40的安裝。如圖64所示，導(dǎo)管裝置620的一部分前進(jìn)到心房附件13內(nèi)。外鞘622可以收回，這使得支撐絲線652沿徑向向外展開(kāi)。醫(yī)生可以利用環(huán)654的不透射線的特征來(lái)將該環(huán)654合適定位到口20內(nèi)。外鞘622進(jìn)一步收回，使得遠(yuǎn)端支撐絲線652和近端支撐絲線658沿徑向向外展開(kāi)，并與心房附件13的內(nèi)部配合(圖65)。倒鉤662可以與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁，從而增加該固定裝置600的穩(wěn)定性。過(guò)濾膜40由此跨過(guò)口20而定位，以便允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓、血凝塊和栓塞離開(kāi)心房附件13。
圖66-67表示了本發(fā)明的又一實(shí)施例。固定裝置700有多個(gè)從支承環(huán)704沿徑向向外延伸的支撐絲線702。各支撐絲線702的第一部分708朝著固定裝置700的近端部分708延伸，各支撐絲線702的第二部分710朝著遠(yuǎn)端部分712延伸。各支撐絲線702的遠(yuǎn)端部分710可以有尖銳的倒鉤尖端714或其它用于安裝在心房附件內(nèi)部的方式。支撐絲線702可以由合金構(gòu)成，與上述用于支撐絲線602的材料類似。支承環(huán)704使得支撐絲線702保持合適形狀，它基本與上述支承環(huán)604類似。支撐絲線702的近端部分706和遠(yuǎn)端部分710設(shè)置成分別在口的外部和內(nèi)部與口的壁配合。
過(guò)濾膜40安裝在支撐絲線702的近端部分706上，并有上述特征，其中，允許血液流過(guò)過(guò)濾膜40，但是防止血栓、血凝塊和栓塞通過(guò)。過(guò)濾膜40可以利用粘接、縫合、封裝或其它方式與支撐絲線702相連。
圖68-69表示了用于傳送和安裝固定裝置700和過(guò)濾膜40的裝置。導(dǎo)管裝置620如上面參考圖55所述。支撐絲線702朝著平行于導(dǎo)管裝置620的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘622保持該偏轉(zhuǎn)形狀。為了布置固定裝置700，外鞘622相對(duì)于內(nèi)部件626沿縱向運(yùn)動(dòng)，肩部部分628使固定裝置700保持就位。當(dāng)外鞘622縮回后，支撐絲線702的形狀記憶特征使得該裝置恢復(fù)到類似于圖66的形狀。
圖70-71更詳細(xì)地表示了固定裝置700和過(guò)濾膜40的安裝。如圖70所示，導(dǎo)管裝置620的一部分前進(jìn)到心房附件13內(nèi)。外鞘622可以收回，這使得支撐絲線702的遠(yuǎn)端部分710沿徑向向外展開(kāi)。外鞘622進(jìn)一步收回，使得遠(yuǎn)端部分710與心房附件13的內(nèi)部配合，而近端部分706與口20的外部配合(圖71)。倒鉤714可以與心房附件的壁配合和/或剌入心房附件的壁，從而增加該固定裝置700的穩(wěn)定性。過(guò)濾膜40由此跨過(guò)口20而定位，以便允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓、血凝塊和栓塞離開(kāi)心房附件13。
圖72-73表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置750包括多個(gè)支撐絲線752，該支撐絲線752從支承件754朝著遠(yuǎn)端部分756而沿徑向向外和向遠(yuǎn)側(cè)延伸。各支撐絲線752可以有尖銳的倒鉤尖端758或其它用于安裝在心房附件內(nèi)部的方式。支撐絲線752由合金構(gòu)成，與上述用于支撐絲線602的材料類似。支承件754使得支撐絲線752保持合適形狀。
支承件754的近端部分支承一個(gè)彎曲的膜安裝結(jié)構(gòu)760，該膜安裝結(jié)構(gòu)760確定了一個(gè)基本封閉的曲線。過(guò)濾膜40安裝在膜安裝結(jié)構(gòu)760上，并有上述特性，其中，允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜40，但是防止血栓、血凝塊和栓塞通過(guò)。過(guò)濾膜40可以利用粘接、縫合、封裝或其它方式與膜安裝結(jié)構(gòu)760相連。
圖73中所示的固定裝置770基本與固定裝置750相同，下面將介紹它們的區(qū)別點(diǎn)。例如，支承件754的近端部分支承著螺旋形狀的膜安裝結(jié)構(gòu)772。過(guò)濾膜40安裝在螺旋形安裝結(jié)構(gòu)772上，基本如上述參考膜安裝結(jié)構(gòu)760所述。螺旋形形狀可以例如有助于在安裝過(guò)程中使安裝結(jié)構(gòu)減小成壓緊形狀。
圖74-75表示了固定裝置750(或770)和過(guò)濾膜40在心房附件13中的安裝。導(dǎo)管裝置780用于傳送和安裝固定裝置750和過(guò)濾膜40。導(dǎo)管裝置780與上面參考圖55所述的導(dǎo)管裝置620類似。導(dǎo)管裝置780包括外鞘782和內(nèi)部件784。內(nèi)部件784優(yōu)選有在其遠(yuǎn)端部分上的配合表面785。在安裝過(guò)程中，支撐絲線752朝著平行于導(dǎo)管裝置780的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘782(圖74中未示出)保持該偏轉(zhuǎn)形狀。類似的，膜安裝部分760(或772)折疊、滾卷或以其它方式壓緊到外鞘782內(nèi)部，如圖74所示。
為了布置固定裝置750，導(dǎo)管裝置780的一部分前進(jìn)到心房附件13內(nèi)。外鞘782可以收回，這使得支撐絲線752由于其形狀記憶特征而沿徑向向外展開(kāi)，如圖所示。內(nèi)部件784使固定裝置750保持就位。
如圖75所示，外鞘782進(jìn)一步收回，使得支撐絲線752沿徑向向外展開(kāi)，并與心房附件的內(nèi)部配合。倒鉤758可以與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁，從而增加該固定裝置700的穩(wěn)定性。膜安裝結(jié)構(gòu)760(或722)同樣可以返回其盤狀形狀，這樣，過(guò)濾膜40跨過(guò)口20而定位，以便允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓、血凝塊和栓塞離開(kāi)心房附件13。
圖76-80表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置800有編織網(wǎng)部分802和多個(gè)配合件804。編織部分802限定了近端部分806和遠(yuǎn)端部分810。編織部分802由具有形狀記憶特征的材料制成，例如鎳鈦諾或彈性聚合物材料。編織部分802制成為這樣，即近端部分806和遠(yuǎn)端部分810通常偏置而分別從支承環(huán)812和814沿徑向向外延伸。圖76-77中所示的編織部分802的形狀將與心房附件的口相符。該編織部分802的自膨脹編織網(wǎng)材料還有與過(guò)濾膜40類似的過(guò)濾特性，它允許血液流過(guò)，同時(shí)基本防止血栓通過(guò)?；蛘?，過(guò)濾膜安裝在編織材料上，以便提供該特征。
多個(gè)配合件804從支承環(huán)814在遠(yuǎn)側(cè)延伸。配合件804的末端部分可以有倒鉤結(jié)構(gòu)，以便與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁中，并將該配合件保持在壁內(nèi)。配合件804由具有形狀記憶特性的材料構(gòu)成，例如鎳鈦諾。
圖78表示了用于傳送和安裝固定裝置800和過(guò)濾膜40的裝置。導(dǎo)管裝置820如上面參考導(dǎo)管裝置620(圖55)所述。內(nèi)部件825可以包括一個(gè)引導(dǎo)絲線824和肩部部分826。引導(dǎo)絲線824可以穿過(guò)支承環(huán)812和814延伸。當(dāng)裝置800位于導(dǎo)管裝置820上時(shí)，編織部分802朝著平行于導(dǎo)管裝置820的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘822保持該偏轉(zhuǎn)形狀。類似的，配合件804朝著平行方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘822保持該位置。為了布置固定裝置800，外鞘822相對(duì)于內(nèi)部件825而沿縱向運(yùn)動(dòng)，同時(shí)肩部部分828使固定裝置800保持就位。當(dāng)外鞘822縮回后，編織部分802的形狀記憶特征使得該裝置恢復(fù)到類似于圖78的形狀。
如圖79所示，固定裝置800的一部分插入到心房附件13內(nèi)。引導(dǎo)件824可以通過(guò)向醫(yī)生提供視覺(jué)或觸覺(jué)顯示而幫助將固定裝置800布置在心房附件上。外鞘822可以收回，這使得配合件804沿徑向向外偏轉(zhuǎn)，從而與心房附件的內(nèi)壁配合。倒鉤805可以與心房附件的壁配合和/或刺入心房附件的壁，從而增加該固定裝置800的穩(wěn)定性。外鞘822可以進(jìn)一步收回，從而露出編織部分802，該編織部分802沿徑向向外膨脹，以便與心房附件的口20相符。因此，過(guò)濾膜40(或有該過(guò)濾特性的編織部分802)跨過(guò)口20而定位，以便允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓、血凝塊和栓塞離開(kāi)心房附件13。
圖81-86表示了本發(fā)明的另一實(shí)施例。固定裝置850的支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)撐桿852和錨固結(jié)構(gòu)854。每個(gè)撐桿852確定了近端部分856和遠(yuǎn)端部分858。撐桿852由具有形狀記憶特征的材料制成，例如鎳鈦諾或彈性聚合物材料。撐桿制成這樣，即近端部分856和遠(yuǎn)端部分858通常偏置而沿徑向向外延伸。安裝時(shí)，如圖81所示的撐桿852的形狀與心房附件的口相符，如本文所述。過(guò)濾膜40基本覆蓋撐桿852，并有上述過(guò)濾特性，它允許血液流過(guò)，但是基本防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)。錨固結(jié)構(gòu)854從撐桿852向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并包括一個(gè)管心針(stylet)尖端860和兩個(gè)或更多倒鉤862。
圖83表示了用于傳送和安裝固定裝置850和過(guò)濾膜40的裝置。導(dǎo)管裝置880與上面參考導(dǎo)管裝置780(圖74)所述的類似。提供有外鞘882和具有配合表面888的內(nèi)部件884。撐桿852朝著平行于導(dǎo)管裝置880的縱向軸線的方向偏轉(zhuǎn)，并通過(guò)外鞘882保持該偏轉(zhuǎn)形狀。錨固部分的倒鉤862通過(guò)外鞘882的遠(yuǎn)端前緣部分883而朝著平行方向偏轉(zhuǎn)。為了布置固定裝置850，內(nèi)部件884相對(duì)于外鞘882沿縱向運(yùn)動(dòng)。內(nèi)部件884的配合表面888將固定裝置850推出外鞘882。當(dāng)從外鞘882中布置后，材料的形狀記憶特征使得該裝置恢復(fù)到類似于圖81的形狀。
如圖84所示，固定裝置850的一部分插入到心房附件13內(nèi)。管心針尖端860從外鞘882中露出并刺入心房附件的壁中。外鞘882的遠(yuǎn)端前緣部分883使得倒鉤862保持平行于縱向軸線的方向，從而能夠使這些倒鉤862通過(guò)心房附件的壁。一旦倒鉤862穿過(guò)該壁，倒鉤862就可以沿徑向向外偏轉(zhuǎn)，從而防止錨固結(jié)構(gòu)穿過(guò)該壁往回退出(圖85)。
如圖86所示，外鞘882可以收回，從而露出撐桿852，該撐桿沿徑向向外膨脹，以便與心房附件的口20相符。因此，過(guò)濾膜40(或有該過(guò)濾特性的編織部分802)跨過(guò)口20而定位，以便允許血液流過(guò)該過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓、血凝塊和栓塞離開(kāi)心房附件13。
圖87和88表示了另一實(shí)施例，總體以參考標(biāo)號(hào)900表示。該實(shí)施例可以包括布置裝置910，該布置裝置910用于安裝固定裝置912，從而將過(guò)濾膜40固定而跨過(guò)心房附件13的口20。
布置裝置910有近端的手柄部分914和細(xì)長(zhǎng)的桿部分916。細(xì)長(zhǎng)的桿部分916優(yōu)選是柔性的，以便將裝置引入病人的血管系統(tǒng)中并使固定裝置前進(jìn)到心臟的心房?jī)?nèi)并靠近心房附件13。近端的手柄部分910可以包括一本體部分918，該本體部分918支承著細(xì)長(zhǎng)的桿部分916(包括驅(qū)動(dòng)管926和外管936)。本體部分918還支承旋轉(zhuǎn)旋鈕920和縱向滑動(dòng)器922。旋轉(zhuǎn)旋鈕920繞本體部分918的縱向軸線進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)(如箭頭924所示)。驅(qū)動(dòng)管926與旋轉(zhuǎn)旋鈕920相連，這樣，旋轉(zhuǎn)旋鈕920的旋轉(zhuǎn)也使驅(qū)動(dòng)管926繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)(如箭頭928所示)。驅(qū)動(dòng)管926可以有內(nèi)腔930，以便可以結(jié)合本方法而使用引導(dǎo)絲線(未示出)。
縱向滑動(dòng)控制器922可以在本體部分918的槽932內(nèi)滑動(dòng)(如箭頭934所示)?；瑒?dòng)控制器922與外管936相連，并可與該外管一起沿縱向滑動(dòng)(如箭頭938所示)。
如圖88所示，固定裝置912安裝在細(xì)長(zhǎng)桿部分910的遠(yuǎn)端。固定裝置912首先處于壓緊形狀，如圖88和89所示。如圖89所示，固定裝置912可以包括外部部分941，該外部部分941的初始柱形形狀的直徑940為大約2.0mm，初始長(zhǎng)度942為大約2.5cm。外部部分941優(yōu)選是由柔性材料例如不銹鋼、鎳鈦諾或Elgiloy制成。外部部分941有多個(gè)確定了細(xì)長(zhǎng)槽944的縱向撐桿946。縱向撐桿946可沿徑向向外擴(kuò)大，以便與左心房附件的口配合，如本文所述。
過(guò)濾膜40安裝到外部部分941上，優(yōu)選是在縱向撐桿946的近端部分的周圍，并為初始的柱形形狀。過(guò)濾膜40可以制成錐形，并設(shè)置成繞外部部分941而折疊?；蛘撸?0可以由具有彈性特征的材料制成，該彈性特征使得該膜可以從初始的柱形形狀膨脹至基本錐形的形狀(見(jiàn)圖90)。
參考圖88，固定裝置912還可以包括一個(gè)確定了外螺紋950的外螺紋部件948和一個(gè)確定了與該外螺紋950配合的內(nèi)螺紋953的內(nèi)螺紋部件952。外螺紋部件948沿縱向固定在外部部分941的近端部分附近的位置處，內(nèi)螺紋部件952沿縱向固定在外部部分941的遠(yuǎn)端部分附近的位置處。當(dāng)外螺紋部件948和內(nèi)螺紋部件952通過(guò)它們之間的相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)而縱向相互接近時(shí)，縱向撐桿946的中間部分沿徑向向外偏轉(zhuǎn)成肘節(jié)形(如圖90所示)。部件948和952的相配合螺紋結(jié)構(gòu)提供了防止縱向撐桿946返回圖89中的壓緊形狀的附加阻力。在固定裝置912的近端部分附近提供有多個(gè)鎖定凸片954，如本文將介紹的。
細(xì)長(zhǎng)桿部分916的近端部分設(shè)置成安裝在固定裝置912上，并隨后從固定裝置912上取下。尤其是，夾頭956安裝在外管936的遠(yuǎn)端上。夾頭956可以有多個(gè)將在其中容納鎖定凸片954的孔959。驅(qū)動(dòng)器958可以安裝在驅(qū)動(dòng)管926的遠(yuǎn)端上。驅(qū)動(dòng)器958優(yōu)選有相對(duì)于外螺紋部件948上的縱向孔960而鎖定的裝置。例如，驅(qū)動(dòng)器958有確定了六個(gè)平表面的多面體外表面，它容納于限定有互補(bǔ)的多面體表面的孔960內(nèi)，該互補(bǔ)的多面體表面允許驅(qū)動(dòng)器958和外螺紋部件948之間進(jìn)行縱向相對(duì)運(yùn)動(dòng)，但防止它們之間進(jìn)行相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)。
如圖88和89所示成壓緊形狀的固定裝置912至少部分位于心房附件13內(nèi)。
用于安裝固定裝置912和過(guò)濾膜40的方法的下一階段如圖90所示。當(dāng)醫(yī)生確定固定裝置912已經(jīng)合適定位時(shí)，可以沿箭頭924(見(jiàn)圖88)所示方向旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)旋鈕920。旋轉(zhuǎn)旋鈕920的旋轉(zhuǎn)使得驅(qū)動(dòng)管926和驅(qū)動(dòng)器958也一起進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)器958在外螺紋部件948中的配合關(guān)系使得外螺紋部件948進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)(如箭頭962所示)。外螺紋950和內(nèi)螺紋953形成為這樣，即外螺紋部件948的旋轉(zhuǎn)使得內(nèi)螺紋部件952縱向運(yùn)動(dòng)(即沿箭頭964所示方向運(yùn)動(dòng))。為了布置固定裝置912，外螺紋部件948旋轉(zhuǎn)，使得內(nèi)螺紋部件952向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，從而使得縱向撐桿946沿徑向向外偏轉(zhuǎn)(如箭頭966所示)。外螺紋部件948的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)使得縱向撐桿946沿徑向向外偏轉(zhuǎn)，直到它們與心房附件13的口20或內(nèi)壁配合。
布置好固定裝置912之后，布置裝置910可以與固定裝置912脫開(kāi)。尤其是，通過(guò)使縱向滑動(dòng)器922相對(duì)于手柄本體部分918向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，使得夾頭956向近側(cè)沿縱向運(yùn)動(dòng)(如箭頭970所示)。夾頭956的縱向運(yùn)動(dòng)使得鎖定凸片954從夾頭958遠(yuǎn)端部分上的孔959內(nèi)脫開(kāi)。如圖92所示，驅(qū)動(dòng)管926和驅(qū)動(dòng)器958隨后可以通過(guò)向近側(cè)的運(yùn)動(dòng)(如箭頭970所示)而與固定裝置912脫開(kāi)。還可提供有暫時(shí)將桿部分910安裝在固定裝置上的可選裝置，例如不同部件之間的摩擦配合。
如圖93所示，固定裝置912將過(guò)濾膜40固定而跨過(guò)心房附件13的口20。過(guò)濾膜40有上述過(guò)濾特性，它允許血液流過(guò)，但是基本防止血凝塊、血栓或栓塞通過(guò)。
圖94-97表示了參考圖88-93所述的固定裝置的幾種另外的實(shí)施例。圖94表示了固定裝置981，該固定裝置981基本與固定裝置912類似，其具有在縱向撐桿946上的一個(gè)或多個(gè)倒鉤980，以便與心房附件13的口20或內(nèi)壁配合。圖95表示了固定裝置983，該固定裝置983基本與固定裝置912類似，其中，各縱向撐桿946有基本直的縱向部分984，該縱向部分984改進(jìn)了與心房附件13的口20的相符性。
圖96表示了固定裝置985，該固定裝置985基本與固定裝置912類似，其中，縱向撐桿946有不相等的長(zhǎng)度部分987和990，這可以提供附加的穩(wěn)定性和與口20的相符性。圖97表示了固定裝置992，該固定裝置992基本與固定裝置912類似，其中，縱向撐桿946在多個(gè)縱向位置例如位置993和994處與心房附件13的口20或內(nèi)壁配合。該結(jié)構(gòu)可以通過(guò)將縱向撐桿946的一部分安裝在滑動(dòng)環(huán)995上而獲得。此外，縱向撐桿946可以有倒鉤996，該倒鉤996可在多個(gè)位置處與心房附件13的口20和內(nèi)壁配合。
在圖98-100中還表示了另一實(shí)施例，該實(shí)施例如參考標(biāo)號(hào)1000所示。裝置1000基本與上述裝置900類似，下面將介紹區(qū)別點(diǎn)。固定裝置1012基本與固定裝置912類似，不過(guò)，過(guò)濾膜40可以環(huán)形地安裝在外部部分941上并靠近其近端部分。而且，過(guò)濾膜40可以與縱向撐桿946分開(kāi)膨脹。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，過(guò)濾膜40安裝在可膨脹的膜支承架1040上，該膜支承架1040優(yōu)選是由具有形狀記憶特性的材料例如鎳鈦諾制成，并能自己膨脹成沿徑向向外布置的形狀。
布置裝置1010基本與布置裝置910類似。不過(guò)，布置裝置1010還可以包括鞘1030，該鞘1030的尺寸為可同軸地安裝而環(huán)繞膜40和外管936。鞘1030使膜支承架1040保持基本與裝置的縱向軸線平行的壓緊形狀。鞘1030可以收回，以便使膜支承架沿徑向向外膨脹。
圖98表示了成初始?jí)壕o形狀的固定裝置1012。鞘1030同軸地環(huán)繞過(guò)濾膜40布置，以便使膜支承架1040保持基本與縱向軸線平行。而且，配合螺紋部分952和948相對(duì)定位而使縱向撐桿946也處于壓緊的、基本柱形的形狀。該形狀用于將固定裝置1012插入和定位在心房附件13的口20附近。
圖99表示了在布置固定裝置1012時(shí)的下一步驟。當(dāng)固定裝置1012位于心房附件13的口20附近或部分布置在心房附件13內(nèi)時(shí)，鞘1030可以收回(如箭頭1031所示)。鞘1030的收回使得膜支承架1040沿徑向向外膨脹(如箭頭1041所示)，從而使過(guò)濾膜40一起向外膨脹。
圖100表示了在布置固定裝置時(shí)的另一步驟。過(guò)濾膜和由醫(yī)生定位而蓋住心房附件13的口20。過(guò)濾膜可限定一個(gè)外周，其大于口20的尺寸。過(guò)濾膜40通過(guò)使縱向撐桿946膨脹而與心房附件13的內(nèi)部和/或口20配合而固定就位。縱向撐桿946的膨脹通過(guò)由驅(qū)動(dòng)器958使外螺紋部件948相對(duì)于內(nèi)螺紋部件952旋轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)(如上面參考圖90所述)。當(dāng)固定裝置912固定定位在心房附件13內(nèi)時(shí)，布置裝置1010可以與固定裝置1012脫開(kāi)，基本如上面參考圖91-92所述。過(guò)濾膜40通過(guò)固定裝置1012而跨過(guò)口20固定就位。尤其是，過(guò)濾膜40的外周可以固定而直接與環(huán)繞口20的心房壁配合。
上述裝置可以經(jīng)皮膚分別傳送到左右心房附件13、23。該裝置中可以有能夠通過(guò)超聲波、X射線或其它方式來(lái)增強(qiáng)顯影或成像的材料，從而使得該裝置能夠更容易地進(jìn)行植入并相對(duì)于心房附件13的口20而精確定心。這可以包括布置在過(guò)濾膜、連接元件或錨固件上的關(guān)鍵位置處的小珠。參考圖1，可以看見(jiàn)，導(dǎo)管21通過(guò)主動(dòng)脈12進(jìn)入心臟，并進(jìn)入左心室16和通過(guò)二尖瓣17再進(jìn)入左心房附件13，以便布置如上述實(shí)施例之一的可滲透過(guò)濾膜40。在圖2中，導(dǎo)管21從股靜脈進(jìn)入心臟，并通過(guò)下腔靜脈18到達(dá)右心房，然后通過(guò)卵圓窩19或通過(guò)隔膜29進(jìn)入左心房11，再進(jìn)入左心房附件13，以便將可滲透過(guò)濾膜40布置在左心房附件13上。圖3表示了用于右心房附件23的導(dǎo)管21。導(dǎo)管21可以通過(guò)頸靜脈28或通過(guò)股靜脈到達(dá)下腔靜脈18，再進(jìn)入心臟。
應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明可以通過(guò)以多種方式將過(guò)濾膜40跨過(guò)心房附件13和23的口20安裝而實(shí)施。所有通過(guò)左心房附件13進(jìn)行表示和說(shuō)明的上述實(shí)施例也可用于右心房附件23。也可以采用固定裝置與粘接劑、尖頭、柱形結(jié)構(gòu)、錨固件、盤、系繩或彈簧的任意組合。過(guò)濾膜還可以在心房附件13和23內(nèi)部，或者可以透入心房附件并提供有使該過(guò)濾膜裝置牢固鎖定就位的裝置。設(shè)有能使血液流過(guò)并基本防止血凝塊離開(kāi)心房附件的過(guò)濾膜的此處未列出的其它裝置也可以使用。
顯然，在上面的指導(dǎo)下，可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行多種變化和改變。應(yīng)當(dāng)知道，在附后的權(quán)利要求的范圍內(nèi)，本發(fā)明可以以與特別介紹的方式不同的方式實(shí)施。
權(quán)利要求
1.一種用于永久性地跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜跨過(guò)左心房附件的口而延伸，并具有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜，但是基本防止血栓通過(guò)；以及一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)安裝在過(guò)濾膜上，并通過(guò)與左心房附件的內(nèi)壁的一部分進(jìn)行永久性配合而使該過(guò)濾膜跨過(guò)左心房附件的口而保持就位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)保持件，這些保持件與左心房附件的內(nèi)壁的所述部分配合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中該保持件由具有形狀記憶特征的材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中該保持件確定了與左心房附件的內(nèi)壁間隔開(kāi)的第一形狀，并彈性地偏向與左心房附件的內(nèi)壁的所述部分配合的第二形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，還包括一個(gè)鞘，該鞘設(shè)置成使保持件保持第一形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中該支承結(jié)構(gòu)還包括一支承環(huán)，各保持件安裝在該支承環(huán)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中該保持件在第二形狀時(shí)確定了一球形形狀，以便與左心房附件的內(nèi)壁的所述部分配合。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中該保持件在第二形狀時(shí)確定了一基本柱形的形狀，以便與左心房附件的內(nèi)壁的所述部分配合。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中該保持件包括末端部分，該末端部分可刺入左心房附件的壁中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中該末端部分有倒鉤結(jié)構(gòu)，以便將該保持件固定在左心房附件的壁中。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)還包括一個(gè)膜安裝結(jié)構(gòu)，過(guò)濾膜安裝在該膜安裝結(jié)構(gòu)上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中該膜安裝結(jié)構(gòu)確定了一個(gè)基本封閉的曲線。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中該膜安裝結(jié)構(gòu)確定為螺旋形。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中該膜安裝結(jié)構(gòu)包括多個(gè)沿徑向延伸的撐桿。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中支承件包括一個(gè)錨固部分，該錨固部分設(shè)置成刺入左心房附件的壁中；以及一個(gè)系繩，該系繩從錨固部分延伸到過(guò)濾膜。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中系繩由彈性材料制成，該彈性材料能進(jìn)行拉伸，以便使過(guò)濾膜和左心房附件的口相互接近。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中系繩是一個(gè)線圈，該線圈能進(jìn)行拉伸，以便使過(guò)濾膜和左心房附件的口相互接近。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該支承結(jié)構(gòu)是一個(gè)可膨脹部件，該可膨脹部件可在第一壓緊形狀和第二膨脹形狀之間膨脹，以便與左心房附件的內(nèi)壁的一部分配合。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中該可膨脹部件是一個(gè)氣球結(jié)構(gòu)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中過(guò)濾膜確定有一個(gè)孔，該孔與氣球結(jié)構(gòu)中的開(kāi)口連通，以便將膨脹介質(zhì)引入氣球結(jié)構(gòu)中。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中該膨脹部件是一個(gè)螺旋線圈結(jié)構(gòu)。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該支承結(jié)構(gòu)確定了一個(gè)基本柱形形狀，用于與左心房附件的內(nèi)壁的所述部分配合。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中過(guò)濾膜安裝在支承結(jié)構(gòu)的末端部分的周圍。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)可從第一形狀沿徑向膨脹至第二形狀。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，還包括一個(gè)可膨脹結(jié)構(gòu)，該可膨脹結(jié)構(gòu)使支承結(jié)構(gòu)從第一形狀沿徑向膨脹至第二形狀。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中該可膨脹結(jié)構(gòu)包括一個(gè)氣球。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中過(guò)濾膜確定有一個(gè)穿過(guò)它的開(kāi)口，該可膨脹結(jié)構(gòu)設(shè)置成這樣，即當(dāng)它處于壓緊形狀時(shí)可穿過(guò)過(guò)濾膜中的開(kāi)口。
28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中該支承結(jié)構(gòu)包括一個(gè)配合件，用于刺入左心房附件的壁。
29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該過(guò)濾膜是柔性的。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中過(guò)濾膜確定有一個(gè)穿過(guò)它的開(kāi)口，該開(kāi)口能從防止血栓通過(guò)的第一尺寸膨脹到允許插入裝置通過(guò)的第二尺寸，其中，該開(kāi)口向著第一尺寸而彈性偏壓。
31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中過(guò)濾膜的一部分由確定有一個(gè)開(kāi)口的彈性材料制成，其中，該開(kāi)口可從防止血栓通過(guò)的第一尺寸膨脹到允許插入裝置通過(guò)的第二尺寸，其中，該開(kāi)口向著第一尺寸而彈性偏壓。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中過(guò)濾膜包括兩個(gè)交疊部分，這兩個(gè)交疊部分確定了一個(gè)允許插入裝置通過(guò)的開(kāi)口。
33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中過(guò)濾膜確定有多個(gè)孔，其中，各孔的直徑在大約50微米到大約400微米之間。
34.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中過(guò)濾膜確定有一個(gè)開(kāi)口區(qū)域，該開(kāi)口區(qū)域小于其表面區(qū)域的大約60％。
35.一種過(guò)濾在病人的心房和左心房附件之間的血流的方法，包括提供過(guò)濾膜和支承結(jié)構(gòu)，該過(guò)濾膜有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜，但是基本防止血栓通過(guò)，該支承結(jié)構(gòu)安裝在過(guò)濾膜上，并可永久性與左心房附件的口和內(nèi)壁的一部分配合；通過(guò)使支承結(jié)構(gòu)永久性地與左心房附件的內(nèi)壁的所述部分配合，從而將過(guò)濾膜定位而跨過(guò)該口；以及利用過(guò)濾膜過(guò)濾流過(guò)該口的血流，這樣，血液可以流過(guò)過(guò)濾膜，同時(shí)基本防止血栓通過(guò)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)保持件，以及過(guò)濾膜的定位包括使該保持件刺入左心房附件的壁中。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)保持件，以及過(guò)濾膜的定位包括使該保持件以防止損傷的方式與左心房附件的內(nèi)壁配合。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中支承結(jié)構(gòu)包括從過(guò)濾膜中伸出的定心結(jié)構(gòu)；以及過(guò)濾膜的定位包括通過(guò)使定心結(jié)構(gòu)進(jìn)入該口而將該過(guò)濾膜定心而蓋住該口。
39.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中支承結(jié)構(gòu)包括錨固結(jié)構(gòu)和在該錨固結(jié)構(gòu)和過(guò)濾膜之間延伸的系繩；以及過(guò)濾膜的定位還包括使錨固結(jié)構(gòu)刺入左心房附件的壁中。
40.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中支承結(jié)構(gòu)包括可膨脹結(jié)構(gòu)；以及過(guò)濾膜的定位還包括使該可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹而與左心房附件的內(nèi)壁配合。
41.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中支承結(jié)構(gòu)包括基本柱形形狀；以及過(guò)濾膜的定位還包括使支承結(jié)構(gòu)膨脹而與左心房附件的內(nèi)壁配合。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，還包括提供可膨脹結(jié)構(gòu)，該可膨脹結(jié)構(gòu)位于支承結(jié)構(gòu)內(nèi)，并可使支承結(jié)構(gòu)沿徑向膨脹；以及過(guò)濾膜的定位還包括使該膨脹結(jié)構(gòu)膨脹，從而使支承結(jié)構(gòu)膨脹。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中過(guò)濾膜確定有一個(gè)穿過(guò)它的開(kāi)口，該方法還包括在使支承結(jié)構(gòu)膨脹而與左心房附件的內(nèi)壁配合之后，通過(guò)過(guò)濾膜中的開(kāi)口來(lái)除去該可膨脹結(jié)構(gòu)。
44.一種用于永久性跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜可跨過(guò)左心房附件的口而延伸，并具有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜，但是基本防止血栓通過(guò)；以及一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)指狀物，這些指狀物可相對(duì)于縱向軸線而沿徑向向外膨脹，以便與左心房附件的內(nèi)壁永久性配合，其中，過(guò)濾膜安裝在支承結(jié)構(gòu)上，以便跨過(guò)左心房附件口而延伸。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中各指狀物確定有第一末端部分、第二末端部分和中間部分，其中，通過(guò)使第一和第二末端部分相互接近而使各指狀物的中間部分沿徑向向外膨脹。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)還包括第一和第二配合螺紋部件，該螺紋部件可繞縱向軸線進(jìn)行相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)；各配合螺紋部件安裝在各指狀物的相應(yīng)第一和第二末端部分上；通過(guò)相配合的螺紋部件之間的所述相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)，使得所述指狀物的第一和第二末端部分相互接近。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的裝置，還包括一促動(dòng)器，該促動(dòng)器通過(guò)使相配合的螺紋部件中的一個(gè)繞縱向軸線進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)，從而使該多個(gè)指狀物膨脹。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的裝置，其中該促動(dòng)器還包括一個(gè)外管，該外管設(shè)置成可釋放地安裝在支承結(jié)構(gòu)上。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中該支承件包括一個(gè)凸片結(jié)構(gòu)，該外管確定有一個(gè)在其端部的孔；通過(guò)使該凸片結(jié)構(gòu)插入孔中，使得外管可釋放地安裝在支承件上。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中外管通過(guò)摩擦配合而可釋放地安裝在支承件上。
51.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中該指狀物由不銹鋼制成。
52.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中該指狀物由鎳鈦諾制成。
53.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中該指狀物包括一倒鉤部分，該倒鉤部分設(shè)置成與心房附件的內(nèi)壁配合。
54.一種用于永久性跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜可跨過(guò)左心房附件的口而延伸，并具有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜，但是基本防止血栓通過(guò)；以及一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)確定有一個(gè)基本柱形的第一形狀和一個(gè)確定有沿徑向放大的中間部分的第二形狀，以便與左心房附件的內(nèi)壁永久性配合，其中，過(guò)濾膜安裝在支承結(jié)構(gòu)上，以便跨過(guò)左心房附件口而延伸。
55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)指狀物，各指狀物有第一末端部分、第二末端部分和中間部分，其中，在第二形狀時(shí)，各指狀物的中間部分沿徑向向外膨脹。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)還包括第一和第二配合螺紋部件，該螺紋部件成可進(jìn)行相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)；各配合螺紋部件安裝在各指狀物的相應(yīng)第一和第二末端部分上；通過(guò)相配合的螺紋部件之間的所述相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)，使得所述指狀物的第一和第二末端部分相互接近。
57.根據(jù)權(quán)利要求54所述的裝置，還包括一促動(dòng)器，該促動(dòng)器可通過(guò)使相配合的螺紋部件中的一個(gè)繞縱向軸線進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)，從而使該多個(gè)指狀物膨脹。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的裝置，其中該促動(dòng)器還包括一個(gè)外管，該外管可釋放地安裝在支承結(jié)構(gòu)上。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的裝置，其中該支承件包括一個(gè)凸片結(jié)構(gòu)，該外管確定有一個(gè)在其端部的孔；通過(guò)使該凸片結(jié)構(gòu)插入孔中，使得外管可釋放地安裝在支承件上。
60.根據(jù)權(quán)利要求58所述的裝置，其中外管通過(guò)摩擦配合而可釋放地安裝在支承件上。
61.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其中該指狀物由不銹鋼制成。
62.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其中該指狀物由鎳鈦諾制成。
63.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其中該指狀物包括一倒鉤部分，該倒鉤部分可與心房附件的內(nèi)壁配合。
64.一種用于永久性跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜可跨過(guò)左心房附件的口而延伸，并具有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜，但是基本防止血栓通過(guò)；一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)指狀物，這些指狀物可相對(duì)于縱向軸線而沿徑向向外膨脹，以便與左心房附件的內(nèi)壁永久性配合，其中，過(guò)濾膜安裝在支承結(jié)構(gòu)上，以便跨過(guò)左心房附件口而延伸；以及一促動(dòng)器，該促動(dòng)器可在遠(yuǎn)處使得支承結(jié)構(gòu)沿徑向向外膨脹。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中各指狀物確定有第一末端部分、第二末端部分和中間部分，其中，通過(guò)使第一和第二末端部分相互接近而使各指狀物的中間部分沿徑向向外膨脹。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)還包括第一和第二配合螺紋部件，該螺紋部件可繞縱向軸線進(jìn)行相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)；各配合螺紋部件安裝在各指狀物的相應(yīng)第一和第二末端部分上；通過(guò)相配合的螺紋部件之間的所述相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)，使得所述指狀物的第一和第二末端部分相互接近。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的裝置，其中促動(dòng)器包括一個(gè)驅(qū)動(dòng)件，該驅(qū)動(dòng)件可通過(guò)使相配合的螺紋部件中的一個(gè)繞縱向軸線進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)，從而使該多個(gè)指狀物膨脹。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的裝置，其中該促動(dòng)器還包括一個(gè)外管，該外管設(shè)置成可釋放地安裝在支承結(jié)構(gòu)上。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的裝置，其中該支承件包括一個(gè)凸片結(jié)構(gòu)，該外管確定有一個(gè)在其端部的孔；通過(guò)使該凸片結(jié)構(gòu)插入孔中，使得外管可釋放地安裝在支承件上。
70.根據(jù)權(quán)利要求68所述的裝置，其中外管通過(guò)摩擦配合而可釋放地安裝在支承件上。
71.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中該指狀物由不銹鋼制成。
72.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中該指狀物由鎳鈦諾制成。
73.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中該指狀物包括一倒鉤部分，該倒鉤部分設(shè)置成與心房附件的內(nèi)壁配合。
74.一種用于永久性跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一膜，該膜設(shè)置成跨過(guò)左心房附件的口而延伸，并有基本防止血栓通過(guò)的結(jié)構(gòu)；以及一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)指狀物，這些指狀物可相對(duì)于縱向軸線而沿徑向向外膨脹，以便與左心房附件的內(nèi)壁永久性配合，其中，該膜安裝在支承結(jié)構(gòu)上，以便跨過(guò)左心房附件口而延伸。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中各指狀物確定有第一末端部分、第二末端部分和中間部分，其中，通過(guò)使第一和第二末端部分相互接近而使各指狀物的中間部分沿徑向向外膨脹。
76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)還包括第一和第二配合螺紋部件，該螺紋部件可繞縱向軸線進(jìn)行相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)；各配合螺紋部件安裝在各指狀物的相應(yīng)第一和第二末端部分上；通過(guò)相配合的螺紋部件之間的所述相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)，使得所述指狀物的第一和第二末端部分相互接近。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的裝置，還包括一促動(dòng)器，該促動(dòng)器可通過(guò)使相配合的螺紋部件中的一個(gè)繞縱向軸線進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)，從而使該多個(gè)指狀物膨脹。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的裝置，其中該促動(dòng)器還包括一個(gè)外管，該外管設(shè)置成可釋放地安裝在支承結(jié)構(gòu)上。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的裝置，其中該支承件包括一個(gè)凸片結(jié)構(gòu)，該外管確定有一個(gè)在其端部的孔；通過(guò)使該凸片結(jié)構(gòu)插入孔中，使得外管可釋放地安裝在支承件上。
80.根據(jù)權(quán)利要求78所述的裝置，其中外管通過(guò)摩擦配合而可釋放地安裝在支承件上。
81.根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中該指狀物由不銹鋼制成。
82.根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中該指狀物由鎳鈦諾制成。
83.根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中該指狀物包括一倒鉤部分，該倒鉤部分設(shè)置成與心房附件的內(nèi)壁配合。
84.一種用于永久性跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜設(shè)置成跨過(guò)左心房附件的口而延伸，并具有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)過(guò)濾膜，但是基本防止血栓通過(guò)；以及一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)包括多個(gè)指狀物，這些指狀物可相對(duì)于縱向軸線而沿徑向向外膨脹，以便與左心房附件的內(nèi)壁永久性配合；以及膜支承架，該膜支承架可沿徑向向外膨脹，以便與環(huán)繞該口的心房壁配合，其中，過(guò)濾膜安裝在膜支承架上，以便蓋住左心房附件口而延伸。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的裝置，其中各指狀物確定有第一末端部分、第二末端部分和中間部分，其中，通過(guò)使第一和第二末端部分相互接近而使各指狀物的中間部分沿徑向向外膨脹。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的裝置，其中支承結(jié)構(gòu)還包括第一和第二配合螺紋部件，該螺紋部件可繞縱向軸線進(jìn)行相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)；各配合螺紋部件安裝在各指狀物的相應(yīng)第一和第二末端部分上；通過(guò)相配合的螺紋部件之間的所述相對(duì)角度旋轉(zhuǎn)，使得所述指狀物的第一和第二末端部分相互接近。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的裝置，還包括一促動(dòng)器，該促動(dòng)器可通過(guò)使相配合的螺紋部件中的一個(gè)繞縱向軸線進(jìn)行角度旋轉(zhuǎn)，從而使該多個(gè)指狀物膨脹。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的裝置，其中該促動(dòng)器還包括一個(gè)外管，該外管設(shè)置成可釋放地安裝在支承結(jié)構(gòu)上。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的裝置，其中該支承件包括一個(gè)凸片結(jié)構(gòu)，該外管確定有一個(gè)在其端部的孔；通過(guò)使該凸片結(jié)構(gòu)插入孔中，使得外管可釋放地安裝在支承件上。
90.根據(jù)權(quán)利要求88所述的裝置，其中外管通過(guò)摩擦配合而可釋放地安裝在支承件上。
91.根據(jù)權(quán)利要求84所述的裝置，其中該指狀物由不銹鋼制成。
92.根據(jù)權(quán)利要求84所述的裝置，其中該指狀物由鎳鈦諾制成。
93.根據(jù)權(quán)利要求84所述的裝置，其中該指狀物包括一倒鉤部分，該倒鉤部分設(shè)置成與心房附件的內(nèi)壁配合。
94.根據(jù)權(quán)利要求84所述的裝置，其中該膜支承架由具有形狀記憶特性的材料制成。
95.根據(jù)權(quán)利要求84所述的裝置，其中該膜支承架可彈性膨脹。
全文摘要
一種用于永久性跨過(guò)病人的左心房附件的口而布置的裝置，包括一過(guò)濾膜，該過(guò)濾膜跨過(guò)左心房附件的口而延伸。該過(guò)濾膜具有可滲透結(jié)構(gòu)，該可滲透結(jié)構(gòu)允許血液流過(guò)，但是基本防止血栓通過(guò)該裝置，還包括一支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)安裝在過(guò)濾膜上，并通過(guò)與左心房附件的內(nèi)壁的一部分進(jìn)行永久性配合而使該過(guò)濾膜跨過(guò)左心房附件的口而保持就位。該支承結(jié)構(gòu)可以從第一形狀沿徑向膨脹成與左心房附件的口或內(nèi)壁配合的第二形狀。過(guò)濾膜可以確定有一個(gè)穿過(guò)它的開(kāi)口，該開(kāi)口設(shè)置成能夠從防止血栓通過(guò)的第一尺寸膨脹至允許插入裝置例如膨脹氣球通過(guò)的第二尺寸，其中，該開(kāi)口朝著第一尺寸而彈性偏壓。
文檔編號(hào)A61L29/00GK1399530SQ00814909
公開(kāi)日2003年2月26日 申請(qǐng)日期2000年10月26日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月27日
發(fā)明者羅伯特·A·范塔塞爾, 羅伯特·G·豪澤, 羅伯特·施瓦茨, 戴維·霍爾梅斯, 格雷格·S·薩頓, 托馬斯·E·博雷洛, 杰弗里·韋爾奇 申請(qǐng)人:阿特里泰克公司