專利名稱：手術導引體的制作方法
國際專利申請PCT/CH00/00129“手術導引體”的英文翻譯代表SynthesAG Chur。
本發(fā)明涉及一種導引體，它用于接收縱向如權利要求1特征部分之前所要求的固定元件和涉及一種固定器具，該固定器具包括如權利要求15和24特征部分之前所要求的這樣的導引體。
導引體可具有骨縫合術中內固定器的功能，并可用于肱骨近端部分或在位于接近關節(jié)的長骨的其它部位。
從BENOIST的US 5,476,467已知一種用于導引基施納線的扇形波紋導引器具。這種結構的缺點在于固定元件(基施納線)僅可以通過互相平行的導桿。此外，不可能使用縫合線連接骨折的碎片或部分，而這樣的連接不能通過基施納線達到。由于它的波紋結構，導引器具并不直接放置在骨上，這樣必須過量地使用更長的線。
本發(fā)明目的在于提供對此器具的改進措施。因此本發(fā)明的目的是產(chǎn)生一種導引體，該導引體用于接收要固定在骨內的縱向固定元件，這樣可以在各種交叉角插入固定元件。導引體主要防止延伸到髓內部位或松質的線在近端或在遠端方向移位。
根據(jù)本發(fā)明，此目的通過顯示權利要求1特征的導引體和通過顯示權利要求15和24特征的兩種固定器具而達到。
通過本發(fā)明達到的優(yōu)點在于可以使用侵入性最小的外科技術和將要插入的植入材料減到最小。由于可以在三維空間排列固定元件，在骨質疏松癥骨或骨受疾病侵襲的情況下，根據(jù)本發(fā)明的導引體特別適于骨縫合術。骨縫合器具的穩(wěn)定性主要通過栓或線和它們在骨內的交叉放置而達到。由于導引體和骨直接接觸，可以將要插入的不和骨接觸的絲線部分減少到最小。這樣可以使患者更早地將重力放置在骨折的位置，更早地使用受傷的肢體和，理想地是更有利于加速治愈過程。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選改進，導引體的一個開口含有內螺紋，使得也可以插入具有外螺紋的固定元件。
導引體開口的直徑合適地為2-6mm。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選改進，導引體含有許多排列在導引體邊緣部位的附加孔，這樣，如果需要，可以通過縫合線將骨折的部分固定到板上。術語“邊緣部位”理解為寬度不超過10mm的區(qū)域。這此附加孔應當合適地不含有任何銳邊以防止損害固定在其中的縫合線。
合適地，這樣的附加孔的數(shù)目是4-6，孔直徑為1.5-2.5mm。
根據(jù)本發(fā)明進一步的優(yōu)選改進，導引體由多個網(wǎng)格組成，網(wǎng)格優(yōu)選由金屬線制成，網(wǎng)格互相堆疊和通過框架保持在它們的相對位置，網(wǎng)格的重疊網(wǎng)孔形成開口?；┘{線可以自由選擇地在一定的角度和在一定的位置穿過網(wǎng)格孔，并通過互相堆疊的線網(wǎng)格保持在它們的相對位置。
優(yōu)選，基施納線含有用于和線網(wǎng)格配合的螺紋以防止線移位。本發(fā)明這種改進體現(xiàn)的優(yōu)點在于基施線的位置和角度并不預先確定，而是根據(jù)要治療的骨折的具體情況自由地選擇。
優(yōu)選，2-8個(典型是4-6個)這樣的網(wǎng)格正好互相堆疊以達到植入物的最小總高度。網(wǎng)格的網(wǎng)孔尺寸優(yōu)選為1.5-2.0mm并一般應當小于用作固定元件的基施納線的直徑。單個網(wǎng)格應當以這樣的方式堆疊使得從沒有兩個網(wǎng)格會具有彼此相同的位置(結構)。因此在單個網(wǎng)格層之間的扭轉角會由使用的網(wǎng)格數(shù)確定(如6個網(wǎng)格有60°)。形成單個網(wǎng)格的絲線優(yōu)選具有0.2-0.6mm的厚度。
用作固定元件的基施納線優(yōu)選含有外螺紋。導引體的至少一部分開口應當含有與基施納線外螺紋相對應的內螺紋。優(yōu)選，固定元件含有無頭后端部分并在它的整個長度上具有均勻的直徑。在它的前端部分，該部分相當于總長度的10-50％之間，固定元件優(yōu)選含有非螺紋部分。固定元件的直徑為2-6mm和網(wǎng)格的網(wǎng)孔尺寸應當小于固定元件的直徑。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選改進，包括導引體的固定器具另外包括至少一個具有同心孔的中空、圓柱形連接件，該連接件可以按這樣的方式插入導引體的開口中，使得連接件與其成摩擦或固定配合。固定元件可以通過壓力配合、強制配合或磨擦保持在中空、圓柱形連接件中。
以下，參見幾個實施方案的部分圖示更詳細地說明本發(fā)明和本發(fā)明的改進。
附圖中

圖1是基施納線插入其中的導引體的透視圖。
圖2是在基施納線插入?yún)^(qū)域的圖1導引體的剖視圖。
圖3是取自它的一個開口區(qū)域的導引體的剖視圖，開口包括可插入該開口中的螺紋連接件和可插入該連接件中的固定元件。
圖4是取自它的一個開口區(qū)域的導引體的剖視圖，該開口包括可插入該開口中的非螺紋連接件和可插入該連接件中的固定元件。
圖5是由多層線網(wǎng)格組成的導引體的透視圖；和圖6是由多層線網(wǎng)格和用于接收固定螺釘?shù)目诰壗M成的導引體的透視圖。
圖1所示的導引體由厚度為2-5mm的平板或彎曲板組成，該板由適于作為植入物的金屬材料制成或由塑料材料(包括可生物降解塑料材料)制成。板含有多個形式為孔，直徑為2-6mm的開口2，開口連接導引體1的頂表面3和底表面4。開口2的排列方式使得至少三個開口的中心不位于一條直線上。開口2用于接收手術固定元件10，如直徑為2-6mm的線、釘、栓或螺釘。在圖1中，這些元件是具有外螺紋11和尖銳前端12的基施納線。至少兩個這些開口2的中心軸5成互相傾斜的關系，使得固定元件10可以在三維空間排列。相對于板形導引體1的平面，開口2的中心軸5優(yōu)選形成50-90°的角度。在導引體1的邊緣部件7上，含有六個直徑為2mm的附加孔8，這些附加孔用于縫合線的固定，如下所述。
導引體1的底表面4優(yōu)選適應于它要應用的骨表面的形狀，以與骨形成足夠大的接觸表面。
如圖2所示，形狀為孔的開口2可含有和固定元件10的外螺紋11相對應的內螺紋6。優(yōu)選，固定元件10含有無頭后端部分并因此在它的整個長度上具有均勻的直徑，這樣通?？梢允褂贸尚蔚幕┘{線。此外，在它的前端部分12，它可以相應于固定元件(10)總長度的10-50％之間，該固定元件10含有非螺紋部分。螺紋僅在固定元件10固定于板形導引體1中時是必須的，而不用于它在骨中的固定。
圖3顯示固定器具的優(yōu)選實施方案，其包括導引體1，其中包括具有同心孔21的中空、圓柱形(或中空、圓錐形)連接件20，該連接件可以按這樣的方式插入開口2中，使得連接件與其成摩擦或固定配合。連接件20可以按簡單的方式插入開口2中，其中它可以由磨擦力保持位置，條件是它和開口嚴密配合。然而，它也可以裝配外螺紋22，該外螺紋和開口2的內螺紋6相匹配。
在此情況下，固定元件10，不是直接通過開口2，而是可以通過中空、圓柱形連接件20的同心孔21。在連接件20中含有內螺紋23，該內螺紋和固定元件10的外螺紋11相對應。固定元件10也可以是非螺紋的，并可以僅通過由連接件20施加的徑向夾緊而固定在導引體1中。
在另一個實施方案中，如圖4所示，連接件20是圓錐形彈簧夾頭或虎鉗夾頭的形式，它可以按能夠達到磨擦配合這樣的方式插入導引體1的相應圓錐形開口2中，故不需要螺紋。
導引體1可以通過最小的切口引入到患者體內，該切口例如可在肱骨近端部位形成，該導引體可以通過固定元件10固定到肱骨上。不排除另外使用骨粘固粉作為加固手段。由于板具有足夠多的開口2以及位于導引體1邊緣部位7的附加孔8，后者特別用于將縫合線固定在其上，這些元件可用于將帶子固定到肱骨骨碎片上。固定元件10的三維排列防止它們變得松馳，這樣極大地改進了固定器具的總體穩(wěn)定性。
在導引體1另外的實施方案中，如圖5所示(在此為導引板的形式)，固定元件10通過多層編織網(wǎng)31保持位置和穩(wěn)定在它們的各自角向位置，該多層編織網(wǎng)由框架32保持在一起。固定元件10被驅動直接穿過多層網(wǎng)格31。這可以在由單個開口2確定的整個直徑的任何位置進行。排列在框架32上的側部孔34可用于通過縫合線固定導引體1。
圖5導引體的變體見圖6，它另外包括排列在框架32上的唇形伸長孔33，該伸長孔也可以是法向的(normal)，圓柱形孔的形式。它用于接收螺釘(圖中未示出)，在固定元件10穿過導引體1并插入骨中之前，通過它可使導引體1固定到骨上。
在根據(jù)圖5和6的實施方案中，要使用的固定元件10(典型地是基施納線)具有外螺紋以防止它們移位。
權利要求
1.一種導引體(1)，它用于接收要固定在骨內的縱向固定元件(10)，如線、釘、栓或螺釘，導引體(1)以板的形狀成形，具有頂表面(3)、用于和骨接觸的底表面(4)、和許多連接導引體(1)頂表面(3)和底表面(4)的開口(2)，其特征在于開口(2)在導引體(1)中的排列方式使得至少兩個手術固定元件(10)可以通過開口(2)插入并以互相成傾斜的位置固定在骨內。
2.權利要求1的導引體(1)，其特征在于開口(2)為孔的形式。
3.權利要求1或2的導引體(1)，其特征在于它含有至少三個連接導引體頂表面(3)和底表面(4)的開口(2)，并且開口(2)的中心不位于一條直線上。
4.權利要求1-3中任意一項的導引體(1)，其特征在于至少兩個開口(2)具有互相成傾斜關系的中心軸(5)。
5.權利要求1-4中任意一項的導引體(1)，其特征在于至少一個開口(2)含有內螺紋(6)。
6.權利要求1-5中任意一項的導引體(1)，其特征在于開口(2)的直徑為2-6mm。
7.權利要求1-6中任意一項的導引體(1)，其特征在于在導引體(1)邊緣部位(7)的區(qū)域，包括許多附加孔(8)，該孔的直徑優(yōu)選小于開口(2)的直徑。
8.權利要求7的導引體(1)，其特征在于附加孔(8)的數(shù)目在4-6之間。
9.權利要求7或8的導引體(1)，其特征在于附加孔(8)的直徑為1.5-2.5mm。
10.權利要求1-9中任意一項的導引體(1)，其特征在于它由多個彼此堆疊的網(wǎng)格(31)組成，網(wǎng)格通過框架(32)保持在它們的相對位置并且網(wǎng)格的重疊網(wǎng)孔形成開口(2)。
11.權利要求10的導引體(1)，其特征在于重疊網(wǎng)格(31)的數(shù)目n在2＜n＜8，優(yōu)選4＜n＜6的范圍內。
12.權利要求10或11的導引體(1)，其特征在于網(wǎng)格(31)的網(wǎng)孔尺寸為1.5-2.0mm之間。
13.權利要求10-12中任意一項的導引體(1)，其特征在于各個網(wǎng)格(31)為彼此扭轉的排列方式。
14.權利要求10-13中任意一項的導引體(1)，其特征在于形成單個網(wǎng)格(31)的線厚度為0.2-0.6mm之間。
15.一種包括權利要求1-14中任意一項的導引體(1)的骨外科用固定器具，其特征在于它包括至少一個固定元件(10)。
16.權利要求15的固定器具，其特征在于固定元件(10)含有外螺紋(11)。
17.權利要求16的固定器具，其特征在于開口(2)的至少一部分含有內螺紋(6)，該內螺紋與所述外螺紋(11)相對應。
18.權利要求15-17中任意一項的固定器具，其特征在于固定元件(10)含有無頭后端部分。
19.權利要求15-18中任意一項的固定器具，其特征在于固定元件(10)在它的整個長度上具有均勻的直徑。
20.權利要求15-19中任意一項的固定器具，其特征在于在它的前端部分(12)，固定元件(10)含有非螺紋部分。
21.權利要求20的固定器具，其特征在于該前端部分(12)相應于固定元件(10)總長度的10-50％之間。
22.權利要求15-21中任意一項的固定器具，其特征在于固定元件(10)直徑為2-6mm之間。
23.權利要求15-22中任意一項的固定器具，其特征在于網(wǎng)格(31)的網(wǎng)孔尺寸小于固定元件(10)的直徑。
24.一種包括權利要求1-14中任意一項的導引體(1)的骨外科用固定器具，其特征在于它包括至少一個具有同心孔(21)的中空、圓柱形連接件(20)，該連接件(20)可以按這樣的方式插入導引體(1)的開口(2)中，使得連接件與其成摩擦或固定配合。
25.權利要求24和15-23中任意一項的固定器具。
26.權利要求24或25的固定器具，其特征在于固定元件(10)可以通過壓力配合、強制配合或磨擦保持在中空、圓柱形連接件(20)中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種手術用導引體(1),它用于接收要固定在骨內的縱向固定元件(10),如線、釘、栓或螺釘。本發(fā)明的導引體包括頂表面(3)、底表面(4)、和至少三個連接所述導引體的頂表面(3)和底表面(4)的開口(2),所述這些開口的中心不在一條直線上。至少兩個開口(2)的中心軸(5)互相成傾斜的關系。導引體(1)使固定元件(10)可以在各種交叉角插入。導引體(1)主要防止延伸到骨松質或髓內部位的固定元件(10)在近端或在遠端方向移位。
文檔編號A61B17/58GK1368866SQ00811457
公開日2002年9月11日 申請日期2000年3月7日 優(yōu)先權日1999年8月11日
發(fā)明者R·弗雷, M·赫利, G·杜達 申請人:庫爾斯恩蒂斯股份公司