專利名稱：用于在手術(shù)部位部署腔內(nèi)假體的系統(tǒng)和方法
用于在手術(shù)部位部署腔內(nèi)假體的系統(tǒng)和方法相關(guān)申請本申請要求2009年3月13日提交的美國臨時(shí)申請No. 61/160052以及2009年10 月27日提交的美國臨時(shí)申請No. 61/255339的優(yōu)先權(quán)。這些臨時(shí)申請的教導(dǎo)通過引用整體結(jié)合于此。
背景技術(shù)：
用于治療動脈疾病的腔內(nèi)假體多年來已被廣泛應(yīng)用。通常，這種假體含有通過自膨脹支架支承的梭織聚對苯二甲酸乙酯(PET)的腔移植材料，該支架通常由形狀記憶合金形成。腔內(nèi)支架移植物(這樣稱謂是因?yàn)樗鼈冊谘芮粌?nèi)部署)用來支承患病的動脈組織，例如已經(jīng)薄弱而形成動脈瘤、假性動脈瘤、解剖體、穿透性潰瘍和壁間血腫的動脈組織。 最容易受到這些類型的疾病狀態(tài)影響并能夠通過植入腔內(nèi)支架移植物來治療的動脈包括例如腹主動脈、胸腹主動脈、胸降主動脈、主動脈弓和升主動脈。一般來說，腔內(nèi)假體通過經(jīng)患者股動脈的股動脈入路(femoral access)來植入?？商娲?，腔內(nèi)器械可以通過經(jīng)心尖和左心室進(jìn)入例如升主動脈的經(jīng)心尖入路 (transapical access)來植入，并在部署時(shí)，在竇管接合部((主動脈的)主動脈竇之間的升主動脈的區(qū)域，并得到主動脈的正常結(jié)構(gòu))處基本鄰靠主動脈瓣膜。自膨脹支架移植物假體的植入通常需要在輸送到患者體內(nèi)部署部位的過程中被約束在窄小直徑內(nèi)。通常，該直徑通過將假體包含在至少一個護(hù)套內(nèi)來約束，該護(hù)套在相對于外科醫(yī)生的遠(yuǎn)端通過柔韌的鼻錐封蓋。護(hù)套和鼻錐由引導(dǎo)絲引導(dǎo)經(jīng)過動脈腔，該引導(dǎo)絲軸向延伸經(jīng)過其中含有假體的輸送裝置的鼻錐并從其延伸。一旦鼻錐和護(hù)套已經(jīng)推進(jìn)到將要部署假體的手術(shù)部位，含有假體的護(hù)套會轉(zhuǎn)動(如何需要的話)，從而適當(dāng)?shù)囟ㄏ蚣袤w， 并且接著一個或多個護(hù)套縮回，使得假體膨脹，由此在所需治療部位部署假體。從約束護(hù)套遠(yuǎn)程部署腔內(nèi)假體會出現(xiàn)多種問題。例如，如果主動脈的將要部署假體的部分具有急劇的彎曲部或者較小的曲率半徑，例如弓形的主動脈的弧度，或者由于主動脈的疾病狀態(tài)已經(jīng)造成主動脈具有不規(guī)則的形狀，則一個或多個護(hù)套從假體簡單縮回會造成支架移植物的近端(在臨床上相對于患者而言)不能與動脈壁適當(dāng)對準(zhǔn)。例如，支架移植物的近端的一部分會向后靠近血管彎曲部朝著外科醫(yī)生轉(zhuǎn)動，由此造成支架移植物的近端損壞，從而與動脈形成密封。這種現(xiàn)象通常稱謂“翻轉(zhuǎn)”。更常見的是，支架移植物近端的一部分在部署過程中在在主動脈弓(其具有相對大的直徑)內(nèi)部署的支架移植物的下方側(cè)出現(xiàn)轉(zhuǎn)動。另一問題包括形成也稱為“間隙”的“鳥嘴(bird's beak)”，這是由于支架移植物不能與主動脈的下方部分曲部適當(dāng)相符而造成的，最為通常的是由于迫使將要部署的假體的最為近側(cè)的被覆蓋支架最后被部署的順序造成的。另一問題出現(xiàn)在支架移植物必須靠近升主動脈和主動脈瓣膜之間的接合部部署時(shí)。具體地，用來幫助引導(dǎo)腔內(nèi)假體到手術(shù)部位的鼻錐限制了外科醫(yī)生當(dāng)接近升主動脈時(shí)在其原點(diǎn)處部署護(hù)套內(nèi)所含的假體的能力。
因此，需要最小化或克服上述缺陷的用于植入假體的輸送系統(tǒng)和用于植入假體的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明總體針對用于植入假體的系統(tǒng)和方法，并且具體地涉及用于在主動脈的疾病部位植入腔內(nèi)假體的系統(tǒng)和方法。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，該系統(tǒng)包括控制腔、固定在控制器的遠(yuǎn)端的鼻錐以及一端固定、大致平行于控制腔的主軸線且在相對端自由的至少一個支撐線。至少一個支撐線的自由端是弓形的。在另一實(shí)施方式中，本發(fā)明的系統(tǒng)包括控制腔、固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐、圍繞控制腔延伸的支架移植物以及從鼻錐延伸到支架移植物的近端并從支架移植物延伸到控制腔上的固定位置的至少一個縫合線?？p合線能夠通過遠(yuǎn)程致動從支架移植物釋放，由此控制腔的縮回將縫合線從鼻錐釋放，由此部署支架移植物。在本發(fā)明的又一實(shí)施方式中，該系統(tǒng)包括控制腔、固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐以及在控制腔上延伸的內(nèi)護(hù)套，其限定在內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)開口。鼻錐能夠在內(nèi)護(hù)套內(nèi)縮回。在本發(fā)明的再一實(shí)施方式中，本發(fā)明是用于植入假體的方法，其包括將支架移植物輸送經(jīng)過動脈到患者的動脈瘤部位，支架移植物通過內(nèi)護(hù)套在徑向上約束并至少部分地通過控制腔支撐。支架移植物還通過從鼻錐、從控制腔或圍繞控制腔延伸并可沿著控制腔滑動的外部控制管延伸的至少一個支撐線進(jìn)一步在縱向上約束，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的，并且延伸經(jīng)過支架移植物近端內(nèi)的環(huán)套孔。內(nèi)護(hù)套從支架移植物部分地縮回，由此支撐線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運(yùn)動，直到支架移植物的近端固定在動脈內(nèi)，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉(zhuǎn)動。內(nèi)護(hù)套和支撐線接著縮回，由此從環(huán)套移除支撐線，并且在患者的動脈瘤部位處將支架移植物部署在動脈內(nèi)。內(nèi)護(hù)套和支撐線可以一起縮回，由此從環(huán)套移除支撐線，并且在患者的動脈瘤部位處將支架移植物部署在動脈內(nèi)。在一種實(shí)施方式中，該方法還包括在部分地縮回內(nèi)護(hù)套之后在支架移植物內(nèi)縮回地鼻錐的步驟。支架移植物接著推進(jìn)到動脈內(nèi)的最終位置。隨后，內(nèi)護(hù)套、鼻錐和支撐線縮回，從而在患者的動脈瘤部位處將支架移植物完全部署在動脈內(nèi)。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，該方法包括將支架移植物輸送經(jīng)過動脈到患者的動脈瘤部位。支架移植物通過內(nèi)護(hù)套在徑向上約束并至少部分地通過控制腔支撐，并且進(jìn)一步通過從控制腔的遠(yuǎn)端處的鼻錐延伸到支架移植物的近端并從支架移植物的近端延伸到控制腔上的固定位置的至少一個縫合線約束?？p合線能夠從鼻錐和支架移植物通過遠(yuǎn)程致動釋放。內(nèi)護(hù)套從支架移植物縮回，由此縫合線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運(yùn)動，直到支架移植物的近端固定在動脈內(nèi)，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉(zhuǎn)動。接著遠(yuǎn)致動縫合線，由此縫合線從鼻錐釋放，并且釋放支架移植物。內(nèi)護(hù)套接著縮回，由此在患者動脈瘤部位處將支架移植物部署在動脈內(nèi)。在又一實(shí)施方式中，本發(fā)明是用于植入假體的方法，假體包括控制腔、固定在控制腔遠(yuǎn)端處的鼻錐、圍繞控制腔延伸并可沿著控制腔滑動的護(hù)套腔以及從護(hù)套腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸并在鼻錐和護(hù)套腔之間圍繞控制腔的內(nèi)護(hù)套，內(nèi)護(hù)套限定靠近護(hù)套腔且位于內(nèi)護(hù)套的近端的至少一個通孔。在再一實(shí)施方式中，本發(fā)明是用于植入假體的系統(tǒng)，其包括控制腔、固定在控制腔的遠(yuǎn)端處的鼻錐、圍繞控制腔延伸的外部控制管以及位于外部控制腔的遠(yuǎn)端并可沿著控制腔滑動的頂點(diǎn)搭扣、圍繞控制腔延伸的護(hù)套腔、圍繞外部控制管從護(hù)套腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸的內(nèi)護(hù)套，內(nèi)護(hù)套包括位于內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端處的三角形部件；以及位于外部控制管和內(nèi)護(hù)套之間的支架移植物，支架移植物包括靠近鼻錐并具有位于近端處的搭扣支架的近端，其中搭扣支架具有通過頂點(diǎn)搭扣可釋放保持的至少一個暴露的近側(cè)頂點(diǎn)。在另一實(shí)施方式中，本發(fā)明是用于植入假體的方法，其包括如下步驟將支架移植物輸送經(jīng)過動脈到患者的動脈瘤部位相對于患者的遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)，支架移植物通過內(nèi)護(hù)套在徑向上約束，并固定到外部控制管，并且其中內(nèi)護(hù)套通過引入器護(hù)套約束，支架移植物和內(nèi)護(hù)套各自包括位于支架移植物和內(nèi)護(hù)套的上方部分的至少一個不透輻射標(biāo)記，不透輻射標(biāo)記沿著內(nèi)護(hù)套的主縱向軸線分開；使得內(nèi)護(hù)套、支架移植物和外控制腔推進(jìn)超過引入器護(hù)套， 直到支架移植物橫跨患者的動脈瘤部位；從支架移植物部分地縮回內(nèi)護(hù)套，由此支架移植物的不透輻射標(biāo)記與內(nèi)護(hù)套的不透輻射標(biāo)記重疊；將支架移植物的近端定位在動脈內(nèi)；以及完全縮回內(nèi)護(hù)套，由此將支架移植物完全部署在動脈內(nèi)。本發(fā)明具有許多優(yōu)點(diǎn)。例如，用于植入假體的系統(tǒng)的支撐線為支架移植物的近端的至少一部分(例如支架移植物的近端的位于主動脈弓的彎曲部的下方或內(nèi)側(cè)部分的部分)提供縱向支承。這種縱向約束限制了腔內(nèi)支架的近端的一部分在主動脈弓腔的下方部分處的轉(zhuǎn)動，由此造成支架移植物的近端適當(dāng)座置于與延伸經(jīng)過支架移植物的近端處的主動脈腔的主縱向軸線大致橫向的平面內(nèi)。支架移植物的近端的適當(dāng)座置防止血液超過假體和在假體之下滲漏，由此增加成功植入的可能性，并延長假體植入物的使用壽命。另外，鼻錐在支架移植物部署之前在支架移植物內(nèi)縮回使得假體能夠部署在患者的升主動脈內(nèi)，基本上與心臟瓣膜鄰靠，由此在將支架移植物放置在患者體內(nèi)時(shí)為外科醫(yī)生提供了更大的靈活性。另外，鼻錐在支架移植物部署在患者的腹主動脈內(nèi)之前在支架移植物內(nèi)縮回使得支架移植物相對于腹主動脈的動脈瘤部位準(zhǔn)確地放置，由此在將支架移植物放置在患者體內(nèi)時(shí)為外科醫(yī)生提供了更大的靈活性。本發(fā)明的另一優(yōu)點(diǎn)在于限定至少一個通孔的內(nèi)護(hù)套， 其允許血液在支架移植物部署過程中灌注或連續(xù)流動。


如附圖所示，以上內(nèi)容將從本發(fā)明的示例性實(shí)施方式的更加特別描述之后得以清楚，附圖中同樣的附圖標(biāo)記在不同視圖中表示相同的部件。附圖不必按照比例，相反重點(diǎn)在于說明本發(fā)明的實(shí)施方式。圖1表示用于在主動脈腔中植入支架移植物的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)。圖2表示現(xiàn)有技術(shù)中從護(hù)套將支架移植物部署在主動脈的彎曲部分的腔內(nèi)，使得支架移植物的近端在下方部分處向后轉(zhuǎn)動。圖3表示現(xiàn)有技術(shù)中完全部署支架移植物的情況，其中支架移植物的近端的翻轉(zhuǎn)造成扭結(jié)。圖4表示現(xiàn)有技術(shù)中部署支架移植物的情況，其中由于最后釋放第一近側(cè)覆蓋支架的部署順序造成了“鳥嘴”。圖5A表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)的實(shí)施方式。圖5B和5C表示本發(fā)明用于植入假體的包括頂點(diǎn)搭扣的系統(tǒng)的實(shí)施方式。圖6表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式。圖7A、7B和7J表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)的實(shí)施方式的一部分的側(cè)視和縱向截面圖。圖7C和7K表示用于本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)的支架移植物的實(shí)施方式。圖7D表示位于本發(fā)明所使用的移植物限定的腔內(nèi)部的冠狀支架和搭扣支架，其具有暴露的近側(cè)頂點(diǎn)。圖7E表示搭扣支架的暴露近側(cè)頂點(diǎn)與本發(fā)明的頂點(diǎn)搭扣的尖頭接合。圖7F表示位于手術(shù)部位處并處于弓形構(gòu)造的支架移植物的實(shí)施方式。圖7G、7H和71表示本發(fā)明適用于植入假體的系統(tǒng)的分支支架移植物的多種實(shí)施方式。圖8表示位于支架移植物的內(nèi)側(cè)表面上的縫合線環(huán)套。圖9A和9B表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)內(nèi)的內(nèi)護(hù)套的實(shí)施方式。圖10表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)內(nèi)的內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端的替代實(shí)施方式。圖IlA和IlB表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)內(nèi)的內(nèi)護(hù)套的其它替代實(shí)施方式。圖12A表示本發(fā)明的其中鼻錐限定鼻錐的近端處的近側(cè)空腔的實(shí)施方式。圖12B表示本發(fā)明的其中內(nèi)護(hù)套包括至少一個固定到內(nèi)護(hù)套的上方部分的至少一個不透輻射標(biāo)記的實(shí)施方式。圖12C表示本發(fā)明的方法的實(shí)施方式的熒光鏡透視圖，借此支架移植物在手術(shù)部位的部分部署通過支架移植物的至少一個不透輻射標(biāo)記與內(nèi)護(hù)套的至少一個不透輻射標(biāo)記的對準(zhǔn)來表示。圖13表示本發(fā)明用于植入假體的系統(tǒng)的實(shí)施方式，其中含有支架移植物的內(nèi)護(hù)套在通過弓I入器護(hù)套輸送之前被約束。圖14A-14E表示本發(fā)明的在在動脈瘤部位植入假體的過程中的實(shí)施方式。圖15A-15E表示在假體部署過程中本發(fā)明實(shí)施方式的不同示圖。圖15B、15C 15E表示本發(fā)明的實(shí)施方式的螢光鏡透視圖。圖16表示本發(fā)明的系統(tǒng)內(nèi)的內(nèi)護(hù)套的實(shí)施方式。圖17和18表示本發(fā)明的用于植入假體的又一實(shí)施方式。圖19A-19D表示本發(fā)明的用于植入假體的再一實(shí)施方式。圖20A和20B表示本發(fā)明的用于通過經(jīng)患者心臟的左心房的進(jìn)入來植入假體的實(shí)施方式。圖21A表示本發(fā)明的包括至少一個縫合線和頂點(diǎn)搭扣的替代實(shí)施方式。圖21B表示本發(fā)明的包括至少一個縫合線的另一替代實(shí)施方式。圖22A和22B表示本發(fā)明的包括具有至少一個通孔的內(nèi)護(hù)套的實(shí)施方式。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將在權(quán)利要求中更加特別地描述和指出本發(fā)明的作為本發(fā)明的步驟或作為本發(fā)明的部件組合的特征和其它細(xì)節(jié)。可以理解，本發(fā)明的特定實(shí)施方式通過說明來給出， 而不作為本發(fā)明的限制。本發(fā)明的主要特征可以用于多種實(shí)施方式中，而不偏離本發(fā)明的范圍。本發(fā)明總體針對用于將腔內(nèi)假體植入患者的血管(例如動脈)的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)和方法采用至少一個支撐線來提供縱向支承，防止腔內(nèi)支架移植物的近端的一部分在支架移植物部署的過程中朝著外科醫(yī)生轉(zhuǎn)動。在支架移植物完全部署之前，支架移植物的近端由此適當(dāng)座置在靠近動脈瘤或主動脈的其他病變部分的手術(shù)部位。本發(fā)明還包括使得輸送系統(tǒng)的鼻錐在支架移植物完全部署之前在腔內(nèi)的支架移植物內(nèi)縮回的系統(tǒng)，由此使得支架移植物在部署過程中鄰靠例如心臟或動脈瓣膜的另一解剖結(jié)構(gòu)。在又一實(shí)施方式中，腔內(nèi)移植物輸送系統(tǒng)包括位于腔內(nèi)移植物一端的護(hù)套，能夠從腔內(nèi)移植物釋放移植物，允許移植物末梢的灌注。如圖1-4所示，支架移植物1(這里也稱為“腔內(nèi)假體”或“假體”)在主動脈2的腔(特別是主動脈具有曲率的部分(例如主動脈弓))內(nèi)從護(hù)套3的端部的部署會在假體的近端4處造成以大致縱向、朝著外科醫(yī)生的方向在下方部分5向后轉(zhuǎn)動，如圖2所示，由此造成完全部署的假體在近端處折疊，并在假體內(nèi)形成扭結(jié)6，如圖4所示，或者造成支架移植物的整個近端向遠(yuǎn)側(cè)翹曲。圖4表示“鳥嘴” 7的形成。“鳥嘴”的形成會在這樣的假體中出現(xiàn)，其在假體的近端處具有裸露支架或覆蓋有移植物材料的支架。在一種實(shí)施方式中，本發(fā)明采用至少一個支撐線作為輸送假體的系統(tǒng)部件以提供縱向支承，由此防止假體的近端4在約束護(hù)套的縮回過程中轉(zhuǎn)動，由此使得假體以完全延伸的方式部署，從而基本上防止了假體的近端的下方部分的翻轉(zhuǎn)以及因此造成的如圖3和 4所示的假體的翹曲或褶皺。翻轉(zhuǎn)或這種轉(zhuǎn)動以及由此造成假體的翹曲會出現(xiàn)在具有或不具有裸露支架的移植物中。“鳥嘴”在不具有從支架移植物的移植物部分的近端(頭蓋端) 延伸的裸露支架的假體中尤其常見。這種支架移植物(還被稱為“非裸露支架移植物”)在部署時(shí)可以用作鄰靠例如心臟瓣膜的其它解剖結(jié)構(gòu)的假體。在部署過程中隨著約束護(hù)套的縮回，由于提供控制支架移植物的自膨脹支架膨脹的有限機(jī)會，在腔內(nèi)支架移植物的近端處沒有裸露支架會使得支架移植物的部署更加困難。因此，腔內(nèi)支架移植物的近端的下方部分或整個部分如上所述具有在大致縱向上向后轉(zhuǎn)動的趨勢，由此造成不完美的密封，有可能如圖3和4所示地翻轉(zhuǎn)或形成“鳥嘴”。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法防止了翻轉(zhuǎn)和“鳥嘴”的形成。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，如圖5A、5B、5C所示，系統(tǒng)10、11和13分別包括控制腔 12?？刂魄?2通常由例如不銹鋼、形狀記憶合金或超彈性鎳鈦合金(例如鎳鈦諾形狀記憶合金)的適當(dāng)金屬、例如聚醚醚酮(PEEK)的聚合物；或金屬、合金或聚合物的任何組合(特別是金屬和合金的組合)來形成?？刂魄?2通常是弓形的，并且限定延伸穿過其的腔，腔的直徑例如是大約0. 0040英寸(大約0. 0030英寸到大約0. 0050英寸)的ID(內(nèi)直徑) 和大約0. 050英寸(大約0. 040英寸到大約0. 060英寸)的OD (外直徑)?？刂魄?2包括近端14和遠(yuǎn)端16。鼻錐18被固定在控制腔12的遠(yuǎn)端16。鼻錐18由例如TECOTHANE 的熱塑性聚氨酯彈性體聚醚的適當(dāng)材料形成?？刂魄?2延伸穿過鼻錐18，由此使得引導(dǎo)絲20從鼻錐 18延伸穿過控制腔12，由此系統(tǒng)10、11、13可沿著引導(dǎo)絲20在腔內(nèi)推進(jìn)并經(jīng)過患者的動脈(例如主動脈)到達(dá)手術(shù)部位(例如升主動脈、胸主動脈、降主動脈、腹主動脈)。支撐線22、23在一端固定，并且大致平行于控制腔12的主軸線延伸。支撐線22、 23在與固定端相對的端部處是自由端的。如圖5A、5B和5C所示，支撐線22、23在近端24、 25處固定，并在遠(yuǎn)端沈、27處是自由的。在一種實(shí)施方式中，支撐線22、23的遠(yuǎn)端沈、27 是弓形的。另外，支撐線22、23包括接近近端M、25的懸臂部分觀、29。通常支撐線22、23 由例如不銹鋼的適當(dāng)手術(shù)級金屬或優(yōu)選為鎳鈦諾形狀記憶合金的超彈性合金形成。支撐線 22,23的長度通常在大約50毫米到大約75毫米的范圍內(nèi)或者在大約75毫米到大約100毫米的范圍內(nèi)，優(yōu)選為大約75毫米。弓形端部處的線直徑被減小，以確保容易變直，并保持非常柔性和無創(chuàng)傷的。支撐線在支架移植物的部署過程中防止圖4所示的翻轉(zhuǎn)。如圖5B和5C所示，外部控制管30圍繞控制腔12延伸，并且能夠沿著控制腔12滑動。控制腔12的適當(dāng)材料的例子包括PEEK。通常，外部控制管30具有大約0.05英寸至大約0. 060英寸、優(yōu)選為大約0. 055英寸的內(nèi)直徑以及具有大約0. 070英寸至大約0. 075英寸、優(yōu)選為大約0. 071英寸的外直徑，由此外部控制管30的壁厚通常為大約0. 007英寸至大約0. 009英寸，優(yōu)選為大約0. 008英寸。外部控制管30包括近端32和遠(yuǎn)端34。襯墊36例如在外部控制管30的近端32 處被固定到外部控制管30。支撐線22固定在襯墊36的下方側(cè)，由此造成支撐線22的聚集。襯墊36由例如PEEK的適當(dāng)材料形成，并通常具有大約0. 200英寸至大約0. 300英寸、 例如大約0. 200英寸、大約0. 225英寸、大約0. 250英寸、大約0. 275英寸和大約0. 300英寸的外直徑。襯墊36的尺寸可以設(shè)置成與引入器護(hù)套92的內(nèi)直徑配合。在未示出的另一實(shí)施方式中，至少一個支撐線22、23無需固定元件37被直接固定到控制腔12，并且不需要固定元件37。推動器支承管38從襯墊36向近側(cè)延伸。在圖5C所示的另一實(shí)施方式中，線22、 23通過固定元件37 (其與襯墊36和推動器支承管隔開)以外部控制管30的長度被固定到控制腔12。固定元件37的適當(dāng)材料的例子包括PEEK。固定元件37可以是長方形形狀，從而減小附接支撐線的相對側(cè)上的型面。圖5B和5C所示的頂點(diǎn)搭扣40被固定到外部控制管30的遠(yuǎn)端34，并能夠沿著控制腔12通過外部控制管30的運(yùn)動滑動。頂點(diǎn)搭扣40包括與頂點(diǎn)搭扣40的接收部分44 形成配合關(guān)系的尖頭42。通常，頂點(diǎn)搭扣40的尖頭40由例如不銹鋼的適當(dāng)材料形成，而接收部分44由例如PEEK或不銹鋼的適當(dāng)材料形成。尖頭42的尺寸設(shè)置成接收支架移植物的搭扣支架的至少一個近側(cè)頂點(diǎn)(圖7E)，通過尖頭42從接收部分44或鼻錐18的縮回造成頂點(diǎn)搭扣40致動將在在手術(shù)部位部署支架移植物的過程中釋放至少一個搭扣支架的暴露的近側(cè)頂點(diǎn)。任選地，頂點(diǎn)搭扣40可與外部控制管30分開操作，由此外部控制管30和支撐線 22,23可獨(dú)立于頂點(diǎn)搭扣40的致動縮回，如圖5C所示。頂點(diǎn)搭扣40的分開和獨(dú)立致動可通過將頂點(diǎn)搭扣40附接到在外部控制管30和控制腔12之間延伸的管43來獲得。在替代實(shí)施方式中，如圖6所示，頂點(diǎn)搭扣40被附接到外部控制管30，固定元件 37被附接到外部控制管30，并且支撐線22、23被附接到固定元件37，由此頂點(diǎn)搭扣40和支撐線22、23通過外部控制管30的致動或運(yùn)動一起縮回。另外，在替代實(shí)施方式中，支撐線 22,23分別包括位于遠(yuǎn)端沈、27處的球根狀端50、51和止擋52、53，該止擋52、53具有大于支撐線22、23的直徑的直徑且靠近支撐線22、23的自由遠(yuǎn)端沈、27。如圖7A、7B和7J所示，支架移植物60圍繞系統(tǒng)10的控制腔12、支撐線22、23和外部控制管30延伸。內(nèi)護(hù)套 80圍繞支架移植物60延伸，支架移植物60繼而圍繞推動器支承管38延伸，并且獨(dú)立于推動器支承管38且可從其運(yùn)動。護(hù)套腔81通常由PEBAX (聚醚嵌段胺)形成，并且可包括內(nèi)部編織的不銹鋼。內(nèi)護(hù)套80圍繞支架移植物60延伸，由此在手術(shù)部位部署之前至少部分約束支架移植物60。不透輻射標(biāo)記78在離開支架移植物60的近端70大約40毫米至 60毫米的范圍內(nèi)、例如大約40毫米、大約45毫米、大約50毫米、大約55毫米、大約60毫米的距離處固定到支架移植物60的上方側(cè)。不透輻射標(biāo)記88例如通過至少一個縫合部被固定到內(nèi)護(hù)套80，并與支架移植物60的不透輻射標(biāo)記78縱向?qū)?zhǔn)但與其偏移。不透輻射標(biāo)記88的形狀可以是不對稱的，例如D形，如圖12B、12C和15C所示。如圖7C和7K所示，支架移植物60包括移植物62和至少一個不透輻射標(biāo)記79。 在一種實(shí)施方式中，不透輻射標(biāo)記79是啞鈴或細(xì)長形狀。移植物62的適當(dāng)材料的例子包括PET。通常，移植物62的PET是編織的。替代地，支架移植物60可以是具有兩個長腿、一個短腿和一個長腿，和兩個短腿的分支支架移植物，如圖7G、7H、7L分別所示。移植物62通過通常由例如形狀記憶金屬或超彈性鎳鈦合金(例如鎳鈦諾形狀記憶合金)的適當(dāng)材料形成的支架64支承。通常，支架64被縫制到移植物62，由此支承移植物62。支架64可定位在移植物62限定的腔內(nèi)(內(nèi)部)或腔外。冠狀支架68位于移植物62的腔內(nèi)，并支承移植物62的近端70。搭扣支架72相對應(yīng)患者位于冠狀支架68的遠(yuǎn)側(cè)。支架移植物還可包括至少一個未示出的鉤或倒鉤。如圖7D所示，搭扣支架72包括定位在移植物62限定的腔內(nèi)的暴露的近側(cè)頂點(diǎn) 73、75。近側(cè)頂點(diǎn)73、75的尺寸適用于與頂點(diǎn)搭扣40的尖頭42接合，如圖7E所示。參考圖7C，縱向支承件74沿著支架移植物60的主軸線延伸，并固定到支架移植物60的外側(cè)表面。如圖7F所示，縱向支承件74位于平分支架移植物60的主縱向軸線的平面的一側(cè)，即在支架移植物60通過系統(tǒng)10、11、13固定時(shí)在控制腔12的任何彎曲部的上方的一側(cè)。同樣，暴露的近側(cè)頂點(diǎn)73、75位于控制腔12的彎曲部上方的一側(cè)，并且靠近縱向支承件77的近端定位。另外，縱向支承件74相對于支架移植物60的主縱向軸線是大致反鏡像對稱的。 支架移植物60的與包括縱向支承件74相對的第二側(cè)沒有縱向支承件。位于支架移植物60 的上方部分的縱向支承件74可幫助防止由于支架移植物62符合動脈瘤的手術(shù)部位(部署支架移植物60)處的主動脈曲率而使得上方部分塌縮。通常，縱向支承件74是彎曲的。回來參考圖7C，縱向支承件74具有平行于支架移植物60的縱向軸線的中心線77。縱向支承件74在彎曲時(shí)可以相對于中心線77以在中心線77的縱向平面任一側(cè)上大致縱向支承件74的一部分呈鏡像的方式(這里稱為“反鏡像對稱”)彎曲。在一種實(shí)施方式中，支架移植物60可包括例如通過縫合而固定到移植物62的外側(cè)的縱向支承件74，如圖7C所示。在圖7K所示的另一實(shí)施方式中，縱向支承件沒有設(shè)置在移植物62上。如圖8所示，支架移植物60包括位于移植物62的內(nèi)側(cè)表面上的至少一個縫合線環(huán)套76。支撐線22、23的遠(yuǎn)端沈、27延伸經(jīng)過縫合線環(huán)套76，由此支撐線22、23可以通過支撐線22、23朝著外科醫(yī)生向近側(cè)縮回而從縫合線環(huán)套76釋放?；貋韰⒖紙D7E，暴露的近側(cè)頂點(diǎn)73,75通過頂點(diǎn)搭扣40的尖頭42被固定到系統(tǒng)11、13。如圖9A和9B所示，內(nèi)護(hù)套80在近端82和遠(yuǎn)端84之間漸縮，由此內(nèi)護(hù)套80限定的內(nèi)腔在遠(yuǎn)端84處的直徑大于在近端82處的直徑。另外，內(nèi)護(hù)套80在遠(yuǎn)端84的下方部分83處向下擴(kuò)張。此外，該擴(kuò)張的開口是非對稱的。下方部分83可以如圖9A所示向遠(yuǎn)側(cè)漸縮，或者如圖9B所示相對于內(nèi)護(hù)套84的最近端呈直線。如圖10所示，內(nèi)護(hù)套80的三角形部件85被附接到遠(yuǎn)端84的下方部分83。在替代實(shí)施方式中，如圖IlA和IlB所示，內(nèi)護(hù)套80限定沒有擴(kuò)張或者沒有不對稱的遠(yuǎn)側(cè)開口。內(nèi)護(hù)套80包括主縱向軸線87。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，如圖12A所示，鼻錐18限定位于鼻錐18的近端87 處的近側(cè)空腔86。內(nèi)護(hù)套80的遠(yuǎn)端84可配合在近側(cè)空腔86內(nèi)，由此內(nèi)護(hù)套80從鼻錐18 縮回使得內(nèi)護(hù)套80的遠(yuǎn)端84從近側(cè)空腔86釋放。參考圖12B，不透輻射標(biāo)記88被固定到內(nèi)護(hù)套80的上方部分90。內(nèi)護(hù)套80具有下方部分91。支架移植物60充分部分部署以便完成支架移植物60的近端70在手術(shù)部位處的定位將通過不透輻射標(biāo)記78和88的對準(zhǔn)和優(yōu)選重疊來指出，如圖12C所示。包含支架移植物的內(nèi)護(hù)套在通過引入器護(hù)套92輸送之前受到約束，如圖13所示。 鼻錐18在完全縮回時(shí)與引入器護(hù)套92的遠(yuǎn)端94形成干涉配合，由此將支架移植物和內(nèi)護(hù)套密封在引入器護(hù)套92內(nèi)，從而輸送到患者，并在患者體內(nèi)輸送到待部署支架移植物的手術(shù)部位。引入器護(hù)套92繼而固定到系統(tǒng)10、11、13、100的手柄96。本發(fā)明的方法包括推進(jìn)引入器護(hù)套92，同時(shí)鼻錐18在患者動脈腔內(nèi)完全縮回，且與引入器護(hù)套92形成干涉關(guān)系，直到鼻錐18靠近患者的手術(shù)部位?？刂魄?2、外部控制管 30、推動器支承管38、頂點(diǎn)搭扣40和護(hù)套腔81 (圖5等)都可獨(dú)立地從手柄96運(yùn)動(圖 13)。手術(shù)部位例如可以是動脈瘤部位118，例如腹主動脈、升主動脈、胸主動脈或降主動脈。 如圖14A-14E所示，系統(tǒng)10、11、13經(jīng)過患者動脈的推進(jìn)通常通過首先將引導(dǎo)絲從患者的股動脈引導(dǎo)經(jīng)過主動脈(經(jīng)股動脈入路)以超過所需部署部位來實(shí)現(xiàn)。引導(dǎo)絲20延伸穿過系統(tǒng)10、11、13的控制腔12。系統(tǒng)10、11、13接著沿著引導(dǎo)絲推進(jìn)，直到鼻錐18和引入器護(hù)套92相對于外科醫(yī)生位于手術(shù)部位的近側(cè)，如圖14A所示。鼻錐18、控制腔12、推動器支承管38、支架移植物60和內(nèi)護(hù)套80 (圖5等)接著都推進(jìn)超過引入器護(hù)套92，直到鼻錐18 和支架移植物60的近端70相對于外科醫(yī)生位于動脈瘤的遠(yuǎn)側(cè)，如圖14B所示，此時(shí)支架移植物60和內(nèi)護(hù)套80將不再被引入器護(hù)套92約束。相反，一旦內(nèi)護(hù)套80和支架移植物60 被推進(jìn)超過引入器護(hù)套92，支架移植物60將被約束在內(nèi)護(hù)套80內(nèi)，該內(nèi)護(hù)套80具有大于引入器護(hù)套92的內(nèi)直徑。內(nèi)護(hù)套80接著相對于系統(tǒng)10、11、13的其他部分縮回，如圖14C 所示，其中支撐線22、23(未示出)防止支架移植物60的近端4的下方部分5轉(zhuǎn)動(還被稱為“翻轉(zhuǎn)”)。支撐線22、23伴隨頂點(diǎn)搭扣40(如果有的話)的致動通過合并器縮回，從而釋放支架移植物60。內(nèi)護(hù)套80接著完全縮回，從而完全部署支架移植物60，如圖14D所示。系統(tǒng)10、11、13接著通過部署支架移植物60而縮回，如圖14E所示?？梢圆捎孟嗤耐ㄓ梅椒▉韺㈩愃频闹Ъ芤浦参锊渴鹪谛刂鲃用}或主動脈弓之外的手術(shù)部位，例如包括降主動脈或升主動脈；或者將分支的支架移植物部署在腹主動脈。更具體地，如圖15A所示，內(nèi)護(hù)套80接著相對于控制腔12和推動器支承管部分地縮回，由此暴露支架移植物60的近端70。優(yōu)選地，內(nèi)護(hù)套80通過護(hù)套腔60的縮回而縮回， 直到支架移植物60上的不透輻射標(biāo)記78從圖15C所示的不與不透輻射標(biāo)記88對準(zhǔn)的位置改變成圖15E所示的與不透輻射標(biāo)記88對準(zhǔn)的位置，其細(xì)節(jié)在圖15B中表示。在支架移植物60這一部分部署時(shí)，通過經(jīng)由支撐線22在支架移植物60的縫合線環(huán)套76上施加縱向限制而為該轉(zhuǎn)動提供阻力，支撐線22防止支架移植物60的近端70的下方部分5在近端 70處在平行于控制腔12的主軸線的大致縱向方向上轉(zhuǎn)動。在一種實(shí)施方式中，支架移植物和內(nèi)護(hù)套各自包括在支架移植物部署過程中沿著內(nèi)護(hù)套和支架移植物的相對運(yùn)動路徑縱向?qū)?zhǔn)并彼此隔開的不透輻射標(biāo)記，由此內(nèi)護(hù)套的部分縮回將造成不透輻射標(biāo)記重疊。不透輻射標(biāo)記位于內(nèi)護(hù)套和支架移植物的上方部分上。在一種實(shí)施方式中，內(nèi)護(hù)套內(nèi)的不透輻射標(biāo)記是不對稱的，例如D形，其中D形標(biāo)記的直線部分與內(nèi)護(hù)套的主縱向軸線對準(zhǔn)。在一種實(shí)施方式中，支架移植物的不透輻射標(biāo)記是細(xì)長的，并且大致與內(nèi)護(hù)套的主縱向軸線對準(zhǔn)。支架移植物60可接著圍繞其主縱向軸線轉(zhuǎn)動或另外通過手柄96由外科醫(yī)生定位 (圖13)。一旦近端70由外科醫(yī)生適當(dāng)定位，頂點(diǎn)搭扣40(如果有的話)可以由外科醫(yī)生遠(yuǎn)程致動，以在支架移植物60內(nèi)釋放暴露的近側(cè)頂點(diǎn)66 (圖15D)?？刂魄?2、推動器支承管38和護(hù)套腔81可接著單獨(dú)或一起縮回(圖5A到5E)。推動器支承管38的縮回將使得支撐線22從縫合線環(huán)套76縮回。控制腔12、推動器支承管38和護(hù)套腔81的連續(xù)縮回將使得支架移植物60完全部署在手術(shù)部位。系統(tǒng)10可接著從患者移除。通過本發(fā)明的系統(tǒng)和方法防止了 “鳥嘴”的形成。頂點(diǎn)搭扣只部分地扣住內(nèi)支架，例如搭扣支架72的暴露的近側(cè)頂點(diǎn)73、75，并且支架移植物60的近端初始部署，接著隨著內(nèi)護(hù)套縮回而完全部署，由此防止“鳥嘴”的形成。在替代實(shí)施方式中，系統(tǒng)11或13沒有支撐線22、23以及固定元件37。在此實(shí)施方式中，除了沒有支撐線之外，以上所述的類似方法可用來部署支架移植物60。搭扣支架 72的至少一個暴露的近側(cè)頂點(diǎn)73、75與頂點(diǎn)搭扣的尖頭42接合。在此實(shí)施方式中，內(nèi)護(hù)套 80包括三角形部件85，如圖10所示。另外，此實(shí)施方式最適用于將支架移植物60植入脈管，例如具有等于或小于大約27毫米(例如大約20毫米、大約22毫米、大約M毫米、大約 26毫米以及27毫米)的血管(例如動脈)。此實(shí)施方式的支架移植物60通常具有大約22 毫米至大約30毫米(例如大約25毫米)的膨脹外直徑。在替代實(shí)施方式中，如圖16所示，其中內(nèi)護(hù)套80包括具有大于內(nèi)護(hù)套80的其他部分的直徑的遠(yuǎn)端84。鼻錐18限定近側(cè)空腔86，如圖17所示，在鼻錐18、支架移植物60 和內(nèi)護(hù)套80推進(jìn)超過引入器護(hù)套92之后，通過將護(hù)套腔81充分縮回以便從鼻錐18的近側(cè)空腔86釋放內(nèi)護(hù)套80的遠(yuǎn)端84來縮回內(nèi)護(hù)套80，如圖18所示。支架移植物60的近端 70由此膨脹到等于內(nèi)護(hù)套80的遠(yuǎn)端84的內(nèi)直徑的受約束直徑。在一種未示出的實(shí)施方式中，不透輻射標(biāo)記78和88在支架移植物60的近端70從鼻錐18的近側(cè)空腔86釋放時(shí)重疊。替代地，內(nèi)護(hù)套80包括在內(nèi)護(hù)套80的近端82從近側(cè)空腔86釋放時(shí)與支架移植物60 的不透輻射標(biāo)記78重疊的第二不透輻射標(biāo)記98。在此實(shí)施方式中，不透輻射標(biāo)記98可在不透輻射標(biāo)記88的遠(yuǎn)側(cè)，并且不透輻射標(biāo)記78和88可在護(hù)套80從支架移植物60部分地縮回時(shí)重疊。外科醫(yī)生可接著在支架移植物60的部分或完全部署之前定向支架移植物60 的近端70。在隨后進(jìn)行完全部署的情況下，支撐線22的設(shè)置是任選的。替代地，在內(nèi)護(hù)套80的遠(yuǎn)端84從近側(cè)空腔86釋放之后，鼻錐18通過控制腔的縮回而在支架移植物60內(nèi)縮回，如圖19A-19D所示。外科醫(yī)生可接著進(jìn)一步與鼻錐18 —起或不一起推進(jìn)支架移植物60和內(nèi)護(hù)套，直到支架移植物60的近端78適當(dāng)定位在手術(shù)部位，例如鄰靠或幾乎鄰靠解剖結(jié)構(gòu)，例如心臟瓣膜(例如主動脈瓣膜)。隨后，護(hù)套腔81和內(nèi)護(hù)套80可以與鼻錐18—起或不一起縮回，從而至少部分地部署支架移植物60。在一種未示出的實(shí)施方式中，支撐線22限制近端70的下方部分在大致相對于支架移植物60的主軸線縱向的方向上朝著支架移植物60的其它部分向后轉(zhuǎn)動。在近端70的最終定位時(shí)，頂點(diǎn)66通過手柄96使得尖頭42遠(yuǎn)程縮回而從頂點(diǎn)搭扣40的尖頭42釋放，并且系統(tǒng)11、13 縮回，從而將支架移植物60完全部署在手術(shù)部位。替代地，系統(tǒng)11、13縮回以便在不使用支撐線22或頂點(diǎn)搭扣40的情況下完全部署支架移植物60。在其它實(shí)施方式中，如圖20A和20B所示，系統(tǒng)100包括固定有鼻錐104的控制腔102。外控制管106圍繞控制腔102延伸，但是不連接到鼻錐104。至少一個支撐線108 固定到外部控制管106。支撐線108大致平行于控制腔102的主軸線延伸，并且在其固定到外部控制管106的位置相對的端部處是自由的。通常，支撐線108的自由端110是弓形的。支架移植物60圍繞外部控制管106并圍繞支撐線108布置。內(nèi)護(hù)套112被固定到鼻錐104，并且圍繞支架移植物60延伸。任選地，支架移植物60可通過支架移植物60的近端 70處的上述頂點(diǎn)搭扣(未示出)固定。控制腔102、外部控制管106和頂點(diǎn)搭扣(如果有的話)可以在與其連接的手柄96處控制。引入器護(hù)套(未示出)圍繞內(nèi)護(hù)套112、支架移植物60、外部控制管106和控制腔102延伸，并且在內(nèi)護(hù)套112和支架移植物60部署之前與鼻錐104呈干涉關(guān)系。系統(tǒng)100特別適用于腔內(nèi)假體不通過將假體引導(dǎo)經(jīng)過患者的股動脈(經(jīng)股動脈入路)來植入，而替代地經(jīng)由患者的左心室(經(jīng)心尖部入路)引入。在這種實(shí)施方式中，含有支架移植物60的引入器護(hù)套92被引導(dǎo)經(jīng)過患者心臟的左心室，直到支架移植物60橫跨動脈的病變部分，例如升主動脈的動脈瘤。控制腔102接著被進(jìn)一步推進(jìn)，由此造成鼻錐104 進(jìn)一步推進(jìn)和拉動內(nèi)護(hù)套112與其一起，由此暴露和部署支架移植物60。支撐線提供縱向阻力，以便在部署過程中防止支架移植物60運(yùn)動。一旦支架移植物60完全暴露或部署，外部控制管106被推進(jìn)，從而將支撐線從支架移植物60內(nèi)的環(huán)套釋放，如上所述。系統(tǒng)100 可接著經(jīng)由支架移植物60縮回，并從患者移除。在又一實(shí)施方式中，如圖21A所示，系統(tǒng)120包括具有遠(yuǎn)端IM和固定在遠(yuǎn)端IM 處的鼻錐126的控制腔122。支架移植物128圍繞控制腔122延伸。至少一個縫合線130 從鼻錐1 延伸到支架移植物1 的近端132，并從支架移植物1 延伸到控制腔122上的固定位置134?？p合線130能夠通過遠(yuǎn)程致動從支架移植物1 釋放，由此縫合線130與鼻錐1 分開，由此部署支架移植物128。在一種實(shí)施方式中，鼻錐1 包括位于縫合線130 的遠(yuǎn)端處的縱向細(xì)槽133，且縫合線與細(xì)槽133呈干涉關(guān)系，由此縫合線130中增加的張力造成縫合線130脫離縱向細(xì)槽133，并且因此脫離鼻錐126。另外，縫合線130包括與未示出的環(huán)套或孔呈干涉關(guān)系的膨脹部分131，例如繩結(jié)，由此防止支架移植物128的遠(yuǎn)端132 的部分130向后朝著外科醫(yī)生的縱向運(yùn)動，同時(shí)縫合線130的遠(yuǎn)端與鼻錐1 呈干涉關(guān)系。 在縫合線130從縱向細(xì)槽縮回時(shí)，縫合線可經(jīng)過環(huán)套或孔縮回，由此釋放支架移植物1 的近端132。頂點(diǎn)搭扣136通過外部控制管138控制。替代地，如圖21B所示，系統(tǒng)120鎖定頂點(diǎn)搭扣136和外部控制管138。圖21A和21B的系統(tǒng)中所采用的縫合線可以是包括具有生物相容材料的例如縫合腸線的細(xì)線，或者包括不銹鋼或形狀記憶合金的金屬。
在另一實(shí)施方式中，如圖22A和22B所示，圍繞支架移植物60并從內(nèi)護(hù)套襯里212 延伸的內(nèi)護(hù)套210包括限定通孔的近側(cè)穿孔部分214。通孔可以通過圖22A所示的穿孔部分214的網(wǎng)格或纖維限定，或者限定成單獨(dú)的開口，例如圖22B所示的縱向貫穿開216，該開口大致平行于內(nèi)護(hù)套210的主軸線延伸。通常，通孔具有等于或大于大約25毫米的直徑。 通孔使得相對連續(xù)的血液在支架移植物60的植入過程中在箭頭222所示的方向上從主動脈瓣膜218經(jīng)由主動脈弓220流過支架移植物60。本發(fā)明的限定通孔的內(nèi)護(hù)套還可用于其它所需的手術(shù)部位，例如腸系膜動脈或腹腔動脈。可以在這里描述的系統(tǒng)、支架移植物和輸送裝置中采用2004年2月23日提交的美國申請No. 10/784, 462 ；2004年7月2日提交的美國申請No. 10/884, 136 ；2006年2月 6日提交的美國申請No. 11/；348，176;2006年2月13日提交的美國申請No. 11/353，927 ； 2006年2月13日提交的美國申請No. 11/449,337 ;2007年1月30日提交的美國申請 No. 11/699，700 ；2007年1月30日提交的美國申請No. 11/699，701 ；2007年1月30日提交的美國申請No. 11/700,609 ；2007年1月31日提交的美國申請No. 11/700, 510 ；2007年2 月1日提交的美國申請No. 11/701,867 ；2007年7月沈日提交的美國申請No. 11/828,675 ； 2007年7月沈日提交的美國申請No. 11/828,653 ;2008年6月12日提交的美國申請 No. 12/137，592 ；2007年2月1日提交的美國申請No. 11/701, 876 ；2009年3與30日提交的美國申請No. 61/164，M5 ；以及2009年6月30日提交的美國申請No. 12/459, 387中描述的系統(tǒng)、系統(tǒng)的支架移植物和輸送裝置和部件、支架移植物和輸送裝置，其全部教導(dǎo)在這里通過引用整體結(jié)合于此。所有專利、公開專利申請和參考文獻(xiàn)的教導(dǎo)在這里通過引用整體結(jié)合于此。等同性雖然參考示例性實(shí)施方式來特別顯示和描述了本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解到可以進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)的多種變化，而不偏離所附權(quán)利要求所包含的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于植入假體的系統(tǒng)，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐；c)至少一個支撐線，所述至少一個支撐線的一端固定，并大致平行于控制腔的主軸線， 并在相對端是自由的，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括靠近支撐線的自由端的至少一個止擋，其具有大于支撐線的直徑的直徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括能夠沿著控制腔滑動的外部控制管，其中支撐線的一端固定到外部控制管。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中支撐線的一端靠近鼻錐固定到外部控制管，該自由端位于固定端的遠(yuǎn)側(cè)，并靠近鼻錐。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，還包括位于外部控制管的端部處并能夠通過外部控制管的運(yùn)動沿著控制腔滑動的頂點(diǎn)搭扣。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，還包括圍繞外部控制管和支撐線延伸的支架移植物， 支架移植物包括位于搭扣處的近端和靠近搭扣的遠(yuǎn)端。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中支架移植物包括限定能夠釋放地固定到搭扣的至少一個暴露部分的至少一個搭扣支架。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中支架移植物包括支架移植物內(nèi)的用于每個支撐線的環(huán)套，其能夠釋放地固定每個相應(yīng)支撐線的自由端。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中支架移植物包括位于支架移植物的近端的冠狀支架 O
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中冠狀支架被固定到支架移植物的移植部分的內(nèi)部。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中冠狀支架位于搭扣支架和支架移植物的近端之間。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括位于支撐線的固定端的遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)并能夠沿著控制腔滑動的推動器支承管。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，還包括能夠沿著控制腔滑動的外部控制管，其中支撐線的一端被固定到外部控制管。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，還包括位于外部控制管的端部處并能夠通過外部控制管的運(yùn)動沿著控制腔滑動的頂點(diǎn)搭扣。
15.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中支架移植物是分支的支架移植物。
16.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中支架移植物還包括至少一個不透輻射標(biāo)記。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中分支的支架移植物還包括至少一個不透輻射標(biāo)記。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中支撐線由選自金屬、合金和聚合物的至少一種物質(zhì)形成。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中金屬包括不銹鋼。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中合金包括形狀記憶合金。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中形狀記憶合金包括鎳鈦合金。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括至少兩個支撐線。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括兩個支撐線。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中支撐線的自由端各自包括球根狀端。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中每個支撐線是懸臂的。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，還包括能夠沿著靠近支撐線的外套管滑動的護(hù)套腔。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的系統(tǒng)，還包括從護(hù)套腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸的內(nèi)護(hù)套。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套包括位于內(nèi)護(hù)套的近端處的至少一個通孔。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套包括至少一個不透輻射標(biāo)記。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的系統(tǒng)，其中至少一個不透輻射標(biāo)記位于背向控制腔限定的彎曲部凹部的內(nèi)護(hù)套上，并且在支架移植物部分部署時(shí)，內(nèi)護(hù)套的不透輻射標(biāo)記與支架移植物的至少一個不透輻射標(biāo)記重疊。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套限定位于內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端處的擴(kuò)張開口。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中擴(kuò)張開口是不對稱的。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中控制腔是弓形的。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中支撐線聚集在控制腔限定的彎曲部內(nèi)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中支撐線在外部控制管的凹部處連接。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套的擴(kuò)張開口的主要部分位于控制腔限定的彎曲部內(nèi)。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中擴(kuò)張開口面向控制腔限定的彎曲部的凹部。
38.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中支撐線被固定到靠近鼻錐的外部控制管，并且其中支撐線的自由端靠近固定端。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，還包括固定到鼻錐并圍繞支撐線從鼻錐向近側(cè)延伸的內(nèi)護(hù)套。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，還包括在內(nèi)護(hù)套內(nèi)圍繞控制腔和支撐線延伸的支架移植物。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中支架移植物包括支架移植物內(nèi)的環(huán)套，該環(huán)套可釋放地固定每個相應(yīng)支撐線的自由端。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，還包括靠近支撐線的自由端的至少一個止擋，該止擋具有大于支撐線的直徑的直徑。
44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其中環(huán)套在自由端和止擋之間可釋放地固定每個相應(yīng)支撐線的自由端，由此限制環(huán)套沿著支撐線的運(yùn)動。
45.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括內(nèi)護(hù)套，并且其中鼻錐限定裝配有內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)空腔，由此鼻錐和內(nèi)護(hù)套的相對運(yùn)動使得內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端從空腔釋放。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其中鼻錐能夠在內(nèi)護(hù)套釋放之后在內(nèi)護(hù)套內(nèi)縮回。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，還包括內(nèi)護(hù)套內(nèi)的支架移植物，內(nèi)護(hù)套和鼻錐能夠=相對于支架移植物縮回。
48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其中支架移植物通過內(nèi)護(hù)套和鼻錐一起縮回來部1W ο
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中支架移植物包括支架移植物內(nèi)的環(huán)套，該環(huán)套可釋放地固定相應(yīng)的支撐線，由此限制環(huán)套沿著支撐線的運(yùn)動。
50.一種用于植入假體的系統(tǒng)，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐；c)圍繞控制腔延伸的支架移植物；以及d)至少一個支撐線，所述至少一個支撐線從鼻錐延伸到支架移植物的近端，并且從支架移植物延伸到控制腔上的固定位置，所述縫合線能夠通過遠(yuǎn)程致動從支架移植物釋放。
51.一種用于植入假體的系統(tǒng)，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐；以及c)圍繞控制腔延伸的內(nèi)護(hù)套，內(nèi)護(hù)套限定內(nèi)護(hù)套遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)開口，其中鼻錐能夠在內(nèi)護(hù)套內(nèi)縮回。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，還包括圍繞內(nèi)護(hù)套的引入器護(hù)套，其中引入器護(hù)套能夠相對于內(nèi)護(hù)套縮回，由此釋放內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端，并且由此鼻錐能夠隨后在內(nèi)護(hù)套內(nèi)縮回。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，還包括隨內(nèi)護(hù)套延伸并圍繞外部腔的支架移植物。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套能夠相對于鼻錐縮回。
55.根據(jù)權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套包括位于內(nèi)護(hù)套的近端的至少一個通孔。
56.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，其中鼻錐限定能夠裝配有內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端并且在內(nèi)護(hù)套相對于鼻錐縮回時(shí)釋放遠(yuǎn)端的空腔。
57.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，還包括在一端固定并大致平行于控制腔的主軸線且在相對端自由的至少一個支撐線，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的，并且其中支架移植物包括支架移植物內(nèi)的環(huán)套，該環(huán)套可釋放地固定至少一個支撐線，由此限制環(huán)套沿著支撐線的運(yùn)動。
58.一種用于植入假體的方法，包括如下步驟a)將支架移植物輸送經(jīng)過動脈到患者的動脈瘤部位，支架移植物通過內(nèi)護(hù)套在徑向上約束并至少部分地通過控制腔支撐，支架移植物還通過從鼻錐、從控制腔或圍繞控制腔延伸并可沿著控制腔滑動的外部控制管延伸的至少一個支撐線進(jìn)一步在縱向上約束，其中至少一個支撐線的自由端是弓形的，并且延伸經(jīng)過支架移植物近端內(nèi)的環(huán)套；b)從支架移植物部分地縮回內(nèi)護(hù)套，由此支撐線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運(yùn)動，直到支架移植物的近端固定在動脈內(nèi)，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉(zhuǎn)動；c)縮回內(nèi)護(hù)套；以及d)縮回支撐線，由此從環(huán)套移除支撐線，并且在患者的動脈瘤部位處在動脈內(nèi)部署支架移植物。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中控制腔和支撐線一起縮回。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套和支撐線一起縮回。
61.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中支撐線具有至少一個止擋，該止擋限制環(huán)套沿著支撐線的運(yùn)動。
62.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中支架移植物和內(nèi)護(hù)套各自包括在支架移植物部署過程中沿著內(nèi)護(hù)套和支架移植物相對運(yùn)動的路徑縱向?qū)?zhǔn)并彼此隔開的不透輻射標(biāo)記， 由此內(nèi)護(hù)套的部分縮回將造成不透輻射標(biāo)記重疊。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中不透輻射標(biāo)記位于內(nèi)護(hù)套和支架移植物的上方部分。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套內(nèi)的不透輻射標(biāo)記是不對稱的，其中標(biāo)記的形狀在標(biāo)記與內(nèi)護(hù)套的主縱向軸線對準(zhǔn)時(shí)改變。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其中支架移植物的不透輻射標(biāo)記是細(xì)長的，并且與內(nèi)護(hù)套的主縱向軸線大致對準(zhǔn)。
66.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套在鼻錐的近端限定的空腔內(nèi)在遠(yuǎn)端處可釋放地固定，并且該方法還包括如下步驟a)部分地縮回內(nèi)護(hù)套，以便從鼻錐釋放內(nèi)護(hù)套的所述遠(yuǎn)端，并由此造成支架移植物部分部署；b)將鼻錐至少部分地縮回到支架移植物內(nèi)；c)推進(jìn)支架移植物至動脈內(nèi)的最終位置；和d)使得內(nèi)護(hù)套、鼻錐和支撐線一起縮回，以便在患者的動脈瘤部位處在動脈內(nèi)完全部署支架移植物。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套限定內(nèi)護(hù)套的近端處的至少一個通孔。
68.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中至少支架移植物通過搭扣在至少一端處進(jìn)一步受到約束，并且該方法還包括在支撐線從支架移植物內(nèi)的環(huán)套縮回之前釋放搭扣的步驟。
69.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中支架移植物還包括至少一個不透輻射標(biāo)記。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中不透輻射標(biāo)記位于背向控制腔限定的彎曲部的凹部的支架移植物上。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套還包括至少一個不透輻射標(biāo)記。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套的不透輻射標(biāo)記位于背向控制腔限定的彎曲部的凹部的內(nèi)護(hù)套上，并且在支架移植物部分部署時(shí)，內(nèi)護(hù)套的不透輻射標(biāo)記與支架移植物的至少一個不透輻射標(biāo)記重疊。
73.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中支架移植物進(jìn)一步通過支撐線的固定端遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)的推動器支承管約束。
74.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中動脈瘤部位是腹主動脈。
75.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中動脈瘤部位是升主動脈。
76.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中動脈瘤部位是胸主動脈。
77.一種用于植入假體的方法，包括如下步驟a)將支架移植物輸送經(jīng)過動脈到患者的動脈瘤部位，支架移植物通過內(nèi)護(hù)套在徑向上約束并至少部分地通過控制腔支撐，支架移植物還通過在控制腔的遠(yuǎn)端處從鼻錐延到支架移植物的近端、并延伸到控制腔上的固定位置的至少一個縫合線約束，縫合線能夠從鼻錐和支架移植物通過遠(yuǎn)程致動釋放；b)從支架移植物部分地縮回內(nèi)護(hù)套，由此縫合線至少部分地限制支架移植物的近端的縱向運(yùn)動，直到支架移植物的近端固定在動脈內(nèi)，由此防止支架移植物的近端的一部分在動脈的下方部分處轉(zhuǎn)動；c)致動縫合線，由此縫合線從鼻錐釋放，并且釋放支架移植物；以及d)縮回內(nèi)護(hù)套，由此在患者動脈瘤部位處在動脈內(nèi)部署支架移植物。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是腹主動脈。
79.根據(jù)權(quán)利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是升主動脈。
80.根據(jù)權(quán)利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是胸主動脈。
81.根據(jù)權(quán)利要求77所述的方法，其中動脈瘤部位是降主動脈。
82.一種用于植入假體的系統(tǒng)，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐；c)圍繞控制腔延伸并能夠沿著控制腔滑動的護(hù)套腔；以及d)從護(hù)套腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸并在鼻錐和護(hù)套腔之間圍繞控制腔的內(nèi)護(hù)套，內(nèi)護(hù)套限定靠近護(hù)套腔且位于內(nèi)護(hù)套的近端處的至少一個通孔。
83.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中通孔通過內(nèi)護(hù)套的網(wǎng)格限定。
84.根據(jù)權(quán)利要求82所述的系統(tǒng)，其中通孔是細(xì)長的，具有大致平行于內(nèi)護(hù)套的主軸線的主軸線。
85.一種用于植入假體的系統(tǒng)，包括a)控制腔；b)固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐；c)圍繞控制腔延伸的外部控制管；d)位于外部控制管的遠(yuǎn)端處并能夠沿著控制腔滑動的頂點(diǎn)搭扣；e)圍繞外部控制管延伸的護(hù)套腔；f)圍繞外部控制管從護(hù)套腔向遠(yuǎn)程延伸的內(nèi)護(hù)套，內(nèi)護(hù)套包括位于內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端處的三角形部件；以及g)位于外部控制管和內(nèi)護(hù)套之間的支架移植物，支架移植物包括靠近鼻錐的近端，其具有位于近端處的搭扣支架，其中搭扣支架具有通過頂點(diǎn)搭扣可釋放地保持的至少一個暴露的近側(cè)頂點(diǎn)。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中控制腔是弓形的，作為上方側(cè)、下方側(cè)，并且其中內(nèi)護(hù)套的三角形部件位于控制腔的下方側(cè)。
87.根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中支架移植物還包括冠狀支架。
88.根據(jù)權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其中內(nèi)護(hù)套包括靠近護(hù)套腔的位于近端處的至少一個通孔。
89.一種用于植入假體的方法，包括如下步驟a)將支架移植物輸送經(jīng)過動脈到患者的動脈瘤部位相對于患者的遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)，支架移植物通過內(nèi)護(hù)套在徑向上約束，并固定到外部控制管，并且其中內(nèi)護(hù)套通過引入器護(hù)套約束，支架移植物和內(nèi)護(hù)套各自包括位于支架移植物和內(nèi)護(hù)套的上方部分的至少一個不透輻射標(biāo)記，不透輻射標(biāo)記沿著內(nèi)護(hù)套的主縱向軸線分開；b)使得內(nèi)護(hù)套、支架移植物和外控制腔推進(jìn)超過引入器護(hù)套，直到支架移植物橫跨患者的動脈瘤部位；c)從支架移植物部分地縮回內(nèi)護(hù)套，由此支架移植物的不透輻射標(biāo)記與內(nèi)護(hù)套的不透輻射標(biāo)記重疊；d)將支架移植物的近端定位在動脈內(nèi)；以及e)完全縮回內(nèi)護(hù)套，由此將支架移植物完全部署在動脈內(nèi)。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套的不透輻射標(biāo)記是不對稱的。
91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的方法，其中不對稱的標(biāo)記是D形的。
92.根據(jù)權(quán)利要求89所述的方法，其中支架移植物的不透輻射標(biāo)記是細(xì)長形狀的。
93.根據(jù)權(quán)利要求89所述的方法，其中內(nèi)護(hù)套限定位于內(nèi)護(hù)套的遠(yuǎn)端處的擴(kuò)張開口。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的方法，其中擴(kuò)張開口是不對稱的。
全文摘要
一種用于植入假體的系統(tǒng)(10)包括控制腔(12)和固定在控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐(18)。至少有一個支撐線(22，23)在一端固定，大致平行于控制腔的主軸線，并在相對端處是自由的，其中至少一個支撐線的自由端(26，27)是弓形的。替代地，用于植入假體的系統(tǒng)包括從固定到控制腔的遠(yuǎn)端的鼻錐延伸的至少一個縫合線(130)。縫合線從鼻錐延伸到圍繞控制腔延伸的支架移植物(128)的近端，并從支架移植物延伸到控制腔上的固定位置?？p合線能夠通過遠(yuǎn)程致動從支架移植物釋放，由此縫合線從鼻錐分開，由此部署支架移植物。
文檔編號A61F2/84GK102413794SQ201080017957
公開日2012年4月11日 申請日期2010年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日
發(fā)明者F·克里斯蒂安, J·A·小曼古諾, J·C·坎寧, S·亞貝弗伊爾 申請人:波頓醫(yī)療公司