專利名稱：一種治療痤瘡的外用藥液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尋常痤瘡的藥液，特別是通過涂抹在人體皮膚表面即能消除痤瘡的藥液。
痤瘡是一種常見病和多發(fā)病，普遍在青年人中出現(xiàn)，又俗稱“青春痘”，發(fā)生于皮脂腺豐富的部位。特別在臉部，發(fā)病原因目前尚未完全明了，一般認(rèn)為有以下幾種原因，1．青春期體內(nèi)兩性激素不平衡，主要是男性激素水平增多，在男性激素作用下，皮脂腺增生肥大，皮脂分泌增多，毛囊皮脂導(dǎo)管角化過度，導(dǎo)致皮脂瘀積，形成了粉刺，并形成厭氧環(huán)境，為痤瘡狀桿菌提供了良好的繁殖條件；2．皮脂毛囊中存在的微生物如痤瘡棒狀桿菌、白色葡萄球菌、卵圓形糠粃孢子菌，均能分解皮脂，產(chǎn)生游離脂肪酸刺激毛囊引起炎癥性丘疹和膿瘡，但以痤瘡棒狀桿菌為最主要的原因；3．免疫功能失調(diào)，其表現(xiàn)又分幾點。(1)痤瘡棒狀桿菌在患者體內(nèi)產(chǎn)生抗體，激活補體，導(dǎo)致毛囊皮脂腺管內(nèi)的炎癥，而痤瘡棒狀桿菌介導(dǎo)的細(xì)菌免疫反應(yīng)可能加重痤瘡的炎癥；(2)在皮受損皮膚毛囊皮脂腺周圍檢測到有免疫復(fù)合物沉積，這可能是痤瘡丙酸村菌作為抗原物質(zhì)刺激機體，引起機體產(chǎn)生全身或局部的細(xì)胞和體液免疫反應(yīng)；4．食物因素如食品中含脂肪或糖類過多而引起；5．生活緊張或情緒導(dǎo)致。臨床癥狀本病一般常發(fā)生于臉、胸、背部，初起為位于毛囊口的白頭粉刺或黑頭粉刺，并可擠出黃白色半透明脂栓，以后可出現(xiàn)炎性紅色丘疹、胞瘡、結(jié)節(jié)、膿腫、囊腫等皮損，皮損消退后可留有暫時性色素沉著或小坑凹狀疤痕，由于青年人尤其其注重容貌，臉上產(chǎn)生痤瘡時極為苦惱，有的影響了工作學(xué)習(xí)，甚至羞于見人，為了治療這種疾病，目前醫(yī)院也只用一些消炎藥，治療效果不好，有的城市設(shè)立美容店，用一些中藥或有機藥物進行外用，但也只對不嚴(yán)重的粉刺起到一些作用，過1-2天又會復(fù)發(fā)，所以許多皮膚病專家目前也在不斷地研究新藥，以更好的效果治療這種青年人的“心病”。
近年來一些醫(yī)學(xué)雜志及專利文獻都公開了一些治療痤瘡的內(nèi)服藥或外用藥，如中國專利93101631公開了一種pH小于7的治療痤瘡的組合物，它包括氧化苯甲酰、氯林可霉素或脂；另一份中國專利93110175公開了一種治療痤瘡的酒精溶液，它含有水楊酸鈉、氯霉素、維生素B6；美國A·M·考勒斯等人也在1995年4月19日向中國專利局申請了95193152號發(fā)明專利，它是一種由過氧化苯酰、潤濕劑、水組成的防治痤瘡的化合物。
上述公開的治療痤瘡的藥物中存在的不足是有的藥物成份復(fù)雜，制造成本高，有的治療效果還不明顯，而且對痤瘡受感染時的病人難治療，有副反應(yīng)，對不同皮膚性質(zhì)的人治愈的普遍性不高。
本發(fā)明的目的是提供一種療效好、治愈率高、副反應(yīng)少、成本低、易于生產(chǎn)、方便使用的治療尋常痤瘡的外用藥液。
本發(fā)明人在醫(yī)學(xué)實踐中，特別是在從事皮膚病臨床治療工作中，對痤瘡的病因和治療痤瘡的藥物進行過許多研究和探索，在不斷的總結(jié)和細(xì)致觀察后，找到了一些藥物，并經(jīng)多次篩選，包括對動物試驗和自己皮試，組配出以下治療痤瘡的化合物，具體成份和含量如下甲硝唑100-250克，氯霉素50-100克，乙烯雌酚0.5-1.0克，維生素B6 2-10克，50-70％(重量)乙醇1000毫升，二甲基亞砜200-800毫升。
本發(fā)明組合物的配制方法為將甲硝唑、氯霉毒、乙烯雌酚、維生素B6研成粉末，加入到乙醇溶液中，混合均勻后，再加入二甲基亞砜，充分?jǐn)嚢杈鶆?，即可使用，如放置后重新使用前?yīng)搖動，使其形成乳濁液，再用棉簽沾濕，涂抹患處，每天涂1-2次，對輕度痤瘡患者，每天堅持涂藥，2周至一個月，即可恢復(fù)皮膚光潔，除去痤瘡；對中等或重度痤瘡患者，連續(xù)使用2—3個月，也可痊愈，對皮膚粗糙者，使用后也可使其變細(xì)、變嫩。
本發(fā)明的藥理作用是氯霉素為廣譜抗菌素，抗菌作用強，對引起本病的需氧菌及厭氧菌均有較強的抗菌活力，主要因其能抑制細(xì)菌脂酶而發(fā)揮療效。甲硝唑為硝基咪唑化合物，能使厭氧菌DNA斷裂或阻斷轉(zhuǎn)錄復(fù)制，對表面寄生菌有殺滅及抑制作用。乙烯雌酚為抗雄激素，抗雄激素外用制劑多為雄激素受體的抑制劑或拮抗劑，有特異性強；副作用小，可有效地抑制皮膚腺的分泌，雌激素外用可抑制皮脂腺功能，減少皮膚的分泌，或使皮膚腺萎縮。還能使皮膚滋潤，彈性增加，毛孔變小，皮膚皺褶變淺，減少皮膚雛紋，皮膚保水性能更好，達(dá)到美觀皮膚的目的。維生素B6參與氨基酸及酯肪的代謝，抑制皮脂腺的分泌。二甲基亞砜為良好的溶劑，溶解性強，滲透性強，具有低毒性、輕度刺激，有消炎，止癢，抑殺多種細(xì)菌和真菌作用。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步是1．療效顯著，對各種類型的痤瘡，治療的有效率為100％，還能對結(jié)節(jié)型、聚合性痤瘡有效的治療效果。
2．成本低，原料來源廣。
3．不用內(nèi)服，只需外部涂抹，即能治病，使用十分方便。
4．使用時還有消炎、止癢、殺滅細(xì)菌的作用。
5．對油性、中性、干性皮膚的患者都能適用。
以下是本發(fā)明的配制實施例實施例一甲硝唑100克，氯霉素50克，乙烯雌酚0.5克，維生素B6 2克，上述各組分研磨成粉，加到1升500％(重量)的乙醇溶液中，溶解后加入二甲基亞砜250ml，混合均勻，得到痤瘡?fù)庥盟幰?產(chǎn)品名消痤美容液)。
實施例二甲硝唑200克、氯霉素80克，乙烯雌酚0.6克，維生素B6 8克，上述各組分研成粉，加到1升60％(重量)的乙醇溶液中，溶解后加入二甲基亞砜500ml，混合均勻，得到痤瘡?fù)庥盟幰?產(chǎn)品名消痤美容液)。
實施例三甲硝唑250克，氯霉素100克，乙烯雌酚1.0克維生素B6 10克，將上述各組分研成粉末，加入到1升70％(重量)的乙醇溶液中，溶解后加入二甲基亞砜800ml，混合均勻，得到痤瘡?fù)庥盟幰?產(chǎn)品名消痤美容液)。
應(yīng)用本發(fā)明外用藥液(消痤美容液)治療各型尋常痤瘡169例，其中資料完整的61例納入統(tǒng)計分析，丘疹型22例，膿瘡型11例，結(jié)節(jié)型27例，聚合型1例，但丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)三種皮損常同時存在。在這些病例中多數(shù)是用過其他藥物無效的，如內(nèi)服四環(huán)素、美滿霉素、甲硝唑、迪維膠囊、鋅制劑，外用粉刺一掃光，氯柳酊、痤瘡平、維生素A酸霜、硫黃霜、法國粉刺霜、膚炎寧等。療效痊愈57例(93.44％)，其中1例為聚合性痤瘡，顯效3例(4.9％)，有效1例(1.63％)，總有效率100％，有2例因出現(xiàn)接觸性皮炎未能繼續(xù)治療，未納入統(tǒng)計分析。痊愈平均療程丘疹型為41.7天，膿皰型為56.3天，結(jié)節(jié)型為88.75天，聚合型(1例)為101天?，F(xiàn)擇應(yīng)用本發(fā)明消痤美容液治療的典型病例如下
例1陳某，女，18歲，工人，96.8.14.來診。前額、面部有疹子，有時稍癢2月，月經(jīng)前一周皮疹增多。皮科檢查前額、面部、頰部散在針頭大、米粒大、綠豆大暗紅色丘疹，以面部皮疹為多。診斷丘疹性痤瘡。治療外用消痤美容液。療效治療80天、皮疹消退、留幾個淡紅色斑皮膚比治療前白嫩。痊愈。
例2蘭某，女，37歲，干部，97.4.10.來診。面部有丘疹、膿皰、稍痛3月。其他醫(yī)院給5％葡萄糖鹽水、復(fù)方丹參加地塞米松靜滴，口服維生素B2、B6，四環(huán)素、安體舒通、煙酸肌醇酯及中藥，外用抗菌藥液，治療一月未好。皮科檢查面部、下頜散在針頭、綠豆大紅色丘疹，周圍紅暈，有少數(shù)膿皰，左面部、左下頜各有一個紅色結(jié)節(jié)。診斷丘疹膿皰結(jié)節(jié)性痤瘡。治療外用消痤美容液。療效治療90天，皮疹消退，留淺褐斑點，皮膚比治療前白嫩。痊愈。
例3滕某，男，19歲，大學(xué)生，97.7.6.來診。前額、頸、背有丘疹、膿皰4年。外用黃芩、黃連、雨水靚膚露、潤膚香皂、硫黃香皂未好。皮科檢查前額、眉弓、面部、背、頰部散在針頭大、綠豆大紅色丘疹，以面部皮疹最多，左面部有紅色浸潤斑片及2個紅色結(jié)節(jié)。診斷丘疹結(jié)節(jié)性痤瘡。治療外用消痤美容液。療效治療116天，皮損消退，留淺褐色斑點，皮膚較治療前白嫩。痊愈。
例4廖某，女，30歲，工人，96.6.28.來診。面部有丘疹、膿皰稍癢10年。內(nèi)服維生素B6、B2，中藥顏玉容，六味地黃丸，外用雨水靚膚露，激光照射未好。皮科檢查前額、面部散在膚色、淡紅色針頭大丘疹、兩眉內(nèi)側(cè)，右鼻異外側(cè)，左下頜角有膿皰，頰部及胸部右側(cè)各有1個紅色結(jié)節(jié)。診斷丘疹膿皰結(jié)節(jié)性痤瘡。治療外用消座美容液。療效治療132天，皮損消退。痊愈。
例5李某，女，19歲，大學(xué)生，96.8.13.來診。面部有皮疹4年，皮疹增多1月。內(nèi)服四環(huán)素、維生素B2、B6，中藥，外用雨水靚膚露，人參珍珠美容霜未好。皮科檢查兩面部有較多暗紅色結(jié)節(jié)，其上有膿皰，頰、右耳后、頸兩側(cè)各有1個紅色結(jié)節(jié)，兩面部各有一片暗紅色浸潤斑塊，其上有結(jié)節(jié)、邊緣有膿皰，左面部有1個膿腫，其上有膿皰，前額，兩眉外側(cè)散在紅色丘疹，頰部有多個紅色丘疹，膿皰。面部有多個凹下疤痕。診斷聚合性痤瘡。治療外用消痤美容液。療效治療101天，皮損消退，皮膚較治療前白嫩。痊愈。
例6林某，女，22歲，工人，97.2.3.來診。面部有皮疹4年，近3個月皮疹增多，有時有膿皰，稍癢痛。在廣東東莞工作時，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院給服藥片，注射克林霉素，外用藥膏未好。發(fā)疹與月經(jīng)有關(guān)。皮科檢查兩面部有綠豆大，黃豆大暗紅色結(jié)節(jié)，針頭大紅色丘疹，其上有膿皰，左眉內(nèi)側(cè)上方，右眉外側(cè)，左面部，頰部均有1×1cm2大的暗紅色結(jié)節(jié)，前額、上唇皮膚散在針頭大、米粒大暗紅色丘疹。診斷丘疹膿皰結(jié)節(jié)性痤瘡。治療外用消痤美容液。療效治療83天，皮損消退，留淺褐色、淡紅色斑點，皮膚較治療前白嫩。痊愈。
從臨床應(yīng)用結(jié)果表明本發(fā)明消痤美容液采用抗細(xì)菌、真菌與抗雄激素藥物聯(lián)合用藥及滲透劑滲透皮膚性強、迅速釋放藥物的作用，獲得顯著療效，痊愈率高達(dá)93.44％，總有效率100％，痊愈后皮膚較治療前白嫩。聚合性痤瘡頑固難治，對其治療一般內(nèi)用抗菌素，皮質(zhì)激素，皮損內(nèi)注射皮質(zhì)激素和淺層X線照射，而單獨外用藥物治愈聚合性痤痕，國內(nèi)尚無報道。本藥液具有作用全面，療效確切，痊愈率高，無毒性，不良反應(yīng)少，外用方便，易于配制，
權(quán)利要求
1．一種治療痤瘡的外用藥液，其特征在于該組合物的成份和重量含量包括甲硝唑100-250克，氯霉素50-100克，乙烯雌酚0.5-1.0克，維生素B62-10克，重量濃度50％-70％的乙醇1000毫升，二甲基亞砜200-800毫升。
2．一種如權(quán)利要求1所述的外用藥液，其特征在于在治療各型尋常痤瘡方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明闡述了一種治療尋常痤瘡的外用藥液,由氯霉素、甲硝唑、乙烯雌酚、維生素B6、二甲基亞砜、乙醇等配制而成,采用抗細(xì)菌、真菌與抗雄激素藥物聯(lián)合用藥及滲透劑的滲透性強的作用,達(dá)到了抗菌消炎,調(diào)節(jié)性激素平衡,抑制皮脂腺分泌的全面作用,療效確切,痊愈率高達(dá)93.44%,總有效率100%,并能治愈頑固難治的聚合性痤瘡,還具有嫩白皮膚美容作用,本藥液無毒性,不良反應(yīng)少,外用方便,易于配制,價格便宜。
文檔編號A61P17/10GK1296817SQ00131160
公開日2001年5月30日 申請日期2000年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月18日
發(fā)明者雷文彬 申請人:雷文彬