專利名稱：一種主治癌癥的復(fù)方針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種主治癌癥的藥物組合物，特別是一種以植物中草藥為原料制成的主治癌癥的復(fù)方針劑，本發(fā)明還涉及該針劑的制備方法。
目前，在醫(yī)藥領(lǐng)域中，傳統(tǒng)治療癌癥的針劑藥物以西藥為主，如氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺、長春鹼、長春新鹼、秋水仙鹼等，這些藥物在臨床上都能抑制癌細(xì)胞的生長裂變，但這些針劑在治療癌癥的過程中，對(duì)人體均有不同程度的毒副作用，如損害腸道上皮細(xì)胞、骨髓造血細(xì)胞、生殖細(xì)胞以及生發(fā)細(xì)胞，從而導(dǎo)致惡心嘔吐、腹瀉、骨髓抑制、貧血、白細(xì)胞下降、凝血障礙、脫發(fā)、疲勞、感染、免疫抑制，損害心臟、腎臟、膀胱、肺臟、神經(jīng)系統(tǒng)，因此上述抗癌針劑的有效性受到它們自身毒副性作用的限制而最終影響了它們的抗癌效果，而且它們的制備通常都需要昂貴的生產(chǎn)設(shè)備，工藝復(fù)雜，制作成本高。
雖然也有一些治療癌癥病的中成藥，但由于效果不十分明顯，患者仍然不得不依賴于一些西藥。
本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)人體無毒副作用，又能有效地抑制癌細(xì)胞生長裂變的主治癌癥的復(fù)方針劑。
本發(fā)明的另一目的還在于提供一種上述復(fù)方針劑的制備方法。
在傳統(tǒng)的中草藥治療癌癥的過程中，常用的治療法則有“以毒攻毒法”、“活血化瘀法”、“軟堅(jiān)散結(jié)法”、“溫陽止痛法”、“外用敷貼法”、“平衡調(diào)節(jié)法”等，前五種方法都有它們的局限性，特別是晚期癌癥患者口服途徑有諸多困難及不便而直接影響了對(duì)癌癥的有效治療。本發(fā)明是在臨床醫(yī)學(xué)“平衡調(diào)節(jié)”理論指導(dǎo)下，運(yùn)用一組具有平衡調(diào)節(jié)功效的中草藥精制合成的針劑，可供癌癥患者肌肉注射和靜脈滴注。由于本發(fā)明對(duì)人體的平衡調(diào)節(jié)作用，抑制了癌細(xì)胞在人體的生長裂變，使人體癌細(xì)胞喪失再生之源，使人體原有的癌細(xì)胞枯萎壞死，最終達(dá)到治愈癌癥的目的。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種主治癌癥的復(fù)方針劑，其特征在于它以廷胡索3-5，夜關(guān)門10-20，山茱萸5-10，適量的水和吐溫-80為原料(用量為重量份)，可由下述方法制備獲得首先將上述中草藥組分按比例配料、浸洗；然后加水煎煮并過濾藥液；再濃縮藥液成浸膏；所得浸膏用乙醇溶解、靜置、過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液；所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾，收集純藥劑；最后在純藥劑中加入適量的水和吐濕-80，灌封、滅菌得復(fù)方針劑。
上述復(fù)方針劑的配料中還可以增加仙鶴草5-10份，敗醬根5-10份(用量為重量份)。
上述復(fù)方針劑的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是延胡索3，夜關(guān)門20，山茱萸5，仙鶴草5，敗醬根5。
本發(fā)明所述主治癌癥的復(fù)方針劑的制備方法是首先將上述中草藥組分按比例配料、浸洗；然后加水煎煮并過濾藥液；再濃縮藥液成浸膏；所得浸膏用乙醇溶解、靜置、過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液；所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾，收集純藥劑；最后在純藥劑中加入適量的水和吐溫-80，灌封、滅菌得復(fù)方針劑。
制備本復(fù)方針劑中水與純藥劑的體積比為3+2～2+3；吐溫-80的加入量為水與純藥劑總量的0.25％。
上述過濾均為減壓抽濾。
上述加水煎煮并過濾藥液是指在配料中加入適量水煎煮，取出藥液，配料可煎煮一次以上，合并藥液并過濾；所述濃縮藥液得浸膏是指加熱過濾后的藥液，直到藥液濃縮成浸膏狀；所述所得浸膏用乙醇溶解、靜置、過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液是指對(duì)浸膏、醇制液進(jìn)行一次以上用乙醇溶解、靜置、過濾、蒸餾處理，分離出乙醇，收集醇制液，其中靜置溫度為6-8℃，靜置時(shí)間至少一天；所述所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾，收集純藥劑是指在醇制液中加水稀釋，水的加入量為水與醇制液的體積比為3+5～7+5，再活性炭煮沸后過濾得純藥劑；所述在純藥劑中加入水的量是水與純藥劑的體積比例為3+2～2+3，吐溫-80的加入量為水與純藥劑總量的0.25％，調(diào)整PH值為4.5-6.5，最后灌封，滅菌得復(fù)方針劑。
上述制備方法具體是指用水浸洗配料二十分鐘，取出配料；在配料中加入其量2-3倍的水煎煮1小時(shí)、取出藥液，再在配料中加入其量1-2倍的水煎煮1小時(shí)，取出藥液，合并兩次所得藥液并過濾；加熱過濾后的藥液，直到藥液濃縮成浸膏狀；在浸膏中加入其量2-3倍的乙醇，在6-8℃條件下至少靜置一天，然后用布氏漏斗過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，收集的醇制液中加入其量2-3倍的乙醇，在6-8℃條件下靜置至少一天，先后用布氏漏斗、玻砂漏斗過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，收集的醇制液中加入其量2-3倍乙醇，在6-8℃條件下靜置至少一天，用布氏漏斗過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液；在稀釋所得醇制液中加入活性炭煮沸十分鐘，用布氏漏斗過濾，繼用六號(hào)玻砂漏斗過濾得純藥劑；在純藥劑中加入水的量是水與純藥劑的體積比為3+2～2+3，吐溫-80的加入量為水與純藥劑總量的0.25％，用1％稀鹽酸調(diào)整PH值為4.5-6.5，最后灌封，在100℃條件下滅菌30分鐘得復(fù)方針劑。
本發(fā)明是根據(jù)幾種中草藥的特殊性能用水提法，再用乙醇分離除去無效成份精制而成的，在治療癌癥的過程中，通過對(duì)人體的平衡調(diào)節(jié)作用能抑制癌細(xì)胞的生長裂變，而不影響和損害人體的內(nèi)臟和正常細(xì)胞，同時(shí)本發(fā)明通過對(duì)人體的平衡調(diào)節(jié)作用，調(diào)理了人體的生理機(jī)能，促進(jìn)了人體新陳代謝，提高了人體免疫功能，增強(qiáng)了人體抗病能力。
本發(fā)明所述針劑臨床使用結(jié)果表明它能調(diào)理人體生理機(jī)能，促進(jìn)人體新陳代謝，增強(qiáng)人體抗病能力，調(diào)節(jié)人體性機(jī)能，能抑制和殺死多種癌細(xì)胞，對(duì)人體無毒無副作用，能消除和對(duì)抗紫外線對(duì)人體的輻射和損害，可治療喉癌、肝癌、宮頸癌、鼻咽癌、乳腺癌、性功能低下、腱鞘囊腫、乳癰、婦女月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、崩漏帶下、血管瘤、白血病、遺精、滑精、小兒遺尿、內(nèi)外痔，對(duì)紫外線損害人體目睛的療效甚速，并可止血、止痛。
本發(fā)明所述的制備工藝簡(jiǎn)單，勿需昂貴的設(shè)備，生產(chǎn)成本低，藥源廣泛。
本發(fā)明經(jīng)737例臨床治療，其中早、中期癌癥患者350例，有效的318例，晚期癌癥患者387例，有效的為193例，下面詳述幾個(gè)病例以說明其效果病例1吳清平，男，重慶建設(shè)機(jī)床廠職工，1972年46歲時(shí)經(jīng)醫(yī)院診斷為晚期鼻咽癌，曾在醫(yī)院經(jīng)過放療、化療數(shù)療程，半年后病情惡化，得病危通知書，后采用本發(fā)明人的復(fù)方針劑治療，第一個(gè)月每日靜脈滴注本復(fù)方針劑40ml加入5％葡萄糖氯化鈉500ml，第二、三個(gè)月針劑減半治療，之后回原醫(yī)院復(fù)查，其結(jié)論為痊愈，此患者于1999年因其他疾病逝世。
病例21995年4月，永川市雙竹鎮(zhèn)一晚期食道癌患者，到永川市臨江中心衛(wèi)生院就診時(shí)已三日滴水未進(jìn)，本院采用肌注復(fù)方針劑數(shù)分鐘后，該患者即可吞藥飲水，繼而進(jìn)食，經(jīng)半個(gè)月的肌肉注射治療，每日三次，每次4ml，患者自覺癥狀消失。
病例31980年6月永川市臨江中心衛(wèi)生院與內(nèi)江地區(qū)醫(yī)院合作，對(duì)一骨髓癌患者專用本復(fù)方針劑治療，該患者從內(nèi)江地區(qū)醫(yī)院到臨江中心衛(wèi)生院途中因劇痛曾三次注射度冷丁，仍不能完全止痛，后肌肉注射本復(fù)方針劑，五分鐘后疼痛消失，次日可持拐杖行走，采用病例2同樣的治療方法，二十余日后，可攙扶行走，后回內(nèi)江地區(qū)醫(yī)院調(diào)理治療。
病例4姚倫惠，女，江津市二溪人，1974年46歲時(shí)，醫(yī)院診斷其患有肝癌，當(dāng)年4月份到本發(fā)明人處就診，就診時(shí)，其人形體消瘦，身黃，目黃，右肋下刺痛，捫及肝臟處有一硬包塊如掌大，采用病例2同樣的治療方法，三月而愈，至今仍健在。
病例5周守芝，女，江津市二溪人，1975年患肝癌，已出現(xiàn)中度腹水，以病例2同樣的治療方法治療，三月而愈，至今仍健在。
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明及效果作進(jìn)一步說明

圖1、CP對(duì)QGY-7703瘤細(xì)胞的作用對(duì)照?qǐng)D；圖2、CP濃度與抗瘤效應(yīng)關(guān)系圖。
實(shí)施例1按下述比例稱取原料(克)延胡索300克，夜關(guān)門2000克，山茱萸500克，吐溫-805ml，水適量，制成水溶液2000ml。
制法取凈選切成2mm長度的夜關(guān)門2000克，延胡索300克，山茱萸500克，用蒸餾水浸洗20分鐘取出，再用9000ml蒸餾水煎煮一小時(shí)，倒出藥液，繼用6000ml蒸餾水煎煮一小時(shí)，倒出藥液，兩次藥液合并，用布氏漏斗過濾，加熱濃縮藥液至浸膏狀500ml，將浸膏倒入玻璃容器內(nèi)，加入乙醇1500ml，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，用布氏漏斗濾去乙醇分離物，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，在收集的醇制液中第二次加乙醇1500ml，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，先用布氏漏斗過濾，繼用4號(hào)玻砂漏斗過濾，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，在收集的醇制液中第三次加入1500ml乙醇，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，用布氏漏斗過濾，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液500ml，在收集的醇制液中加入蒸餾水至800ml，然后加入活性炭10克煮沸10分鐘，用布氏漏斗過濾三次，繼用5號(hào)玻砂漏斗過濾，最后用6號(hào)玻砂漏斗過濾得純藥劑800ml，加入5ml吐溫-80，用水調(diào)成2000ml藥劑，用1％稀鹽酸調(diào)整PH至4.5-6.5，灌封安瓿，每支2ml，在100℃條件下滅菌30分鐘，得復(fù)方針劑。
性狀本品為棕黃色澄明液體。
鑒別1、取本品1支，置于100℃水浴中，藥液即變混濁，可析出類似沉淀狀物，振搖冷卻后，即自行消失，藥液又恢復(fù)為澄明液體。
2、取本品1ml置于試管中，加水10ml，加0.2％甲基紅試液2滴，即顯淡紅色。
3、其他符合注射劑下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國藥典》1990年版二部附錄5頁)。
4、本品宜遮光密閉低溫保存。
用法用量肌肉注射一次2-4ml，一日1-3次，靜脈滴注，一日10-60ml。
實(shí)施例2按下述比例稱取原料(克)延胡索300克，夜關(guān)門2000克，山茱萸500克，仙鶴草500克，敗醬根500克，吐溫-805ml，水適量，制成水溶液2000ml。
制法取凈選切成2mm長度的夜關(guān)門2000克，延胡索300克，山茱萸500克，仙鶴草500克，敗醬根500克，用水浸洗20分鐘取出，再用9000ml蒸餾水煎煮一小時(shí)，倒出藥液，繼用6000ml水煎煮一小時(shí)，倒出藥液，兩次藥液合并，用布氏漏斗過濾，加熱濃縮藥液至浸膏狀500ml，將浸膏倒入玻璃容器內(nèi)，加入乙醇1500ml，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，用布氏漏斗濾去乙醇分離物，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，在收集的醇制液中第二次加乙醇1500ml，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，先用布氏漏斗過濾，繼用4號(hào)玻砂漏斗過濾，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，在收集的醇制液中第三次加入1500ml乙醇，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，用布氏漏斗過濾，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液500ml，在收集的醇制液中加入蒸餾水至1000ml，然后加入活性炭10克煮沸10分鐘，用布氏漏斗過濾三次，繼用5號(hào)玻砂漏斗過濾，最后用6號(hào)玻砂漏斗過濾得純藥劑1000ml，加入5ml吐溫-80，用蒸餾水調(diào)成2000ml藥劑，用1％稀鹽酸調(diào)整PH至4.5-6.5，灌封安瓿，每支2ml，在100℃條件下滅菌30分鐘，得復(fù)方針劑。
本品送重慶醫(yī)科大學(xué)作體外抗瘤活性檢查本發(fā)明因配方中的夜關(guān)門又稱蛇用殼，山茱萸又稱棗皮，故本發(fā)明人又將此復(fù)方針劑取名為“復(fù)方CP注射液”，取“蛇皮”二字的諧音。
送檢的復(fù)方CP注射液(以下簡(jiǎn)稱為CP)為黃棕色液體，每支2ml包裝。
一、生長抑制效應(yīng)試驗(yàn)(一)、形態(tài)學(xué)定性試驗(yàn)取ME-180(宮頸癌)、HEP-2(喉癌)、QGY-7703(肝癌)瘤株細(xì)胞、分別加入不同稀釋度的CP，培養(yǎng)12、24小時(shí)后鏡下觀察貼壁情況及細(xì)胞形態(tài)，設(shè)瘤細(xì)胞對(duì)照和抗癌藥物阿糖胞苷對(duì)照。
結(jié)果經(jīng)24小時(shí)作用，各稀釋度CP均能使各瘤株細(xì)胞形態(tài)改變，表現(xiàn)為細(xì)胞變園、極性消失，貼壁能力減弱。在CP終濃度為1∶2，1∶4，1∶8時(shí)，效果與5mg/ml阿糖胞苷相近，見附圖1。
(二)MTT法定量試驗(yàn)在聚苯乙烯塑料孔板內(nèi)每孔加入2×105瘤細(xì)胞及各稀釋度CP，經(jīng)培養(yǎng)48小時(shí)后加入MTT，繼續(xù)培養(yǎng)4小時(shí)，棄上清后加入DMSO，酶標(biāo)光度計(jì)540nm波長測(cè)定OD值。設(shè)立瘤株細(xì)胞對(duì)照、阿糖胞苷對(duì)照、營養(yǎng)液對(duì)照。
結(jié)果在CP終濃度為1∶2、1∶4、1∶8時(shí)，其OD值明顯低于瘤細(xì)胞對(duì)照，與阿糖胞苷對(duì)照OD值相近，見附圖2，CP濃度與抗瘤效應(yīng)關(guān)系圖1幅。
二、豚鼠過敏反應(yīng)試驗(yàn)取3只豚鼠，皮下注射CP各1ml，男3只豚鼠腹腔內(nèi)注射CP各1ml，三周后重復(fù)以上步驟，嚴(yán)密觀察4小時(shí)，所有豚鼠均無抓鼻、噴嚏、呼吸困難、休克等表現(xiàn)。
三、家兔熱原試驗(yàn)取3只家兔，測(cè)定基礎(chǔ)體溫后耳靜脈注射CP各2ml。前6次，每2小時(shí)測(cè)體溫一次，觀察24小時(shí)均無發(fā)熱反應(yīng)。
四、鱟試驗(yàn)由重慶醫(yī)科大學(xué)微生物室送CP注射液第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院藥局，委托其檢測(cè)，檢驗(yàn)依據(jù)采用85版的中國人民解放軍藥品制劑規(guī)范，內(nèi)毒素檢查為陰性。
結(jié)論CP注射液對(duì)宮頸癌、肝癌、喉癌瘤株細(xì)胞有抑制生長作用，在終濃度為1∶2、1∶4、1∶8時(shí)，其作用與阿糖胞苷相近。該注射液鱟試驗(yàn)陰性，家兔熱原試驗(yàn)陰性，豚鼠過敏反應(yīng)試驗(yàn)陰性。
本發(fā)明人曾將自制的“復(fù)方CP注射液”送重慶市第二藥品檢驗(yàn)所作全檢，按中國藥典1990年版注射劑項(xiàng)下各項(xiàng)規(guī)定檢驗(yàn)，性狀、鑒別、裝量、PH值、澄明度和無菌檢查，均符合規(guī)定。
實(shí)施例3按下述比例稱取原料(用量為重量份)
延胡索500，夜關(guān)門1500，山茱萸1000，仙鶴草1000，敗醬根1000。
制法取凈選切成2mm長度的夜關(guān)門1500克，延胡索500克，山茱萸1000克，仙鶴草1000克，敗醬根1000克，用水浸洗20分鐘取出，再用9000ml蒸餾水煎煮一小時(shí)，倒出藥液，繼用6000ml水煎煮一小時(shí)，倒出藥液，兩次藥液合并，用布氏漏斗過濾，加熱濃縮藥液至浸膏狀500ml，將浸膏倒入玻璃容器內(nèi)，加入乙醇1500ml，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，用布氏漏斗濾去乙醇分離物，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，在收集的醇制液中第二次加乙醇1500ml，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，先用布氏漏斗過濾，繼用4號(hào)玻砂漏斗過濾，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，在收集的醇制液中第三次加入1500ml乙醇，在6-8℃溫度下靜置24小時(shí)，用布氏漏斗過濾，水浴蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液500ml，在收集的醇制液中加入蒸餾水至1200ml，然后加入活性炭10克煮沸10分鐘，用布氏漏斗過濾三次，繼用5號(hào)玻砂漏斗過濾，最后用6號(hào)玻砂漏斗過濾得純藥劑1200ml，加入5ml吐溫-80，用蒸餾水調(diào)成2000ml藥劑，用1％稀鹽酸調(diào)整PH至4.5-6.5，灌封安瓿，每支2ml，在100℃條件下滅菌30分鐘，得復(fù)方針劑。
權(quán)利要求
1.一種主治癌癥的復(fù)方針劑，其特征在于它以延胡索3-5，夜關(guān)門10-20，山茱萸5-10，適量的水和吐溫-80為原料(用量為重量份)，可由下述方法制備獲得首先將上述中草藥組分按比例配料、浸洗；然后加水煎煮并過濾藥液；再濃縮藥液成浸膏；所得浸膏用乙醇溶解、靜置、過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液；所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾，收集純藥劑；最后在純藥劑中加入適量的水和吐溫-80，灌封、滅菌得復(fù)方針劑。
2.如權(quán)利要求1所述的主治癌癥的復(fù)方針劑，其特征在于所述復(fù)方針劑的配料中還可以增加仙鶴草5-10份，敗醬根5-10份(用量為重量份)。
3.如權(quán)利要求2所述的主治癌癥的復(fù)方針劑，其特征在于所述復(fù)方針劑的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是延胡索3，夜關(guān)門20，山茱萸5，仙鶴草5，敗醬根5。
4.如權(quán)利要求1或2所述的主治癌癥的復(fù)方針劑的制備方法，其特征在于首先將上述中草藥組分按比例配料、浸洗；然后加水煎煮并過濾藥液；再濃縮藥液成浸膏；所得浸膏用乙醇溶解、靜置、過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液；所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾，收集純藥劑；最后在純藥劑中加入適量的水和吐溫-80，灌封、滅菌得復(fù)方針劑。
5.如權(quán)利要求4所述的主治癌癥的復(fù)方針劑的制備方法，其特征在于制備本復(fù)方針劑中水與純藥劑的體積比為3+2～2+3；吐溫-80的加入量為水與純藥劑總量的0.25％。
6.如權(quán)利要求4所述的主治癌癥的復(fù)方針劑的制備方法，其特征在于所述過濾均為減壓抽濾。
7.如權(quán)利要求4所述的主治癌癥的復(fù)方針劑的制備方法，其特征在于所述加水煎煮并過濾藥液是指在配料中加入適量水煎煮，取出藥液，配料可煎煮一次以上，合并藥液并過濾；所述濃縮藥液得浸膏是指加熱過濾后的藥液，直到藥液濃縮成浸膏狀；所述所得浸膏用乙醇溶解、靜置、過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液是指對(duì)浸膏、醇制液進(jìn)行一次以上用乙醇溶解、靜置、過濾、蒸餾處理，分離出乙醇，收集醇制液，其中靜置溫度為6-8℃，靜置時(shí)間至少一天；所述所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾，收集純藥劑是指在醇制液中加水稀釋，水的加入量為水與醇制液的體積比為3+5～7+5，再活性炭煮沸后過濾得純藥劑；所述在純藥劑中加入水的量是水與純藥劑的體積比例為3+2～2+3，吐溫-80的加入量為水與純藥劑總量的0.25％，調(diào)整PH值為4.5-6.5，最后灌封，滅菌得復(fù)方針劑。
8.如權(quán)利要求7所述的主治癌癥的復(fù)方針劑的制備方法，其特征在于所述制備方法具體是指用水浸洗配料二十分鐘，職出配料；在配料中加入其量2-3倍的水煎煮1小時(shí)、取出藥液，再在配料中加入其量1-2倍的水煎煮1小時(shí)，取出藥液，合并兩次所得藥液并過濾；加熱過濾后的藥液，直到藥液濃縮成浸膏狀；在浸膏中加入其量2-3倍的乙醇，在6-8℃條件下至少靜置一天，然后用布氏漏斗過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，收集的醇制液中加入其量2-3倍的乙醇，在6-8℃條件下靜置至少一天，先后用布氏漏斗、玻砂漏斗過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液，收集的醇制液中加入其量2-3倍乙醇，在6-8℃條件下靜置至少一天，用布氏漏斗過濾，蒸餾濾液，分離出乙醇，收集醇制液；在稀釋所得醇制液中加入活性炭煮沸十分鐘，用布氏漏斗過濾，繼用六號(hào)玻砂漏斗過濾得純藥劑；在純藥劑中加入水的量是水與純藥劑的體積比為3+2～2+3，吐溫-80的加入量為水與純藥劑總量的0.25％，用1％稀鹽酸調(diào)整PH值為4.5-6.5，最后灌封，在100℃條件下滅菌30分鐘得復(fù)方針劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以植物中草藥為原料制成的主治癌癥的復(fù)方針劑及其制備方法。它以延胡索3—5,夜關(guān)門10—20,山茱萸5—10,適量的水和吐溫－80為原料(用量為重量份),可由下述方法制備獲得:首先將上述中草藥組分按比例配料、浸洗;然后加水煎煮并過濾藥液;再濃縮藥液成浸膏;所得浸膏用乙醇溶解,靜置、過濾,蒸餾濾液,分離出乙醇,收集醇制液;所得醇制液加水稀釋再用活性炭吸附過濾,收集純藥劑;最后在純藥劑中加入適量的水和吐溫－80,灌封、滅菌得復(fù)方針劑。本針劑對(duì)人體無毒副作用,又能有效地抑制癌細(xì)胞生長裂變;本針劑的制備方法簡(jiǎn)便易行,藥源廣泛,生產(chǎn)成本低。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1287839SQ0011317
公開日2001年3月21日 申請(qǐng)日期2000年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月7日
發(fā)明者周春熙 申請(qǐng)人:周春熙