專利名稱:中藥戒毒藥物組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥戒毒藥物組合物及其制備工藝。
目前,用于戒毒的藥物有替代類、解毒類兩大系列,替代類用毒癮較小的毒品取代毒癮較大的毒品,以此來(lái)減輕毒品對(duì)吸毒者神經(jīng)系統(tǒng)的作用,如使用最普遍的藥物“美沙酮”,其次有“鹽酸二氫埃托菲”、丁丙諾菲”、“杜冷丁”、“戒煙丸”、“??灯钡?。但它們與海洛因一樣,也是一種鎮(zhèn)靜劑,長(zhǎng)期使用容易形成新的藥物依賴;解毒類主要是利用藥物的拮抗作用,即用一種物質(zhì)阻抑另一種物質(zhì)對(duì)人體的作用。來(lái)減輕毒品的戒斷反應(yīng),此類藥物治療中,常常使用的拮抗類藥物有環(huán)唑星、納絡(luò)酮、可樂(lè)寧和納屈酮等來(lái)釋放吸毒者因長(zhǎng)期吸毒而在體內(nèi)蓄積的毒素。這類藥物尚能降低戒斷反應(yīng),而且通常不會(huì)形成新的藥物依賴,但是,這類藥物在最初使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生厭惡、出汗、不安和焦慮可樂(lè)寧效力短,長(zhǎng)期使用突然停藥后,它會(huì)產(chǎn)生輕微的非阿片樣戒斷癥狀。另外,拮抗類藥物只對(duì)鴉片類毒品有拮抗作用,如果把它作用于可卡因成癮者身上則會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的身體機(jī)能損害。
目前市場(chǎng)上幾乎所有的戒毒藥物僅限于降低戒斷毒品引起的生理反應(yīng),而不能解決吸毒者的毒品饑餓感,也就是說(shuō)吸毒者對(duì)毒品的心理渴求往往超過(guò)戒斷毒品給他們生理上帶來(lái)的痛苦,即上述兩大類戒毒藥物只限于解除吸毒者的生理依賴,不能解除吸毒者的心理依賴,因而造成吸毒者的復(fù)吸率極高,通常在90%以上。
本發(fā)明是針對(duì)上述替代類、解毒類等戒毒藥物存在的缺點(diǎn),研制成一種既能戒斷吸毒者的生理依賴,又能戒斷吸毒者的心理依賴,具有極低復(fù)吸率的新型中藥戒毒藥物組合物,本發(fā)明還提供了這種中藥戒毒藥物組合物的制備工藝。
本發(fā)明所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物包括下列成分,以重量份計(jì)
紫河車 45-60人參或野山參或高麗參或西洋參 15-30肉桂或附子 6-9白屈菜 30-60元胡或延胡索 9-15牛黃 9-15火麻仁或柏子仁 12-15干姜或高良姜 6-12丹參 15-25酸棗仁或大棗 15-30生甘草或炙甘草 6-10除了上述成分以外,還可以向上述成分中再加入下列任選成分中的一種或多種,以增強(qiáng)戒毒效果、增強(qiáng)戒毒者全身狀態(tài)、改善其生理水平、降低藥物的毒副作用,具體地說(shuō),以重量份計(jì),這些任選成分包括青風(fēng)藤12-18黃芩 12-18徐長(zhǎng)卿12-25防風(fēng) 9-12黃芪 15-30鬼箭羽9-12合歡皮12-15銀杏葉12-15夜交藤9-12石菖蒲12-15本發(fā)明所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物可以制成粉劑,灌裝成膠囊。也可以將上述粉劑浸泡在0.5-2%鹽水中,制成口服液。
本發(fā)明還提供了一種制備上述中藥戒毒藥物組合物的工藝,本發(fā)明所說(shuō)的制備工藝包括下列步驟-中藥材的處理步驟,將配方中的各種中藥材進(jìn)行篩選、稱重、粉碎;-提取步驟,用水進(jìn)行煎煮,并過(guò)濾濃縮,將其中的肉桂、干姜用蒸汽蒸餾,并與上面的過(guò)濾濾液合并,而后加入乙醇并在靜置后過(guò)濾;-提取液過(guò)濾步驟,離心過(guò)濾以除去雜質(zhì);-藥液的濃縮,干燥步驟,將過(guò)濾后的澄清藥液濃縮,進(jìn)行噴霧干燥,由此可以獲得流動(dòng)性好的粉末;或者采用真空冷凍干燥法來(lái)獲得干燥的粉末;-形成合適劑型步驟,將上面獲得的干燥粉末浸泡在鹽水制成口服液,或者灌裝成膠囊。
根據(jù)本發(fā)明的中藥戒毒藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)中的中藥戒毒藥物相比具有十分突出的優(yōu)點(diǎn),具體表現(xiàn)在(1)具有改善全身微循環(huán),尤其是大腦區(qū)域微循環(huán),有效促進(jìn)大腦內(nèi)源性嗎啡肽產(chǎn)生,由此達(dá)到主觀對(duì)抗毒品的誘惑。
(2)抑制腦內(nèi)d2受體活性,能明顯緩解和消除鴉片類(嗎啡、海洛因、杜冷丁)及可卡因、大麻和TK毒等毒品成癮者的癥狀。
(3)調(diào)節(jié)大腦細(xì)胞內(nèi)介質(zhì)的平衡分布,有助于調(diào)整因毒品產(chǎn)生的植物神經(jīng)功能紊亂,即“想癮”和“返癮”后遺癥。
(4)益氣溫陽(yáng)、理氣化痰、透竅逐穢、解毒止痛、醒腦安神、清心除煩、醒脾開(kāi)竅、健脾益腎、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、調(diào)整人體機(jī)能平衡。
由于上述突出的優(yōu)點(diǎn),最終給本發(fā)明所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物帶來(lái)十分明顯的戒毒效果1.戒毒功效顯著,無(wú)毒副作用及不良反應(yīng),適應(yīng)面廣(可適應(yīng)嗎啡、海洛因、杜冷丁、可卡因、大麻及冰毒成癮者)。
2.起效快,療程短,3-7天可解除軀體依賴,即毒癮,7-20天可對(duì)抗心理依賴,即心癮。
3.不產(chǎn)生欣快感,無(wú)成癮性。
4.保密性強(qiáng),使用方便,不論居家或外出均可自行服用。
5.戒斷率高,復(fù)吸率低。
本發(fā)明人以本發(fā)明所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物治療海洛因戒毒綜合癥患者432例,經(jīng)與西藥對(duì)照組比較,療效滿意。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)服藥后內(nèi)源性嗎啡肽的濃度高于服藥前。臨床試驗(yàn)及效果本試驗(yàn)全部病例均符合《國(guó)際疾病分類》(ICD-10)中關(guān)于使用精神活性藥物引致心理與行為障礙的分類與診斷指導(dǎo)及美國(guó)精神病學(xué)會(huì)《精神疾病診斷系統(tǒng)性手冊(cè)》(第二次修訂本)(DSMIII-R)中對(duì)藥物濫用和藥物依賴性有關(guān)障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
治療組432例男270例,女162例。年齡12-67歲,平均23歲,病程1月-10年,平均36.8月,其中3月以內(nèi)38例,3-6月42例,6月-1年54例,1-5年236例,5年以上62例;單純用“白面”(海洛因)的372例;先后用“白面(海洛因)及大麻的26例;海洛因、埃托菲、杜冷丁三者共用25例;海洛因、搖頭丸9例;吸食者132例;注射者264例;吸食及注射共用者36例;吸毒量0.5克以下者180例;0.5-1克者192例;1克以上者60例;除6例系初治療外,其余均進(jìn)行過(guò)強(qiáng)制法、冬眠法、美沙酮、楊氏1+1、丁丙諾菲等戒毒法,1次者31例,2次者64例,3次者43例,4次者57例,5次及5次以上者231例。
對(duì)照組175例,男105例,女70例,年齡15-39歲,平均26歲,病程3月-7年,平均33.6月。其中3-6月13例,6月-1年47例,1-5年90例,5年以上25例;單純用“白面”(海洛因)的95例;先后用“白面”(海洛因)及大麻的32例;海洛因,埃托菲,杜冷丁三者共用41例;海洛因,搖頭丸7例吸食者85例;注射者73例;吸食注射共用者17例;吸毒量0.5克以下者17例,0.5-1克者93例,1克以上者65例,除17例系初治療外,其余已進(jìn)行過(guò)強(qiáng)制法、冬眠法、美沙酮、楊氏1+1等戒毒法,1次者39例,2次者18例,3次者29例,4次者63例,5次及5次以上者26例。
按隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的科研設(shè)計(jì)分三大組A組按2∶1隨機(jī)分配治療組130例,對(duì)照組65例;B組按2.5∶1隨機(jī)分配治療組170例,對(duì)照組68組;C組按2∶1隨機(jī)分配治療組85例,對(duì)照組42例;另47例未設(shè)對(duì)照組。治療方法(1)直接戒斷法治療組中藥戒毒藥 A組130例8# qid物組合物B組170例12#qidC組85例 15#qid另 47例 10#qid用中藥戒毒藥物組合物后7天,輔助少量鎮(zhèn)靜催眠藥,病人用中藥戒毒藥物組合物后不再使用毒品和嗎啡類麻醉藥,癥狀特別嚴(yán)重的病人用非麻醉藥對(duì)癥處理。對(duì)照組 強(qiáng)制法A組65例美沙酮B組68例20ml qid杜冷丁C組42例100ml iv/im q4h(2)減量脫癮法病人使用戒毒藥品同時(shí)(含治療組和對(duì)照組)可繼續(xù)吸毒,所服用藥品以能減少吸毒量為度(一般用本發(fā)明的戒毒藥物組合物后病人會(huì)因吸毒感到不適而自然減少吸毒量),繼續(xù)用藥使病人減量到脫癮,療程2-3個(gè)月左右。觀察方法兩組患者均記錄癥狀體征變化療效標(biāo)準(zhǔn)參照Himmeisbach戒斷癥狀記分體系。-治愈病人停用一切藥物后3個(gè)月以上不再出現(xiàn)戒斷癥狀或肌注納絡(luò)酮0.4-0.8mg后不出現(xiàn)戒斷癥狀(軀體癥狀消失,心理依賴消失)-顯著病人停用一切藥物后可在3個(gè)月以內(nèi)出現(xiàn)戒斷癥狀或肌注納絡(luò)酮0.4-0.8mg后出現(xiàn)部分軀體癥狀,大部分心理依賴。-好轉(zhuǎn)病人停用一切藥物后可在1個(gè)月以內(nèi)仍出現(xiàn)部分戒斷癥狀或肌注納絡(luò)酮0.4-0.8mg后出現(xiàn)大部分軀體癥狀及心理依賴。-無(wú)效軀體癥狀無(wú)改變,病人仍依賴毒品和肌注納絡(luò)酮后即出現(xiàn)戒斷癥狀者。
試驗(yàn)結(jié)果列于下表中治愈顯著好轉(zhuǎn)無(wú)效治愈率 總有效率(例)(例)(例)(例) (%) (%)A組治療組 87 32 11 0 67.2 100(130例)對(duì)照組 23 23 14 5 35.3 92(65例)B組治療組 106 47 15 2 62.6 98.7(170例)對(duì)照組 29 18 19 3 42.3 95.2(68例)C組治療組 51 19 12 3 60.4 96.8(85例)對(duì)照組 16 11 12 3 38.5 92.1(42例)使用直接戒斷法387例,全部脫癮,治愈率100%,隨訪3-24個(gè)月,復(fù)吸率1.3%。
使用減量脫癮法的病人均主訴使用本發(fā)明的戒毒藥物組合物后再吸食或注射毒品既覺(jué)得索然無(wú)味,又覺(jué)得頭腦脹裂疼痛,在遵醫(yī)囑服用戒毒藥物組合物期間,吸毒量比平時(shí)減少70-80%,精神狀態(tài)明顯改善,倘若加大吸毒量,將再會(huì)出現(xiàn)頭暈,惡心甚至嘔吐等癥狀。
使用此法45例,遵醫(yī)囑用藥者2個(gè)月后都能無(wú)痛苦脫癮。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究將Wister純種大鼠造成毒癮抑制相關(guān)微循環(huán)模型,斷頭取腦,作腦干,下丘腦,紋狀體三個(gè)腦區(qū)甲-腦啡肽(MEK)和亮腦啡呔(LEK)放射免疫測(cè)定,結(jié)果毒癮大鼠三個(gè)腦區(qū)的MEK和LEK含量均低于正常大鼠,除腦干MEK外均呈顯著差異。本發(fā)明的戒毒藥物組合物組三個(gè)腦區(qū)的MEK,LEK,除腦干MEK外,其余均向正常體質(zhì)大鼠的腦啡肽值回升。
在本發(fā)明所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物中采用了多種中藥成分,現(xiàn)對(duì)其作用作簡(jiǎn)要說(shuō)明如下-紫河車為健康人的胎盤,胎盤球蛋白制品中含有多種抗體,在臨床上長(zhǎng)期來(lái)用于被動(dòng)免疫,在離體試驗(yàn)中,胎盤提取物能促進(jìn)因吸毒而受抑制心臟的恢復(fù)。胎盤蛋白中,含有“腎素”樣的升壓物質(zhì),在全身微循環(huán)的調(diào)節(jié)上,具有極其重要的臨床價(jià)值。-人參或其它參類人參皂苷中Rb1、Rb2、Rg2、Re有多方面的抗嗎啡耐藥性和緩解嗎啡成癮性作用。據(jù)報(bào)道人參皂苷對(duì)嗎啡急性和遲發(fā)性耐藥性有抑制作用不是通過(guò)阿片受體引起的。肝臟中有一種嗎啡6-脫氫酶,能催化嗎啡變?yōu)閱岱韧?。皂苷單體能抑制此酶使嗎啡酮的生成減少,即減輕了嗎啡的耐受性和成癮性。還可升高肝中谷胱甘肽的水平,有利于降低嗎啡酮的毒性,實(shí)驗(yàn)由嗎啡組(小白鼠)每克組織含107μmol上升到人參皂苷治療組(400mg/kg)的4.26μmol。人參皂苷能明顯抑制嗎啡的戒斷癥狀,小白鼠每天皮下注入嗎啡10mg/kgt400mg/kg與對(duì)照組比較,對(duì)戒斷現(xiàn)象的抑制度分別達(dá)13.2%和26.3%??赡芘c增加腦內(nèi)DA環(huán)磷酸腺苷和降低Ach水平有關(guān)。其能間接阻斷DA受體的敏感性,使嗎啡的戒斷癥狀得到緩解。還可調(diào)整嗎啡、可卡因等引起的DA功能障礙,可能對(duì)依賴性藥物的神經(jīng)化學(xué)行為毒性起預(yù)防和治療作用。它能有效地阻斷嗎啡酮的生成,并提高肝中谷胱甘肽的水平,解除嗎啡對(duì)腦內(nèi)釋放遞質(zhì)的抑制,防止嗎啡耐受性和成癮性。-肉桂或附子肉桂或附子中含有的桂皮醛對(duì)小鼠有明顯的鎮(zhèn)靜作用,表現(xiàn)為自發(fā)活動(dòng)減少,對(duì)抗甲基苯丙胺所產(chǎn)生的過(guò)多活動(dòng),轉(zhuǎn)棒試驗(yàn)產(chǎn)生的運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及延長(zhǎng)環(huán)己巴比妥鈉的麻醉時(shí)間等,應(yīng)用小鼠壓尾刺激或腹腔注射醋酸觀察扭體運(yùn)動(dòng)的方法證明它有鎮(zhèn)痛作用。-白屈菜白屈菜堿類似嗎啡明顯鎮(zhèn)痛,持續(xù)4-48小時(shí);對(duì)離體神經(jīng)肌肉標(biāo)本電刺激反應(yīng)時(shí)間延長(zhǎng),0.9mg/kg使小鼠產(chǎn)生完全鎮(zhèn)痛。熱板法實(shí)驗(yàn)證明復(fù)方白屈菜總堿小鼠腹腔注射0.67mg/kg(ip)時(shí)可降低大鼠全腦DA并促進(jìn)DA的利用。-元胡或延胡索元胡或延胡索,即左旋體四氫巴馬汀(dl-tetrahydropalmatine)。有效部分左旋體即顱痛定(rotundine)。小鼠熱板法證明甲、丑素有顯著鎮(zhèn)痛作用。兔光熱和電總和刺激法證明靜注乙素15-20mg/kg、丑素10-15mg/kg或甲素30-40mg/kg均有鎮(zhèn)痛作用。研究證明延胡索總堿的鎮(zhèn)痛效價(jià)約為嗎啡的40%,延胡索各種劑型均有鎮(zhèn)痛作用,0.5h出現(xiàn)高峰,持續(xù)約2h,粉劑鎮(zhèn)痛效價(jià)為阿片的1/10。乙素鎮(zhèn)痛強(qiáng)度不如嗎啡但副作用少而安全,無(wú)成癮性,連續(xù)給藥3個(gè)月也不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。顱痛定可能通過(guò)阻斷D1DA受體使腦內(nèi)紋狀體亮氨酸腦啡肽含量增加而鎮(zhèn)痛。-牛黃清心、化痰、利膽、鎮(zhèn)驚。-火麻仁或柏子仁《本草經(jīng)疏》所述“麻子,性最滑利,甘能補(bǔ)中,中得補(bǔ)則氣自益,甘能益血,血脈復(fù)則積血液”。-干姜健脾、溫胃、和中。-丹參丹參對(duì)小白鼠表面明顯的鎮(zhèn)靜作用,并能延長(zhǎng)環(huán)己烯巴比妥的睡眠時(shí)間。-酸棗仁皂苷為其鎮(zhèn)靜有效成分,煎劑分別灌服小鼠、兔、貓、犬。經(jīng)光電計(jì)數(shù)、抖籠等實(shí)驗(yàn)有明顯鎮(zhèn)靜作用,腹腔注射3g/kg,還能對(duì)抗嗎啡所致貓的狂燥癥狀。-甘草小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)甘草浸膏對(duì)士的寧、烏拉坦和可卡因等有較明顯的解毒作用;對(duì)印防己毒素、乙酰膽堿等解毒作用次之。-青風(fēng)藤青藤堿化學(xué)結(jié)構(gòu)與嗎啡相似,能明顯抑制疼痛且維持時(shí)間長(zhǎng)。-黃芩黃芩苷皮下給藥能降低士的寧對(duì)小鼠的毒副作用,顯著提高士的寧對(duì)小鼠的毒副作用,顯著提高士的寧的寧皮下注射的半數(shù)致死量,且使四氯化碳中毒小的肝糖元含量增加。
下面將結(jié)合本發(fā)明的中藥戒毒藥物組合物的具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的描述,應(yīng)當(dāng)明白這些例子不是要對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍進(jìn)行限制。在這些例子中,除非另有說(shuō)明,藥物組合物中各種成分均是以重量計(jì)。實(shí)施例1-4在這些實(shí)施例中,按照下表中所列出的各種成分用量(表中以克為單位)、按照下面所說(shuō)的工藝制備本發(fā)明的中藥戒毒藥物組合物,該制備工藝具體內(nèi)容如下(一)中藥材的處理包括中藥材的篩選、稱重、粉碎等,應(yīng)用液化螺旋法粉碎成納米細(xì)粉漿狀;(二)加水煎煮2次,第1次2小時(shí),第2次1.5小時(shí),濾過(guò)濾液濃縮。肉桂、干姜水蒸汽蒸餾,收集揮發(fā)油另器保存。姜渣加水煎濾過(guò)后與上述濾液合并,濃縮至每1ml藥液相當(dāng)于原生藥2G時(shí),放冷,加入藥液3倍量的95%乙醇,攪勻,靜置24小時(shí)后濾過(guò);(三)提取液的過(guò)濾,用普通離心機(jī)分離,除殘?jiān)?,再用高速離心機(jī)(1.4萬(wàn)-1.6萬(wàn))離心,分離大分子雜質(zhì);(四)藥液的濃縮,干燥過(guò)濾后的澄清藥液,制成顆粒劑之前,應(yīng)得到流動(dòng)性粉未為宜。為此藥液必須濃縮與干燥。濃縮采用真空薄膜蒸發(fā)器,離心薄膜濃縮,濃縮效率高;1.濃縮成浸膏狀,用適量水稀釋,冷藏24小時(shí),濾過(guò),加入單糖漿、枸椽酸鉀、揮發(fā)油,再加適量水至1000毫升,冷藏、濾過(guò),封裝于10毫升安瓿中,于100℃下滅菌30分鐘即得。
2.濃縮液一般濃縮到20-50%,進(jìn)行噴霧干燥,其操作簡(jiǎn)便,速度快,產(chǎn)品細(xì)度均勻。干燥過(guò)程,液滴干燥的實(shí)際溫度僅35-50℃,在幾秒或十幾秒鐘完成。大多數(shù)中藥成份濃縮液的進(jìn)風(fēng)溫度110-130℃,出風(fēng)溫度65-80℃都能噴出流動(dòng)性好的粉末。將這種粉末加入到0.9%鹽水中,即可制成口服液。
真空冷凍干燥法,約在-50℃凍于壓力為0.01KPa,即可獲得含水約3%的干燥粉末,紫外線消毒滅菌30分鐘后,自動(dòng)灌裝入膠囊,鋁塑壓模成型。<
應(yīng)當(dāng)明白,熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員還可以在本發(fā)明上面所說(shuō)公開(kāi)的內(nèi)容的基礎(chǔ)上對(duì)本發(fā)明作出改變,例如可以將本發(fā)明的中藥戒毒藥物組合物制成不同的劑型以方便服用和攜帶,或者在本發(fā)明中藥戒毒藥物組合物加入藥物領(lǐng)域內(nèi)公知的一些輔助成分,如賦形劑、香料、色劑等,這些內(nèi)容均屬于本發(fā)明的精神,它們應(yīng)該被視為落在本發(fā)明所附的權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種中藥戒毒藥物組合物,它包括下列成分,以重量份計(jì)紫河車45-60人參或野山參或高麗參或西洋參 15-30肉桂或附子6-9白屈菜30-60元胡或延胡索 9-15牛黃 9-15火麻仁或柏子仁12-15干姜或高良姜 6-12丹參 15-25酸棗仁或大棗 15-30生甘草或炙甘草6-10
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥戒毒藥物組合物,其特征在于它除了上述成分以外,還可以向其中再加入下列任選成分中的一種或多種,以重量份計(jì)青風(fēng)藤12-18黃芩 12-18徐長(zhǎng)卿12-25防風(fēng) 9-12黃芪 15-30鬼箭羽9-12合歡皮12-15銀杏葉12-15夜交藤9-12石菖蒲12-15
3.根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物,其特征在于該中藥戒毒藥物組合物可以制成粉劑,灌裝成膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物,其特征在于該中藥戒毒藥物組合物可以制成粉劑,灌裝成膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物,其特征在于該中藥戒毒藥物組合物也可以將上述粉劑浸泡在0.5-2%鹽水中,制成口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所說(shuō)的中藥戒毒藥物組合物,其特征在于該中藥戒毒藥物組合物也可以將上述粉劑浸泡在0.5-2%鹽水中,制成口服液。
7.權(quán)利要求1-6中任意一個(gè)所說(shuō)的的中藥戒毒藥物組合物的制備工藝,它包括下列步驟-中藥材的處理步驟,將配方中的各種中藥材進(jìn)行篩選、稱重、粉碎;-提取步驟,用水進(jìn)行煎煮,并過(guò)濾濃縮,將其中的肉桂、干姜用蒸汽蒸餾,并與上面的過(guò)濾濾液合并,而后加入乙醇并在靜置后過(guò)濾;-提取液過(guò)濾步驟,離心過(guò)濾以除去雜質(zhì);-藥液的濃縮,干燥步驟,將過(guò)濾后的澄清藥液濃縮,進(jìn)行噴霧干燥,由此可以獲得流動(dòng)性好的粉末;或者采用真空冷凍干燥法來(lái)獲得干燥的粉末;-形成合適劑型步驟,將上面獲得的干燥粉末浸泡在鹽水制成口服液,或者灌裝成膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的制備工藝,其中所說(shuō)的中藥材處理步驟采用液化螺旋法將中藥材粉碎成納米細(xì)粉漿。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的制備工藝,其中所說(shuō)的藥液的濃縮、干燥步驟采用真空薄膜蒸發(fā)器。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥戒毒藥物組合物,它包括下列成分,以重量份計(jì):紫河車45—60,人參或野山參或高麗參或西洋參15—30,肉桂或附子6—9,白屈菜30—60,元胡或延胡索9—15,牛黃9—15,火麻仁或柏子仁12—15,干姜或高良姜6—12,丹參15—25,酸棗仁或大棗15—30和生甘草或炙甘草6—10,除了上述成分以外,還可以向上述成分中再加入一種或多種任選成分。本發(fā)明的中藥戒毒藥物組合物既能戒斷吸毒者的生理依賴,又能戒斷吸毒者的心理依賴,具有極低復(fù)吸率。本發(fā)明還提供了這種中藥戒毒藥物組合物的制備工藝。
文檔編號(hào)A61P25/36GK1256923SQ0010012
公開(kāi)日2000年6月21日 申請(qǐng)日期2000年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月12日
發(fā)明者左志中 申請(qǐng)人:左志中