一種輔助降血糖海藻膠軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種輔助降血糖海藻膠軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。海藻膠是褐藻膠、瓊脂、卡拉膠及其衍生物的統(tǒng)稱。馬尾藻、海帶是褐藻膠的主要來源，褐藻膠一般以海藻酸的鈉鹽形式存在，海藻酸鈉是一種一價(jià)水溶性海藻酸鹽，具有良好的成膜性能。我國馬尾藻資源豐富，有馬尾藻約60種，是主要產(chǎn)地之一，廣東和廣西沿海，尤其是海南島與洲島和潿洲島分布廣泛。馬尾藻中脂肪含量較低且含有豐富的礦物質(zhì)和維生素，其中B族維生素含量最高。馬尾藻多糖已證明其具有降血糖活性，本發(fā)明在此基礎(chǔ)上，對(duì)馬尾藻寡糖進(jìn)行了降血糖活性研究:采用淀粉酶、葡萄糖苷酶和HepG2細(xì)胞作為體外受體模型，研究馬尾藻寡糖的降血糖效果，結(jié)果表明:以羅格列酮和阿卡波糖作為陽性藥，馬尾藻寡糖對(duì)α-葡萄糖苷酶具有較好的抑制活性，其IC50值為4.82mg/ml，且呈現(xiàn)劑量依賴性，同時(shí)對(duì)胰島素抵抗HepG2細(xì)胞的葡萄糖消耗具有明顯的促進(jìn)作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，海帶多糖具有降血糖、降血脂、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗氧化、抗病毒、抗凝血、抗動(dòng)脈粥樣硬化等多種生物學(xué)功效。橢圓蜈蚣藻主要分布在中國的浙江，富含一種溴苯酚，具有明顯的抑制葡萄糖苷酶和蛋白酪氨酸磷酸酶活性的作用。江蘺菜、麒麟菜是卡拉膠和瓊脂膠的主要來源，麒麟菜富含多糖和纖維素，屬于高膳食纖維食物，膳食纖維占藻體的70%以上，是糖尿病人的適宜佳品。
[0003]雞腿菇、黑木耳、姬松茸都是營養(yǎng)豐富的食用菌，又是我國傳統(tǒng)的保健食品，富含多糖，其中姬松茸的多聚糖含量是所有已知保健真菌中是高的，含量高達(dá)6.55g/100g，是靈芝的5倍。許多實(shí)驗(yàn)證明，一些食藥用真菌多糖復(fù)合作用降血糖時(shí)，效果比單味多糖更佳，且它們之間的藥理作用呈現(xiàn)協(xié)同性。山藥、番石榴營養(yǎng)豐富，對(duì)治療糖尿病具有很好地藥效，對(duì)于病癥的減輕有輔助治療作用。此外近年來歐亞一些地區(qū)的“瘋牛病”、“口蹄疫’ ’等動(dòng)物性傳染病疫情的爆發(fā)和流行，對(duì)以動(dòng)物皮脂為原料的明膠膠囊制劑的生物安全性帶來沖擊，動(dòng)物性產(chǎn)品面臨重新審驗(yàn)的嚴(yán)重問題。該海藻膠軟膠囊可以全部替代動(dòng)物來源明膠制造軟膠囊，避免了人們對(duì)食用明膠產(chǎn)品的擔(dān)憂，同時(shí)減少了對(duì)環(huán)境的污染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種輔助降血糖海藻膠軟膠囊及其制備方法。該軟膠囊填充物料為海藻、食藥用菌降血糖活性成分復(fù)方制劑，其組分為馬尾藻、海帶、橢圓蜈蚣藻、麒麟菜、江蘺菜、雞腿菇、黑木耳、姬松茸、山藥、番石榴、大豆油。制備方法包括原料功效成分提取和海藻膠軟膠囊制備，其中降血糖有效成分提取采用加熱回流提取工藝，獲得馬尾藻寡糖、復(fù)合真菌多糖;海藻膠軟膠囊成型工藝包括制膠、制懸浮藥液、制膠囊等道工序。制成的海藻膠軟膠囊殼本身含有海藻多糖等多種降血糖有效成分，并且可以全部替代動(dòng)物來源明膠制造軟膠囊，避免了人們對(duì)食用明膠產(chǎn)品的擔(dān)憂，同時(shí)減少了對(duì)環(huán)境的污染。該海藻膠軟膠囊外殼及其填充藥液對(duì)糖尿病人引起的高血糖、胰島素抵抗均有改善作用，廣泛適用于糖尿病且無毒副作用。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種輔助降血糖海藻膠軟膠囊，其所用主要原料按重量份計(jì)包括:馬尾藻60-100份、海帶5-12份、橢圓蜈蚣藻10-15份、麒麟菜7-10份、江蘺菜5-15份、雞腿菇3-6份、黑木耳4-7份、姬松茸2-4份、山藥1-3份、番石榴8-15份、大豆油0.4-1.6份、強(qiáng)堿水0.05-0.2份、純凈水2200-3800份。
[0006]所述輔助降血糖海藻膠軟膠囊的加工方法包括降血糖活性成分提取和海藻膠軟膠囊制備:
1.原料準(zhǔn)備:稱取馬尾藻、海帶、橢圓蜈蚣藻、麒麟菜、江蘺菜、雞腿菇、黑木耳、姬松茸、山藥、番石榴，清水洗滌3-5次。將海帶、橢圓蜈蚣藻、麒麟菜、江蘺菜、馬尾藻、雞腿菇、黑木耳、姬松茸、山藥，45-60 °C烘干，分別送入超微粉碎機(jī)粉碎，番石榴用打漿機(jī)打漿得番石榴汁，80-100目細(xì)小過濾網(wǎng)過濾2-3次，待用。
[0007]2.降血糖活性成分提取
1)向45-80份馬尾藻粉末中加入1500-2500份純凈水，85-92°C下使用水提法提取2_2.5小時(shí)，提取結(jié)束后，進(jìn)行過濾，將濾渣重復(fù)上述步驟進(jìn)行2-3次提取，將獲得的濾液混合后進(jìn)行濃縮，加入3-4倍體積95%乙醇，乙醇沉淀8-12小時(shí)后，將沉淀物中的乙醇在50-65°C揮干，并進(jìn)行冷凍干燥、粉碎，即得馬尾藻寡糖粉末；
2)粉碎的雞腿菇、黑木耳、姬松茸粉末混合均勻后加入300-600份純凈水，80-86°C熱水提取2.5-3小時(shí)，提取結(jié)束后，進(jìn)行過濾，將濾渣重復(fù)上述步驟進(jìn)行2-3次提取，將獲得的濾液混合后進(jìn)行濃縮，加入3-4倍體積95%乙醇，乙醇沉淀8-12小時(shí)后，將沉淀物中的乙醇揮干在50-65 °C并進(jìn)行冷凍干燥、粉碎，即得復(fù)合真菌多糖粉末。
[0008]3.海藻膠軟膠囊制備
1)制備溶膠:將400-700份純凈水加熱至50-60°C，加入強(qiáng)堿水，緩慢加入15-20份馬尾藻粉末和5-12海帶粉末并不斷攪拌直至形成透明溶液，升溫至72-80 V，加入0.2-0.6大豆油，再加入橢圓蜈蚣藻10-15份、麒麟菜7-10份、江蘺菜5-15份粉末混合并不斷攪拌直至形成透明溶液，恒溫處理30-45min，使之溶化成均勻的膠液，用100-150目紗布過濾，濾液于50-60 0C下水浴保溫45-60分鐘，除去液面泡沫，加入番石榴汁調(diào)味，制得海藻膠膠液備用；
2)制備懸浮藥液:將0.1-0.8份大豆油加熱至40-50°C，將馬尾藻寡糖粉末、復(fù)合真菌多糖粉末、山藥干粉混合加入油中并不斷攪拌均勻，制得懸浮液，40-50°C保溫存放，備用；
3)模壓法制備軟膠囊:將制好的海藻膠膠液均勻的涂于鋼板模上，以85-90°C溫度使表面水分蒸發(fā)，制成韌性、彈性適宜的膠片備用;將鋼模的兩面加溫，先取膠片一張，向鋼板模面先涂0.05-0.1大豆油潤滑防粘，然后將上述懸浮藥液倒于膠片上，使之成為均勻薄層，再取膠片一張蓋于藥液上，在其背面也涂0.05-0.1份大豆油，蓋上上模板，置于油壓機(jī)中加壓，將膠片切斷，包裹藥物的膠片即被壓入上下?？變?nèi)成丸，將藥丸取出，20-25°C放置，整粒包裝，即成;大生產(chǎn)時(shí)可使用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)壓丸機(jī)連續(xù)操作。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
1.制成的海藻膠軟膠囊殼本身含有海藻多糖等多種降血糖有效成分，并且可以全部替代動(dòng)物來源明膠制造軟膠囊；
2.本發(fā)明所選用原料全部來自天然食品，不添加任何不明物質(zhì)，且無毒副作用；
3.該海藻膠軟膠囊外殼及其填充藥液對(duì)糖尿病人引起的高血糖、胰島素抵抗均有改善作用。
【具體實(shí)施方式】
[0010]實(shí)施例1
一種輔助降血糖海藻膠軟膠囊，其所用主要原料按重量份計(jì)為:馬尾藻60份、海帶5份、橢圓蜈蚣藻10份、麒麟菜7份、江蘺菜5份、雞腿菇3份、黑木耳4份、姬松茸2份、山藥I份、番石榴8份、大豆油0.6份、強(qiáng)堿水0.05份、純凈水2200份。
[0011]所述輔助降血糖海藻膠軟膠囊的加工方法包括降血糖活性成分提取和海藻膠軟膠囊制備:
1.原料準(zhǔn)備:按比例稱取馬尾藻、海帶、橢圓蜈蚣藻、麒麟菜、江蘺菜、雞腿菇、黑木耳、姬松茸、山藥、番石榴，清水洗滌5次，600C烘干。將海帶、橢圓蜈蚣藻、麒麟菜、江蘺菜、馬尾藻、雞腿菇、黑木耳、姬松茸、山藥、分別送入超微粉碎機(jī)粉碎，番石榴用打漿機(jī)打漿得番石榴汁，100目細(xì)小過濾網(wǎng)過濾2次，待用。
[0012]2.降血糖活性成分提取
3)向45份馬尾藻粉末中加入1500份純凈水，85°C下使用水提法提取2小時(shí)，提取結(jié)束后，進(jìn)行過濾，將濾渣重復(fù)上述步驟進(jìn)行3次提取，將獲得的濾液混合后進(jìn)行濃縮，加入3倍體積95%乙醇，乙醇沉淀8小時(shí)后，將沉淀物中的乙醇在50 0C揮干，并進(jìn)行冷凍干燥、粉碎，即得馬尾藻寡糖粉末；
4)粉碎的雞腿菇、黑木耳、姬松茸粉末混合均勻后加入300份純凈水，80°C熱水提取2.5小時(shí)，提取結(jié)束后，進(jìn)行過濾，將濾渣重復(fù)上述步驟進(jìn)行2次提取，將獲得的濾液混合后進(jìn)行濃縮，加入3倍體積95%乙醇，乙醇沉淀8小時(shí)后，將沉淀物中的乙醇揮干在50 0C并進(jìn)行冷凍干燥、粉碎，即得復(fù)合真菌多糖粉末。
[0013]3.海藻膠軟膠囊制備
1)制備溶膠:將400份純凈水加熱至50°C，加入強(qiáng)堿水，緩慢加入15份馬尾藻粉末和海帶粉末并不斷攪拌直至形成透明溶液，升溫至72°C，加入0.4大豆油，再加入橢圓蜈蚣藻、麒麟菜、江蘺菜粉末混合并不斷攪拌直至形成透明溶液，恒溫處理30min，使之溶化成均勻的膠液，用100目紗布過濾，濾液于50 °C下水浴保溫45分鐘，除去液面泡沫，加入番石榴汁調(diào)味，制得海藻膠膠液備用；
2)制備懸浮藥液:將0.1份大豆油加熱至40°C，將馬尾藻寡糖粉末、復(fù)合真菌多糖粉末、山藥干粉混合加入油中并不斷攪拌均勻，制得懸浮液，40°C保溫存放，備用；
3)模壓法制備軟膠囊:將制好的海藻膠膠液均勻的涂于鋼板模上，以85°C溫度使表面水分蒸發(fā)，制成韌性、彈性適宜的膠片備用;將鋼模的兩面加溫，先取膠片一張，向鋼板模面先涂0.05大豆油潤滑防粘，然后將上述懸浮藥液倒于膠片上，使之成為均勻薄層，再取膠片一張蓋于藥液上，在其背面也涂0.05份大豆油，蓋上上模板，置于油壓機(jī)中加壓，將膠片切斷，包裹藥物的膠片即被壓入上下?？變?nèi)成丸，將藥丸取出，20°C放置，整粒包裝，即成;大生產(chǎn)時(shí)可使用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)壓丸機(jī)連續(xù)操作。
[0014]實(shí)施例2
一種輔助降血糖海藻膠軟膠囊，其所用主要原料按重量份計(jì)為:馬尾藻100份、海帶12份、橢圓蜈蚣藻15份、麒麟菜10份、江蘺菜15份、雞腿