包括不溶性鈣鹽的穩(wěn)定液體營養(yǎng)品的制作方法
【專利說明】包括不溶性鈣鹽的穩(wěn)定液體營養(yǎng)品
[0001] 相關申請的奪叉引用 本申請要求2012年11月14日提交的美國臨時申請?zhí)?1/726, 269的優(yōu)先權和任何權 益，其全部內容通過引用整體并入。
[0002] 公開領域 本公開涉及具有改善的穩(wěn)定性而不使用角叉菜膠或其它穩(wěn)定劑的液體營養(yǎng)組合物。更 具體而言，所述液體營養(yǎng)組合物包括至少兩種具有不同平均粒徑的不溶性鈣鹽與期望地包 含甘油單酯的乳化劑的組合。
[0003] 公開背景 制備的包含營養(yǎng)成分的靶向選擇的液體營養(yǎng)組合物是熟知的和廣泛可獲得的，其中一 些可提供唯一的營養(yǎng)來源，而其它可提供補充來源。這些營養(yǎng)液包括可用水或其它水性液 體重構的粉末，以及即飲營養(yǎng)液諸如基于乳或蛋白質的乳液或非乳化或基本澄清的液體， 其用于嬰兒和小兒配方以及醫(yī)藥和成人營養(yǎng)品中。
[0004] 傳統(tǒng)上，一些液體營養(yǎng)組合物一直面臨至少兩個可縮短保質期的潛在問題。第一 個問題被稱為乳狀液分層（creaming)，從而使液體營養(yǎng)組合物中的脂肪球漂浮在產(chǎn)品的頂 部。如果這些脂肪球硬化，則在整個液體營養(yǎng)組合物的容器頂部有效地形成密封物。此外， 這些硬脂肪沉積物可阻塞或堵塞喂食管或奶嘴，并且可給予液體營養(yǎng)組合物不吸引人的外 觀并引起營養(yǎng)不足。
[0005]與液體營養(yǎng)組合物潛在相關的第二個問題是沉降，從而使礦物質或其它組分或二 者，從溶液中沉淀出來并沉降到液體營養(yǎng)組合物的容器底部。當沉降物硬化成被稱為"不可 分散沉降物"的水泥樣型（cementous type)材料時，沉降的問題變得更加嚴重。不可分散 沉降物的問題是雙重的。首先，由于不可分散沉降物往往在液體營養(yǎng)組合物攪拌后不能重 新溶解到溶液中，液體營養(yǎng)組合物可能會經(jīng)受營養(yǎng)不足。不可分散沉降物的第二個問題在 于，類似于硬化的乳狀液分層沉積物，它可堵塞喂食管或奶嘴。
[0006] 穩(wěn)定劑通常用于在它們的保質期內維持液體的流變學特性，同時維持它們的感官 特性和外觀。盡管已經(jīng)提出改良的穩(wěn)定劑系統(tǒng)以解決沉降問題，但它們獲得了有限的成功。 這些系統(tǒng)允許礦物質懸浮更久，但盡管如此，它們最終還是不可逆地從溶液中析出。
[0007] 通常，在液體營養(yǎng)組合物中為產(chǎn)品穩(wěn)定性而使用的一個關鍵成分為角叉菜膠。角 叉菜膠為一組高度硫酸化的、高分子量、線性多糖。角叉菜膠的功能可歸因于其化學結構， 特別是硫酸酯基團含量和分子大小。存在三種主要類型的角叉菜膠：K、X和I。
[0008] 盡管已經(jīng)證明角叉菜膠在穩(wěn)定液體營養(yǎng)組合物中相對有效，但本領域中仍存在找 到替代方法以改善液體營養(yǎng)產(chǎn)品，尤其是嬰兒營養(yǎng)產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性的需求，特別是關于 避免不溶性礦物質的沉降和脂肪的乳狀液分層。更具體而言，可在不使用角叉菜膠或其它 穩(wěn)定劑的情況下穩(wěn)定的液體營養(yǎng)組合物對于證實用角叉菜膠穩(wěn)定是不充分的那些基質將 是特別有利的。此外，角叉菜膠不被普遍接受，并且受到嚴格管理。
[0009] 本公開涉及液體營養(yǎng)組合物形式的營養(yǎng)產(chǎn)品，所述液體營養(yǎng)組合物包含至少兩種 不溶性鈣鹽和一種或多種包括甘油單酯在內的乳化劑。不溶性鈣鹽和乳化劑的組合使得穩(wěn) 定乳液具有良好的礦物質懸浮。
[0010] 公開概沐 本公開涉及一種穩(wěn)定的液體營養(yǎng)組合物，其包含第一不溶性鈣鹽、第二不溶性鈣鹽、乳 化劑和脂肪。第一不溶性鈣鹽和第二不溶性鈣鹽具有不同的平均粒徑。
[0011] 本公開進一步涉及一種穩(wěn)定的液體嬰兒配方，其包含第一不溶性鈣鹽、第二不溶 性鈣鹽、乳化劑和脂肪。第一不溶性鈣鹽和第二不溶性鈣鹽具有不同的平均粒徑并且第一 不溶性鈣鹽和第二不溶性鈣鹽選自碳酸鈣、檸檬酸鈣、磷酸鈣、磷酸二鈣、磷酸三鈣及其組 合。在本文公開的某些實施方案中，乳化劑包含甘油單酯。
[0012] 本公開進一步涉及一種用于制備穩(wěn)定的液體營養(yǎng)組合物的方法。該方法包括將第 一不溶性鈣鹽、第二不溶性鈣鹽和乳化劑引入脂肪中以形成脂肪混合物。第一不溶性鈣鹽 和第二不溶性鈣鹽具有不同的平均粒徑。乳化劑包含甘油單酯。將脂肪混合物與碳水化合 物混合物混合以形成穩(wěn)定的液體。
[0013] 如本文所述的穩(wěn)定的液體營養(yǎng)產(chǎn)品不僅為個體提供足夠的營養(yǎng)益處，而且是普遍 標簽友好的。更具體而言，已意外地發(fā)現(xiàn)，當將至少兩種具有不同平均粒徑的不溶性鈣鹽與 乳化劑組合時，可在不使用添加的穩(wěn)定劑的情況下制備穩(wěn)定的液體營養(yǎng)產(chǎn)品。液體營養(yǎng)產(chǎn) 品提供良好的礦物質懸浮以使礦物質沉降最小化，使得微量和次要營養(yǎng)物均勻和精確輸送 給嬰兒和小兒個體。
[0014] 公開詳沐 本公開的液體營養(yǎng)產(chǎn)品包含至少兩種具有不同平均粒徑的不溶性鈣鹽和乳化劑。下文 詳細描述營養(yǎng)產(chǎn)品的這些和其它基本特征，以及許多任選變化和添加中的一些。
[0015] 除非另外規(guī)定，如本文所用的術語"不溶性鈣鹽"是指在室溫下基本不溶于水的鈣 鹽，并且特別是指在室溫下小于IWt. %或小于0. 5wt. %或小于0.Iwt. %溶于水的鈣鹽。
[0016] 術語"液體營養(yǎng)產(chǎn)品"、"液體營養(yǎng)組合物"和"營養(yǎng)液"在本文中可互換使用，并且 除非另外規(guī)定，是指包含脂肪、蛋白質和碳水化合物中的一種或多種的即飲液體形式和濃 縮形式的營養(yǎng)產(chǎn)品。
[0017] 除非另外規(guī)定，如本文所用的術語"脂肪"和"油"可互換用于指來源于植物或動 物或由植物或動物加工的脂質物質。這些術語還包括合成脂質物質，只要這種合成物質適 于口服給予人類。
[0018] 除非另外規(guī)定，如本文所用的術語"貯存穩(wěn)定"是指液體營養(yǎng)組合物，其經(jīng)包裝然 后在18-24°c下儲存至少3個月（包括約6個月至約24個月，并且還包括約12個月至約 18個月）后保持商業(yè)穩(wěn)定。
[0019] 術語"蒸煮包裝（retortpackaging) " 和"蒸煮滅菌（retortsterilizing) " 在 本文中可互換使用，并且除非另外規(guī)定，是指如下常用操作：用液體營養(yǎng)組合物填充容器， 最通常為金屬罐或其它類似包裝，然后使該填充有液體的包裝經(jīng)受必要的熱滅菌步驟，以 形成經(jīng)滅菌的、蒸煮包裝的液體營養(yǎng)產(chǎn)品。
[0020] 除非另外規(guī)定，如本文所用的術語"無菌包裝"是指不依靠上述蒸煮包裝步驟來制 備包裝產(chǎn)品，其中液體營養(yǎng)組合物和包裝在填充之前分別進行滅菌，然后在滅菌或無菌處 理條件下組合以形成經(jīng)滅菌的、無菌包裝的液體營養(yǎng)產(chǎn)品。
[0021] 除非另外規(guī)定，如本文所用的術語"嬰兒配方"是指液體嬰兒配方和小兒 (pediatric)配方，其中嬰兒配方意在用于最多約1歲的嬰兒，幼兒（toddler)配方意在用 于從約1歲至約10歲的兒童。
[0022] 除非另外規(guī)定，如本文所用的術語"早產(chǎn)兒配方"是指適于早產(chǎn)兒食用的液體營養(yǎng) 組合物。如本文所用的術語"早產(chǎn)兒"是指在妊娠36周之前出生的人。
[0023] 除非另外規(guī)定，如本文所用的所有百分數(shù)、份數(shù)和比例以總組合物的重量計。除非 另外規(guī)定，所有這種重量在其關于所列成分時是基于活性水平，并因此不包括市售物質中 可能包括的溶劑或副產(chǎn)物。
[0024] 除非另外規(guī)定或所提及的上下文清楚地作出相反的暗示，所有對本公開的單數(shù)特 征或限制的提及應包括相應復數(shù)特征或限制，反之亦然。
[0025] 除非另外規(guī)定或提及組合的上下文清楚地作出相反的暗示，如本文所用的方法或 過程步驟的所有組合可以任何次序進行。
[0026] 本公開的營養(yǎng)產(chǎn)品的各個實施方案也可以基本不含本文所述的任何任選的或所 選的基本成分或特征，條件是剩余的營養(yǎng)產(chǎn)品仍含有如本文所述的所有必需成分或特征。 在該上下文中，并且除非另外規(guī)定，術語"基本不含"是指以這種任選的或所選的基本成分 的重量計，所選的營養(yǎng)產(chǎn)品含有小于功能量的任選成分，通常小于約1%，包括小于約〇. 5%， 包括小于約〇. 1%，并且還包括0%。
[0027] 營養(yǎng)產(chǎn)品可以包含下列，由下列組成，或基本由下列組成：如本文所述的產(chǎn)品的基 本元素以及本文所述或另外用于營養(yǎng)產(chǎn)品應用中的任何其它或任選的元素。
[0028] 產(chǎn)品形式 本公開的液體營養(yǎng)組合物包括濃縮和即食型液體營養(yǎng)組合物。這些液體營養(yǎng)組合物最 通常配制成懸浮液或乳液。本