一種增強(qiáng)免疫力的膠囊的制作方法
【專利摘要】一種增強(qiáng)免疫力的膠囊，具體制備步驟如下：(1)取自然銅3～9份、龜甲9～24份預(yù)混均勻，再與蠶蛹復(fù)合氨基酸粉2～5份用等量遞增法混合均勻，得預(yù)混合粉；(2)將混合粉與太子參9～30份、牛膝5～12份、炙甘草2～10份、仙茅3～10份、山楂葉3～10份、肉蓯蓉6～10份、竹節(jié)參6～9份、鹿茸1～2份一起置混合機(jī)中，混合至均勻、色澤一致，得總混合粉；(3)制粒；整粒；填充至硬殼膠囊中，即得本增強(qiáng)免疫力的膠囊。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是中國(guó)傳統(tǒng)中草藥與人體基本組成物質(zhì)氨基酸進(jìn)行黃金搭配，能夠有效的增強(qiáng)人體免疫力。
【專利說明】一種増強(qiáng)免疫力的膠囊

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥保健【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種可以增強(qiáng)人體免疫力的中草藥組 合物制備得到的膠囊。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前市場(chǎng)上的免疫功能性食品主要有小球藻、螺旋藻等藻類；乳酸菌、雙歧桿菌等 細(xì)菌類；蘑菇多糖、擔(dān)子菌等食用真菌類；黃綠色蔬菜和水果、大豆肽、蘆薈等植物成分；甲 殼素、蜂王漿、蜂蠟、牡蠣肉等動(dòng)物成分；人參、靈芝、刺五加、蟲草等傳統(tǒng)中草藥類；還有褪 黑素、核酸等合成物質(zhì)等等。以上這些成分按其作用機(jī)制大體可分為兩大類，第一類是以 P-蘑菇多糖為代表，有刺激白細(xì)胞表面膜的作用，使細(xì)胞活素生成能力增強(qiáng)；另一類以蔬 菜中含硫化合物為代表，對(duì)白細(xì)胞內(nèi)代謝有調(diào)節(jié)作用。長(zhǎng)期以來，增強(qiáng)免疫功能食品一直受 廣大消費(fèi)者歡迎，其銷量在國(guó)外一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。
[0003] 隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，人們生活水平的提高，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，疾病模式的改變 以及對(duì)健康長(zhǎng)壽的追求，增強(qiáng)免疫力的功能性食品已逐漸深人人心，人們已開始從重治療 轉(zhuǎn)向重預(yù)防，這將極大地促進(jìn)增強(qiáng)免疫力的功能性食品的發(fā)展。21世紀(jì)將是功能性食品大 顯身手的世紀(jì)。我國(guó)擁有中草藥這一功能性食品巨大的寶庫(kù)和其它特色資源，我們應(yīng)結(jié)合 增強(qiáng)免疫力的功能性食品發(fā)展趨勢(shì)和我國(guó)發(fā)展的著力點(diǎn)，努力挖掘這些寶貴資源，開發(fā)出 具有中國(guó)特色的增強(qiáng)免疫力的功能性食品，以在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中取得應(yīng)有的地位。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述問題，本 申請(qǐng)人:提供了一種增強(qiáng)免疫力的膠囊。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是中國(guó)傳 統(tǒng)中草藥與人體基本組成物質(zhì)氨基酸進(jìn)行黃金搭配，能夠有效的增強(qiáng)人體免疫力。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] -種增強(qiáng)免疫力的膠囊，具體制備步驟如下：
[0007] (1)取自然銅3?9份、龜甲9?24份預(yù)混均勻，再與蠶蛹復(fù)合氨基酸粉2?5份 用等量遞增法混合均勻，得預(yù)混合粉；
[0008] (2)將混合粉與太子參9?30份、牛膝5?12份、炙甘草2?10份、仙茅3?10 份、山楂葉3?10份、肉蓯蓉6?10份、竹節(jié)參6?9份、鹿茸1?2份一起置混合機(jī)中， 混合至均勻、色澤一致，得總混合粉；
[0009] ⑶將總混合粉用85wt %的食用乙醇潤(rùn)濕，混合，制軟材，過24目篩制顆粒，得濕 顆粒；
[0010] (4)將濕顆粒控制溫度50°C以下沸騰干燥至水分<5%，再過26目篩整粒，得干顆 粒；
[0011] (5)將干顆粒加入硬脂酸鎂5?10份混合均勻，得混合顆粒，將混合顆粒填充至硬 殼膠囊中，即得本增強(qiáng)免疫力的膠囊；
[0012] 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
[0013] 太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然銅、龜甲、鹿茸均為過80 目篩的粉末。蠶蛹復(fù)合氨基酸粉、太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然 銅、龜甲、鹿茸的含水量均< 5%。
[0014] 步驟（5)中所得膠囊的規(guī)格為0. 42g/粒。步驟（5)中得到膠囊后，采用5kGy的 60Ο)-γ射線輻照滅菌。步驟（1)?（5)的生產(chǎn)過程均在三十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0015] 本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于：
[0016] 蛋白質(zhì)的合理營(yíng)養(yǎng)供給是維持機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫能力的物質(zhì)基礎(chǔ)，氨基酸 是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位。選擇用復(fù)合氨基酸作為提高免疫力的功效成分符合營(yíng)養(yǎng)學(xué)、營(yíng) 養(yǎng)免疫學(xué)基本理論和應(yīng)用實(shí)踐。在生產(chǎn)復(fù)合氨基酸的原料篩選中，選擇蠶蛹蛋白，具有原料 資源豐富，其氨基酸構(gòu)成比例為必需氨基酸占氨基酸總量的46%以上，非常符合FAO/WHO 提出的氣基酸申旲式。而且香蛹干品含蛋白質(zhì)量尚達(dá)45?50%，含蛋白質(zhì)量尚，香蛹又屬于 普通食品，食用安全。
[0017] 我國(guó)所產(chǎn)的蠶蛹在用于食品藥品方面應(yīng)屬于起步階段。蠶蛹及其蛋白質(zhì)利用的再 水解生產(chǎn)的氨基酸、肽類具有很高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、藥用價(jià)值。并作為良好的保健食品功效成 分，這些都已經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn)研宄所證明。水解蠶蛹蛋白制備氨基酸，有酸水解、酶水解、堿水解 和微生物酵解法，由于水解條件的不同，有些水解生成的氨基酸產(chǎn)品，還含有一定量未完全 水解成氨基酸的肽。蠶蛹復(fù)合氨基酸和肽都是增強(qiáng)免疫力的功效物質(zhì)。
[0018] 本發(fā)明配方中太子參與炙甘草搭配有補(bǔ)脾益氣之效，牛膝、仙茅、肉蓯蓉、龜甲、鹿 茸之間搭配，補(bǔ)腎益精血的功效，山楂葉、竹節(jié)參與自然銅搭配，有活血通絡(luò)，強(qiáng)筋健體之 效，以上藥品搭配可以做到益氣補(bǔ)血，強(qiáng)健脾腎，舒經(jīng)通絡(luò)，活血化瘀。本配方通過氣血雙 補(bǔ)、脾腎雙益這一傳統(tǒng)的保健方法再搭配人體必需的氨基酸，達(dá)到對(duì)人體機(jī)體的免疫力增 強(qiáng)。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 :
[0020] 本增強(qiáng)免疫力的膠囊的具體制備步驟如下：
[0021] (1)取自然銅3份、龜甲9份預(yù)混均勾，再與蠶蛹復(fù)合氨基酸粉2份用等量遞增法 混合均勻，得預(yù)混合粉；
[0022] ⑵將混合粉與太子參9份、牛膝5份、炙甘草2份、仙茅3份、山楂葉3份、肉蓯蓉 6份、竹節(jié)參6份、鹿茸1份一起置混合機(jī)中，混合至均勻、色澤一致，得總混合粉；
[0023] ⑶將總混合粉用85wt %的食用乙醇潤(rùn)濕，混合，制軟材，過24目篩制顆粒，得濕 顆粒；
[0024] (4)將濕顆?？刂茰囟?0°C以下沸騰干燥至水分<5%，再過26目篩整粒，得干顆 粒；
[0025] (5)將干顆粒加入硬脂酸鎂5份混合均勻，得混合顆粒，將混合顆粒填充至硬殼膠 囊中，即得本增強(qiáng)免疫力的膠囊。所用硬殼膠囊為市售普通膠囊外殼。上述各原料的份數(shù) 均為重量份數(shù)。
[0026] 太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然銅、龜甲、鹿茸均為過80 目篩的粉末。蠶蛹復(fù)合氨基酸粉、太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然 銅、龜甲、鹿茸的含水量均< 5%。
[0027] 步驟（5)中所得膠囊的規(guī)格為0. 42g/粒。步驟（5)中得到膠囊后，采用5kGy的 60Ο)-γ射線輻照滅菌。步驟（1)?（5)的生產(chǎn)過程均在三十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0028] 實(shí)施例2 :
[0029] 本增強(qiáng)免疫力的膠囊的具體制備步驟如下：
[0030] (1)取自然銅9份、龜甲24份預(yù)混均勻，再與蠶蛹復(fù)合氨基酸粉5份用等量遞增法 混合均勻，得預(yù)混合粉；
[0031] ⑵將混合粉與太子參30份、牛膝12份、炙甘草10份、仙茅10份、山楂葉10份、 肉蓯蓉10份、竹節(jié)參9份、鹿茸2份一起置混合機(jī)中，混合至均勻、色澤一致，得總混合粉；
[0032] ⑶將總混合粉用85wt %的食用乙醇潤(rùn)濕，混合，制軟材，過24目篩制顆粒，得濕 顆粒；
[0033] (4)將濕顆?？刂茰囟?0°C以下沸騰干燥至水分<5%，再過26目篩整粒，得干顆 粒；
[0034] (5)將干顆粒加入硬脂酸鎂10份混合均勻，得混合顆粒，將混合顆粒填充至硬殼 膠囊中，即得本增強(qiáng)免疫力的膠囊。所用硬殼膠囊為市售普通膠囊外殼。上述各原料的份 數(shù)均為重量份數(shù)。
[0035] 太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然銅、龜甲、鹿茸均為過80 目篩的粉末。蠶蛹復(fù)合氨基酸粉、太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然 銅、龜甲、鹿茸的含水量均< 5%。
[0036] 步驟（5)中所得膠囊的規(guī)格為0. 42g/粒。步驟（5)中得到膠囊后，采用5kGy的 60Ο)-γ射線輻照滅菌。步驟（1)?（5)的生產(chǎn)過程均在三十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0037] 實(shí)施例3 :
[0038] 本增強(qiáng)免疫力的膠囊的具體制備步驟如下：
[0039] (1)取自然銅6份、龜甲13份預(yù)混均勻，再與蠶蛹復(fù)合氨基酸粉4份用等量遞增法 混合均勻，得預(yù)混合粉；
[0040] ⑵將混合粉與太子參20份、牛膝7份、炙甘草6份、仙茅5份、山楂葉8份、肉蓯 蓉8份、竹節(jié)參7份、鹿茸1. 5份一起置混合機(jī)中，混合至均勻、色澤一致，得總混合粉；
[0041] (3)將總混合粉用85wt%的食用乙醇潤(rùn)濕，混合，制軟材，過24目篩制顆粒，得濕 顆粒；
[0042] (4)將濕顆粒控制溫度50°C以下沸騰干燥至水分<5%，再過26目篩整粒，得干顆 粒；
[0043] (5)將干顆粒加入硬脂酸鎂7份混合均勻，得混合顆粒，將混合顆粒填充至硬殼膠 囊中，即得本增強(qiáng)免疫力的膠囊。所用硬殼膠囊為市售普通膠囊外殼。上述各原料的份數(shù) 均為重量份數(shù)。
[0044] 太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然銅、龜甲、鹿茸均為過80 目篩的粉末。蠶蛹復(fù)合氨基酸粉、太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然 銅、龜甲、鹿茸的含水量均< 5%。
[0045] 步驟（5)中所得膠囊的規(guī)格為0· 42g/粒。步驟（5)中得到膠囊后，采用5kGy的 60Ο)-γ射線輻照滅菌。步驟（1)?（5)的生產(chǎn)過程均在三十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0046] 檢測(cè)例：
[0047] 1、樣品及劑量：實(shí)施例1?3制備得到的膠囊，每個(gè)成年人每服用一次需兩粒，每 日需服用2次。按照成年人體重60kg換算，檢測(cè)例使用的小鼠平均體重為20g，每次需服用 實(shí)施例1?3制備得到的膠囊內(nèi)容物的0. 06wt%的量，每天攝入2次。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與分組： SPF級(jí)昆明種雌性小鼠，體重18g?22g，由長(zhǎng)沙市開福區(qū)東創(chuàng)試驗(yàn)動(dòng)物科技服務(wù)部提供，生 產(chǎn)許可證號(hào)為SCXK (湘）2009-0012,飼料由同一單位提供。
[0048] 2、實(shí)驗(yàn)分組：每個(gè)測(cè)試均取40只小鼠，分為4組。第一組為對(duì)照組，攝入由杭州皓 宇生物科技有限公司生產(chǎn)的皓宇牌黃芪枸杞茯苓氨基酸片，攝入劑量通過該產(chǎn)品的說明書 上的成人劑量進(jìn)行換算：一次攝入每片的〇. 〇3wt%的量，每天攝入兩次。第二組為低劑量 組，每次攝入實(shí)施例3制備得到的膠囊內(nèi)容物的0. 003wt%的量，每天攝入兩次。第三組為 正常劑量組，每次攝入實(shí)施例3制備得到的膠囊內(nèi)容物的0.06wt%的量，每天攝入兩次。第 四組為高劑量組，每次攝入實(shí)施例3制備得到的膠囊內(nèi)容物的0. 12wt%的量，每天攝入兩 次。
[0049] 3、ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)（MTT法）
[0050] 無(wú)菌取脾，置于盛有適量無(wú)菌Hank' s液的小平皿中，制成細(xì)胞懸液，經(jīng)200目篩 網(wǎng)過濾。用Hank' s液洗2次，每次離心10分鐘（1000r/min)。然后將細(xì)胞懸浮于ImL完 全培養(yǎng)液中，計(jì)數(shù)活細(xì)胞數(shù)，用RPMI1640培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3 X 106個(gè)/mL。再將細(xì)胞 懸液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔lmL，在其中一孔加75 μ LConA液（相當(dāng)于7. 5 μ g/ mL)，另一孔作為對(duì)照，置5%二氧化碳，37°C培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前4h，每孔輕輕吸去上清液 0. 7mL，加入0. 7mL不含小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液，同時(shí)加入MTT (5mg/mL) 50uL/孔，繼續(xù) 培養(yǎng)4h。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加入ImL酸性異丙醇，吹打混勻，使紫色結(jié)晶完全溶解。然后分 裝到96孔培養(yǎng)板中，每個(gè)孔作3個(gè)平行孔，用酶標(biāo)儀，以570nm波長(zhǎng)測(cè)定光密度值。淋巴細(xì) 胞的增殖能力用加 ConA孔的光密度值減去不加 ConA孔的光密度值表示。四組藥物對(duì)小鼠 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力的影響如表1所示。
[0051] 表 1
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種增強(qiáng)免疫力的膠囊，其特征在于具體制備步驟如下： (1) 取自然銅3?9份、龜甲9?24份預(yù)混均勻，再與蠶蛹復(fù)合氨基酸粉2?5份用等 量遞增法混合均勻，得預(yù)混合粉； (2) 將混合粉與太子參9?30份、牛膝5?12份、炙甘草2?10份、仙茅3?10份、 山楂葉3?10份、肉灰蓉6?10份、竹節(jié)參6?9份、鹿鸞1?2份一起置混合機(jī)中，混合 至均勻、色澤一致，得總混合粉； (3) 將總混合粉用85wt %的食用乙醇潤(rùn)濕，混合，制軟材，過24目篩制顆粒，得濕顆 粒； (4) 將濕顆?？刂茰囟?0°C以下沸騰干燥至水分< 5%，再過26目篩整粒，得干顆粒； (5) 將干顆粒加入硬脂酸鎂5?10份混合均勻，得混合顆粒，將混合顆粒填充至硬殼膠 囊中，即得本增強(qiáng)免疫力的膠囊； 上述各原料的份數(shù)均為重量份數(shù)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)免疫力的膠囊，其特征在于太子參、牛膝、炙甘草、仙茅、 山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然銅、龜甲、鹿茸均為過80目篩的粉末。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)免疫力的膠囊，其特征在于蠶蛹復(fù)合氨基酸粉、太子參、 牛膝、炙甘草、仙茅、山楂葉、肉蓯蓉、竹節(jié)參、自然銅、龜甲、鹿茸的含水量均<5%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)免疫力的膠囊，其特征在于步驟（5)中所得膠囊的規(guī)格 為 0.42g/粒。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)免疫力的膠囊，其特征在于步驟（5)中得到膠囊后，采用 5kGy的60C〇-y射線輻照滅菌。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)免疫力的膠囊，其特征在于步驟（1)?（5)的生產(chǎn)過程 均在三十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104432047SQ201410758407
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月10日
【發(fā)明者】王福才 申請(qǐng)人:無(wú)錫瑞年實(shí)業(yè)有限公司