專利名稱：具有緩解體力疲勞功能的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種天然保健食品，具體是一種具有緩解體力疲勞功能的保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)代社會(huì)，由于工作生活等壓力原因，處于亞健康狀態(tài)的人群數(shù)眾多，而疲勞則是最主要的表現(xiàn)之一，解決亞健康問(wèn)題是近年來(lái)人們所關(guān)注的焦點(diǎn)，因此出現(xiàn)了大量具有一定抗疲勞作用復(fù)方或單味制劑的保健食品，但大多沒(méi)有經(jīng)過(guò)科學(xué)的功效試驗(yàn)或安全性試驗(yàn)，不能真正起到抗疲勞的保健作用，有的甚至對(duì)人體產(chǎn)生毒害作用，如添加興奮劑等，使人體處于興奮狀態(tài)，而不能真正起到緩解，消除疲勞的作用。其實(shí)在古代醫(yī)書中，則有了相關(guān)的解決辦法，如在《雞峰普濟(jì)方》中即有羊腎一對(duì)、杜仲60克，在《圣濟(jì)總錄》中有枸杞羊腎粥等配方，用于緩解人體疲勞。但以上配方，也是相對(duì)簡(jiǎn)單，對(duì)于緩解疲勞有一定的效果，停用后人體又會(huì)有疲勞感。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是提供一種適用于易疲勞者緩解體力疲勞的保健食品及其制備方法。本申請(qǐng)人在以上古方的基礎(chǔ)上進(jìn)行了重新調(diào)配，增加了熟地黃、香菇、蟲草頭孢菌絲粉(蝙蝠蛾被毛孢菌絲體)、人參和食鹽，組成了本申請(qǐng)配方，并對(duì)本配方產(chǎn)品，進(jìn)行了科學(xué)的毒理及藥理的相關(guān)研究，以及嚴(yán)格的興奮劑檢測(cè)，證明了其使用的安全性，并在以抗疲勞為指標(biāo)的研究中，獲得了良好的抗疲勞效果，緩解、消除疲勞的作用明顯，其主要原因是該配方經(jīng)提取后，所制成的成品主要含有總皂苷、粗多糖和蛋白質(zhì)等成分，在抗疲勞機(jī)制中，三類成分相互協(xié)同，從不同角度發(fā)揮作用，從而達(dá)到了增效的目的。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是
本發(fā)明具有緩解體力疲勞功能的保健食品，其組分包括下列藥材的重量比為 杜仲 3. 25 6. 18份；枸杞子0. 60 1. 20份；
熟地黃1. 50 2. 50份；香菇 1. 25 2. 35份；
人參 0. 16 2. 35份；羊腎 8. 50 32. 28份；
蟲草頭孢菌絲粉0. 6 1. 25份；食鹽 0. 0 0. 12份。 優(yōu)選藥材重量比為
杜仲5. 56份，枸杞子1. 0份，熟地黃2. 0份，香菇1. 98份，人參0. 2份，羊腎10份， 蟲草頭孢菌絲粉0. 91份，食鹽0. 08份。本發(fā)明保健食品的成品是用所述各藥的有效成分提取物制成的口服液劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等。本發(fā)明保健食品的制備方法，包括如下步驟
(1).按照上述的原料組分配料；
(2).羊腎加入3倍投料量的飲用水加壓提取3次，每次2小時(shí)，蒸汽壓力控制在
40.0廣0.014MPa，溫度控制在104°C；羊腎提取液過(guò)濾，合并三次濾液并濃縮，將濾液濃縮至重量為羊腎投料重量的一半時(shí)，于4 8°C冷藏> 12小時(shí)，除去浮于提取液表面的油層，再加入重量比20%澄清劑，澄清后得羊腎澄清液，備用；
(3).將人參切斷，加入6倍量75%乙醇回流提取四次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡；醇提液減壓濃縮到無(wú)醇味，放出濃縮液，即得人參醇提液，備用；醇提后藥渣加6倍量的飲用水浸泡，煎煮2次，每次2小時(shí)；水提液過(guò)濾，濾液常壓濃縮出膏，即得人參清膏，備用；
(4).將杜仲、蟲草頭孢菌絲粉、枸杞、熟地黃、香菇五味藥材加入6倍量飲用水，煎煮提取2次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡；合并2次煎煮液，過(guò)濾，濾液常壓濃縮出膏，即得中藥清膏，備用；
(5).取羊腎澄清液、人參醇提液、人參清膏、中藥清膏、食鹽，混合，按常規(guī)的制劑方法制得液劑、膠囊劑、片劑、或顆粒劑成品。在步驟(3)中第一次提取前75%乙醇浸泡30min ；醇提后藥渣加6倍量的飲用水浸泡30min，濾液常壓濃縮至比重為1. 05 1. 10g/ml時(shí)出膏。在步驟(4)中第一次提取前飲用水浸泡30min，濾液常壓濃縮至比重為
1.05 1. 10g/ml 時(shí)出膏。在步驟(5)中取羊腎澄清液、中藥清膏、人參醇提液、人參清膏、食鹽，攪拌混合后加入純化水至制成量，攪拌均勻；加熱煮沸l(wèi)Omin，過(guò)濾，加入NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至5. 5， 加熱煮沸30 min,沉降，離心，取上清液，灌裝，滅菌，即得口服液成品。上述技術(shù)方案所提到的中藥材的來(lái)源及其功效如下
杜仲為著名中藥材，是我國(guó)特有單屬科、單種屬植物。根據(jù)中華傳統(tǒng)藥食同源理論，《本草綱目》記載，杜仲對(duì)人體具有“益氣、堅(jiān)筋骨”的保健作用。用杜仲制成的中成藥，歷代醫(yī)書也多有論述《壽親養(yǎng)老新書》中說(shuō)，杜仲丸能補(bǔ)下元、烏須發(fā)、壯腳膝、悅顏色，久服抗衰防老。《圣濟(jì)總錄》中說(shuō)，杜仲飲能溫腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨，適用于年老弱腎陽(yáng)不足、腰膝冷痛無(wú)力， 療效頗佳?！度数S直指方論》中說(shuō)，“還少丹”(由杜仲等藥材炮制而成)，有補(bǔ)肝腎、聰耳、明目、健身之功，為心腎不足、精血虛損、身體虛贏、目暗耳鳴者所常用。杜仲具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、抗老防衰、治腰痛等功效，現(xiàn)代藥理學(xué)證明杜仲具有降壓、增強(qiáng)免疫、強(qiáng)壯、抗癌、抗脂質(zhì)過(guò)氧化等多方面的藥理作用。經(jīng)動(dòng)物組織分解實(shí)驗(yàn)證實(shí)，小鼠在服用杜仲水煎液后小鼠表現(xiàn)出在骨骼肌微結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)是結(jié)締組織發(fā)達(dá)、成纖維細(xì)胞活動(dòng)旺盛、膠原纖維數(shù)量增多、 線粒體和肌漿網(wǎng)明顯豐富，這與肌肉收縮時(shí)能量的供應(yīng)及Ca++的提供是相適應(yīng)的，也是提高運(yùn)動(dòng)能力的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，從而為杜仲能促進(jìn)膠原蛋白合成和全面提高運(yùn)動(dòng)能力等方面提供了直接的形態(tài)學(xué)證據(jù)。對(duì)小鼠的負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)研究也表明，杜仲酒提液能有效延長(zhǎng)負(fù)重游泳時(shí)間、提高機(jī)體糖元儲(chǔ)備或減少運(yùn)動(dòng)時(shí)糖元的消耗、增強(qiáng)機(jī)體對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷的適應(yīng)能力。故杜仲具有抗疲勞作用。蝙蝠蛾被毛孢菌絲體是從青海玉樹冬蟲夏草中分離得到的菌種，經(jīng)生物工程制得的冬蟲夏草菌絲體。菌種經(jīng)中國(guó)科學(xué)院微生物研究所檢測(cè)鑒定為蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen &Shen。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，野生冬蟲夏草中粗蛋白達(dá)25. 3 ，含有氨基酸14種，人工蟲草菌絲體含19種氨基酸。本品與天然冬蟲夏草在藥效方面相同，現(xiàn)代臨床廣泛應(yīng)用于抗心律失常、止咳平喘、恢復(fù)腎臟功能、提高機(jī)體免疫力，均收到良好效果。香菇是藥食兩用菌中的佳品，具有扶正固本、健脾開胃保肝的功效。香菇多糖能降低小鼠游泳后血清尿素氮含量，增加糖元儲(chǔ)備并加快其恢復(fù)，增強(qiáng)靜息時(shí)及游泳后血清乳酸脫氫酶活性。通過(guò)游泳耐力和生化指標(biāo)的測(cè)定對(duì)幾種藥食兩用真菌的抗疲勞作用研究結(jié)果表明，冬蟲夏草、香菇均可延長(zhǎng)小鼠游泳時(shí)間，降低小鼠游泳后血清尿素氮和血乳酸含量；冬蟲夏草還可增強(qiáng)血清乳酸脫氫酶活性。根據(jù)《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與方法》中的有關(guān)規(guī)定，可以認(rèn)為冬蟲夏草和香菇兩種藥食兩用菌能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷的適應(yīng)能力， 具有抗疲勞功能。香菇蛋白多糖能顯著提高小鼠體內(nèi)肌糖原和肝糖原的儲(chǔ)備量；提高運(yùn)動(dòng)前后血清乳酸脫氫酶活力；降低運(yùn)動(dòng)后血清尿素氮的增量，加速體內(nèi)的清除速率，在提高機(jī)體對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷的適應(yīng)能力、延緩疲勞的產(chǎn)生和加速疲勞的消除方面有很明顯的作用。人參為名貴中藥，性平，味甘，微苦。用于體虛軟脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、久病虛贏、驚悸失眠、陽(yáng)痿宮冷、心力衰竭、心源性休克。在人參的抗疲勞的實(shí)驗(yàn)研究表明人參對(duì)動(dòng)物的抗疲勞、耐缺氧、抗應(yīng)激及升高血色素等方面均具有明顯的作用。人參可增強(qiáng)小鼠耐缺氧能力，負(fù)重游泳時(shí)間延長(zhǎng)，抗氧化作用是提高耐疲勞能力的原因之一。枸杞子主含枸杞多糖，其具有廣泛的生物學(xué)活性。純品枸杞多糖能顯著地增加小鼠肌糖原、肝糖原儲(chǔ)備量；提高運(yùn)動(dòng)前及游泳后血清乳酸脫氫酶總活力；降低小鼠劇烈運(yùn)動(dòng)后血清尿素氮增量，加快運(yùn)動(dòng)后血尿素氮的恢復(fù)速率。結(jié)果表明純品枸杞多糖在提高機(jī)體對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷的適應(yīng)能力、抵抗疲勞產(chǎn)生和加速疲勞的消除方面具有十分明顯的作用。通過(guò)人群試驗(yàn)表明，寧夏枸杞具有降低血乳酸含量作用，具有抗運(yùn)動(dòng)疲勞作用。羊腎為牛科動(dòng)物山羊或綿羊腎及外腎，具有中藥藥理作用基礎(chǔ)，往往與具有某種特異作用的蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸有關(guān)，有激素活性的，有具酶活性的，均具有一定的抗疲勞作用。羊腎為重要的藥用器官，具有補(bǔ)腎、壯陽(yáng)、益精、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)虛勞等作用。能治療腎虛、 陽(yáng)痿等多種病癥。運(yùn)用中醫(yī)學(xué)“已臟補(bǔ)臟”的理論，結(jié)合現(xiàn)代藥理，對(duì)其進(jìn)行深入的研究和開發(fā)，對(duì)于繼承和發(fā)展祖國(guó)的性文化、食療養(yǎng)生文化、促進(jìn)生命科學(xué)的研究具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義?，F(xiàn)代用于治療與保健的常用動(dòng)物臟器類不少于15種，其中山羊、綿羊的腎在一些保健食品中作為主要組成投料來(lái)補(bǔ)腎壯陽(yáng)，其用量有逐漸增大之勢(shì)。熟地黃是一種常用的中藥，味甘，性微溫。歸肝，腎經(jīng)。其功用是滋陰補(bǔ)血，益精填髓?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，熟地黃主要成分是地黃多糖，地黃多糖具有較好的抗氧化和抗衰老作用，并且具有提高造血功能和免疫功能的作用，并且地黃多糖在提升耐力和抗疲勞的效應(yīng)研究中，也證實(shí)了對(duì)小鼠游泳抗疲勞能力和清除自由基均有明顯作用。本發(fā)明組方藥材經(jīng)提取加工后，產(chǎn)品中含功效成分的量分別是總皂甙(以人參皂甙Re計(jì))彡0.36mg/L，含粗多糖(以葡萄糖計(jì))彡0.021%，含蛋白質(zhì)彡1.03%。用于的提高機(jī)體免疫力，緩解體力疲勞效果顯著，安全性高。本發(fā)明有益效果
本發(fā)明是以杜仲、羊腎、熟地黃、香菇、枸杞子、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體、人參、食鹽為原料制備而成的保健食品，其組方是在《雞峰普濟(jì)方》即羊腎一對(duì)，杜仲60克和《圣濟(jì)總錄》 中枸杞羊腎粥配方的基礎(chǔ)上進(jìn)行了重新調(diào)整，本發(fā)明組方在以上配方的基礎(chǔ)上，增加了熟地黃、香菇、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體、人參和食鹽，與原有配方相比，本組方更為科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、合理，充分發(fā)揮了各組方藥材的藥理效應(yīng)，通過(guò)功效試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明組方的耐缺氧能力，抗氧化方面的作用得到加強(qiáng)和提高，抗疲勞、耐缺氧、抗應(yīng)激及升高血色素等方面均具有更明顯的作用。因此增強(qiáng)了機(jī)體對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷的適應(yīng)能力，具有顯著的提高機(jī)體免疫功能、 緩解體為疲勞和抗疲勞的功能。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1: 口服液的制備
1、取杜仲6.OOg、枸杞子0. 90g、熟地黃1. 60g、香菇1. 85g、人參1. 85g、羊腎20. OOg, 蟲草頭孢菌絲粉0. 68g、食鹽0. 03g。
2、羊腎加入3倍投料量的飲用水加壓提取3次，每次2小時(shí)；蒸汽壓力控制在
0.0Γ0. 014MPa，溫度控制在104°C。羊腎提取液過(guò)濾，合并三次濾液并濃縮，將濾液濃縮至重量為羊腎投料重量的一半時(shí)，于4 8 °C冷藏12小時(shí)以上，除去浮于提取液表面的油層， 再加入20%澄清劑(W/W)，澄清劑是3%殼聚糖的1%醋酸溶液，澄清后得羊腎澄清液，備用。3、將人參切斷，加入6倍量75%乙醇回流提取四次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；醇提液減壓濃縮到無(wú)醇味，放出濃縮液，得人參醇提液，備用。醇提后藥渣加 6倍量的飲用水浸泡30min，煎煮2次，每次2小時(shí)；水提液過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為
1.05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得人參清膏，備用。4、將杜仲、蟲草頭孢菌絲粉、枸杞、熟地黃、香菇五味藥材加入6倍量飲用水，煎煮提取2次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；合并2次煎煮液，過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為1. 05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得中藥清膏，備用。5、取羊腎澄清液、中藥清膏、人參醇提液、人參清膏、食鹽，攪拌混合后加入純化水至制成量，攪拌均勻；加熱煮沸l(wèi)Omin，過(guò)濾，加入NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至5. 5，加熱煮沸30 min，沉降，離心，取上清液，灌裝，滅菌，即得口服液(產(chǎn)品名杜仲太升口服液)70ml。(一日兩次服用)
實(shí)施例2 膠囊劑的制備
1、取杜仲3. 55g、枸杞子0. 68g、熟地黃2. 35g、香菇1. 35g、人參2. 20g、羊腎31. OOg, 蟲草頭孢菌絲粉1.05g、食鹽0.038g。2、羊腎加入3倍投料量的飲用水加壓提取3次，每次2小時(shí)，蒸汽壓力控制在
0.0廣0.014MPa，溫度控制在104°C。羊腎提取液過(guò)濾，合并三次濾液并濃縮，將濾液濃縮至重量為羊腎投料重量的一半時(shí)，于4 8 °C冷藏12小時(shí)以上，除去浮于提取液表面的油層， 再加入20%澄清劑(W/W)，澄清劑是3%殼聚糖的1%醋酸溶液，澄清后得羊腎澄清液，備用。3、將人參切斷，加入6倍量75%乙醇回流提取四次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；醇提液減壓濃縮到無(wú)醇味，放出濃縮液，得人參醇提液，備用。醇提后藥渣加 6倍量的飲用水浸泡30min，煎煮2次，每次2小時(shí)；水提液過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為
1.05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得人參清膏，備用。4、將杜仲、蟲草頭孢菌絲粉、枸杞、熟地黃、香菇五味藥材加入6倍量飲用水，煎煮提取2次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；合并2次煎煮液，過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為1. 05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得中藥清膏，備用。5、取羊腎澄清液、中藥清膏、人參醇提液、人參清膏、食鹽，混勻，在真空度為-0. 08 -0. 09MPa的條件下干燥成干膏，干膏粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉加入淀粉混勻，用純化水噴霧制粒、干燥，整粒，加入微粉硅膠適量，裝囊，得膠囊劑12粒，每粒重0.25g。(一日兩次服用)
實(shí)施例3 片劑的制備
1、取杜仲5. 56g、枸杞子1. 0g、熟地黃2. 0g、香菇1. 98g、人參2. 0g、羊腎10. 63g、蟲草頭孢菌絲粉0. 91g、食鹽0. 042g。2、羊腎加入3倍投料量的飲用水加壓提取3次，每次2小時(shí)；蒸汽壓力控制在
0.0Γ0. 014MPa，溫度控制在104°C。羊腎提取液過(guò)濾，合并三次濾液并濃縮，將濾液濃縮至重量為羊腎投料重量的一半時(shí)，于4 8 °C冷藏12小時(shí)以上，除去浮于提取液表面的油層， 再加入20%澄清劑(W/W)，澄清劑是3%殼聚糖的1%醋酸溶液，澄清后得羊腎澄清液，備用。3、將人參切斷，加入6倍量75%乙醇回流提取四次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；醇提液減壓濃縮到無(wú)醇味，放出濃縮液，得人參醇提液，備用。醇提后藥渣加 6倍量的飲用水浸泡30min，煎煮2次，每次2小時(shí)；水提液過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為
1.05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得人參清膏，備用。4、將杜仲、蟲草頭孢菌絲粉、枸杞、熟地黃、香菇五味藥材加入6倍量飲用水，煎煮提取2次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；合并2次煎煮液，過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為1. 05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得中藥清膏，備用。5、取羊腎澄清液、中藥清膏備用、人參醇提液、人參清膏、食鹽，混勻，在真空度為-0. 08 -0. 09MPa的條件下干燥成干膏，干膏粉碎成細(xì)粉，取細(xì)粉2份、淀粉1. 2份糊精0. 3份微粉硅膠0. 05份，將細(xì)粉加入淀粉、糊精混勻，制粒，整粒，再加入微粉硅膠，壓片 (或包衣)，得片劑12片，每片重0. 3g。(一日兩次服用)
實(shí)施例4 軟膠囊劑的制備
該實(shí)施例4的制備步驟1、2、3、4與上述實(shí)施例2相同。與上述實(shí)施例2不同的是，在步驟5中細(xì)粉過(guò)100目篩備用；將28%的助懸劑(氫化大豆油1份植物油4份)加入食用植物油中熔融作為輔料；將細(xì)粉加入輔料(加入重量份細(xì)粉1份、輔料1. 5份)中用膠體磨研磨混勻制得軟膠囊內(nèi)容物，將該內(nèi)容物用滴制法或壓制法包裹于用明膠甘油蒸餾水 =100:35:80 (重量份比)制成的軟膠囊囊殼中，得軟膠囊劑12粒，每粒重0.3g。(一日兩次服用)
實(shí)施例5 顆粒劑的制備
該實(shí)施例5的制備步驟1、2、3、4與上述實(shí)施例3相同。與實(shí)施例3不同的是，在步驟 5中取干膏細(xì)粉1份、糖粉3份、糊精1份，將細(xì)粉加入糖粉和糊精混勻，制粒，整粒，得顆粒劑2袋，每袋裝5克。(一日兩次服用) 實(shí)施例6 口服液的制備
1、取杜仲556g，枸杞子100g，熟地黃200g，香菇198g，人參20g，羊腎lOOOg，蟲草頭孢菌絲粉91g，食鹽Sg。2、羊腎加入3倍投料量的飲用水加壓提取3次，每次2小時(shí)；蒸汽壓力控制在 0. 0Γ0. 014MPa，溫度控制在104°C。羊腎提取液過(guò)濾，合并三次濾液并濃縮，將濾液濃縮至重量為羊腎投料重量的一半時(shí)，于4 8 °C冷藏12小時(shí)以上，除去浮于提取液表面的油層， 再加入20%澄清劑(W/W)，澄清劑是3%殼聚糖的1%醋酸溶液，澄清后得羊腎澄清液，備用。3、將人參切斷，加入6倍量75%乙醇回流提取四次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；醇提液減壓濃縮到無(wú)醇味，放出濃縮液，得人參醇提液，備用。醇提后藥渣加6倍量的飲用水浸泡30min，煎煮2次，每次2小時(shí)；水提液過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為 1. 05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得人參清膏，備用。4、將杜仲、蟲草頭孢菌絲粉、枸杞、熟地黃、香菇五味藥材加入6倍量飲用水，煎煮提取2次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡30min ；合并2次煎煮液，過(guò)濾，濾液常壓濃縮至比重為1. 05^1. 10g/ml時(shí)出膏，得中藥清膏，備用。5、取羊腎澄清液、中藥清膏、人參醇提液、人參清膏、食鹽，攪拌混合后加入純化水至制成量，攪拌均勻；加熱煮沸l(wèi)Omin，過(guò)濾，加入NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至5. 5，加熱煮沸30 min，沉降，離心，取上清液，灌裝，滅菌，即得口服液(產(chǎn)品名杜仲太升口服液)7000ml。本產(chǎn)品口服液的功效成分及含量 本產(chǎn)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)
本品向四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院提出了產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)，四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院出具了安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告書，結(jié)論安全、無(wú)毒、無(wú)致突變作用。本產(chǎn)品興奮劑檢測(cè)
本品送國(guó)家體育總局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所興奮劑檢測(cè)中心檢測(cè)，該檢測(cè)單位出具了檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容為經(jīng)檢測(cè)該樣品，未發(fā)現(xiàn)國(guó)際奧委會(huì)2000年規(guī)定禁用的刺激劑、麻醉劑、阻斷劑、利尿劑、和留體激素類藥物。本產(chǎn)品功效實(shí)驗(yàn)
取小白鼠20只，雌雄各半，體重為25 30g，隨機(jī)分為兩組，每組10只，分為對(duì)照組(生理鹽水灌胃)，實(shí)驗(yàn)組(本發(fā)明配方制成的口服液體制劑)。將實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的小鼠分籠飼養(yǎng)，自由飲食，溫室( 士2) °C，相對(duì)濕度45% 48%，每天晚上9 00 10 00灌胃，實(shí)驗(yàn)組用抗疲勞口服液0. 1 ml/10g體重量灌胃， 對(duì)照組生理鹽水0. 1 ml/10g體重量灌胃，每天1次，連續(xù)灌胃10 d。稱小鼠體重，讓小鼠尾部負(fù)重(錫)自身體重的5%，置于直徑40 cm水桶中游泳， 水溫控制在^±2°C，水深于3倍小鼠尾巴長(zhǎng)度，游泳時(shí)間選擇在灌胃后30 min進(jìn)行，以小鼠沉入水底10 s不能自行浮起，翻正反射消失為準(zhǔn)，記錄小鼠開始負(fù)重游泳至力竭持續(xù)時(shí)間(S)。結(jié)果見表1
權(quán)利要求
1.一種具有緩解體力疲勞功能的保健食品，其特征在于，所述的保健食品是由下列原料的組分組成杜仲3. 25 6. 18份，枸杞子0. 60 1. 20份，熟地黃1. 50 2. 50份，香菇1. 25 2. 35份，人參0. 16 2. 35份，羊腎8. 50 32. 28份，蟲草頭孢菌絲粉0. 6 1. 25份，食鹽 0. 028 0. 12 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述具有緩解體力疲勞功能的保健食品，其特征在于，所述的保健食品由下列原料的組分組成杜仲5. 56份，枸杞子1. 0份，熟地黃2. 0份，香菇1. 98份，人參0. 2份，羊腎10份， 蟲草頭孢菌絲粉0. 91份，食鹽0. 08份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述具有緩解體力疲勞的保健食品，其特征在于，所述保健食品的劑型是液劑、膠囊劑、片劑，或顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述具有緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，其特征在于，該制備方法包括如下步驟(1).按照權(quán)利要求1或2所述的原料組分配料；羊腎加入3倍投料量的飲用水加壓提取3次，每次2小時(shí)，蒸汽壓力控制在0. 01 0. 014MPa，溫度控制在104°C ；羊腎提取液過(guò)濾，合并三次濾液并濃縮，將濾液濃縮至重量為羊腎投料重量的一半時(shí)，于4 8 °C冷藏彡12小時(shí)，除去浮于提取液表面的油層，再加入重量比20%澄清劑，澄清后得羊腎澄清液，備用；將人參切斷，加入6倍量75%乙醇回流提取四次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡；醇提液減壓濃縮到無(wú)醇味，放出濃縮液，即得人參醇提液，備用；醇提后藥渣加6倍量的飲用水浸泡，煎煮2次，每次2小時(shí)；水提液過(guò)濾，濾液常壓濃縮出膏，即得人參清膏，備用；將杜仲、蟲草頭孢菌絲粉、枸杞、熟地黃、香菇五味藥材加入6倍量飲用水，煎煮提取2 次，每次2小時(shí)，第一次提取前浸泡；合并2次煎煮液，過(guò)濾，濾液常壓濃縮出膏，即得中藥清膏，備用；取羊腎澄清液、人參醇提液、人參清膏、中藥清膏、食鹽，混合，按常規(guī)的制劑方法制得液劑、膠囊劑、片劑、或顆粒劑成品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述具有緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，其特征在于，在步驟(3)中第一次提取前75%乙醇浸泡30min ；醇提后藥渣加6倍量的飲用水浸泡30min，濾液常壓濃縮至比重為1. 05 1. 10g/ml時(shí)出膏。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述具有緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，其特征在于，在步驟(4)中第一次提取前飲用水浸泡30min，濾液常壓濃縮至比重為1. 05 1. 10g/ml時(shí)出膏。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述具有緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，其特征在于，在步驟(5)中取羊腎澄清液、中藥清膏、人參醇提液、人參清膏、食鹽，攪拌混合后加入純化水至制成量，攪拌均勻；加熱煮沸l(wèi)Omin，過(guò)濾，加入NaOH溶液調(diào)節(jié)PH值至5. 5，加熱煮沸30 min，沉降，離心，取上清液，灌裝，滅菌，即得口服液成品。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述具有緩解體力疲勞的保健食品的制備方法，其特征在于，在步驟(2)中澄清劑是3%殼聚糖的1%醋酸溶液。全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有緩解體力疲勞功能的保健食品，其產(chǎn)品由杜仲、枸杞子、熟地黃、香菇、人參、羊腎、蟲草頭孢菌絲粉、食鹽組成，將以上藥材經(jīng)提取加工后，制成的成品，含總皂甙(以人參皂甙Re計(jì))≥0.36mg/L，含粗多糖(以葡萄糖計(jì))≥0.021%，含蛋白質(zhì)≥1.03%。它具有增強(qiáng)機(jī)體對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷的適應(yīng)能力，具有顯著的提高機(jī)體免疫功能、緩解體力疲勞和抗疲勞的功能。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102389114SQ201110376689
公開日2012年3月28日 申請(qǐng)日期2011年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月24日
發(fā)明者余定祥, 卿光明, 鐘瑛 申請(qǐng)人:四川美大康藥業(yè)股份有限公司