專利名稱：一種增強(qiáng)免疫力的功能食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬食品領(lǐng)域，涉及一種增強(qiáng)免疫力的功能食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為，體內(nèi)氣、血、陰、陽缺乏不足時(shí)，就會出現(xiàn)虛證，即常見的免疫力低下癥 狀，包括反復(fù)感冒、精神不振、疲倦無力、呼吸氣短、容易出汗、感冒后容易發(fā)燒等。而現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)研究表明，人類99%的疾病都與免疫系統(tǒng)有關(guān)，所以增強(qiáng)機(jī)體免疫力產(chǎn)品的研制與開發(fā) 已成為當(dāng)今社會一個(gè)重要的課題，而提升免疫力就是藥保證氣、血、陰、陽的充足和平衡。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決背景技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種能夠有效增強(qiáng)機(jī)體 免疫力、安全有效以及無毒副作用的增強(qiáng)免疫力的功能食品及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是本發(fā)明提供了一種增強(qiáng)免疫力的功能食品，其特殊之 處在于所述增強(qiáng)免疫力的功能食品包括重量百分比為20-50%的山藥、15-40%的靈芝、 15-40%的墨旱蓮、5-20%的人參、5-20%的川芎以及5-15%的茯苓制備而成。上述增強(qiáng)免疫力的功能食品包括重量百分比為20-40%的山藥、15-30%的靈芝、 15-30%的墨旱蓮、6-18%的人參、5-18%的川芎以及5-10%的茯苓制備而成。上述增強(qiáng)免疫力的功能食品包括重量百分比為22-32%的山藥、16-25%的靈芝、 18-27%的墨旱蓮、8-16%的人參、7. 5-15. 4%的川芎以及5. 5-9. 5%的茯苓制備而成。上述增強(qiáng)免疫力的功能食品包括重量百分比為24-28. 5%的山藥、16. 7_23%的靈 芝、18. 5-25%的墨旱蓮、9-14. 3%的人參、7. 7-14. 4%的川芎以及5. 8-9. 15%的茯苓制備 而成。一種制備增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，其特殊之處在于所述方法包括以下步 驟1)山藥、靈芝、墨旱蓮、人參、川芎、茯苓六味藥材，洗凈后備用；2)取適量人參干燥后粉碎，過100目篩，收取細(xì)粉，輻照滅菌后，備用； 3)取墨旱蓮、)11芎以及余量人參加入70 %乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量 乙醇回流1-3小時(shí)，收集所有濾液并濃縮至醇提清膏，備用；4)取山藥、靈芝、茯苓以及步驟3)所得到的醇提藥渣加水煎煮1-2次，每次加 7-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，收集所有濾液并濃縮至水提清膏，備用；5)將步驟3)以及步驟4)分別得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，過80目蹄， 得干膏粉，備用；6)將步驟2)所得到的人參粉與步驟5)所得到的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟 材，16目篩制粒，55 60°C干燥，14目篩整粒，得成品。上述步驟2)中輻照滅菌的條件是用6tlCo輻照滅菌。上所述步驟3)得到醇提清膏的條件是將濾液在-0. 065 -0. 075Mpa，65°C條件下，并濃縮至在60°C下相對密度1. 30-1. 35的醇提清膏。上述步驟4)得到水提清膏的條件是將濾液在75°C，-0. 065 _0. 075Mpa的條件 下減壓濃縮至在60°C時(shí)相對密度為1. 30-1. 35的水提清膏。上述步驟5)是將醇提清膏與水提清膏于65°C、-0. 085Mpa減壓干燥，粉碎，過80 目篩，得干膏粉。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)食療調(diào)養(yǎng)的理論和臨床經(jīng)驗(yàn)選方，采用純天然原料加工制 成，提供一種能夠有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能食品，本發(fā)明所采用的人參、靈芝扶正固本， 山藥、茯苓健脾和胃，墨旱蓮補(bǔ)益肝腎，川芎活血行氣，使氣血充盈，從而調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī) 能，達(dá)到增強(qiáng)免疫力之目的，方中精選各藥為食品原料或國家允許用于功能食品原料，用量 上嚴(yán)格限制在一定范圍，所以安全有效，長期服用無毒副作用，可長期食用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種增強(qiáng)免疫力的功能食品，該食品包括重量百分比為20-50% 的山藥、15-40%的靈芝、15-40%的墨旱蓮、5-20%的人參、5-20%的川芎以及5-15%的 茯苓制備而成，還可以包括重量百分比為20-40 %的山藥、15-30 %的靈芝、15-33 %的墨 旱蓮、6-18%的人參、5-18%的川芎以及5-10%的茯苓制備而成，尤其包括重量百分比為 22-32 %的山藥、16-25%的靈芝、18-27%的墨旱蓮、8-16 %的人參、7. 5-15. 4%的川芎以及 5. 5-9. 5 %的茯苓制備而成；最好是由24-28. 5 %山藥、16. 7-23 %的靈芝、18. 5-25 %的墨 旱蓮、9-14. 3%的人參、7. 7-14. 4%的川芎以及5. 8-9. 15%的茯苓制備而成。一種制備增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，該方法包括以下步驟1)山藥、靈芝、墨旱蓮、人參、川芎、茯苓六味藥材，洗凈后備用；2)取適量人參干燥后粉碎，過100目篩，收取細(xì)粉，用6tlCo輻照滅菌，備用；3)取墨旱蓮、川芎以及余量人參加入70%乙醇回流提取1-4次，每次加 7-10倍量乙醇回流1-3小時(shí)，收集所有濾液并濃縮至醇提清膏，其條件是是將濾液 在-0. 065 -0. 075Mpa，65°C條件下，并濃縮至在60°C下相對密度1. 30-1. 35的醇提清膏，4)取山藥、靈芝、茯苓以及步驟3)所得到的醇提藥渣加水煎煮1-2次，每次 加7-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，收集所有濾液并濃縮至水提清膏，其條件是將濾液在 75°C，_0. 065 -0. 075Mpa的條件下減壓濃縮至在60°C時(shí)相對密度為1. 30-1. 35的水提清
膏，備用；5)將步驟3)以及步驟4)分別得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，過80目蹄， 得干膏粉，其條件是將醇提清膏與水提清膏于65°C、-0. 085Mpa減壓干燥，粉碎，過80目篩， 得干膏粉，備用；6)將步驟2)所得到的人參粉與步驟5)所得到的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟 材，16目篩制粒，55 60°C干燥，14目篩整粒，得成品。本發(fā)明所采用的中藥方解山藥，味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精的功效。含有 多糖、皂苷等多種有效成分。實(shí)驗(yàn)表明，山藥既具有非特異性免疫功能又具有提高特異性細(xì)胞免疫和體液免疫的功能，對全面改善機(jī)體的免疫功能具有重要的意義。靈芝，味甘，性平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣安神的功效，能滋補(bǔ)強(qiáng)壯，是扶正固 本的珍品。含有另脂多糖，能提高小鼠的非特異和特異性免疫功能。墨旱蓮，味甘、酸，性寒，歸腎、肝經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎的作用。主要含有三萜皂苷、黃 酮等成份。實(shí)驗(yàn)表明，墨旱蓮提取液可增加小鼠胸腺重量、提高小鼠碳廓清速率及外周血中 白細(xì)胞數(shù)目，同時(shí)能增加二硝基氯苯所致的小鼠耳廓腫脹度及綿羊紅細(xì)胞所致的遲發(fā)型足 墊腫脹度，并能顯著提高小鼠外周血中T淋巴細(xì)胞百分率，因此，具有增強(qiáng)機(jī)體非特異性免 疫和細(xì)胞免疫的功能。人參，味甘、微苦，性平，歸脾、肺、心經(jīng)，具有益氣健脾、大補(bǔ)元?dú)獾淖饔茫莻鹘y(tǒng)醫(yī) 學(xué)中首要的扶正藥物，含有多糖和多種皂苷、氨基酸等成分。研究發(fā)現(xiàn)，人參對機(jī)體特異性、 非特異性免疫以及免疫抑制動物均具有免疫調(diào)節(jié)作用。川芎，味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣的作用。主要含有川芎嗪和多糖 類物質(zhì)，川芎嗪、川芎多糖均能促進(jìn)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和增殖，對免疫功能低下具有較強(qiáng)的 免疫調(diào)節(jié)作用。茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有健脾補(bǔ)中，養(yǎng)心安神的作用，主要含 有多糖類成份。涪陵多糖具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)作用。全方通過人參、靈芝扶正固本，山藥、茯苓健脾和胃，墨旱蓮補(bǔ)益肝腎，川芎活血行 氣，使氣血充盈，從而調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能，達(dá)到增強(qiáng)免疫力之目的。方中精選各藥為食品原 料或國家允許用于功能食品原料，用量上嚴(yán)格限制在一定范圍，所以安全有效，長期服用無 毒副作用。制備方法部分人參干燥后粉碎、輻照滅菌，以細(xì)粉入料，剩余人參、墨旱蓮、川芎以70%乙醇 回流提取2次，每次加9倍量溶劑，每次2小時(shí)；山藥、靈芝、茯苓和醇提藥渣一起加水煎煮 提取2次，每次加8倍量水，每次2小時(shí)，醇提清膏與水提清膏干燥后，粉碎，與人參粉混合， 制粒，制成膠囊。本發(fā)明人經(jīng)過長期實(shí)踐，得到以下配比實(shí)施例(以重量百分比為單位) 根據(jù)以上配比形成的不同增強(qiáng)免疫力的功能食品，對這些食品進(jìn)行安全毒理試 驗(yàn)、動物喂養(yǎng)試驗(yàn)以及功能試驗(yàn)，其結(jié)果如下1安全性毒理學(xué)試驗(yàn)資料1. 1 (大鼠)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)對雌、雄大鼠急性經(jīng)口最大耐受劑量(MTD)均大于15. Og/kg. bw，其劑量相當(dāng)于人 體推薦成品用量的375倍。急性經(jīng)口毒性屬無毒級。見表1。表1對大鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果 1. 2遺傳毒性試驗(yàn)小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)(見表2)、小鼠精子畸形試驗(yàn)(見表3) ,Ames試驗(yàn)(見表 4和表5)結(jié)果均為陰性，顯示未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性作用。表2對小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 由表2可見陽性對照組微核率明顯高于陰性對照組，其差異有高度顯著性(P <0.01)，受試物各劑量組微核率與陰性對照組比較差異均無顯著性(P>0.05)；即在試驗(yàn) 劑量2. 5g/kg. bw 10. Og/kg. bw范圍內(nèi)小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。表3小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 由表3可見陽性對照組小鼠精子畸形率明顯高于陰性對照組，其差異有高度顯 著性(P <0.01)；受試物各劑量組小鼠精子畸形率與陰性對照組比較差異均無顯著性(P > 0. 05)。即“在2. 5g/kg. bw 10. Og/kg. bw劑量范圍內(nèi)小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果為陰性。表4Ames試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)表(X±S)(第一次) 表5Ames試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)表(x±S)(第二次) Ames試驗(yàn)每劑量趣L各菌株回變菌落I均未超過自然回變菌落數(shù)的二二倍，而陽性
對照組超過自然回變菌落數(shù)的二倍以上。本次Ames試驗(yàn)為陰性結(jié)果，即表明在8 μ g/皿 5000 μ g/皿劑量范圍內(nèi)未發(fā)現(xiàn)誘變作用。1. 3 (大鼠)30天喂養(yǎng)試驗(yàn)在1. Og/kg. bw 4. Og/kg. bw劑量范圍內(nèi)(最高劑量相當(dāng)于人體推薦成品用量 的100倍)對試驗(yàn)大鼠的生長發(fā)育(見表6-9)、血液學(xué)(見表10-11)、血液生化學(xué)(見表 12-13)及病理學(xué)等方面各項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)的檢驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)明顯不良影響。表6對大鼠體重的影響(g，I±S ) 由表6可見，受試物各劑量組雌、雄鼠各周體重與溶劑對照組比較差異均無顯著 性(P > 0. 05)。表7對大鼠各周進(jìn)食量的影響(X±S) 表8對大鼠各周食物利用率的影響(X±S) 表9對大鼠總食物利用率的影響(Z±S)

由表7、8、9可見，受試物各劑量組各周大鼠進(jìn)食量、食物利用率及總食物利用率 與溶劑對照組比較，差異均無顯著性(P > 0. 05)。表10.對大鼠血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果(1) ( 表11對大鼠血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果(2) ( Z ±S )
表10、11中可見，受試物各劑量組大鼠血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果與溶劑對照組比較，差異 均無顯著性(P > 0. 05)。表12對大鼠生化檢驗(yàn)結(jié)果(1) ( Z±S) 注*表示與對照組比較P < 0. 05，**表示與對照組比較P < 0. 01表13對大鼠生化檢驗(yàn)結(jié)果(2) ( Z±S) 注*表示與對照組比較P < 0. 05，**表示與對照組比較P < 0. 01表12、13可見雌鼠中劑量組谷丙轉(zhuǎn)氨酶、低劑量組肌酐及三個(gè)劑量組尿素氮均 比溶劑對照組降低(P < 0. 05或P < 0. 01)，雄鼠低劑量組甘油三酯、高劑量組血糖均比溶 劑對照組降低(P < 0. 05)，但均無明顯生物學(xué)意義。其余雌、雄鼠各劑量組各指標(biāo)與溶劑對 照組比較差異均無顯著性(P > 0. 05)。3動物功能試驗(yàn)資料按人體推薦成品用量的30倍、20倍和10倍三個(gè)劑量分別灌胃給予小鼠每天一次， 30天后測定結(jié)果表明，對小鼠體液免疫功能、單核_巨噬細(xì)胞功能及NK細(xì)胞活性測定結(jié)果 均為陽性，故可判定本功能食品具有增強(qiáng)免疫力功能。3. 1血清溶血素測定 表14小鼠血清溶血素測定結(jié)果 由表14可見，高劑量組小鼠抗體積數(shù)較溶劑對照組明顯升高，其差異有高度顯著 性(P < 0. 05)；中、低劑量組小鼠抗體積數(shù)與溶劑對照組間差異均無顯著性(P > 0. 05)。3. 2抗體生成細(xì)胞(PFC)檢測表15小鼠抗體生成細(xì)胞檢測結(jié)果 由表15可見，各劑量組溶血空斑數(shù)均較溶劑對照組增多，且高劑量組與溶劑對照 組比較差異有顯著性(P < 0. 05)；中、低劑量組與溶劑對照組間比較差異均無顯著性(P > 0. 05)。3. 3小鼠碳廓清試驗(yàn)表16小鼠碳廓清試驗(yàn)結(jié)果 由表16可見，各劑量組小鼠碳廓清吞噬指數(shù)均比溶劑對照組有不同程度的升高， 且高劑量組與溶劑對照組間比較差異有高度顯著性(P <0.01)；中、低劑量組與溶劑對照 組間差異均無顯著性(P > 0. 05)。3. 4小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn) 表17小鼠巨噬細(xì)胞吞噬試驗(yàn)結(jié)果

由表17可見，高劑量組小鼠巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞吞噬率轉(zhuǎn)換值及吞噬指數(shù)均 較溶劑對照組明顯升高，且差異均有顯著性(P < 0. 05、P < 0. 01)；中、低劑量組與溶劑對照組間比較差異均無顯著性(P > 0. 05)3. 5NK細(xì)胞活性測定表18小鼠NK細(xì)胞活性測定結(jié)果
組別(g /kg.bw)
動物數(shù)(只)NK細(xì)胞活?yuàn)J值(％)
(X±S)
P值
1.2 0.8 0.4
溶劑對照
10 10 10 10
47.34±4.04 48.31±2.83 47.31±3.52 44.24±2.86
0.115 0.027 0.119由表18可見，各劑量組小鼠NK細(xì)胞活性轉(zhuǎn)換值均比溶劑對照組有不同程度的升 高，且中劑量組與溶劑對照組間比較差異有顯著性(P < 0. 05)。按照不同組分，將本發(fā)明所提供的增強(qiáng)免疫的功能食品進(jìn)行以下臨床試驗(yàn)實(shí)施例一取山藥20% (重量比)、靈芝17%、墨旱蓮31%、人參8%、川芎10%以及茯苓14% 制備成增強(qiáng)免疫力的功能食品對臨床166例經(jīng)常反復(fù)感冒者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間30 天，每日兩次，直接□服，有明顯作用的138例，感覺較為良好的15例，無效13例，總有效率 92. 2%。實(shí)施例二取山藥23% (重量比)、靈芝18%、墨旱蓮40%、人參7%、川芎7%以及茯苓5% 制備成增強(qiáng)免疫力的功能食品對臨床65例精神不振者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間30天，每日 兩次，直接口服，有明顯作用的58例，感覺較為良好的5例，無效2例，總有效率96. 9%。實(shí)施例三取山藥36% (重量比)、靈芝15%、墨旱蓮15%、人參7%、川芎20%以及茯苓 制備成增強(qiáng)免疫力的功能食品對臨床200例容易出汗者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間30天，
每日兩次，直接口服，有明顯作用的158例，感覺較為良好的31例，無效11例，總有效率 94. 7%。實(shí)施例四取山藥25% (重量比)、靈芝22%、墨旱蓮15%、人參13%、川芎10%以及茯苓 15%制備成增強(qiáng)免疫力的功能食品對臨床143例精神不振、易感冒者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn) 時(shí)間30天，每日兩次，直接口服，有明顯作用的107例，感覺較為良好的32例，無效4例，總 有效率97. 2%0
1權(quán)利要求
一種增強(qiáng)免疫力的功能食品，其特征在于所述增強(qiáng)免疫力的功能食品包括重量百分比為20 50％的山藥、15 40％的靈芝、15 40％的墨旱蓮、5 20％的人參、5 20％的川芎以及5 15％的茯苓制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)免疫力的功能食品，其特征在于所述增強(qiáng)免疫力的功 能食品包括重量百分比為20-40%的山藥、15-30%的靈芝、15-30%的墨旱蓮、6-18%的人 參、5-18%的川芎以及5-10%的茯苓制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的增強(qiáng)免疫力的功能食品，其特征在于所述增強(qiáng)免疫力的功 能食品包括重量百分比為22-32%的山藥、16-25%的靈芝、18-27%的墨旱蓮、8-16%的人 參、7. 5-15. 4%的川芎以及5. 5-9. 5%的茯苓制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的增強(qiáng)免疫力的功能食品，其特征在于所述增強(qiáng)免疫力的 功能食品包括重量百分比為24-28. 5 %的山藥、16. 7-23 %的靈芝、18. 5-25 %的墨旱蓮、 9-14. 3%的人參、7. 7-14. 4%的川芎以及5. 8-9. 15%的茯苓制備而成。
5.一種制備權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求所述的增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，其特征 在于所述方法包括以下步驟1)山藥、靈芝、墨旱蓮、人參、川芎、茯苓六味藥材，洗凈后備用；2)取適量人參干燥后粉碎，過100目篩，收取細(xì)粉，輻照滅菌后，備用；3)取墨旱蓮、川芎以及余量人參加入70%乙醇回流提取1-4次，每次加7-10倍量乙醇 回流1-3小時(shí)，收集所有濾液并濃縮至醇提清膏，備用；4)取山藥、靈芝、茯苓以及步驟3)所得到的醇提藥渣加水煎煮1-2次，每次加7-10倍 量水煎煮1-3小時(shí)，收集所有濾液并濃縮至水提清膏，備用；5)將步驟3)以及步驟4)分別得到的醇提清膏和水提清膏干燥，粉碎，過80目篩，得干 膏粉，備用；6)將步驟2)所得到的人參粉與步驟5)所得到的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟材， 16目篩制粒，55 60°C干燥，14目篩整粒，得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，其特征在于所述步驟2)中輻照滅菌的條件是用6tlCo輻照滅菌。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，其特征在于所述步驟3)得到醇提清膏的條件是將濾液在-0.065 -0. 075Mpa，65°C條件下，并濃縮至在60°C下 相對密度1. 30-1. 35的醇提清膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，其特征在于所述步 驟4)得到水提清膏的條件是將濾液在75°C，-0. 065 -0. 075Mpa的條件下減壓濃縮至在 60°C時(shí)相對密度為1. 30-1. 35的水提清膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備增強(qiáng)免疫力的功能食品的方法，其特征在于所述步驟 5)是將醇提清膏與水提清膏于65°C、-0.085Mpa減壓干燥，粉碎，過80目篩，得干膏粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)免疫力的功能食品及其制備方法，該增強(qiáng)免疫力的功能食品包括重量百分比為20-50％的山藥、15-40％的靈芝、15-40％的墨旱蓮、5-20％的人參、5-20％的川芎以及5-15％的茯苓制備而成。本發(fā)明提供了一種能夠有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力、安全有效以及無毒副作用的增強(qiáng)免疫力的功能食品及其制備方法。
文檔編號A23L1/29GK101904500SQ20101024252
公開日2010年12月8日 申請日期2010年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月2日
發(fā)明者趙宏, 邢連喜 申請人:西北大學(xué)