專(zhuān)利名稱(chēng)：防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品及制造方法
皮膚堪稱(chēng)是保障身體健康的長(zhǎng)城和抵御疾病的屏障，并具有許多重要功能如合成、代謝與排泄等，例如眾所周知的合成維生素D；排泄含多種代謝物質(zhì)的汗液及調(diào)節(jié)體溫等，但另一方面皮膚很薄、真正稱(chēng)得上是名副其實(shí)的“膚淺”，處于能量供給和新陳代謝核心系統(tǒng)即血液循環(huán)的最外部，加上皮膚總表面積很大耗能必然也高、又直接與外界廣泛接觸受各種不利外界因素的直接和間接損害而極易不同程度地導(dǎo)致罹患各種皮膚病癥，而且多數(shù)皮膚病不痛則癢、或又癢又痛又腫，嚴(yán)重者難受之極、如奇癢難耐的程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出人的忍受意志極限而抓破皮膚導(dǎo)致感染等，即便沒(méi)有親身體驗(yàn)、其周?chē)缬H友中也不乏范例和目睹或聞訴苦，更嚴(yán)重的是很多皮膚病如得不到及時(shí)有效的治療，將導(dǎo)致許多并發(fā)癥且很難治愈、其中許多病癥即使治愈后也易反復(fù)復(fù)發(fā)且一次比一次嚴(yán)重和難以治療。因此，皮膚病防治的關(guān)鍵是要早要快且無(wú)毒副作用和后遺癥。
中醫(yī)藥與西醫(yī)藥防治疾病理論的一個(gè)顯著區(qū)別在于前者對(duì)病理的認(rèn)識(shí)并不停留在對(duì)具體病因的分析，表現(xiàn)出非對(duì)抗性而后者則為對(duì)抗性，亦即前者強(qiáng)調(diào)的是人體整體及如何從整體提高對(duì)抗疾病的能力、而后者則是“對(duì)號(hào)入座”如什么微生物、營(yíng)養(yǎng)素、有毒有害物質(zhì)(包括藥物)及作用等引起什么病，理論上的爭(zhēng)議雖很大、甚至對(duì)立與對(duì)抗，很多情況下表現(xiàn)出誰(shuí)也說(shuō)服不了誰(shuí)、甚至于互相矛盾或無(wú)公論，但是它們都能治病和/或治好病確是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)，這也證明了人類(lèi)對(duì)醫(yī)藥尤其是中、西醫(yī)藥互相之間的認(rèn)知水平和能力還很有限，而不能隨意武斷地說(shuō)中、西醫(yī)藥理論誰(shuí)對(duì)誰(shuí)錯(cuò)，更不能宣稱(chēng)誰(shuí)是誰(shuí)非，因?yàn)殡p方都沒(méi)有足夠的確鑿證據(jù)來(lái)證明對(duì)方是錯(cuò)誤的、故不符合科學(xué)觀(guān)，所以應(yīng)當(dāng)提倡包容性即以事實(shí)為依據(jù)并不斷深入科研與實(shí)踐逐步搞清和完善有關(guān)理論爭(zhēng)議與爭(zhēng)論、從而不斷充實(shí)中、西醫(yī)藥理論寶庫(kù)，使二者都能更有效地為人類(lèi)健康長(zhǎng)壽服務(wù)，而非為爭(zhēng)論而爭(zhēng)論、甚或以爭(zhēng)論為由證據(jù)不足地任意否定甚至攻擊對(duì)方，因?yàn)檫@樣作都不是科學(xué)和負(fù)責(zé)的態(tài)度與行為、都不利于人類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的保障和發(fā)展。目前防治這類(lèi)疾病的中、西藥品基本都是偏重治療且功能單一，一些中藥使用稀有或/和含激素及相關(guān)各種毒、副作用的動(dòng)物性藥材，使其資源和服務(wù)人群有限；西藥含激素就更常見(jiàn)，這些中、西藥多數(shù)不僅副作用大、且很易形成依賴(lài)性和復(fù)發(fā)，治標(biāo)不治本；無(wú)論中、西藥都更少有法定藥食兼用品，這是因?yàn)槲覈?guó)和很多國(guó)家與地區(qū)從用藥安全考慮都立法嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否則依法追究責(zé)任，而疾病達(dá)到必需治療的程度已很?chē)?yán)重、臨床意義上說(shuō)往往已經(jīng)錯(cuò)失了最佳治療時(shí)段且往往已經(jīng)很難治愈或大大增加治療和治愈難度，醫(yī)療費(fèi)用也很高、許多病人及家庭難以承受、尤其是發(fā)展中國(guó)家更為嚴(yán)重，如我國(guó)農(nóng)民占總?cè)丝诘谋壤哌_(dá)70％以上基本沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)、還有同樣不可忽視的下崗職工和困難家庭無(wú)力支付昂貴醫(yī)藥費(fèi)、更談不上預(yù)防為主了，即便是在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)如美國(guó)也因處方藥必需醫(yī)生開(kāi)處方藥店才能售藥、否則違法，消費(fèi)者則必需支付不菲的處方費(fèi)等費(fèi)用且往外超過(guò)藥價(jià)本身、而非處方藥、保健食品即藥食兼用品則無(wú)需處方及其昂貴費(fèi)用，大大減輕了消費(fèi)者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并使購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)簡(jiǎn)捷而增加購(gòu)買(mǎi)力、從而使預(yù)防為主落到實(shí)處。因此唯一合法有效、經(jīng)濟(jì)可行、預(yù)防為主、防治兼顧的方案就只能是在法定的藥食兼用藥品范圍內(nèi)篩選、組合并據(jù)此設(shè)計(jì)出相關(guān)新方案和新產(chǎn)品，因這樣的產(chǎn)品才能真正做到價(jià)廉物美并符合消費(fèi)者“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”根深蒂固的消費(fèi)習(xí)慣、消費(fèi)渠道暢通無(wú)阻、服務(wù)人群廣泛、其防治疾病功能及療效、安全和人群普遍適用性才能也必然得到公認(rèn)和國(guó)家食品衛(wèi)生法等系列相關(guān)法律認(rèn)可與保護(hù)。本發(fā)明就是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)之不足、出于一個(gè)為解決上述系列難題的總的發(fā)明構(gòu)思而設(shè)計(jì)的防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品及制造方法，其采用的衛(wèi)生部頒法定藥食兩用中藥原料及藥性和依據(jù)的主要中醫(yī)藥原理與功能、優(yōu)點(diǎn)介紹如下烏梢蛇平，無(wú)毒性善，功同白花，作用較緩。烏梢蛇味甘、性平、無(wú)毒，有與白花蛇相同的去風(fēng)、定驚、止抽搐的功效，也可用于風(fēng)濕麻痹、小兒驚風(fēng)抽搐、皮膚疥癬及大麻風(fēng)等癥。惟本品性較平和、作用緩慢。
白芷辛溫、陽(yáng)明頭痛、風(fēng)熱搔癢、排濃通用。白芷味辛、性溫，能發(fā)表散風(fēng)寒，善治侵犯陽(yáng)明經(jīng)引起的頭額作痛、是風(fēng)寒感冒的常用藥，又能散風(fēng)濕、治皮膚風(fēng)邪濕熱所致的濕疹搔癢。此外還有活血排濃作用，是癰疽瘡毒等外癥常用藥。
薄荷味辛、最清頭目、去風(fēng)化痰、骨蒸宜服。薄荷味辛、性涼，最能清理頭目風(fēng)熱，治頭痛、目赤、牙痛、咽喉腫痛等頭、目部分的風(fēng)熱癥，因有發(fā)汗散風(fēng)熱的作用，故又常用于風(fēng)熱感冒或溫病初起發(fā)熱無(wú)汗的表癥，及皮膚受風(fēng)熱引起的風(fēng)疹和麻疹初期不易透發(fā)等。
百合味甘、安心定膽、止嗽消浮、癰疽可啖。百合味甘、性微寒，有清心、安神、定驚的作用，可治心煩驚悸、神志不安、即所謂安心定膽，又有潤(rùn)肺、止咳、利尿的功效，所以又治肺熱咳嗽和浮腫病。此外，癰疽等外癥也可內(nèi)服、能起到清熱解毒的功效。
梔子性寒、解郁除煩、吐血丑胃痛，火降小便。梔子味苦、性寒，有清熱作用，能解除有郁熱的心煩不安，并能涼血痔血。治吐血、鼻血等出血癥。此外，還可治胃部熱痛。本品能使熱從小便排出。本品并治有郁熱的目赤腫痛、全身發(fā)黃的黃膽病、大小便出血、以及熱毒癰腫等癥。生用清熱、炒黑止血，姜汁炒治煩嘔、表熱或便溏用皮、內(nèi)熱用仁。
馬齒莧寒、青盲白翳、利便殺蟲(chóng)、癥癰咸治。馬齒莧味酸性寒，有清熱、解毒、殺蟲(chóng)散血的作用，可治熱毒引起的視物不清或生翳膜腫痛及熱毒血痢。此外，因本品能散血故對(duì)瘀血不行的癥瘕和癰腫都可治療。
赤小豆平、活血排膿、又能利水、退腫有功。赤小豆味甘酸、性平，有活血排膿、清熱解毒的作用，又有利水退腫的功效，所以凡是熱毒引起的癰疽瘡毒、丹毒、皮膚紅腫作痛及水腫脹滿(mǎn)、腳氣、黃疸等癥用本品都有效。本品紫紅色、粒小形長(zhǎng)、種臍為白色，與半紅半黑的紅黑豆、別名赤小豆的相思豆及作用完全不同、且相思豆有毒不宜內(nèi)服，須辨別清楚、不可混用。
芝麻(油)性冷、善解諸毒、百病能治、功難悉述。芝麻油味甘、性微寒，善解諸毒、對(duì)游風(fēng)丹毒、疥癬濕瘡腫毒均能解除，并且功效很好。內(nèi)服有潤(rùn)腸通便的作用、能治燥結(jié)的便秘。
腹蛇具祛散風(fēng)寒、舒筋活絡(luò)、止癢、止痙等功效，能夠促進(jìn)人體新陳代謝，改善心腦血管血液循環(huán)，提高肌體免疫力。李時(shí)珍《本草綱目》記載腹蛇可以祛風(fēng)除濕通經(jīng)絡(luò)，清熱解毒，活血養(yǎng)顏，能治療牛皮癬、干濕癬、惡瘡疥癬等頑癬，同時(shí)可以提高免疫力、不易得感冒。腹蛇還可強(qiáng)壯筋骨、增加食欲，是當(dāng)今治療牛皮癬最安全、最有效的天然良“藥”(沒(méi)有任何副作用)。服用后一般一個(gè)月左右，皮損即可減輕變薄，紅斑變淺消失，皮膚變得光滑細(xì)膩，而且不容易復(fù)發(fā)。
金銀花甘、療癰無(wú)對(duì)、未成則散、已成則潰。金銀花味甘性寒、清熱解毒，是治療癰腫瘡毒的主要藥物，初起未化膿時(shí)可消腫、已成膿時(shí)可托毒排膿促使早日穿破，還治風(fēng)熱感冒和血痢。
槐米味苦、陰瘡濕癢、五痔腫痛、止血極莽。槐米味苦、性寒，清熱、涼血、燥濕，治前陰生瘡流黃水搔癢，并治五種痔瘡腫痛便血等癥，止血功能很強(qiáng)。五痔即內(nèi)痔、外痔、舉痔、蟲(chóng)痔和脫肛。
蒲公英味甘、苦，性寒，清熱解毒，消腫散結(jié)，主治熱毒瘡癰、目赤咽腫、口舌生瘡、熱毒瘡瘍，乳癰腫痛，肺癰咳吐膿血，腸癰腹痛、發(fā)熱。可治熱淋澀痛，及濕熱發(fā)黃。
魚(yú)腥草清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
小薊味甘、消腫破血、吐血丑咯血、崩漏可服。大、小薊味甘，性涼，功效相同但小薊力量較小、消癰腫不如大薊，清血熱、消腫毒、破血行瘀，生用消癰腫瘡毒、炒碳止各種出血如吐血、鼻血、咳痰或唾沫中帶血及婦女子宮出血等癥，凡是血分有熱的均可內(nèi)服。
紫蘇籽油含屬w-3系列多烯烴不飽和脂肪酸a-亞麻酸60％，對(duì)降低膽固醇、降低血脂、防止動(dòng)脈粥樣硬化有持久作用，還能降低腦血栓和心血管疾病發(fā)生。國(guó)外研究表明，紫蘇油中的a-亞麻酸還有抗過(guò)敏和在逆境中提高適應(yīng)能力及抑制某些癌癥細(xì)胞的作用，a-亞麻酸在人體內(nèi)不能自主合成。
本發(fā)明產(chǎn)品由法定藥食兼用中藥材烏梢蛇1-2份，白芷1-3份，薄荷0.5-3份，百合1.5-3份，梔子1.5-3份，馬齒莧1.5-3份，赤小豆3-10份，腹蛇1-2份，金銀花3-10份，槐米1.5-3份，蒲公英1-2份，魚(yú)腥草1-3份，小薊2-3份，紫蘇籽1-3份和芝麻適量為中藥原料組成。
本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下a.原材料中藥的選備取飲片型中藥材烏梢蛇1-2份，白芷1-3份，薄荷0.5-3份，百合1.5-3份，梔子1.5-3份，馬齒莧1.5-3份，赤小豆3-10份，腹蛇1-2份，金銀花3-10份，槐米1.5-3份，蒲公英1-2份，魚(yú)腥草1-3份，小薊2-3份，紫蘇籽1-3份，加入到帶攪拌器、過(guò)濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑的制備取食品級(jí)以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機(jī)與無(wú)機(jī)兩種溶劑組成的混合溶劑(對(duì)提取對(duì)象中藥成份物質(zhì)而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達(dá)到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對(duì)原料藥品進(jìn)行提取將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒(méi)中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟過(guò)濾器、50-100目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過(guò)濾分離溶液，開(kāi)啟加熱(蒸發(fā))器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點(diǎn)78-80℃(以盡可能減少水的蒸發(fā)和蒸餾)汽化酒精、用事先聯(lián)機(jī)的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機(jī)溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過(guò)的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，這些措施保障了生產(chǎn)和產(chǎn)品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進(jìn)行處理；
d.無(wú)機(jī)溶劑水對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行常溫提取將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進(jìn)行處理；e.無(wú)機(jī)溶劑對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行加(高)溫提取將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)，密閉容器、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時(shí)加(高)溫(因此時(shí)含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續(xù)溶出并節(jié)能節(jié)水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質(zhì)成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質(zhì)破壞及損失，以進(jìn)一步提高藥效和收得率，打開(kāi)過(guò)濾器、150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農(nóng)業(yè)土壤優(yōu)質(zhì)有機(jī)肥無(wú)環(huán)污，藥液并入過(guò)濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.本發(fā)明產(chǎn)品的制備將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，按芝麻粉3-5份和乳糖1-3份重量比例加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得產(chǎn)品，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無(wú)劑量限制；壓制(乳糖極易壓制成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分。
本發(fā)明產(chǎn)品的用途、用法與用量用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分；用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無(wú)劑量限制。
實(shí)施例1、取飲片型中藥材烏梢蛇1份，白芷1份，薄荷0.5份，百合1.5份，梔子1.5份，馬齒莧1.5份，赤小豆3份，金銀花3份，槐米1.5份，蒲公英1份，魚(yú)腥草1份，小薊2份，紫蘇籽1份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于預(yù)防為主的日常生活保健食品。
2、取飲片型中藥材烏梢蛇2份，白芷2份，薄荷1份，百合2份，梔子2份，馬齒莧2份，赤小豆5份，腹蛇1份，金銀花5份，槐米2份，蒲公英2份，魚(yú)腥草2份，小薊3份，紫蘇籽2份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于發(fā)病初期或病情較輕患者。
3、取飲片型中藥材烏梢蛇2份，白芷3份，薄荷2份，百合3份，梔子3份，馬齒莧3份，赤小豆5份，腹蛇2份，金銀花5份，槐米3份，蒲公英2份，魚(yú)腥草3份，小薊3份，紫蘇籽3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產(chǎn)品。主要用于病程較長(zhǎng)或病情較重患者。
補(bǔ)充本發(fā)明原理與優(yōu)點(diǎn)如下1、本發(fā)明采用吸水性低的乳糖作填充劑可降低貯藏期間的色變并容易保存，故保存期即商品貨架期長(zhǎng)、經(jīng)濟(jì)價(jià)值高，并以乳糖的微甜味構(gòu)成絕大多數(shù)人群愛(ài)吃的“微甜”的大眾口味產(chǎn)品而易被接受，故服務(wù)面和服務(wù)人群最為廣泛，其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益自然也就顯而易見(jiàn)。
2、中藥組方藥材的藥性以平、溫、涼、微寒為主并以平、溫帶涼、寒，還同時(shí)兼顧與肝(膽)、目有關(guān)的其它器官如心、肺、脾、腎的功能的保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀(guān)念和優(yōu)勢(shì)，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平和且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒(méi)有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣，這些正是本發(fā)明對(duì)中醫(yī)藥適應(yīng)面廣重大優(yōu)點(diǎn)的具體體現(xiàn)。
3、用藥品種與功能都是法定藥食兩用并簡(jiǎn)單明了且無(wú)爭(zhēng)議，組方靈活多樣適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開(kāi)了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
4、所有藥材都是常規(guī)品種且無(wú)激素和毒副作用，故品質(zhì)、來(lái)源有保障且資源豐富價(jià)格低廉，本發(fā)明產(chǎn)品因無(wú)患者人群之分故能為廣大普通患者所消費(fèi)得到和消費(fèi)得起，實(shí)現(xiàn)高新技術(shù)為最廣大民眾服務(wù)崇高宗旨。
5、創(chuàng)新有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑并常溫提取及回收有機(jī)溶劑循環(huán)使用利于同步高品質(zhì)及高收得率地提取油溶與水溶性物質(zhì)且節(jié)能節(jié)(冷卻)水，再以無(wú)機(jī)溶劑并常溫與高溫聯(lián)合提取技術(shù)、方案與工藝，保障了提取全過(guò)程無(wú)菌化、可基本提盡許多難溶于水或難溶于油的物質(zhì)而大幅提高藥效和提取物品質(zhì)及含量，且提取率高、生產(chǎn)周期短、節(jié)能節(jié)水、產(chǎn)品成本低、無(wú)(有機(jī)溶劑)污染，其系列綜合性?xún)?yōu)點(diǎn)是傳統(tǒng)水煎和單一用有機(jī)溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實(shí)證明且國(guó)內(nèi)外公認(rèn)中藥復(fù)合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來(lái)就是中醫(yī)藥的本質(zhì)和固有特征所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間難以普及推廣應(yīng)用的所謂現(xiàn)代中醫(yī)藥提取技術(shù)難以相提并論的。
6、變中國(guó)及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，因?yàn)椴捎萌樘谴嬉紫盏牡矸奂昂魑絼?、黏結(jié)劑和填充劑能大幅減緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統(tǒng)水煎中藥服用量很大而很難接受的歷史性難題，從而大幅延長(zhǎng)藥力持續(xù)時(shí)間且提高療效并將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
以上這些也是專(zhuān)利法法定認(rèn)可的重大創(chuàng)新性和實(shí)用性。
試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)及結(jié)果說(shuō)明與提示本發(fā)明產(chǎn)品所治疾病屬常見(jiàn)多發(fā)病故具廣泛代表性，試驗(yàn)者自愿參加。本發(fā)明產(chǎn)品因療效好且無(wú)毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗(yàn)很容易就得以圓滿(mǎn)完成，現(xiàn)將有關(guān)情況在專(zhuān)利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進(jìn)一步作如下說(shuō)明(僅供參考)并請(qǐng)諒解不同性別、年齡的試驗(yàn)患者共40名，20人一組共分為2組一組用本發(fā)明產(chǎn)品及用法用量防治、一組不用藥作對(duì)照；試驗(yàn)人數(shù)和試驗(yàn)延續(xù)時(shí)間達(dá)2個(gè)半月、均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義故有相當(dāng)代表性和可信性。結(jié)果如下用本發(fā)明產(chǎn)品的試驗(yàn)組人員無(wú)一例病情加深，有5人無(wú)變化，有15人改善；病情較輕者一周后即有顯著改善；對(duì)照組試驗(yàn)者發(fā)現(xiàn)病情加重者16人，4人自我感覺(jué)無(wú)明顯變化，無(wú)一病情改善者。提示病情不加深就已充分說(shuō)明病情得以控制、即本發(fā)明產(chǎn)品有效，病情改善說(shuō)明病情向好的方向逆轉(zhuǎn)、即本發(fā)明產(chǎn)品功效顯著。
綜上述，本發(fā)明原料、產(chǎn)品及方法屬一個(gè)總的發(fā)明構(gòu)思、經(jīng)濟(jì)環(huán)保療效好、適用人群及市場(chǎng)均很廣闊、有益性及關(guān)聯(lián)度也很高。
權(quán)利要求
1.防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品，由藥食兼用中藥材烏梢蛇1-2份，白芷1-3份，薄荷0.5-3份，百合1.5-3份，梔子1.5-3份，馬齒莧1.5-3份，赤小豆3-10份，腹蛇1-2份，金銀花3-10份，槐米1.5-3份，蒲公英1-2份，魚(yú)腥草1-3份，小薊2-3份，紫蘇籽1-3份和芝麻適量組成。
2.防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材烏梢蛇1-2份，白芷1-3份，薄荷0.5-3份，百合1.5-3份，梔子1.5-3份，馬齒莧1.5-3份，赤小豆3-10份，腹蛇1-2份，金銀花3-10份，槐米1.5-3份，蒲公英1-2份，魚(yú)腥草1-3份，小薊2-3份，紫蘇籽1-3份，加入到帶攪拌器、過(guò)濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面容器中；b.有機(jī)與無(wú)機(jī)混合溶劑的制備 取食品級(jí)以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機(jī)與無(wú)機(jī)兩種溶劑組成的混合溶劑(對(duì)提取對(duì)象中藥成份物質(zhì)而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達(dá)到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對(duì)原料藥品進(jìn)行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒(méi)中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟過(guò)濾器、50-100目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過(guò)濾分離溶液，開(kāi)啟加熱(蒸發(fā))器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點(diǎn)78-80℃(以盡可能減少水的蒸發(fā)和蒸餾)汽化酒精、用事先聯(lián)機(jī)的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機(jī)溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過(guò)的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，這些措施保障了生產(chǎn)和產(chǎn)品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進(jìn)行處理；d.無(wú)機(jī)溶劑水對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行常溫提取 將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開(kāi)啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進(jìn)行處理；e.無(wú)機(jī)溶劑對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行加(高)溫提取 將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒(méi)，密閉容器、開(kāi)啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時(shí)加(高)溫(因此時(shí)含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續(xù)溶出并節(jié)能節(jié)水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質(zhì)成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質(zhì)破壞及損失，以進(jìn)一步提高藥效和收得率，打開(kāi)過(guò)濾器、150-200目篩網(wǎng)過(guò)濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農(nóng)業(yè)土壤優(yōu)質(zhì)有機(jī)肥無(wú)環(huán)污，藥液并入過(guò)濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，按芝麻粉3-5份和乳糖1-3份重量比例加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得本發(fā)明產(chǎn)品，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無(wú)劑量限制；壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸，用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分。
3.防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品的用途用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無(wú)需人群和劑量之分；用作食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無(wú)劑量限制。
全文摘要
防治紅斑狼瘡藥食兼用中藥營(yíng)養(yǎng)制品及制造方法，由法定藥食兼用中藥材烏梢蛇，白芷，薄荷，百合，梔子，馬齒莧，赤小豆、芝麻等制成；生產(chǎn)成本低無(wú)環(huán)污；產(chǎn)品無(wú)人群和年齡之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受；中藥組方藥材及藥性同時(shí)兼顧心、肺、脾、腎等功能保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀(guān)念和優(yōu)勢(shì)，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平和且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒(méi)有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣；用藥品種與功能簡(jiǎn)單明了且無(wú)爭(zhēng)議，組方靈活多樣適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開(kāi)了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
文檔編號(hào)A23L1/30GK1824152SQ20051013646
公開(kāi)日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月29日
發(fā)明者顏懷偉, 顏懷瑋 申請(qǐng)人:顏懷偉