一種便捷式一次性密閉體液留置器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療設(shè)備，尤其是實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)院病理分析中心采集尿液等液體的采集裝置，具體為一種一次性密閉體液留置器。
【背景技術(shù)】
[0002]尿液分析結(jié)果提供信息以用于提前判定內(nèi)臟器管的疾病及用于判定被測試者目前的健康狀況等等。所以各個(gè)醫(yī)院及試驗(yàn)中心都作為常規(guī)地對大量的新病人、進(jìn)行體檢的人員、住院病人及其它需要者進(jìn)行尿試驗(yàn)。
[0003]—般情況下，被測驗(yàn)者需去衛(wèi)生間用一個(gè)紙杯收集其尿樣，然后再把紙杯放到實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)指定的架子上或者在將尿液倒入指定的試管中。尿樣在實(shí)驗(yàn)室或其它地方收集完后，尿樣被送到另一實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行尿分析。
[0004]傳統(tǒng)的尿樣收集的分析方法具有諸多缺陷。如有些被測試者很難將尿排到尿杯中去，他(她)們常會(huì)把尿液弄到手或衣服上，這種采集方式具有衛(wèi)生方面的缺陷。另外，由于在浸濕試紙時(shí)容易打翻紙杯而且在將紙杯送到指定地點(diǎn)的過程中，尿液很容易從紙杯中灑出，被測試者在處理尿樣時(shí)需要十分小心。
[0005]在很多情況下，大量的尿樣需在一天內(nèi)試驗(yàn)完畢，而這些一個(gè)挨著一個(gè)放著的廣口紙杯占了相當(dāng)大的地方以至于需很大一塊面積存放它們直至化驗(yàn)時(shí)。并且在將它們送入室驗(yàn)室時(shí)，仍有可能因不慎掉落或者傾斜而導(dǎo)致紙杯中尿樣的散失。所以這種情況不僅會(huì)弄臟了環(huán)境，而且可能導(dǎo)致一些尿樣不能再在化驗(yàn)中使用。另外很多被測試者收集的尿樣是比實(shí)際需要多很多，故當(dāng)大量被測試驗(yàn)者的尿樣放到一起時(shí)，它們發(fā)出刺鼻的氣味，而大大破壞和降低了醫(yī)生、護(hù)士、及其它作尿樣分析的人員的工作效率。
[0006]而現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，采集液體耗時(shí)長，采液步驟繁瑣，而且仍有尿液灑漏的現(xiàn)象。如中國專利第201120203292.0號，使用了尿杯、開關(guān)管座、試管、連接管4個(gè)部件組成;采集液體的過程中，需要6個(gè)步驟:組裝、第一次轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān)座使尿杯與試管不通，然后采集尿液、再次轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān)座使尿液流入試管，尿液進(jìn)入試管4后再次轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān)座封閉試管，分離尿杯，其中轉(zhuǎn)動(dòng)開關(guān)3次操作十分復(fù)雜；以50人次采液時(shí)間累計(jì)取平均值記，第201120203292.0號專利采集尿液時(shí)間為31s，且有散漏。
[0007]因此，如何將采集的尿樣快速便捷且安全而無濺漏地放入指定的容器，且設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡單，加工簡單，工序少，便于操作的產(chǎn)品，成為業(yè)界亟待解決的技術(shù)問題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型的發(fā)明目的之一在于，公開一種將尿樣快速便捷且安全而無濺漏地注入指定的試管，試管外壁不易接觸到尿液不易被尿液污染，在灌注尿液過程中導(dǎo)液順暢且灌注在試管中的尿液在倒掉多余尿液時(shí)不易外流，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡單，加工便捷，操作方便衛(wèi)生，避免交叉污染，符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的一次性密閉體液留置器。
[0009]本實(shí)用新型的發(fā)明目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0010]—種便捷式一次性密閉體液留置器，包括試管組件和液體導(dǎo)流裝置。所述試管組件包括試管以及設(shè)置于所述試管開口端的試管塞。所述液體導(dǎo)流裝置設(shè)有互不相通的導(dǎo)流通道和排氣通道;導(dǎo)流通道的一端為進(jìn)液口，另一端為出液口 ；排氣通道的一端為排氣口，另一端為出氣口 ；所述出液口和所述排氣口位于所述液體導(dǎo)流裝置的下部;所述液體導(dǎo)流裝置的下部與所述試管組件配合固定時(shí)，液體可通過所述導(dǎo)流通道順利流入所述試管的管腔中。其中，導(dǎo)流通道截面積最小處大于等于3_2小于等于20_2;排氣通道截面積最小處大于等于3_2小于等于20_2。所述試管塞包括與所述試管開口端連接固定的連接體和阻擋所述管腔中液體外流的封堵膜，所述連接體和封堵膜為一體。當(dāng)所述液體導(dǎo)流裝置與所述試管組件配合固定或分離時(shí)，所述封堵膜產(chǎn)生形變。所述液體導(dǎo)流裝置與所述試管組件配合固定或分離時(shí)，所述管腔中的液體均不易從管腔中流出。
[0011]優(yōu)選所述導(dǎo)流通道截面積最小處大于等于3mmM、于等于15mm2;所述排氣通道截面積最小處大于等于3mmM、于等于15mm2。當(dāng)導(dǎo)流通道截面積最小處大于等于3mmM、于等于15mm2 ；所述排氣通道截面積最小處大于等于3_2小于等于15mm2時(shí)，可有效地減少所述液體導(dǎo)流裝置的出液口流至試管管腔的液體將所述液體導(dǎo)流裝置的排氣口堵住，造成所述液體導(dǎo)液裝置中液體流動(dòng)不暢的情況;同時(shí)也能減輕因間歇性采液導(dǎo)致所述液體導(dǎo)流裝置導(dǎo)液不暢的情況;傾倒所述液體導(dǎo)流裝置中多余液體的過程中，在所述出液口、所述排氣口處形成液膜，從而降低所述試管中的液體從出液口或排氣口流出去的概率。其中，在所述導(dǎo)流通道截面積最小處不大于1mm2時(shí)，優(yōu)選所述排氣通道截面積最小處不小于所述導(dǎo)流通道截面積最小處。
[0012]進(jìn)一步地，導(dǎo)流通道最小處截面積大于1mm2時(shí)，優(yōu)選當(dāng)排氣通道截面積最小處不低于導(dǎo)流通道截面積最小處的25%時(shí)，使便捷式一次性密閉體液留置器導(dǎo)液過程順暢且快速。
[0013]其中液體導(dǎo)流裝置可以具有以下結(jié)構(gòu):
[0014]液體導(dǎo)流裝置設(shè)有遮擋體:
[0015]所述液體導(dǎo)流裝置設(shè)有遮擋體，所述遮擋體用于在導(dǎo)流過程中改變所述導(dǎo)流通道以外液體的運(yùn)動(dòng)軌跡，用于避免液體濺落于試管外壁上。所述遮擋體與所述液體導(dǎo)流裝置可以是一體成型，也可是分體配合固定。所述遮擋體位于試管的外圍。所述遮擋體可以是所述遮擋體位于試管的外圍。所述遮擋體可以是位于所述液體導(dǎo)流裝置的上部、中部、下部、外圍、上部及外圍、中部及外圍或下部及外圍。所述液體導(dǎo)流裝置還設(shè)有手柄，所述手柄設(shè)有防護(hù)側(cè)壁，所述防護(hù)側(cè)壁用于避免液體濺落于手柄上。其中，排氣通道截面積最小處不低于導(dǎo)流通道截面積最小處的25%。
[0016]所述遮擋體包括遮擋側(cè)壁，所述遮擋側(cè)壁環(huán)繞試管小于等于360°。
[0017]當(dāng)所述遮擋側(cè)壁環(huán)繞試管360°時(shí)，可在所述遮擋側(cè)壁上設(shè)有觀察、掃描用的開口；或者將所述遮擋側(cè)壁用透明材料制備，采用透明材料時(shí)可不設(shè)有用于觀察、掃描用的開口。
[0018]進(jìn)一步地，所述遮擋體包括活動(dòng)部甲和固定部甲，所述活動(dòng)部甲與所述固定部甲活動(dòng)連接;所述固定部甲與所述液體導(dǎo)流裝置的下部固定連接或一體成型。
[0019]進(jìn)一步地，所述活動(dòng)部甲與所述固定部甲套接，且所述活動(dòng)部甲在所述液體導(dǎo)流裝置軸向位置改變至一定角度時(shí)在自有重力的作用下，可相對所述固定部甲在軸向自由滑動(dòng)。還可在活動(dòng)部甲的側(cè)壁上設(shè)有軸向的收縮槽。
[0020]所述遮擋體包括活動(dòng)部乙和固定部乙，所述活動(dòng)部乙相對所述固定部乙可轉(zhuǎn)動(dòng)，所述活動(dòng)部乙與所述固定部乙的橫截面均為弧狀，所述固定部乙與所述液體導(dǎo)流裝置的下部固定連接?；顒?dòng)部乙相對所述固定部乙轉(zhuǎn)動(dòng)，其中活動(dòng)部乙和固定部乙之間可以存在部分的疊合，活動(dòng)部乙和固定部乙圍合后共同環(huán)繞試管360°。
[0021 ]液體導(dǎo)流裝置設(shè)有分隔結(jié)構(gòu):
[0022]進(jìn)一步地，所述液體導(dǎo)流裝置設(shè)有將所述排氣通道的排氣口和所述導(dǎo)流通道的出液口分隔的分隔結(jié)構(gòu)，所述排氣口和所述出液口位于所述液體導(dǎo)流裝置的下部。所述分隔結(jié)構(gòu)用于增大導(dǎo)流過程中液體從所述出液口行至所述排氣口的路程。減少出液口液體進(jìn)入排氣口造成排氣口堵塞致使導(dǎo)液過程不暢。出液口為液體從所述液體導(dǎo)流裝置流入試管的最終出口，排氣口為試管中的氣體從所述液體導(dǎo)流裝置的排出的初始出口。
[0023]其中，所述分隔結(jié)構(gòu)可以是:
[0024]所述分隔結(jié)構(gòu)為隔斷體;所述隔斷體為由用于分隔所述排氣通道和所述導(dǎo)流通道的連接部甲向外延伸形成。連接部甲向外延伸是指沿所述導(dǎo)流裝置液體流動(dòng)的方向延伸。
[0025]所述分隔結(jié)構(gòu)為在所述排氣口和所述出液口之間的用于分隔所述排氣通道和所述導(dǎo)流通道的連接部甲上設(shè)有向內(nèi)凹陷甲。
[0026]所述分隔結(jié)構(gòu)為所述排氣口與所述出液口之間設(shè)有高度差。所述排氣口和所述出液口在不在同一面上，且所述排氣口高于所述出液口。
[0027]其中試管可具有以下結(jié)構(gòu):
[0028]所述試管的環(huán)狀側(cè)壁的外表面上設(shè)有凸筋。凸筋的作用是在試管儲(chǔ)液腔內(nèi)徑較小的情況下儲(chǔ)液管的外側(cè)還可以和較大的試管架內(nèi)側(cè)壁配合且不易晃動(dòng)，由于試管腔內(nèi)徑較小當(dāng)試管流入少量液體時(shí)就會(huì)達(dá)到較高液位高度，達(dá)到檢測時(shí)所需高度，有利于尿液量較少病人的使用。同時(shí)還可降低原材料的用量并大幅降低成本。
[0029]其中試管塞可以為以下結(jié)構(gòu):
[0030]—、當(dāng)所述活動(dòng)部的上表面上方設(shè)有軸向的凹陷(即上表面為向下凹的曲面或斜面時(shí)):
[0031]其中，所述試管塞的封堵膜設(shè)有固定部和活動(dòng)部，所述固定部與所述連接體連接，所述活動(dòng)部由所述固定部延伸形成，所述活動(dòng)部可相對所述固定部活動(dòng);所述活動(dòng)部具有上表面、下表面以及連接所述上表面和所述下表面的側(cè)面，在所述活動(dòng)部的上表面上方設(shè)有軸向的凹陷。
[0032]所述凹陷可以僅由所述活動(dòng)部的所述上表面圍合而成;也可是由所述活動(dòng)部的所述上表面及通道的通道壁圍合而成，其中，通道位于所述活動(dòng)部的上表面上方，所述通道為軸向。所述通道可以是柱狀、錐狀或異型等。所述通道用于和所述液體導(dǎo)流裝置的連接固定，減少試管組件與所述液體導(dǎo)流裝置的配合晃動(dòng)；當(dāng)所述液體導(dǎo)流裝置與所述試管組件分離時(shí)，減少所述液體導(dǎo)流裝置與所述試管組件連接部處的液體灑落至試管組件外;減少檢測試條拔出過程中，攜帶液體灑落至試管組件外;所述通道用于和所述液體導(dǎo)流裝置的連接固定過程中的導(dǎo)向。
[0033]所述上表面可以是曲面，斜面或平面。
[0034]其中，所述封堵膜的活動(dòng)部的個(gè)數(shù)可以是1、2、3、4等等。
[0035]當(dāng)所述活動(dòng)部為一個(gè)時(shí)，所述活動(dòng)部位于所述試管塞下部?？梢允腔顒?dòng)部的側(cè)面和試管塞內(nèi)側(cè)壁抵觸，或活動(dòng)部上表面和試管塞底端面抵觸。進(jìn)一步地，所述固定部還設(shè)有復(fù)位結(jié)構(gòu)。所述復(fù)位結(jié)構(gòu)為所述活動(dòng)部與所述固定部的連接處為C型。如，也可以是所述封堵膜靠近所述固定部的厚度增大。其中，可以是活動(dòng)部的側(cè)面與試管塞內(nèi)側(cè)壁抵接，也可以是活動(dòng)部的上表面與試管塞的下端面抵接。
[0036]進(jìn)一步地，當(dāng)所述活動(dòng)部為兩個(gè)或兩個(gè)以上時(shí)，所述活動(dòng)部之間可相互獨(dú)立活動(dòng)，所述活動(dòng)部與所述活動(dòng)部之間設(shè)有貫通切線;所述切線貫通所述封堵膜的上表面和封堵膜的下表面，所述切線由所述活動(dòng)部的側(cè)面抵觸形成，切線可以呈一字形、十字形、T字形、Y字形等。
[0037]進(jìn)一步地，所述活動(dòng)部的側(cè)面之間設(shè)有間隙，所述間隙形成軸向的貫通孔。所述活動(dòng)部的側(cè)面之間間隙可以形成為十字形、Y形、X形、一字形或不規(guī)則形，間隙的形狀依據(jù)所述活動(dòng)部的數(shù)量而定。
[0038]進(jìn)一步地，所述間隙自上而下變窄，即所述間隙自所述上表面至所述下表面變窄。優(yōu)選為，位于下表面上間隙大于0.05mm且小于0.3mm，位于上表面上間隙大于0.3mm且小于等于1.5mm。即相鄰兩活動(dòng)部之間的間隙的縱截面形狀可以為V形或倒梯形。
[0039]二、當(dāng)所述活動(dòng)部的上表面上方無軸向的凹陷(即所