一種十全大補制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種十全大補制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分及其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分，W提高藥效。
[0003] 十全大補制劑主要由黨參、炒白術(shù)、巧等、炙甘草、當(dāng)歸、川號、酒炒白巧、熟地黃、 炙黃巧和肉桂制成；具有溫補氣血的功效，用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短屯、惇，頭暈自汗， 體倦乏力，四肢不溫，月經(jīng)量多等癥。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，十全大補制劑是運樣制作的：取黨參、炒白術(shù)、巧等、炙甘草、當(dāng)歸、川 號、酒炒白巧、熟地黃、炙黃巧和肉桂，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，每lOOg粉末用煉蜜35-50g加 適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸;或加煉蜜100-120g制成大蜜丸，即得。但是發(fā)明人在研究 過程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝制成的十全大補制劑中，藥物中的有效成分阿魏酸不易測 出，使得十全大補制劑的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種十全大補制劑的制作方法。本發(fā)明根據(jù)十全大補制劑組方中各 藥物的性質(zhì)，W及該藥物在組方中所起的作用，對十全大補制劑的具體制作工藝及參數(shù)進(jìn) 行了改進(jìn)，使得藥物中的有效成分阿魏酸容易測出，且測出的阿魏酸量高，使得本藥物更加 精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種十全大補制劑的制作方法，所 述十全大補制劑按重量份計算，主要由黨參70-90份、炒白術(shù)70-90份、巧等70-90份、炙甘草 30-50份、當(dāng)歸110-130份、川號30-50份、酒炒白巧70-90份、熟地黃110-130份、炙黃巧70-90 份和肉桂10-30份制成;所述十全大補制劑的制作方法為:取當(dāng)歸，用乙醇加熱回流提取，藥 渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，上 大孔吸附樹脂，先加水洗脫，再用30-70%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備 用;藥渣再加入水提取2-3次，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮 成浸膏，干燥，粉碎，得當(dāng)歸干膏粉，備用;取川號，加入7〇%-90%的乙醇溶液回流提取2-4 次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用；濾渣再加入水提取2-3次，過濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，得川號干膏粉，備用； 取黨參、炒白術(shù)、巧等、炙甘草、酒炒白巧、熟地黃、炙黃巧和肉桂粉碎成細(xì)粉，過篩，與上述 當(dāng)歸干膏粉和川號川號干膏粉混勻，再加入輔料，干燥，制成藥物制劑。
[0007] 前述的十全大補制劑的制作方法中，所述十全大補制劑按重量份計算，主要由黨 參80份、炒白術(shù)80份、巧等80份、炙甘草40份、當(dāng)歸120份、川號40份、酒炒白巧80份、熟地黃 120份、炙黃巧80份和肉桂20份制成;所述十全大補制劑的制作方法為:取當(dāng)歸，用8-12倍量 70-85 %乙醇加熱回流提取1-5次，每次0.5-3小時，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇， 濃縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫4-10倍 柱體積，再用30-70%乙醇4-10倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥 渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提 取液合并，濃縮至50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，干燥，粉碎，得當(dāng)歸干膏粉，備用； 取川號，加入8-12倍量70 % -90 %的乙醇溶液回流提取2-4次，每次2-化，過濾，合并濾液，回 收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣再加入6-10倍量水提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏， 干燥，粉碎，得川號干膏粉，備用；取黨參、炒白術(shù)、巧等、炙甘草、酒炒白巧、熟地黃、炙黃巧 和肉桂粉碎成細(xì)粉，過篩，與上述當(dāng)歸干膏粉和川號干膏粉混勻，再加入輔料，干燥，制成藥 物制劑。
[0008] 前述的十全大補制劑的制作方法中，取當(dāng)歸，用10倍量75 %乙醇加熱回流提取3 次，每次1小時，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量 每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50 %乙醇6倍柱體積洗脫，收集 洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提取2次，每次2小時，過濾，合并 濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸 膏，干燥，粉碎，得當(dāng)歸干膏粉，備用；取川號，加入10倍量80%的乙醇溶液回流提取3次，每 次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣再加入8倍量水提取2次，每次2小 時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為 1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得川號干膏粉，備用；取黨參、炒白術(shù)、巧等、炙甘草、酒炒白 巧、熟地黃、炙黃巧和肉桂粉碎成細(xì)粉，過篩，與上述當(dāng)歸干膏粉和川號干膏粉混勻，再加入 輔料，干燥，制成藥物制劑。
[0009] 前述的十全大補制劑的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的十全大補制劑的制作方法中，所述口服制劑為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒 劑。
[0011] 前述的十全大補制劑的制作方法中，所述丸劑運樣制作:取當(dāng)歸，用10倍量75%乙 醇加熱回流提取3次，每次1小時，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積 每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50%乙醇6倍 柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提取2次，每次2 小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時相對密度 為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得當(dāng)歸干膏粉，備用;取川號，加入10倍量80%的乙醇溶液 回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣再加入8倍量水提 取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C 時相對密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，得川號干膏粉，備用;取黨參、炒白術(shù)、巧等、炙 甘草、酒炒白巧、熟地黃、炙黃巧和肉桂粉碎成細(xì)粉，過篩，與上述當(dāng)歸浸膏和川號浸膏混 勻，按每lOOg細(xì)粉用煉蜜35-50g加適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸;或加100-120g制成大 蜜丸，即得。
[001^ 前述的十全大補制劑的制作方法中，所述片劑運樣制作:取當(dāng)歸，用10倍量75%乙 醇加熱回流提取3次，每次1小時，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積 每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50%乙醇6倍 柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提取2次，每次2 小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時相對密度 為1.10-1.20的浸膏，得當(dāng)歸浸膏，備用;取川號，加入10倍量80%的乙醇溶液回流提取3次， 每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣再加入8倍量水提取2次，每次2 小時