組織切除圈套器的制造方法
【專利說明】組織切除圈套器
相關(guān)申請的交叉引用
[0001]本申請要求于2014年3月14日提交的美國非臨時專利申請第14/211,675號的優(yōu)先權(quán)，該非臨時專利申請要求于2013年3月15日提交的美國臨時專利申請第61/790,717號的優(yōu)先權(quán)，該臨時專利申請的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明的實施方式總體上涉及醫(yī)療裝置和醫(yī)療過程。具體地，本發(fā)明的實施方式涉及用于從患者身體的一部分中切除并收集組織的醫(yī)療裝置。
【背景技術(shù)】
[0003]醫(yī)療裝置(諸如內(nèi)窺鏡或其它合適的導(dǎo)入鞘)被應(yīng)用于多種診斷和手術(shù)過程，諸如腹腔鏡檢查、關(guān)節(jié)鏡檢查、婦科鏡檢查、胸腔鏡檢查和膀胱鏡檢查等。這些過程中的許多過程是為了組織切除的目的而實施，組織切除通常包括器官或腺體組織的去除以便治療腫瘤、侵染等。具體地，這種過程可通過將導(dǎo)入鞘經(jīng)過手術(shù)切口或經(jīng)由天然解剖學(xué)孔口(例如，口腔、陰道、和/或直腸)插入患者身體并執(zhí)行該過程或操作而實施。
[0004]可在若干醫(yī)療過程期間執(zhí)行組織切除操作，這會要求從患者身體中去除和/或切除組織或組織層。具體地，該操作可包括將覆蓋和/或鄰接受癌性腫瘤和/或其它感染影響區(qū)域的組織加以去除。在許多情況下，可經(jīng)過眾所周知且被稱為電切術(shù)的過程而執(zhí)行組織切除，該過程可通過使用電燒灼探針而實施。
[0005]通常，通過諸如電切術(shù)的方法的組織去除包括:將燒灼電壓施加到相關(guān)的電極并且引導(dǎo)該電極進入患者身體內(nèi)部的區(qū)域。這可通過已知方法實現(xiàn)，這些已知方法會將來自一個區(qū)域或者與該區(qū)域相鄰的組織的消融作為目標。
[0006]具體地，圈套器已應(yīng)用于許多醫(yī)療過程，包括內(nèi)鏡粘膜切除(EMR)和內(nèi)鏡粘膜下切除(ESR)、息肉切除術(shù)、粘膜切除術(shù)等，用于從靶部位切除組織。圈套器裝置通常包括由圈套絲所構(gòu)成的圈套環(huán)，該圈套環(huán)與想要切除的組織接合。在該裝置的近端通過合適的操作機構(gòu)來控制并操作圈套環(huán)。然而，在許多常規(guī)的圈套器裝置中，圈套環(huán)具有從期望被圈套的組織中滑脫的傾向。在內(nèi)鏡手術(shù)期間，這個問題可通過用內(nèi)窺鏡施加向下的力以提高圈套器牽引而得到部分地解決。然而，這種所施加的力會在圈套絲中引起扭轉(zhuǎn)，因此會傾向于使圈套環(huán)轉(zhuǎn)動。這會使圈套環(huán)從組織層的平面中發(fā)生偏轉(zhuǎn)，并且使組織切除變得困難。此外，圈套絲在壓緊期間會具有內(nèi)部扭轉(zhuǎn)力，這會導(dǎo)致在其與組織接合期間圈套環(huán)的不可預(yù)測的旋轉(zhuǎn)。
[0007]在許多內(nèi)鏡粘膜切除(EMR)術(shù)中，用生理鹽水對在靶部位處的或與靶部位相鄰的粘膜下層進行處理，這起到提起粘膜層的作用，從而形成泡。該泡可便于容易地進入病變部位和病變部位的可視化，并且會在肌層處形成防護屏障。然而，泡的形成會在病變部位周圍的粘膜中產(chǎn)生張力，并且這會使圈套過程變得甚至更加困難。
[0008]因此，在某些醫(yī)療過程期間，對于可以改善對想要切除組織的圈套的機構(gòu)和方法，仍然存在著需求。
[0009]本發(fā)明直接地克服上述缺點和本技術(shù)領(lǐng)域中的其它缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明提供一種用于從患者身體內(nèi)部的靶部位切除組織的醫(yī)療裝置、以及使用該醫(yī)療裝置的醫(yī)療過程。
[0011]在一個方面，本發(fā)明提供一種用于從位于患者身體內(nèi)部的區(qū)域切除組織的組織切除裝置。該裝置包括具有近端和遠端的細長軸。致動構(gòu)件部分地延伸穿過細長軸，并且能夠經(jīng)過該細長軸在內(nèi)縮位置與完全伸展位置之間做往復(fù)運動。圈套絲穿過致動構(gòu)件的腔管，并且從致動構(gòu)件的遠端部向外延伸。從遠端部向外露出，圈套絲形成圈套環(huán)，該圈套環(huán)與期望從靶部位切除的組織接合?？梢允谷μ篆h(huán)延伸，從而與期望切除的組織接合。一旦組織被切除，便可以將圈套環(huán)縮回進入致動構(gòu)件中，從而完全地去除被切除組織。致動構(gòu)件在其完全伸展位置與其內(nèi)縮位置之間的往復(fù)運動導(dǎo)致圈套環(huán)在圈套環(huán)內(nèi)部在其外伸方位與其內(nèi)縮方位之間移動。
[0012]在另一個方面，本發(fā)明提供一種用于從患者身體的一部分切除組織的方法。該方法包括將醫(yī)療裝置部分地插入體腔中，并且將該裝置的遠端部定位在該身體部分的近側(cè)。醫(yī)療裝置包括具有近端和遠端的細長軸、和部分地延伸經(jīng)過該細長軸的致動構(gòu)件。一個或多個圈套絲穿過致動構(gòu)件的腔管。圈套絲從致動構(gòu)件的遠端部向外延伸。圈套環(huán)是由外伸的圈套絲組成，并且圈套環(huán)與想要從該身體部分切除的組織接合。使致動構(gòu)件移動從而使圈套環(huán)到達外伸方位，以便利用圈套環(huán)切除組織。一旦組織被切除，將圈套環(huán)縮回進入致動構(gòu)件中，從而完全地去除被切除組織。
[0013]所描述實施方式的其它目的和優(yōu)點將部分地陳述于隨后的描述中，并且將基于該描述而部分地理解、或者可通過實施本發(fā)明而學(xué)會。本發(fā)明的目的和/或優(yōu)點將通過所附權(quán)利要求中具體指出的要素和組合而實現(xiàn)和達到。
[0014]應(yīng)該理解的是，前面的概述和以下的詳細描述兩者只是示例性和解釋性的，而并非限制請求保護的所描述實施方式。
【附圖說明】
[0015]并入本說明書中且構(gòu)成本說明書的一部分的附圖圖示了本發(fā)明的示例性實施方式，并且與文字描述一起用于解釋本發(fā)明的原理。
[0016]圖1A-圖1C示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施方式的用于切除組織的醫(yī)療裝置的各種透視圖。
[0017]圖2是根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的醫(yī)療裝置的透視圖。
[0018]圖3A-圖3D示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的用于切除組織的醫(yī)療裝置的各種透視圖。
[0019]圖3E和圖3F示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的醫(yī)療裝置的透視圖。
[0020]圖4A-圖4C示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的用于從患者身體內(nèi)部的靶部位切除組織的醫(yī)療裝置的各種透視圖。
[0021]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的用于切除組織的醫(yī)療裝置的透視圖。
[0022]圖6示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的用于確定圈套環(huán)的方位的示例性鍵控機構(gòu)的剖視圖。
[0023]圖7示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的用于切除組織的醫(yī)療裝置的透視圖。
[0024]圖8示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施方式的用于切除組織的醫(yī)療裝置的透視圖。
【具體實施方式】
[0025]現(xiàn)在將詳細地描述本發(fā)明的實施方式，在附圖中圖示說明了這些實施方式的實例。只要有可能，在全部附圖中將使用相同的附圖標記來指代相同或相似的部件。
[0026]本發(fā)明的實施方式可涉及使用于如下醫(yī)療過程的裝置:內(nèi)鏡粘膜切除(EMR)、內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)(ESD)、息肉切除術(shù)和粘膜切除術(shù)等。更具體地，本發(fā)明的實施方式涉及使用圈套器從患者身體內(nèi)部的靶部位圈套組織的醫(yī)療過程，其中當正在操作醫(yī)療裝置時利用相互協(xié)作的合適結(jié)構(gòu)來增強正與組織結(jié)合的圈套環(huán)的接合。該醫(yī)療裝置可包括具有近端和遠端的細長軸。致動構(gòu)件可部分地延伸穿過細長軸，并且可以經(jīng)細長軸做往復(fù)運動(即，來回移動)。細長軸的近端可以可操作地連接到操作機構(gòu)，并且細長軸的遠端可以可操作地聯(lián)接到合適的末端執(zhí)行器。該末端執(zhí)行器可以是圈套環(huán)，在施行醫(yī)療過程時可由操作者/外科醫(yī)生/內(nèi)科醫(yī)生利用在細長軸近端的操作機構(gòu)來控制并操縱該圈套環(huán)。末端執(zhí)行器經(jīng)由相互協(xié)作的合適結(jié)構(gòu)與想要切除的組織接合，以在圈套環(huán)與組織接合期間增強摩擦并且促進順利切除。在下文中將結(jié)合隨后的附圖更詳細地說明本發(fā)明的醫(yī)療裝置的整體構(gòu)件。
[0027]作為本發(fā)明的一部分，一些機構(gòu)可促進具有不同的合適結(jié)構(gòu)的圈套環(huán)與醫(yī)療裝置遠端部的連接和分離，正如將在下文中通過本發(fā)明的不同實施方式所說明的。
[0028]末端執(zhí)行器的各種形狀可以應(yīng)用于圈套環(huán)，例如在與組織接合時這些執(zhí)行器