一種心臟瓣膜手術后用藥的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明為發(fā)明專利申請《二尖瓣鈣化瓣膜成形術術后用膠囊及其制備方法》（申請 號：2013105508557)的分案申請。涉及中藥領域，具體涉及一種心臟瓣膜手術后用藥及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 二尖瓣環(huán)鈣化(MAC)是二尖瓣纖維支持結(jié)構(gòu)的一種慢性纖維性非炎癥性、退行性 病變，一般多見于女性和70歲以上老年患者，常導致多種心臟病變，如二尖瓣狹窄、二尖瓣 反流、感染性心內(nèi)膜炎、心房顫動、房室傳導阻滯等。發(fā)病機理尚不清楚，多見于已有動脈粥 樣硬化的患者，最常發(fā)生于后葉的心室面。
[0003] 本病的癥狀程度與瓣環(huán)鈣化程度正相關：輕度者無臨床表現(xiàn)；重度病變瓣環(huán)增厚 且固定，不能隨心室收縮而變小，二尖瓣活動受限，可引起二尖瓣反流或狹窄。本病常有竇 房結(jié)及傳導系統(tǒng)退行性變同時存在，而出現(xiàn)竇性心動過緩、房室傳導阻滯、緩慢室率的心房 顫動等，少數(shù)患者由于瓣環(huán)鈣質(zhì)松落形成栓子，發(fā)生不同部位的栓塞，較常見的為腦及視網(wǎng) 膜動脈栓塞。
[0004] 由于本病病因不清楚，因此無法進行病因治療，目前也無有效的方法遏制其發(fā)展， 僅僅是對癥處理。
[0005] 當本病引發(fā)中、重度二尖瓣狹窄并有血液動力學改變時，既往認為由于二尖瓣瓣 膜重度鈣化可使瓣葉僵硬，彈性及活動度下降，一直被列為PBMV的相對禁忌證。但近年來， 隨著經(jīng)皮二尖瓣球囊成形術（PBMV)技術的發(fā)展，已將重度鈣化患者列為適應證，并取得了 良好的效果。既往研究結(jié)果表明應用PBMV可顯著增大二尖瓣鈣化患者MVA，減小LAD，降低 MLAP、MVG、PAP，改善心功能，療效較滿意。但是二尖瓣環(huán)鈣化瓣膜成形術術后再狹窄率明顯 高于其他基礎疾病二尖瓣成形術，多表現(xiàn)為交界鈣化融合，影響遠期效果。
[0006] 中醫(yī)多無本病記載，治療多與風心病雷同，從"風濕心痹"論治：對風心病的治療方 案，在全國尚等中醫(yī)藥院fe的有關教材中，列出濕熱阻絡、心脈癖阻、心氣萬'虛、氣滯血癖、 心陽虧虛、水氣凌心射肺6型進行辨證論治。由于沒有充分考慮到鈣化這一病理因素，所以 對于改善心衰癥狀有所益處，但是對于降低術后再狹窄率并無幫助。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于二尖瓣鈣化瓣膜成形術術后用膠囊及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是：一種心臟瓣膜手術后用藥的制備方法，其 特征在于：將柿木皮10~30份、刺玫果6~12份、海茜3~10份、枳茹6~12份、香構(gòu)3~10份、木 賊6~12份、還筒子6~12份、貓爪草6~12份、絡石藤6~12份、蛤蚧1~5份、趕風柴3~10份、 焦谷芽10~25份混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩 次濾液合并即得。
[0009] 其中所述的：柿木皮，為柿科植物柿DiospyroskakiThunb.的樹皮。性味濕；性 平。功可清熱解毒；止血。
[0010] 刺玫果，為薔薇科植物山刺玫RosadavuricaPall.的果實。性味酸；苦；溫。歸 肝；脾；胃；膀胱經(jīng)。功可健脾消食；活血調(diào)經(jīng)；斂肺止咳。
[0011] 海茜，為馬尾藻科植物馬尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii(Mert. ) 0?Kuntze或銅藻argassum horneri(Turn. )C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅散結(jié)；清熱化痰。
[0012] 枳節(jié)，為蕓香科植物枸橘Poncirustuifoliata(L. )Raf.的樹皮肩或果皮肩。性 味辛；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可息風止痙；化痰通絡。
[0013] 香構(gòu)，為瑞香科植物小黃構(gòu)WikstroemiamicranthaHemsl?的莖皮和根。味甘； 性平。歸肺經(jīng)。功可止咳化痰；消熱解毒。
[0014] 木賊，為木賊科植物木賊EquisetumhiemaleL?的干燥地上部分。性味甘、苦，平。 歸歸肺、肝經(jīng)。功可散風熱，退目翳。
[0015] 還筒子，為蘭科植物天麻GastrodiaelataB1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定 風。主眩暈；眼黑；頭風頭痛；少氣失精；須發(fā)早白。
[0016] 貓爪草，為毛茛科植物小毛茛RanunculusternatusThunb.的干燥塊根。性味 甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0017] 絡石藤，為夾竹桃科植物絡石Trachelospermumjasminoides(Lindl. )Lem?的干 燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可祛風通絡，涼血消腫。
[0018] 蛤蟻，為壁虎科動物蛤蟻GekkogeckoLinnaeus的干燥體。性味咸，平。歸肺、 腎經(jīng)。功可補肺益腎，納氣定喘，助陽益精。
[0019] 趕風柴，為馬鞭草科植物裸花紫珠CallicarpanudifloraHook.EtArn.的帶有 嫩枝的葉。性味澀、微辛、苦、平。歸肝經(jīng)。功可散瘀止血；解毒消腫。
[0020] 焦谷芽，為禾本科植物粟Setariaitalica(L. )Beauv?的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥， 照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可消食和中，健脾開胃。
[0021] 目前，中醫(yī)治療并沒有針對二尖瓣鈣化的辯證分型，治療多與風心病雷同，從"風 濕心瘦"論治：對風心病的治療方案，在全國尚等中醫(yī)藥院fe的有關教材中，列出濕熱阻絡、 心脈瘀阻、心氣虧虛、氣滯血瘀、心陽虧虛、水氣凌心射肺6型進行辨證論治。由于沒有充分 考慮到鈣化這一病理因素，所以對于改善心衰癥狀有所益處，但是對于降低術后再狹窄率 并無幫助。
[0022] 與現(xiàn)有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點。
[0023] 1、立論獨特：對二尖瓣鈣化從實證論治，為有形之邪阻塞心絡，導致心絡瘀阻不行 而生他變，故而驅(qū)邪為要素。但二尖瓣成形術后，手術創(chuàng)傷損傷正氣，虛實夾雜，需要扶正祛 邪。
[0024] 2、以柿木皮、刺玫果為君：基礎藥理試驗證實2%刺玫果浸膏的濃汁(每1ml相當 于生藥0. 06g)灌服可使大鼠血清過氧化脂質(zhì)（LP0)含量下降，抑制小鼠心肌脂褐素形成， 而柿木皮中含錯、猛量較高，大劑量的柿木皮(常規(guī)用量為5~6g)能保護心肌細胞細胞膜，促 進心肌細胞的異物排除，柿木皮灌流液（1. 5g/100ml)對離體大鼠心肌組織對缺氧的耐受力 增強33. 68%。以本發(fā)明中公開的劑量配比柿木皮、刺玫果對該血管鈣化模型有改善作用： 用肌注維生素D3和口服尼古丁誘導大鼠血管鈣化模型，柿木皮（20g生藥/kg/d)和刺玫果 (l〇g生藥/kg/d)混合水煎液灌胃4w后治療組血管Von Kossa染色的深紫色顆粒有所減 少，主動脈血管鈣含量及ALP活性分別較模型組降低36. 1% (P〈0. 001)和21. 4% (P〈0. 05)。
[0025]3、以海茜軟堅散結(jié)、香構(gòu)消化有形之痰、絡石藤疏風通絡、枳茹化痰通絡、木賊散 風熱、貓爪草散結(jié)消腫作為臣藥輔助君藥："血積既久，亦能化為痰水"（《血證論》卷五）心 脈絡中氣血不行，久之則痰積阻滯，氣息不達，故而選香構(gòu)、枳茹、海茜、貓爪草去除心脈絡 中的有形之痰，木賊、絡石藤增加藥物行走脈絡的能力。
[0026] 4、以蛤蚧補肺益腎、還筒子補虛定風佐助刺玫果扶正，其中蛤蚧含有的氨基酸以 及磷脂成分能降低細胞膜中丙二醛(MDA)的含量，起到穩(wěn)定細胞膜的作用。
[0027]5、