一種集成二維碼與藥品電子監(jiān)管碼的復(fù)合標(biāo)簽的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種標(biāo)簽，具體涉及一種集成二維碼與藥品電子監(jiān)管碼的復(fù)合標(biāo)簽。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)信息化的進(jìn)展，消費(fèi)者對(duì)商品信息知情權(quán)的重視程度日益提高，導(dǎo)致對(duì)商品信息的識(shí)別技術(shù)也隨之快速發(fā)展。藥品，因其有預(yù)防或治療疾病的特殊作用，加之藥品使用的安全性、有效性也與消費(fèi)者的生命安全息息相關(guān)，所以藥品的識(shí)別有別于普通商品，識(shí)別要求更為嚴(yán)格。
[0003]眾所周知，近年來(lái)諸如“欣弗”事件、假冒“人用狂犬病疫苗”事件、網(wǎng)絡(luò)銷售假藥“舒龍筋膠囊”等各種藥害事件的頻發(fā)，嚴(yán)重?cái)_亂了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，危及了公眾的用藥安全，使得消費(fèi)者對(duì)該類藥品的質(zhì)量產(chǎn)生猶豫、甚至懷疑的購(gòu)買心理，無(wú)形中對(duì)合法經(jīng)營(yíng)同類產(chǎn)品的藥企造成一定的負(fù)面沖擊。而且，不法分子制售假藥、劣藥的途徑也從傳統(tǒng)的生產(chǎn)銷售渠道蔓延到網(wǎng)絡(luò)銷售，更具有隱蔽性，使得藥監(jiān)部門在藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、執(zhí)法難度也大大加強(qiáng)。
[0004]在此情況下，國(guó)家為保障公眾的用藥安全，穩(wěn)定醫(yī)藥市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，提升藥品的監(jiān)管水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)推行了藥品電子監(jiān)管碼政策(如圖1所示的三種藥品電子監(jiān)管碼樣式)。藥品電子監(jiān)管碼政策，是依靠由CFDA開(kāi)發(fā)的藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)、以及覆蓋全國(guó)網(wǎng)絡(luò)的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)，來(lái)實(shí)施藥品的狀態(tài)查詢、追溯和管理，是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該藥品的追溯和管理，以維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。
[0005]2010年6月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注、核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。也就是說(shuō)，在繼2006年要求施行藥品電子監(jiān)管碼的第一類精神藥品，以及繼2008年的血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品之后，307種基本藥物也將全面納入電子監(jiān)管的范圍。
[0006]藥品電子監(jiān)管碼的特點(diǎn)在于突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制，實(shí)行“一件一碼”，做到了對(duì)每件藥品的唯一識(shí)別、全程跟蹤，實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能統(tǒng)一，可以確保藥品從出廠到客戶使用全程監(jiān)控。藥品電子監(jiān)管碼所包含的信息具體包括:①每一個(gè)最小銷售包裝藥品的基本信息(如通用名、規(guī)格、劑型等)、②藥品注冊(cè)信息(批準(zhǔn)文號(hào)等)、③生產(chǎn)企業(yè)信息(企業(yè)名稱、資質(zhì)等)、④藥品生產(chǎn)信息(生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等)，消費(fèi)者可應(yīng)用電話、短信、網(wǎng)絡(luò)三種查詢方式查詢到手中藥品的這些信息。
[0007]藥品電子監(jiān)管碼的廣泛應(yīng)用，是一項(xiàng)保證公眾用藥安全的新手段。其優(yōu)點(diǎn)在于:①為企業(yè)或消費(fèi)者提供藥品的有效跟蹤、質(zhì)量、真假查詢，確?？勺匪荩瑵M足了公眾的用藥安全需求；②藥品電子監(jiān)管碼都是由企業(yè)從藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上通過(guò)密匙下載，具備一定的信息安全性及防偽功能；③由于CFDA要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和銷售企業(yè)在藥品出入庫(kù)時(shí)都必須將藥品信息上傳到中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，及時(shí)更新信息，以便于相關(guān)部門通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)監(jiān)與流通跟蹤，突破以往藥品質(zhì)量信息和流通動(dòng)態(tài)信息無(wú)法查詢的局限。
[0008]雖然藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)施帶來(lái)了上述好處，但由于受到技術(shù)壁皇、政策普及度等客觀局限性，致使在實(shí)際使用中還存在了如下不足之處:
[0009]①藥品電子監(jiān)管碼所涉及的信息獲取會(huì)延時(shí)，公眾查詢極為不便。
[0010]由于現(xiàn)有的藥品電子監(jiān)管碼查詢必須在CFDA提供的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)行，而藥品電子監(jiān)管網(wǎng)目前的查詢端口需要手工錄入藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)字來(lái)運(yùn)行，所以消費(fèi)者在判斷藥品真?zhèn)螘r(shí)需要先登錄藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，再輸入藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)字，來(lái)完成檢索查詢，使用極為不便；無(wú)法在藥品購(gòu)買時(shí)就通過(guò)查詢藥品電子監(jiān)管碼來(lái)判斷，信息的獲取具有延時(shí)性。
[0011]②藥品電子監(jiān)管碼所涉及的信息不夠全面，不便于指導(dǎo)公眾用藥。
[0012]如前所述，藥品電子監(jiān)管碼所涉及的信息主要包括藥品的規(guī)格、劑型等基本信息，以及生產(chǎn)該藥的企業(yè)基本信息，對(duì)于服藥方法、用藥注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等有關(guān)指導(dǎo)用藥的信息基本未涉及，因此公眾通過(guò)查詢藥品電子監(jiān)管碼，并不能獲悉如何指導(dǎo)用藥，也存在一定的使用不便。
[0013]③現(xiàn)有的藥品說(shuō)明書(shū)(尤其是非處方藥)所列的用藥基礎(chǔ)信息全面，但聯(lián)合用藥、國(guó)內(nèi)外不良反應(yīng)等針對(duì)性信息略少，不利于公眾更好地應(yīng)對(duì)用藥。
[0014]現(xiàn)有的藥品包裝盒所印刷的用藥信息過(guò)于簡(jiǎn)單，而藥品說(shuō)明書(shū)(尤其是非處方藥)存在如下不足:其一，所含聯(lián)合用藥、國(guó)內(nèi)外不良反應(yīng)等針對(duì)性信息偏少，對(duì)于并發(fā)癥病人或正服用其它藥治療的病人，若使用該藥是否會(huì)存在配伍禁忌、或存在影響其它病癥治療的副作用等情況，是未知的；其二，即使國(guó)內(nèi)外的最新臨床報(bào)道存在上述可能性，也難以及時(shí)修改于藥品說(shuō)明書(shū)，用藥信息的更新是滯后的；其三，所列的用藥信息部分過(guò)于專業(yè)、生澀，例如藥代、藥動(dòng)內(nèi)容，無(wú)藥學(xué)常識(shí)的病人就很難理解、或理解有偏差，存在錯(cuò)誤用藥的隱患；總之，不利于公眾更好地應(yīng)對(duì)用藥，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。
[0015]④藥品信息的識(shí)別手段單一，通用性不強(qiáng)，防偽功能偏弱。
[0016]現(xiàn)有的藥品電子監(jiān)管碼，數(shù)字已從16位升級(jí)到20位，數(shù)字的排列順序有隨機(jī)性但也具有一定的規(guī)律性，而且藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)字及數(shù)字所含的隱藏信息均可通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的公眾查詢途徑獲悉，容易被不法分子利用制假，防偽功能偏弱；而且，如前述強(qiáng)調(diào)的，藥品電子監(jiān)管碼需要通過(guò)查詢方式來(lái)識(shí)別，或通過(guò)單一的途徑進(jìn)行掃碼識(shí)別，使得識(shí)別手段單一，適用范圍太狹窄。
[0017]⑤藥品電子監(jiān)管碼政策對(duì)公眾的普及率不高，尚未全面覆蓋，因此部分消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)，都不會(huì)刻意關(guān)注包裝盒上的藥品電子監(jiān)管碼。而部分消費(fèi)者關(guān)注到這藥品電子監(jiān)管碼，但又因查詢、使用不便，也就放棄關(guān)注了。
[0018]綜上所述，如何提供一種既能滿足CFDA對(duì)藥品電子監(jiān)管的要求、又能滿足公眾用藥的通俗化指導(dǎo)的標(biāo)簽，多手段識(shí)別藥品信息，方便安全用藥，是國(guó)內(nèi)諸多制藥廠商一直在考慮改進(jìn)的技術(shù)難題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0019]本實(shí)用新型提供了一種復(fù)合標(biāo)簽，通過(guò)在藥品電子監(jiān)管碼上附加二維碼信息，來(lái)擴(kuò)充碼的信息量，實(shí)現(xiàn)一碼二用，解決了【背景技術(shù)】所述的查詢不便、用藥指導(dǎo)不便、識(shí)別手段單一等技術(shù)缺陷。
[0020]本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案具體如下:
[0021]一種集成二維碼與藥品電子監(jiān)管碼的復(fù)合標(biāo)簽，包括具有明碼特性的二維碼層和藥品電子監(jiān)管碼層，二維碼層與藥品電子監(jiān)管碼層嵌套關(guān)聯(lián)，二維碼層含有用藥指導(dǎo)與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提醒信息，藥品電子監(jiān)管碼層含有藥品追溯信息；還包括字碼層，字碼層設(shè)于二維碼層的下方，二維碼層的中間嵌設(shè)有藥品電子監(jiān)管碼層，二維碼層和藥品電子監(jiān)管碼層設(shè)有掃碼識(shí)別區(qū)塊。
[0022]優(yōu)選的，字碼層含有防偽信息，字碼層具有明碼特性。明碼特性即意味著字碼層不會(huì)消失。
[0023]優(yōu)選的，字碼層含有防偽信息，字碼層具有暗碼特性。暗碼特性即意味著字碼層具有隱藏功能。
[0024]更優(yōu)選的，字碼層采用感溫材料油墨印刷而成。由于藥品存儲(chǔ)對(duì)溫度具有一定的要求，因此當(dāng)藥品生產(chǎn)后未出廠時(shí)、字碼層警戒溫度外暴露一段時(shí)間后，由感溫材料制成的字碼層會(huì)出現(xiàn)或消失，形成可變碼；進(jìn)一步起到質(zhì)量控制和防偽作用。
[0025]優(yōu)選的，字碼層與藥品電子監(jiān)管碼層、二維碼層并排或并列分布。
[0026]優(yōu)選的，二維碼層覆蓋有帶刮刮銀的油墨層。若藥品電子監(jiān)管碼層嵌設(shè)于二維碼層的中間，則藥品電子監(jiān)管碼層不覆蓋帶刮刮銀的油墨層(以符合藥監(jiān)局的規(guī)定)，二維碼層的其余部分均覆蓋有帶刮刮銀的油墨層。設(shè)有刮刮銀層，是為了確保消費(fèi)者在購(gòu)買藥品后刮開(kāi)作為首次掃描，以杜