一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療氣滯型胃腕痛中藥組合物的 篩選方法，屬于生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
[000引【背景技術(shù)】； 中藥方劑中成分的復(fù)雜性、作用的多點性、綜合協(xié)調(diào)性，與機體疾病的復(fù)雜性特點相一 致，體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治特點。由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥配伍主要基于經(jīng)驗總結(jié)，缺少現(xiàn)代科學(xué)方法 的驗證。因此，建立針對機體疾病復(fù)雜系統(tǒng)的方劑篩選方法，科學(xué)闡明方劑中各組分的獨立 作用和綜合作用，在此基礎(chǔ)上開展組分中藥研究，是中藥配伍研究的主要任務(wù)。
[0003]目前大多數(shù)中藥新藥研究思路仍W經(jīng)典方劑、臨床經(jīng)驗方劑為依據(jù)，通過藥效學(xué) 研究、臨床試驗研究等開發(fā)中藥新藥。
[0004] 隨著先進的科學(xué)技術(shù)發(fā)展，中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、作用機制研究、配伍研究、體 內(nèi)外藥理學(xué)研究、臨床試驗研究等廣泛開展，為中藥現(xiàn)代化和標準化發(fā)揮了重要的促進作 用。目前，中藥飲片單煎與混合煎煮比較研究，拆方及加減優(yōu)化研究，網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)理論運用， 生物利用度研究方法，中藥血清藥物化學(xué)研究方法，分子敲除技術(shù)的應(yīng)用，納米技術(shù)提高生 物利用度研究等多有報道。但是，中藥方劑配伍研究尚未形成一套簡單有效的篩選方法。 [000引
【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的是提供一種治療氣滯型胃腕痛中藥組合物篩選方法，用于組方的精選， 提高配伍的科學(xué)性，克服W往組方篩選精準度不高的不足 本發(fā)明的篩選方法包括： 1、 遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論提出有效方劑假說，并確定方劑中各有效組分。運用現(xiàn)代藥理 方法，針對胃酸、胃痛、胃脹等氣滯型胃腕痛癥候設(shè)計藥理模型篩選系統(tǒng)，通過評價各組分 在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度，篩選新的中藥組合物。
[0006] 2.中藥組合物篩選方法具有W下步驟： 2. 1.提出有效方劑假說；依據(jù)中醫(yī)藥理論，通過對傳統(tǒng)經(jīng)典方劑篩選，或通過文獻檢 索及統(tǒng)計分析，或通過實驗研究等，設(shè)計能夠治療氣滯型胃腕痛疾病的方劑，提出"有效方 劑假說"。
[0007] 2. 2.確定有效組分；通過已知有效部位及實驗研究結(jié)果，確定有效方劑中對于治 療氣滯型胃腕痛疾病的有效組分。
[0008] 2. 3.制備有效組分；經(jīng)提取、純化得到含量明確、質(zhì)量可控的組分。
[000引 2. 4.建立藥理模型篩選系統(tǒng)；根據(jù)氣滯型胃腕痛疾病癥候，針對胃酸、胃痛、胃脹 等設(shè)計相關(guān)藥理模型，構(gòu)成藥理模型篩選系統(tǒng)。
[0010] 2.5.通過有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的試驗結(jié)果，獲取藥理試驗數(shù)據(jù)； 2. 6.依照"貢獻度評價方法"對有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度進行評價； 2. 7.根據(jù)貢獻度評價結(jié)果中各組分"綜合貢獻度"，優(yōu)化產(chǎn)生組分構(gòu)成明確，組分比例 明確，藥效明確的中藥組合物； 2. 8.對優(yōu)選出的中藥組合物進行針對氣滯型胃腕痛的系統(tǒng)藥效學(xué)驗證。
[0011] 3.貢獻度評價方法包括"組分貢獻度"和"綜合貢獻度"，具體計算及評價方法 為： 3. 1."組分貢獻度"；是指該組分對于試驗?zāi)Ｐ妥饔盟暙I出的能力，用S表示。
[001引其中；r=|方-M X;給藥組指標結(jié)果；M;模型組指標結(jié)果。
[0013] 3. 2."綜合貢獻度"：是指表示該組分作用于藥理模型篩選系統(tǒng)時所貢獻的綜合 能力，用ES表示。
[0014] 3. 3.貢獻度評價； 針對單一模型比較"組分貢獻度"明確各組分作用方向及祀點。例Sa〉Sc，表示作用于該 模型時A組分能力高于B組分； 針對疾病癥候比較"綜合貢獻度"，明確各組分對癥候作用能力，例ESa〉ESb，表示作 用于該疾病癥候A組分能力高于B組分。并根據(jù)"綜合貢獻度"之間的比例篩選出治療氣 滯型胃腕痛的中藥組合物。
[0015] 其中的"有效方劑假說"依據(jù)中醫(yī)藥理論，通過對傳統(tǒng)經(jīng)典方劑篩選，或通過文獻 檢索及統(tǒng)計分析，設(shè)計治療氣滯型胃腕痛的方劑，提出"有效方劑假說"。
[0016] 所述的"有效組分"取自于"有效方劑假說"中的各單味中藥經(jīng)過提取、分離、純 化、濃縮、干燥等步驟獲得的工藝標準和質(zhì)量標準明確的提取物，其指紋圖譜特征明確，有 效成分或有效成分群含量指標明確。
[0017] 所述的"藥理模型篩選系統(tǒng)"，由胃排空、小腸推進、鎮(zhèn)痛、抗炎等動物試驗?zāi)Ｐ蚖 及平滑肌解疫體外實驗等藥理試驗方法構(gòu)成，作為氣滯型胃腕痛新的中藥組合物的篩選系 統(tǒng)。
[0018] 所述的"新的中藥組合物"，依照篩選方法第2項所述篩選步驟獲得，用于治療氣 滯型胃腕痛疾病的有明確組成及比例的中藥組合物。
[0019] 本發(fā)明本發(fā)明的積極效果是；W治療氣滯型胃腕痛新的組合物篩選研究為目的， 建立了一種貢獻度"評價為核屯、的新的藥物組合物篩選方法，不僅獲得了新的有效的組 合物，也為其他類疾病的新的藥物組合物篩選提供了一個可參考的方法。W該方法篩選獲 得的組合物為：柴胡總皂巧5重量份：白巧總皂巧3重量份：積殼揮發(fā)油4重量份；香附揮 發(fā)油4重量份：延胡索總生物堿2重量份：甘草總黃酬3重量份。
【主權(quán)項】
1. 一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征是：遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論提出 有效方劑假說，并確定方劑中各有效組分，運用現(xiàn)代藥理方法，針對胃酸、胃痛、胃脹等氣滯 型胃脘痛癥候設(shè)計藥理模型篩選系統(tǒng)，通過評價各組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度， 篩選新的中藥組合物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征在于：具 有以下步驟： (1) 提出有效方劑假說； (2) 確定有效組分； (3) 制備有效組分； (4) 建立藥理模型篩選系統(tǒng)； (5) 通過有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)試驗中獲取藥理試驗數(shù)據(jù)； (6) 對有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度進行評價； (7) 根據(jù)貢獻度評價結(jié)果篩選獲得組合物； (8) 組合物藥效學(xué)驗證，獲得新的中藥組合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征在于：其 中的"貢獻度"包括"組分貢獻度"和"綜合貢獻度"，并按以下方法計算： "組分貢獻度"：是指該組分對干試駘樽型作用所貢獻出的能力，用S表示， 其中：iT=|if -MIX :給藥組指標結(jié)果；M :模型組指標結(jié)果"綜合貢獻度"：是指該組分作用于藥理模型篩選系統(tǒng)時所貢獻的綜合能力，用Σ 3表 不O4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征在于：其 中的"有效方劑假說"依據(jù)中醫(yī)藥理論，通過對傳統(tǒng)經(jīng)典方劑篩選，或通過文獻檢索及統(tǒng)計 分析，設(shè)計治療氣滯型胃脘痛的方劑，提出"有效方劑假說"。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征在于：所 述的"有效組分"取權(quán)利要求4中的"有效方劑假說"中的各單味中藥經(jīng)過提取、分離、純化、 濃縮、干燥等步驟獲得的工藝標準和質(zhì)量標準明確的提取物，其指紋圖譜特征明確，有效成 分或有效成分群含量指標明確。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征在于：所 述"藥理模型篩選系統(tǒng)"，由胃排空、小腸推進、鎮(zhèn)痛、抗炎等動物試驗?zāi)Ｐ鸵约捌交〗獐d 體外實驗等藥理試驗方法構(gòu)成，作為氣滯型胃脘痛新的中藥組合物的篩選系統(tǒng)。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法，其特征在于：所 述的"新的中藥組合物"，依照權(quán)利要求2所述篩選方法獲得，用于治療氣滯型胃脘痛疾病 的有明確組成及比例的中藥組合物。
【專利摘要】一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物的新的篩選方法。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下提出“有效方劑假說”，運用現(xiàn)代藥理方法，針對胃酸、胃痛、胃脹等氣滯型胃脘痛疾病特征設(shè)計“藥理模型篩選系統(tǒng)”，通過“組分貢獻度”、“綜合貢獻度”的貢獻度評價方法，篩選新的中藥組合物。本發(fā)明與傳統(tǒng)中醫(yī)配伍方法相比，新組合物的構(gòu)成和比例關(guān)系更明確體現(xiàn)了各組分在治療氣滯型胃脘痛疾病方面的獨立和協(xié)同的貢獻能力。本篩選方法步驟簡單可行，為發(fā)現(xiàn)和研究氣滯型胃脘痛新的中藥組合物以及傳統(tǒng)方劑的配伍理論研究提供了新方法，并為開發(fā)其他類疾病的藥物組合物提供了一種新的篩選思路。
【IPC分類】A61P1/00, A61P29/00, G06F19/00, A61K36/8905
【公開號】CN104881579
【申請?zhí)枴緾N201510269325
【發(fā)明人】高陸
【申請人】長春康彼達科技有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年5月25日