一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體設(shè)及一種治療氣滯型胃腕痛中藥組合物的 篩選方法,屬于生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
[000引【背景技術(shù)】; 中藥方劑中成分的復(fù)雜性、作用的多點性、綜合協(xié)調(diào)性,與機體疾病的復(fù)雜性特點相一 致,體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治特點。由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥配伍主要基于經(jīng)驗總結(jié),缺少現(xiàn)代科學(xué)方法 的驗證。因此,建立針對機體疾病復(fù)雜系統(tǒng)的方劑篩選方法,科學(xué)闡明方劑中各組分的獨立 作用和綜合作用,在此基礎(chǔ)上開展組分中藥研究,是中藥配伍研究的主要任務(wù)。
[0003]目前大多數(shù)中藥新藥研究思路仍W經(jīng)典方劑、臨床經(jīng)驗方劑為依據(jù),通過藥效學(xué) 研究、臨床試驗研究等開發(fā)中藥新藥。
[0004] 隨著先進的科學(xué)技術(shù)發(fā)展,中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、作用機制研究、配伍研究、體 內(nèi)外藥理學(xué)研究、臨床試驗研究等廣泛開展,為中藥現(xiàn)代化和標準化發(fā)揮了重要的促進作 用。目前,中藥飲片單煎與混合煎煮比較研究,拆方及加減優(yōu)化研究,網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)理論運用, 生物利用度研究方法,中藥血清藥物化學(xué)研究方法,分子敲除技術(shù)的應(yīng)用,納米技術(shù)提高生 物利用度研究等多有報道。但是,中藥方劑配伍研究尚未形成一套簡單有效的篩選方法。 [000引
【發(fā)明內(nèi)容】
: 本發(fā)明的目的是提供一種治療氣滯型胃腕痛中藥組合物篩選方法,用于組方的精選, 提高配伍的科學(xué)性,克服W往組方篩選精準度不高的不足 本發(fā)明的篩選方法包括: 1、 遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論提出有效方劑假說,并確定方劑中各有效組分。運用現(xiàn)代藥理 方法,針對胃酸、胃痛、胃脹等氣滯型胃腕痛癥候設(shè)計藥理模型篩選系統(tǒng),通過評價各組分 在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度,篩選新的中藥組合物。
[0006] 2.中藥組合物篩選方法具有W下步驟: 2. 1.提出有效方劑假說;依據(jù)中醫(yī)藥理論,通過對傳統(tǒng)經(jīng)典方劑篩選,或通過文獻檢 索及統(tǒng)計分析,或通過實驗研究等,設(shè)計能夠治療氣滯型胃腕痛疾病的方劑,提出"有效方 劑假說"。
[0007] 2. 2.確定有效組分;通過已知有效部位及實驗研究結(jié)果,確定有效方劑中對于治 療氣滯型胃腕痛疾病的有效組分。
[0008] 2. 3.制備有效組分;經(jīng)提取、純化得到含量明確、質(zhì)量可控的組分。
[000引 2. 4.建立藥理模型篩選系統(tǒng);根據(jù)氣滯型胃腕痛疾病癥候,針對胃酸、胃痛、胃脹 等設(shè)計相關(guān)藥理模型,構(gòu)成藥理模型篩選系統(tǒng)。
[0010] 2.5.通過有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的試驗結(jié)果,獲取藥理試驗數(shù)據(jù); 2. 6.依照"貢獻度評價方法"對有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度進行評價; 2. 7.根據(jù)貢獻度評價結(jié)果中各組分"綜合貢獻度",優(yōu)化產(chǎn)生組分構(gòu)成明確,組分比例 明確,藥效明確的中藥組合物; 2. 8.對優(yōu)選出的中藥組合物進行針對氣滯型胃腕痛的系統(tǒng)藥效學(xué)驗證。
[0011] 3.貢獻度評價方法包括"組分貢獻度"和"綜合貢獻度",具體計算及評價方法 為: 3. 1."組分貢獻度";是指該組分對于試驗?zāi)P妥饔盟暙I出的能力,用S表示。
[001引其中;r=|方-M X;給藥組指標結(jié)果;M;模型組指標結(jié)果。
[0013] 3. 2."綜合貢獻度":是指表示該組分作用于藥理模型篩選系統(tǒng)時所貢獻的綜合 能力,用ES表示。
[0014] 3. 3.貢獻度評價; 針對單一模型比較"組分貢獻度"明確各組分作用方向及祀點。例Sa〉Sc,表示作用于該 模型時A組分能力高于B組分; 針對疾病癥候比較"綜合貢獻度",明確各組分對癥候作用能力,例ESa〉ESb,表示作 用于該疾病癥候A組分能力高于B組分。并根據(jù)"綜合貢獻度"之間的比例篩選出治療氣 滯型胃腕痛的中藥組合物。
[0015] 其中的"有效方劑假說"依據(jù)中醫(yī)藥理論,通過對傳統(tǒng)經(jīng)典方劑篩選,或通過文獻 檢索及統(tǒng)計分析,設(shè)計治療氣滯型胃腕痛的方劑,提出"有效方劑假說"。
[0016] 所述的"有效組分"取自于"有效方劑假說"中的各單味中藥經(jīng)過提取、分離、純 化、濃縮、干燥等步驟獲得的工藝標準和質(zhì)量標準明確的提取物,其指紋圖譜特征明確,有 效成分或有效成分群含量指標明確。
[0017] 所述的"藥理模型篩選系統(tǒng)",由胃排空、小腸推進、鎮(zhèn)痛、抗炎等動物試驗?zāi)P蚖 及平滑肌解疫體外實驗等藥理試驗方法構(gòu)成,作為氣滯型胃腕痛新的中藥組合物的篩選系 統(tǒng)。
[0018] 所述的"新的中藥組合物",依照篩選方法第2項所述篩選步驟獲得,用于治療氣 滯型胃腕痛疾病的有明確組成及比例的中藥組合物。
[0019] 本發(fā)明本發(fā)明的積極效果是;W治療氣滯型胃腕痛新的組合物篩選研究為目的, 建立了一種貢獻度"評價為核屯、的新的藥物組合物篩選方法,不僅獲得了新的有效的組 合物,也為其他類疾病的新的藥物組合物篩選提供了一個可參考的方法。W該方法篩選獲 得的組合物為:柴胡總皂巧5重量份:白巧總皂巧3重量份:積殼揮發(fā)油4重量份;香附揮 發(fā)油4重量份:延胡索總生物堿2重量份:甘草總黃酬3重量份。
【主權(quán)項】
1. 一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征是:遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論提出 有效方劑假說,并確定方劑中各有效組分,運用現(xiàn)代藥理方法,針對胃酸、胃痛、胃脹等氣滯 型胃脘痛癥候設(shè)計藥理模型篩選系統(tǒng),通過評價各組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度, 篩選新的中藥組合物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征在于:具 有以下步驟: (1) 提出有效方劑假說; (2) 確定有效組分; (3) 制備有效組分; (4) 建立藥理模型篩選系統(tǒng); (5) 通過有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)試驗中獲取藥理試驗數(shù)據(jù); (6) 對有效組分在藥理模型篩選系統(tǒng)中的貢獻度進行評價; (7) 根據(jù)貢獻度評價結(jié)果篩選獲得組合物; (8) 組合物藥效學(xué)驗證,獲得新的中藥組合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征在于:其 中的"貢獻度"包括"組分貢獻度"和"綜合貢獻度",并按以下方法計算: "組分貢獻度":是指該組分對干試駘樽型作用所貢獻出的能力,用S表示, 其中:iT=|if -MIX :給藥組指標結(jié)果;M :模型組指標結(jié)果"綜合貢獻度":是指該組分作用于藥理模型篩選系統(tǒng)時所貢獻的綜合能力,用Σ 3表 不O4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征在于:其 中的"有效方劑假說"依據(jù)中醫(yī)藥理論,通過對傳統(tǒng)經(jīng)典方劑篩選,或通過文獻檢索及統(tǒng)計 分析,設(shè)計治療氣滯型胃脘痛的方劑,提出"有效方劑假說"。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征在于:所 述的"有效組分"取權(quán)利要求4中的"有效方劑假說"中的各單味中藥經(jīng)過提取、分離、純化、 濃縮、干燥等步驟獲得的工藝標準和質(zhì)量標準明確的提取物,其指紋圖譜特征明確,有效成 分或有效成分群含量指標明確。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征在于:所 述"藥理模型篩選系統(tǒng)",由胃排空、小腸推進、鎮(zhèn)痛、抗炎等動物試驗?zāi)P鸵约捌交〗獐d 體外實驗等藥理試驗方法構(gòu)成,作為氣滯型胃脘痛新的中藥組合物的篩選系統(tǒng)。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物篩選方法,其特征在于:所 述的"新的中藥組合物",依照權(quán)利要求2所述篩選方法獲得,用于治療氣滯型胃脘痛疾病 的有明確組成及比例的中藥組合物。
【專利摘要】一種治療氣滯型胃脘痛中藥組合物的新的篩選方法。在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下提出“有效方劑假說”,運用現(xiàn)代藥理方法,針對胃酸、胃痛、胃脹等氣滯型胃脘痛疾病特征設(shè)計“藥理模型篩選系統(tǒng)”,通過“組分貢獻度”、“綜合貢獻度”的貢獻度評價方法,篩選新的中藥組合物。本發(fā)明與傳統(tǒng)中醫(yī)配伍方法相比,新組合物的構(gòu)成和比例關(guān)系更明確體現(xiàn)了各組分在治療氣滯型胃脘痛疾病方面的獨立和協(xié)同的貢獻能力。本篩選方法步驟簡單可行,為發(fā)現(xiàn)和研究氣滯型胃脘痛新的中藥組合物以及傳統(tǒng)方劑的配伍理論研究提供了新方法,并為開發(fā)其他類疾病的藥物組合物提供了一種新的篩選思路。
【IPC分類】A61P1/00, A61P29/00, G06F19/00, A61K36/8905
【公開號】CN104881579
【申請?zhí)枴緾N201510269325
【發(fā)明人】高陸
【申請人】長春康彼達科技有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年5月25日