用于優(yōu)化一段時(shí)間內(nèi)的患者的藥物給藥方案的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種用于優(yōu)化一段時(shí)間內(nèi)的患者的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的系統(tǒng)，該系統(tǒng)適于(a)由血糖值確定患者的當(dāng)前建議的含胰島素的藥物量是否改變和改變多少，以便使患者將來的血糖水平測(cè)量結(jié)果保持在預(yù)定范圍內(nèi)，以及(b)同時(shí)顯示隨時(shí)間變化的血糖值數(shù)據(jù)和建議量的數(shù)據(jù)。
【專利說明】用于優(yōu)化一段時(shí)間內(nèi)的患者的藥物給藥方案的系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體上涉及允許優(yōu)化和控制一段時(shí)間內(nèi)的患者的藥物給藥方案的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，主要提到了通過胰島素傳送來治療糖尿病，然而，這僅為本發(fā)明的用途的一個(gè)示例性領(lǐng)域。
[0003]2型糖尿病為β細(xì)胞功能退化的進(jìn)行性疾病。以口服劑為初始療法是大多數(shù)患者采取的合理途徑，具有極高血糖(空腹血糖>250mg/dl)的患者例外。這些患者需要胰島素來降低血糖水平。另外，以口服療法開始可能十分有效，尤其是對(duì)于較短的糖尿病患病時(shí)間且因此有相對(duì)充分的β細(xì)胞功能的患者。然而，在該疾病過程中，許多患者遲早將需要胰島素的療法。在確定患者是否應(yīng)安排胰島素療法時(shí)，看針對(duì)血糖的控制指南是有幫助的。美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)和美國內(nèi)分泌學(xué)院(ACE)公布了對(duì)A1C、餐后血糖和空腹血糖/餐前血糖的目標(biāo)。大多數(shù)使用口服劑不能夠?qū)崿F(xiàn)這些目標(biāo)的患者是胰島素療法的合適人群。
[0004]一種用于2型糖尿病的初始胰島素療法為每天使用一次具有長效的胰島素注射劑(如，來自Novo Nordisk的Levemir?),通常結(jié)合口服抗糖尿病藥劑。然而，為了奏效，胰島素療法需要及時(shí)且適當(dāng)?shù)慕o藥測(cè)定。例如，結(jié)合口服抗糖尿病藥劑時(shí)，建議以每天施用一次IOU或0.1-0.2U/kg的劑量來開始Levemir治療。然后，應(yīng)基于個(gè)體患者的需要(例如，基于平均的(3-7次測(cè)量結(jié)果)自我測(cè)量到的早餐前BG值)來測(cè)定Levemir的劑量。例如，對(duì)于>10.0mmol/L的計(jì)算值的情況,所建議的是，調(diào)整Levemir劑量為+8單位，對(duì)于9.1-10.0mmol/L的計(jì)算值的情況，所建議的是，調(diào)整Levemir劑量為+6單位，對(duì)于8.1-9.0mmol/L的計(jì)算值的情況,所建議的是，調(diào)整Levemir劑量為+4單位,對(duì)于7.1-8.0mmol/L的計(jì)算值的情況,所建議的是,調(diào)整Levemir劑量為+2單位，以及對(duì)于
6.1-7.0mmol/L的計(jì)算值的情況,所建議的是,調(diào)整Levemir劑量為+2單位。如果一個(gè)BG測(cè)量結(jié)果為3.1-4.0mmol/L,則所建議的是，調(diào)整Levemir劑量為-2單位，以及如果一個(gè)BG測(cè)量結(jié)果〈3.lmmol/L，則所建議的是，調(diào)整Levemir劑量為-4單位。平均的早餐前BG值的計(jì)算以及所得的Levemir劑量調(diào)整可由患者他/她自己執(zhí)行，或由醫(yī)生/護(hù)士基于由患者提供的BG值來執(zhí)行。如看到的那樣，此類方案既耗時(shí)又易于出錯(cuò)。該所述自我測(cè)定方案被認(rèn)為是便于賦予患者能力，允許他們變得更多地參與他們的治療，則這可導(dǎo)致改善的血糖控制。
[0005]對(duì)應(yīng)地，已經(jīng)提供了一些裝置和系統(tǒng)，其中建議基于自我測(cè)量到的BG值由預(yù)先編程的算法生成，例如，該算法對(duì)應(yīng)于以上描述的相對(duì)簡單的測(cè)定方案。實(shí)際上，可實(shí)施更加復(fù)雜的算法，例如，考慮患者的特點(diǎn)和其它可變化的輸入，例如，見US2009/0253970。該算法可為適于在不同平臺(tái)(例如，PC、PDA或智能手機(jī))上運(yùn)行的軟件形式，或其可嵌入裝置中，如，血糖測(cè)量計(jì)(BGM)，例如，見US2010/0016700。
[0006]盡管此類自動(dòng)生成的建議可對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者雙方都有較大的幫助，但負(fù)責(zé)患者的糖尿病治療的人可能不確定所作的建議，正如可能不確定患者實(shí)際上使用所提供的幫助到什么程度。
[0007]綜上所述，本發(fā)明的目的在于提供支持醫(yī)學(xué)方案的患者自我測(cè)定的成本效益合算的優(yōu)化和控制的系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]在本發(fā)明的公開內(nèi)容中將描述實(shí)施例和方面，實(shí)施例和方面將解決一個(gè)或多個(gè)上述目的，或?qū)⒔鉀Q從下文的公開內(nèi)容中以及從示例性實(shí)施例的描述中變得明顯的目的。
[0009]因此，在本發(fā)明的第一方面中，提供了一種用于優(yōu)化一段時(shí)間內(nèi)的患者的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括患者單元和顯示單元?；颊邌卧ㄓ糜谟裳獦哟_定血糖值的血糖測(cè)量計(jì)、第一控制器和存儲(chǔ)器器件，該第一控制器和儲(chǔ)存器器件適于(i)儲(chǔ)存代表初始的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的數(shù)據(jù)，該給藥方案包括以建議的間隔服用建議量的含胰島素藥物，(?)由在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)處確定的血糖值確定患者的當(dāng)前建議的含胰島素藥物量是否改變和改變多少，以便使患者將來的血糖水平測(cè)量結(jié)果保持在預(yù)定范圍內(nèi)，(iii)產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的血糖值的血糖值記錄，以及(iv)產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的建議量的建議量記錄，患者組件還包括用于傳輸記錄數(shù)據(jù)到顯示單元中的器件。顯示單元包括用于從藥物傳送組件接收記錄數(shù)據(jù)的器件、顯示器件，以及第二控制器和存儲(chǔ)器器件，該第二控制器和存儲(chǔ)器器件適于(i)儲(chǔ)存接收到的記錄數(shù)據(jù)，(?)控制顯示器件以同時(shí)顯示隨時(shí)間變化的血糖值記錄數(shù)據(jù)和建議量記錄數(shù)據(jù)。患者單元可為具有用于作出建議的內(nèi)嵌軟件的傳統(tǒng)BGM形式。顯示單元可為例如，用于由執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用的PC的形式，或?yàn)槔?，用于由患者使用的智能手機(jī)形式，或包括顯示器的任何系統(tǒng)。兩個(gè)單元之間的通信可為有線的或無線的。
[0010]因此，提供了其中以計(jì)算出的建議形式產(chǎn)生與劑量相關(guān)的信息的系統(tǒng)，這沒有由藥物傳送裝置排出的量的實(shí)際探測(cè)或記錄。通過示出執(zhí)業(yè)醫(yī)師以及患者同時(shí)給出的此類劑量建議和對(duì)應(yīng)的測(cè)量到的BG 值，工具以很簡單且成本效益合算的方式獲得和呈現(xiàn)可幫助優(yōu)化患者的測(cè)定過程的數(shù)據(jù)。此外，通過一起顯示建議的值與實(shí)際測(cè)量到的BG值，給出了用于評(píng)估和調(diào)查患者實(shí)際上是否遵循建議的機(jī)會(huì)。
[0011]如所見到的那樣，作出建議的構(gòu)想是基于患者實(shí)際上將施用計(jì)算的和建議的劑量的量的假設(shè)，然而，在給出的建議已經(jīng)被"使用"之后，其僅代表基于在原則上稍后可被重新計(jì)算的歷史數(shù)據(jù)的計(jì)算值。因此，如果接收顯示單元提供有代表患者的初始基礎(chǔ)胰島素給藥方案的相同數(shù)據(jù)，則僅需要將BG記錄傳輸?shù)斤@示單元中，該顯示單元能夠重新計(jì)算和顯示建議。
[0012]對(duì)應(yīng)地，在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，提供了一種包括患者單元和顯示單元的系統(tǒng)?；颊邌卧ㄓ糜谟裳獦哟_定血糖值的血糖測(cè)量計(jì)、第一控制器和存儲(chǔ)器器件，該第一控制器器件和儲(chǔ)存器器件適于(i)儲(chǔ)存代表初始的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的數(shù)據(jù)，該給藥方案包括以建議的間隔服用的建議量的含胰島素藥物，(?)由在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)處確定的血糖值確定患者當(dāng)前建議的含胰島素藥物量是否改變和改變多少，以便使患者將來的血糖水平測(cè)量結(jié)果保持在預(yù)定范圍內(nèi)，以及(iii)產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的血糖值的血糖值記錄，患者組件還包括用于將記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)斤@示單元中的器件。顯示單元包括用于從藥物傳送組件接收記錄數(shù)據(jù)的器件、顯示器件，以及第二控制器和存儲(chǔ)器器件，該第二控制器和存儲(chǔ)器器件適于(i)儲(chǔ)存接收到的記錄數(shù)據(jù)，(?)基于血糖值記錄重新產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的建議量的建議量記錄，以及(iii)控制顯示器件以同時(shí)顯示隨時(shí)間變化的血糖值記錄數(shù)據(jù)和建議量的記錄數(shù)據(jù)。用于重新計(jì)算建議量記錄的患者的特定數(shù)據(jù)可基于從患者單元接收到的數(shù)據(jù)或已經(jīng)儲(chǔ)存在顯示單元中的數(shù)據(jù)。
[0013]在示例性實(shí)施例中，該系統(tǒng)還包括藥物傳送裝置，該藥物傳送裝置包括藥物容器或用于收納藥物容器的器件、藥物的出口、用于從容器中排出藥物且通過出口排出到外面的可促動(dòng)的藥物排出機(jī)構(gòu)，以及可釋放地安裝在藥物傳送裝置上且適于在安裝位置中覆蓋出口的蓋子。在此類組件中，蓋子可包括血糖測(cè)量計(jì)、第一控制器和存儲(chǔ)器器件，以及用于傳輸記錄數(shù)據(jù)的器件。以此方式，患者提供有可在適于與特定類型的藥物傳送裝置(例如，傳統(tǒng)的筆裝置)一起使用時(shí)可被用作簡單的附加件的蓋子裝置。
[0014]第一控制器和存儲(chǔ)器器件還可適于探測(cè)在蓋子在預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)至少已經(jīng)部分地被從藥物傳送裝置中拆卸時(shí)的脫蓋現(xiàn)象，以及產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的探測(cè)到的脫蓋現(xiàn)象的脫蓋記錄。對(duì)應(yīng)地，顯示單元的第二控制器和存儲(chǔ)器器件可適于控制顯示器件，以附加地顯示隨時(shí)間變化的脫蓋時(shí)間記錄。通過向蓋子提供用于探測(cè)蓋子何時(shí)已經(jīng)至少部分地從藥物傳送裝置除去的器件，提供了收集和顯示表現(xiàn)出藥物傳送的實(shí)際使用的信息的很簡單且成本效益合算的方式，這在評(píng)估患者的記錄數(shù)據(jù)時(shí)支持了執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
[0015]在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，藥物排出機(jī)構(gòu)可設(shè)置來用以在被促動(dòng)時(shí)排出期望的藥物劑量，第一控制器和存儲(chǔ)器器件還適于探測(cè)排出的劑量大小和產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的探測(cè)到的劑量大小的劑量記錄。對(duì)應(yīng)地，第二控制器和存儲(chǔ)器器件可適于控制顯示器件，以附加地顯示隨時(shí)間變化的劑量記錄。設(shè)有用于探測(cè)實(shí)際上排出的藥物量的電子器件的藥物傳送裝置為已知的，例如，見W008/037801。此類裝置可適于例如，有線地、光學(xué)地或經(jīng)由電流接觸來將數(shù)據(jù)傳輸?shù)缴w子裝置中。
[0016]在本發(fā)明的實(shí)施例的以上公開內(nèi)容中描述了一種系統(tǒng)，然而，本發(fā)明也可為適于在包括適于運(yùn)行此類計(jì)算機(jī)程序的控制器器件的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上實(shí)施的計(jì)算機(jī)程序(或軟件)的形式。`
[0017]對(duì)應(yīng)地，在本發(fā)明的另一個(gè)方面中提供了一種計(jì)算機(jī)程序，當(dāng)在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行時(shí)，其將允許計(jì)算機(jī)處理和控制如上所述的數(shù)據(jù)，即，接收、顯示和計(jì)算數(shù)據(jù)。
[0018]在基于BG測(cè)量結(jié)果提供給藥建議的系統(tǒng)中，還可能的是，探測(cè)是否已經(jīng)以所建議的方式使用該系統(tǒng)來傳送一定量的藥物，該附加信息可用于改善建議。
[0019]對(duì)應(yīng)地，在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，提供了一種用于優(yōu)化一定時(shí)間內(nèi)的患者的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于接收患者血樣和生成對(duì)應(yīng)于患者血樣的血糖值的血糖數(shù)據(jù)集(例如，BG值和時(shí)間)的血糖測(cè)量計(jì)，用于探測(cè)何時(shí)執(zhí)行患者促動(dòng)操作的探測(cè)器件，該操作表現(xiàn)出含胰島素藥物的施用劑量，以及存儲(chǔ)器器件，該存儲(chǔ)器器件適于接收(a)對(duì)應(yīng)于隨時(shí)間變化的多個(gè)血糖值的血糖數(shù)據(jù)集，(b)代表探測(cè)到的隨時(shí)間變化的患者促動(dòng)操作的數(shù)據(jù)，以及(C)代表初始的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)還包括可操作地連接到存儲(chǔ)器器件上的處理器，將該處理器編程來用以由在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)處確定的血糖數(shù)據(jù)集確定患者的當(dāng)前胰島素給藥方案中的成分是否改變或改變多少(即，用以提供建議)，以便使患者將來的血糖水平測(cè)量結(jié)果保持在預(yù)定范圍內(nèi)，以及用于通知患者在患者的胰島素給藥方案中的成分的輸出器件。在此類系統(tǒng)中，如果(i)給定的血糖數(shù)據(jù)集對(duì)應(yīng)于在預(yù)定范圍外的血糖值，和/或(ii)在給定的數(shù)據(jù)集生成之前在預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)還沒有探測(cè)到患者促動(dòng)操作，則通過處理器可忽略給定的血糖數(shù)據(jù)集。
[0020]在實(shí)例性實(shí)施例中，該系統(tǒng)為包括藥物傳送裝置的藥物傳送組件形式，該藥物傳送裝置包括藥物的容器或用于收納容器的器件、藥物的出口、用于從容器中排出藥物且通過出口排出到外面的藥物排出機(jī)構(gòu)，以及可釋放地安裝在藥物傳送裝置上且適于在安裝位置中覆蓋出口的蓋子裝置。蓋子裝置包括血糖測(cè)量計(jì)、存儲(chǔ)器器件和處理器、輸出器件，以及探測(cè)器件，其中探測(cè)器件適于探測(cè)在蓋子在預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)已經(jīng)至少部分地從藥物傳送裝置中拆卸時(shí)的脫蓋現(xiàn)象。以此方式，可考慮的建議是，患者還未根據(jù)方案使用藥物傳送裝置。例如，如果患者應(yīng)該在睡前服用一定量的Levemir，則在確定早晨BG之前例如，在6:00PM-2: OOAM的時(shí)間范圍內(nèi)不能取下蓋子將導(dǎo)致在計(jì)算建議時(shí)算法忽略BG值。如果蓋子不包括實(shí)時(shí)計(jì)時(shí)器，則可相對(duì)于BG測(cè)量結(jié)果限定時(shí)間范圍。
[0021]在備選實(shí)施例中，藥物排出機(jī)構(gòu)可設(shè)置來用以在被促動(dòng)時(shí)排出期望的藥物劑量，藥傳送裝置包括控制器和存儲(chǔ)器器件，該存儲(chǔ)器器件適于探測(cè)排出的劑量大小和產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的探測(cè)到的劑量大小的劑量記錄。當(dāng)此類記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)缴w子裝置中時(shí)，它們可有效地用于計(jì)算建議。在另一個(gè)備選實(shí)施例中，BG測(cè)量計(jì)和建議器件兩者都布置在藥物傳送裝置自身中。
[0022]實(shí)際上，包括用于探測(cè)何時(shí)執(zhí)行患者促動(dòng)操作的探測(cè)器件的以上系統(tǒng)還可用于包括如上所述的顯示單元的系統(tǒng)中。
[0023]在本發(fā)明的又一個(gè)方面中，這里提供了一種可釋放地安裝在上述類型的藥物傳送裝置上且適于在安裝位置中覆蓋其出口的蓋子裝置。蓋子裝置包括用于由血樣確定血糖值的血糖測(cè)量計(jì)，控制器器件，該控制器器件適于(i)產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的血糖值的血糖值記錄，(?)探測(cè)在蓋子在預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)已經(jīng)至少部分地從藥物傳送裝置中拆卸時(shí)的脫蓋現(xiàn)象，以及(iii)產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的探測(cè)到的脫蓋現(xiàn)象的時(shí)間記錄，以及用于將記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠拷邮掌髦械钠骷?。蓋子可提供為獨(dú)立的附加裝置或提供為與如上所述的藥物傳送裝置組合的組件的一部分，上述藥物傳送裝置包括藥物的容器、藥物的出口，以及用于從容器中排出藥物且通過 出口排出到外面的藥物排出機(jī)構(gòu)。蓋子可與適于同時(shí)示出BG數(shù)據(jù)和脫蓋數(shù)據(jù)的顯示單元組合使用，這提供了患者服從執(zhí)業(yè)醫(yī)師的建議的概述。
[0024]本發(fā)明的控制器器件可為CPU或微控制器以及它們的支承構(gòu)件或適合于所描述的功能的任何其它構(gòu)造的電子構(gòu)件的形式。
[0025]如本文中使用的用語〃胰島素〃指的是涵蓋能夠以受控制的方式穿過傳送器件(如，套管或中空針)的任何含藥物的可流動(dòng)藥品(如，液體、溶液、凝膠或微懸浮體)，且該藥品具有血糖控制效果，例如，GLP-1和其類似物。在示例性實(shí)施例的描述中，將對(duì)胰島素的使用進(jìn)行參照。對(duì)應(yīng)地，用語〃皮下〃注入指的是涵蓋經(jīng)皮傳送到受驗(yàn)者的任何方法。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]以下將參照附圖來進(jìn)一步描述本發(fā)明，在附圖中，
圖1示出了與安裝好的蓋子裝置組合的藥物傳送裝置，
圖2示出了另一個(gè)蓋子裝置，
圖3示出了用于顯示信息的系統(tǒng)， 圖4示出了顯示隨時(shí)間變化的患者信息的圖表，
圖5示出了圖2的蓋子裝置的分解視圖，
圖6示出了安裝在藥物傳送裝置上的另一個(gè)蓋子裝置，以及 圖7示出了包括電子記錄和顯示器件的藥物傳送器件。
[0027]在附圖中，相似的結(jié)構(gòu)主要由相似的參考標(biāo)號(hào)標(biāo)記。
【具體實(shí)施方式】
[0028]當(dāng)使用以下用語，如〃上〃和〃下〃、〃右〃和〃左〃、〃水平〃和〃垂直〃或類似的相對(duì)表達(dá)時(shí)，這些僅是指所附附圖而不必指出實(shí)際的使用情況。出于不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造以及其相對(duì)尺寸僅旨在用于示例性的目的的該原因，所示出的附圖為示意性的表現(xiàn)形式。
[0029]圖1示出了包括藥物傳送裝置20的藥物傳送組件1，該藥物傳送裝置20包含胰島素劑型且蓋子裝置10安裝在其上。蓋子包括用于布置在蓋子的內(nèi)部中的BGM的條狀端口、適于示出BG值以及其它值的顯示器12 (例如，IXD或0LED)、適于確認(rèn)給定值(例如，BG讀數(shù))的輸入按鈕13，以及適于在給定的記錄(例如，BG記錄)中滾動(dòng)的一組上/下按鈕15。蓋子還包括用于探測(cè)何時(shí)從藥物傳送裝置中已經(jīng)將其除去的器件，以及用于上傳數(shù)據(jù)到外部裝置(未示出)中的端口。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，所示出的蓋子還包括用于計(jì)算藥物傳送中的建議的變化的處理器和存儲(chǔ)器器件。例如，如果蓋子適于支持患者在初始測(cè)定期間與口服抗糖尿病藥劑結(jié)合每天一次的長效的胰島素(如，來自Novo Nordisk的Levemir?)注射方案,則蓋子裝置可加載有對(duì)應(yīng)于用于Levemir?的上述測(cè)定指南的簡單算法。例如，如果最后5個(gè)BG測(cè)量結(jié)果的平均值為8.5mmol/L，則蓋子將建議調(diào)整Levemir劑量為+4單位?？商崾竞鸵匀舾煞绞斤@示該建議。例如，使用者通過使用輸入按鈕可以以特定的方式提示裝置來顯示建議。由于測(cè)定劑量方案是基于空腹BG和胰島素的睡前注射，故從藥物傳送裝置除去蓋子也可用于提示蓋子。該建議可示為〃+4總共24單位〃，這指出劑量和注射的胰島素的總量兩者的變化。
[0031]在患者使用蓋子裝置10時(shí)，產(chǎn)生了儲(chǔ)存BG值、劑量大小的建議以及脫蓋現(xiàn)象的記錄(接受的)的記錄。該記錄可基于實(shí)時(shí)時(shí)間或相對(duì)時(shí)間。在后一種情況下，在轉(zhuǎn)移到外部裝置時(shí)，相對(duì)時(shí)間印記將提供有絕對(duì)時(shí)間印記。
[0032]圖2示出了用于優(yōu)化一段時(shí)間內(nèi)的患者的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的系統(tǒng)100，且該系統(tǒng)包括患者單元110和顯示單元120?；颊邌卧獮閳D1中示出的該類型的BFM蓋子裝置的形式，而顯示單元為筆記本電腦形式。所示出的單元適用于無線和通過例如，RF(如，Bluetooth、NFC或IR)雙向通信。通信可由任一裝置發(fā)起。備選通信可借助于線纜。當(dāng)患者開始使用例如Levemir?時(shí)，患者的特定參數(shù)上傳到蓋子裝置中。取決于測(cè)定算法的先進(jìn)程度，將需要或多或少的信息，例如，就如上所述的簡單算法來說，將輸入初始的每天施用的單次劑量為10U。在患者使用BGM蓋子時(shí)，BG和建議劑量數(shù)據(jù)將被記錄在存儲(chǔ)器中，以用于隨后在患者來拜訪醫(yī)生的辦公室時(shí)將其上傳到PC中。
[0033]當(dāng)記錄數(shù)據(jù)上傳到外部裝置(如，醫(yī)生的PC)中時(shí)，如圖3中所示，可顯示該數(shù)據(jù)。如可看到的那樣，PC提供有呈現(xiàn)隨時(shí)間變化的BG值、建議和脫蓋現(xiàn)象的軟件，各個(gè)記錄的現(xiàn)象都提供有絕對(duì)時(shí)間印記。以此方式提供了全面的概述，該全面的概述可幫助醫(yī)生評(píng)估患者的測(cè)定方案。軟件還適于提供統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析，以進(jìn)一步輔助醫(yī)生。實(shí)際上，可將相同的信息上傳到患者的PC或智能手機(jī)上。
[0034]圖4示出了 BGM蓋子210的備選構(gòu)造，其中在蓋子的遠(yuǎn)端處布置了條狀端口 222、顯示器260和使用者按鈕242。如圖5中所見，蓋子包括殼體部件201，殼體部件中布置了大體上管狀的主框架220，該主框架具有頂部框架221，頂部框架221具有由螺釘223附接的條狀端口 222。彈簧支承部件230附接到主框架上。促動(dòng)器杯231滑動(dòng)地收納在主框架中，在該主框架中，促動(dòng)器杯可在未加載位置與加載位置之間行進(jìn)，該杯通過布置在彈簧支承件與杯的遠(yuǎn)端之間的彈簧232朝其初始位置偏壓，該杯適于在蓋子安裝到如圖1中所見的對(duì)應(yīng)的藥物傳送裝置的遠(yuǎn)端上時(shí)向遠(yuǎn)端移動(dòng)。蓋子還包括按鈕開關(guān)241以及能源和控制器、存儲(chǔ)器和變速器器件(未示出)都布置在其上的第一 PCB 240，以及杯狀促動(dòng)開關(guān)器件251和BGM單元(未示出)布置在其上的第二 PCB 250。開關(guān)器件251在杯231軸向移動(dòng)時(shí)被促動(dòng)，從而探測(cè)脫蓋現(xiàn)象。顯示器261連接到第一 PCB上且由附接于頂部框架上的透明窗口部件262覆蓋，借助于允許按鈕樞轉(zhuǎn)的軸243還可將兩個(gè)按鈕242附接到頂部框架上。
[0035]圖6示出了包括圖1中示出的類型的藥物傳送裝置320和安裝到其上的蓋子裝置310的藥物傳送組件301。該蓋子裝置類似于圖4的BGM蓋子裝置，然而，該蓋子裝置設(shè)有適用于有線通信的I/o端口 319，代替了無線通信方式。
[0036]在圖1中所示的實(shí)施例中，藥物傳送裝置為旨在僅單次使用的預(yù)先填充的筆裝置，然而，筆也可為旨在與可更換藥筒一起使用的耐用裝置。在筆為耐用類型的情況下，其可設(shè)有用于探測(cè)和產(chǎn)生劑量記錄的電子器件，然后劑量記錄傳輸至蓋子裝置10。
[0037]圖7示出了此類筆500。筆裝置包括蓋子部分501 (這里示為與蓋子裝置10無關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)蓋子)和主體部分502，主體部分502具有在其中布置了藥物排出機(jī)構(gòu)的近側(cè)部分510和遠(yuǎn)側(cè)容器部分520，遠(yuǎn)側(cè)容器部分中布置了具有遠(yuǎn)側(cè)針可穿透的中隔的可更換的填充藥物的透明藥筒521，且遠(yuǎn)側(cè)容器部分由可釋放地安裝到近側(cè)部分上的藥筒支座522來固持到合適位置中，藥筒支座具有允許查看一部分藥筒的開口。藥筒設(shè)有由形成排出機(jī)構(gòu)的一部分的活塞桿511驅(qū)動(dòng)的活塞523，該活塞桿在安裝了新藥筒時(shí)適于被向后推動(dòng)。最近側(cè)的按鈕512用于人工地設(shè)置和排出期望的藥物劑量。這類型的機(jī)械筆狀藥物傳送裝置是公知的，例如，見W099/38554，將參照該專利來相對(duì)于所示類型的筆的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步詳述。藥筒(或作為備選，藥筒支座)設(shè)有為插孔安裝件525形式的遠(yuǎn)端聯(lián)接器件，在示出的實(shí)例中，該插孔安裝件具有適于接合針組件530的插孔531的內(nèi)螺紋的外螺紋。近側(cè)部分還包括顯示器515、使用者可促動(dòng)的鍵516，以及用于探測(cè)和儲(chǔ)存代表由排出機(jī)構(gòu)執(zhí)行的操作的信息的電子器件(未示出)。用于探測(cè)設(shè)置的劑量和/或排出的劑量的探測(cè)器件可適于直接或間接地探測(cè)活塞桿的位置，例如，見US 6，585，698，該專利通過引用并入本文中。電子器件適于以時(shí)間和劑量記錄的形式儲(chǔ)存代表由使用者執(zhí)行的注射的數(shù)據(jù)。顯示器可示出由使用者使用按鈕512設(shè)置的實(shí)際劑量、上一次劑量(例如，排出的單位量)，以及自從上一次劑量以來的時(shí)間(或上一次劑量的實(shí)際時(shí)間)，或使用者可使用鍵516翻看記錄，以顯示之前的排出數(shù)據(jù)。筆適于將數(shù)據(jù)傳輸?shù)搅硪粋€(gè)系統(tǒng)或裝置中，在本文的情況中，其將為圖1的蓋子裝置10。
[0038]在優(yōu)選實(shí)施例的以上描述中，已經(jīng)描述了為不同構(gòu)件提供所描述的功能的不同結(jié)構(gòu)和器件，在某種程度上，針對(duì)其的本發(fā)明的構(gòu)想將對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員變得明顯。對(duì)不同構(gòu)件的詳細(xì)結(jié)構(gòu)和說明被認(rèn)為是由本領(lǐng)域技術(shù)人員照著本說明書中陳述的路線執(zhí)行正常設(shè)計(jì)程序的目的。
【權(quán)利要求】
1.一種用于優(yōu)化一段時(shí)間內(nèi)的患者的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的系統(tǒng)(100)，所述系統(tǒng)包括患者單元(Iio)和顯示單元(120),所述患者單元包括: -用于由血樣確定血糖值的血糖測(cè)量計(jì)， -第一控制器和存儲(chǔ)器器件，所述第一控制器和存儲(chǔ)器器件適于: (i)儲(chǔ)存代表初始的基礎(chǔ)胰島素給藥方案的數(shù)據(jù)，所述給藥方案包括以建議的間隔服用建議量的含胰島素藥物， (?)由在多個(gè)時(shí)間點(diǎn)處確定的血糖值確定所述患者當(dāng)前建議的所述含胰島素藥物量是否改變和改變多少，以便使所述患者將來的血糖水平測(cè)量結(jié)果保持在預(yù)定范圍內(nèi)，以及(iii)產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的血糖值的血糖值記錄， 以及 -用于將記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿鲲@示單元的器件， 所述顯示單元包括: -用于從所述藥物傳送組件接收記錄數(shù)據(jù)的器件， -顯示器件， -第二控制器和存儲(chǔ)器器件，所述第二控制器和存儲(chǔ)器器件適于: (i)儲(chǔ)存所述接收到的記錄數(shù)據(jù)，以及 (?)控制所述顯示器件以同時(shí)顯示隨時(shí)間變化的所述血糖值記錄數(shù)據(jù)和建議量的記錄。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，由所述第二控制器器件使用的所述建議量的記錄由所述第二控制器器件基于所述接收到的血糖值記錄來計(jì)算。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一控制器和存儲(chǔ)器器件適于產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的建議量的建議量記錄。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，由所述第二控制器器件使用的所述建議量的記錄從所述患者單元接收。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括: -藥物傳送裝置(20，320)，所述藥物傳送裝置包括: -藥物容器或用于收納藥物容器的器件， -用于所述藥物的出口，以及 -用于從所述容器中排出藥物且通過所述出口排出到外面的可促動(dòng)的藥物排出機(jī)構(gòu)， 以及 -可釋放地安裝在所述藥物傳送裝置上且適于在安裝位置中覆蓋所述出口的蓋子(10，310)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述蓋子(10，210，310)包括所述血糖測(cè)量計(jì)、所述第一控制器和存儲(chǔ)器器件，以及用于傳輸記錄數(shù)據(jù)的所述器件，所述蓋子從而形成所述患者單元。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一控制器和存儲(chǔ)器器件還適于: -探測(cè)在所述蓋子在預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)已經(jīng)至少部分地從所述藥物傳送裝置拆卸時(shí)的脫蓋現(xiàn)象，以及-產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的探測(cè)到的脫蓋現(xiàn)象的脫蓋記錄。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二控制器和存儲(chǔ)器器件適于控制所述顯示器件，以附加地顯示隨時(shí)間變化的所述脫蓋時(shí)間記錄。
9.根據(jù)權(quán)利要求5至權(quán)利要求8中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于， -所述藥物排出機(jī)構(gòu)可設(shè)置來用以在被促動(dòng)時(shí)排出期望的藥物劑量，所述第一控制器和存儲(chǔ)器器件還適于探測(cè)排出的劑量大小和產(chǎn)生代表隨時(shí)間變化的探測(cè)到的劑量大小的劑量記錄，以及 -所述第二控制器和存儲(chǔ)器器件可適于控制所述顯示器件，以附加地顯示隨時(shí)間變化的所述劑量記錄。`
【文檔編號(hào)】G06F19/00GK103443798SQ201280015768
【公開日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2012年3月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月30日
【發(fā)明者】H.本格特斯森 申請(qǐng)人:諾沃—諾迪斯克有限公司