專利名稱：檢測(cè)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及檢測(cè)樣本的裝置，尤其是集收集和檢測(cè)樣本于一體的裝置。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療診斷領(lǐng)域，體液檢測(cè)是比較常見(jiàn)的檢測(cè)。利用檢測(cè)裝置或者檢測(cè)杯來(lái)收集檢測(cè)液體樣本，并判斷液體樣本中是否含有被分析物，是一種比較普遍的方法。這樣的檢測(cè)裝置或者檢測(cè)杯一般要求樣本杯收集在樣本容器內(nèi)，相關(guān)技術(shù)人員插入檢測(cè)試劑條并使試劑條的一部分浸沒(méi)在樣本中，若干時(shí)間后取出試劑條并讀取檢測(cè)結(jié)果。這種方式的檢測(cè)，技術(shù)人員可能會(huì)接觸到樣本，危機(jī)健康或者使樣本受污染。目前，存在一些“一步”法測(cè)試裝置，例如美國(guó)專利7560272所描述的裝置，使用時(shí)，一旦被測(cè)試的人在隱蔽情況下把流體樣本，例如尿液，收集流體樣本到測(cè)試裝置的收集腔中，流體樣本就和檢測(cè)腔內(nèi)的測(cè)試元件接觸進(jìn)行測(cè)試化驗(yàn)，例如毒品篩查。這種裝置卻有 其固有的缺陷，例如，被測(cè)試者為了某種目的，并不希望自己被測(cè)試出真實(shí)的結(jié)果，在隱蔽情況下，被測(cè)試者可以先把水等非自身的流體樣本，例如自來(lái)水，加入到測(cè)試裝置，進(jìn)行假樣本測(cè)試后丟棄假樣本，然后再把自己的流體樣本加入到收集腔中交給專業(yè)測(cè)試者。這樣獲得的測(cè)試結(jié)果因?yàn)楸粶y(cè)試者的“作假”而非真實(shí)有效。國(guó)際專利申請(qǐng)，公開(kāi)號(hào)W02010/12119也公開(kāi)了另一種測(cè)試裝置，該裝置為了解決當(dāng)收集的樣本很少的情況下也可以順利得到測(cè)試。但是，這樣的裝置在樣本量正常或偏多的情況下，裝置的晃動(dòng)會(huì)讓流體樣本濺起或部分被濺到測(cè)試元件上進(jìn)行非正常的提前測(cè)試。這就有必要提供一種可以避免被測(cè)試者進(jìn)行作假而讓測(cè)試結(jié)果真實(shí)有效，同時(shí)測(cè)試裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制作成本低廉，操作步驟簡(jiǎn)單的“一步”法測(cè)試裝置，另外也可以避免提前進(jìn)行測(cè)試。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種改進(jìn)的樣本收檢測(cè)裝置。使用該檢測(cè)裝置可以避免被測(cè)試者“作假”，例如替換樣本或先進(jìn)行假樣本測(cè)試，然后在替換為自己真實(shí)的樣本?！矫?，本發(fā)明提供一種檢測(cè)裝置，該裝置包括用于收集流體樣本的樣本收集腔和檢測(cè)腔，檢測(cè)腔里可以包括一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件。在一個(gè)方式中，樣本收集腔包括用于收集流體樣本的開(kāi)口，腔底，以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁；測(cè)試元件包括流體樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域，靠近收集腔開(kāi)口的地方還包括一通孔，收集腔通過(guò)該通孔與測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域流體連通。優(yōu)選的，通孔開(kāi)于構(gòu)成檢測(cè)腔的壁上。優(yōu)選的，測(cè)試裝置還包括一個(gè)保護(hù)罩，當(dāng)收集流體樣本的時(shí)候，保護(hù)罩可以避免流體樣本直接通過(guò)檢測(cè)腔上的通孔與測(cè)試元件接觸或者與測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域接觸。優(yōu)選的，測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域位于檢測(cè)腔上通孔的附近。
在一個(gè)實(shí)施方式中，該測(cè)試裝置還包括一個(gè)蓋合開(kāi)口的蓋體，當(dāng)測(cè)試裝置被倒置后，位于收集腔內(nèi)的流體樣本通過(guò)檢測(cè)腔的通孔與檢測(cè)腔內(nèi)的測(cè)試元件接觸。優(yōu)選的，通孔位于收集腔最大收集流體高度和開(kāi)口之間。在另一個(gè)實(shí)施方式中，檢測(cè)腔位于收集腔內(nèi)。在另一個(gè)方式中，該裝置還包括一個(gè)緩沖腔，檢測(cè)腔通過(guò)緩沖腔與收集腔連通。優(yōu)選的，緩沖腔還包括一個(gè)通孔，收集腔內(nèi)的流體可以通過(guò)緩沖腔中的通孔進(jìn)入緩沖腔中，進(jìn)入緩沖腔中的流體可以通過(guò)檢測(cè)腔上的通孔進(jìn)入檢測(cè)腔并與測(cè)試元件接觸。在另一個(gè)方式中，收集腔內(nèi)的流體先通過(guò)緩沖腔的通孔進(jìn)入緩沖腔中，然后通過(guò)檢測(cè)腔的通孔進(jìn)入檢測(cè)腔中。在優(yōu)選的方式中，緩沖腔與檢測(cè)腔平行并列位于收集腔中，或者緩沖腔與檢測(cè)腔緊靠在一起位于收集腔中。可選的，緩沖腔和/或檢測(cè)腔可以都位于收集腔之外。更優(yōu)選的，檢測(cè)腔上的通孔與緩沖腔上的通孔所形成的通道與檢測(cè)腔大體平行。在一個(gè)優(yōu)選的方式中，緩沖腔上的通孔與檢測(cè)腔上通孔位于測(cè)試元件的兩側(cè)或他們不位于同一直線上，或者位于保持有測(cè)試元件的板的兩側(cè)。在一些方式中，收集腔的部分側(cè)壁構(gòu)成檢測(cè)腔的部分側(cè)壁，或者檢測(cè)腔的部分側(cè)壁構(gòu)成緩沖腔的部分側(cè)壁。在另一些方式中，檢測(cè)腔為長(zhǎng)方體，緩沖腔與檢測(cè)腔緊靠在一起，并且大小形狀與檢測(cè)腔相似，其中檢測(cè)腔上的通孔位于長(zhǎng)方體的靠近長(zhǎng)邊，緩沖腔上的通孔位于另一長(zhǎng)邊附 近，同時(shí)兩各個(gè)通孔都靠近收集腔的開(kāi)口附近。檢測(cè)腔內(nèi)可以包含一個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件，用于檢測(cè)樣本中多種檢測(cè)成分。一些實(shí)施方式中，測(cè)試元件為試紙條。在一些方式中，測(cè)試元件被設(shè)置在一個(gè)測(cè)試板上。另一方面，本發(fā)明提供一種檢測(cè)裝置，該裝置包括用于收集流體樣本的收集腔，收集腔包括開(kāi)口，腔底以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁；檢測(cè)腔，檢測(cè)腔中包括至少一個(gè)測(cè)試元件，測(cè)試元件包括樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域；一個(gè)蓋合收集腔開(kāi)口的蓋體；其中，裝置在靠近開(kāi)口的附近還包括一個(gè)能夠讓收集腔里的液體進(jìn)入測(cè)試元件上的樣本施加區(qū)域的通孔，其中樣本施加區(qū)域位于通孔的附近。優(yōu)選的，該通孔位于檢測(cè)腔上。在一個(gè)優(yōu)選的方式中，檢測(cè)腔位于收集腔內(nèi)并與收集腔共用部分側(cè)壁。優(yōu)選的，測(cè)試裝置還包括一個(gè)保護(hù)罩，當(dāng)收集流體樣本的時(shí)候，保護(hù)罩可以避免流體樣本直接通過(guò)檢測(cè)腔上的通孔與測(cè)試元件接觸或者與測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域接觸。在另一個(gè)優(yōu)選的方式中，檢測(cè)裝置還包括一個(gè)緩沖腔，同時(shí)緩沖腔位于檢測(cè)腔與收集腔之間，緩沖腔上包括一個(gè)與收集腔連通的通孔。更優(yōu)選的，在檢測(cè)腔內(nèi)包括一個(gè)測(cè)試板，測(cè)試板上布置了至少一個(gè)測(cè)試元件，同時(shí)緩沖腔的通孔位于檢測(cè)腔通孔的下游。優(yōu)選的，緩沖腔的通孔和檢測(cè)腔的通孔位于測(cè)試板的兩側(cè)。優(yōu)選的，測(cè)試裝置還包括一個(gè)保護(hù)罩，當(dāng)收集流體樣本的時(shí)候，保護(hù)罩可以避免流體樣本直接通過(guò)緩沖腔上的通孔進(jìn)入緩沖腔中。在檢測(cè)腔的外側(cè)增加一個(gè)緩沖腔的目的在于當(dāng)收集好流體樣本在收集腔后，移動(dòng)測(cè)試裝置可能引起收集腔內(nèi)的流體樣本晃動(dòng)而濺進(jìn)檢測(cè)腔中引起提前反應(yīng)，因?yàn)榫退阌幸后w濺出，被濺出的液體也首先進(jìn)入緩沖腔中，而進(jìn)入緩沖腔的液體位于緩沖腔內(nèi)而不會(huì)進(jìn)入檢測(cè)腔，這樣間接對(duì)測(cè)試腔起到保護(hù)作用。優(yōu)選的，檢測(cè)腔和緩沖腔位于收集腔中。另一方面，本發(fā)明提供一種檢測(cè)樣本的方法，該方法包括提供一個(gè)檢測(cè)裝置，該裝置包括樣流體樣本收集腔，包括用于收集流體樣本的開(kāi)口，腔底，以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁；檢測(cè)腔，包括至少一個(gè)測(cè)試元件；該測(cè)試元件包括樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域；其中樣本施加區(qū)域靠近所述的收集腔開(kāi)口 ；其中，檢測(cè)腔在靠近樣本收集腔開(kāi)口的地方還包括一通孔，樣本施加區(qū)域通過(guò)該通孔與樣本收集腔流體連通；通過(guò)收集腔的開(kāi)口收集流體樣本；蓋合蓋體到開(kāi)口上密封收集腔；倒轉(zhuǎn)檢測(cè)裝置讓收集腔和測(cè)試間倒立；讀取測(cè)試元件測(cè)試區(qū)上的測(cè)試結(jié)果。有益效果本發(fā)明設(shè)置可以有效防止被測(cè)試者“作假”并且操作簡(jiǎn)單，只要“一步”就可以完成整個(gè)檢測(cè)。


圖I是本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方式
中的裝置的分解示意圖；圖2是圖I裝置中組裝好的收集腔和密封體的結(jié)構(gòu)圖；以及與蓋體的分離示意圖；圖3A是圖I裝置的檢測(cè)腔或緩沖腔結(jié)構(gòu)示意圖；圖3B為封閉體的立體結(jié)構(gòu)圖；圖4是圖I裝置的剖面圖；圖5是本發(fā)明的裝置進(jìn)行測(cè)試的剖面圖；圖6是本發(fā)明的裝置進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程流程，其中D表示液面得變化。附圖標(biāo)志說(shuō)明本發(fā)明裝置100，蓋體10，密封體20 ;測(cè)試元件40，施加區(qū)域41，測(cè)試區(qū)域42，吸收區(qū)域43，測(cè)試板30，收集腔54，收集腔開(kāi)口 51 ;側(cè)壁50，腔底52，測(cè)試結(jié)果讀取窗口 53 ;緩沖腔腔底68，檢測(cè)腔腔底78，緩沖腔側(cè)壁62，檢測(cè)腔側(cè)壁63，檢測(cè)腔側(cè)壁64，檢測(cè)腔70 ;緩沖腔60，密封體20，遮擋元件21，密封緩沖腔的部分25，密封檢測(cè)腔的部分24 ;焊接面85，86，88 ;液面D ;倒立支點(diǎn)A，B, C。詳細(xì)描述下面對(duì)液體樣本收集裝置的結(jié)構(gòu)或這些所使用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)做進(jìn)一步的說(shuō)明一些具體的實(shí)施方式，這些說(shuō)明并不是對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步限制。樣本本發(fā)明指的“樣本”指的是需要化驗(yàn)是否存在和(或)分析被分析物質(zhì)濃度的任何物質(zhì)，或需要確定一種或多種樣本是否存在和(或)數(shù)量的被分析物質(zhì)的物質(zhì)，或需要進(jìn)行定性評(píng)估的物質(zhì)。樣本可以是流體樣本,例如液體樣本。液體樣本包括體液，比如血液、血清、血漿、唾液、尿、眼淚、精液和骨髓；液體樣本也可以是水樣本，比如海水、江水、河水等，或者來(lái)自家庭用水、市政用水或工業(yè)水資源、徑流水或污水；樣本可以是食物樣本，比如牛奶和酒。粘液、半固體或固體樣本可以用來(lái)制作液體、洗出液、懸浮液或浸出液等樣本。例如，喉晚或生殖器試樣可以浸泡在液體中制成樣本。樣本可以包括液體、固體和氣體的混合物或任何相關(guān)的混合物，比如稀釋液或溶液中的細(xì)胞懸浮液。樣本包括生物物質(zhì)，比如細(xì)胞、微生物、細(xì)胞器和生化復(fù)合物。液體樣本可以從諸如土壤、糞便、組織、器官、生物體液或其它自然界中非液體樣本等固體、半固體或高粘度物質(zhì)制取。例如，這些固體或半固體樣本可以與稀釋液一類適當(dāng)?shù)娜芤夯旌稀颖究梢员唤?、冷凍和解凍，或者其他提取方法形成液體樣本。剩余的顆粒狀物質(zhì)可以使用過(guò)濾或沉淀等傳統(tǒng)的方法去除。一個(gè)具體實(shí)施例中，該樣本為尿液，該裝置用于檢測(cè)尿液中毒品的含量。測(cè)試元件“測(cè)試元件”是任何可執(zhí)行測(cè)試的元件。在一個(gè)實(shí)施例中，測(cè)試元件是測(cè)試條。該測(cè)試條可包括在其上用于免疫分析的具有特異性結(jié)合的物質(zhì)對(duì)。測(cè)試條可以是一種在檢測(cè)完成后通過(guò)顏色變化或者其他信號(hào)變化判斷結(jié)果的化學(xué)測(cè)試條。適用本發(fā)明進(jìn)行檢測(cè)的樣本包括但不限于體液，從生物組織或體液中分離的樣本。例如，樣本可以是唾液，血液，血清，血漿，尿，排泄物，脊髓液，陰道分泌液，黏液和組織。測(cè)試元件不限于一個(gè)，可以是兩個(gè)或多個(gè)測(cè)試元件同時(shí)位于檢測(cè)裝置中，分別測(cè)試樣本中不同組分。測(cè)試元件還可以被設(shè)置在一個(gè)測(cè)試板上。
具體實(shí)施例方式在以下的詳細(xì)描述中，附圖和對(duì)應(yīng)的文字說(shuō)明僅僅是以舉例的方式說(shuō)明本發(fā)明可能實(shí)行的特定具體方案的方式。我們并不排除本發(fā)明還可以在不違背本發(fā)明權(quán)利要求范圍 內(nèi)的任何其他具體實(shí)施方式
。如圖1-5為本發(fā)明的一些具體實(shí)施方式
。本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例中，該裝置100包括檢測(cè)腔70，樣本收集腔54，檢測(cè)腔70位于樣本收集腔54內(nèi)。樣本收集腔包括收集流體樣本的開(kāi)口 51，連接腔底52和開(kāi)口 51的側(cè)壁50。在裝置上還包括一個(gè)通孔80，例如通孔80位于檢測(cè)腔的壁上，通過(guò)該通孔80讓收集腔54內(nèi)的流體樣本流入到檢測(cè)腔70中，并且通孔80靠近收集腔的開(kāi)口 51。這里所說(shuō)的“靠近開(kāi)口”可以是通孔位于開(kāi)口以下，收集腔底部以上的任意位置，可以位于收集腔高度的1/2、2/3、3/4處到開(kāi)口之間的任意位置上；通孔可以位于檢測(cè)腔的側(cè)壁63上。當(dāng)然，通孔80的位置最好是在收集腔預(yù)先設(shè)置最大收集流體樣本高度之上的某一個(gè)位置，這樣當(dāng)收集流體樣本后，流體樣本不能在裝置未被倒置前就進(jìn)入檢測(cè)腔內(nèi)。在一個(gè)優(yōu)選的方式中，檢測(cè)腔70中包括一個(gè)測(cè)試元件，測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域41靠近檢測(cè)腔70的通孔80。這里所說(shuō)的測(cè)試元件的樣本施加區(qū)41域靠近通孔80是一個(gè)相對(duì)位置的設(shè)置，它所指的是當(dāng)檢測(cè)腔被倒置或整個(gè)檢測(cè)裝置被倒置后，檢測(cè)腔里的流體樣本直接或間接通過(guò)連同檢測(cè)腔的通孔80進(jìn)入檢測(cè)腔里，進(jìn)入檢測(cè)腔后流體樣本先接觸樣本施加區(qū)域41，然后再接觸檢測(cè)區(qū)域42。優(yōu)選的，最后接觸吸收區(qū)域43。測(cè)試元件在檢測(cè)腔可以與檢測(cè)腔相對(duì)平行，豎直地位于檢測(cè)腔中或其他方式位于檢測(cè)腔中。檢測(cè)腔70只能通過(guò)通孔80與收集腔54流體連通，其余部分相對(duì)于檢測(cè)腔為密封，也就是說(shuō)，收集腔54內(nèi)的流體只能通過(guò)通孔80進(jìn)入檢測(cè)腔內(nèi)。這樣，當(dāng)用開(kāi)口 51接收流體樣本后，開(kāi)口朝上，然后用蓋體10密封開(kāi)口后,這個(gè)時(shí)候，由于收集的流體樣本在收集腔的最大高度一般處于通孔80以下的位置，流體樣本不能馬上直接進(jìn)入檢測(cè)腔，所以檢測(cè)并不能馬上進(jìn)行。當(dāng)?shù)罐D(zhuǎn)密封的收集腔51后或倒置整個(gè)裝置后(圖5)，樣本在蓋體所在的位置匯集起來(lái)，這個(gè)時(shí)候流體通過(guò)通孔80進(jìn)入檢測(cè)腔70后，并接觸測(cè)試元件40的樣本施加區(qū)域41，然后流體沿著測(cè)試條向上(沿著腔底52到開(kāi)口的方向)濕潤(rùn)檢測(cè)區(qū)域42，通過(guò)讀取檢測(cè)區(qū)域上的化驗(yàn)結(jié)果來(lái)判斷流體樣本中是否存在被分析物質(zhì)。因?yàn)檎麄€(gè)檢測(cè)腔只有通過(guò)通孔80與檢測(cè)腔連通，當(dāng)液體從收集腔流入到檢測(cè)腔中，在檢測(cè)腔內(nèi)的氣體被流體樣本密封形成一個(gè)氣體柱，由于內(nèi)外壓力的平衡，所以收集腔內(nèi)的流體樣本不會(huì)充滿整個(gè)檢測(cè)腔，因此可以進(jìn)行順利的檢測(cè)。通過(guò)這樣的方式，由于測(cè)試元件不同于傳統(tǒng)檢測(cè)裝置的放置方式，本發(fā)明的檢測(cè)裝置在收集好樣本后不會(huì)馬上進(jìn)行測(cè)試(而不同于美國(guó)專利7560272所描述的那樣馬上進(jìn)行測(cè)試)，而是收集好后，倒置裝置后才進(jìn)行檢測(cè)，這樣當(dāng)只給被測(cè)試者收集腔而沒(méi)有蓋體的情況下，被測(cè)試者自己不能進(jìn)行檢測(cè)化驗(yàn)；從而避免的作假的嫌疑。另外，在檢測(cè)的時(shí)候只需要一步就可以進(jìn)行；這樣簡(jiǎn)單，方便。在一個(gè)優(yōu)選的方式中，為了避免在收集樣本的時(shí)候避免接收的樣本進(jìn)入檢測(cè)腔造成對(duì)測(cè)試元件的污染或被濺入到測(cè)試元件上提前進(jìn)行檢測(cè)，在通孔的外邊可以包括一個(gè)遮擋元件21，遮擋元件21可以位于檢測(cè)腔上，這樣形成一個(gè)保護(hù)罩。遮擋元件21可以為錐形、帽形，舌形。另外，當(dāng)?shù)怪脵z測(cè)裝置后，遮擋元件可以起到匯集流體樣本的作用。當(dāng)然，連接檢測(cè)腔70與收集腔54的通孔80可以是一個(gè)或多個(gè)，同孔的形狀可以任何形狀。有理由認(rèn)為，當(dāng)連通收集腔54與檢測(cè)腔70的通孔80為多個(gè)的時(shí)候，每個(gè)通孔處可以設(shè)置一個(gè)遮擋結(jié)構(gòu)21，或者幾個(gè)通孔被設(shè)置在一個(gè)遮擋結(jié)構(gòu)下。另外，測(cè)試元件可以為一個(gè)，也可以是分別針對(duì)不同被分析物質(zhì)的多個(gè)測(cè)試元件，這些測(cè)試元件可以被放置在測(cè)試板30上，測(cè)試板位于檢測(cè)腔中。當(dāng)然，遮擋元件21可以直接位于檢測(cè)腔的壁上。 在一個(gè)優(yōu)選的方式中，收集腔的側(cè)壁對(duì)應(yīng)測(cè)試元件檢測(cè)區(qū)的位置可以為透明的，這樣可以從外面觀察檢測(cè)腔內(nèi)測(cè)試元件上的測(cè)試結(jié)果。更優(yōu)選的，對(duì)應(yīng)測(cè)試元件的收集腔側(cè)壁為平面結(jié)構(gòu)而不是普通的圓弧形狀，這樣可以便于在測(cè)試完成后用掃描機(jī)器掃描測(cè)試元件上的測(cè)試結(jié)果。當(dāng)然，整個(gè)圍成收集腔的側(cè)壁為透明材料，例如為透明塑料。另外，在靠近檢測(cè)腔的外側(cè)還可以包括一個(gè)緩沖腔60，緩沖腔60緊靠檢測(cè)腔70，在緩沖腔上還包括一個(gè)連接緩沖腔與檢測(cè)腔54的通孔90，構(gòu)成緩沖腔60的壁62面對(duì)收集腔54。這樣，檢測(cè)腔70就間接通過(guò)緩沖腔60與收集腔54相連通。同樣的，緩沖腔60可以只通過(guò)通孔90與收集腔54流體連通。優(yōu)選的，通孔90最好位于靠近開(kāi)口 51的附近，例如位于靠近測(cè)試元件樣本施加區(qū)域附近，通孔90的位置與通孔80的位置同樣具有多樣的選擇，當(dāng)然，它最好也是位于收集腔設(shè)置的最大收集流體樣本的的上方。當(dāng)然，通孔90的位置高度設(shè)置好后，相對(duì)于連通緩沖腔和測(cè)試腔的通孔80的位置設(shè)置可以自由很多。在檢測(cè)腔70外增加一個(gè)緩沖腔60的主要作用為如果沒(méi)有緩沖腔體，當(dāng)收集腔收集好液體后，由于經(jīng)常性的需要把盛有流體樣本的收集腔54短距離(例如從廁所到化驗(yàn)室)運(yùn)輸?shù)交?yàn)處，運(yùn)輸過(guò)程中流體樣本可能會(huì)被震動(dòng)，所以波動(dòng)的流體可能會(huì)直接進(jìn)入檢測(cè)腔上的通孔80，從而污染檢測(cè)腔或檢測(cè)腔里的測(cè)試元件。為了解決此問(wèn)題，當(dāng)設(shè)置一個(gè)緩沖腔的時(shí)候，波動(dòng)的流體則先進(jìn)入緩沖腔60內(nèi)，由于波動(dòng)的流體量比較小，所以如果有波動(dòng)的流體，則它們匯集在緩沖腔底68處。由于連接緩沖腔和檢測(cè)腔的通孔80位于靠近開(kāi)口 51的地方，就不會(huì)因?yàn)樯倭康牧黧w溢出而污染檢測(cè)腔或測(cè)試元件。另外，由于在操作的時(shí)候需要倒置整個(gè)檢測(cè)裝置，有時(shí)候并不是規(guī)則的倒置。因?yàn)闇y(cè)試裝置整體為圓柱形，倒置的方式是隨意的，蓋體上的任意位置可作為支點(diǎn)進(jìn)行倒置，圖6顯示在進(jìn)行操作時(shí)導(dǎo)致的一個(gè)方式，本方式中C點(diǎn)作為倒置的支點(diǎn)。在一方面，在進(jìn)行倒置的過(guò)程中，流體樣本可能先通過(guò)緩沖腔上的通孔90進(jìn)入到緩沖腔中(當(dāng)緩沖腔上的通孔90位于下方并作為倒置的支點(diǎn)B的時(shí)候)，但是進(jìn)入到緩沖腔的流體不會(huì)進(jìn)入檢測(cè)腔腔中。相反，圖3所示的收集腔的情況下，如果在靠進(jìn)通孔80的地方作為支點(diǎn)A進(jìn)行倒置，由于緩沖腔沒(méi)有液體進(jìn)入就比較安全些。優(yōu)選的，在緩沖腔的通孔90上也包括遮擋元件21，當(dāng)然可以理解，在這樣的設(shè)置中，檢測(cè)腔70上的通孔80上就沒(méi)有必要再設(shè)置遮擋元件21。當(dāng)然，在緩沖腔的通孔90上也可以不設(shè)置遮擋元件21。因?yàn)榫彌_腔的作用，沒(méi)有遮擋元件的情況下也不太會(huì)對(duì)檢測(cè)腔里的測(cè)試元件造成影響。在一些優(yōu)選的方式中，為了更加方便的制作本發(fā)明的裝置以及組裝該發(fā)明的裝置，本發(fā)明還提供一個(gè)生產(chǎn)該測(cè)試裝置的方法。該方法包括如下步驟提供如圖3B所示的收集腔，在收集腔內(nèi)隔離出檢測(cè)腔70或者帶有緩沖腔60的檢測(cè)腔70。檢測(cè)腔的底68和緩沖腔的底78與收集腔共用一個(gè)底(如圖4所示)。而在靠近開(kāi)口 51的地方,檢測(cè)腔70和緩沖腔60為長(zhǎng)方形的開(kāi)口，同時(shí)檢測(cè)腔與緩沖腔由側(cè)壁64，63，62和收集腔的部分側(cè)壁50圍城。在緩沖腔的壁上開(kāi)一缺口 91，在檢測(cè)腔與緩沖腔公用的壁63上開(kāi)一個(gè)缺口 80。這兩個(gè)缺口被密封蓋體20密封后分別形成檢測(cè)腔上的通孔80和緩沖腔上的通孔90 ;在圖3B中，他們位于測(cè)試板的兩側(cè)或者位于緩沖腔的對(duì)立兩側(cè)。然后在把組裝好的帶有測(cè)試元件40的測(cè)試板30插入到檢測(cè)腔中，讓測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域位于靠近缺口 81的附近。圖 3B所顯示的部分裝置可以一次性注塑成型或多次成型后進(jìn)行密封組裝。另外提供一個(gè)密封體20，他的形狀和檢測(cè)腔或者與帶有緩沖腔的檢測(cè)腔類似，可以密封在檢測(cè)腔上開(kāi)口的地方或者同時(shí)密封檢測(cè)腔和緩沖腔。密封體30也可以為塑料材料，通過(guò)焊接的形式密封檢測(cè)腔和緩沖腔開(kāi)口，就形成了兩個(gè)獨(dú)立的腔體檢測(cè)腔70和緩沖腔60，兩個(gè)腔通過(guò)在缺口 801和91地地方形成的兩個(gè)通孔80和90連通(圖2，4)。具體的講，如圖3A，密封體包括兩個(gè)平面區(qū)域24和25分別對(duì)應(yīng)緩沖腔和檢測(cè)腔的開(kāi)口，兩平面區(qū)域與側(cè)壁62，63，64接觸并焊接連接，焊接面85，86，88密封檢測(cè)腔和緩沖腔。當(dāng)然更好的方式中，密封體可以包括一個(gè)與通孔91對(duì)應(yīng)的遮擋元件21，密封體與遮擋元件21可以一次性成型。這樣的裝置在使用過(guò)程中，首先用收集腔來(lái)接收流體樣本，最好是收集的流體樣本的高度不要超過(guò)緩沖腔60上的通孔90的地方。當(dāng)然，如果不注意稍微多收集了流體樣本，例如尿液，多余的流體樣本也會(huì)通過(guò)通孔90流入到緩沖腔60中，又由于檢測(cè)腔上的通孔80位于靠近開(kāi)口 51的地方，也就是遠(yuǎn)離腔底52的地方，進(jìn)入緩沖腔60里的液體也不會(huì)進(jìn)入檢測(cè)腔70中。收集好后，傳輸或送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行化驗(yàn)，化驗(yàn)者把蓋子10蓋合到開(kāi)口 51上(圖4，2)，然后倒置檢測(cè)裝置，這個(gè)時(shí)候流體樣本通過(guò)連通緩沖腔60和收集腔54的通孔90以及連通緩沖腔60與檢測(cè)腔70的通孔80進(jìn)入檢測(cè)腔70中與測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域41接觸，進(jìn)入施加區(qū)域的樣本依次通過(guò)檢測(cè)區(qū)域42和樣本吸收區(qū)域43 (如果有的話)；最終完成測(cè)試，整個(gè)流程如圖6所示。
權(quán)利要求
1.一種檢測(cè)裝置，包括 樣本收集腔,包括用于收集流體樣本的開(kāi)口，腔底，以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁； 檢測(cè)腔，包括至少一個(gè)測(cè)試元件；該測(cè)試元件包括樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域；其中樣本施加區(qū)域靠近所述的收集腔開(kāi)口； 其中，檢測(cè)腔在靠近樣本收集腔開(kāi)口的地方還包括一通孔，樣本施加區(qū)域通過(guò)該通孔與樣本收集腔流體連通。
2.如權(quán)利要求I所述的裝置，當(dāng)該檢測(cè)裝置被倒置后，收集腔內(nèi)的流體通過(guò)該通孔流入到檢測(cè)腔內(nèi)與測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域接觸。
3.如權(quán)利要求I所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，所述檢測(cè)腔位于樣本收集腔內(nèi)。
4.如權(quán)利要求I所述的樣本檢測(cè)裝置，所述的測(cè)試元件被設(shè)置在測(cè)試板上，測(cè)試板位于檢測(cè)腔中。
5.如權(quán)利要求I所述的樣本檢測(cè)裝置，所述的檢測(cè)腔上的通孔處還包括一遮擋結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求I或3所述的樣本檢測(cè)裝置，其特征在于，該裝置還包括緩沖腔，收集腔通過(guò)緩沖腔與檢測(cè)腔連通。
7.如權(quán)利要求6所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，緩沖腔位于收集腔內(nèi)，并與檢測(cè)腔一起位于收集腔的同側(cè)。
8.如權(quán)利要求7所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，緩沖腔在靠近收集腔開(kāi)口的地方包括一通孔，緩沖腔上的通孔與檢測(cè)腔上的通孔流體連通。
9.如權(quán)利要求8所述的檢測(cè)裝置，其特征在于，在緩沖腔的通孔外包括一個(gè)保護(hù)罩，該保護(hù)罩可以避免收集腔在接收流體樣本的時(shí)候流體樣本通過(guò)緩沖腔的的通孔進(jìn)入檢測(cè)腔并接觸測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域。
10.如權(quán)利要求6所述的檢測(cè)裝置，其中，收集腔內(nèi)的流體樣本先經(jīng)過(guò)緩沖腔的通孔進(jìn)入緩沖腔，然后再通過(guò)檢測(cè)腔上的通孔進(jìn)入檢測(cè)腔中與測(cè)試元件接觸。
11.一種檢測(cè)裝置，該裝置包括 用于收集流體樣本的收集腔，收集腔包括開(kāi)口，腔底，以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁； 檢測(cè)腔，檢測(cè)腔中包括至少一個(gè)測(cè)試元件，測(cè)試元件包括樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域； 蓋合收集腔開(kāi)口的蓋體； 其中，裝置在靠近開(kāi)口的附近還包括一個(gè)能夠讓收集腔里的液體進(jìn)入測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域的通孔，其中樣本施加區(qū)域位于通孔的附近。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的檢測(cè)裝置，其中測(cè)試裝置還包括一個(gè)保護(hù)罩，當(dāng)收集流體樣本的時(shí)候，保護(hù)罩可以避免流體樣本直接通過(guò)檢測(cè)腔上的通孔與測(cè)試元件接觸或者與測(cè)試元件的樣本施加區(qū)域接觸。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的檢測(cè)裝置，其中檢測(cè)裝置還包括一個(gè)緩沖腔，同時(shí)緩沖腔位于檢測(cè)腔與收集腔之間，緩沖腔上包括一個(gè)與收集腔連通的通孔。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的檢測(cè)裝置，其中測(cè)試元件位于測(cè)試板上，緩沖腔的通孔和檢測(cè)腔的通孔位于測(cè)試板的兩側(cè)。
15.—種檢測(cè)樣本的方法,該方法包括 提供一個(gè)檢測(cè)裝置，該裝置包括樣流體樣本收集腔，包括用于收集流體樣本的開(kāi)口，腔底，以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁；檢測(cè)腔，包括至少一個(gè)測(cè)試元件；該測(cè)試元件包括樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域；其中樣本施加區(qū)域靠近所述的收集腔開(kāi)口 ；其中，檢測(cè)腔在靠近樣本收集腔開(kāi)口的地方還包括一通孔，樣本施加區(qū)域通過(guò)該通孔與樣本收集腔流體連通；通過(guò)收集腔的開(kāi)口收集流體樣本； 蓋合蓋體到開(kāi)口上密封收集腔； 倒轉(zhuǎn)檢測(cè)裝置讓收集腔和測(cè)試間倒立； 讀取測(cè)試元件測(cè)試區(qū)上的測(cè)試結(jié)果。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種檢測(cè)裝置，包括樣本收集腔，包括用于收集流體樣本的開(kāi)口，腔底，以及連接開(kāi)口和腔底的側(cè)壁；檢測(cè)腔，包括至少一個(gè)測(cè)試元件；該測(cè)試元件包括樣本施加區(qū)域和測(cè)試區(qū)域；其中樣本施加區(qū)域靠近所述的收集腔開(kāi)口；其中，檢測(cè)腔在靠近樣本收集腔開(kāi)口的地方還包括一通孔，樣本施加區(qū)域通過(guò)該通孔與樣本收集腔流體連通。使用該裝置可以避免測(cè)試者通過(guò)替換流體樣本而作假，同時(shí)使用方便，更加安全和可靠。
文檔編號(hào)G01N31/00GK102680276SQ20111006419
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2011年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月15日
發(fā)明者汪建鋒, 胡海鵬 申請(qǐng)人:艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司