專利名稱：一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及疾病快速檢測(cè)的試劑盒，特別是一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒。
背景技術(shù)：
免疫膠體金技術(shù)是上世紀(jì)90年代發(fā)展起來(lái)的一種簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)技術(shù)， 其原理與雙夾心ELISA相似，不同的是使用膠體金結(jié)合蛋白質(zhì)形成的復(fù)合物作為探針，且 所使用的試劑事先都被固定在具有微孔的硝酸纖維素膜上。使用時(shí)將一端置于檢測(cè)液中， 硝酸纖維素膜可被液體穿過(guò)，若檢測(cè)液中含有相關(guān)的抗原或抗體。在檢測(cè)區(qū)就會(huì)出現(xiàn)淡紅 色線條。否則為陰性。該技術(shù)問(wèn)世以來(lái)已在臨床上不斷被采用，該方法不依賴于精密的儀 器、不依賴于熟練的技術(shù)人員、操作步驟簡(jiǎn)捷，比起目前常用的酶聯(lián)免疫法具有更大的優(yōu) 點(diǎn)。整個(gè)反應(yīng)過(guò)程約在20分鐘內(nèi)就可以完成。因而需要的樣品量少，檢測(cè)更為敏感和準(zhǔn)確。 建立上述快速、簡(jiǎn)便、特異的免疫分析方法。在病毒和細(xì)菌等病原生物引起的傳染病中，實(shí)驗(yàn)室診斷有著極重要的價(jià)值。實(shí)驗(yàn) 室診斷分為病原學(xué)診斷和血清學(xué)(即免疫學(xué))診斷。前者雖具有確診感染和疾病的優(yōu)點(diǎn)， 但檢出效果很不理想。因此，免疫學(xué)診斷已成為許多傳染病的主要檢測(cè)手段。當(dāng)前國(guó)內(nèi)外使用最廣泛的血清學(xué)診斷方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)，檢測(cè)的 目標(biāo)物可為抗體、亦可為可溶性循環(huán)抗原。與既往使用的血清學(xué)診斷方法(如間接血凝試 驗(yàn)、乳膠凝集試驗(yàn)、免疫熒光法和放射免疫試驗(yàn)等)相比較、該類方法具有敏感性強(qiáng)、特異 性高、操作相對(duì)簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。但該法操作步驟多、技術(shù)要求高、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)2 3小時(shí)，結(jié) 果需借助儀器判讀且結(jié)果無(wú)法保存。這些缺點(diǎn)限制了其在基層和現(xiàn)場(chǎng)的應(yīng)用和推廣，更無(wú) 法直接進(jìn)入家庭。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開(kāi)一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，檢測(cè)過(guò)程快速準(zhǔn)確，應(yīng)用層析法膠體金免 疫診斷技術(shù)的一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒。為能達(dá)到上述發(fā)明目的，采用的技術(shù)方案是一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒，包 括上蓋、下蓋和測(cè)試條，所述的上蓋和下蓋是半封閉的腔體，其中任一個(gè)蓋體邊緣設(shè)置有數(shù) 個(gè)插接件，另一個(gè)蓋體邊緣開(kāi)有與插接件相對(duì)應(yīng)的插接口，上蓋和下蓋通過(guò)插接件相互扣 合構(gòu)成盒體，盒體內(nèi)夾有測(cè)試條，上蓋上一端開(kāi)有貫穿蓋壁的加樣孔，另一端設(shè)置有貼附紙 質(zhì)標(biāo)簽的標(biāo)簽記錄部，加樣孔與標(biāo)簽記錄部之間開(kāi)有判讀窗口。所述測(cè)試條上依次設(shè)置有樣品載體層、金結(jié)合物及載體層、固相抗原或抗體載體 層及吸水濾紙層，其中固相抗原或抗體載體層上設(shè)置有固相抗原或抗體層和固相控制蛋白 層，樣品載體層置于加樣孔下方，固相抗原或抗體載體層剛好置于判讀窗口下方。本發(fā)明的工作原理是快速膠體金檢測(cè)技術(shù)使用一種特殊的多孔膜(NC膜)作為 固相抗原或抗體載體。該膜具有很強(qiáng)的蛋白吸附功能，抗原或抗體吸附于NC膜并經(jīng)干燥處 理后即作為固相，可與液相中的相應(yīng)抗體或抗原快速結(jié)合。而在濕潤(rùn)狀態(tài)下，液相中的抗體或抗原(血清、血漿、血液或其它組織液中含有的)可因“燈芯引流現(xiàn)象”作快速定向泳動(dòng) 并與固相抗原或抗體結(jié)合成為復(fù)合物。同樣在濕潤(rùn)狀態(tài)下，結(jié)合物載體上預(yù)先噴點(diǎn)的結(jié)合 有膠體金(作為顯色和指示劑)的相應(yīng)第二抗體或抗原亦可與該復(fù)合物快速結(jié)合。由于這 種結(jié)合過(guò)程為物理過(guò)程，反應(yīng)可在數(shù)分鐘內(nèi)完成且結(jié)合非常穩(wěn)定。加有輔助劑使抗原或抗 體與固相膜載體牢固結(jié)合；應(yīng)用特殊干燥技術(shù)使與固相膜載體結(jié)合的蛋白保持穩(wěn)定，從而 試劑盒可在常溫下保存18個(gè)月到1年。本發(fā)明的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，檢測(cè)快速準(zhǔn)確，試劑盒保存時(shí)間長(zhǎng)。


圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明拼裝前結(jié)構(gòu)示意圖；圖中1-上蓋、1. 1-加樣孔、1.2-判讀窗口、1.3-標(biāo)簽記錄部、2-下蓋、2. 1-插接件、3-測(cè)試條、3. 1-樣品載體層、3. 2-金結(jié)合物及載體層、3. 3-固相抗原或抗體載體層、3. 4-固相抗原或抗體層、3. 5-固相控制蛋白層、3. 6-吸水濾紙層。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述如圖1所示，一種一項(xiàng)和四項(xiàng)基因 快速檢測(cè)試劑盒，包括上蓋1、下蓋2和測(cè)試條3，所述的上蓋1和下蓋2是半封閉的腔體， 其中任一個(gè)蓋體邊緣設(shè)置有數(shù)個(gè)插接件2. 1，另一個(gè)蓋體邊緣開(kāi)有與插接件2. 1相對(duì)應(yīng)的 插接口，上蓋1和下蓋2通過(guò)插接件2. 1相互扣合構(gòu)成盒體，盒體內(nèi)夾有測(cè)試條3，上蓋1 上一端開(kāi)有貫穿蓋壁的加樣孔1. 1，另一端設(shè)置有貼附紙質(zhì)標(biāo)簽的標(biāo)簽記錄部1. 3，加樣孔 1. 1與標(biāo)簽記錄部1. 3之間開(kāi)有判讀窗口 1. 2。測(cè)試條3上依次設(shè)置有樣品載體層3. 1、金 結(jié)合物及載體層3. 2、固相抗原或抗體載體層3. 3及吸水濾紙層3. 6，其中固相抗原或抗體 載體層3. 3上設(shè)置有固相抗原或抗體層3. 4和固相控制蛋白層3. 5，樣品載體層3. 1置于加 樣孔1.1下方，固相抗原或抗體載體層3. 3剛好置于判讀窗口 1.2下方。本發(fā)明中固相抗 原或抗體層3. 4和固相控制蛋白層3. 5采用針對(duì)抗原或抗體以及蛋白。
權(quán)利要求
一種一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒，包括上蓋(1)、下蓋(2)和測(cè)試條(3)，所述的上蓋(1)和下蓋(2)是半封閉的腔體，其中任一個(gè)蓋體邊緣設(shè)置有數(shù)個(gè)插接件(2.1)，另一個(gè)蓋體邊緣開(kāi)有與插接件(2.1)相對(duì)應(yīng)的插接口，上蓋(1)和下蓋(2)通過(guò)插接件(2.1)相互扣合構(gòu)成盒體，盒體內(nèi)夾有測(cè)試條(3)，其特征在于上蓋(1)上一端開(kāi)有貫穿蓋壁的加樣孔(1.1)，另一端設(shè)置有貼附紙質(zhì)標(biāo)簽的標(biāo)簽記錄部(1.3)，加樣孔(1.1)與標(biāo)簽記錄部(1.3)之間開(kāi)有判讀窗口(1.2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒，其特征在于測(cè)試條(3) 上依次設(shè)置有樣品載體層(3. 1)、金結(jié)合物及載體層(3. 2)、固相抗原或抗體載體層(3. 3) 及吸水濾紙層(3. 6)，其中固相抗原或抗體載體層(3. 3)上設(shè)置有固相抗原或抗體層(3. 4) 和固相控制蛋白層(3. 5)，樣品載體層(3. 1)置于加樣孔(1. 1)下方，固相抗原或抗體載體 層(3.3)置于判讀窗口 (1.2)下方。
全文摘要
一種一項(xiàng)和四項(xiàng)基因快速檢測(cè)試劑盒，包括上蓋、下蓋和測(cè)試條，所述的上蓋和下蓋是半封閉的腔體，其中任一個(gè)蓋體邊緣設(shè)置有數(shù)個(gè)插接件，另一個(gè)蓋體邊緣開(kāi)有與插接件相對(duì)應(yīng)的插接口，上蓋和下蓋通過(guò)插接件相互扣合構(gòu)成盒體，盒體內(nèi)夾有測(cè)試條，上蓋上一端開(kāi)有貫穿蓋壁的加樣孔，另一端設(shè)置有貼附紙質(zhì)標(biāo)簽的標(biāo)簽記錄部，加樣孔與標(biāo)簽記錄部之間開(kāi)有判讀窗口。測(cè)試條上依次設(shè)置有樣品載體層、金結(jié)合物及載體層、固相抗原或抗體載體層及吸水濾紙層，固相抗原或抗體載體層上設(shè)置有固相抗原或抗體層和固相控制蛋白層，樣品載體層置于加樣孔下方，固相抗原或抗體載體層置于判讀窗口下方。本發(fā)明的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，檢測(cè)快速準(zhǔn)確，試劑盒保存時(shí)間長(zhǎng)。
文檔編號(hào)G01N33/543GK101930000SQ20091005973
公開(kāi)日2010年12月29日 申請(qǐng)日期2009年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月24日
發(fā)明者陳潔 申請(qǐng)人:陳潔