專利名稱：一種鑒定藥用聚乙二醇的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物輔料的鑒定方法，特別是涉及一種滴丸劑常用輔料聚乙二醇的鑒定方法。
背景技術(shù)：
聚乙二醇(Macrogol)為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。常用的固體聚乙二醇分子量為1500，4000，6000。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照于《中國藥典》(2005年版)但在性狀鑒別項下中沒有對其結(jié)晶形態(tài)進(jìn)行描述。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種鑒定藥用聚乙二醇的方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種鑒定藥用聚乙二醇的方法，由如下步驟組成將藥用聚乙二醇加熱到90～110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察藥用聚乙二醇的結(jié)晶形態(tài)。
本發(fā)明的優(yōu)點是通過采用這種方法觀察到藥用聚乙二醇結(jié)晶體以晶核為中心呈現(xiàn)條形放射性排列，每三個結(jié)晶體相交的結(jié)點為Y型夾角，這種晶形是固體聚乙二醇所固有的特殊形態(tài)特征。明顯的區(qū)別于其它滴丸劑的輔料。
本發(fā)明簡便靈活，省時可靠，不需要對藥用聚乙二醇進(jìn)行復(fù)雜的前處理，能客觀的鑒定藥用聚乙二醇，起到了意想不至的效果。此法還可以應(yīng)用于滴丸劑，栓劑、膜劑、涂膜劑等含聚乙二醇作為基質(zhì)的制劑的質(zhì)量檢測，作為固體分散形態(tài)學(xué)觀察的一種方法。


圖1為聚乙二醇1500在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖2為聚乙二醇4000在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖3為聚乙二醇6000在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖4為S-40在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖5為泊洛沙姆在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖6為十八醇在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖7為清咽滴丸在顯微鏡下的照片(放大40倍)；圖8為速效救心滴丸在顯微鏡下的照片(放大40倍)。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實施例1將藥用聚乙二醇1500加熱到90℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上(在載玻片上涂抹液體的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察藥用聚乙二醇1500的結(jié)晶形態(tài)。(見圖1)實施例2將藥用聚乙二醇4000加熱到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上(在載玻片上涂抹液體的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察藥用聚乙二醇4000的結(jié)晶形態(tài)。(見圖2)實施例3將藥用聚乙二醇6000加熱到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上(在載玻片上涂抹液體的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察藥用聚乙二醇6000的結(jié)晶形態(tài)。(見圖3)圖4、圖5和圖6分別顯示S-40、泊洛沙姆和十八醇在顯微鏡下的照片(放大40倍)；通過觀察，藥用聚乙二醇與它們的晶形存在著明顯的區(qū)別。
圖7為輔料為聚乙二醇的清咽滴丸加熱到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上(在載玻片上涂抹液體的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察的結(jié)晶形態(tài)。
圖8為輔料為聚乙二醇的速效救心滴丸加熱到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上(在載玻片上涂抹液體的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察的結(jié)晶形態(tài)。
權(quán)利要求
1.一種鑒定藥用聚乙二醇的方法，由如下步驟組成將藥用聚乙二醇加熱到90～110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察藥用聚乙二醇的結(jié)晶形態(tài)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鑒定藥用聚乙二醇的方法，由如下步驟組成將藥用聚乙二醇加熱到90～110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液體，薄薄涂抹在加熱至相同溫度的載玻片上，待冷卻凝固后，置于光學(xué)顯微鏡下觀察藥用聚乙二醇的結(jié)晶形態(tài)，通過本發(fā)明的方法觀察到藥用聚乙二醇結(jié)晶體以晶核為中心呈現(xiàn)條形放射性排列，每三個結(jié)晶體相交的結(jié)點為Y型夾角，這種晶形是固體聚乙二醇所固有的特殊形態(tài)特征，明顯的區(qū)別于其它滴丸劑的輔料，本發(fā)明簡便靈活，省時可靠，不需要對藥用聚乙二醇進(jìn)行復(fù)雜的前處理，能客觀的鑒定藥用聚乙二醇。
文檔編號G01N21/84GK1920543SQ20061001562
公開日2007年2月28日 申請日期2006年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月11日
發(fā)明者郭景生, 王鑫 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠