專利名稱：容器封閉裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種容器封閉裝置。
近年來，所謂重點(diǎn)照護(hù)檢驗(yàn)(POCT)在醫(yī)療部門已經(jīng)被更加廣泛地采用。POCT應(yīng)理解為是指在救護(hù)地點(diǎn)，換而言之，原地進(jìn)行生物材料的測驗(yàn)及分析，例如在醫(yī)院的患者病床上。然而以前需要從患者提取血樣并送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，現(xiàn)在可以在患者身邊、例如在護(hù)理患者的醫(yī)院病房內(nèi)通過POCT分析裝置利用POCT方式分析并評估該血樣。這樣能夠充分加速血樣的分析和評估。包含用于分析給入生物材料的計(jì)算機(jī)控制傳感器系統(tǒng)的自動分析手段越來越多地用于分析和評估。
在日常臨床實(shí)踐中，POCT系統(tǒng)優(yōu)選用于分析和評估體液，例如血樣。為此，需要分析的體液樣品引入到依次插入到分析或評估裝置的容器中。隨后，分析或評估裝置可以將特定數(shù)量的盛裝在容器內(nèi)的樣品從容器取出用于分析和評估。
在POCT血液分析領(lǐng)域中，可以通過這種容器直接在原處分析患者的血樣。通常，為此提供的容器設(shè)有用于接收需要分析的血液的特殊裝置。關(guān)于這一點(diǎn)，這種容器的制造商使用各種不同的容器以及血樣接收裝置配置。例如，一些制造商使用紙過濾器接收血液，而另一些供應(yīng)商則使用路厄氏(Luer)密封件或樣品入口可關(guān)閉的密封件。
然而，幾乎所有容器配置的共同點(diǎn)是對于用戶來說將血樣加注到接收容器不是沒有危險(xiǎn)的，因?yàn)樵诠萜鲀?nèi)，血壓迅速濺到容器上或者更糟地濺到用戶身上，例如如果用戶沒有將容器的入口精確對準(zhǔn)盛裝血樣的注射針的針尖時(shí)。這種情況頻繁出現(xiàn)，特別是在容器僅設(shè)有非常窄的加注開口、例如血樣加注開口的情況下。
在現(xiàn)有技術(shù)中公開了各種解決方案，特別是想要在將體液樣品加注到容器內(nèi)時(shí)方便注射針頭導(dǎo)向。例如，US 6,039,718公開了一種具有一類針導(dǎo)引器以及可由注射針頭或路厄氏注射器刺穿的集成膜片的通用連接器。
因而，本發(fā)明的目的是提出一種改善用于US 6,039,718中公開的容器的針導(dǎo)引裝置或封閉裝置的容器封閉裝置。
該目的可在下文中得以實(shí)現(xiàn)。下文中還公開了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
本發(fā)明涉及一種容器封閉裝置，該容器包括可連接到該容器的開口上的加注裝置以及可連接到該加注裝置上的封閉機(jī)構(gòu)，在該加注裝置組裝到該容器上的狀態(tài)下，當(dāng)該加注裝置連接到該開口上，并且該封閉機(jī)構(gòu)在可從該容器外部接觸到的側(cè)面上至少部分地涂敷有聚四氟乙烯時(shí)，則可使得該容器的開口被密封。
封閉裝置優(yōu)選可由尖銳物體尤其注射針尖刺穿。因而，可以在不移除容器的封閉機(jī)構(gòu)的情況下將樣品引入到容器內(nèi)。優(yōu)選的是，封閉機(jī)構(gòu)以可再次密封的方式形成，也就是說，例如由于其彈性特性，封閉機(jī)構(gòu)再次重新形成，特別是在當(dāng)刺穿封閉機(jī)構(gòu)的尖銳物體再次移除時(shí)的刺穿點(diǎn)。關(guān)于這一點(diǎn)，重新形成應(yīng)該使得刺穿點(diǎn)密封，而使得流體無法從容器內(nèi)部經(jīng)封閉機(jī)構(gòu)到達(dá)外部。如上文所指出的，通過利用聚四氟乙烯涂敷封閉機(jī)構(gòu)充分改善了這種密封。
優(yōu)選地，封閉機(jī)構(gòu)為膜片。然而，也可以是隔膜。在優(yōu)選實(shí)施例中，封閉機(jī)構(gòu)為“鴨嘴”閥裝置。原則上講，這種閥裝置可以多次重復(fù)使用，而膜片或隔膜必須在使用一定次數(shù)后進(jìn)行更換，特別是在刺穿若干次后，以便繼續(xù)以液密方式密封容器。
在所述封閉機(jī)構(gòu)上形成聚四氟乙烯覆層，使得所述聚四氟乙烯覆層覆蓋所述封閉機(jī)構(gòu)的提供用于由尖銳物體刺穿的一側(cè)區(qū)域。因而，不必用聚四氟乙烯涂敷整個(gè)封閉機(jī)構(gòu)或封閉機(jī)構(gòu)的較大區(qū)域。原則上講，僅在封閉機(jī)構(gòu)的較小區(qū)域上設(shè)置聚四氟乙烯覆層就足夠了。因而，封閉機(jī)構(gòu)的剩余區(qū)域可得到保護(hù)，使得它們不會被用于將樣品引入到容器內(nèi)的尖銳物體刺穿。
優(yōu)選地，封閉機(jī)構(gòu)本身包括硅樹脂。由于其特性，硅樹脂證明是特別適用于密封容器并且能夠輕易地被尖銳物體例如針尖刺穿。
根據(jù)特別優(yōu)選的實(shí)施例，封閉機(jī)構(gòu)設(shè)有包括具有良好粘合特性的軟性材料的第一區(qū)域。此外，封閉機(jī)構(gòu)還包括環(huán)繞第一區(qū)域并包括硬質(zhì)材料的第二區(qū)域。在這種結(jié)構(gòu)的情況下，優(yōu)選用聚四氟乙烯涂敷第一區(qū)域并準(zhǔn)備用于刺穿。在另一方面，第二區(qū)域用來作為第一區(qū)域的懸架物并且由于其硬度而不會被刺穿。優(yōu)選的是，第二區(qū)域、優(yōu)選為第二區(qū)域的硬質(zhì)材料可形成使得其具有回彈特性。該回彈特性證明在當(dāng)針施加壓力時(shí)由于第一區(qū)域沉陷而由針尖刺穿膜片時(shí)是有利的。這種沉陷為針尖形成一種導(dǎo)向凹坑，該凹坑減小了針尖滑出膜片的危險(xiǎn)，特別是如果針尖以不適宜的角度觸擊封閉機(jī)構(gòu)時(shí)。
加注裝置可以具有可連接到容器開口上的路厄氏封閉裝置。這種封閉裝置可以將封閉裝置簡單而且容易操縱地連接到容器上。
為了方便將體液經(jīng)封閉裝置加注到容器內(nèi)，在優(yōu)選實(shí)施例中，封閉裝置設(shè)有用于接收生物材料樣品、例如體液的收集空間，該生物材料樣品可以經(jīng)封閉機(jī)構(gòu)引入到收集空間內(nèi)。收集空間用來作為緩沖空間，可以盡可能更快地將流體加注到容器內(nèi)。通常，例如利用注射管通過注射針將體液樣品引入到封閉裝置的收集空間內(nèi)，以便隨后經(jīng)開口從所述收集空間流入到容器內(nèi)。
最后，本發(fā)明涉及根據(jù)本發(fā)明的封閉裝置在優(yōu)選為體液自動分析裝置中的使用。
因而，本發(fā)明的重要思想是設(shè)有包含聚四氟乙烯的覆層的封閉機(jī)構(gòu)。聚四氟乙烯，商品名還被稱作為特氟綸，具有有利的特性，特別是用于醫(yī)療部門，例如對幾乎所有化學(xué)藥品的抗腐蝕性、耐溫性以及低可濕性。聚四氟乙烯還改善了封閉機(jī)構(gòu)的密封作用，特別是在被注射針頭刺穿后。最后，聚四氟乙烯具有良好的抗摩擦特性，例如以使注射針頭能夠特別順利地刺穿封閉機(jī)構(gòu)。因而，根據(jù)本發(fā)明形成的封閉裝置的操作被充分簡化了，特別是在日常的臨床實(shí)踐中。
結(jié)合下文中描述的實(shí)施例將可闡明并容易理解本發(fā)明的上述以及其它方面。


圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的封閉裝置的第一示范性實(shí)施例；圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的具有針導(dǎo)向裝置的封閉裝置的第二示范性實(shí)施例；圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的具有“鴨嘴”閥裝置的封閉裝置的第三示范性實(shí)施例；以及圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的具有針導(dǎo)向裝置以及“鴨嘴”閥裝置的第四示范性實(shí)施例。
圖1所示的封閉裝置10用于加注由虛線顯示的容器12，特別是用于盛裝體液的小管，該體液可以引入到體液分析機(jī)構(gòu)內(nèi)。
封閉裝置10包括截面大致為燒杯形的加注裝置14。加注裝置14包括引入到容器12的開口16內(nèi)并由此固定到容器12上的路厄氏封閉裝置15。此外，加注裝置14開有用于接收引入到加注裝置14內(nèi)的體液的收集空間100。
加注裝置14的收集空間100可由路厄氏封閉裝置15打開，以使其所盛裝的體液能夠經(jīng)路厄氏封閉裝置15流入到容器12。此外，收集空間100一側(cè)面由膜片18以液密方式密封。膜片18由硅樹脂組成。
膜片18的外側(cè)面，也就是說膜片18遠(yuǎn)離收集空間100的側(cè)面20設(shè)有聚四氟乙烯覆層22。為了引入體液，注射針頭24刺穿聚四氟乙烯覆層22和膜片20。在注射針頭24從膜片18和覆層22抽出后，由于聚四氟乙烯覆層22及其彈性特性，由硅樹脂組成的膜片18自動以液密方式密封。因而，盛裝在收集空間內(nèi)的體液不能夠再從膜片12漏出，而只能經(jīng)路厄氏封閉裝置15流入到容器12內(nèi)。
膜片由環(huán)形緊固件26固定在加注裝置14上，例如，該環(huán)形緊固件由彈性聚合體材料組成。環(huán)形緊固件26可使得容易地更換膜片18，例如，如果膜片已經(jīng)被多次刺穿并且必須更換以用于再次使用封閉裝置10時(shí)。
由于聚四氟乙烯覆層22的低可濕性，如果注射針頭24滑出膜片，從注射針頭24漏出的體液濺到整個(gè)裝置10上的危險(xiǎn)很小。在膜片18的刺穿狀態(tài)，覆層22除了有使注射針頭24輕易滑動的效果外，由于其密封性，還可有效防止流經(jīng)注射針頭24進(jìn)入收集空間100的體液能夠在膜片的刺穿點(diǎn)18從收集空間100漏出。最后，覆層22具有改善在從膜片18移除注射針頭24后膜片18的自動密封的效果。
圖2顯示了類似圖1所示的封閉裝置10的封閉裝置30，只是用隔膜34代替膜片18作為封閉裝置30的加注裝置32的收集空間102的封閉機(jī)構(gòu)。隔膜34通過針導(dǎo)向裝置36固定到加注裝置32上。為此，針導(dǎo)向裝置36部分地推進(jìn)到加注裝置32上，以使隔膜34夾在針導(dǎo)向裝置36的一部分和加注裝置32的外壁之間。
與圖1所示的封閉裝置10相比，隔膜34同樣具有在其外側(cè)面40上設(shè)有聚四氟乙烯覆層38的較小區(qū)域，也就是說在遠(yuǎn)離收集空間102的側(cè)面上。隔膜34的外側(cè)面40的所述較小的涂敷區(qū)域是必須的，因?yàn)獒槍?dǎo)向裝置36將用于刺穿隔膜34的注射針頭24導(dǎo)引到所述區(qū)域。如圖2所示，針導(dǎo)向裝置36為此設(shè)有漏斗形截面。由于所述漏斗形截面，用于引入針尖刺穿隔膜34的開口大約與圖1所示封閉裝置10的膜片18用來刺穿的區(qū)域一樣大。盡管在封閉裝置30中使用了針導(dǎo)向裝置36，但還可以方便地使用封閉裝置，就像圖1所示的封閉裝置10一樣。
圖3顯示了封閉裝置50，與圖1和圖2所示的封閉裝置10和30不同，封閉裝置50沒設(shè)有用來刺穿的膜片和隔膜，而是設(shè)有“鴨嘴”封閉裝置54(鴨嘴閥)。所述“鴨嘴”封閉裝置54在其外側(cè)面58、也就是說遠(yuǎn)離封閉裝置50的收集空間104的側(cè)面設(shè)置有聚四氟乙烯覆層60。覆層60幾乎完全覆蓋“鴨嘴”閥裝置54的面朝外的區(qū)域。“鴨嘴”閥裝置54由環(huán)形緊固件56夾在封閉裝置50的加注裝置52上。當(dāng)然可以想到在環(huán)形緊固件56與加注裝置52之間采用其它接合方式，例如螺紋接合或搭扣接合。環(huán)形緊固件56應(yīng)該能夠從加注裝置52上釋放，以便更換“鴨嘴”閥裝置54。
最后，圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的同樣設(shè)有“鴨嘴”閥裝置84的又一封閉裝置80。與圖3所示的封閉裝置50不同，在該封閉裝置80的情況下，“鴨嘴”閥裝置84通過針導(dǎo)向裝置86以夾緊方式安裝到封閉裝置80的加注裝置82上。針導(dǎo)向裝置86在其外側(cè)面92設(shè)有聚四氟乙烯覆層88，也就是說，針導(dǎo)向裝置86的該側(cè)面可以接觸到例如以用于注射針頭。“鴨嘴”閥裝置84同樣在其外側(cè)面94上設(shè)有聚四氟乙烯覆層90。然而，由于這種針導(dǎo)向裝置86設(shè)計(jì)，不必在“鴨嘴”閥裝置的整個(gè)外側(cè)面94設(shè)置聚四氟乙烯覆層90。正相反，僅在“鴨嘴”閥裝置外側(cè)面94的用于針導(dǎo)向裝置86導(dǎo)引的注射針頭進(jìn)入的區(qū)域設(shè)置聚四氟乙烯覆層90就足夠了。針導(dǎo)向裝置86上的聚四氟乙烯覆層88不是絕對必需，但是由于注射針頭在針導(dǎo)向裝置86的聚四氟乙烯覆層88上可特別好地滑動，因而便于使用封閉裝置80。
附圖標(biāo)記列表10 第一封閉裝置12 臨床容器14 加注裝置15 路厄氏封閉裝置
16 臨床容器的開口18 膜片20 膜片外側(cè)面22 聚四氟乙烯覆層24 注射針頭26 環(huán)形緊固件30 第二封閉裝置32 加注裝置34 隔膜36 針導(dǎo)向裝置38 聚四氟乙烯覆層40 隔膜外側(cè)面50 第三封閉裝置52 加注裝置54 “鴨嘴”閥裝置56 緊固環(huán)58 “鴨嘴”閥裝置外側(cè)面60 聚四氟乙烯覆層80 第四封閉裝置82 加注裝置84 “鴨嘴”閥裝置86 針導(dǎo)向裝置88 聚四氟乙烯覆層90 聚四氟乙烯覆層92 針導(dǎo)向裝置外側(cè)面94 “鴨嘴”閥裝置外側(cè)面
權(quán)利要求
1.一種用于容器(12)的封閉裝置(10)，包括可連接到所述容器(12)的開口(16)上的加注裝置(14)以及可連接到所述加注裝置(14)上的封閉機(jī)構(gòu)(18)，在所述加注裝置(14)組裝到所述容器(12)上的狀態(tài)下，當(dāng)所述加注裝置(14)連接到所述開口(16)上，并且所述封閉機(jī)構(gòu)在可從所述容器(12)外部接觸到的側(cè)面(20)上至少部分地涂敷有聚四氟乙烯(22)時(shí)，則可使得所述容器(12)的開口(16)被密封。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉裝置(18)可由尖銳物體尤其針尖(24)刺穿。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)為膜片(18)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)為隔膜(34)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)是“鴨嘴”閥裝置(54，84)。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所述的封閉裝置，其特征在于，在所述封閉機(jī)構(gòu)上形成聚四氟乙烯覆層，使得所述聚四氟乙烯覆層覆蓋所述封閉機(jī)構(gòu)的提供用于由尖銳物體刺穿的一側(cè)區(qū)域。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)包括硅樹脂。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉機(jī)構(gòu)包括包括具有良好粘著性的軟性材料的第一區(qū)域以及包圍所述第一區(qū)域并包含硬質(zhì)材料的第二區(qū)域。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所述的封閉裝置，其特征在于，所述加注裝置(14)具有可連接到所述容器(12)的開口(16)上的路厄氏封閉裝置。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所述的封閉裝置，其特征在于，所述封閉裝置具有用于接收流體的收集空間(100，102，104，106)，所述流體能夠經(jīng)所述封閉機(jī)構(gòu)引入到所述收集空間。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的封閉裝置在體液分析裝置中的使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及容器(12)的封閉裝置(10)，該封閉裝置(10)包括可連接到該容器(12)的開口(16)上的加注裝置(14)以及可連接到該加注裝置(14)上的封閉機(jī)構(gòu)(18)，在該加注裝置(14)組裝到該容器(12)上的狀態(tài)下，當(dāng)該加注裝置(14)連接到該開口(16)上，并且該封閉機(jī)構(gòu)在可從該容器(12)外部接觸到的側(cè)面(20)上至少部分地涂敷有聚四氟乙烯(22)時(shí)，則可使得該容器(12)的開口(16)被密封。
文檔編號B01L99/00GK1835725SQ200480023171
公開日2006年9月20日 申請日期2004年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月12日
發(fā)明者J·-P·澤赫爾, C·S·博伊特 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司