專利名稱：一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別是涉及到一種新型結(jié)構(gòu)的用于活體細(xì)胞保存的深低溫 ("196°C )保存袋，以及制作該保存袋的方法及模具。
背景技術(shù)：
深低溫(_196°C )保存可以很大程度的降低細(xì)胞的新陳代謝作用，延緩其功能的喪失，鑒于臨床上將生物組織或器官采用特殊方法冷卻至深低溫，并長(zhǎng)期保存，待需要時(shí)， 再將其按特殊方法復(fù)溫，以便獲得活的生物體。因此一種適宜的耐深低溫保存容器是關(guān)鍵， 該容器要有一定的透明度，以便于觀察，對(duì)人體無毒，有良好的理化性能，同時(shí)必須具有優(yōu) 良的耐低溫性能，在-196°C的條件下保存，達(dá)到無破損，無滲漏?，F(xiàn)有的軟質(zhì)PVC袋在-40°C 下脆化，在極低溫度下受到極小的沖擊也能損壞，不適用于深低溫保存。之前提出的有氟化 乙丙烯(FEP)深低溫保存袋，聚酰亞胺和四氟乙烯復(fù)合膜深低溫保存袋。該類材料制成的 產(chǎn)品，雖然理化性能良好，但價(jià)格昂貴，加工復(fù)雜，對(duì)設(shè)備要求高，低溫破損率高等不足。日 本有采用超高分子量乙烯多層膜結(jié)構(gòu)的低溫保存袋，雖然破損率低但存在制作工藝復(fù)雜的 問題。歐美多數(shù)采用復(fù)合型聚烯烴、乙烯_醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成耐深低溫保 存袋。復(fù)合型聚烯烴、乙烯-醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)等制成的普通深低溫保存袋沒 有進(jìn)液管設(shè)計(jì)，在極低的溫度下，進(jìn)液管脆性加大，加之其伸出袋體之外，在使用過程中經(jīng) 常會(huì)發(fā)生刮碰現(xiàn)象導(dǎo)致進(jìn)液管根部斷裂。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新的結(jié)構(gòu)形式的深低溫保存 袋，并指出了其制作方法。本發(fā)明的深低溫保存袋針對(duì)實(shí)際出現(xiàn)的問題進(jìn)行了結(jié)構(gòu)的和制 作工藝的改進(jìn)，使得該保存袋在深低溫(液氮保存)下結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，破損率低。為了達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體和管路組成，在 袋體的口部設(shè)置有兩個(gè)連通袋體內(nèi)外側(cè)的出液管和進(jìn)液管，所述的進(jìn)液管連通于外部的管 路，所述袋體由上膜和下膜封邊構(gòu)成，所述的出液管為兩根，分別位于進(jìn)液管的兩側(cè)，出液 管的一部分伸入至袋體的內(nèi)腔中，一部分露出于袋體外部，出液管的外部端口熱合密封，在 出液管的管內(nèi)設(shè)有隔斷袋體內(nèi)、外部的隔膜，所述的出液管上有設(shè)有上、下兩付蝶翼，蝶翼 間有管壁較薄的切斷口，在每個(gè)出液管上均設(shè)置有上蝶翼和下蝶翼，所述上膜和下膜在靠 近袋體口部封邊線的進(jìn)液管和出液管位置伸出3 5mm，兩個(gè)出液管的下蝶翼靠近進(jìn)液管 一側(cè)與上膜、下膜相焊接以包覆所述的進(jìn)液管。所述的出液管位于袋體內(nèi)腔中的部分側(cè)壁上開有透氣孔，該透氣孔上部抵于內(nèi)腔 的上部邊緣，方便使用時(shí)氣體可輕易排出。作為一個(gè)優(yōu)化的設(shè)計(jì)方案，所述的袋體下部還設(shè)有標(biāo)簽袋。
一種制作上述具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋的模具，該模具由上模板 和下模板組成，在上模板和下模板上對(duì)應(yīng)設(shè)置有凸緣，該凸緣的形狀與保存袋的封邊線對(duì) 應(yīng)，凸緣的頂部設(shè)有容納保存袋上出液管和進(jìn)液管的凹槽，模具還包括3根和進(jìn)出液管管 徑相配的管芯棒，在進(jìn)液管凹槽附近，設(shè)有有兩個(gè)對(duì)稱的凸筋，凸筋的水平位置所述的凸緣。
所述的凸筋距離進(jìn)液管凹槽約2士 1mm。所述的凸筋伸出的長(zhǎng)度為3士 1mm，寬度為1 2mm。所述凸筋的水平位置低于凸緣0. 2mm士0. 1_。基于上述技術(shù)方案，本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋較現(xiàn)有技術(shù)具有如下技術(shù)優(yōu)點(diǎn)1.在極低的溫度下，醫(yī)用深低溫保存袋的進(jìn)液管脆性加大，加之其伸出袋體之外， 在使用過程中經(jīng)常會(huì)發(fā)生刮碰現(xiàn)象導(dǎo)致進(jìn)液管根部斷裂，我們將兩個(gè)出液管靠近進(jìn)液管的 下蝶翼和薄膜焊接在一起，兩片膜剛好將進(jìn)液管包住，可以很好的對(duì)進(jìn)液管起到緩沖保護(hù) 作用，減少進(jìn)液管根部斷裂的幾率。2.相比傳統(tǒng)的進(jìn)、出液管和袋體分開成型的二次成型工藝，進(jìn)出液管和袋體為一 次性成型，工藝簡(jiǎn)便，成品率高。本發(fā)明采用二次高頻焊接工藝，可使焊接袋體的封邊線水 平位置位于兩片薄膜的中間位置，使上下膜之間形成較小的間隙，可很好的解決采用傳統(tǒng) 單面高頻焊接或熱壓工藝的保存袋袋體粘連，一面封邊線邊緣較薄易形成應(yīng)力集中，冷凍 儲(chǔ)存和解凍時(shí)容易破裂的缺點(diǎn)。3.本發(fā)明中的模具有定位和限位裝置，可確保焊接封邊線的位置和厚度，保證深 低溫保存袋的穩(wěn)定性。


圖1是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋的整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋進(jìn)液管旁上下膜包覆線放大示意圖。圖3是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋封邊線部位的剖視圖。圖4是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋上出液管的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1-袋體 2-管路 3-封邊線 4-進(jìn)液管 5-出液管 51-蝶翼 52-切斷口 53-隔膜 54-透氣孔55-密封口 8-標(biāo)簽袋 9-懸掛口 10-進(jìn) 液管旁上下膜包覆線
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和具體的實(shí)施例來對(duì)本發(fā)明的一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深 低溫保存袋結(jié)構(gòu)及其制作方法和制作模具做進(jìn)一步的詳細(xì)闡述，但不能以此來限制本發(fā)明 的保護(hù)范圍。先請(qǐng)看圖1，圖1是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋的整體結(jié)構(gòu)示意圖。由圖可知，本 發(fā)明涉及到醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體1和管路2組成。所述的袋體1由兩片薄 膜通過高頻封邊在一起形成，焊接的封邊線3位于袋體的四周，在袋體的口部設(shè)置有兩個(gè) 出液管5和一個(gè)進(jìn)液管4，所述的進(jìn)液管4連通于外部的管路2。圖3是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋封邊線部位的剖視圖。在設(shè)計(jì)保存袋外形結(jié)構(gòu)和外部結(jié)構(gòu)時(shí)，將所述的出液管5設(shè)置于進(jìn)液管4的兩側(cè)，出液管5和進(jìn)液管4的一部分伸入至袋體的內(nèi)腔中，一部分露出于袋體外部。設(shè)置進(jìn)液管4 的目的在于向保存袋內(nèi)灌注待保存的物質(zhì)，一般為液體成份。而出液管5則是在保存任務(wù) 完成，并且升溫解凍后，將袋內(nèi)保存物質(zhì)抽出。作為進(jìn)一步的優(yōu)化設(shè)計(jì)方案，如圖4所示，圖4是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋上出 液管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中的出液管5位于袋體內(nèi)腔中的部分的側(cè)壁上開有透氣孔54，該透 氣孔54上部抵于內(nèi)腔的上部邊緣，設(shè)置透氣孔54的目的是有利于氣體的排出，使得灌注的 液體可以頂于袋體的上端，不會(huì)在袋體內(nèi)留有空氣。在出液管的中間部分有隔膜53，使袋內(nèi) 和外界隔絕。所述的出液管5位于袋體外部的部分邊緣設(shè)有蝶翼51，蝶翼又分為上蝶翼和下蝶 翼。為了保護(hù)進(jìn)液管在袋體口部在冷凍和解凍過程中不被扭斷，在兩個(gè)出液管的靠近進(jìn)液 管一側(cè)的下蝶翼和薄膜焊接在一起。這樣，兩片膜剛好將進(jìn)液管包住，可以對(duì)進(jìn)液管起到緩 沖保護(hù)作用，減少進(jìn)液管根部斷裂的幾率。進(jìn)液管處的薄膜和蝶翼關(guān)系可由如圖2看出，圖 2是本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋進(jìn)液管旁上下膜包覆線放大示意圖。作為更進(jìn)一步的優(yōu)化設(shè)計(jì)，所述的袋體下部還設(shè)有標(biāo)簽袋8，便于不同保存物間區(qū) 別和標(biāo)識(shí)。在標(biāo)簽袋8上還設(shè)置了一個(gè)懸掛口 9，目的是為方便懸掛使用。制作上述的醫(yī)用深低溫保存袋所用到的模具由上模板和下模板組成，在上模板的 一側(cè)面和下模板的一側(cè)面上對(duì)應(yīng)設(shè)置有凸緣，該凸緣的形狀與保存袋的封邊線對(duì)應(yīng)。上模 板上的上模板凸緣和下模板上的下模板凸緣形狀基本一樣，便于二者貼合時(shí)靠近，進(jìn)而緊 壓兩層薄膜。所述的上模板凸緣的部分設(shè)有用以容納保存袋上出液管和進(jìn)液管的凹槽，在下模 板還固定有包括3根的管芯棒以與進(jìn)液管和出液管相配，在上模板設(shè)有定位銷和下模板設(shè) 有定位槽，便于上模板和下模板對(duì)應(yīng)貼合，同時(shí)還可以調(diào)節(jié)二者間的間距，以控制封邊線的 厚度。模具外圍設(shè)有的定位槽和定位銷可保證上下模板的精確對(duì)模，保證封邊線的位置和 均勻性，從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量。在模具的上、下模板的進(jìn)液管凹槽附近，還設(shè)有兩個(gè)對(duì)稱的凸筋，凸筋的水平位 置低于所述的凸緣。上述的凸筋距離進(jìn)液管凹槽約2士 1mm。上述的凸筋伸出的長(zhǎng)度為 3士 1mm，寬度為1 2謹(jǐn)。所述凸筋的水平位置低于凸緣0. 2謹(jǐn)士0. 1謹(jǐn)。凸筋的水平位置低于凸緣，這是考慮到下蝶翼和薄膜在焊接時(shí)，若凸筋和凸緣在 同一水平面上，會(huì)擠出較多的EVA熔體有可能會(huì)熔接到進(jìn)液管上，影響進(jìn)液管，同時(shí)還有礙 美觀，這樣的設(shè)計(jì)會(huì)兼顧到強(qiáng)度和美觀。保存袋制作模具的這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以一次性地做 出進(jìn)液管包覆膜，對(duì)進(jìn)液管在保存袋上的移動(dòng)起到一定的阻尼作用，進(jìn)而降低進(jìn)液管從保 存袋上斷裂的幾率。由于EVA在低溫下然能保持一定的彈性，具有良好的耐低溫性能，袋體和進(jìn)出液 管均采用EVA材質(zhì)和袋體有相當(dāng)好的相容性。超低溫保存袋采用兩次雙高頻焊接工藝，袋 體的封邊線位于兩片膜的中間，可以很好的保證封邊線邊緣上下膜厚度均勻性，可解決采 用傳統(tǒng)單面高頻焊接或熱壓工藝的保存袋袋體粘連，一面封邊線邊緣較薄，易應(yīng)力集中，解 凍時(shí)容易破裂的缺點(diǎn)。
制成本發(fā)明的深低溫保存袋所要一臺(tái)功率8KW的能夠兩次高頻輸出的自動(dòng)高頻 制袋機(jī)，利用上述的模具和制袋機(jī)來制作醫(yī)用深低溫保存袋的方法如下步驟第一步、將上模板和下模板分別固定于上述高頻焊接機(jī)的上下工作模塊上，調(diào)整 好定位槽位置和定位銷的位置，使其對(duì)應(yīng)配合；第二步、準(zhǔn)備兩片裁剪好的薄膜；第三步、將所述的薄膜放置于下模板上，并將進(jìn)出液管穿在管芯棒上放到兩片薄 膜中間，置于下模具的凹槽內(nèi)；第四步、開動(dòng)電源，啟動(dòng)熱合按鈕，貼合所述的上模板至下模板上進(jìn)行熱合加工 后，停止機(jī)器，分離所述的上模板和下模板，冷卻后將粘合成型的保存袋取下； 第五步、將制成的保存袋檢驗(yàn)，待檢驗(yàn)合格后連接外部管路，滅菌后封裝保存。我們采取上述方法和模具制造了 50個(gè)具有本發(fā)明特殊結(jié)構(gòu)的深低溫保存袋，開 展實(shí)驗(yàn)。通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明方法制作的50件深低溫保存袋在液氮冷凍和解凍實(shí)驗(yàn)無一 進(jìn)液管根部斷裂現(xiàn)象，而且無一破損，該發(fā)明起到了很好的保護(hù)進(jìn)液管的效果。
權(quán)利要求
一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體和管路組成，其特征在于，在所述袋體的口部設(shè)置有兩個(gè)連通袋體內(nèi)外側(cè)的出液管和進(jìn)液管，所述的進(jìn)液管連通于外部的管路，所述袋體由上膜和下膜封邊構(gòu)成，所述的出液管為兩根，分別位于進(jìn)液管的兩側(cè)，在每個(gè)出液管上設(shè)置有上蝶翼和下蝶翼，所述上膜和下膜在靠近袋體口部封邊線的進(jìn)液管和出液管位置伸出3～5mm，兩個(gè)出液管的下蝶翼靠近進(jìn)液管一側(cè)分別與上膜、下膜焊接以包覆所述的進(jìn)液管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋，其特征在 于，所述的出液管位于袋體內(nèi)腔中的部分側(cè)壁上開有透氣孔，該透氣孔上部抵于內(nèi)腔的上 部邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋，其特征 在于，所述的袋體下部還設(shè)有標(biāo)簽袋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有進(jìn)液管保護(hù)功能的醫(yī)用深低溫保存袋，該保存袋由袋體和管路組成，在袋體的口部設(shè)置有兩個(gè)連通袋體內(nèi)外側(cè)的出液管和進(jìn)液管，進(jìn)液管連通于外部的管路，袋體由上膜和下膜封邊構(gòu)成，出液管上有設(shè)有上、下兩付蝶翼，所述上膜和下膜在靠近袋體口部封邊線的進(jìn)液管和出液管位置伸出3～5mm，兩個(gè)出液管的下蝶翼靠近進(jìn)液管一側(cè)與上膜、下膜焊接以包覆所述的進(jìn)液管。本發(fā)明的醫(yī)用深低溫保存袋在冷凍和解凍過程中無一進(jìn)液管根部斷裂現(xiàn)象，而且無一破損，該發(fā)明起到了很好的保護(hù)進(jìn)液管的效果。
文檔編號(hào)B29C33/42GK101861858SQ201010185259
公開日2010年10月20日 申請(qǐng)日期2010年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月26日
發(fā)明者經(jīng)建中, 雷宇 申請(qǐng)人:金衛(wèi)醫(yī)療科技(上海)有限公司