專利名稱：無(wú)菌膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于無(wú)菌包裝技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種用于膠塞清洗滅菌后到藥品灌裝線的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中使用的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)器具。
背景技術(shù)：
藥品如注射水針和粉針制劑用西林瓶、預(yù)充注射器用膠塞和其他藥瓶的膠塞經(jīng)過(guò) 清洗、滅菌等步驟處理后需要進(jìn)行無(wú)菌包裝，并轉(zhuǎn)運(yùn)到藥品分裝線上進(jìn)行無(wú)菌包裝使用。目前，這種膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)是使用一種不銹鋼轉(zhuǎn)運(yùn)桶。膠塞在膠塞清洗機(jī)中經(jīng)過(guò)清洗、硅化、滅菌、干燥等過(guò)程處理，清洗機(jī)的出料口被設(shè)置在限制性進(jìn)入系統(tǒng)(RABS)中，操作人員使用系統(tǒng)的隔離手套，將滅菌過(guò)的不銹鋼轉(zhuǎn)運(yùn)桶置于出料口的下方，處理后的膠塞自動(dòng)出料至轉(zhuǎn)運(yùn)桶。轉(zhuǎn)運(yùn)桶密閉后再轉(zhuǎn)運(yùn)到無(wú)菌分裝線進(jìn)行無(wú)菌包裝使用，完成膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)。以上轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程雖然達(dá)到了 GMP的要求，但是由于每次轉(zhuǎn)運(yùn)后轉(zhuǎn)運(yùn)桶必須要經(jīng)過(guò)清洗、滅菌后才可以再次使用，轉(zhuǎn)運(yùn)的前期準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)，效率較低。此外，轉(zhuǎn)運(yùn)桶存放時(shí)需要B級(jí)以上的潔凈環(huán)境和較大的存放空間，使得成本大大的增加。因此，需要提出一種可以替代不銹鋼轉(zhuǎn)運(yùn)桶的無(wú)菌包裝膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)器具。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型為了解決上述技術(shù)問題，提供一種無(wú)菌包裝膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋，該轉(zhuǎn)運(yùn)袋結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，使用方便，能大大提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的無(wú)菌膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋，其特征是設(shè)有無(wú)菌塑料袋體，該袋體設(shè)有兩個(gè)，為內(nèi)袋體和外袋體，兩個(gè)袋體套在一起，每個(gè)袋體的左、右、下邊為密封，內(nèi)、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口，內(nèi)外袋體上開口的塑封線下方的左或右邊沿設(shè)有方便撕開袋體的微口。本實(shí)用新型的轉(zhuǎn)運(yùn)袋在使用時(shí)，膠塞在膠塞清洗機(jī)中經(jīng)過(guò)清洗、硅化、滅菌、干燥等過(guò)程處理后，清洗機(jī)的出料口和轉(zhuǎn)運(yùn)袋被設(shè)置在限制性進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)，膠塞由出料口卸料至無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋中后，通過(guò)設(shè)備自動(dòng)封口或通過(guò)隔離手套將裝有膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋移動(dòng)到封口機(jī)處封口，然后將密封好的袋子放入另一個(gè)無(wú)菌袋中封口。將裝有膠塞的無(wú)菌袋轉(zhuǎn)運(yùn)到無(wú)菌分裝線膠塞震蕩盤或預(yù)上料斗連接的限制性進(jìn)入系統(tǒng)中自凈。限制性進(jìn)入系統(tǒng)的下部有兩個(gè)腔室，用隔離手套在一個(gè)腔室內(nèi)將外層袋子剪開，脫掉外袋，裝有膠塞的內(nèi)袋通過(guò)兩個(gè)腔室之間的門被傳遞到另一個(gè)腔室內(nèi)，最后膠塞通過(guò)不銹鋼通道或其他裝置進(jìn)入預(yù)上料斗或膠塞震蕩盤，完成膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)。所述的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋為聚乙烯材質(zhì)，所使用的聚乙烯原料顆粒的熔融指數(shù)為O. 2
2.O ;吹膜生產(chǎn)環(huán)境在C級(jí)潔凈度以上，優(yōu)選B級(jí)或A級(jí)的潔凈室內(nèi)進(jìn)行；分切、熱封生產(chǎn)環(huán)境在C級(jí)以上，優(yōu)選A級(jí)的潔凈室內(nèi)進(jìn)行。在200 IOOOpa的條件下真空包裝后經(jīng)10 80KGY伽馬射線滅菌。本實(shí)用新型的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋可根據(jù)膠塞清洗機(jī)出料口的大小不同和每次出料的膠塞數(shù)量，可設(shè)計(jì)不同尺寸和厚度。本實(shí)用新型的有益效果無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋式的轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)易于操作，免去了不銹鋼轉(zhuǎn)運(yùn)桶的清洗、滅菌過(guò)程，是一次性使用，可以在膠塞清洗機(jī)出口的A級(jí)和無(wú)菌分裝線之間實(shí)現(xiàn)物料的無(wú)菌轉(zhuǎn)移，又節(jié)省了不銹鋼桶的清洗，滅菌過(guò)程和存放空間。此外，無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋式的轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)不需要不銹鋼轉(zhuǎn)運(yùn)桶的提升柱等輔助設(shè)施；不需要對(duì)膠塞清洗設(shè)備進(jìn)行特殊改造，大大降低了生產(chǎn)成本。該系統(tǒng)除了適用膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)，還適用鋁蓋、瓶蓋、無(wú)菌原料藥、隔離器工具、儀器、部件和廢棄物等的轉(zhuǎn)運(yùn)。具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，使用方便，能大大提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本的諸多優(yōu)點(diǎn)。

圖I是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1_外袋體上開口 2-外袋體塑封線3-內(nèi)袋體上開口 4-內(nèi)袋體塑封線5-外袋體6-內(nèi)袋體本實(shí)用新型產(chǎn)品的外形并不受此圖的限制，僅外形改變也屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明，實(shí)施例參見附圖，無(wú)菌包裝膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋，其特征是設(shè)有無(wú)菌塑料袋體，該袋體設(shè)有兩個(gè)，為內(nèi)袋體6和外袋體5，兩個(gè)袋體套在一起，每個(gè)袋體的左、右、下邊為密封，內(nèi)、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口
3、1，內(nèi)外袋體上開口的塑封線4、2下方的左或右邊沿設(shè)有方便撕開袋體的微口。以上僅是本專利的I個(gè)具體實(shí)施方式
，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和改變，這些改進(jìn)和改變也應(yīng)視為本專利的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種無(wú)菌包裝膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋，其特征是設(shè)有無(wú)菌塑料袋體，該袋體設(shè)有兩個(gè)，為內(nèi)袋體(6)和外袋體(5)，兩個(gè)袋體套在一起，每個(gè)袋體的左、右、下邊為密封，內(nèi)、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口(3、I)，內(nèi)外袋體上開口的塑封線(4、2)下方的左或右邊沿設(shè)有方便撕開袋體的微口。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種無(wú)菌包裝用的膠塞的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)袋，其特征是設(shè)有無(wú)菌塑料袋體，該袋體設(shè)有兩個(gè)，為內(nèi)袋體(6)和外袋體(5)，兩個(gè)袋體套在一起，每個(gè)袋體的左、右、下邊為密封，內(nèi)、外袋體的上邊為可熱塑封的上開口(3、1)，內(nèi)外袋體上開口的塑封線(4、2)下方的左或右邊沿設(shè)有方便撕開袋體的微口。本實(shí)用新型適用于無(wú)菌包裝用的膠塞在膠塞清洗機(jī)內(nèi)進(jìn)行清洗、硅化、滅菌、干燥后到車間內(nèi)無(wú)菌分裝線的膠塞震蕩盤的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，能大大提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)B65D81/18GK202765541SQ201220106900
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月21日
發(fā)明者凌云, 王九天, 白雪, 楊景起 申請(qǐng)人:北京克林派科技有限公司