專利名稱：流體分配裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物分配器，尤其涉及用作鼻吸入器的流體分配裝置。
技術(shù)背景
已知提供了一種藥物分配器，其中流體噴射通過使用者施加力促動桿或按鈕而經(jīng) 由噴嘴或噴孔分配出。這種裝置可設(shè)置成可分配單劑量，或者可設(shè)置在包含若干待分配劑 量的儲器中。
這種現(xiàn)有技術(shù)噴射裝置的一個問題在于，如果促動器以緩慢或不同預(yù)測的方式移 動，則不會產(chǎn)生強烈的和成長良好的噴射，因此就不可能有效地分配藥物制劑。在其中促動 器(例如桿)作用于泵機構(gòu)例如用于泵出流體以便從容器中噴射出的情形下，這種問題是 尤其顯著的。在這種情況下，緩慢的或不可預(yù)測的促動導(dǎo)致緩慢的或不可預(yù)測的泵啟動，從 而導(dǎo)致不可靠的噴射特性。
本申請人已經(jīng)預(yù)測到，在藥物制劑為較粘性制劑的形式的情形下，產(chǎn)生成長良好 的噴射的問題可能是比較重要的。制劑可配制成溶液制劑，或配制成懸浮制劑，其包括懸浮 在懸浮制劑(其用作用于懸浮藥物顆粒的載體)中的藥物顆粒。懸浮制劑一般具有比較高 的粘度，這可有助于懸浮起藥物顆粒，并且可包括試劑以便提高/控制起粘度。
通過解決或減輕上述問題，分配裝置在這里包括'約束'特征，其防止在沒有對 手指可操作式促動器施加預(yù)定力的情形下產(chǎn)生泵的啟動。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供一種更易于使用的流體分配裝置，尤其是其提供了流體 藥物制劑的更高效分配的裝置，這種流體藥物制劑尤其在本質(zhì)上是粘性的。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于噴射出流體進入主體空腔的流體分配裝 置，包括外殼，用于插入主體空腔中的噴嘴，可動地封裝在外殼中的流體排放器，該流體排 放器具有縱軸線，并且包括包含有待分配流體藥物制劑的容器，具有位于容器內(nèi)的吸入口 的壓縮泵，沿著縱軸線延伸以用于將流體從泵傳送至噴嘴的排放管，以及手指可操作式器 具，其可相對于流體排放器的縱軸線運動以便施加作用力至容器上而使容器沿著縱軸線朝 著噴嘴移動，以便促動壓縮泵，其中，提供了預(yù)加載器具以防止促動壓縮泵，直到預(yù)定力施加在手指可操作式器具上，其中，所述流體藥物制劑在25°C下具有從10至2000mPa. s的粘度。
在一個方面中，流體藥物制劑配制成溶液制劑。在另一方面，流體藥物制劑配制成 懸浮制劑，其包括活性藥物顆粒在惰性懸浮制劑中的懸浮。
可以理解，流體分配裝置的在容器(例如限定了流體儲器的中空殼)和壓縮泵之 間相對運動的一般操作例如用于將流體從容器泵送進入噴嘴中，以用于從中分配出。
在一些方面中，泵送是計量的。例如，每一泵送動作導(dǎo)致單劑量的流體從容器輸送 至噴嘴。
適當(dāng)?shù)赜糜谟嬃渴捷斔偷氖?，壓縮泵包括柱塞，其在位于中空殼內(nèi)的計量室中是 可滑動的，計量室在尺寸上設(shè)置成可容納單劑量的流體。容器典型地包含若干劑量的流體。
用語手指可操作式器具意指這種器具，其可通過一般使用者(例如成年人或兒童 病人)的手指或拇指或其組合的動作來操作。
在一個方面中，手指可操作式器具可相對于流體排放器的縱軸線橫向地移動，以 便直接地或間接地施加作用力至容器。在另一方面，手指可操作式器具可一般平行于流體 排放器的縱軸線移動，以便直接地或間接地施加作用力至容器。可以構(gòu)思出介于'橫向' 與'平行'之間的其它運動。在一些變型中，手指可操作式器具可接觸到容器或接合于其 上，以便可傳送必要的作用力。
適當(dāng)?shù)兀种缚刹僮魇狡骶咴O(shè)置成用于施加機械便利。也就是說，手指可操作式 器具施加機械便利至使用者的力，以便調(diào)節(jié)(一般改善或平滑化)容器所受的力。機械便 利可在一個方面中以均勻的方式來提供，例如通過恒定的機械便利增強，例如通過將比率 從1.5 1提高至10 1(提高的力初始力)，更典型地從2 1提高至5 1。在另一 方面，機械便利以非恒定的方式來施加，例如機械便利在所施加的力循環(huán)上的遞增或遞減。 機械便利變化的確切型式可通過參考裝置和待噴射制劑的所需噴射型式和所有相關(guān)特性 (例如粘度和密度)來容易地確定。
適當(dāng)?shù)?，手指可操作式器具具有可自然地?dǎo)致機械便利的形狀，例如桿，凸輪或螺 桿形狀。
手指可操作式器具可包括至少一個桿，其樞軸式地連接在部分外殼上，并且設(shè)置 成當(dāng)每一桿被使用者移動時可傳送作用力至容器上(例如直接作用于其上)，以便朝著噴 嘴推壓容器。
在一個方面中，設(shè)有兩個相對的桿，每一桿樞軸式地連接在部分外殼上，并且可設(shè) 置成當(dāng)兩個桿被使用者擠壓在一起時可作用于容器上，以便朝著噴嘴推壓容器。
或者，手指可操作式器具可包括至少一個桿，以便施加作用力至促動器具上，用于 使容器朝著噴嘴運動，以便啟動泵。
在這種情況下，每一桿都可被樞軸式地支撐在外殼內(nèi)的下端處，并且在一些方面 中，促動器具可連接在容器的頸部上(例如成形為其上的套環(huán))。
適當(dāng)?shù)?，可設(shè)有兩個相對的桿，每一桿在靠近外殼的下端處被樞軸式地支撐，并且 可設(shè)置成當(dāng)兩個桿被使用者擠壓在一起時可作用于促動器具上，以便朝著噴嘴推壓容器。
或者，手指可操作式器具可包括至少一個桿，其可滑動地被支撐在外殼內(nèi)，用于施 加作用力至容器上，以便朝著噴嘴移動容器和促動壓縮泵。
預(yù)加載器具例如用于防止促動壓縮泵，直到預(yù)定力施加在手指可操作式器具上。 預(yù)定力因此可被視為'閾值'或'屏障'力，其在可促動壓縮泵之前必須首先被克服。
在可促動壓縮泵之前應(yīng)被克服的預(yù)定力的量根據(jù)各種因素來選擇，包括泵的特 性、典型的使用者型式、流體的性質(zhì)以及所需的噴射特性。
典型地，預(yù)定力在從5至45N的范圍內(nèi)，更典型地從10至25N。也就是說，典型地 從5至30N，更典型地，在可促動壓縮泵之前，10至25N的力必須施加在手指可操作式器具 上。這些值傾向于對應(yīng)于防止適合較弱的無可名狀的或無意的手指運動的'阻礙力'，而 這可通過由使用者的確定的手指(或拇指)動作來克服?？梢岳斫?，如果裝置設(shè)計成由兒 童或老年病人使用，那么它可具有比設(shè)計用于成年人使用而更低的預(yù)定力。
根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，預(yù)加載器具物理式地插在每一手指可操作式器具(例 如桿)和容器之間。
在這種情況下，預(yù)加載器具可包括容器上所形成的臺階，其在壓縮泵可促動之前 必須被每一桿超越(over-ridden)，其中當(dāng)預(yù)定力施加在每一桿上時，臺階被超越。
或者，預(yù)加載器具可包括每一手指可操作式器具(例如桿)上所形成的臺階，其在 壓縮泵可促動之前必須被容器超越，其中，當(dāng)預(yù)定力施加在每一桿上時，臺階被超越。
在另一備選方案中，預(yù)加載器具可包括其中一個容器或每一手指可操作式器具 (例如桿)上所形成的至少一個掣子，以及其它容器或每一桿上所形成的凹口，其中，當(dāng)預(yù) 定力施加在每一桿上時，每一掣子能夠超出與其相接合的凹口。
根據(jù)本發(fā)明的第二實施例，預(yù)加載器具插在外殼和容器之間。
在這種情況下，預(yù)加載器具可包括一個或多個在容器上形成的用于與部分外殼相 接合的掣子，當(dāng)預(yù)定力施加在手指可操作式器具上以便允許壓縮泵啟動時，該或全部掣子 可脫離外殼。
或者，預(yù)加載器具可包括外殼上所形成的用于與容器一部分相接合的一個或多個 掣子，當(dāng)預(yù)定力施加在手指可操作式器具上以便允許壓縮泵啟動時，該或全部掣子可脫離 容器。
根據(jù)本發(fā)明的第三實施例，預(yù)加載器具插在容器和排放管之間。
在這種情況下，預(yù)加載器具可包括排放管上所形成的臺階，以及至少一個連接在 容器上的鎖定部件，這樣的設(shè)置使得，當(dāng)預(yù)定力施加在手指可操作式器具上時，每一鎖定部 件都能夠超越臺階，以便允許壓縮泵啟動。
或者，預(yù)加載器具可包括排放管上所形成的凹口和至少一個連接在容器上的鎖定 部件，這樣的設(shè)置使得，當(dāng)預(yù)定力施加在手指可操作式器具上時，每一鎖定部件都能夠超出 凹口，以便允許壓縮泵啟動。
根據(jù)本發(fā)明的第四實施例，預(yù)加載器具插在外殼和每一手指可操作式器具(例如 桿)之間。
在這種情況下，預(yù)加載器具可包括外殼上所形成的用于與每一桿相接合的至少一 個掣子，當(dāng)預(yù)定力施加在每一桿上以便允許壓縮泵啟動時，該或全部掣子可脫離各自的桿。
或者，預(yù)加載器具可包括每一桿上所形成的用于與部分外殼相接合的至少一個掣 子，當(dāng)預(yù)定力施加在每一桿上以便允許壓縮泵啟動時，該或全部掣子可脫離外殼。
根據(jù)本發(fā)明的第五實施例，預(yù)加載器具插在促動器具和外殼之間。
在這種情況下，預(yù)加載器具可包括部分促動器具上所形成的用于與部分外殼相接 合的至少一個掣子，當(dāng)預(yù)定力施加在該或每一手指可操作式器具(例如桿)上以便允許壓 縮泵啟動時，該或全部掣子可脫離外殼。
或者，預(yù)加載器具可包括部分外殼上所形成的至少一個掣子，每一掣子都設(shè)置成 用于與部分促動器具上所形成的互補凹口相接合，當(dāng)預(yù)定力施加在每一手指可操作式器具 (例如桿)上以便允許壓縮泵啟動時，每一掣子可脫離其各自凹口。
根據(jù)本發(fā)明的第六實施例，預(yù)加載器具插在每一手指可操作式器具(例如桿)和 各自的促動器具之間。
在這種情況下，預(yù)加載器具可包括每一桿上所形成的用于與部分促動器具上所形 成的各自凹口相接合的至少一個掣子，當(dāng)預(yù)定力施加在桿上以便允許壓縮泵啟動時，每一 掣子可脫離其各自的互補凹口。
或者，預(yù)加載器具包括每一促動器具上所形成的用于與各自桿上所形成的凹口相 接合的至少一個掣子，當(dāng)預(yù)定力施加在桿上以便允許壓縮泵啟動時，每一掣子可脫離其各 自的互補凹口。
作為另一備選，預(yù)加載器具(例如包括在手指可操作式器具中)限定了可變的機 械比率，使得直到預(yù)定力施加在每一手指可操作式器具(例如桿)上為止，都沒有顯著的力 沿著縱軸線傳遞至容器。通過手指可操作式器具的表面與提供至容器上的隨動器元件或提 供至其上的配件(例如套環(huán))的相互作用型式，來適當(dāng)?shù)叵薅勺兊臋C械比率。
在一個方面中，可變的機械比率限定了'兩臺階'型式，其特征在于，初始的' 高作用力'(例如高的梯度)型式(限定了待克服的預(yù)加載力)以及隨后的'低作用 力'(例如低的梯度)型式。
在一個具體方面中，該'高作用力和'低作用力'型式是線性的(即直線)，并且 在它們之間具有尖銳的斷點。
在另一具體方面中，該'高作用力'和'低作用力'型式是彎曲的，并且在它們 之間具有平滑的/逐漸的斷點。
在一優(yōu)選方面，該'高作用力'和'低作用力'型式具有部分圓形型式形式(例 如限定為具有不同半徑和不同圓心的重疊圓形)，并且在它們之間具有斷點。
或者，流體分配裝置可包括單個桿形式的手指可操作式器具，并且預(yù)加載器具還 可包括插在桿和容器之間的彈簧，該彈簧用于朝著噴嘴推壓容器以便促動壓縮泵。
在這種情況下彈簧可被桿的運動壓縮，直到施加預(yù)定力(即通過使用者所施加的 力和儲存的彈簧力的組合)，此時，用于防止促動壓縮泵的預(yù)加載器具的閾值被施加在容器 上的作用力克服，使得容器朝著噴嘴快速地移動，以便促動壓縮泵。
適當(dāng)?shù)?，流體分配裝置另外地設(shè)有力改變器具，用于改變施加在容器上的力。也就 是說，用于改變施加在容器上(并因此最終作用于容器上)上的力的器具相當(dāng)于通過使用 者直接地施加在手指可操作式器具上的力。
適當(dāng)?shù)?，力改變器具例如用于放大所施加的?即，它包括力放大器具)。放大可 以均勻的方式來提供，例如通過恒定的放大，例如放大比率為從1.5 1至10 1(放大后 的力初始力；即放大度為從1.5至10)，更典型地為從2 1至5 1。在另一方面，放大 是以非恒定的方式來施加的，例如機械便利在所施加的力循環(huán)上的遞增或遞減。
力改變的確切型式可通過參見裝置和待噴射制劑的所需的噴射型式和所有相關(guān) 特性(例如粘度和密度)來容易地確定。
力改變器具可在一個方面中與手指可操作式器具成為一體。在這方面，力改變器 具可包括手指可操作式器具的成形為可導(dǎo)致機械便利(例如桿、凸輪或螺桿特征)的那一 方面。
在另一方面，力改變器具定位成與手指可操作式器具不是一個整體，而是典型地 設(shè)在手指可操作式器具和容器之間。同樣，在這方面，力改變器具可包括手指可操作式器具 的成形為可導(dǎo)致機械便利(例如桿、凸輪或螺桿特征)的那一方面。
在一個方面中，力改變器具僅僅在預(yù)定力已被克服時起作用(即僅僅用于改變使 用者所施加的力)。在多個優(yōu)選方面中，改變力起作用，使得一旦預(yù)定力已被克服，則施加在 容器上的力就是比較恒定的或在比較恒定的基礎(chǔ)上增大。
在一個具體方面中，力改變器具另外地包括止擋特征，一旦達到一特定的最大力， 或者更典型的是，一旦容器已移動了特定距離時，該止擋特征就用于阻止作用力施加在容 器上。在一個方面中，止擋功能用于防止過度的力施加在壓縮泵上。
流體分配裝置在這里尤其合用于分配流體藥物制劑。容器因此包含流體藥物制 劑，例如配制成溶液制劑，或者懸浮制劑，其包括活性藥物顆粒在惰性懸浮制劑中的懸浮。
藥物顆粒包括活性藥物，其例如可選自鎮(zhèn)痛藥，例如甲基嗎啡，雙氫嗎啡，麥角胺， 芬太尼或嗎啡；心絞痛制劑，例如地爾硫卓；抗過敏藥，例如色甘酸鹽(例如作為鈉鹽)，酮 替芬或奈多羅米(例如作為鈉鹽)；抗感染藥例如，頭孢菌素，青霉素，鏈霉素，磺胺，四環(huán)素 和噴他脒；抗組胺劑，例如，麥沙非林；抗炎藥，例如，倍氯米松(例如作為二丙酸酯)，氟替 卡松(例如作為丙酸酯)，氟尼縮松，布地縮松，羅非咯啶，莫米松(例如作為糠酸酯)，環(huán) 索奈德，去炎松(例如作為丙酮化合物)，6 α，9 α-二氟-11 β-羥基-16 α -甲基-3-氧 代-17 α -丙酸基-雄甾-1，4- 二烯-17 β -硫代羧酸S- (2_氧代-四氫化-呋喃_3基)酯； 6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃羰基)氧基]-11 β -羥基-16 α -甲基_3_氧代-雄甾-1， 4-二烯-17 β-硫代羧酸S-氟甲基酯；止咳藥例如那可汀；支氣管擴張劑例如舒喘寧(例如 作為游離堿或硫酸鹽)，沙美特羅(例如作為吸納佛阿特)，麻黃素，腎上腺素，芬忒醇(例 如作為氫溴化物)，營養(yǎng)藥(例如作為延胡索酸鹽)，異丙腎上腺素，二羥苯基異丙氨基乙 醇，苯福林，苯丙醇胺，吡布特羅(例如作為醋酸鹽)，(例如作為鹽酸鹽)，羥苯哌啶甲醇，叔 丁喘寧(例如作為硫酸鹽)，新異丙腎上腺素，鹽酸氯丁喘氨或4-羥基-7- [2- [ [3- (2-苯乙 氧基)丙基]磺酰]乙基]氨基]乙基-2 (3Η)-苯并噻唑酮；PDE4抑制劑例如西洛司特或 羅氟司特；白細胞三烯拮抗劑例如孟魯司特，普侖司特和扎非司特；[腺苷加促效藥，例如 2R，3R，4S，5R) -2- [6-氨基-2- (1S-羥甲基-2-苯基-乙胺基)-咖啡堿-9-基]-5- (2-乙 基-2Η-四唑-5-基)-四氫化-氧雜茂-3，4- 二醇(例如作為順丁烯二酸)]、[α 4整聯(lián)蛋 白抑制劑例如OS)-3-4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶]羰基}羥基)苯基]-2-[ (((2S)-4-甲 基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙?；鵠氨基}戊酰)氨基)丙酸(例如作為游離酸或鉀鹽)Γ， 利尿藥，例如，氨氯吡脒；抗膽堿能藥，例如，藥薯(例如作為溴化物)，噻托銨，阿托品或氧 托銨；激素，例如，可的松，氫化可的松或脫氫皮留醇；黃嘌呤，例如，氨茶堿，膽茶堿，賴氨 酸茶堿或茶堿；治療用蛋白質(zhì)和肽，例如，胰島素或抗胰島素。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，這 些藥劑可以鹽的形式來使用，(例如金屬鹽或胺鹽或酸添加劑鹽)，或者作為酯(例如，低烷基酯)或作為溶劑化物(例如水合物)，以便優(yōu)化藥物在推進劑中的活性和/或穩(wěn)定性，并 且/或降低其在中的推進劑中的溶解度。
優(yōu)選的是，活性藥物是用于治療炎癥或疾病如哮喘和鼻炎的消炎藥化合物。
在一個方面中，藥物是糖皮質(zhì)激素化合物，其具有消炎功能。一種合適的糖皮質(zhì) 激素化合物具有化學(xué)名稱6 α，9 α - 二氟-17 α-(I-氧代丙氧基)_11 β -羥基_16 α -甲 基-3-氧代-雄留-1,4- 二烯-17 β -硫代羧酸S-氟甲基酯。另一合適的化合物具有化學(xué) 名稱6 α，9 α-二氟-17 α-[(2-呋喃羰基)氧基]_11 β -羥基-16 α -甲基-3-氧代-雄 甾-1，4-二烯-17β_硫代羧酸S-氟甲基酯。另一合適的化合物具有化學(xué)名稱6α，9α_ 二 氟-11 β-羥基-16 α -甲基-17 α-[(4-甲基-1，3-噻唑_5_羰基)氧基]_3_氧代-雄 甾-1，4- 二烯-17 β -硫代羧酸S-氟甲基酯。
其它合適的消炎藥化合物包括NSAIDsJ^Un PDE4抑制劑，白細胞三烯拮抗劑， iNOS抑制劑，類胰蛋白酶和彈性蛋白酶抑制劑，β -2整聯(lián)拮抗劑和腺苷加促效藥。
藥物為微粒的形式。微粒藥物適當(dāng)?shù)鼐哂行∮?0微米的顆粒平均直徑(MMD)，優(yōu) 選在0. 5-10微米之間，尤其在1-5微米之間。如果必須減小顆粒尺寸，那么這可通過例如 微粉化、小珠濕碾磨和/或微流化等技術(shù)來實現(xiàn)。
合適的藥物顆?？赏ㄟ^傳統(tǒng)技術(shù)來生產(chǎn)，例如通過微粉化、碾磨或篩分。另外，藥 物賦形劑粉末可設(shè)計成具有特定的密度、尺寸范圍或特性。這些顆?？砂ɑ钚栽噭?、表面 活性劑、壁成形材料，或其它本領(lǐng)域普通技術(shù)人員視為所需的成分。
在一個方面中，流體藥物制劑配制成藥物懸浮制劑，其包括活性藥物顆粒在惰性 懸浮制劑中的懸浮物，并且選擇性地包含其它可接受的添加劑成分。
惰性懸浮制劑典型地是含水的，并且包括一種或多種賦形劑。用語"賦形劑"在 這里指的是基本上惰性的材料，其是無毒的并且不會以有害的方式與其它組分相互作用， 包括但不限于，藥品級的碳水化合物，有機和無機鹽，聚合物，氨基酸，磷酯，潤濕劑，乳化 劑，表面活性劑，泊洛沙姆，聚氧丙稀，和離子交換樹脂，觸變性的試劑以及它們的組合。
合適的碳水化合物包括單糖，包括果糖；二糖，例如但不限于乳糖及其組合及衍生 物；多糖，例如但不限于，纖維素及其組合及衍生物；低聚糖，例如但不限于糊精及其組合 及衍生物；多元醇，例如但不限于山梨糖醇及其組合及衍生物。
合適的有機和無機鹽包括磷酸鈉或磷酸鈣，硬脂酸鎂，及其組合及衍生物。
合適的聚合物包括天然的可生物降解的蛋白質(zhì)聚合物，包括但不限于，明膠及其 組合及衍生物；天然的可生物降解的多糖聚合物，包括但不限于，幾丁質(zhì)和淀粉，交聯(lián)的淀 粉及其組合及衍生物；半合成的可生物降解的聚合物，包括但不限于，脫乙酰殼多糖的衍生 物；以及合成的可生物降解的聚合物，包括但不限于，聚乙二醇(PEG)，聚乳酸(PLA)，合成 的聚合物，包括但不限于聚乙烯醇及其組合及衍生物；
合適的氨基酸，包括無極性的氨基酸，例如白氨酸及其組合及衍生物。合適的磷 酯，包括卵磷酯及其組合及衍生物。
合適的潤濕劑，表面活性劑和/或乳化劑包括阿拉伯樹膠，膽固醇，脂肪酸，包括 其組合及衍生物。合適的泊洛沙姆和/或聚氧丙稀包括泊洛沙姆188，聚氧丙稀 F-108， 及其組合及衍生物。合適的離子交換樹脂包括安伯來特離子交換樹脂IR120及其組合及衍 生物；
優(yōu)選的懸浮制劑在這里包括微粒藥物的水懸浮體以及一種或多種另外的組分，其 選自懸浮劑，防腐劑，潤濕劑，粘度提高劑和等滲性調(diào)節(jié)劑。
合適的懸浮劑包括羧甲基纖維素，硅酸鎂鋁，黃蓍膠，膨潤土，甲基纖維素和聚乙
特定的懸浮劑是Condea Chemie GmbH以商品名Miglyol來售賣的懸浮劑，包括椰 子的飽和酯油和源于棕櫚油(plamoil)的羊脂酸和癸酸脂肪酸以及甘油或丙二醇。特定的 示例包括MiglyolSlO, Miglyol812 (羊脂酸/癸酸)；MiglyolSlS (羊脂酸/癸酸/亞油酸 的甘油三酸酯)；Miglyol 829(羊脂酸/癸酸/琥珀的甘油三酸酯)；和Miglyol840 (丙二醇二辛酸鹽/癸酸酯)。
合適的防腐劑包括季銨化合物(例如潔爾滅，芐索氯銨，溴棕三甲銨和氯化十六 烷吡啶)，汞制劑(例如硝酸苯汞，醋酸鹽和水楊乙汞)，醇試劑(例如氯代丁醇，苯乙醇和 苯甲醇)，抗菌酯(例如對羥基苯甲酸酯)，欺騙性試劑例如依地酸二鈉(EDTA)及其它抗微 生物試劑例如洗必泰，山梨酸及其鹽和多粘菌素。
合適的潤濕劑用于潤濕藥物顆粒，以便有助于其分散在水相成分中。可用潤濕劑 的示例是脂肪醇，酯和醚。優(yōu)選的是，潤濕劑是親水的，非離子的表面活性劑，最優(yōu)選為聚氧 化乙烯OO)山梨糖醇酐單油酸酯(作為有商標(biāo)產(chǎn)品多山醇酯80來提供)。
合適的粘度提高劑包括羧甲基纖維素，硅酸鎂鋁，黃蓍膠，膨潤土，羥丙基甲基纖 維素，羥丙基纖維素，泊洛沙姆(例如泊洛沙姆407)，聚乙二醇，海藻酸鹽黃原膠，鹿角菜膠 和聚羰乙烯。
合適的等滲性調(diào)節(jié)劑例如用于與身體流體(例如鼻腔流體)實現(xiàn)等滲壓性，從而 降低了與許多鼻腔制劑有關(guān)的刺激水平。合適的等滲性調(diào)節(jié)劑的示例是氯化鈉，右旋葡萄 糖和氯化鈣。
合適的觸變性試劑包括以商品名AvicelRC951NF售賣的試劑，其包括羧甲基纖維 素鈉鹽(8. 3%至13. 8% )和微晶纖維素的混合物。觸變性的試劑傾向于使制劑在靜態(tài)時 更具粘性，但當(dāng)施加動能(例如搖晃容器)時會降低粘性。
在另一方面，流體藥物制劑配制成溶液藥物制劑。制劑可為含水的制劑，或在具體 實施例中為不含水的制劑。合適的溶液制劑可包括增溶試劑，例如表面活性劑。
合適的表面活性劑包括α44-(1，1，3，3，-四甲丁基)苯基]-ω-羥基聚(氧 代-1，2-草酰(ethanediyl))聚合物，包括 Triton 系列，例如 TritonX-100，TritonX-114 和TritonX-305，其中X數(shù)目廣義上表示聚合物中環(huán)氧樹脂重復(fù)單元的平均數(shù)目(典型地為 大約7-70，特別是大約7-30，尤其為大約7-10)，以及4_(1，1,3,3,-四甲丁基)苯酚與甲 醛和環(huán)氧乙烷的聚合物，例如其相對分子量為3500-5000尤其為4000-4700的聚合物，尤其 是四丁酚醛。表面活性劑典型地以大約0. 5-10%的濃度來使用，優(yōu)選為制劑重量的2-5% 重量百分比。
合適的溶液制劑也可包括包含有機輔助增溶試劑的羥基，包括糖醇例如聚乙二醇 (例如PEG200)和丙二醇；糖，例如右旋葡萄糖；以及乙醇。右旋葡萄糖和聚乙二醇(例如 PEG200)是優(yōu)選的，尤其是右旋葡萄糖。丙二醇優(yōu)選以不超過20%的量來使用，尤其不超 過10%，最優(yōu)選避免在一起。優(yōu)選避免用乙醇。包含有機輔助增溶試劑的羥基典型地以 0. 1-20%的濃度來使用，例如0. 5-10%，例如為制劑重量的大約1-5%重量百分比。
合適的溶液制劑也可包括增溶試劑，例如多山醇酯，甘油，苯甲醇，聚氧化乙烯蓖 麻油衍生物，聚乙二醇和聚氧化乙烯烷基醚(例如Cremophors，Brij) 0其它增溶試劑是 Condea Chemie GmbH以商品名Miglyol來售賣的試劑，其包括椰子的飽和酯油和源于棕櫚 油的羊脂酸和癸酸脂肪酸以及甘油或丙二醇。
一種不含水溶液制劑是基于Miglyol(商品名)的制劑，其純用于溶解藥物物質(zhì)， 或作為與丙二醇和/或聚乙二醇的混合物。
合適的懸浮或溶液制劑可通過適當(dāng)?shù)剡x擇pH值來進行穩(wěn)定化處理(例如采用鹽 酸或氫氧化鈉)。典型地，PH值將被調(diào)節(jié)至處在4. 5和7. 5之間，優(yōu)選在5. O和7. O之間， 尤其為大約6至6. 5。
流體藥物制劑在這里具有從10至2000mPa. s (10至2000厘泊)的粘度，尤其為從 20 至 IOOOmPa. s (20 至 1000 厘泊)，例如在 25°C 下為 50 至 IOOOmPa. s (50 至 1000 厘泊)。
惰性懸浮制劑的粘度在這里通過任何合適的方法來測量。
用于測量粘度的一種合適的方法是通過使用BrookfielcK商品名)粘度計，并通 過用戶手冊正確地選擇槳葉/心軸和被引導(dǎo)通過的液體體積來進行的。
用于測量粘度的另一合適的方法是通過使用合適的流變儀，例如TA儀器 Advanced Rheometer AR 500， Techne Tempette Junior TE—8J Water Bath System。 在這種方法中，流體藥物制劑的樣品恰好在分析之前在20 下進行預(yù)剪切。剪切速率 (1/s)在以下線性的剪應(yīng)力范圍來測量在1分鐘時間內(nèi)的0.2至201^。因此就采用 Herschel-Bulkley模型而得到了流動型式。采用這種模型的數(shù)據(jù)，就計算出在2501/s的剪 切速率下的粘度。
該方法適當(dāng)?shù)夭捎闷叫邪?，例如采用?biāo)準(zhǔn)的聚丙烯平行板(60mm)(聚丙烯5660， 6cm平面板)。合適的測試方法條件是
溫度25°C
樣品尺寸1.5ml
間隔250微米
合適的流動程序設(shè)置是
(A)調(diào)節(jié)步驟
⑴初始溫度=25 0C
(ii)預(yù)剪切剪應(yīng)力=20Pa
預(yù)剪切持續(xù)時間=1分鐘
(iii)平衡的持續(xù)時間=10秒鐘
(B)連續(xù)的調(diào)節(jié)步驟1
(i)測試類型=連續(xù)的調(diào)節(jié)
(ii)測試設(shè)置
斜面=從0. 2358Pa至201 的剪應(yīng)力(Pa)
持續(xù)時間=1分鐘
模式=線性
(iii)取樣點=12
(iv)溫度=25°C9/35
其中，流體藥物制劑包括觸變性的組分，或具有粘度，其受到施加于其上的動能的 顯著影響，合適的測量的粘度值是所測量的最小恒定值。在這種情況下，高剪切測試方法是 尤其合適的，使得測量的粘度值將接近于其最小的可能值。
可以構(gòu)思出這樣的實施例，其中，流體排放器從流體分配裝置的外殼中可逆地取 出。在這種實施例中，流體排放器包括外殼組件和可容納于其中的流體排放器。
適當(dāng)?shù)?，噴嘴的分配噴孔設(shè)有可逆的塞子。塞子例如用于防止所輸送的流體從噴 嘴(尤其從噴嘴尖端和一般相鄰于分配噴孔的部位)回流。
適當(dāng)?shù)兀邮强梢钥赡娴匕惭b在噴嘴(例如在尖端處)上，以便可形成其分配噴 孔的可逆密封。在使用中，這種密封例如用于降低流體從分配噴孔通過噴嘴內(nèi)部的回流。
塞子可具有任何合適的形狀，包括圓盤形，其中圓盤可為平坦的，或在某些方面中 具有外凸的或內(nèi)凹的形狀。
可以理解，塞子一般成形狀成用于與分配噴嘴的尖端(即靠近分配噴孔的部位) 形成有效的密封接合，因此塞子的形狀可設(shè)置成可為噴嘴尖端的反向鏡像。
塞子可由任何合適的材料形成，包括具有塑料性能的材料，尤其是具有彈性性能 的材料。在這里可以構(gòu)思出由包括橡膠在內(nèi)的合成聚合物和自然聚合物制成的塞子。
合適的塞子嵌塊形狀可以多種不同方式形成。在一個方面中，圓盤形橡膠塞子通 過橡膠片材沖壓而成。在另一方面，圓盤形塞子模制而成(例如通過注射模制工藝)。
適當(dāng)?shù)?，流體分配裝置還可包括保護性端蓋，其具有用于與外殼相接合的內(nèi)表面。 端蓋可從其中它覆蓋住噴嘴的第一位置移動至露出噴嘴的第二位置。
適當(dāng)?shù)?，塞子定位在端蓋上，使得當(dāng)端蓋處于第一(即保護性)位置時，塞子接合 在噴嘴上以便密封噴嘴噴孔。在第二(即使用位置)時，塞子脫離噴嘴，使得噴嘴噴孔不再 被密封住。
塞子可形成端蓋的一體式部件，或者，塞子可安裝在端蓋上?？梢詷?gòu)思出任何合適 的安裝方法，包括粘合劑，卡扣配合和焊接安裝。
通常，塞子定位在端蓋的內(nèi)部部分中。在一個方面中，端蓋的內(nèi)部部分設(shè)有環(huán)形 壁，其限定了用于容納作為嵌塊的塞子的空腔。塞子嵌塊可簡單地被機械式插入，或者它可 以粘合方式或其它方式來固定。
合適的塞子嵌塊形狀可以多種不同方式形成。在一個方面中，圓盤形橡膠塞子通 過橡膠片材沖壓而成。在另一方面，圓盤形塞子模制而成(例如通過注射模制工藝)。在另 一方面中，保護性端蓋模制而成，并且塞子然后模制在成形的端蓋中(即二次模制工藝)。
還提供了一種用于可逆地接受用于噴射流體進入主體空腔中的流體排放器的外 殼組件，所述流體排放器具有縱軸線，并且包括包含待分配的流體藥物制劑的容器和具有 位于容器內(nèi)的吸入口的壓縮泵，以及沿著縱軸線延伸以用于將流體從泵傳送至噴嘴的排放 管，外殼組件包括外殼，用于插入主體空腔中的噴嘴，以及手指可操作式器具，該手指可操 作式器具可相對于流體排放器的縱軸線橫向地移動。以便施加作用力至容器上，用于使容 器沿著縱軸線朝著噴嘴移動，以便促動壓縮泵，其中，提供了預(yù)加載器具，以防止促動壓縮 泵，直到預(yù)定力施加在手指可操作式器具上，其中，所述流體藥物制劑在25°C下具有從10 至2000mPa. s的粘度。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了零部件的成套件，包括上述外殼組件和可容納于其中的流體排放器。流體排放器具有縱軸線，并且包括用于儲存待分配流體的容器和具有 位于容器內(nèi)的吸入口的壓縮泵，以及沿著縱軸線延伸以用于將流體從泵傳送至噴嘴的排放管。
適當(dāng)?shù)兀黧w排放器在這里包括泵，例如預(yù)壓縮泵。合適的泵包括VP3、VP7或改 型，它們是Valois SA所制造的型號。典型地，這種預(yù)壓縮泵一般與能夠容納8-50毫升制 劑的瓶子(玻璃或塑料)容器一起使用。每一次噴射將輸送25-150微升、尤其是50-100 微升的這種制劑，因此該裝置一般能夠提供至少50(例如60或100)計量的劑量。
其它合適的流體排放器包括ErichPfeiffer GmbH，Rexam_&)fab 和 &tint_Cobain Calmar GmbH所售賣的流體排放器。
還可以設(shè)想，外殼組件可作為單獨物件來提供，使用者或藥劑師之后在其上裝配 合適的流體排放器。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于分配流體藥物制劑的流體分配裝置，其 具有
從中可分配流體藥物制劑的分配出口，
包含待分配的流體藥物制劑的容器；
分配部件安裝成用于沿著軸線從第一位置在分配方向上運動至第二位置，這導(dǎo)致 容器中的一劑流體藥物制劑從分配出口中分配出，和
手指可操作的促動器部件，其安裝成在一般橫向于軸線的促動方向上運動，
其中，促動器部件具有至少一個凸輪面，分配部件具有至少一個凸輪隨動面，
其中，促動器部件可在促動方向上運動，導(dǎo)致至少一個凸輪面貼靠在至少一個凸 輪隨動面上，以便迫使至少一個凸輪隨動面超越凸輪面，以便用凸輪促動分配部件在分配 方向上從第一位置移動至第二位置，
其中，至少一個凸輪面具有約束分段，其定向成與軸線形成第一角度，以及相鄰的 驅(qū)動分段，其定向成與軸線形成大于第一角度的第二角度，
其中，該裝置構(gòu)造并設(shè)置成使得，在使用中，通過促動器部件在促動方向上的運 動，至少一個凸輪隨動面連續(xù)地超越至少一個凸輪面的約束分段和驅(qū)動分段，以便用凸輪 促動分配部件從第一位置至第二位置，以及
其中，第一角度是選擇成使得要求最小的促動力施加在促動器部件上，以便導(dǎo)致 至少一個凸輪隨動面超越約束分段而到達驅(qū)動分段上，其中，所述流體藥物制劑在25°C下 具有從10至2000mPa. s的粘度。
適當(dāng)?shù)兀谝唤嵌仍诖蠹s20-35度的范圍內(nèi)。
適當(dāng)?shù)兀s束分段是平面的。
適當(dāng)?shù)兀钚〈賱恿υ诖蠹s5-45N的范圍內(nèi)，尤其為20-45N。
適當(dāng)?shù)?，第二角度在大約40-60度的范圍內(nèi)。
適當(dāng)?shù)?，?qū)動分段具有弧形的過渡部分，其鄰接于約束分段上。
適當(dāng)?shù)?，過渡部分具有大約l_5mm范圍內(nèi)的曲率半徑。
適當(dāng)?shù)兀?qū)動分段是弧形的。
適當(dāng)?shù)?，?qū)動分段具有鄰接于約束分段上的第一曲率半徑的第一部分，以及鄰接 于第一部分上的第二部分，其所具有的第二曲率半徑大于第一曲率半徑。
適當(dāng)?shù)?，?qū)動分段包括第一和第二部分。
適當(dāng)?shù)兀s束分段具有第一長度，驅(qū)動分段具有大于第一長度的第二長度。
適當(dāng)?shù)?，最小促動力在大約25-40N的范圍內(nèi)。
適當(dāng)?shù)兀辽僖粋€凸輪隨動面是弧形的。
適當(dāng)?shù)兀诙糠志哂写蠹s15_40mm的曲率半徑。
適當(dāng)?shù)兀賱悠鞑考惭b在用于沿著促動方向在弧形路徑上運動的裝置中。
適當(dāng)?shù)兀撗b置構(gòu)造并設(shè)置成使得與軸線形成的第一角度在促動器部件沿著促動 方向運動時會變得更陡。
適當(dāng)?shù)?，該裝置構(gòu)造并設(shè)置成使得與軸線形成的第二角度在促動器部件沿著促動 方向運動時保持恒定，或基本上恒定。
適當(dāng)?shù)?，促動器部件安裝成用于其圍繞第一端樞軸運動，并且至少一個凸輪面設(shè) 在促動器部件的遠離第一端的那部分上。
適當(dāng)?shù)?，分配部件是其中可包含流體產(chǎn)品供應(yīng)的分配容器。
適當(dāng)?shù)兀峙浞较蚴窍蛏戏较?，促動器部件的第一端是其下端?br> 適當(dāng)?shù)兀辽僖粋€凸輪隨動面設(shè)置成朝向分配部件的上端。
適當(dāng)?shù)?，分配容器具有泵，其響?yīng)于分配容器被促動器部件在分配方向上促動而 導(dǎo)致流體產(chǎn)品劑量從分配出口中泵送出。
適當(dāng)?shù)?，促動器部件是唯一的促動器部件?br> 適當(dāng)?shù)?，分配出口處于在尺寸和形狀上設(shè)置成用于插入主體空腔的噴嘴中。
適當(dāng)?shù)兀瑖娮煊糜诓迦肴梭w或動物體的鼻孔中。
適當(dāng)?shù)?，分配部件和外殼具有相配的引?dǎo)部件，用于引導(dǎo)分配部件沿著軸線的運動。
適當(dāng)?shù)?，相配的引?dǎo)部件防止分配部件圍繞軸線旋轉(zhuǎn)。
適當(dāng)?shù)兀渲幸粋€引導(dǎo)部件包括滑道，另一引導(dǎo)部件包括用于滑道的軌道。


下面將進一步參考附圖來介紹本發(fā)明，其中
圖1是處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)的包括具有根據(jù)本發(fā)明第一實施例的預(yù)加載器具的流 體排放器的流體分配裝置的剖視圖加是圖1中箭頭'A'所示區(qū)域的放大圖2b是類似于圖加所示的放大圖，但顯示了一種備選的預(yù)加載器具；
圖3是類似于圖1所示的剖視圖，但顯示了流體分配裝置處在使用中；
圖4是類似于圖1所示的剖視圖，但顯示了根據(jù)本發(fā)明第二實施例的預(yù)加載器 具。
圖5是圖4中箭頭’ B’所示區(qū)域的放大圖6是類似于圖1所示的剖視圖，但顯示了根據(jù)本發(fā)明第三實施例的預(yù)加載器 具。
圖7是圖6中箭頭’ C’所示區(qū)域的放大圖8是在圖7中箭頭，S’所示方向上的側(cè)視圖9是一種流體分配裝置的剖視圖，其具有用于促動圖1所示流體排放器的備選 機構(gòu)，并且具有根據(jù)本發(fā)明第二實施例的預(yù)加載器具；
圖10是圖9所示的剖視圖，但顯示了處在促動位置中的用于促動流體排放器的機 構(gòu)；
圖11是一種流體分配裝置的剖視圖，其具有用于促動圖1所示流體排放器的備選 機構(gòu)，并且具有根據(jù)本發(fā)明第四實施例的預(yù)加載器具；
圖12是圖11上箭頭'D'所示區(qū)域的平面圖13是一種流體分配裝置的剖視圖，其具有用于促動圖1所示流體排放器的備選 機構(gòu)，并且具有根據(jù)本發(fā)明第五實施例的預(yù)加載器具；
圖14是一種流體分配裝置的正視圖，其具有用于促動圖1所示流體排放器的備選 機構(gòu)，并且具有根據(jù)本發(fā)明第四實施例的預(yù)加載器具，其中端蓋被取下；
圖15是圖14所示流體分配裝置的正視圖，其中端蓋放置就位；
圖16是圖17中箭頭’ E’所示區(qū)域的放大剖視圖17是圖14所示流體分配裝置的剖視圖18是一種流體分配裝置的剖視圖，其具有用于促動圖1所示流體排放器的備選 機構(gòu)，并且具有根據(jù)本發(fā)明第六實施例的預(yù)加載器具；
圖19是類似于圖18所示的剖視圖，但顯示了根據(jù)本發(fā)明第六實施例的備選預(yù)加 載器具；
圖19a是圖19上的箭頭'J'所示的套環(huán)占據(jù)區(qū)域的放大側(cè)視圖19b是圖19a所示套環(huán)的放大透視圖19c是圖19上的箭頭'J'所示的套環(huán)占據(jù)區(qū)域的第一備選形式的放大側(cè)視 圖19d是圖19上的箭頭'J'所示的套環(huán)占據(jù)區(qū)域的第二備選形式的放大側(cè)視 圖20是圖18和19所示流體分配裝置的正視圖，但顯示使用了根據(jù)本發(fā)明第四實 施例的預(yù)加載器具；
圖21是在圖20中箭頭’ P’的方向上的側(cè)視圖22是一種流體分配裝置的剖視圖，其具有用于促動圖1所示流體排放器的備選 機構(gòu)，并且具有根據(jù)本發(fā)明第二實施例的預(yù)加載器具；
圖23是在圖22上箭頭'T'所示方向上的側(cè)視圖；和
圖M是在圖22上箭頭'F'所示區(qū)域的剖視圖25是處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的另一流體分配裝置的一部分的圖示；
圖沈是線圖，顯示了形成了處于準(zhǔn)備使用位置中的流體分配裝置的各種部件之 間的關(guān)系；
圖27是類似于圖沈所示的線圖，但顯示了在輸送沖程結(jié)尾時處于已排放狀態(tài)中 的部件位置；
圖觀是用于圖25所示流體分配裝置中的備選套環(huán)和促動器具的圖示；
圖四是流體分配裝置的剖視圖，其圖25所示的機構(gòu)形成了一個部件；
圖30是本發(fā)明另一流體分配裝置的側(cè)視圖31是圖30的流體分配裝置的縱剖視圖32是圖30所示流體分配裝置的局部縱剖視圖33是圖32的區(qū)域A的放大圖34是圖32中的區(qū)域B的放大圖35是安裝在裝置外殼中的圖30所示流體分配裝置的噴嘴的局部放大底視平面 圖36A是圖30所示流體分配裝置的促動器桿的示意性平面圖36B是沿著圖36A中的箭頭A看去的桿的側(cè)視圖37是圖35所示噴嘴的側(cè)視圖38是圖30所示流體分配裝置的引導(dǎo)機構(gòu)的示意圖39是圖36A所示桿的呈凸輪型式的一對尖頭之一的放大圖；和
圖40是圖36A所示桿相對于圖30所示流體分配裝置的外殼處在向外位置的局部 示意圖。
具體實施方式
參見圖1，加和3，顯示了用于噴射流體進入主體空腔中的流體分配裝置5，其包括 外殼9，用于插入主體空腔中的噴嘴11，可動地封裝在外殼9中的流體排放器8，流體排放器 8具有縱軸線，并且包括用于儲存待分配流體的容器30和具有位于容器30內(nèi)的吸入口的壓 縮泵，以及沿著縱軸線延伸以用于將流體從壓縮泵傳送至噴嘴11的排放管31，以及手指可 操作式器具20，21，其可相對于流體排放器的縱軸線橫向地移動以便施加作用力至容器30 上，用于使容器30沿著縱軸線朝著噴嘴11移動，以便促動壓縮泵，以及預(yù)加載器具觀，其用 于防止促動壓縮泵，直到預(yù)定力施加在手指可操作式器具20，21上。
手指可操作式器具為兩個相對的桿20，21的形式，每一桿樞軸式地連接在部分外 殼9上，并且設(shè)置成可作用于容器30的基底部分35上，以便當(dāng)兩個桿20，21被使用者擠壓 在一起時朝著噴嘴11推壓容器30。
流體分配裝置5包括塑料模制的主體6和流體排放器8，并且還包括保護性端蓋 (未示出)，其具有用于與主體6相接合以便保護分配噴嘴11的內(nèi)表面。
主體6由塑料材料例如聚丙烯制成，并且限定了外殼9和分配噴嘴11，使得外殼9 和噴嘴11被制作成單個塑料部件。
外殼9限定了由前壁、后壁和第一和第二端壁14a，14b形成的空腔10。分配噴嘴 11連接在外殼9的一端，延伸離開外殼9，并且具有錐形的外部形式。
從壓縮泵引出的排出口為管狀傳輸管31的形式，并且出口管16形式的管狀引導(dǎo) 件形成在噴嘴11內(nèi)，以便將傳輸管31相對于噴嘴11正確地對準(zhǔn)和定位。
環(huán)形鄰接件17形成在出口管16的端部。環(huán)形鄰接件17限定了至噴孔15的入口， 流體可通過該入口流入以供使用，并且設(shè)置成用于與傳輸管31的端部相鄰接。
流體排放器8具有縱軸線X-X，并且每一桿20，21具有鄰接面22，23，其設(shè)置成與 流體排放器8的縱軸線X-X形成一角度θ，用于鄰靠在容器的基底部分35上，以便將基本 上橫向于流體排放器8的縱軸線X-X而施加在桿20，21上的力轉(zhuǎn)換成沿著流體排放器8的 縱軸線X-X的力。
噴嘴11具有縱軸線，其與流體排放器8的縱軸線X-X對準(zhǔn)。這樣具有的優(yōu)點在于， 當(dāng)壓縮泵啟動時，施加在管狀傳輸管31上的力沿著管狀傳輸管31的軸線，并且不會出現(xiàn)因 所施加的力而出現(xiàn)傳輸管31的彎曲或撓曲。
容器30的基底部分35的至少一部分表面傾斜而相對于流體排放器8的縱軸線 X-X成一定的角度，以便形成傾斜面，該或者每一傾斜面設(shè)置成可被桿20，21作用于其上， 以便將基本上橫向于流體排放器8的縱軸線X-X而施加在桿20，21上的力轉(zhuǎn)換成沿著流體 排放器8的縱軸線X-X的力。
盡管在公開的實施例中，桿和容器兩者都具有相對于流體排放器的縱軸線傾斜的 面，但也不必如此。僅僅需要容器或桿具有傾斜面，或者可使用一些其它設(shè)置，以便將力從 桿施加至容器上。
容器30的基底部分35具有兩個傾斜面37，38，每一傾斜面設(shè)置成用于與相應(yīng)的其 中一個桿20，21相配合。
然而可以理解，容器的基底部分的傾斜面可為錐形的，截頭錐形的或部分球形的表面。
傾斜面37設(shè)置成可與鄰接面22相配合，并且傾斜面38設(shè)置成可與鄰接面23相 配合。
鄰接面22由成形為桿20 —部分的輻板M的邊緣來形成，并且鄰接面23由成形 為桿21 —部分的輻板25的邊緣來形成。
在圖2A所示的設(shè)置中，預(yù)加載器具插在桿20，21和容器之間，并且如圖所示為靠 近每一鄰接面22，23的端部形成的小臺階觀的形式。在準(zhǔn)備使用位置中，該臺階觀在容 器一側(cè)與基底部分35的匯合處而貼靠在容器30的這一側(cè)上。該臺階觀的用途是防止桿 20，21移動容器30，直到比預(yù)定力更大的力已經(jīng)施加在桿20，21上。
每一桿20，21上所形成的臺階觀必須在壓縮泵可促動之前被容器30超越。當(dāng)預(yù) 定力施加在每一桿20，21上時，臺階觀被超越，并且一旦超出該預(yù)定力，施加在桿20，21上 的壓力就使得容器30朝著噴嘴11非?？焖俚匾苿?。這就防止桿20，21被緩慢地擠壓在一 起，這種被緩慢地擠壓在一起的作用將不會產(chǎn)生均勻的噴射，如果被非常緩慢地擠壓在一 起，則這將僅僅導(dǎo)致流體滴流出噴嘴11。
圖2B顯示了備選的設(shè)置，其中預(yù)加載器具包括容器30上所形成的掣子或凸起四 以及每一桿20，21上所形成的互補凹口 27。掣子四在尺寸上設(shè)置成使得在預(yù)定力施加在 每一桿20，21時，它們能夠超出凹口 27。可以理解，在其它備選設(shè)置中，凹口可在容器中形 成，并且掣子可在桿上形成。
每一桿20，21通過各自的活鉸鏈而樞軸式地連接在部分外殼9上。在所示實施例 中，每一桿20，21通過各自的活鉸鏈沈樞軸式地連接在第一和第二端壁14a，14b中的相應(yīng) 一個上，但也可以使用其它樞軸連接器具。
流體排放器8大多數(shù)情況下是傳統(tǒng)的，因此在這里僅僅作簡要介紹。
流體排放器8具有限定了包含若干劑的待分配流體的儲器中空容器30，以及連接 在容器30的頸部34上的壓縮泵。
如圖所示的容器30由半透明或透明塑料材料制成，然而可以理解它也可由其它 半透明或透明材料例如玻璃制成。
壓縮泵包括滑動式地接合在泵殼之中的柱塞(未示出)，泵殼限定了在尺寸上設(shè) 置成可容納單劑流體的室(未示出)。柱塞連接在管狀傳輸管31上，管狀傳輸管31設(shè)置成 可從泵的一端延伸出，用于與分配噴嘴11的出口管16相配合。柱塞包括活塞(未示出)， 其被可滑動地支撐在泵殼中所形成的室內(nèi)。
流體通過排放槽道被排放，排放槽道由進入分配噴嘴11的噴孔15中的管狀傳輸 管31來限定。
室的尺寸設(shè)置成使得它可容納單劑流體，室的直徑以及活塞與柱塞沖程的組合使 得柱塞在室中的滿沖程將產(chǎn)生等于單劑流體量的體積變化。
泵殼連接在容器30上，使得當(dāng)活塞是被泵(未示出)的復(fù)位彈簧移動而進入促動 位置時，新的一劑流體經(jīng)由采集管形式的吸入口而從容器30被抽入液壓缸中，準(zhǔn)備用于排 放。
流體分配裝置的操作如下。
從圖1所示位置中，其中鄰接面22，23的端部輕柔地貼靠在容器30的傾斜面37， 38上并且容器30鄰接在臺階觀上時，使用者首先通過兩個桿20，21抓握住流體分配裝置 5。如果僅僅是較輕的壓力施加在桿20，21上，則流體不會排放出，并且使用者能夠操縱流 體分配裝置5的分配噴嘴11進入將在其中分配流體的主體孔中。這是因為在備選的實施 例中所形成的預(yù)加載器具的存在，通過圖2A的臺階觀或圖2B的掣子/凹口 29，27設(shè)置。
如果使用者然后將用更大的力將兩個桿20，21擠壓在一起，則將獲得導(dǎo)致容器30 超越臺階(或掣子/凹口四，27)所需的預(yù)定力，并且鄰接面22，23與傾斜面37，38的相互 作用將然后導(dǎo)致容器30快速地朝著噴嘴11移動，如圖3的箭頭'M'所示。
然而，傳輸管31的端部和環(huán)形鄰接件17之間的鄰接將防止傳輸管31在相同方向 上的運動。
這樣的結(jié)果是導(dǎo)致傳輸管31推動柱塞進入泵殼中，從而使泵的活塞在液壓缸中 運動。這種運動導(dǎo)致流體從液壓缸中排出而進入傳輸管31。被迫進入傳輸管中的流體然后 被傳送進入噴孔15，從這里，它作為細小噴射流而進入主體孔中。
通過釋放施加在桿20，21上的壓力，傳輸管31就被內(nèi)部復(fù)位彈簧推出泵殼之外， 并且導(dǎo)致流體被采集管抽取而重新填充液壓缸。容器30然后可向回移動而與桿20，21中 所形成的臺階觀相接合，準(zhǔn)備流體分配裝置5的下一次促動。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅分配 一劑或兩劑流體。
當(dāng)容器是空的時，新的流體排放器8被裝入外殼9中，從而使流體分配裝置5恢復(fù) 可用狀態(tài)。
參見圖4和5，顯示了流體分配裝置，其在許多方面等同于如上所述，因此相同的 標(biāo)號用來表示類似的部件。
圖1至圖3所示流體分配器具與圖4和圖5所示流體分配器具之間的主要區(qū)別 是，圖4和圖5所示流體分配裝置5采用了預(yù)加載器具的第二實施例，其中預(yù)加載器具39， 40插在外殼9和容器30之間。
預(yù)加載器具包括外殼9上所形成的兩個掣子39，40，用于與容器30 —部分相接合。 當(dāng)預(yù)定力施加在手指可操作式器具20，21上以便允許壓縮泵啟動時，這兩個掣子39，40可脫離容器30。
每一掣子為臂39的形式，其從外殼9向下延伸，以用于與容器30的頸部34的轉(zhuǎn) 角相接合。每一臂39的自由端具有形成于其中的臺階40，其在促動之前與容器30的頸部 34鄰接接觸。
流體分配裝置的操作如下。
從圖4所示位置中，其中鄰接面22，23的端部輕柔地貼靠在容器30的傾斜面37， 38上并且容器30鄰接在臺階40上時，使用者首先通過兩個桿20，21抓握住流體分配裝置 5。如果僅僅是較輕的壓力施加在桿20，21上，則流體不會排放出，并且使用者能夠操縱流 體分配裝置5的分配噴嘴11進入將在其中分配流體的主體孔中。這是因為臺階40所形成 的預(yù)加載器具以及防止容器朝著噴嘴運動的臂39的存在。
如果使用者然后將用更大的力將兩個桿20，21擠壓在一起，則臂39將開始向外彎 弓，直到當(dāng)?shù)竭_容器30的頸部34的預(yù)定力能夠?qū)⑵浔旧韽呐_階40上脫出為止，并且鄰接 面22，23與傾斜面37，38的相互作用將然后導(dǎo)致容器30快速地朝著噴嘴11移動。
然而，如上所述，傳輸管31的端部和環(huán)形鄰接件17之間的鄰接將防止傳輸管31 在相同方向上的運動，從而導(dǎo)致在傳輸管31被推動進入容器30中時，使壓縮泵啟動。這種 運動導(dǎo)致流體從容器30中排出而進入傳輸管31，然后進入噴孔15，從這里，它作為細小噴 射流而進入主體孔中。
通過釋放施加在桿20，21上的壓力，傳輸管31就被容器30推出泵殼之外，導(dǎo)致流 體重新填充泵。容器30然后可向回移動而與臂39中所形成的臺階40相接合，準(zhǔn)備流體分 配裝置5的下一次促動。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅分配 一劑或兩劑流體。
參見圖6至圖8，顯示了流體分配裝置，其在許多方面等同于如上所述的圖1至圖 3所示裝置，因此相同的標(biāo)號用來表示類似的部件。
圖1至圖3所示流體分配器具與圖6至圖8所示裝置之間的主要區(qū)別是，圖6至 圖8所示流體分配裝置5采用了預(yù)加載器具的第三實施例，其中預(yù)加載器具41，42，43插在 容器30和排放管31之間。
該實施例具有的優(yōu)點在于，它可以與用于啟動泵的機構(gòu)無關(guān)的方式使用。
預(yù)加載器具包括排放管31上所形成的臺階41，以及兩個臂42形式的鎖定部件，它 們通過套環(huán)43連接在容器30的頸部34上。臺階41通過凸棱44而形成，凸棱44圍繞排 放管31周向地延伸，并且定位成使得當(dāng)泵啟動時，凸棱44不會阻止排放管31進入容器30 中。
這種設(shè)置使得，當(dāng)預(yù)定力施加在桿20，21形式的手指可操作式器具上時，鎖定部 件或臂42能夠超越臺階41以便允許壓縮泵啟動，但當(dāng)施加低于預(yù)定力的作用力時，臂42 與臺階41的相互接合就阻止排放管31移動進入容器30中。
流體分配裝置的操作如上所述，如果僅僅是較輕的壓力施加在桿20，21上，則流 體不會排放出，并且使用者能夠操縱流體分配裝置5的分配噴嘴11進入將在其中分配流體 的主體孔中。這是因為臺階41所形成的預(yù)加載器具以及防止容器30朝著噴嘴11運動的 臂42的存在。
如果使用者然后將用更大的力將兩個桿20，21擠壓在一起，則臂42將開始彎弓， 直到當(dāng)?shù)竭_臂42的預(yù)定力能夠?qū)⒈?2本身從臺階41中脫出為止，并且鄰接面22，23與傾 斜面37，38的相互作用將然后導(dǎo)致容器30快速地朝著噴嘴11移動。
這種運動導(dǎo)致流體從容器30中排出而進入傳輸管31，然后進入噴孔15，從這里， 它作為細小噴射流而進入主體孔中。
通過釋放施加在桿20，21上的壓力，傳輸管31就被容器30推出泵殼之外，導(dǎo)致流 體重新填充泵。容器30然后可向回移動而與臂42相接合，準(zhǔn)備流體分配裝置5的下一次 促動。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅分配 一劑或兩劑流體。
可以理解，或者，預(yù)加載器具可包括排放管31上所形成的凹口和連接在容器30上 的至少一個鎖定部件或臂，這樣的設(shè)置使得，當(dāng)預(yù)定力施加在桿20，21形式的手指可操作 式器具上時，每一鎖定部件都能夠超出凹口，以便允許壓縮泵啟動。
參見圖9和10顯示了流體分配裝置105，其在許多方面類似于如上所述的流體分 配裝置，但不同之處在于，流體排放器通過桿直接促動，兩個桿120，121形式的手指可操作 式器具用于施加作用力至促動器具122a，122b ；132，132a, 132b上，用于朝著噴嘴111移動 容器130，以便啟動泵。對于類似部件，將采用對應(yīng)于圖1至圖3所示部件的相應(yīng)標(biāo)號。
促動器具包括一對帶齒的齒條132并且連接在容器130的頸部134上。
用于噴射流體進入主體空腔中的流體分配裝置105包括外殼109，用于插入主體 空腔中的噴嘴111，以及可動地封裝在外殼109中的流體排放器108。流體排放器108包括 用于儲存待分配流體的容器130和具有位于容器130內(nèi)的吸入口的壓縮泵，以及設(shè)置在容 器130的一端以用于將流體從泵傳送至噴嘴111的排出口 131。
提供了兩個桿120，121形式的手指可操作式器具，以便施加作用力至容器130，用 于促動容器130朝著噴嘴111運動，以便啟動泵。
兩個相對的桿120，121被樞軸式地支撐在外殼9內(nèi)，并且通過促動器具可驅(qū)動地 連接在容器130上，以便當(dāng)每一桿120，121被使用者轉(zhuǎn)動并且實際上是兩個桿120，121被 使用者擠壓在一起時，朝著噴嘴111推壓容器130。也就是說，將兩個桿120，121擠壓在一 起導(dǎo)致容器130朝著噴嘴111移動。
更詳細地說，流體分配裝置105包括外殼組件和流體排放器108。外殼組件包括用 于可動地支撐流體排放器108的外殼109，具有從中延伸出的噴嘴111的主體106，以及被 樞軸式地支撐在外殼109內(nèi)的兩個桿120，121。
主體106和噴嘴111由塑料材料例如聚丙烯制作成單個部件，并且主體106適配 在下端，用于與外殼109的上端相接合。主體106和外殼109通過任何合適的器具固定在一起。
外殼109限定了空腔110，其由前壁、后壁以及第一和第二端壁114a，114b形成。
泵的排出口為管狀傳輸管131的形式，并且出口管116形式的管狀引導(dǎo)件形成于 噴嘴111內(nèi)，以便將傳輸管131相對于噴嘴111正確地對準(zhǔn)和定位。
環(huán)形鄰接件117形成在出口管116的端部。環(huán)形鄰接件17限定了至噴孔115的 入口，流體可通過該入口流入以供使用，并且設(shè)置成用于與傳輸管131的端部相鄰接。19
流體排放器108具有縱軸線X-X，其設(shè)置成與容器130的縱軸線和管狀傳輸管131 的縱軸線相重合。噴嘴111具有縱軸線，其與流體排放器108的縱軸線X-X對準(zhǔn)，使得當(dāng)泵 啟動時，施加在管狀傳輸管131上的力沿著管狀傳輸管131的軸線，并且不會出現(xiàn)因所施加 的力而出現(xiàn)傳輸管131的彎曲或撓曲。
每一第一和第二桿120，121靠近容器130的其中容器終止于頸部1；34中的所述一 端而可驅(qū)動地連接在容器130上。
為了形成可驅(qū)動式連接，每一第一和第二桿120，121具有一對帶齒部分122a， 122b，用于與連接在容器130上、具體連接在容器130的頸部部分134上的相應(yīng)齒條132相 接合。每一齒條132設(shè)置成可平行于容器130的縱軸線延伸。
每一齒條132具有兩組相反的齒，第一組齒13 用于與第一桿120相接合，而第 二組齒13 用于與第二桿121相接合。
容器130的頸部部分134具有圓柱形外表面，并且兩個齒條132設(shè)置在頸部部分 134的相對側(cè)上，使得這兩個齒條132設(shè)置成相對于頸部部分134在直徑方向上相反。
每一齒條132連接在套環(huán)140上，用于將齒條132連接在容器130的頸部部分134上。
可以理解，桿120，121可以任何傳統(tǒng)方式樞軸式地連接在外殼109上，或者每一桿 120，121可通過每一桿120，121和主體部件106之間的樞軸連接而被樞軸式地支撐于外殼 109 內(nèi)。
流體排放器108與如上所述的一樣，因此不再介紹，這里要提到的是，當(dāng)排放管 131被推入容器130中時，就啟動泵。
流體分配裝置105裝備有根據(jù)第二實施例本發(fā)明的預(yù)加載器具，也就是說，預(yù)加 載器具144插在外殼109和容器130之間。
預(yù)加載器具包括形成于容器130上的周向延伸凸棱144形式的掣子，其用于與部 分外殼109相接合。凸棱144設(shè)置成用于與外殼109的側(cè)壁114a，114b中所形成的兩個向 內(nèi)延伸指狀件147a，147b相接合。每一指狀件147a，147b通過活鉸鏈而連接在各自的側(cè)壁 114a, 114b上，使得阻止指狀件147a，147b朝著噴嘴的運動，但當(dāng)指狀件147a，147b被迫脫 離噴嘴111時，指狀件147a，147b相對于外殼109的樞軸轉(zhuǎn)動是可以的。如果容器130朝著 噴嘴111移動，這就提供了對凸棱144的通道的阻塞，但如果在容器移動離開噴嘴111時， 就不會堵塞凸棱144的通道。
因此，當(dāng)預(yù)定力施加在手指可操作式器具120，121上以便允許壓縮泵啟動時，掣 子或凸棱144從外殼109或更具體而言為指狀件147a，147b上脫離。
流體排放器105的操作如下。
首先，使用者必須通過兩個桿120，121抓握住流體分配裝置105，如果僅僅是較輕 的壓力施加在桿120,121上，則由于凸棱144和兩個指狀件147a，147b之間的相互作用， 流體不會排放出，并且使用者能夠操縱流體分配裝置105的分配噴嘴111進入將在其中分 配流體的主體孔中。如果使用者然后將用更大的力將兩個桿120，121擠壓在一起，則最終 將達到凸棱144能夠通過超越指狀件147a，147b而脫離外殼109的預(yù)定力，并且?guī)X部分 22a, 22b與齒條132的相互作用將然后導(dǎo)致容器130快速地朝著噴嘴111移動。
然而，因為傳輸管131的端部與環(huán)形鄰接件117鄰接接觸，所以傳輸管131不能在相同的方向運動。這樣的結(jié)果是導(dǎo)致傳輸管131被推入容器中，從而導(dǎo)致流體從傳輸管131 進入噴孔115中，從這里，它作為細小噴射流而進入主體孔中。
在輸送階段結(jié)束時，當(dāng)流體排放器已經(jīng)排放之后，轉(zhuǎn)動兩個桿120，121，使得與圖 10所示的側(cè)壁114a，114b接近或平齊。
通過釋放施加在桿120，121上的壓力，傳輸管131就被內(nèi)部復(fù)位彈簧推出泵殼之 外，并且導(dǎo)致流體被抽取而重新填充泵。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅分配 一劑或兩劑流體。
當(dāng)容器是空的時，新的流體排放器108被裝入外殼109中，從而使流體分配裝置 105恢復(fù)可用狀態(tài)。
參見圖11和12，顯示了流體分配裝置165，其在許多方面類似于如圖1至3所示 裝置，不同之處在于，其中單個桿170用于施加作用力至促動器具176上，用于使容器130 朝著噴嘴111移動和促動壓縮泵。桿170在下端被樞軸式地支撐在外殼109內(nèi)，并且促動 器具176通過套環(huán)140連接在容器130的頸部1 上。
流體分配裝置165裝備有預(yù)加載器具的第四實施例，其中預(yù)加載器具150，152， 153插在外殼109和桿170之間。
預(yù)加載器具包括外殼109上所形成的齒150形式的掣子，用于與桿170相接合。齒 150在成形為外殼109的一體式部分的臂152的端部而形成，并且桿170具有形成于其上的 互補凸棱153，用于與齒150相接合。
當(dāng)預(yù)定力施加在桿170上以便允許壓縮泵啟動時，掣子或齒150可脫離桿170上 的凸棱153。
更詳細地說，流體分配裝置165包括具有外殼109的主體結(jié)構(gòu)，以及噴嘴111，其從 外殼109的上端向外延伸，以用于插入到主體空腔和可動地封裝在外殼109內(nèi)的流體排放 器108中。
流體排放器108包括用于儲存待分配流體的容器130和具有位于容器130內(nèi)的吸 入口的壓縮泵，以及用于將流體從泵傳送至噴嘴111的排出口 131。
桿170在下端被樞軸式地支撐在外殼109內(nèi)，并且促動器具通過與容器130的頸 部1 相接合的套環(huán)140而連接在容器130的頸部1 上。
主體結(jié)構(gòu)包括兩部件式塑料外殼109和塑料主體部件106，這兩者都由合適的塑 料材料例如聚丙烯模制而成。噴嘴111成形為主體部件106的一體式部件，并且主體部件 106緊固在外殼109上，使得噴嘴從外殼109的上端突出。
外殼109具有側(cè)壁114中所形成的開孔，在使用中，桿170的一部分從所述開孔中 突出。桿170的從開孔中突出的這部分是帶凸紋的手指抓握件146。
從壓縮泵引出的排出口為管狀傳輸管131的形式，并且出口管116形式的管狀引 導(dǎo)件形成在噴嘴111內(nèi)，以便將傳輸管131相對于噴嘴111正確地對準(zhǔn)和定位。
環(huán)形鄰接件117形成在出口管116的端部。環(huán)形鄰接件117限定了至噴孔115的 入口，流體可通過該入口流入以供使用，并且設(shè)置成用于與傳輸管131的端部相鄰接。
流體排放器108在許多方面是傳統(tǒng)的，并且如上所述。
套環(huán)140通過卡扣連接而連接在容器130的頸部1 上，其中頸部1 具有凹槽141，套環(huán)140卡扣配合在該凹槽中。套環(huán)140在一側(cè)中具有狹縫142，其允許套環(huán)140被推 壓在頸部1 上并且與凹槽141相接合。
促動器具是片簧176形式的彈性的柔性部件，其連接在桿170的上端，以便將彈性 的柔性部件176保持在向上彎弓的狀態(tài)下。然而，可以理解，如果有需要，可以使用一個以 上的彈性的柔性部件。
桿170的下端通過樞軸銷123樞軸式地連接在外殼109上。
通過彈性的柔性部件176的上表面鄰接在套環(huán)140的下表面127上，彈性的柔性 部件176可操作地連接在容器130的頸部1 上，套環(huán)140連接在容器130的頸部1 上。
止擋器具125設(shè)置成用于限制桿170離開容器130的旋轉(zhuǎn)運動，以便使彈性的柔 性部件176保持彎弓的狀態(tài)。止擋器具125為桿170從中突出的開孔的一條邊緣形式。
通過與桿170中所形成的凹槽132相接合，彈性的柔性部件176在一端連接在桿 170的上端，并且在相反端連接在流體分配裝置165的外殼109形式的主體結(jié)構(gòu)上，該結(jié)構(gòu) 具有形成于其中的凹槽135，彈性的柔性部件124與該凹槽135相接合。
可以理解，如果從流體分配裝置165中移動出，彈性的柔性部件將回到平坦的平 面形狀，這是因為它在使用時沒有經(jīng)受塑性變形，而只是經(jīng)受了彈性變形。
止擋器具125定位成使得當(dāng)桿120完全移位離開容器130以便靠在止擋器具125 上時，桿120的上端與彈性的柔性部件176連接在外殼109上的位置之間的直線距離小于 彈性的柔性部件176的未彎弓長度。這就保證了柔性部件永不回到平坦的形狀。這是重要 的，因為彈性的柔性部件必須向上彎弓以便正確地起作用，如果它完全放松，那么它可能因 被重新加上負載而向下彎弓。
當(dāng)桿120朝著容器130移動以便導(dǎo)致容器130朝著噴嘴111移動時，彎弓的彈性 的柔性部件176的曲率半徑減小，并且套環(huán)140向上運動，從而導(dǎo)致泵的啟動。
流體分配裝置165的操作如下。
在將流體排放器108插入外殼109中之后，流體分配裝置準(zhǔn)備使用，并且桿170將 貼靠在末端止擋器具125上。
為了使用流體分配裝置165，使用者必須首先抓握流體分配裝置165，使得與桿 170、尤其與帶凸紋的手指抓握件146形成接觸。
如果僅僅是較輕的壓力施加在桿170上，則流體不會排放出，并且使用者能夠操 縱流體分配裝置165的分配噴嘴111進入將在其中分配流體的主體孔例如鼻腔中。這是因 為預(yù)加載器具的存在尤其是因為齒150鄰接在凸棱153上。
如果使用者然后用更大的力施加在桿170上，則臂152將開始彎曲，并且當(dāng)施加在 桿170上的力達到預(yù)定的大小時，齒150就能夠超越或脫離凸棱153，允許桿170自由地運 動，并且彈性的柔性部件176在套環(huán)140上的相互作用將因此導(dǎo)致容器130快速地朝著噴 嘴111移動。
這就導(dǎo)致傳輸管131被推入容器中，從而啟動泵。
通過釋放施加在桿170上的壓力，彈性的柔性部件176將傾向于為最小變形的狀 態(tài)，從而只要該作用力從桿170上撤下，就會迫使桿170向回作用于其止擋器具125上，從 而允許齒150與凸棱153重新接合。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅分配一劑或兩劑流體。
當(dāng)容器130是空的時，新的流體排放器108被裝入主體部件106中，從而使流體分 配裝置165恢復(fù)可用狀態(tài)。
具體參見圖13，顯示了流體分配裝置205，其在許多方面類似于以上相對于圖11 所述的裝置，但其中在其下端被樞軸式地支撐的兩個桿220，221用于通過柔性部件241形 式的促動器具，來移動形成為封裝在外殼206內(nèi)的排放器208 —部分的容器230，該促動器 具如圖所示與兩個桿220，221 —起成形為單個部件，但所有這三個部件也可制作成單獨的 部件。
柔性部件241設(shè)置成可作用在連接于容器230的頸部2 上的套環(huán)240上，使得 當(dāng)這兩個桿擠壓在一起時，柔性部件241朝著從外殼206的一端延伸出的噴嘴211來促壓 容器。容器230朝著噴嘴211的運動導(dǎo)致容器230和連接在封裝在容器230內(nèi)的泵上的排 放管231之間的相對運動，從而啟動泵，并且導(dǎo)致流體被迫通過排放管231流出而進入噴嘴 211中所形成的噴孔215中，從這里，它作為細小噴射流而分配出。
流體分配裝置205裝備有預(yù)加載器具的第五實施例，其中預(yù)加載器具插在柔性部 件241和外殼206之間。
預(yù)加載器具包括部分促動器具上所形成的兩個掣子224，227，在這種情況下這兩 個掣子形成于柔性部件Ml的用于與部分外殼相接合的上表面上?？梢钥吹?，每一掣子 224，227定位成使得當(dāng)桿220，221處于靜止位置時，它們就輕柔地鄰接在外殼206的相鄰?fù)?表面上。
當(dāng)較小力施加在兩個桿220，221上時，泵不會促動，這是因為掣子224，227阻止柔 性部件移動，但是，當(dāng)預(yù)定大小的力施加在桿220，221上時，它就足以導(dǎo)致掣子224，227脫 離外殼，以便允許壓縮泵啟動。因為存在掣子224，227，所以就保證了容器230不會移動，直 到足夠的力施加在桿220，221上而導(dǎo)致容器230朝著噴嘴211的快速運動，并且確保產(chǎn)生 有效的噴射。
可以理解，或者，預(yù)加載器具可包括部分外殼上所形成的至少一個掣子，用于與部 分促動器具上所形成的互補凹口相接合。在這種情況下，當(dāng)預(yù)定力施加到每一桿以便允許 壓縮泵啟動時，每一掣子將可脫離其各自凹口。
參見圖14至圖17，顯示了流體分配裝置305，其在許多方面類似于以上所述。
流體分配裝置305包括主體306，其形成了噴嘴311和外殼309。流體排放器308 封裝在外殼309中。流體排放器308包括其中裝配了壓縮泵(未示出)的容器330，以及從 容器330的一端延伸出以便鄰靠在噴嘴311上的排放管331。當(dāng)排放管331移動進入容器 330時，泵被促動，并且流體被迫排出排放管331而進入噴嘴中的噴孔315，在這里，它作為 細小噴射而噴出。
提供了兩個相對桿320，321形式的手指可操作式器具，每一桿在外殼309的下端 附近被樞軸式地支撐，并且設(shè)置成當(dāng)兩個桿320，321被擠壓在一起時可作用于促動器具 322上，以便朝著噴嘴311推壓容器330。
促動器具為兩個傾斜斜面322的形式，每一斜面322都設(shè)置成可與兩個桿320，321 中的相應(yīng)一個上所形成的互補傾斜面32 相配合。這兩個斜面322通過套環(huán)340連接在 容器330上，套環(huán)340與容器的頸部3 相接合。
兩個桿320，321的彼此相向運動導(dǎo)致傾斜面32 超越斜面322，從而朝著噴嘴 311促壓容器。
流體分配裝置305裝備有預(yù)加載器具，其插在外殼309和桿320，321之間。
預(yù)加載器具包括在外殼309的每一側(cè)上所形成的掣子或臺階342，用于與每一桿 320，321的端面相接合。
桿320，321的運動通過其與臺階342相接合而被阻止，直到預(yù)定力是施加在桿 320，321上，此時，所施加的該預(yù)定力足以導(dǎo)致桿320，321的端部超出臺階342，并且允許桿 320,321朝著容器330的自由運動，從而導(dǎo)致泵的啟動。這樣就可以保證泵不會促動，直到 施加足夠的力以便導(dǎo)致排放管331進入容器330中的快速運動。
參見圖18，顯示了流體分配裝置405，其在許多方面類似于參見圖14至17如上所 述的裝置，但其中預(yù)加載器具插在每一桿420，421和各自的促動器具422之間。
流體分配裝置405包括主體406，其形成了噴嘴411和外殼409。流體排放器408 封裝在外殼409中。流體排放器408包括其中裝配了壓縮泵(未示出)的容器430，以及從 容器430的一端延伸出以便鄰靠在噴嘴411上的排放管431。當(dāng)排放管431移動進入容器 430時，泵被促動，并且流體被迫排出排放管431而進入噴嘴中的噴孔415，在這里，它作為 細小噴射而噴出。
提供了兩個相對桿420，421形式的手指可操作式器具，每一桿在外殼409的下端 附近通過用柔性條帶423連接在一起而被樞軸式地支撐，并且設(shè)置成當(dāng)兩個桿420，421被 擠壓在一起時可作用于促動器具422上，以便朝著噴嘴411推壓容器430。
促動器具為兩個傾斜斜面422的形式，每一斜面322都設(shè)置成可與兩個桿420，421 中的相應(yīng)一個上所形成的互補彎曲面相配合。這兩個斜面422通過套環(huán)440連接在容器 430上，套環(huán)440與容器430的頸部4 相接合。斜面422和套環(huán)440兩者都可由塑料材料 制成，并且可例如通過模制而形成為一體。
兩個桿420，421的彼此相向運動導(dǎo)致桿420，421的彎曲部分超越斜面422，從而朝 著噴嘴411促壓容器430。
流體分配裝置405裝備有預(yù)加載器具，其插在促動裝置422和桿420，421之間。
預(yù)加載器具包括在傾斜斜面422形式的每一促動器具上所形成的掣子42 ，用于 與每一桿420，421中所形成的凹口 446相接合。
當(dāng)預(yù)定力施加在各自的桿420，421以便允許壓縮泵啟動時，每一掣子42 可脫離 其各自的互補凹口 446。
流體分配裝置的操作如上所述，當(dāng)使用者用小于預(yù)定力的作用力來抓握兩個桿 420,421時，桿420，421的運動通過掣子42 與凹口 446的接合而被阻止，但一旦等于或大 于預(yù)定力的作用力施加在桿420，421時，掣子42 就能夠脫離或超出凹口 446，并且兩個桿 420,421將一起快速地運動，從而促動壓縮泵。
這就保證了只有當(dāng)施加了足夠的力，泵才會被促動，以便確保產(chǎn)生有效的噴射。
可以理解，預(yù)加載器具或者可包括在每一桿上所形成的至少一個掣子，用于與部 分促動器具上所形成的各自凹口相接合。在這種情況下，當(dāng)預(yù)定力施加在桿以便允許壓縮 泵啟動時，每一掣子將可脫離其各自的互補凹口。
參見圖19，顯示了流體分配裝置405，其在許多方面類似于參見圖18如上所述的裝置，但其中備選形式的預(yù)加載器具插在每一桿420，421和各自的促動器具422之間。相 同的標(biāo)號用來表示類似部件，并且不再進一步介紹流體分配裝置405的構(gòu)造，除非它涉及 預(yù)加載器具。
促動裝置422的特征可參見圖19a和圖19b更好地理解，其顯示了其側(cè)視圖和透 視圖。
預(yù)加載器具包括促動裝置441，其具有用于被容器430的頸部4 接受的套環(huán) 440。促動裝置441設(shè)在帶斜面422的相對側(cè)上，每一斜面422具有可變的機械比率，使得 直到預(yù)定力施加在每一桿420，421上為止，沒有顯著的力傳遞至容器430。
這通過使每一斜面422的第一部分42 傾斜，而與流體排放器408的縱(如圖所 示為垂直)軸線形成一定的角度(例如大約20度)來實現(xiàn)，該角度小于與每一斜面422的 余下長度42 所形成的角度(例如大約45度的角度)。因此，當(dāng)作用力初始施加在每一桿 420,421上時，它以基本上正交于流體排放器408的縱軸線的方式來施加，并且基本上沒有 作用力轉(zhuǎn)換成沿著流體排放器408的縱軸線的力，因此每一斜面422的第一部分42 和相 配桿420，421之間的靜摩擦足以保持桿420，421靜止。然而，當(dāng)預(yù)定的負載施加在每一桿 420，421上時，就克服了靜摩擦，并且每一桿420，421能夠開始沿著相配斜面422的第一部 分42 運動。當(dāng)每一桿420，421到達第一部分42 的端部時，與桿420，421相配的表面 的傾斜度變化連同所施加的力的大小就確保每一桿420,421沿著相配斜面422的第二部分 425b突然快速地滑動，導(dǎo)致容器430快速地朝著噴嘴411移動，以便促動壓縮泵。
這就保證了只有當(dāng)施加足夠的力時，泵才會促動，從而確保產(chǎn)生有效的噴射。
可見圖19a和19b，促動裝置441也設(shè)置在導(dǎo)軌426a的相對側(cè)上，每一導(dǎo)軌426a 相對于這兩個斜面422垂直地設(shè)置。導(dǎo)軌426a與外殼409上的相配引導(dǎo)件(未示出)相 互作用，以保證容器430在促動過程中均勻的縱向運動。
可以理解，圖19a和19b所示促動裝置441所限定的斜面422的型式是，初始線性 的'高作用力'(即高的梯度)型式42 (限定了待克服的預(yù)加載力)和隨后的線性'低 作用力'(即低梯度)型式42 ，其中在它們之間具有比較尖銳的斷點445。
促動裝置可由塑料材料方便地制成，例如通過模制。
可以構(gòu)思出斜面型式的變型，例如如圖19c和19d所示。
圖19c所示促動裝置441的斜面422所限定的型式初始彎曲的'高作用力'(例 如高的梯度)型式42 (限定了待克服的預(yù)加載力)以及隨后彎曲的'低作用力'(例如 低的梯度)型式42 ，在它們之間是比較平滑的/逐漸的斷點445。
圖19d所示促動裝置441的斜面422所限定的型式是初始部分圓形'高作用 力'(即高的梯度)型式42 (限定了待克服的預(yù)加載力)和隨后部分圓形'低作用 力'(例如低的梯度)型式42 ，在它們之間是比較平滑的/逐漸的斷點。更詳細地說，可 以看到，'高作用力'42 和'低作用力'42 型式具有不同半徑和不同中心點的重疊 圓形425c，425d所限定的型式形式(僅僅示意性地顯示了輪廓)。
盡管圖19a至19d顯示了其中為套環(huán)440上的與桿420，421相互作用的斜面422 提供了雙梯度型式42 ，425b的實施例，然而可以理解，在其適當(dāng)?shù)貥?gòu)造的變型中，雙梯度 型式提供至桿420，421上，用于與套環(huán)440的斜面422上的簡單隨動器元件相互作用。
參見圖20和21，顯示了流體分配器具，其在大多數(shù)方面等同于針對圖18和19如25上所述的流體分配裝置，其中相同的標(biāo)號用于表示相同的部件。圖20和21所示流體分配 裝置405和圖18和19所示分配裝置之間的唯一區(qū)別是預(yù)加載器具的設(shè)置，其在這種情況 下插在每一桿420，421和外殼409之間。另外，端蓋407顯示為裝配在圖20和21中。
預(yù)加載器具包括兩個在每一桿420，421上所形成的掣子或凸起428，用于與圍繞 外殼409中開孔的周邊形成的斜切面427相接合，并且穿過各自的桿420，421而突出。
當(dāng)較輕的力施加在兩個桿420，421上時，就通過掣子4 與斜切面427的鄰接，來 阻止這兩個桿420，421運動進入外殼。當(dāng)施加在每一桿420，421上的力達到預(yù)定的大小時， 它就足以向內(nèi)地彎曲桿420，421的側(cè)壁，從而允許掣子超越斜切面427而進入外殼409。一 旦掣子已越過斜切面427，則桿420，421就朝著封裝在外殼409中的容器430自由地移動， 以便啟動泵。同樣，這就保證產(chǎn)生可靠的噴射。
當(dāng)從桿420，421上撤下作用力時，桿420，421就朝著其促動位置運動，但要求施加 較小的向外力，以便使掣子428與斜切面427重新接合。
具體參見圖22至24，顯示了流體分配裝置505，其具有用于外殼流體排放器508 的外殼509。外殼具有噴嘴511，其從一端向外延伸，以用于與主體孔例如鼻腔相接合。
流體排放器在本質(zhì)上是傳統(tǒng)的，并且如上所述具有用于待分配流體的容器530，固 定在容器530中的壓縮泵，以及從泵向外延伸以便將流體輸送至噴嘴511中所形成的噴孔 515的排放管531。如上所述，泵通過將排放管531推入泵來促動，這通過使容器530朝著 噴嘴511運動來實現(xiàn)。
手指可操作式器具設(shè)置成用于移動容器530，手指可操作式器具為桿520的形式， 其被可滑動地支撐在外殼509內(nèi)，以便施加作用力至容器530上，以便朝著噴嘴511移動容 器530和促動壓縮泵。
桿520具有兩個凸緣，每一凸緣被導(dǎo)軌555，556可滑動地支撐，導(dǎo)軌555，556與外 殼509中所形成的U形引導(dǎo)件557相接合。
提供了預(yù)加載器具，以防止在預(yù)定力施加在桿520上之前啟動泵。
預(yù)加載器具包括插在桿520和容器530之間的彈簧558和閂鎖器具560，561。彈 簧558用于朝著噴嘴511推壓容器530，以便促動壓縮泵。
該彈簧插在連接在容器530上的套環(huán)540和底板541之間。傳送桿542從底板的 每一側(cè)延伸出，用于與桿520的每一凸緣上所形成的傾斜面543相接合。當(dāng)桿520被使用 者朝著容器530推動或促動時，傳送桿M2向上移動傾斜面M3，從而壓縮彈簧558。然而， 容器530不會移動，因為套環(huán)540通過閂鎖器具560，561而連接在外殼509上。
閂鎖器具包括在外殼509內(nèi)壁上所形成的凸棱560，和兩個連接在套環(huán)540上的向 外延伸的臂561。
每一臂561經(jīng)由活鉸鏈563連接在套環(huán)上，使得當(dāng)套環(huán)540朝著噴嘴511移動時， 臂561能夠貼靠在套環(huán)540上并且由此而傳遞負載至凸棱560上，但當(dāng)套環(huán)540運動離開 噴嘴511時，臂561能夠向上翻轉(zhuǎn)而自由地越過凸棱560。提供了復(fù)位彈簧565，以便使桿 520在沒有力施加于其上時回復(fù)其正常的靜止位置。
流體分配裝置的操作如下。
初始作用力施加在桿520上，導(dǎo)致彈簧558通過桿520的運動而被壓縮，同時不會 有由于臂561與凸棱560接合而產(chǎn)生容器530的任何運動。這將持續(xù)至施加了預(yù)定力，此時，用于防止促動壓縮泵的器具，也就是說臂561和凸棱560，被通過彈簧558施加在容器 530上的作用力克服，因此容器530朝著噴嘴511快速地運動，以便促動壓縮泵。
通過從桿520上釋放力，桿520就通過復(fù)位彈簧565回復(fù)至其靜止位置，并且泵內(nèi) 的彈簧使容器回到其靜止位置，使得臂561與凸棱560重新接合。
利用彈簧來移動容器的優(yōu)點在于，可以采用已知的力來移動容器，從而產(chǎn)生一致 的噴射。
參見圖25至四，顯示了用于噴射流體進入主體空腔中的流體分配裝置605的另一 實施例，包括具有外殼609的主體結(jié)構(gòu)，從外殼的上端向外延伸以便插入主體空腔中的噴 嘴611，可動地封裝在外殼609中的流體排放器608，該流體排放器包括在一端具有用于儲 存待分配流體的頸部629的容器630，以及具有位于容器630內(nèi)的吸入口的壓縮泵，用于將 流體從泵傳送至噴嘴611的排出口 631，以及至少一個桿620，621，其用于施加作用力至促 動器具622上，以便朝著噴嘴611移動容器630，從而啟動泵。這兩個相對的桿620，621在 下端被樞軸式地支撐在外殼609內(nèi)，并且促動器具622通過與容器630的頸部6 相接合 的套環(huán)640而連接在容器630的頸部6 上。
套環(huán)640可通過任何合適的器具與頸部6 相連接或相接合，但優(yōu)選的是，套環(huán) 640設(shè)計成卡扣在頸部6 上并且定位在頸部629中所形成的凹槽中。這種使用卡扣套環(huán) 的設(shè)置允許使用標(biāo)準(zhǔn)的流體排放器，而無需進行修改。
流體分配裝置605包括塑料模制的主體606和流體排放器608，并且還包括保護性 端蓋(未示出)，其具有用于與主體606相接合以便保護分配噴嘴611的內(nèi)表面。
主體606由塑料材料例如聚丙烯制成，并且主體606和噴嘴611制作成單個塑料 部件，并且連接在外殼609的上端，使得噴嘴611延伸離開外殼609。
外殼609限定了通過前壁、后壁以及第一和第二端壁61 ，614b所形成的空腔。每 一側(cè)壁61 ，614b具有形成于其中的開孔618a，618b，桿620，621中的一個不穩(wěn)定桿的上端 穿過所述開孔618a，618b而突出。
前壁和后壁中的至少一個具有設(shè)在其中的開孔(未示出)，以便觀察容器630中的 流體液面。
泵的排出口為管狀傳輸管631的形式，并且出口管616形式的管狀引導(dǎo)件形成在 噴嘴611中，以便將傳輸管631相對于噴嘴611正確地對準(zhǔn)和定位。
環(huán)形鄰接件617形成在出口管616的端部。環(huán)形鄰接件617限定了至噴孔通道615 的入口，流體可通過該入口流入以供使用，并且設(shè)置成用于與傳輸管631的端部相鄰接。
噴嘴611和流體排放器兩者都具有縱軸線，它們對準(zhǔn)成使得當(dāng)泵啟動時，施加在 管狀傳輸管631上的作用力沿著管狀傳輸管的軸線，并且不會出現(xiàn)因所施加的力而出現(xiàn)傳 輸管631的彎曲或撓曲。
流體排放器608大多數(shù)情況下是傳統(tǒng)的，因此在這里僅僅作簡要介紹。
流體排放器608包括限定了包含若干劑的待分配流體的儲器中空容器630，以及 連接在容器630的所述一端上的壓縮泵。
如圖所示的容器630由半透明或透明塑料材料制成，然而可以理解，它也可由其 它半透明或透明材料例如玻璃制成。
該泵包括滑動式地接合在泵殼之中的柱塞(未示出)，泵殼限定了在尺寸上設(shè)置成可容納單劑流體的室(未示出)。柱塞連接在管狀傳輸管631上，管狀傳輸管631設(shè)置 成可從泵的一端延伸出，用于與分配噴嘴611的出口管616相配合。柱塞包括活塞(未示 出)，其被可滑動地支撐在泵殼中所形成的室內(nèi)。
流體通過排放槽道被排放，排放槽道由進入分配噴嘴611的噴孔通道615中的管 狀傳輸管631來限定。
室的尺寸設(shè)置成使得它可容納單劑流體，室的直徑以及活塞與柱塞沖程的組合使 得柱塞在室中的滿沖程將產(chǎn)生等于單劑流體量的體積變化。
泵殼連接在容器630上，使得當(dāng)活塞是被泵(未示出)的復(fù)位彈簧移動而進入促 動位置時，新的一劑流體經(jīng)由采集管形式的吸入口而從容器630被抽入液壓缸中，準(zhǔn)備用 于排放。
兩個相對的桿620，621通過樞軸銷623被樞軸式地支撐在外殼609的下端附近， 樞軸銷623將每一桿620，621樞軸式地連接在部分外殼609上。這兩個桿620，621設(shè)置成 可作用于促動器具6M上，以便當(dāng)這兩個桿620，621被使用者擠壓在一起時，朝著噴嘴611 推壓容器630?？勺⒁獾?，桿620，621是比較細長，以便可為使用者提供機械便利。
促動器具包括至少一個細長部件624，其插在到套環(huán)640的連接位置’ PC，與同各 自桿620，621的相互作用位置，ΡΓ之間。
相互作用位置‘PI’是這樣的位置，其中每一細長部件624的端部反作用在與各自 桿620，621相關(guān)的止擋件625上。
該止擋件為各自桿620，621的面對容器630的那一表面上的凸部或凸棱625的形 式。凸部625通過模制成為桿620，621的一部分而成形為各自桿620，621的一體式部件。
或者，止擋件可通過連接在桿上的部件來形成，或可為各自桿的面對容器的那一 表面中所形成的凹口，細長部件的端部可與該凹口相接合。
在任何情形下止擋件625設(shè)置成可防止細長部件擬4沿著每一桿620，621的長度 滑動至超出某一位置，并且用于將負載從每一桿620，621傳遞至細長部件624。
細長部件6M成形為套環(huán)640的一體式部件，并且如圖25所示設(shè)有插在每一桿 620，621和套環(huán)640之間的兩個細長部件624。
參見圖沈和27可以更好地理解，容器630具有縱軸線X-X，并且每一細長部件6M 具有縱軸線Y-Y，其在套環(huán)640的連接位置’ PC’和各自桿620,621的位置’ PI'之間延伸。 每一細長部件624的縱軸線Y-Y設(shè)置成相對于容器630的縱軸線X-X形成一角度θ，使得 在細長部件擬4從套環(huán)640的連接位置’ PC’延伸至各自桿620,621的位置’ PI’時，各自 的細長部件6M偏離開容器的縱軸線X-X。
當(dāng)該或每一桿620，621被移動以便促使容器630朝著噴嘴611移動時，每一細長 部件624的縱軸線Y-Y和容器630的縱軸線X-X之間的角度θ就如圖27所示而減小。這 是因為當(dāng)每一桿620，621被移動以便促使容器630朝著噴嘴611移動時，與之相關(guān)聯(lián)的每 一細長部件擬4就受到彈性彎曲。也就是說，細長部件被彎曲，但當(dāng)施加的負載被釋放時， 細長部件就回到其正常的筆直狀態(tài)。
圖28顯示了套環(huán)640a和細長部件62 的備選形式，其中每一細長部件62 由 彈性的柔性材料條或片來形成。套環(huán)640a和細長部件62 是成形為單個一體式部件。
參見圖沈，如果力Fl施加在所示的桿620上時，那么這將導(dǎo)致力F2從凸部625傳遞至兩個細長部件6M的端部。因為與細長部件6M形成的角度定位成使得兩個細長部件 624將力F3傳遞至套環(huán)640，并且再次因為施加該力時的角度，力F3導(dǎo)致力F4沿著容器 630的軸線X-X傳遞，以便使容器在噴嘴的方向上移動，以便啟動泵。
給定圖沈所示的角度和幾何形狀，則20牛頓的輸入力Fl將產(chǎn)生29. 3牛頓的最 終輸出力F4。
然而，由于在桿620，621擠壓在一起時角度發(fā)生變化，因此20N的相同輸入力Fl 將導(dǎo)致65. 3N的最終輸出力F4在輸送沖程的端部而施加在容器630上，如圖27所示。
細長部件624 ；624a的構(gòu)成材料選擇成使得只有在采用一定的最小輸入(即閾 值)力時，才會產(chǎn)生撓曲。一旦超過該閾值力，則就容易產(chǎn)生細長部件624 ;62如的撓曲。
這種機械比率的增加是有用的，因為這就確保了當(dāng)使用者施加作用力至桿620， 621上時產(chǎn)生了容器的確定運動，從而導(dǎo)致短暫但有力的噴射動作。
流體分配裝置的操作如下。
圖四顯示了處于準(zhǔn)備使用位置中的桿620，621，其中桿620，621用于將流體排放 器608保持在外殼609中。在該位置中，細長部件624的端部貼靠在止擋件625上。
如果有要求，容器630可以另外地可滑動地接合在一個或多個支撐結(jié)構(gòu)(未示出) 上，以便有助于流體排放器608在外殼609中的定位和保持。
如果使用者然后通過兩個桿620，621抓握流體分配裝置605，那么只要有較輕的 壓力施加在桿620，621上，就沒有流體將排放出，并且使用者能夠操縱流體分配裝置605的 分配噴嘴611進入要求分配流體至其中的主體孔內(nèi)。這是因為在樞軸銷623和桿620，621 之間存在靜摩擦，并且也因為細長部件624的所選構(gòu)造材料不允許彎曲，直到施加了最小 閾值力。
如果使用者然后用較大的力將兩個桿620，621擠壓在一起，那么將克服閾值力， 并且彎曲的細長部件624與凸部625的相互作用將導(dǎo)致作用力傳遞至套環(huán)640，并且容器 630將快速地朝著噴嘴611移動。在這部分操作過程中，在桿620，621的旋轉(zhuǎn)運動導(dǎo)致每一 桿620，621上的凸部625移動至更加靠近在一起時，細長部件受到彈性彎曲。
因為傳輸管631的端部和環(huán)形鄰接件617之間的鄰接，所以傳輸管631在相同的 方向上運動是不可能的。這種效果導(dǎo)致容器630相對于傳輸管631運動，從而導(dǎo)致傳輸管 631將柱塞推入泵殼中，從而將泵活塞移動至液壓缸中。這就導(dǎo)致流體從液壓缸排出而進入 傳輸管631中。
被迫進入傳輸管616的流體然后被傳送進入噴孔615中，從這里它作為細小噴射 流排出而進入主體孔中。
通過釋放施加在桿620，621上的壓力，傳輸管631就被內(nèi)部復(fù)位彈簧推出泵殼之 外，并且通過細長部件的自然反作用力而回到筆直的形狀，并且導(dǎo)致流體被采集管抽取而 重新填充液壓缸。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅分配 一劑或兩劑流體。
當(dāng)容器是空的時，新的流體排放器608被裝入外殼609中，從而使流體分配裝置 605恢復(fù)可用狀態(tài)。
圖30至圖40顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一流體分配裝置705，其適用于將流體噴射進入人體使用者的鼻腔中。
流體分配裝置705包括塑料外殼709 (例如ABQ，在外殼709的上端用于插入鼻腔 中的噴嘴711，以及封裝在外殼709中的流體排放器708，用于沿著其縱軸線X-X往復(fù)運動。 如圖30至圖34所示，當(dāng)流體排放器708容納在外殼709中時，其縱軸線X-X與噴嘴711成一直線。
噴嘴711的外表面或其一部分外表面可由軟接觸塑料材料制成。然而，在該實施 例中噴嘴711由聚丙烯(PP)制成。
流體排放器708包括容器730，用于儲存足以用于待分配的多份計量劑量的流體， 以及安裝在容器730中的壓縮泵729。容器730是由半透明或透明塑料材料制成的，然而很 顯然，它也可由其它半透明或透明材料例如玻璃制成。泵7 具有位于容器730內(nèi)的汲取 管形式的吸入口 761，以及泵心柱形式的排出口 763，用于將流體從泵7 傳送至噴嘴711。
外殼709設(shè)有窗口 750，可通過該窗口檢查容器730中的流體液面。
手指可操作式器具720樞軸式地安裝在外殼上，以便在橫向于縱軸線X-X的方向 上施加作用力至容器730。這種橫向力使容器730沿著縱軸線X-X朝著噴嘴711移動，以便 啟動泵729。手指可操作式器具為桿720(例如ABQ的形式，在其下端樞軸式地連接在外殼 709上，并且設(shè)置成可作用于容器730上，以便當(dāng)桿720被使用者的手指或拇指向內(nèi)樞軸轉(zhuǎn) 動時，朝著噴嘴711推壓容器730。
提供了保護性端蓋707，用于保護噴嘴711。第一和第二凸出部749a，749b從保護 性端蓋707突出，用于容納在設(shè)在外殼709中的適當(dāng)?shù)卦O(shè)置的槽道751a，751b內(nèi)，例如允許 將端蓋707可靠地連接在外殼709上。在這樣容納之后，當(dāng)端蓋707和凸出部749a，749b 就位(即處于噴嘴被蓋住的位置)時，第一凸出部749a進一步干涉桿720的運動，例如阻 止桿720的促動(即鎖定其運動)。
端蓋707也具有突出的塞子760，其具有外凸的彈性末端形式761，其設(shè)置成用于 密封接合與噴嘴711的分配噴孔715，以便大致氣密地密封在噴嘴噴孔715上，以防止當(dāng)塞 子760就位時流體回流。
端蓋由與外殼相同的材料適當(dāng)?shù)刂瞥?，例如塑料材料，例如ABS是合適的。
通過參見圖32，；34和36A可以理解，桿720具有一對各自呈現(xiàn)凸輪面722的尖頭 或凸頭721，凸輪面722設(shè)置成用于與一對設(shè)在套環(huán)790 (例如乙縮醛制成)上的凸輪隨動 面792之一相互作用，套環(huán)790固定在容器730的頸部周圍。可以理解，施加在桿720上的 橫向力(即基本上橫向于流體排放器708的縱軸線X-X)導(dǎo)致凸輪隨動面792超越凸輪面 722，從而導(dǎo)致流體排放器708的向上運動(即沿著縱軸線X-X)。
更詳細地說，尖頭721在其相對側(cè)上定位在桿720的上端。在平面圖中，桿720的 上端具有U形橫截面，如圖36A所示。尖頭721跨在流體排放器708的相對側(cè)上，用于與套 環(huán)790上的直徑上相對的凸輪隨動面792相配合。應(yīng)注意，流體分配裝置705僅具有一個 促動器桿720，使用一對尖頭721改進了桿720沿著其縱軸線X-X向上凸輪式驅(qū)動流體排放 器708的能力。
桿720的每一凸輪面722具有可變的機械比率，其設(shè)置成使得直到預(yù)定力施加在 桿720上時，沒有顯著的力傳遞至容器730。更詳細地說，每一凸輪面722具有約束部分 723a,其傾斜而與流體排放器708的縱軸線X-X形成第一角度，并且驅(qū)動部分72 傾斜而與縱軸線X-X形成第二角度，其大于第一角度。第一角度應(yīng)不會小于大約20度，適當(dāng)?shù)靥?于約20-35度的范圍內(nèi)，更適當(dāng)?shù)貫榇蠹s20- 度，甚至更適當(dāng)?shù)貫榇蠹s2246度。第二角 度可在大約40-60度的范圍內(nèi)，適當(dāng)?shù)貫榇蠹s40-50度，更適當(dāng)?shù)貫榇蠹s45度。
因此，當(dāng)向內(nèi)力初始施加在桿720上時，它以基本上正交于流體排放器708的縱軸 線X-X的方向來施加，基本上沒有作用力是轉(zhuǎn)換成沿著流體排放器708的縱軸線X-X的力， 因此就尖頭721的約束部分723a和凸輪隨動面792之間的靜摩擦足以保持桿720有效地 靜止。然而，當(dāng)預(yù)定的負載施加在桿720上時，靜摩擦被克服，并且凸輪隨動面792開始跨 在約束部分723a上。
當(dāng)凸輪隨動面792到達約束部分723a的端部時，凸輪面與縱軸線X_X的傾斜度增 大連同所施加的力大小組合在一起，就確保凸輪隨動面790沿著驅(qū)動部分72 突然快速地 滑動，從而導(dǎo)致容器730快速地朝著噴嘴711運動，以便促動壓縮泵。這就保證了只有當(dāng)施 加足夠的力時，泵才會促動，以便從噴嘴711產(chǎn)生有效的噴射。
參見圖39，可以看到，約束部分723a凸輪面722的平面段，而驅(qū)動部分72 是弧 形的。更具體而言，驅(qū)動部分72 具有較短的圓形過渡分段723c，其鄰接于相關(guān)的約束部 分723a上。過渡分段723c具有曲率半徑R1，其大于驅(qū)動部分72 其余部分的曲率半徑 R2，其半徑R2在驅(qū)動部分72 其余部分的長度上是恒定的。過渡部分723c使凸輪隨動面 729從凸輪面722的約束部分723a至驅(qū)動部分72 的傳遞是平滑的。它們也減輕了凸輪 面722的磨損。
Rl在該實施例中為大約3mm，而R2是大約25mm。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解， 也可以使用其它半徑。
參見圖32，凸輪隨動面792是塑料套環(huán)790上的徑向相對凸出部793的圓形邊緣。 這使得凸輪隨動面792跨在凸輪面722上更容易，并且也減輕了各面的磨損。
如圖34和圖39所示，尖頭721具有尖端，其形成了支架724，以便流體排放器708 的套環(huán)790上的凸出部793靠在該支架上。支架7M呈現(xiàn)支承面72 ，其橫向于縱軸線X-X 延伸，凸出部793可被支撐在該支承面上。支架7M用作用于流體排放器708的后退止擋 件，以便防止流體排放器708向下運動而超出支架724與凸出部793相接合時的點。從圖 34可以看到，這就保證了凸輪隨動面792與凸輪面722的約束部分723a對準(zhǔn)。
可以注意到，桿720向內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動，可以理解，在桿720向內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動時，平面的約 束部分723a與縱軸線X-X形成的傾斜角度變得更小(更陡)，從而增大了流體排放器708 向上凸輪移動的阻力。
然而，驅(qū)動部分72 、尤其是過渡分段723c后那部分的弧形性質(zhì)使得在桿720向 內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動時，與縱軸線X-X形成的傾斜角度保持相同，或基本上相同。更具體而言，可以 認為，在桿720向內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動時，驅(qū)動部分72 的具有曲率半徑R2的與凸輪隨動面792相 接觸的分段向上移動凸輪面722。與該變化的接觸點相切的角度使得在桿720向內(nèi)樞軸轉(zhuǎn) 動以導(dǎo)致流體排放器708從噴嘴711噴射計量劑量的流體產(chǎn)品時，縱軸線X-X保持相同，或 基本上相同。這一特征意味著，在約束特征已被克服之后，對桿720的向內(nèi)運動的阻力永不 增大，這與驅(qū)動部分72 是平面表面時的情形下相同，這是由于其與縱軸線X-X形成的角 度將隨著桿720向內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動而增大。
凸輪型式的以上特征意味著，當(dāng)桿720被促動以導(dǎo)致流體排放器708從噴嘴711噴射計量劑量的流體產(chǎn)品時，操作者接受來自于裝置705的平滑觸覺反饋。
為了使用流體分配裝置705，使用者首先取下保護性蓋707，從而通過從中取下塞 子端760來解封噴嘴噴孔715。使用者然后抓握流體分配裝置705，并且將拇指和/或手指 放在桿720上。
如果僅僅是較輕的壓力施加在桿720上，則流體不會排放出，并且使用者能夠操 縱流體分配裝置705的分配噴嘴711進入他們的一個鼻孔，使得流體能夠被分配進入鼻腔中。
如果使用者然后用較大的力擠壓兩個桿720，那么將克服凸輪隨動面792與凸輪 面722的約束部分723a相互作用所限定的閾值力，導(dǎo)致容器730將快速地朝著噴嘴711快 速地移動，以便啟動泵7 和分配流體至分配噴孔715。通過釋放施加在桿720上的壓力， 泵就被內(nèi)部復(fù)位彈簧重新設(shè)定。另外，桿720具有片簧765(圖30)，其作用在外殼內(nèi)壁767 上，以便將桿720偏壓至圖四至32和34所示的其靜止位置。
促動程序然后可重復(fù)，直到容器730中的全部流體已經(jīng)被用完。然而，通常一次僅 分配一劑或兩劑流體。
參見圖34和38，為了抵消桿720施加在流體排放器708上的橫向力，以及引導(dǎo)流 體排放器708響應(yīng)于桿操作的軸向移位，套環(huán)790設(shè)有一對直徑上相對的軌道769，其設(shè)置 成平行于縱軸線X-X。這些軌道769設(shè)置成穿過凸出部793。每一軌道769在其上端具有漏 斗形狀，用于當(dāng)流體排放器708通過其下端的(下)開口 771插入外殼709中時，軌道769 在外殼709的內(nèi)表面上的互補軸向延伸滑道767上的自我導(dǎo)向，其下開口 771隨后用蓋772 蓋上。還可以理解，軌道滑道機構(gòu)將套環(huán)790圍繞縱軸線X-X定位在正確的角定向中，使得 凸輪隨動面792面對凸輪面722。
在使用中，當(dāng)桿720克服凸輪面722的約束部分723a上提供的閾值力時，軌道769 跨在滑道767上?？梢岳斫猓壍?69與滑道767的相配合阻止套環(huán)790在外殼709中的旋轉(zhuǎn)。
除了軌道769之外，套環(huán)還具有用于泵心柱763的護鞘773，其在噴嘴711的內(nèi)中 空支柱775上形成了滑動配合，在內(nèi)中空支柱775中形成了噴嘴出口通道777。如圖30所 示，泵心柱763通過干涉配合設(shè)在出口通路777的下擴寬部分中。因此可以理解，在容器 730和套環(huán)790通過桿720向上移位時，即在容器套環(huán)單元和泵心柱之間具有相對運動時， 泵心柱763在外殼709中保持靜止。這樣，泵7 被壓縮，并且計量劑量的流體產(chǎn)品通過泵 心柱763排放而進入出口通路777，用于在出口通路777的端部從噴嘴噴孔715中噴射出。 桿720上的約束特征確保泵送力足夠用于流體產(chǎn)品從噴嘴711霧化噴出。
如圖37所示，噴嘴711在該實施例中成形為與外殼709分開的單獨部件。當(dāng)分配 的流體產(chǎn)品是藥物時這就具有一定的優(yōu)點，因為這僅僅將裝置的與藥物接觸的那部分隔離 開。因此，可以測試噴嘴711的藥用性能，而無需外殼709。因此，一旦完成噴嘴711，就可 以對其進行測試，同時可繼續(xù)外殼709的研制和設(shè)計。因此在裝置研制過程中沒有停頓，而 如果噴嘴711與外殼709形成為一體則會出現(xiàn)停頓。外殼模制的任何變化都將要求重新測 試噴嘴711，以確證新模制對噴嘴性能沒有負面影響。
另外，設(shè)有單獨的噴嘴711意味著，外殼709可進行定制以用于不同的市場和/或 不同的產(chǎn)品。作為示例，噴嘴711可為通用的噴嘴，其可用于一組具有不同形狀、不同顏色等等的外殼。
單獨的噴嘴711的另一優(yōu)點在于，它可更容易地由與外殼709不同的材料制成，例 如更可接受的用于插入鼻孔和/或用于接觸流體產(chǎn)品的材料，尤其在這是藥物的情形下， 但對于形成整個外殼709來說可能太過昂貴。
為此，如圖30所示，外殼709在其上端具有(上)開口 780，噴嘴711可穿過該開 口 780而插入。參見圖31，35和37，噴嘴711在其下端具有凸緣781，其接合在上開口 780 的內(nèi)咀上，使得噴嘴711的尖端從上開口 780突出達一段鼻腔中應(yīng)用所需的距離。從圖31 和35可以看到，上開口 780的內(nèi)咀被套環(huán)783圍繞，套環(huán)783由圍繞縱軸線X_X成角地間 隔開的套環(huán)段785形成。套環(huán)段785通過壓形工具而被折彎在噴嘴凸緣781上，以便將噴 嘴凸緣781夾緊在內(nèi)咀上，從而將噴嘴711固定在上開口 780中。
為了有助于裝配流體分配裝置705，桿720設(shè)有可使它相對于外殼709設(shè)在向外位 置中的器具，以便允許流體排放器通過下開口 771插入外殼709中而到達如圖30，32和34 所示的其靜止位置，以及相對于外殼709到達向內(nèi)位置，如圖30至圖32所示。
參見圖36A，36B和40，在桿720的上端提供了凸臺801，其突出到桿720的上邊緣 802上方。凸臺從桿720中的切口 805所形成的彈性橋接元件803中突出。彈性的橋接元 件803將凸臺801偏壓至其伸出位置，如圖36A，36B和40所示，但使凸臺801被下壓，使得 它與桿上邊緣802平齊或處于其下方。
從圖30中可以理解，桿720安裝在外殼709側(cè)面所形成的槽口 807中。形成為與 外殼709分開、但由相同塑料材料制成的桿720安裝在外殼上，這是通過首先插入其帶有片 簧765的下端809，穿過將容納在軸向槽道811中的槽口 807來實現(xiàn)的。桿720現(xiàn)在設(shè)置在 其向外位置中，其中凸臺801承靠在槽口 807的邊緣上，以防止桿720移動通過槽口 807而 到達其向內(nèi)位置，如圖40示意性地所示。
當(dāng)桿720處于其向外位置中時，流體排放器708能夠通過下外殼開口 771而插入 外殼709而到達其靜止位置，這是因為桿720以及尤其其尖頭722不會阻礙流體排放器708 的裝載。
在流體排放器708已經(jīng)被裝載而到達其靜止位置之后，桿720被移動至其向內(nèi)位 置，這是通過下壓凸臺801而使得它越過槽口 707的邊緣并且然后將桿720向內(nèi)推至例如 其圖31所示位置來實現(xiàn)的。如果桿720在流體排放器708裝載在外殼709中之前處于其 向內(nèi)位置，那么流體排放器就不能被裝載到外殼709中而達到其靜止位置，在任何情形下 不會損壞桿720。
如圖31所示，例如，一旦桿720移動至其向內(nèi)位置，凸臺801就回到其伸出位置， 并且承靠在外殼709的內(nèi)表面上，以便將桿720保持在向內(nèi)位置中。就此而言，桿片簧765 向外偏壓桿720。
更詳細地說，凸臺801承靠在外殼709中的其中一個槽道751a的內(nèi)表面上，蓋凸 出部749a，749b卡扣配合在該其中一個槽道751a中，以便保持保護性蓋707可釋放地固定 在外殼709上。如圖31所示，容納在槽道751a中的凸出部749a定位在凸臺801前面。因 此可以理解，當(dāng)蓋707就位時，通過凸出部749a阻止桿凸臺801向內(nèi)運動，就阻止桿720向 內(nèi)地運動，以便促動流體分配裝置705。
流體分配裝置705的由塑料材料制成的那些部件通過模制工藝制成。
根據(jù)本發(fā)明，圖1至40所示流體分配裝置的容器30，130，230，330，430，530，630， 730包含流體藥物制劑，其在25°C具有10至2000mPa. s的粘度。
在一個方面中，流體藥物制劑被配制成溶液制劑。在另一方面，流體藥物制劑配制 成懸浮制劑，其包括活性藥物顆粒在惰性懸浮制劑中的懸浮。
懸浮制劑
容器所包含的合適懸浮制劑在這里具有以下配方
微粒藥物(MMD3微米)0. 05-0. 1 % w/w
多山醇酯800. 025% w/w
AvicelRC5911. 5% w/w
右旋葡萄糖5.0% w/w
BKC0. 015% w/w
EDTA0. 015% w/w
水添加至100%
微粒藥物適當(dāng)?shù)貫楸狨セ? α，9 α - 二氟-17 α -[(2-呋喃羰基)氧 代]-11β -羥基-16 α -甲基-3-氧代-雄甾-1，4- 二烯-17 β -硫代羧酸S-氟甲基酯。
以上懸浮制劑的粘度是大約25mPa. S。
懸浮制劑安裝以下規(guī)程來制備
A 部分
1.將右旋葡萄糖溶解在純化水中
2.將EDTA溶解在右旋葡萄糖溶液中
3.在攪拌的同時添加AvicelRC591
4.允許懸浮在水合物中
B部分(單獨)
1.在50_60°C下將多山醇酯80溶解在純化水中
2.在多山醇酯80溶液中制備藥物漿體
C 部分
1.將A4懸浮物與B2懸浮物組合在一起并攪拌
2.將BKC溶液添加至純化水中并攪拌
3.用IN鹽酸來調(diào)節(jié)PH值
4.添加純化水以便調(diào)節(jié)重量
在這里，圖1至四所示流體分配裝置的容器30，130，230，330，430，530，630裝填 有懸浮制劑，其總量適用于120次促動。容器的預(yù)壓縮泵適于每次促動分配50或100微升， 優(yōu)選50微升。
溶液制劑
合適的溶液制劑在這里具有以下配方
微粒藥物(MMD3 微米) 0. 05-0. 1 % w/w
聚乙二醇(PEG400)75% w/w
NaCl0. 9% w/w
EDTA Na0. 015% w/w
BKC0. 015% w/w
水添加至100%
微粒藥物適當(dāng)?shù)貫楸狨セ? α，9 α - 二氟-17 α -[(2-呋喃羰基)氧 代]-11 β -羥基-16 α -甲基-3-氧代-雄甾-1，4- 二烯-17 β -硫代羧酸S-氟甲基酯。
以上溶液制劑的粘度是> IOmPa. S。
在這里，圖1至四所示流體分配裝置的容器30，130，230，330，430，530，630裝填 有懸浮制劑，其總量適用于120次促動。容器的預(yù)壓縮泵適于每次促動分配50或100微升， 優(yōu)選50微升。
可以理解，盡管本發(fā)明已經(jīng)針對若干特定實施例進行了介紹，但是可以使用許多 種備選的組合和設(shè)置。本發(fā)明的主要目的是提供這樣的流體分配裝置，其可通過一個或多 個手指可操作式器具(例如桿)相對于容器的縱軸線而施加作用力至容器上來操作，并且 其包括一些預(yù)加載器具，以防止容器顯著地移動，直到施加于其上的作用力達到已知可產(chǎn) 生可靠的高質(zhì)量噴射的預(yù)定閾值。
藥物的施用可用于治療輕微的、中等的或嚴重的急性或慢性癥狀，或用于預(yù)防治 療。可以理解，所施用的精確劑量取決于病人的年齡和狀況、所使用的特定藥物，以及施用 頻率，并且最終要由主治醫(yī)師判定。可以構(gòu)思出其中采用藥物組合的實施例。
分配裝置在這里是適用于分配流體藥物制劑，其用于治療鼻腔通道的發(fā)炎和/或 過敏病況，例如鼻炎例如季節(jié)性和長期性鼻炎，以及其它局部炎癥病況，例如哮喘，COPD和 皮炎。
用于病人通過鼻子緩慢地吸入而到達鼻腔的合適劑量是清楚限定的。在吸入過程 中，制劑被施加在一個鼻孔中，而另一鼻孔被壓緊。然后重復(fù)這程序而用于另一鼻孔。典 型地，每一鼻孔進行一次或兩次吸入將通過以上程序來進行，每天最多三次，最好是一天一 次。每一劑量例如可輸送5微克、50微克、100微克、200微克或250微克的活性藥物。精確 的劑量是本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知或易于確定的。
粘度測量
用于測量粘度的合適測試方法具有以下概要規(guī)程
Ml
TA儀器先進流變儀AR500
TA儀器電子控制盒
Techne Tempette JuniorTE_8J 水浴系統(tǒng)
計算機(Compaq Pentium4)
Mfi
標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯平行板(60mm)(聚丙烯5660，6cm平面板)
分析分以下兩部分進行
(1)樣品分析(采用AR儀器的控制軟件)
(2)數(shù)據(jù)分析(采用TA數(shù)據(jù)分析軟件)
裝載AR儀器的控制軟件。
將該幾何形狀連接在流變儀的驅(qū)動軸上。
將溫度設(shè)定為25°C。
進行旋轉(zhuǎn)制圖。
進行零間隔的設(shè)置。
裝載如下所述的所需流動程序設(shè)置
儀器軟件設(shè)置
幾何形狀
標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯平行板(60mm)
間隔250微米
流動稈序設(shè)置
(A)調(diào)節(jié)步驟
設(shè)置
(i)初始溫度=25攝氏度(等待正確溫度)
(ii)進行預(yù)剪切
剪應(yīng)力=2OPa
持續(xù)時間=1分鐘
(iii)進行平衡
持續(xù)時間=10秒鐘
(B)連續(xù)調(diào)節(jié)步驟
(i)測試類型=連續(xù)調(diào)節(jié)
(ii)測試設(shè)置
調(diào)節(jié)值=剪應(yīng)力(Pa)從0. 2358Pa至201
持續(xù)時間=1分鐘
模式=線性
(iii)取樣點=12
(iv)其它設(shè)置
溫度=25攝氏度
(C)后續(xù)測試步驟
⑴設(shè)置
設(shè)定溫度=25攝氏度
自動存儲測試結(jié)果的文件
(A)樣品分析
采用AR儀器控制軟件，如下所述重復(fù)三次測試樣品。
(i)將樣品輕柔地倒轉(zhuǎn)五次，以保證在沒有引入氣泡的條件下進行混合，然后將大 約1. 5ml樣品裝載在珀耳帖板的中心。
(ii)從驅(qū)動軸上下降幾何形狀，以便使該幾何形狀和珀耳帖板之間的間隔下降至 250微米。小心地擦去濺在板上的多余懸浮物。
(iii)點擊'運行'按鈕，然后在軟件中記錄所有所需的樣品信息。開始分析。
(iv)在測試運行結(jié)束時，抬起該幾何形狀。采用組織和合適溶劑，一般為甲醇，來 清理珀耳帖板和幾何形狀。36
(ν)對下一測試樣品重復(fù)步驟(i)至(iv)。
(B)數(shù)據(jù)分析
裝載TA數(shù)據(jù)分析軟件。
裝載所需的結(jié)果文件。
從觸變性的懸浮物中，采用模型Herschel-Bulkley進行數(shù)據(jù)分析，以便擬合流動 和粘度曲線。
輸入所要求的獨立值(即剪切速率=2501/sec)，軟件將采用模型來計算相關(guān)值 (即粘度在2501/sec)，并且還可計算不定的粘度，屈服應(yīng)力和速率指數(shù)。
記錄通過軟件產(chǎn)生的以下值。
(a)粘度(源于Herschel-Bulkley模型的不定值)
(b)屈服應(yīng)力
(c)速率指數(shù)
(d)在 25OVsec 下的粘度
灃意該規(guī)稈在25°C下進行。
灃意
剪應(yīng)力相對于剪切速率型式的圖=流動曲線
粘度型式=粘度曲線
本專利申請的權(quán)利要求可涉及以上所述的任何特征或特征組合。它們可為產(chǎn)品、 方法或用途權(quán)利要求的形式，并且可通過示例方式而無限制性地包括所附權(quán)利要求中的一 項或多項。
權(quán)利要求
1.一種用于流體分配裝置的手指可操作式促動器具，其相對于所述流體分配裝置的流 體排放器的縱軸線橫向地移動，以施加作用力至所述流體排放器而使所述流體排放器沿著 其縱軸線移動，以便從所述流體排放器中排出流體藥物制劑，其中，所述促動器具具有用于 將所述作用力施加至所述流體排放器的隨動器的表面，其中，所述表面具有兩臺階型式以 提供預(yù)加載器具，以防止從所述流體排放器中排出，直到預(yù)定力施加至所述促動器具上，并 且其中，所述兩臺階型式包括初始的凹形高梯度型式以及隨后的凸形低梯度型式，使得在 使用中沒有顯著的作用力能夠沿著所述縱軸線從所述促動器具傳遞至所述流體排放器，直 到所述預(yù)定力施加至所述促動器具上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的促動器具，其特征在于，在所述高梯度型式和所述低梯度型 式之間存在比較平滑的斷點。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的促動器具，其特征在于，所述高梯度型式和所述低梯度型 式都具有部分圓形的形式。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的促動器具，其特征在于，所述兩臺階型式布置 在所述促動器具的一端。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的促動器具，其特征在于，所述促動器具為桿。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的促動器具，其特征在于，所述桿適于圍繞其下端樞軸式移動， 用于相對于所述縱軸線橫向地移動。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的促動器具，其特征在于，所述兩臺階型式布置在所述桿的上端。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的促動器具，其特征在于，所述促動器具包括在 用于移動地容納所述流體排放器的殼體中，使得所述促動器具能夠相對于所述縱軸線橫向 地移動，以施加所述作用力至所述流體排放器。
全文摘要
公開了一種流體分配裝置(5，105，205，305，405，505)，其用于分配粘度為10至2000mPa.s流體形式的藥物制劑，并且包括外殼(9，109，209，309，409，509)和流體排放器(8，108，208，308，408，508)，所述流體排放器設(shè)置成可被一個或多個桿(20，21；120，121；170；220，221；320，321；420，421；520)促動，從而導(dǎo)致形成為流體排放器一部分的泵被促動。預(yù)加載器具(28；27，28；39，40；41，42，44；144，47a，47b；150，152，153；224，227；342；424x，446；425a；427，428；560，561)用于防止啟動泵，直到足夠大小的預(yù)定力施加在每一桿上，以確保從流體分配裝置中產(chǎn)生成長良好的高效噴射。
文檔編號B67D7/84GK102028994SQ20101062466
公開日2011年4月27日 申請日期2004年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月3日
發(fā)明者M·B·達維斯, M·G·赫德利, M·J·瓊斯 申請人:葛蘭素集團有限公司