本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層及其制備方法。

背景技術(shù)：

理想的生物醫(yī)用材料應(yīng)具有良好的潤滑性和生物相容性。由于在介入人體的過程中，生物醫(yī)用材料會不可避免的與人體的組織或血管產(chǎn)生摩擦，當(dāng)這種摩擦力較大時就會對上皮組織造成損傷，引起的病人的疼痛或灼傷感，同時被損傷的組織也容易滋生細(xì)菌，并引發(fā)炎癥。因此，潤滑性是介入材料十分重要的性能之一。對介入材料表面做潤滑性處理，可以使材料進(jìn)人體內(nèi)和體液接觸時變得相當(dāng)潤滑，最大限度地減輕病人的痛苦，同時可以有效地減少細(xì)菌黏附和蛋白質(zhì)的吸附，是提高材料表面生物相容性的主要途徑。當(dāng)介入材料在進(jìn)入、退出血管以及在血管中運動時，高潤滑性可以抑制血液中的大分子如血漿蛋白、血小板等在材料表面的粘附，減少對血管壁和血細(xì)胞的損傷，減輕對血液層流動的擾動，同時可避免凝血反應(yīng)的發(fā)生。因此，對介入材料進(jìn)行表面潤滑處理十分必要。涂覆親水涂層是改善介入材料潤滑性能的有效手段。因此需要這類親水涂層具有高的潤滑性，能夠提高血液相容性，減少對組織的損傷；能夠長久保持較低的摩擦系數(shù)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

要解決的技術(shù)問題：本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，具有高的潤滑性，減少對組織的損傷；能夠長久保持較低的摩擦系數(shù)。

技術(shù)方案：一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇2-12份、脫乙酰甲殼素2-6份、預(yù)膠化淀粉1-4份、硬脂酸鎂0.1-0.5份、蠶蛹油1-3份、山梨醇0.8-2份、1，2-丙二醇0.5-1.5份、縮氨肽2-4份、乙酰紫草醌1-3份、脫氫醋酸鈉0.05-0.1份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯1-2.4份、脂肪酸蔗糖酯0.5-1.8份、乙酸0.5-1.5份、水60-80份。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇5-10份、脫乙酰甲殼素3-5份、預(yù)膠化淀粉2-3份、硬脂酸鎂0.2-0.3份、蠶蛹油1.5-2.5份、山梨醇1-1.6份、1，2-丙二醇0.8-1.2份、縮氨肽2-3份、乙酰紫草醌1.5-2.4份、脫氫醋酸鈉0.06-0.08份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯1.2-2份、脂肪酸蔗糖酯0.8-1.5份、乙酸0.8-1.2份、水66-72份。

進(jìn)一步的，所述的一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，所述的聚乙二醇的分子量為200-400。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法，包括以下步驟：

（1）將乙酸和水按照重量比1：18-25混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌60-120min，攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min；

（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；

（3）取剩余的水加熱至40-60℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌30-120min，攪拌轉(zhuǎn)速為30-60r/min，備用；

（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌30-60min，然后采用超聲剪切，超聲功率600-1200W，超聲時間90-120min，即可。

進(jìn)一步的，所述的一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法，所述步驟（1）中攪乙酸和水的重量比為1:20，攪拌時間為90min，攪拌速度為50r/min。

進(jìn)一步的，所述的一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法，所述步驟（3）中水的溫度為45-55℃，攪拌時間為60-90min，攪拌速度為40r/min。

進(jìn)一步的，所述的一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法，所述步驟（4）中攪拌時間為45min，超聲波剪切功率為800-1000W，超聲時間為100min。

有益效果：本發(fā)明的醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層在載荷為20N的情況下，摩擦系數(shù)為0.000，增加載荷，當(dāng)載荷達(dá)到39N時，摩擦系數(shù)的范圍為0.008-0.038，當(dāng)載荷達(dá)到59N時，摩擦系數(shù)的范圍是0.031-0.060，該潤滑涂層可很大程度降低器械與組織或血管的摩擦力，有效避免機械性損傷。

具體實施方式

實施例1

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇2-12份、脫乙酰甲殼素2份、預(yù)膠化淀粉1份、硬脂酸鎂0.1份、蠶蛹油3份、山梨醇2份、1，2-丙二醇0.5份、縮氨肽2份、乙酰紫草醌3份、脫氫醋酸鈉0.1份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯1份、脂肪酸蔗糖酯0.5份、乙酸0.5份、水60份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：18混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌120min，攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；（3）取剩余的水加熱至40℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌30min，攪拌轉(zhuǎn)速為60r/min，備用；（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌30min，然后采用超聲剪切，超聲功率1200W，超聲時間90min，即可。

實施例2

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇2-12份、脫乙酰甲殼素6份、預(yù)膠化淀粉4份、硬脂酸鎂0.5份、蠶蛹油1份、山梨醇0.8份、1，2-丙二醇1.5份、縮氨肽4份、乙酰紫草醌1份、脫氫醋酸鈉0.05份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯2.4份、脂肪酸蔗糖酯1.8份、乙酸1.5份、水80份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：25混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌60min，攪拌轉(zhuǎn)速為60r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；（3）取剩余的水加熱至60℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌120min，攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min，備用；（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌60min，然后采用超聲剪切，超聲功率600W，超聲時間120min，即可。

實施例3

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇5份、脫乙酰甲殼素3份、預(yù)膠化淀粉2份、硬脂酸鎂0.2份、蠶蛹油2.5份、山梨醇1份、1，2-丙二醇1.2份、縮氨肽2份、乙酰紫草醌1.5份、脫氫醋酸鈉0.08份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯1.2份、脂肪酸蔗糖酯0.8份、乙酸0.8份、水66份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：20混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌90min，攪拌轉(zhuǎn)速為50r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；（3）取剩余的水加熱至45℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌60min，攪拌轉(zhuǎn)速為40r/min，備用；（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌45min，然后采用超聲剪切，超聲功率800W，超聲時間100min，即可。

實施例4

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇10份、脫乙酰甲殼素5份、預(yù)膠化淀粉3份、硬脂酸鎂0.3份、蠶蛹油1.5份、山梨醇1.6份、1，2-丙二醇0.8份、縮氨肽3份、乙酰紫草醌2.4份、脫氫醋酸鈉0.06份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯2份、脂肪酸蔗糖酯1.5份、乙酸1.2份、水72份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：20混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌90min，攪拌轉(zhuǎn)速為50r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；（3）取剩余的水加熱至55℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌90min，攪拌轉(zhuǎn)速為40r/min，備用；（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌45min，然后采用超聲剪切，超聲功率1000W，超聲時間100min，即可。

實施例5

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇8份、脫乙酰甲殼素4份、預(yù)膠化淀粉3份、硬脂酸鎂0.3份、蠶蛹油2份、山梨醇1.4份、1，2-丙二醇1份、縮氨肽2.5份、乙酰紫草醌2份、脫氫醋酸鈉0.07份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯1.6份、脂肪酸蔗糖酯1.2份、乙酸1份、水68份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：20混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌90min，攪拌轉(zhuǎn)速為50r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；（3）取剩余的水加熱至50℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌80min，攪拌轉(zhuǎn)速為40r/min，備用；（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌45min，然后采用超聲剪切，超聲功率900W，超聲時間100min，即可。

對比例1

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇2-12份、脫乙酰甲殼素2份、蠶蛹油3份、山梨醇2份、1，2-丙二醇0.5份、縮氨肽2份、乙酰紫草醌3份、脫氫醋酸鈉0.1份、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯1份、脂肪酸蔗糖酯0.5份、乙酸0.5份、水60份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：18混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌120min，攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、蠶蛹油、山梨醇、1，2-丙二醇、縮氨肽、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌30min，然后采用超聲剪切，超聲功率1200W，超聲時間90min，即可。

對比例2

一種醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層，由以下成分按重量份制備而成：聚乙二醇2-12份、脫乙酰甲殼素6份、預(yù)膠化淀粉4份、硬脂酸鎂0.5份、山梨醇0.8份、1，2-丙二醇1.5份、乙酰紫草醌1份、脫氫醋酸鈉0.05份、脂肪酸蔗糖酯1.8份、乙酸1.5份、水80份。

上述醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的制備方法為：（1）將乙酸和水按照重量比1：25混合配置酸溶液，然后將脫乙酰甲殼素加入酸溶液中混合攪拌60min，攪拌轉(zhuǎn)速為60r/min；（2）保持原來的攪拌速度，在步驟（1）的溶液中依次加入脂肪酸蔗糖酯、聚乙二醇、山梨醇、1，2-丙二醇、乙酰紫草醌、脫氫醋酸鈉，攪拌均勻，靜置備用；（3）取剩余的水加熱至60℃，加入預(yù)膠化淀粉和硬脂酸鎂，攪拌120min，攪拌轉(zhuǎn)速為30r/min，備用；（4）將步驟（2）和步驟（3）溶液混合，先攪拌60min，然后采用超聲剪切，超聲功率600W，超聲時間120min，即可。

對實施例1-5和對比例1、2進(jìn)行摩擦試驗，在改進(jìn)的MS-800A型四球機上進(jìn)行的。取新鮮去毛豬皮（含水分）為下試片，用直徑為25mm的塑料片作上試片進(jìn)行端面摩擦，轉(zhuǎn)速為200r/min，實驗以摩擦系數(shù)表示潤滑性能。

本發(fā)明材料的各項性能指標(biāo)見下表，我們可以看到本醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層在載荷為20N的情況下，摩擦系數(shù)為0.000，增加載荷，當(dāng)載荷達(dá)到39N時，摩擦系數(shù)的范圍為0.008-0.038，當(dāng)載荷達(dá)到59N時，摩擦系數(shù)的范圍是0.031-0.060，該潤滑涂層可很大程度降低器械與組織或血管的摩擦力，有效避免機械性損傷。

表1 醫(yī)用介入材料的親水潤滑涂層的不同載荷下的摩擦系數(shù)