細(xì)胞懸浮液過濾器具以及包含細(xì)胞懸浮液的點(diǎn)滴用溶液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于去除細(xì)胞懸浮液中的異物的過濾器具、以及使用了所述過濾器具的包含細(xì)胞懸浮液的點(diǎn)滴用溶液的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在免疫療法和其他的治療方法中，通過從包含培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞懸浮液分離細(xì)胞并對(duì)所述細(xì)胞進(jìn)行清洗，使經(jīng)過分離的目標(biāo)細(xì)胞再懸浮于生理鹽水等中而制備的細(xì)胞懸浮液被用作點(diǎn)滴用溶液。由于培養(yǎng)細(xì)胞時(shí)所需要的液體成分與用于點(diǎn)滴等時(shí)的液體成分不同，因此在細(xì)胞培養(yǎng)后，暫時(shí)分離細(xì)胞，清洗之后，用生理鹽水等使其再懸浮，由此可以制備包含細(xì)胞懸浮液的點(diǎn)滴用溶液。
[0003]作為從細(xì)胞懸浮液分離細(xì)胞并對(duì)所述細(xì)胞進(jìn)行清洗的方法，已知有:通過離心分離將所述細(xì)胞懸浮液分離為目標(biāo)細(xì)胞和上清的方法;使細(xì)胞懸浮液通過過濾器構(gòu)件從而在過濾器構(gòu)件上捕捉目標(biāo)細(xì)胞，接著從與細(xì)胞懸浮液通過過濾器構(gòu)件的方向相反的方向使液體通過，從而回收在過濾器上捕捉到的目標(biāo)細(xì)胞的方法等。
[0004]另外，將細(xì)胞懸浮液用于治療時(shí)，需要防止異物混入細(xì)胞懸浮液中。提出了例如通過離心分離從包含培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞懸浮液分離細(xì)胞并對(duì)所述細(xì)胞進(jìn)行清洗時(shí)能夠防止細(xì)菌、異物等混入的形狀的離心分離用一次性容器(專利文獻(xiàn)I)。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:日本特開2011-125813號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明要解決的問題
[0009]如上述那樣，雖然提出了在從包含培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞懸浮液中分離細(xì)胞并對(duì)所述細(xì)胞進(jìn)行清洗的工序中防止異物混入的各種方法，但在制備包含細(xì)胞懸浮液的點(diǎn)滴用溶液時(shí)，在分離目標(biāo)細(xì)胞并對(duì)所述分離目標(biāo)進(jìn)行清洗的工序之后，具有將包含目標(biāo)細(xì)胞的細(xì)胞懸浮液注入點(diǎn)滴用容器內(nèi)的生理鹽水中的工序，除了分離和清洗的工序以外，也存在異物混入的風(fēng)險(xiǎn)。
[0010]另外，異物因某些原因混入時(shí)，需要分析該異物并弄清異物混入的原因，在消除異物混入的原因的基礎(chǔ)上進(jìn)行其后的細(xì)胞培養(yǎng)等。現(xiàn)有技術(shù)中，雖然研究了防止異物混入這樣的事先預(yù)防措施，但沒有意識(shí)到異物因某些原因混入時(shí)分析該異物以弄清原因這樣的事后措施的重要性。
[0011]用于解決問題的方案
[0012]本發(fā)明的目的在于，在從包含培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞懸浮液中分離細(xì)胞并對(duì)所述細(xì)胞進(jìn)行清洗，制備包含使目標(biāo)細(xì)胞再懸浮的細(xì)胞懸浮液的點(diǎn)滴用溶液時(shí)，通過使用特定的過濾裝置防止異物混入，另外若因某些原因混入異物時(shí)，容易地進(jìn)行該異物的分析。
[0013]即，本案的第一發(fā)明為特征在于用于過濾細(xì)胞懸浮液的過濾器具，
[0014]前述過濾器具包括:流入口:其具備可連結(jié)內(nèi)含細(xì)胞懸浮液的容器的連結(jié)部;排出口:其具備可連結(jié)細(xì)胞懸浮液排出單元的連結(jié)部;過濾器；以及過濾器容器:其內(nèi)部具備前述過濾器，
[0015]前述過濾器容器為細(xì)胞懸浮液由流入口流入直至通過過濾器由排出口排出為止不與外部接觸那樣的形狀，
[0016]前述過濾器容器的原材料為能夠用目視確認(rèn)被過濾器捕捉到的固體成分那樣的透明或半透明的原材料，
[0017]前述過濾器容器為能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結(jié)構(gòu)。
[0018]前述過濾器具中，作為內(nèi)含細(xì)胞懸浮液的容器，可以舉出注射筒、培養(yǎng)袋等。
[0019]前述過濾器具中，作為細(xì)胞懸浮液排出單元，可以舉出注射針，吸液管頭(pipettechip)等。
[0020]前述過濾器容器為能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結(jié)構(gòu)，具體而言，過濾器容器由可用剪刀容易地切斷的原材料構(gòu)成，可以舉出通過用剪刀切斷而能夠容易地取出被過濾器捕捉到的固形物的結(jié)構(gòu)。
[0021]前述過濾器具優(yōu)選過濾器容器的過濾器前室部的內(nèi)徑大于流入口的內(nèi)徑和排出口的內(nèi)徑。
[0022]另外，前述過濾器容器優(yōu)選可用剪刀切斷過濾器前室部而不切斷或損傷過濾器的形狀。
[0023]作為前述過濾器容器的材質(zhì)，只要是透明或半透明的、可用剪刀容易地切斷并且即使與細(xì)胞接觸也不損傷細(xì)胞的原材料，就沒有特別限制。具體而言，可以例示聚氯乙烯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺等樹脂。
[0024]過濾器的孔徑優(yōu)選為10?ΙΟΟμπι。過濾器的原材料只要是不損傷細(xì)胞的原材料就沒有特別限制，例如可以舉出聚酯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚酰亞胺、芳纟侖、紙楽等。
[0025]本案的第二發(fā)明為包含細(xì)胞懸浮液的點(diǎn)滴用溶液的制備方法，其特征在于，通過離心分離將包含培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞懸浮液分離為包含細(xì)胞的沉淀塊(pellet)和上清，去除上清，對(duì)沉淀塊加入生理鹽水使其再懸浮從而制備細(xì)胞懸浮液，其后，
[0026]將前述再懸浮的細(xì)胞懸浮液抽吸到注射筒中，將前述注射筒與前述第一發(fā)明的過濾器具的流入口連接，將該過濾器具的排出口與注射針連接，
[0027]將前述注射針扎入裝有生理鹽水的點(diǎn)滴用容器，由注射筒通過前述過濾器具將前述細(xì)胞懸浮液注入到點(diǎn)滴用容器中。
[0028]本案的第三發(fā)明為一種包含細(xì)胞懸浮液的給藥用溶液的制備方法，其特征在于，將內(nèi)含細(xì)胞懸浮液的容器與前述第一發(fā)明的過濾器具的流入口連接，將該過濾器具的排出口與細(xì)胞懸浮液排出口連接，所述細(xì)胞懸浮液由體外培養(yǎng)的細(xì)胞和可對(duì)人體給藥的液體構(gòu)成。
[0029]將裝有可對(duì)人體給藥的液體的給藥用容器與前述細(xì)胞懸浮液排出口連接，由內(nèi)含細(xì)胞懸浮液的容器通過前述過濾器具將前述細(xì)胞懸浮液注入到給藥用容器中。
[0030]可對(duì)人體給藥的液體優(yōu)選為生理鹽水。
[0031]給藥用溶液優(yōu)選為作為點(diǎn)滴而給藥的溶液、可向皮內(nèi)/皮下等注射的溶液。
[0032]發(fā)明的效果
[0033]本發(fā)明的過濾器具中，將再懸浮的細(xì)胞懸浮液抽吸到注射筒之后直至注入到點(diǎn)滴用容器中為止細(xì)胞懸浮液不與外部接觸，因此能夠防止新的異物混入。另外，若再懸浮的細(xì)胞懸浮液中混入異物，則可用過濾器具的過濾器去除異物，本發(fā)明的過濾器具的過濾器容器為透明或半透明的，因此能夠用目視容易地識(shí)別該異物的存在。