本發(fā)明涉及醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置、以及使用該醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝而進(jìn)行的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性評(píng)價(jià)方法。

背景技術(shù)：

在急性心肌梗塞和心絞痛的治療中，進(jìn)行通過將冠狀動(dòng)脈的病變部由氣囊導(dǎo)管擴(kuò)張來改善血流的、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(percutaneoustransluminalcoronaryangioplasty：ptca)。

為了進(jìn)行以提高使用在這些治療中所用的醫(yī)療用長尺寸物體(例如氣囊導(dǎo)管等)的手術(shù)者的技術(shù)為目的的訓(xùn)練，廣泛使用病變模型進(jìn)行訓(xùn)練(參照專利文獻(xiàn)1、2)。病變模型由硅膠樹脂等做成，模擬地再現(xiàn)血管的狹窄狀態(tài)或閉塞狀態(tài)。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2012-220728號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)2：日本特開2010-178809號(hào)公報(bào)

使用上述的病變模型，并通過醫(yī)生所實(shí)施的感官檢查而評(píng)價(jià)關(guān)于氣囊導(dǎo)管等的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性的性能。由于感官檢查是基于個(gè)人的主觀印象來進(jìn)行的，所以無法斷言無差異地正確評(píng)價(jià)了關(guān)于醫(yī)療用長尺寸物體的通過性的性能。

因此，要求提供一種關(guān)于醫(yī)療用長尺寸物體的通過性的性能的測試裝置，其能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而能夠客觀地評(píng)價(jià)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

于是，本發(fā)明是為了相應(yīng)上述要求而進(jìn)行的，其目的在于，提供一種醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置，其能夠客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于醫(yī)療用長尺寸物體的通過性的性能。并且，本發(fā)明的目的在于，提供一種醫(yī)療用長尺寸物體的通性評(píng)價(jià)方法，其使用該醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置而進(jìn)行。

用于實(shí)現(xiàn)上述目的的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置具有：主體部，其形成有能夠供醫(yī)療用長尺寸物體穿插的孔部；和至少一個(gè)障礙部，其通過大小已知的荷載(f)來阻礙插入到所述孔部內(nèi)的所述醫(yī)療用長尺寸物體的通過。所述障礙部具有：可動(dòng)部，其能夠從所述孔部退避移動(dòng)地突出到所述孔部內(nèi)并供所述醫(yī)療用長尺寸物體接觸；和負(fù)荷部，其對(duì)所述可動(dòng)部施加在使所述可動(dòng)部突出到所述孔部內(nèi)的方向上所作用的荷載。

用于實(shí)現(xiàn)上述目的的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性評(píng)價(jià)方法是使用上述的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置而進(jìn)行的，其中，在插入到所述孔部內(nèi)的所述醫(yī)療用長尺寸物體能夠使所述可動(dòng)部從所述孔部退避移動(dòng)而通過的情況下，評(píng)價(jià)為“具有相對(duì)于大小已知的荷載(f)的通過性”。

發(fā)明效果

根據(jù)如上述構(gòu)成的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置，能夠?qū)ψ璧K醫(yī)療用長尺寸物體通過的荷載(f)進(jìn)行調(diào)整，來實(shí)施醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試，從而能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于醫(yī)療用長尺寸物體的通過性的性能，能夠提高醫(yī)療用長尺寸物體的性能評(píng)價(jià)的精度。

通過如上述構(gòu)成的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性評(píng)價(jià)方法，能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于醫(yī)療用長尺寸物體的通過性的性能，能夠提高醫(yī)療用長尺寸物體的性能評(píng)價(jià)的精度。

附圖說明

圖1是表示使用本發(fā)明的實(shí)施方式的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置，進(jìn)行作為醫(yī)療用長尺寸物體的氣囊導(dǎo)管的通性測試的狀態(tài)的圖。

圖2的(a)、(b)是表示醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置的主視圖以及后視圖。

圖3的(a)、(b)是沿著圖2的(a)的3-3線的剖視圖，圖3的(a)是表示可動(dòng)部突出到使孔部成為狹窄狀態(tài)的第一位置的狀態(tài)的剖視圖，圖3的(b)是表示可動(dòng)部突出到使孔部成為封閉狀態(tài)的第二位置的狀態(tài)的剖視圖。

圖4的(a)、(b)、(c)是表示實(shí)施醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試的狀態(tài)的圖2的(a)的主要部分放大圖，圖4的(a)是表示醫(yī)療用長尺寸物體的前端到達(dá)可動(dòng)部的狀態(tài)的圖，圖4的(b)是表示醫(yī)療用長尺寸物體使可動(dòng)部從孔部退避移動(dòng)而通過的狀態(tài)的圖，圖4的(c)是表示醫(yī)療用長尺寸物體無法從可動(dòng)部通過的狀態(tài)的圖。

圖5是變形例的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置，是表示孔部的軸線以彎曲狀延伸的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置的主視圖。

圖6是其他變形例的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置，是表示障礙部的構(gòu)成的主要部分放大圖。

具體實(shí)施方式

以下，參照附圖說明本發(fā)明的實(shí)施方式。此外，以下的說明并不限定權(quán)利要求書所記載的技術(shù)范圍和用語的意義。另外，具有為了說明方便將附圖的尺寸比例擴(kuò)大而與實(shí)際比例不同的情況。

(實(shí)施方式)

圖1是表示使用本發(fā)明的實(shí)施方式的醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置10，進(jìn)行作為醫(yī)療用長尺寸物體30的氣囊導(dǎo)管30的通性測試的狀態(tài)的圖，圖2的(a)、(b)是表示醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試裝置10的主視圖以及后視圖，圖3的(a)、(b)是沿著圖2的(a)的3-3線的剖視圖，圖3的(a)是表示可動(dòng)部51突出到使孔部41成為狹窄狀態(tài)的第一位置s1的狀態(tài)的剖視圖，圖3的(b)是表示可動(dòng)部51突出到使孔部41成為封閉狀態(tài)的第二位置s2的狀態(tài)的剖視圖。圖4的(a)、(b)、(c)是表示實(shí)施醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試的狀態(tài)的圖2的(a)的主要部分放大圖，圖4的(a)表示醫(yī)療用長尺寸物體30的前端到達(dá)可動(dòng)部51的狀態(tài)的圖，圖4的(b)是表示醫(yī)療用長尺寸物體30使可動(dòng)部51從孔部41退避移動(dòng)而通過的狀態(tài)的圖，圖4的(c)是表示醫(yī)療用長尺寸物體30無法從可動(dòng)部51通過的狀態(tài)的圖。

參照?qǐng)D1～圖4，若概括來說，則醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試裝置10(以下僅稱為“測試裝置10”)具有：主體部40，其形成有能夠供醫(yī)療用長尺寸物體30穿插的孔部41(61、71的總稱)；和至少一個(gè)障礙部50，其通過大小已知的荷載(f)來阻礙插入到孔部41內(nèi)的醫(yī)療用長尺寸物體30的通過。障礙部50具有：可動(dòng)部51，其能夠從孔部41退避移動(dòng)地突出到孔部41內(nèi)并供醫(yī)療用長尺寸物體30接觸；和負(fù)荷部52，其對(duì)可動(dòng)部51施加在使可動(dòng)部51突出到孔部41內(nèi)的方向上所作用的荷載。將血管模型20的端部自如連接在孔部41上，測試裝置10構(gòu)成為能夠?qū)嵤难苣Ｐ?0通過而插入到孔部41內(nèi)的醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試。作為醫(yī)療用長尺寸物體30，以氣囊導(dǎo)管30為例進(jìn)行說明。以下，詳細(xì)敘述。此外，在圖1中，將測試裝置10的右手前側(cè)作為正面，將相對(duì)側(cè)的左手里側(cè)作為背面。

在測試裝置10的主體部40上設(shè)有多個(gè)類型的孔部41與障礙部50的組合。由此，測試裝置10能夠相對(duì)于一個(gè)氣囊導(dǎo)管30而實(shí)施多個(gè)類型的通過性測試。在如圖所示的測試裝置10中，設(shè)有配置在正面?zhèn)鹊牡谝粶y試部60(參照?qǐng)D2的(a))、和配置在背面?zhèn)鹊牡诙y試部70(參照?qǐng)D2的(b))的兩個(gè)類型。

第一測試部60的孔部61的軸線以直線狀延伸，在這一點(diǎn)上不同于第二測試部70，該第二測試部70的孔部71具有朝向障礙部50突出的瘤形狀的凸部71a，孔部71的軸線局部地以彎曲狀延伸。另外，第一測試部60的障礙部50中與氣囊導(dǎo)管30接觸的部分具有平坦形狀，在這一點(diǎn)上不同于具有尖銳形狀的第二測試部70。

主體部40具有：基礎(chǔ)部42；第一罩部43，其安裝在基礎(chǔ)部42的正面?zhèn)?；和第二罩?4，其安裝在基礎(chǔ)部42的背面?zhèn)?。第一罩?3以及第二罩部44由透明體形成，從而能夠視覺確認(rèn)氣囊導(dǎo)管30從障礙部50通過的狀況。由透明體來形成主體部40的至少一部分，由此能夠視覺確認(rèn)氣囊導(dǎo)管30的通過狀況，能夠切實(shí)且容易地進(jìn)行氣囊導(dǎo)管30是否已經(jīng)通過的判斷。

第一實(shí)施方式中，第一測試部60以及第二測試部70中的可動(dòng)部51具有可動(dòng)板62、72，該可動(dòng)板62、72滑動(dòng)移動(dòng)自如地設(shè)在主體部40上且質(zhì)量為已知。第一測試部60以及第二測試部70中的負(fù)荷部52由安裝在可動(dòng)板62、72上且質(zhì)量為已知的砝碼63、73構(gòu)成。

設(shè)定為：

第一測試部60中的可動(dòng)板62的質(zhì)量：m11[kg]

第一測試部60中的砝碼63的質(zhì)量：m12[kg]

第二測試部70中的可動(dòng)板72的質(zhì)量：m21[kg]

第二測試部70中的砝碼73的質(zhì)量：m22[kg]

在以使可動(dòng)板62、72沿垂直方向移動(dòng)的方式設(shè)置主體部40的情況下，在第一測試部60中，障礙部50通過大小已知的荷載(f1)來阻礙插入到孔部61內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過。在第二測試部70中，障礙部50通過大小已知的荷載(f2)來阻礙插入到孔部71內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過。

荷載(f1、f2)分別為：

f1＝(m11+m12)×g[n]

f2＝(m21+m22)×g[n]

其中，g為重力加速度。

砝碼63、73沒有被特別限定，例如在1克～500克的范圍內(nèi)制作多個(gè)。砝碼可以以使砝碼的重量之差量相等的方式制作多個(gè)，也可以以使砝碼的重量之差量逐漸增加的方式制作多個(gè)。在砝碼63、73的下表面上形成有插入孔。砝碼63、73能夠自由更換地插入至可動(dòng)板62、72的上端部分。

可動(dòng)板62、72從主體部40的上表面插入到形成在主體部40的基礎(chǔ)部42上的縱槽45、46內(nèi)?？蓜?dòng)板62、72由縱槽45、46引導(dǎo)而滑動(dòng)移動(dòng)。為了降低可動(dòng)板62、72的滑動(dòng)阻力，將可動(dòng)板62、72與縱槽45、46之間的空隙設(shè)定得略大，并且將滑動(dòng)面加工成為平滑面。

從降低孔61、71內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的滑動(dòng)阻力、可動(dòng)板62、72的滑動(dòng)阻力的觀點(diǎn)來看，主體部40的形成材料以及可動(dòng)板62、72的形成材料從樹脂材料和金屬材料中選擇。作為樹脂材料，能夠例示丙烯酸樹脂、聚碳酸酯樹脂、硬質(zhì)鹽化乙烯樹脂等。作為金屬材料能夠例示鋁或不銹鋼等。

第一罩部43以及第二罩部44的形成材料從具有透明性且相對(duì)于氣囊導(dǎo)管30為低摩擦的材料中選擇。作為形成材料能夠例示丙烯酸樹脂、玻璃等。

參照?qǐng)D3的(a)、(b)，測試裝置10能夠?qū)嵤饽覍?dǎo)管30從狹窄狀態(tài)的孔部61通過時(shí)的通過性測試(以下，稱為“狹窄型的通過性測試”)、和氣囊導(dǎo)管30從封閉狀態(tài)的孔部61通過時(shí)的通過性測試(以下，稱為“封閉型的通過性測試”)。為了實(shí)施兩個(gè)類型的通過性測試，可動(dòng)板62突出到使孔部61成為狹窄狀態(tài)的第一位置s1(圖3的(a))、或者使孔部61成為封閉狀態(tài)的第二位置s2的(圖3的(b))中的任一位置。

如圖3的(a)所示，在實(shí)施狹窄型的通過性測試的情況下，將間隔件47以與可動(dòng)板62的止擋部64抵接的方式配置于基礎(chǔ)部42的上表面。通過可動(dòng)板62的止擋部64與間隔件47抵接，在可動(dòng)板62的下部與孔部61下表面之間產(chǎn)生間隙。由此，可動(dòng)板62突出到使孔部61成為狹窄狀態(tài)的第一位置s1。通過準(zhǔn)備多個(gè)類型的厚度不同的間隔件47，而能夠選擇可動(dòng)板62的下部與孔部61下表面之間的間隙尺寸，也可以為，能夠從多個(gè)位置中選擇第一位置s1。

如圖3的(b)所示，在實(shí)施封閉型的通過性測試的情況下，在基礎(chǔ)部42的上表面上不配置間隔件47?？蓜?dòng)板62的止擋部64不與基礎(chǔ)部42的上表面抵接，可動(dòng)板62的下部與孔部61下表面抵接。由此，可動(dòng)板62突出到使孔部61成為封閉狀態(tài)的第二位置s2。

第二測試部70的可動(dòng)板72也設(shè)有止擋部74，與可動(dòng)板62相同地，可動(dòng)板72突出到使孔部71成為狹窄狀態(tài)的第一位置、或者使孔部71成為封閉狀態(tài)的第二位置中的任一位置。

參照?qǐng)D2的(a)，第一測試部60中的可動(dòng)板62在供氣囊導(dǎo)管30接觸的部位上，形成有模擬血管的鈣化病變部的粗糙面部65。沒有特別限定粗糙面部65的面粗糙程度。另外，由于粗糙面部65模擬鈣化病變部，所以優(yōu)選為由不是柔軟的材料，而是由比較硬的材料形成。此外，粗糙面部65可以通過將具有規(guī)定表面粗糙度的材料固定在可動(dòng)板62上來形成，也可以通過加工可動(dòng)板62的一部分使其表面粗糙化。

可動(dòng)板62的下端角部將圖中左側(cè)形成為r面，將圖中右側(cè)形成為相對(duì)于孔部61的軸線正交的縱面。通過反轉(zhuǎn)可動(dòng)板62的表背的朝向?qū)⑵洳迦氲娇v槽45中，由此與圖示例相反地，能夠使縱面位于圖中左側(cè)，使r面位于圖中右側(cè)。相對(duì)于從圖中左側(cè)插入的氣囊導(dǎo)管30，能夠使r面或者縱面選擇性地面對(duì)。因此，能夠?qū)嵤饽覍?dǎo)管30相對(duì)于r面的穿插性測試、或?qū)嵤饽覍?dǎo)管30相對(duì)于條件比r面嚴(yán)格的縱面的穿插性測試。

更簡單地，也可以為，在圖2的(a)所示的狀態(tài)中，從圖中右側(cè)插入氣囊導(dǎo)管30。

除了r面和縱面以外，也能夠設(shè)為相對(duì)于孔部61的軸線傾斜的傾斜面。該情況下，也可以制作多張可動(dòng)板62，其具有與孔部61的軸線的傾斜角度不同的傾斜面。能夠相對(duì)于與實(shí)際的狹窄部位和封閉部位的端部形狀相近的形狀，實(shí)施氣囊導(dǎo)管30的穿插性測試。

優(yōu)選為，在可動(dòng)板62的表背兩面上設(shè)有止擋部64。這是因?yàn)榧词乖诜崔D(zhuǎn)可動(dòng)板62的朝向?qū)⑵洳迦胫量v槽45內(nèi)的情況下，也能夠使可動(dòng)板62突出到使孔部61成為狹窄狀態(tài)的第一位置s1、或使孔部61成為封閉狀態(tài)的第二位置s2中的任一位置。

第一測試部60中的孔部61的軸線以直線狀延伸。第二測試部70中的孔部71的軸線在凸部71a的部分以外以直線狀延伸，在凸部71a的部分中，以成為半圓弧的方式以彎曲狀延伸、或蛇行延伸。

沒有特別限定孔部61、71的截面形狀，能夠采用圓形形狀、橢圓形狀、矩形形狀等適宜的形狀。為了降低到達(dá)障礙部50為止的摩擦阻力，孔部61、71的尺寸只要為比進(jìn)行通過性測試的氣囊導(dǎo)管30的外徑尺寸大的尺寸即可。雖然沒有特別限定孔部61、71的尺寸，但是優(yōu)選設(shè)定為0.1～8.0mm左右，更優(yōu)選設(shè)定為1.0～5.0mm左右。

在第一測試部60以及第二測試部70中，孔部61、71的軸線均以二維延伸。能夠?qū)⒂煽撞?1、71形成的氣囊導(dǎo)管30的插入通路形成為盡量降低摩擦阻力的形狀。

在第二測試部70，孔部71具有朝向障礙部50突出的瘤形狀的凸部71a。該凸部71a模擬了在血管內(nèi)表面隆起的鈣化的瘤。

接著，參照?qǐng)D4的(a)～(c)對(duì)于使用測試裝置10進(jìn)行的氣囊導(dǎo)管30的通過性評(píng)價(jià)方法的順序進(jìn)行說明。以在第一測試部60中實(shí)施通過性測試的情況為例。

參照?qǐng)D4的(a)，以使可動(dòng)板62沿垂直方向移動(dòng)的方式設(shè)置主體部40，使氣囊導(dǎo)管30從血管模型20通過并插入到孔部61內(nèi)。將氣囊導(dǎo)管30按進(jìn)，使其與可動(dòng)板62接觸。

參照?qǐng)D4的(b)，將氣囊導(dǎo)管30進(jìn)一步按進(jìn)，氣囊導(dǎo)管30頂起可動(dòng)板62并從孔部61退避移動(dòng)而通過。該情況下，測試對(duì)象的氣囊導(dǎo)管30評(píng)價(jià)為“具有相對(duì)于大小已知的荷載(f1＝(m11+m12)×g)的通過性”。

交換為重的砝碼63的(砝碼63的質(zhì)量：m13、m14、...m1x、m1y、...)，砝碼63改變對(duì)可動(dòng)板62施加的荷載，反復(fù)檢查插入到孔部61內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30是否使可動(dòng)板62從孔部61退避移動(dòng)而通過。

參照?qǐng)D4的(c)，即使按進(jìn)氣囊導(dǎo)管30也無法從可動(dòng)板62通過。在該情況(砝碼63的質(zhì)量：m1y)下，測試對(duì)象的氣囊導(dǎo)管30評(píng)價(jià)為“不具有相對(duì)于大小已知的荷載(fy＝(m11+m1y)×g)的通過性”。

評(píng)價(jià)測試對(duì)象的氣囊導(dǎo)管30“具有相對(duì)于大小已知的荷載(fx＝(m11+m1x)×g)的通過性”。該情況下，將具有通過性的最大荷載(fmax)評(píng)價(jià)為“fmax＝fx＝(m11+m1x)×g)。

通過這樣的評(píng)價(jià)，能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于氣囊導(dǎo)管30的通過性的性能，能夠提高氣囊導(dǎo)管30的性能評(píng)價(jià)的精度。

如以上所說明，本實(shí)施方式的測試裝置10具有：主體部40，其形成有能夠供氣囊導(dǎo)管30穿插的孔部61、71；和至少一個(gè)障礙部50，其通過大小已知的荷載(f)來阻礙插入到孔部61、71內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過。障礙部50具有：可動(dòng)部51，其能夠從孔部61、71退避移動(dòng)地突出到孔部61、71內(nèi)并供氣囊導(dǎo)管30接觸；和負(fù)荷部52，其對(duì)可動(dòng)部51施加在使可動(dòng)部51突出到孔部61、71內(nèi)的方向上所作用的荷載。調(diào)整阻礙氣囊導(dǎo)管30通過的荷載(f)而能夠?qū)嵤饽覍?dǎo)管30的通過性測試，從而能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于氣囊導(dǎo)管30的通過性的性能，并能夠提高氣囊導(dǎo)管30的性能評(píng)價(jià)的精度。

可動(dòng)部51具有可動(dòng)板62、72，該可動(dòng)板62、72滑動(dòng)移動(dòng)自如地設(shè)在主體部40上且質(zhì)量為已知，負(fù)荷部52由安裝在可動(dòng)板62、72上且質(zhì)量為已知的砝碼63、73構(gòu)成。通過替換、追加砝碼63、73調(diào)整阻礙氣囊導(dǎo)管30的通過的荷載(f)，從而能夠測試氣囊導(dǎo)管的通過性。

可動(dòng)部51突出到使孔部61、71成為狹窄狀態(tài)的第一位置s1、或者使孔部61、71成為封閉狀態(tài)的第二位置s2中的任一位置。由此，能夠?qū)嵤┆M窄型的通過性測試和封閉型的通過性測試，即使在狹窄狀態(tài)或封閉狀態(tài)中的任一狀態(tài)都能夠測試氣囊導(dǎo)管30的通過性。

可動(dòng)部51在供氣囊導(dǎo)管30接觸的部位上形成有粗糙面部65，該粗糙面部65模擬血管的鈣化病變部。由此，能夠測試在存在有血管的鈣化病變部的狀態(tài)下的氣囊導(dǎo)管30的通過性。

孔部61、71的軸線以直線狀或者彎曲狀延伸。由此，能夠?qū)嵤┤菀讉鬟f氣囊導(dǎo)管30的推進(jìn)力的直線型的通過性測試、和與直線型相比推進(jìn)力的傳遞發(fā)生損失的彎曲型的通過性測試，在直線狀態(tài)或彎曲狀態(tài)中的任一狀態(tài)下，都能夠測試氣囊導(dǎo)管30的通過性。

孔部61、71的軸線以二維延伸。由此，在降低由孔部61、71所形成的氣囊導(dǎo)管30的插入通路的摩擦阻力的形狀下，能夠測試氣囊導(dǎo)管30的通過性。

孔部71具有朝向障礙部50突出的瘤形狀的凸部71a。通過凸部71a能夠模擬地表現(xiàn)在血管內(nèi)表面隆起的鈣化的瘤，能夠測試在存在有瘤的狀態(tài)下的氣囊導(dǎo)管30的通過性。

由透明體來形成主體部40的至少一部分，從而能夠視覺確認(rèn)氣囊導(dǎo)管30從障礙部50通過的狀況。通過能夠視覺確認(rèn)氣囊導(dǎo)管30的通過狀況，能夠準(zhǔn)確且容易地進(jìn)行氣囊導(dǎo)管30是否已經(jīng)通過的判斷。

主體部40設(shè)有多個(gè)類型的孔部61、71與障礙部50的組合，相對(duì)于一個(gè)氣囊導(dǎo)管30能夠?qū)嵤┒鄠€(gè)類型的通過性測試。相對(duì)于多個(gè)類型的通過性測試能夠共用一個(gè)主體部40，能夠謀求測試裝置10的低成本化。

孔部61、71將血管模型20的端部自如連接，能夠?qū)嵤难苣Ｐ?0通過而插入到孔部61、71內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過性測試。由此，能夠測試將血管內(nèi)的摩擦阻力考慮在內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過性。

由于醫(yī)療用長尺寸物體30是氣囊導(dǎo)管30，所以關(guān)于大量使用于ptca等的氣囊導(dǎo)管30，測試其通過性，并能夠?qū)饽覍?dǎo)管30的客觀的性能評(píng)價(jià)結(jié)果提供給醫(yī)生等。

在使用測試裝置10來進(jìn)行的氣囊導(dǎo)管30的通過性評(píng)價(jià)方法中，在插入到孔部61、71內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30能夠使可動(dòng)部51從孔部61、71退避移動(dòng)而通過的情況下，評(píng)價(jià)為“具有相對(duì)于大小已知的荷載(f)的通過性”。由此，能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于氣囊導(dǎo)管30的通過性的性能，能夠提高氣囊導(dǎo)管30的性能評(píng)價(jià)的精度。

改變負(fù)荷部52對(duì)可動(dòng)部51施加的荷載，并根據(jù)插入到孔部61、71內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30是否能夠使可動(dòng)部51從孔部61、71退避移動(dòng)而通過，由此評(píng)價(jià)具有通過性的最大荷載(fmax)。由此，能夠不依賴個(gè)人的主觀印象而客觀地評(píng)價(jià)關(guān)于氣囊導(dǎo)管30的通過性的最大性能。

(變形例)

圖5是變形例的醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試裝置10，是表示孔部61、71的軸線以彎曲狀延伸的醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試裝置10的主視圖。對(duì)與圖1～圖4的實(shí)施方式共通的部件賦予相同的附圖標(biāo)記，并部分省略該說明。

變形例的測試裝置10在孔部81的軸線以彎曲狀延伸這一點(diǎn)上，不同于孔部61的軸線以直線狀延伸的實(shí)施方式的第一測試部60。另外，在彎曲的程度比孔部71大(嚴(yán)格)這一點(diǎn)上，不同于第二測試部70。

測試裝置10在第一測試部60的孔部61的基礎(chǔ)上，在主體部40的上表面上也開有插入口，并形成與供孔部61連通的第二孔部81。氣囊導(dǎo)管30的推進(jìn)力在圖中附圖標(biāo)記82的彎曲點(diǎn)上損失得大。因此，能夠在比第一測試部60的孔部61嚴(yán)格的條件下，實(shí)施氣囊導(dǎo)管30的穿插性測試。

(其他變形例)

圖6是其他變形例的醫(yī)療用長尺寸物體30的通過性測試裝置10，是表示障礙部50的構(gòu)成的主要部分放大圖。對(duì)與圖1～圖4的實(shí)施方式共通的部件賦予相同的附圖標(biāo)記，并部分省略該說明。

其他變形例的測試裝置10中的障礙部50構(gòu)成為，由工作流體的流體壓以大小已知的荷載(f)來阻礙氣囊導(dǎo)管30的通過，在這一點(diǎn)上不同于實(shí)施方式的第一測試部60以及第二測試部70，其中，實(shí)施方式的第一測試部60以及第二測試部70構(gòu)成為，由砝碼63、73的質(zhì)量以大小已知的荷載(f)來阻礙氣囊導(dǎo)管30的通過。

其他變形例的測試裝置10的障礙部50與實(shí)施方式相同地，具有：可動(dòng)部51，其能夠從孔部91退避移動(dòng)地突出到孔部91內(nèi)并供氣囊導(dǎo)管30接觸；和負(fù)荷部52，其對(duì)可動(dòng)部51施加在使可動(dòng)部51突出到孔部91內(nèi)的方向上所作用的荷載。

在其他變形例中，可動(dòng)部51具有膨脹體92，該膨脹體92通過供給工作流體而膨脹并具有撓性。并且，負(fù)荷部52由工作流體供給部93構(gòu)成，該工作流體供給部93將壓力為已知的工作流體供給到膨脹體92。

膨脹體92收納在形成于主體部40的收納室94內(nèi)。收納室94的上表面開口安裝有蓋部件95而被關(guān)閉。在膨脹體92的下端部，安裝有供氣囊導(dǎo)管30接觸的帽96。帽96的受壓面積(a[m²])為已知。帽96由即使作用有工作流體的壓力也不會(huì)變形的材料構(gòu)成。

工作流體供給部93例如具有：氣瓶97，其填充有高壓的工作流體；和調(diào)節(jié)閥98，其自如調(diào)整從氣瓶97所供給的工作流體的壓力，工作流體供給部93經(jīng)由配管99與膨脹體92的內(nèi)部連接。雖然也可以使用壓縮機(jī)，但是通過使用氣瓶97能夠使測試裝置10的構(gòu)成簡單且小型，從而成為搬運(yùn)和攜帶容易的構(gòu)成。作為工作流體，優(yōu)選為，若使用空氣和氧氣等的氣體則容易處理。

在其他變形例中，也與實(shí)施方式相同地，障礙部50由大小已知的荷載(f3)來阻礙插入到孔部91內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過。若將膨脹體92的內(nèi)部壓力設(shè)為p[pa]，則荷載(f3)為

f3＝p×a[n]。

此外，在上述的公式中，忽略膨脹體92以及帽96的質(zhì)量。

這樣，根據(jù)其他變形例，可動(dòng)部51具有膨脹體92，該膨脹體92通過供給工作流體而膨脹并具有撓性，負(fù)荷部52由工作流體供給部93構(gòu)成，該工作流體供給部93將壓力為已知的工作流體供給到膨脹體92。通過利用工作流體的流體壓，能夠使荷載如從大荷載到小荷載、或者從小荷載大荷載這樣地連續(xù)且容易地變化。與依次更換砝碼63、73或追加砝碼63、73的情況相比，能夠非階段性地、而連續(xù)性且細(xì)致地調(diào)整對(duì)通過性進(jìn)行測試的荷載，能夠客觀且細(xì)致地評(píng)價(jià)關(guān)于氣囊導(dǎo)管30的通過性的性能。

在其他變形例中，使突出設(shè)置在帽96上的銷突出到主體部40的外部(在圖6中紙面近前側(cè))，使間隔件與該突出的銷抵接，由此能夠限制帽96的下限邊界位置。由此，能夠使帽90突出到使孔部91成為狹窄狀態(tài)的第一位置、或者使孔部91成為封閉狀態(tài)的第二位置中的任一位置。

(其他變形例)

雖然說明了相對(duì)于一個(gè)孔部61、71、91只具有一個(gè)障礙部50的測試裝置10，但是本發(fā)明并不限定于該情況。能夠相對(duì)于一個(gè)孔部61、71、91而具有兩個(gè)以上的障礙部50。與只具有一個(gè)障礙部50的情況相比，能夠在更嚴(yán)格的條件之下，實(shí)施氣囊導(dǎo)管30的插通性測試。

雖然說明了障礙部50中供氣囊導(dǎo)管30接觸的部分具有平坦形狀(第一測試部60、變形例、其他變形例)、尖銳形狀(第二測試部70)的測試裝置10，但是本發(fā)明并不限定于該情況。與氣囊導(dǎo)管30接觸的部分也可以是帶有圓弧的形狀。

雖然說明了孔部61、71、91的軸線以二維延伸的測試裝置10，但本發(fā)明并不限定于該情況。也可以為，孔部的軸線以三維延伸。與孔部61、71、91的軸線以二維延伸的情況相比，能夠在更嚴(yán)格的條件下，實(shí)施氣囊導(dǎo)管30的穿插性測試。在孔部的軸線以三維延伸的情況下，優(yōu)選為主體部40的整體由透明體形成。這是因?yàn)橥ㄟ^由透明體來形成主體部40的整體，而能夠容易地視覺確認(rèn)在以三維延伸的孔部內(nèi)的氣囊導(dǎo)管30的通過性。

雖然舉例說明了將血管模型20的端部與孔部61、71連接來實(shí)施通過性測試的情況，但本發(fā)明并不限定于該情況。能夠?qū)饽覍?dǎo)管30直接插入到主體部40來實(shí)施通過性測試。另外，能夠取代連接血管模型20的操作，而將當(dāng)氣囊導(dǎo)管30通過時(shí)成為阻力的阻力部，設(shè)在與障礙部50相比的插入氣囊導(dǎo)管30的方向上的上游側(cè)位置。能夠在由具有彈性的材料所形成的主體上形成狹窄或者封閉的孔來制作阻力部。阻力部中的阻力只要是例如向手術(shù)者施加與使用血管模型20時(shí)相同的阻力感的阻力即可。相對(duì)于成為測試對(duì)象的氣囊導(dǎo)管30的整體，只要使用相同制造的阻力部，阻力部對(duì)氣囊導(dǎo)管30施加的阻力的大小就不需要為已知。這是因?yàn)槟軌蛟谫x予相同阻力的條件下來評(píng)價(jià)氣囊導(dǎo)管30的通過性。

作為醫(yī)療用長尺寸物體30以氣囊導(dǎo)管30為例進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限定于該情況。也同樣地能夠?qū)τ谧鳛獒t(yī)療用長尺寸物體30的導(dǎo)線或?qū)Ч艿耐ㄟ^性測試進(jìn)行實(shí)施、評(píng)價(jià)。

本申請(qǐng)基于2014年12月11日提出申請(qǐng)的日本專利申請(qǐng)?zhí)?014-250925號(hào)要求優(yōu)先權(quán)，并參照其公開內(nèi)容，將公開內(nèi)容的整體編入至此。

附圖標(biāo)記說明

10醫(yī)療用長尺寸物體的通過性測試裝置、

20血管模型、

30氣囊導(dǎo)管(醫(yī)療用長尺寸物體)、

40主體部、

41孔部、

42基礎(chǔ)部、

43第一罩部、

44第二罩部、

45、46縱槽、

47間隔件、

50障礙部、

51可動(dòng)部、

52負(fù)荷部、

60第一測試部、

61、71孔部、

62、72可動(dòng)板、

63、73砝碼、

64、74止擋部、

65粗糙面部、

70第二測試部、

71a凸部、

81第二孔部、

82彎曲點(diǎn)、

91孔部、

92膨脹體、

93工作流體供給部、

96帽、

97氣瓶、

98調(diào)節(jié)閥、

s1第一位置、

s2第二位置。