專利名稱：包括泡沫襯墊元件的接口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在人體和例如面罩的一件裝置之間的接口，其包括泡沫基 (foam-based)的襯墊元件。
背景技術(shù)：
在諸如呼吸治療的若干領(lǐng)域中，用于輸送治療的器械包括限定結(jié)構(gòu)的較剛性部件 和位于患者和剛性部件之間的柔軟的、襯墊部件。就呼吸設(shè)備來(lái)說(shuō)，較剛性部件可以是限定鼻部容納腔的面罩框架。面罩框架可包 括圍繞其外圍的凸緣。襯墊部件可粘貼到凸緣上。見公開號(hào)為US 2003/0168063的美國(guó)專 利申請(qǐng)。在呼吸治療的某些形式中，襯墊部件可與患者的皮膚形成氣密密封。在例如耳機(jī) 的其他的設(shè)備中，可不需要形成氣密密封。其他已知的包括泡沫襯墊元件的面罩包括下列費(fèi)雪帕克(Fisher and Paykel)面 罩ACLAIM 面罩、FLEX-FIT 405, FLEX-FIT 407 以及 FLEX-FIT 431。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)方案提供一種具有泡沫襯墊元件的患者接口。本發(fā)明的另一個(gè)方案提供一種具有可拆卸泡沫襯墊元件的患者接口。本發(fā)明的另一個(gè)方案提供一種具有至少兩種不同類型的可拆卸替換的襯墊元件 的患者接口系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)方案包括具有適于接合較剛性部件的部分的襯墊元件。本發(fā)明的另一個(gè)方案提供一種包括框架和襯墊元件的呼吸面罩組件，其中襯墊元 件包括泡沫基的接口部和適于可拆卸地接合框架部的夾持部。本發(fā)明的另一個(gè)方案提供一種用于襯墊元件的支撐結(jié)構(gòu)，其在一側(cè)支撐襯墊元件 并且允許在另一側(cè)活動(dòng)。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種用于呼吸面罩的襯墊，其包括夾持部和接口部，其 中接口部由泡沫材料構(gòu)成并且夾持部窄于接口部。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種呼吸面罩組件，其包括具有槽的框架和襯墊元件， 該襯墊元件包括適于過(guò)盈密封且保持在槽中的夾持部。襯墊元件包括由泡沫構(gòu)成并且具有 比夾持部更寬的寬度的接口部。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種呼吸面罩組件，其包括具有槽的框架和可拆卸地替 換的接口結(jié)構(gòu)，該接口結(jié)構(gòu)包括適于過(guò)盈密封且保持在槽中的夾持部。接口結(jié)構(gòu)包括由泡沫構(gòu)成的襯墊部件。本發(fā)明的另一個(gè)方案涉及一種面罩系統(tǒng)，其包括共同的框架和至少第一襯墊和第 二襯墊，第一襯墊由泡沫構(gòu)成，第二襯墊由硅樹脂構(gòu)成。第一和第二襯墊各自被構(gòu)造成可拆 卸地連接到框架上。本發(fā)明的其它方案、特征以及優(yōu)點(diǎn)在結(jié)合附圖的下列詳細(xì)說(shuō)明中將變得更加明 顯，附圖為本公開的一部分并且通過(guò)示例的方式示出了本發(fā)明的原理。


附圖有助于對(duì)該發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例的理解，其中圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括泡沫襯墊元件的面罩組件的側(cè)視圖；圖2示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的面罩框架的一部分的槽和襯墊元件的通過(guò)過(guò)盈 配合保持的夾持部的示意圖；圖3a、3b和3c示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在面罩框架和襯墊元件的夾持部之間 的肋接合配合方式的范圍；圖4a示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的襯墊元件的患者接觸側(cè)；圖4b示出圖4a的襯墊元件的仰視圖；圖4c示出圖4a的襯墊元件的俯視圖；圖4d示出圖4a的襯墊元件的側(cè)視圖；圖4e示出圖4a的襯墊元件的框架接觸側(cè)；圖4f示出圖4a的襯墊元件的患者接觸側(cè)等距視圖；圖4g示出圖4a的襯墊元件的框架接觸側(cè)等距視圖；圖5a為示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的沖切襯墊元件的平面圖，其中夾持部包括用 于接合框架的狹槽；圖5b為在圖5a中示出的襯墊元件的等距視圖；圖5c為在圖5a中示出的襯墊元件與面罩框架的組裝圖；圖6a示出現(xiàn)有技術(shù)的具有泡沫襯墊的鼻罩的截面圖；圖6b示出圖6a的面罩的鼻梁區(qū)域的細(xì)節(jié)；
圖7a示出圖4e中示出的襯墊元件的框架側(cè)的立面圖細(xì)節(jié)；圖7b為沿著圖7a的線7b_7b的截面圖；圖7c為示出在使用中的圖7a和7b的襯墊元件的截面圖；以及圖8為示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖7a和7b的襯墊元件和框架的組裝的截面 圖。
具體實(shí)施例方式下面提供的描述涉及一些可以享有共同的特性和特征的實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是， 任何一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可與其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征相結(jié)合。另外，在任 何實(shí)施例中的任何單個(gè)特征或特征的結(jié)合可構(gòu)成另外的實(shí)施例。在此說(shuō)明書中，詞語(yǔ)“包括”應(yīng)理解成它的“開放式”含義，就是說(shuō)，是“包含”的 含義，而不局限于其“封閉式”含義，也就是“只包括”的含義。出現(xiàn)的相應(yīng)詞語(yǔ)“包括(comprise) ”、“包括(comprised) ”及“包括(comprises) ”被賦予相對(duì)應(yīng)的含義。術(shù)語(yǔ)“空氣”將包括可呼吸的氣體，例如具有補(bǔ)充氧氣的空氣。襯墊元件和器械的互相連接根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，提供了一種可拆卸互相連接的襯墊元件(也稱為軟墊元件 或襯墊)。襯墊元件優(yōu)選地包括用于接觸人體的柔軟有彈性的泡沫接口部。襯墊元件被構(gòu) 造成并且布置為與諸如呼吸面罩的其余器械可拆卸的互相連接?？刹鹦兜剡B接襯墊元件的能力使得人們能夠在它變臟和/或不舒適時(shí)替換襯墊 元件。它還有助于試用不同形式的襯墊元件。一種形式的襯墊元件，例如泡沫基的襯墊元 件，可用作一種形式的“練習(xí)”系統(tǒng)來(lái)使人們習(xí)慣佩戴和使用面罩的感覺(jué)。與凝膠或硅樹脂 基(silicone-based)襯墊相比，基于泡沫襯墊的面罩可提供對(duì)于新患者來(lái)說(shuō)起初更吸引 人和舒適的表面。之后，患者可從泡沫基的襯墊轉(zhuǎn)換到硅樹脂或凝膠基(gel based)襯墊。 這樣，患者可更有可能堅(jiān)持治療，因?yàn)樗麄兞?xí)慣了泡沫的很柔軟舒適的感覺(jué)。當(dāng)被應(yīng)用于呼吸裝置時(shí)，襯墊元件適于與面罩框架連接。在使用時(shí)，在襯墊元件和 框架之間形成氣密密封。這種布置方式能夠既用于鼻罩又用于全面式面罩。例如，圖1示出了包括面罩框架20和設(shè)置在面罩框架20上的泡沫基襯墊元件30 的面罩10。如圖所示，泡沫基襯墊元件30提供了在使用時(shí)適于接觸患者面部的泡沫接口 部32。在該實(shí)施例中，泡沫基襯墊元件30適合與現(xiàn)有的面罩(例如雷斯梅德的夢(mèng)幻跨越 (Mirage Quattro)面罩)一起使用，這使得如果需要的話患者可以從泡沫基襯墊元件30轉(zhuǎn) 換到面罩的現(xiàn)有的硅樹脂基襯墊。雙泡沫層在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的設(shè)備的一種形式中，泡沫基襯墊元件具有兩層，即接口 部和夾持部。在實(shí)施例中，接口部或襯墊由柔軟的無(wú)皮彈性的粘彈聚氨酯泡沫構(gòu)成。在于2008 年1月31日公開的公開號(hào)為WO 2008/011682和于2008年6月19日公開的公開號(hào)為WO 2008/070929的PCT中公開了這種泡沫，每個(gè)PCT的的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。在一種 形式中，有彈性的泡沫可通過(guò)諸如沖切的已知方法形成。圖4a至4g示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的泡沫基襯墊元件230。如圖所示，襯墊元件 230包括接口部或面部接觸部232和設(shè)置在接口部232上的夾持部234。在該實(shí)施例中，夾 持部234適合與面罩框架過(guò)盈配合，并且夾持部234的寬度窄于接口部232的寬度(例如， 見圖4e和4g)。在示出的實(shí)施例中，泡沫接口部232的內(nèi)表面和外表面都被沖切。這典型地導(dǎo)致 直的切割邊緣，更像廚房海綿體。該襯墊因此可具有正方形的截面。在實(shí)施例中，襯墊元件的夾持部可由比接口部更剛性的泡沫構(gòu)成。例如，夾持部可 由吹氮聚乙烯、或一些其他的具有細(xì)微囊室結(jié)構(gòu)的純凈的適合生物的泡沫形成?？商娲兀?夾持部可由一些其他的聚合物或橡膠制成。在實(shí)施例中，夾持部適合于形成襯墊_框架接 合機(jī)構(gòu)并且適合于形成用于接口部的結(jié)構(gòu)支撐。兩層(即接口部和夾持部)可使用聚氨酯熱熔性粘合劑而互相粘接。這種布置方 式提供了一件具有適于接合患者面部的接口部和適于與面罩框架接口的夾持部的襯墊元 件。
襯墊-框架接合機(jī)構(gòu)根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方案，由夾持部提供的襯墊-框架接合和連接機(jī)構(gòu)可包括槽式 接合或肋式接合。如圖2所示，槽式接合包括泡沫夾持部34，其適于以過(guò)盈配合被容納在面罩框架 20的槽22內(nèi)。泡沫夾持部34圍繞襯墊元件的整個(gè)圓周延伸以便與面罩框架形成氣密密封 和保持力。如圖3a至3c所示，肋式接合包括具有一個(gè)或更多個(gè)狹槽38的泡沫夾持部34以 容納面罩框架20的內(nèi)部肋23和/或外部肋24。例如，狹槽到肋的接合可提供內(nèi)部框架肋 接合(見圖3a)、外部框架肋接合(見圖3b)、或內(nèi)和外框架肋接合(見圖3c)。這種布置方 式提供了用于密封泡沫的更寬的支撐基部。圖5a和5b示出了包括泡沫接口部832和夾持部834的泡沫基襯墊元件830，并且 圖5c示出了設(shè)置在面罩框架20上的襯墊元件830。如圖5a和5b所示，夾持部834包括適 于容納面罩框架20的肋的狹槽838。而且，提供的更寬的夾持部834允許向夾持部提供更 大的強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)整體性，使得夾持部更易于組裝到面罩框架上。當(dāng)被構(gòu)造成與面罩框架形成過(guò)盈配合時(shí)，夾持部可具有下列性質(zhì)合適的剛度 (例如，小于框架的剛度并且呈現(xiàn)比泡沫接口部更剛性的一種形式)；無(wú)孔；以及/或在釋 放壓縮應(yīng)力后材料所保持的低壓縮變定(變形量表示成原始尺寸的百分比)(這樣，夾持部 在它的使用壽命期間保持其保持力)。接口部支撐結(jié)構(gòu)根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，可提供夾持部和泡沫接口部的不同布置方式的范圍。例如， 夾持部的寬度可與接口部相一致，夾持部的寬度可小于接口部的寬度，或者夾持部的寬度 可大于接口部的寬度。當(dāng)夾持部的寬度小于接口部的寬度時(shí)，夾持部和接口部可以如下方式布置(i) 夾持部的外周邊和接口部對(duì)齊(隱藏夾持部的硬度并且提供在接口部中的活動(dòng)的理想的 自由度)；(ii)夾持部的內(nèi)周邊和接口部對(duì)齊；或(iii)夾持部的內(nèi)周邊或外周邊都不和 接口部對(duì)齊。類似地，當(dāng)夾持部的寬度大于接口部的寬度時(shí)，夾持部和接口部可以如下方式布 置(i)夾持部的外周邊和接口部對(duì)齊；(ii)夾持部的內(nèi)周邊和接口部對(duì)齊；或(iii)夾持 部的內(nèi)周邊或外周邊都不和接口部對(duì)齊。在這些具有不同的相對(duì)寬度的不同的構(gòu)造中，夾持部提供了接口部的不同形式的 支撐。當(dāng)夾持部的寬度小于接口部的寬度并且夾持部的外周邊與接口部對(duì)齊時(shí)，接口部 在不具有緊鄰它的夾持部的區(qū)域中比在具有緊鄰它的夾持部的區(qū)域中更加自由地彎曲。例 如，在接口部突出于夾持部之外的地方，接口部的那個(gè)突出區(qū)域具有更多的自由度來(lái)活動(dòng)。 這種布置方式可更加的舒適并且更能適于人的不同的幾何形狀，并且能夠提供正確的向量 (vector)來(lái)使接口部密封在面部上。當(dāng)被用作互相面罩的部分時(shí)，可優(yōu)選的是接口部的內(nèi)部突出于夾持部之外。在使 用時(shí)的這種布置方式中，患者的面部可與較柔軟的接口部的無(wú)支撐的內(nèi)緣接合，使得它彎 曲并符合單個(gè)的患者的形狀。
圖7a示出了從圖4e中示出的襯墊元件230的框架側(cè)在鼻梁區(qū)的立面圖細(xì)節(jié)。如 圖7b中的橫截面所示，明顯的是夾持部234的寬度w2小于接口部232的寬度wl并且夾持 部234的外周邊和接口部232對(duì)齊。在圖7c中示出了這種布置方式的優(yōu)點(diǎn)，其中在使用時(shí) 鼻部能夠沿由箭頭示出的方向以懸臂的方式推動(dòng)并且擠壓接口部232的內(nèi)周邊。圖8為示出了容納在面罩框架20的槽22內(nèi)的襯墊元件230的夾持部234的截面 圖?？梢钥闯觯瑠A持部234的寬度小于接口部232的寬度，并且夾持部234外周面236和接 口部232的外周面238對(duì)齊，而各個(gè)內(nèi)周面240、242偏離。這種布置方式與現(xiàn)有技術(shù)的襯墊(比如在圖6a和6b中示出的養(yǎng)生(Lifecare)面 罩)相反，其中襯墊C的內(nèi)周邊緊挨著框架F，因此它不能自由地向內(nèi)活動(dòng)并且只能壓縮。在一種形式中，面罩系統(tǒng)可設(shè)置成包括從泡沫基襯墊、硅樹脂基襯墊、以及凝膠基 襯墊的組中選出的至少兩種不同形式的襯墊元件。盡管已經(jīng)結(jié)合目前認(rèn)為是最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是應(yīng)理解的 是，本發(fā)明并不局限于所公開的實(shí)施例，相反，本發(fā)明意圖涵蓋包括在本發(fā)明的精神和范圍 內(nèi)的各種改進(jìn)和等同的方式。同時(shí)，上述各種實(shí)施例可以結(jié)合其它實(shí)施例來(lái)實(shí)施，例如，一 個(gè)實(shí)施例的多個(gè)方案可以與另一個(gè)實(shí)施例的多個(gè)方案相結(jié)合以形成其他的實(shí)施例。此外， 任何給出的組件的各個(gè)獨(dú)立特征或部件可以構(gòu)成另外的實(shí)施例。另外，盡管本發(fā)明對(duì)于患 有OSA的患者具有特定應(yīng)用，但是應(yīng)理解的是，患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿 病、病態(tài)肥胖癥、中風(fēng)和肥胖治療手術(shù)等)的患者也可以從以上教義中獲益。而且，上述教 義在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用中對(duì)于患者和非患者具有同樣的實(shí)用性。
權(quán)利要求
一種用于呼吸面罩的襯墊，其包括夾持部和接口部，其中所述接口部由泡沫材料構(gòu)成并且所述夾持部窄于所述接口部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其中所述夾持部和接口部在它們的外周邊處對(duì)齊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其中所述接口部的內(nèi)周邊在使用時(shí)自由地呈懸臂狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其中所述接口部不透氣。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的襯墊，其中所述接口部不透氣，并且具有在大約0至大約 50L/s/m"2的范圍內(nèi)的透氣率。
6.一種呼吸面罩組件，其包括框架，其具有槽；以及襯墊元件，其包括適于在所述槽中過(guò)盈密封且保持在所述槽中的夾持部，并且其中所 述襯墊元件進(jìn)一步包括由泡沫構(gòu)成并具有比所述夾持部更寬的寬度的接口部。
7.一種呼吸面罩組件，其包括框架，其具有槽；以及可拆卸地替換的接口結(jié)構(gòu)，其包括適于在所述槽中過(guò)盈密封且保持在所述槽中的夾持 部，并且其中所述接口結(jié)構(gòu)進(jìn)一步包括由泡沫構(gòu)成的襯墊部件。
8.一種面罩系統(tǒng)，其包括共同的框架；和至少第一襯墊和第二襯墊，所述第一襯墊由泡沫構(gòu)成，所述第二襯墊由硅樹脂構(gòu)成，所 述第一襯墊和第二襯墊各自被構(gòu)造成可拆卸地連接到所述框架上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的面罩系統(tǒng)，進(jìn)一步包括由凝膠構(gòu)成并且被構(gòu)造成連接到所述 框架上的第三襯墊。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的面罩系統(tǒng)，其中所述框架包括槽并且所述第一襯墊和第二 襯墊各自包括適于在所述槽中過(guò)盈密封且保持在所述槽中的夾持部。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的面罩系統(tǒng)，其中所述第一襯墊包括由柔軟的無(wú)皮彈性的粘 彈聚氨酯泡沫構(gòu)成的襯墊元件。
全文摘要
一種呼吸面罩組件，其包括框架(20)，其具有槽；和襯墊元件(30)，其包括適于過(guò)盈密封且保持在所述槽中的夾持部。所述襯墊元件包括由泡沫構(gòu)成并具有比所述夾持部更寬的寬度的接口部。
文檔編號(hào)A62B7/00GK101965209SQ200980107829
公開日2011年2月2日 申請(qǐng)日期2009年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月4日
發(fā)明者勒妮·弗朗西絲·多爾蒂, 斯科特·亞歷山大·霍華德, 艾麗西婭·克里斯蒂安·韋爾斯, 萊·詹姆士·韋利斯, 菲盎娜·凱薩琳·卡若 申請(qǐng)人:雷斯梅德有限公司