專利名稱：一種醫(yī)用食管支架纖維及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物材料纖維及其制造方法，特別是涉及一種醫(yī)用食管支架纖維 及其制備方法，具體地說是一種采用聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)的可被人體吸收的醫(yī)用食管 支架纖維及其制造方法。
背景技術(shù)：
食管支架的產(chǎn)生是對食管癌治療不斷探索的產(chǎn)物。1983年，F(xiàn)rimberger首先報道 了采用金屬支架治療食管狹窄獲得成功，開創(chuàng)了食管癌支架治療的新時代，為食管狹窄治 療提供了新思路。1991年韓國的Songetal將金屬食管支架表面被以硅酮膜后，支架的應(yīng)用 也變得越來越廣，現(xiàn)在支架已廣泛應(yīng)用于良惡性食管狹窄、食管瘺口的修補等食管疾病。然 而由于這些支架主要是金屬支架和塑料支架，它們只能作為一種姑息治療方法，隨之產(chǎn)生 的并發(fā)癥多，而且治療后期支架的取出會對患者造成很大的痛苦?？山到飧叻肿又Ъ茉诙唐趦?nèi)可以自行吸收，較不可降解支架而言，擴張食管的時 間可以更長，并且不用在擴張后取出，從而既提高了療效，又減少了患者的痛苦，因此可降 解高分子材料的出現(xiàn)為上述問題的解決帶來了希望。聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)是一種半結(jié) 晶性聚合物，其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為-10°C，熔融溫度為110°C，由于獨特的聚酯-聚醚交替結(jié) 構(gòu)，聚對二氧環(huán)己酮具有其它可生物降解聚酯所不具有的綜合性能。聚對二氧環(huán)己酮鏈中 的醚鍵賦予了其強韌性，同時使其親水性大大增強，材料完全降解吸收的周期為6個月左 右。因此，聚對二氧環(huán)己酮是一種具有較快降解速率和強韌特性的可生物降解聚合物，在可 吸收縫合線和某些醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域中有著其它材料所不可取代的優(yōu)勢。但聚對二氧環(huán) 己酮在食管支架的應(yīng)用還未見到。另外，據(jù)了解目前食管支架使用的材料80%以上是金屬， 而另外20%的材料的韌性性和生物降解性不佳。為此，擬通過熔融紡絲法制備符合食管支 架要求的聚對二氧環(huán)己酮纖維，為最終食管支架的制備提供材料。制備的食管支架不僅可 以造福于人類，又能夠創(chuàng)造經(jīng)濟效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種生物材料纖維及其制造方法，特別是涉及一種醫(yī)用食 管支架纖維及其制備方法，具體地說是一種可被人體吸收的醫(yī)用食管支架纖維及其制造方 法，通過熔融紡絲法制備符合食管支架要求的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維，為最終食管支 架的制備提供材料。本發(fā)明的一種醫(yī)用食管支架纖維，所述的纖維的材料為聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維，所述的纖維聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)是一種 半結(jié)晶性聚合物，其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為-10°c，熔融溫度為110°C。其強韌、親水性強，材料 完全降解吸收的周期為6個月。因此，聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)是一種具有較快降解速率和 強韌特性的可生物降解聚合物。本發(fā)明還提供了一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，采用熔融紡絲法制備適合于修復(fù)人體食管可降解支架的纖維，該纖維制備方法包括如下步驟聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)切片一干燥一螺桿擠壓噴出一冷卻液冷卻一拉伸一卷繞 —聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維具體工藝步驟如下a)聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)切片干燥，通過螺桿熔融擠出、計量后進入紡絲組件， 噴絲板擠壓出來聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維；b)聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)進入冷卻槽中冷卻固化成型；c)用無水乙醇對冷卻固化的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維進行清洗；d)在對所述的纖維進行熱盤拉伸；e)拉伸后的纖維進行熱定型處理后卷繞得到最終的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖 維。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，所述的噴絲板的噴絲孔直徑 < 1mm，紡絲溫度為135 160°C。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，所述的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO) 切片干燥后的含水率為小于30ppm。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，所述的冷卻槽中的冷卻液為1， 2-丙二醇和無水乙醇，兩者質(zhì)量比為3 5 1，優(yōu)選3 1，溫度為35 40°C。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，所述的無水乙醇的溫度控制在 30 40"C。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，所述的拉伸是在溫度為60 80°C的條件下，一次性拉伸2 10倍。如上所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，所述的熱定型處理的溫度為 60 90 。本發(fā)明將聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)切片首先在70 80°C下干燥，通過螺桿擠出進 入紡絲箱體進行紡絲，紡絲溫度為135 160°C ；然后經(jīng)噴絲板擠出后進入冷卻槽中進行冷 卻固化成型，冷卻液為1，2_丙二醇和無水乙醇，兩者比例為3 5 1，溫度為35 40°C; 然后用無水乙醇對聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維進行清洗，溫度控制在30 40°C;然后對所 得纖維進行熱盤拉伸2到10倍，拉伸溫度為60 80°C ；然后在60 90°C下進行熱定型， 最后卷繞。有益效果本發(fā)明的優(yōu)點聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)極易水解，本發(fā)明使聚對二氧環(huán)己酮 (PPDO)在1，2_丙二醇和無水乙醇中冷卻使得纖維比在空氣中冷卻更加的均勻，保證了 聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維在加工過程中的穩(wěn)定性。并且制備出來的聚對二氧環(huán)己酮 (PPDO)纖維無毒、無刺激，機械支撐強度高，具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工 性。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限 定的范圍。實施例1本發(fā)明的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法包括如下步驟PPDO切片一干燥一螺桿擠壓噴出一冷卻液冷卻一拉伸一卷繞一PPDO纖維具體工藝如下聚對二氧環(huán)己酮切片首先在70°C下干燥后含水率為^ppm,通過雙螺桿熔融擠出 進入紡絲箱體進行紡絲，紡絲溫度為135°C ；然后經(jīng)噴絲板擠出的聚對二氧環(huán)己酮單絲進入 冷卻槽中進行冷卻固化成型，冷卻液為1，2_丙二醇和無水乙醇，兩者質(zhì)量比為3 1，溫度 為35°C;然后用無水乙醇對冷卻固化的聚對二氧環(huán)己酮纖維進行清洗，溫度控制在30°C;然 后對所得纖維進行熱盤拉伸，拉伸溫度為60°C，一次性拉伸倍數(shù)為2倍；最后經(jīng)熱定型后進 行卷繞，熱定型溫度為60°C。所得聚對二氧環(huán)己酮纖維的物性指標見表1 表 權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用食管支架纖維，其特征是所述的纖維的材料為聚對二氧環(huán)己酮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用食管支架纖維，其特征在于，所述的纖維聚對二氧 環(huán)己酮纖度為1023 l(^6dteX，材料完全降解吸收的周期為6個月。
3.一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，其特征是所述的制備方法的工藝路線為聚對 二氧環(huán)己酮切片一干燥一螺桿擠壓噴出一冷卻液冷卻一拉伸一熱定型一卷繞一得到聚對 二氧環(huán)己酮纖維；具體步驟如下a)聚對二氧環(huán)己酮切片干燥，通過螺桿熔融擠出、計量后進入紡絲組件，噴絲板擠壓出 來聚對二氧環(huán)己酮纖維；b)聚對二氧環(huán)己酮進入冷卻槽中冷卻固化成型；c)用無水乙醇對冷卻固化的聚對二氧環(huán)己酮纖維進行清洗；d)在對所述的纖維進行熱盤拉伸；e)拉伸后的纖維進行熱定型處理后卷繞得到最終的聚對二氧環(huán)己酮纖維。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，其特征在于，所述的噴 絲板的噴絲孔直徑< 1mm，紡絲溫度為135 160°C。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，其特征在于，所述的聚 對二氧環(huán)己酮切片干燥后的含水率為小于30ppm。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，其特征在于，所述的冷 卻槽中的冷卻液為1，2_丙二醇和無水乙醇，兩者質(zhì)量比為3 5 1，溫度為35 40°C。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用食管支架纖維，其特征在于，所述的無水乙醇的溫 度控制在30 40°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，其特征在于，所述的拉 伸是在溫度為60 80°C的條件下，一次性拉伸2 10倍。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種醫(yī)用食管支架纖維的制備方法，其特征在于，所述的熱 定型處理的溫度為60 90°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可被人體吸收的醫(yī)用食管支架纖維及其制造方法，通過熔融紡絲制備符合要求的聚對二氧環(huán)己酮(PPDO)纖維。其具體制備工藝為PPDO切片在70～80℃下干燥，通過螺桿擠出進入紡絲箱體紡絲，紡絲溫度為135～160℃；經(jīng)噴絲板擠出后進入冷卻槽中進行冷卻固化成型，冷卻液為1，2-丙二醇和無水乙醇，兩者質(zhì)量比為3～5∶1，溫度為35～40℃；然后用無水乙醇對聚對二氧環(huán)己酮纖維進行清洗，溫度控制在30～40℃；然后對所得纖維進行熱盤拉伸2到10倍，拉伸溫度為60～80℃；在60～90℃下進行熱定型后卷繞。該方法制備的纖維均勻性好，保證了PPDO纖維在加工過程中的穩(wěn)定性，而且無毒、無刺激，機械支撐強度高，具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工性。
文檔編號D01F6/62GK102071491SQ201110020719
公開日2011年5月25日 申請日期2011年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月18日
發(fā)明者宋月華, 張軍, 張幼維, 張秀芳, 李文剛, 王大新, 胡俊, 趙炯心, 陳南梁, 陳大鐘 申請人:東華大學(xué), 揚州大學(xué)