專利名稱：一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清洗和潤(rùn)滑的組合物。具體的說(shuō)，該組合物是一 種包括薄荷組合物的隱形眼鏡護(hù)理液及其制備方法。
背景技術(shù)：
隱形眼鏡可分為硬性、半硬性和軟性三種，硬性隱形眼鏡鏡是由
基本上不能透過(guò)氧的聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)以及可滲透氧的硅氧
垸和丙烯酸酯共聚物制成；半硬性隱形眼鏡則是由可滲透氧和可維持 角膜表面正常呼吸的硅橡膠制成，需使用專用的潤(rùn)濕溶液來(lái)保持潤(rùn) 濕；為了滿足舒適性和生理上的要求；軟性隱形眼鏡，最常用的是由 聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)制成的鏡片。HEMA分子是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，使鏡 片具有吸附和釋放低分子液體的功能，鏡片網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)越松大，含水量 越高，現(xiàn)在已經(jīng)有了十幾種規(guī)格的軟性隱形眼鏡。
現(xiàn)在的軟性隱形眼鏡，具有較高的親水性，大部分帶有電荷，這 些特性決定了其在使用或貯存過(guò)程中，易于滋生微生物，易于積聚蛋 白質(zhì)及脂類，這些物質(zhì)，對(duì)鏡片的配戴者的眼睛會(huì)造成傷害。解決的 方法是對(duì)鏡片進(jìn)行一系列的保養(yǎng)，定期用護(hù)理液進(jìn)行鏡片的清洗和消 毒。由于隱形眼鏡戴入眼睛，其遮在眼角膜前，阻礙了角膜與空氣的 接觸而造成角膜缺氧，另外淚液除了濕潤(rùn)角膜、結(jié)膜外，還要濕潤(rùn)鏡 片，造成淚液缺乏，引起鏡片配戴者的眼部千澀、酸脹。因此現(xiàn)有的 軟性隱形眼鏡不能連續(xù)長(zhǎng)期戴用，必須每天取下消毒。 一些角膜重癥及某些眼病患者也不適宜使用隱形眼鏡。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服以上缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種清洗和潤(rùn)滑隱形眼 鏡的含薄荷的護(hù)理液，該護(hù)理液是包含有薄荷、等滲調(diào)整劑、緩沖劑、 螯合劑、表面活性劑、潤(rùn)滑保濕劑、殺菌劑的水溶液。
本發(fā)明護(hù)理液的組合物，按重量百分比由以下組分組成
薄荷 0.001—0.3%
等滲調(diào)整劑 0.01—4%
潤(rùn)滑保濕劑 0.001—6%
表面活性劑 0.001—5%
螯合劑 0.001—3%
緩沖劑 0.001%—10%
抗微生物劑0.00001—2% 純水 80-99.7%。
上述的等滲調(diào)整劑至少是氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、 葡萄糖的單糖、以及低分子量多醇，如丙二醇、甘油中的一種。
上述的潤(rùn)滑保濕劑至少是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇 (PVA)、聚乙二醇(PEG)、纖維素的衍生物、甘油、丙二醇中的 一種或多種。
上述的纖維素的衍生物是羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基 纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、陽(yáng)離子纖維素中的一種或上述的表面活性劑可以是泊洛沙姆、Poloxamines 、 Tyloxapol、聚山梨酯或月桂酰谷氨酸鈉。
上述的螯合劑是乙二胺四乙酸及鹽、2-氨基-2-甲基-1-丙醇 (AMP — 95)、檸檬酸鹽中的一種或多種。 上述的螯合劑為乙二胺四乙酸二鈉。
上述的緩沖劑至少是硼酸、硼砂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、 檸檬酸、檸檬酸鈉、氨丁三醇(TRIS AMIN0)、 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP — 95)中的一種或多種。
上述的抗微生物劑是季氨鹽(Polyquaternium)、聚六亞甲基 雙胍(PHMB)、聚氨基丙基雙胍(PAPB)、阿來(lái)西定(Alexidine)、 苯扎氯銨、山梨酸中的一種或多種。
上述的潤(rùn)滑保濕劑至少是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇 (PVA)、聚乙二醇(PEG)、纖維素的衍生物、甘油、丙二醇中的 一種。纖維素的衍生物包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖 維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、陽(yáng)離子纖維素。
上述的螯合劑選自是乙二胺四乙酸二鈉及鹽、2-氨基-2-甲基 -1-丙醇(AMP — 95)、檸檬酸鹽的一種或多種。
上述的護(hù)理液組合物中，薄荷的含量?jī)?yōu)選為0.001~0.15%;等 滲調(diào)整劑含量?jī)?yōu)選為0.01—3%，潤(rùn)滑保濕劑含量?jī)?yōu)選為0. 001—3%; 表面活性劑含量?jī)?yōu)選為0.001%—2%;螯合劑含量?jī)?yōu)選為0.001%— 1%，緩沖劑含量?jī)?yōu)選為0.001%—4%，抗微生物劑含量?jī)?yōu)選為含量為 0. 00001—0. 5%。制備本發(fā)明的護(hù)理液組合物的方法為將上述組分依次放入純水
中溶解，用氫氧化鈉和鹽酸調(diào)整pH在6. 5 — 7. 8，滲透壓在280-320 mosm/Kg' H20，溶液經(jīng)0. 22 u m的除菌過(guò)濾，即可。
本發(fā)明，薄荷具有特殊的芳香、辛辣感和涼感，外用時(shí)，能 刺激神經(jīng)末梢的冷感受器而產(chǎn)生冷感，并反射性地造成深部組織 血管的變化而起到消炎、止痛、止癢作用，對(duì)緩解眼睛的干澀和 酸脹非常有效。該護(hù)理液用于處理、消毒、清潔、浸泡、潤(rùn)滑、貯 存隱形眼鏡。
具體實(shí)施例方式
下面給出幾個(gè)實(shí)例，這些實(shí)例作為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的內(nèi)容，不 能解釋為限制本發(fā)明。 實(shí)施例1:
薄荷0.00r^、等滲調(diào)整劑氯化鈉2%、潤(rùn)滑保濕劑甘油0.05
%、表面活性劑泊洛沙姆1%、螯合劑乙二胺四乙酸二鈉0.002 %、緩沖劑1% (其中硼酸與硼砂的比例為1: 7)、抗微生物劑
聚六亞甲基雙胍0.00002%、純水93%。 實(shí)施例2
薄荷0.01%、等滲調(diào)整劑氯化鉀3%、潤(rùn)滑保濕劑聚乙烯吡 咯烷酮1%、表面活性劑聚山梨酯0.002%、螯合劑乙二胺四乙 酸二鈉0.05%、緩沖劑磷酸二氫鈉2%、抗微生物劑阿來(lái)西定
0.005%、純水94%。 實(shí)施例3:薄荷O. 15%、等滲調(diào)整劑丙二醇0.05%、潤(rùn)滑保濕劑聚乙 烯醇3%、表面活性劑月桂酰谷氨酸鈉0.005%、螯合劑乙二胺 四乙酸二鈉1%、緩沖劑檸檬酸鈉10%、抗微生物劑苯扎氯銨
0.04%、純水86%。
制備本發(fā)明的護(hù)理液組合物的方法依次為將上述組合物放入純 水中溶解，用氫氧化鈉和鹽酸調(diào)整pH在6. 5 — 7. 8，滲透壓在260 一340 mosra/Kg' H20，溶液經(jīng)0. 22 u m的除菌過(guò)濾。將隱形眼鏡 經(jīng)上述組合物沖洗，用手揉搓鏡片表面，再?zèng)_洗，放入組合物溶 液中浸泡6小時(shí)以上。
按上述配方并按實(shí)施方法制備的不同組合物，測(cè)試殺菌效率，殺 菌效率采用GB19192-2003的方法，各實(shí)施對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌、 金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的殺菌效率試驗(yàn)，其結(jié)果，各組合物對(duì) 大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌的殺滅率大于99.9%，對(duì)白色 念珠菌的殺滅率大于90.0%。符合規(guī)定要求。
不同方案的組合物經(jīng)過(guò)試用，表明使用不同含量薄荷的組合 物，對(duì)保濕效果沒(méi)有影響，清涼感程度與使用量成正比，薄荷量 越多，清涼感越強(qiáng)，薄荷使用量太低時(shí)，配戴者無(wú)法感覺(jué)到清涼 感，太多時(shí)，又會(huì)造成對(duì)眼睛的刺激、紅腫，在本發(fā)明中，薄荷 濃度為0,001%—0.3% (W/W)時(shí)，人眼已有清涼的感覺(jué)，本發(fā)明組合 物中薄荷優(yōu)選量為0.001%—0. 15% (W/W)。
本發(fā)明的組合物的pH值需與眼睛相容，適合的pH值約為6. 5 —7.8，優(yōu)選的在6.8-7. 5。根據(jù)不同的優(yōu)選實(shí)施方案，本發(fā)明組合物適用于將浸泡的隱 形眼鏡進(jìn)行消毒，因此該優(yōu)選組合物中還包含至少一種抗微生物 劑。由于該組合物護(hù)理的隱形眼鏡直接放入眼睛，因此該抗微生 物劑應(yīng)是與眼睛具有良好生物相容性。在常規(guī)的隱形眼鏡浸泡和 消毒溶液中，抗微生物以有效消毒隱形眼鏡的量而存在，優(yōu)選的 消毒量是在一定時(shí)間以一定對(duì)數(shù)級(jí)降低微生物負(fù)載量。
為保持該組合物的穩(wěn)定性和對(duì)鏡片的清潔，本發(fā)明的組合物 中添加了螯合劑，螯合劑與重金屬離子結(jié)合，否則重金屬離子可 能與鏡片上的蛋白沉淀結(jié)合而沉淀在鏡片上。
本發(fā)明的組合物需是一個(gè)與眼液等滲的溶液，優(yōu)選的該組合
物的滲透壓約為260 — 340mosm/Kg' H20 ，更優(yōu)選的滲透壓為 280-320 mosm/Kg* H20。
本發(fā)明的組合物包含潤(rùn)滑保濕劑，以保證在浸泡隱形眼鏡時(shí)， 使得隱形眼鏡潤(rùn)滑保濕。纖維素的衍生物包括羥丙基甲基纖維素 (HPMC)、羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、陽(yáng)離子纖 維素。
本發(fā)明的組合物包含表面活性劑，該組份可以是陽(yáng)離子表面 活性劑、陰離子表面活性劑、非離子表面活性劑、兩性表面活性 劑，該表面活性劑需與眼睛沒(méi)有刺激，具有良好與眼睛相容性， 該物質(zhì)主要清除隱形眼鏡上的污染物。
權(quán)利要求
1、一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于按重量百分比由以下組分組成薄荷 0.001-0.3％等滲調(diào)整劑 0.01-4％潤(rùn)滑保濕劑 0.001-6％表面活性劑 0.001-5％螯合劑 0.001-3％緩沖劑 0.001％-10％抗微生物劑 0.00001-2％純水 80-99.7％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于所述的等滲調(diào)整劑至少是氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、 氯化鎂、葡萄糖的單糖、以及低分子量多醇，如丙二醇、甘油中 的一種或多種。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于所述的潤(rùn)滑保濕劑至少是聚乙烯吡咯垸酮PVP、聚乙烯醇PVA、聚乙二醇PEG、纖維素的衍生物、甘油、丙二醇中的一 種或多種。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物， 其特征在于所述的纖維素的衍生物是羥丙基甲基纖維素HPMC、 羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、陽(yáng)離子纖維素中的一種或多種。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于所述的表面活性劑可以是泊洛沙姆、Poloxamines、 Tyloxapol、聚山梨酯或月桂酰谷氨酸鈉。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物， 其特征在于所述的螯合劑是乙二胺四乙酸及鹽、2-氨基-2-甲基 -1-丙醇AMP — 95、檸檬酸鹽中的一種或多種。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合 物，其特征在于所述的螯合劑為乙二胺四乙酸二鈉。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于所述的緩沖劑至少是硼酸、硼砂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉、氨丁三醇TRIS AMIN0、 2-氨基 -2-甲基-1-丙醇AMP — 95中的一種或多種。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物， 其特征在于所述的抗微生物劑是季氨鹽Polyquaternium、聚六 亞甲基雙胍PHMB、聚氨基丙基雙胍PAPB、阿來(lái)西定Alexidine、 苯扎氯銨、山梨酸中的一種或多種。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合 物，其特征在于所述的潤(rùn)滑保濕劑至少是聚乙烯吡咯烷酮PVP、 聚乙烯醇PVA、聚乙二醇PEG、纖維素的衍生物、甘油、丙二醇中 的一種或多種。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于所述的纖維素的衍生物包括羥丙基甲基纖維素 HPMC、羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、陽(yáng)離子纖維素。
12、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合 物，其特征在于所述的螯合劑是乙二胺四乙酸二鈉及鹽、2-氨基-2-甲基-1-丙醇AMP —95、檸檬酸鹽中的一種或多種。
13、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于所述的護(hù)理液組合物中，薄荷的含量?jī)?yōu)選為0.001—0.15%;等滲調(diào)整劑含量?jī)?yōu)選為0.01—3%，潤(rùn)滑保濕劑含量?jī)?yōu)選為0. 001—3。/。；表面活性劑含量?jī)?yōu)選為0.001%—2%;螯合劑含量?jī)?yōu)選為0.001%—1%，緩沖劑含量?jī)?yōu)選為0.001%—4%，抗微生物 劑含量?jī)?yōu)選為含量為0. OOOOl—O. 5%。
14、 一種制備含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物的方法為將上述 組分的薄荷、等滲調(diào)整劑、潤(rùn)滑保濕劑、表面活性劑、螯合劑、緩沖 劑、抗微生物劑和依次放入純水中溶解，用氫氧化鈉和鹽酸調(diào)整PH 在6.5 — 7.8，滲透壓在280-320 mosm/Kg'H20，溶液經(jīng)0. 22 u m 的除菌過(guò)濾，即可。
全文摘要
一種含薄荷隱形眼鏡護(hù)理液的組合物，其特征在于按重量百分比由以下組分組成薄荷0.001-0.3％、等滲調(diào)整劑0.01-4％、潤(rùn)滑保濕劑0.001-6％、表面活性劑0.001-5％、螯合劑0.001-3％、緩沖劑0.001％-10％、抗微生物劑0.00001-2％、純水80-99.7％。制備方法為將上述組分依次放入純水中溶解，用氫氧化鈉和鹽酸調(diào)整pH在6.5-7.8，滲透壓在280-320mosm/Kg·H₂O，溶液經(jīng)0.22μm的除菌過(guò)濾，即可。本發(fā)明，薄荷具有特殊的芳香、辛辣感和涼感，止痛、止癢，對(duì)緩解眼睛的干澀和酸脹非常有效。用于處理、消毒、清潔、浸泡、潤(rùn)滑、貯存隱形眼鏡。
文檔編號(hào)C11D3/48GK101574537SQ200910032918
公開(kāi)日2009年11月11日 申請(qǐng)日期2009年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日
發(fā)明者堅(jiān) 何 申請(qǐng)人:海昌隱形眼鏡有限公司