一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針，包括空心外針管、及與空心外針管內徑相適配的針芯。本實用新型的優(yōu)點：采用特殊材料制作的針芯以及外部針管的針栓，大大減輕穿刺針的重量，使穿刺針固定胸壁期間、維持穿刺針的角度和位置不變，提高了穿刺成功率，同時降低了并發(fā)癥的發(fā)生率；在針管針栓的表面設有固定罩，固定罩可沿著針管針栓的方向上下滑動，在穿刺過程中，穿刺針經(jīng)過胸壁刺入肺臟后再次CT掃描，此時用固定罩的粘貼層將外針管固定于人體穿刺部位，使進針后的穿刺針維持在既定角度的固定狀態(tài)，防止穿刺針因為重力的作用偏離既定的穿刺角度，減少穿刺針反復進入肺內調整方向的次數(shù)，提高穿刺操作的成功率。
【專利說明】
一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，具體地說，是一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針。
【背景技術】
[0002]經(jīng)皮穿刺肺活檢術是臨床上較常用的診斷方法，廣泛應用于肺部良、惡性病變的診斷和鑒別。操作前，需要利用CT等影像設備對擬操作的肺內病灶做大體掃描，根據(jù)病灶的位置和大小，確定胸壁外皮膚的最佳穿刺點、以及進針深度和角度。常規(guī)CT下不能直接動態(tài)觀察進針狀況，必須在確定進針點，進針深度及進針方向后，穿刺針經(jīng)過胸壁刺入肺臟后再次CT掃描，確認針尖已達到病變理想位置，將患者退出CT后方可行穿刺活檢。由于該項技術為有創(chuàng)操作，稍有不慎可造成嚴重后果。肺穿刺并發(fā)癥的發(fā)生與操作者的熟練程度、進針次數(shù)、穿刺針與穿刺點胸膜切線位的銳角度及肺氣腫等因素有關。手術時，操作者一般先將穿刺針刺入胸壁并利用胸壁層固定穿刺針，術中需要反復多次CT掃描，依據(jù)靜態(tài)影像中穿刺針和肺內病灶的相對位置，不斷調整穿刺的方向角度和進針深度，保證穿刺針最終準確抵達病灶組織。
[0003]目前臨床上使用的穿刺針分為外部針管和內部的針芯兩部分，全部為金屬材質構成，整體質量較大。當穿刺針進針并暫時固定于胸壁層重復CT掃描期間，較重的金屬針栓產生的下墜力容易使穿刺針偏離既定的穿刺角度，需要術者的判斷多次調整方向，穿刺針反復進入肺內易導致氣胸發(fā)生率增高，從而降低穿刺的成功率。尤其是對很瘦弱的病人進行穿刺操作時，較重的穿刺針更難以在病人很薄的胸壁層固定，需依賴于穿刺者的手感直接穿入病灶，穿刺的成功率很低。
[0004]現(xiàn)有技術公開了多種醫(yī)用穿刺針，如中國專利201510412711.4公開了一種醫(yī)用穿刺針，包括針座、穿刺針和實心針芯，針座的一端與穿刺針尾部固連，針座與穿刺針內設有內孔一，還包括具有內孔二的針管，且針管穿入內孔一，針芯穿入內孔二，穿刺針上開有槽口一，針管上開設有槽口二，內孔一上設有環(huán)形槽，針管外壁設有與環(huán)形槽配合的環(huán)形塊，環(huán)形槽一端和環(huán)形塊之間設有彈簧，針芯尾部和針管尾部分別設有凸起一和凸起二，凸起一抵靠在凸起二上，且能擠按或松開凸起二使環(huán)形塊擠壓或松開彈簧，并使槽口一和槽口二錯位或連通;該穿刺針可通過槽口一和槽口二將活檢組織吸入并錯位以切割活檢組織，因此切斷組織十分方便。中國專利201510246455.6公開了一種用于提取淺表組織器官細胞的單手操作的一次性穿刺針，包括穿刺針體和穿刺針芯，穿刺針體包括穿刺針體手持部分和穿刺針體提取部分，穿刺針芯包括穿刺針芯手持部分和穿刺針芯填充部分，穿刺針體提取部分具有管狀的提取中空部分，穿刺針芯填充部分與提取中空部分相配合，穿刺針體手持部分與穿刺針芯手持部分相配合，穿刺針芯填充部分包括可彈性形變的穿刺針芯填充部分彎曲段和穿刺針芯填充部分平直段，穿刺針芯填充部分平直段、穿刺針芯填充部分彎曲段以及穿刺針芯手持部分依次連接，使得穿刺針芯填充部分折起，穿刺針芯手持部分上設有用于套設手指的套環(huán)，具有操作簡單、安全的特點。而關于本實用新型的經(jīng)皮肺穿刺針，目前還未見報道。

【發(fā)明內容】

[0005]本實用新型的目的是，提供一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術方案是:
[0007]一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針，包括空心外針管、與空心外針管內徑相適配的針芯，所述空心外針管包括帶有斜切面的針管針尖、針梗、針柄;所述針柄依次由針管針栓、針管連接部、針管限位部組成，所述針管連接部為空心正六棱柱形，針管限位部為空心圓柱形或六棱柱形，在針管限位部的側壁設有限位槽，針柄、針梗、針尖相連通;所述針芯主體為柱狀針芯，柱狀針芯可無縫隙填塞外針管的管腔，針芯一端為針芯柄，針芯的另一端為與針尖斜切面相適配的針芯尖;所述針芯柄包括針芯針栓、針芯固定部、針芯手柄部;所述針芯手柄部沿針管的方向呈馬鞍狀，針芯固定部的外表面設有柱形突出，柱形突出的軸線與針芯的軸線垂直;所述限位槽位于針管限位部側壁的內表面，或貫穿針管限位部的側壁，限位槽為兩側槽長不等的“U”型，所述柱形突出可嵌入限位槽并沿著限位槽滑動，當柱形突出固定于限位槽時，針芯尖與針管針尖的斜切面相吻合;所述針梗的外表面設有刻度，在外針管靠近針管針尖的一端表面設有噴砂層;所述針管針栓的表面設有固定罩，固定罩可沿著針管針栓的方向上下滑動;所述針管針尖、針梗由硬質鋼材制成，所述針柄、針芯由PVC或輕質合金材料制成。
[0008]所述針梗的長度范圍為8_12cm，優(yōu)選為12cm、10cm、8cm。
[0009]所述固定罩為圓形或喇叭形，固定罩靠近人體皮膚的一面設有粘貼層。
[0010]本實用新型優(yōu)點在于:
[0011]1、本實用新型采用特殊材料制作的針芯以及外部針管的針栓，大大減輕穿刺針的重量，使穿刺針固定胸壁期間、維持穿刺針的角度和位置不變，提高了穿刺成功率，同時降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。
[0012]2、在針管針栓的表面設有固定罩，固定罩可沿著針管針栓的方向上下滑動，固定罩為圓形或喇叭形，固定罩靠近人體皮膚的一面設有粘貼層，在穿刺過程中，穿刺針經(jīng)過胸壁刺入肺臟后再次CT掃描，此時用固定罩的粘貼層將外針管固定于人體穿刺部位，使進針后的穿刺針維持在既定角度的固定狀態(tài)，防止穿刺針因為重力的作用偏離既定的穿刺角度，減少穿刺針反復進入肺內調整方向的次數(shù)，提高穿刺操作的成功率。
【附圖說明】
[0013]附圖1為本實用新型外針管結構示意圖。
[0014]附圖2為本實用新型針芯結構示意圖。
[0015]附圖3為本實用新型外針管在另一角度下的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0016]下面結合【具體實施方式】，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型公開的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
[0017]附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示:
[0018]1.外針管2.針芯
[0019]3.針管針尖4.針梗
[0020]5.針柄6.針管針栓
[0021]7.針管連接部8.針管限位部
[0022]9.限位槽10.針芯柄
[0023]11.針芯尖12.針芯針栓
[0024]13.針芯固定部14.針芯手柄部
[0025]15.柱形突出16刻度
[0026]17.噴砂層18.固定罩。
[0027]實施例1
[0028]請參照圖1-3，如I為本實用新型外針管結構示意圖；圖2為本實用新型針芯結構示意圖；圖3為本實用新型外針管在另一角度下的結構示意圖。所述新型穿刺針包括空心外針管1、及與空心外針管I內徑相適配的針芯2，所述空心外針管I包括帶有斜切面的針管針尖
3、針梗4、針柄5，所述針柄5由依次連接的針管針栓6、針管連接部7、針管限位部8組成，所述針管連接部7為空心正六棱柱形，針管限位部8為空心圓柱形或六棱柱形，在針管限位部8的側壁上設有限位槽9，針柄5、針梗4、針尖3相連通;所述針芯2主體為柱狀針芯，該柱狀針芯可無縫隙填塞外針管I的管腔，針芯2—端為針芯柄10，針芯2的另一端為與針尖3斜切面相適配的針芯尖11 ；所述針芯柄10包括針芯針栓12、針芯固定部13、針芯手柄部14;所述針芯手柄部14沿針管I的方向呈馬鞍狀，在針芯固定部13的外表面設有柱形突出15，柱形突出15的軸線與針芯2的軸線垂直;所述限位槽9可位于針管限位部8側壁的內表面，或貫穿針管限位部8的側壁，限位槽9為兩側槽長不等的“U”形，U形槽的一個側槽較長，另一個側槽較短，較長的側槽從針管限位部8上表面穿出，較短的側槽未穿出限位部8的上表面;所述柱形突出15可嵌入限位槽9并沿著限位槽9滑動，當柱形突出15固定于限位槽9中較短的側槽時，針芯尖11與針管針尖3的斜切面相吻合;所述針梗4的外表面設有刻度16，在外針管I靠近針管針尖3的一端表面設有噴砂層17;所述針管針栓6的表面設有固定罩18，固定罩18可沿著針管針栓6的方向上下滑動;所述針管針尖3、針梗4由硬質鋼材制成，所述針柄5、針芯2由PVC或輕質合金材料制成。所述針梗4的長度范圍為8-12cm，優(yōu)選為12cm、10cm、8cm。所述固定罩18為圓形或喇叭形，固定罩18靠近人體皮膚的一面設有粘貼層。
[0029]需要說明的是，實施例中，所述針芯2主體為柱狀針芯，該柱狀針芯可無縫隙填塞外針管I的管腔，該設計能防止進針過程中穿刺經(jīng)過的人體軟組織嵌入梗管腔，減輕患者的痛苦，使穿刺操作更加安全。實施例中，所述空心外針管I包括帶有斜切面的針管針尖3，待斜切面的針管針尖3較為鋒利，且斜切面的設計增加針尖3上針孔的橫截面積，使外針管I不易堵塞。實施例中，所述的針管針尖3、針梗4由硬質鋼材制成，所述針柄5、針芯2由PVC或輕質合金材料制成，該設計使得穿刺針整體重量較輕，進針時使穿刺針容易固定在患者的胸壁層，使進針后的穿刺針維持在既定角度的固定狀態(tài)，防止穿刺針因為重力的作用偏離既定的穿刺角度，減少穿刺針反復進入肺內調整方向的次數(shù)，提高穿刺操作的成功率。實施例中，所述針梗4的外表面設有刻度16，刻度16能方便術者在進針操作過程中直接觀察進針的深度，操作更加方便。實施例中，所述針管限位部8的側壁上設有限位槽9，位槽9可位于針管限位部8側壁的內表面(圖中未示出)，或貫穿針管限位部8的側壁，限位槽9為兩側槽長不等的“U”形，U形槽的一個側槽較長，另一個側槽較短，較長的側槽從針管限位部8上表面穿出，較短的側槽未穿出限位部8的上表面;所述針芯固定部13的外表面設有柱形突出15，柱形突出15可嵌入限位槽9并沿著限位槽9滑動，當柱形突出15固定于限位槽9中較短的側槽時，針芯尖11與針管針尖3的斜切面相吻合，進針時，將柱形突出15固定于限位槽9中較短的側槽，將該設計使外針管I及針芯2的位置相對固定，防止進針過程中針芯2從外針管I中滑出，同時保持針芯尖11與針管針尖3的斜切面相吻合，保證穿刺進針的順利進行，提高穿刺操作的成功率。實施例中，所述針管連接部7為空心正六棱柱形，針管限位部8為空心圓柱形或六棱柱形，空心正六棱柱形或空心圓柱形能使針柄5內有較大容量，保證穿刺后抽取的組織能順利通過外針管I，防止管腔的堵塞。實施例中，所述針芯手柄部14沿針管I的方向呈馬鞍狀，該種形狀符合人體工學的原理，術者手持手柄有良好的手感。實施例中，外針管I靠近針管針尖3的一端表面設有噴砂層17，噴砂層17在B超下清晰可見，使得術者在穿刺過程中可以看到穿刺針插入的深度及位置，穿刺的成功率得到極大的提升。所述針管針栓6的表面設有固定罩18，固定罩18可沿著針管針栓6的方向上下滑動，固定罩18為圓形或喇叭形，固定罩18靠近人體皮膚的一面設有粘貼層，在穿刺過程中，穿刺針經(jīng)過胸壁刺入肺臟后再次CT掃描，此時用固定罩18的粘貼層將外針管I固定于人體穿刺部位，使進針后的穿刺針維持在既定角度的固定狀態(tài)，防止穿刺針因為重力的作用偏離既定的穿刺角度，減少穿刺針反復進入肺內調整方向的次數(shù)，提高穿刺操作的成功率。
[0030]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針，包括空心外針管(I)、與空心外針管(I)內徑相適配的針芯(2)，其特征在于:所述空心外針管(I)包括帶有斜切面的針管針尖(3)、針梗(4)、針柄(5);所述針柄(5)依次由針管針栓(6)、針管連接部(7)、針管限位部(8)組成，所述針管連接部(7)為空心正六棱柱形，針管限位部(8)為空心圓柱形或六棱柱形，在針管限位部(8)的側壁設有限位槽(9)，針柄(5)、針梗(4)、針尖(3)相連通;所述針芯(2)主體為柱狀針芯，柱狀針芯可無縫隙填塞外針管(I)的管腔，針芯(2)—端為針芯柄(10)，針芯(2)的另一端為與針尖(3)斜切面相適配的針芯尖(11);所述針芯柄(10)包括針芯針栓(12)、針芯固定部(13)、針芯手柄部(14);所述針芯手柄部(14)沿針管(I)的方向呈馬鞍狀，針芯固定部(13)的外表面設有柱形突出(15)，柱形突出(15)的軸線與針芯(2)的軸線垂直;所述限位槽(9)位于針管限位部(8)側壁的內表面，或貫穿針管限位部(8)的側壁，限位槽(9)為兩側槽長不等的“U”型，所述柱形突出(15)可嵌入限位槽(9)并沿著限位槽(9)滑動，當柱形突出(15)固定于限位槽(9)時，針芯尖(11)與針管針尖(3)的)斜切面相吻合;所述針梗(4)的外表面設有刻度(16)，在外針管(I)靠近針管針尖(3)的一端表面設有噴砂層(17);所述針管針栓(6)的表面設有固定罩(18)，固定罩(18)可沿著針管針栓(6)的方向上下滑動;所述針管針尖(3)、針梗(4)由硬質鋼材制成，所述針柄(5)、針芯(2)由PVC或輕質合金材料制成。2.根據(jù)權利要求1所述用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針，其特征在于:所述針梗(4)的長度為8-12cm03.根據(jù)權利要求1所述用于經(jīng)皮穿刺肺活檢術的新型穿刺針，其特征在于:所述固定罩(18)為圓形或喇叭形，固定罩(18)靠近人體皮膚的一面設有粘貼層。
【文檔編號】A61B10/02GK205493887SQ201620177757
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年3月9日
【發(fā)明人】鄧沁芳, 周彩存, 周崧雯
【申請人】上海市肺科醫(yī)院