一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置。
【背景技術】
[0002]目前隨著老齡化到來，老年人越來越需要了解自身的心臟變化情況，而目前要做心臟檢測必須要到醫(yī)院，通過醫(yī)院的心電設備來檢測，但由于受到客觀條件的制約，不能經常檢查心電情況。往往耽誤了檢測心臟疾病的最佳時機；另外傳統(tǒng)檢查方式通過很多導聯(lián)線連接到人體上來采集心電信號，使用起來較為繁瑣，并且心電監(jiān)護儀容易受到佩戴者的行動影響所導致的脫落、或接觸不良造成無效的測試數(shù)據(jù)。目前我國患心血管病的人數(shù)已經有2.9億。而心電圖是檢測心血管疾病的一種重要手段。心電圖通過覆蓋在人體表的電極來采集生物電信號來記錄心臟的活動規(guī)律。
[0003]現(xiàn)有技術中出現(xiàn)了很多家用的心電信息采集產品。但是多數(shù)都是做單導的產品，不具有醫(yī)學診斷價值。而具有醫(yī)學診斷意義的12導心電圖，采用的威爾遜十二導系統(tǒng)，需要通過采集人體十個點位的電位變化，來計算出十二導心電波形。傳統(tǒng)的心電采集系統(tǒng)我們稱為12導導聯(lián)系統(tǒng)，由十根導線和十個電極組成。由于覆蓋人體的范圍較廣，導致線很長，而且導線多。很容易纏繞，點位置復雜必須由專業(yè)人士才能完成。開發(fā)一款能夠替代傳統(tǒng)十二導的新型12導心電檢測裝置很有必要。
[0004]為了解決該技術問題，現(xiàn)有技術中出現(xiàn)了用于采集心電信息的12導聯(lián)手持電檢測裝置，實現(xiàn)普通用戶可在家自行采集心電數(shù)據(jù)，例如申請?zhí)?01510243219.9的實用新型專利申請公開了一種12導聯(lián)心電檢測裝置以及遠程心電監(jiān)測診斷系統(tǒng)，其中，12導聯(lián)心電檢測裝置包括導聯(lián)系統(tǒng)，該導聯(lián)系統(tǒng)包括可穿戴的導聯(lián)本體以及連接在導聯(lián)本體上的若干個電極，電極包括6個固定電極和4個活動電極，固定電極依次按照心電檢測的解刨學位置固定在導聯(lián)本體上，6個固定電極呈倒立Z字形結構排布。遠程心電監(jiān)測診斷系統(tǒng)包括上述的12導聯(lián)心電檢測裝置、與12導聯(lián)心電檢測裝置相連為一體的心電模塊以及與心電模塊無線鏈接的服務器系統(tǒng)。該實用新型能夠大大降低12導聯(lián)檢測的電極定位難度，不僅測量準確，省時省力，還能夠進行自診斷或人工診斷，便于患者及時發(fā)現(xiàn)病情的變化，采取應對措施。心電模塊能對心電節(jié)律異常進行預警，從而降低發(fā)病風險。但該實用新型的12導聯(lián)心電檢測裝置結構設計仍不完善，其電極位置準確性還不夠高，對于不同身高和體型人群其上肢電位點和腋下電位點存在位置偏差，電極和人體的接觸無法完全保證，同時長期使用，手套會存在變形或彈性下降等問題從而導致接觸效果沒法長久保證。而且該12導聯(lián)心電檢測裝置功能單一，只能用于心電圖信息的采集，不能結合采集其他生理信息數(shù)據(jù)，使得最終診斷分析數(shù)據(jù)不夠全面，不能有效實現(xiàn)心血管健康監(jiān)測。
[0005]由此可見，能否針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種改進的心血管健康監(jiān)測裝置，使其具有結構設計合理，使用方便，可以適用于家用和急救場景。同時還能擴展血氧和血壓等參數(shù)的檢測。成為本領域技術人員亟待解決的技術難題?！緦嵱眯滦蛢热荨?br>[0006]本實用新型為了解決上述技術問題，提供一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置，替代傳統(tǒng)的十二導聯(lián)系統(tǒng)，輔助十二導或者多導心電圖的快速檢測。本實用新型根據(jù)手和肩等電位以及等邊三角電位原理，將手腳上的四個電位點移到胸腹。并反復更傳統(tǒng)的檢測方式做了對比，不影響檢測效果。為了完成十個電位點的快速定位，本發(fā)明人將十個點有機的整合在一起，至于一個面上，通過外力或者手施力的方式來確保十個電極點的接觸。該面的呈現(xiàn)方式有多種，然后根據(jù)人體工學合理調整幅度以適宜不同的人胸廓。
[0007]為了達到上述技術效果，本實用新型包括以下技術方案:
[0008]一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置，包括殼體、安裝在殼體上的生理信息采集裝置，所述生理信息采集裝置包括心電采集組件，所述心電采集組件包括電極、與電極連接的導線，所述電極分為上肢體導聯(lián)電極、胸導聯(lián)電極、左腋下導聯(lián)電極和下肢體導聯(lián)電極，所述殼體包括依次連接的上肢體導聯(lián)電極固定件、手持件和左腋下導聯(lián)電極固定件，所述胸導聯(lián)電極和下肢體導聯(lián)電極安裝在手持件上，所述上肢體導聯(lián)電極固定件和/或左腋下導聯(lián)電極固定件通過折疊組件與所述手持件連接。
[0009]本實用新型采用折疊組件，可以實現(xiàn)本實用新型裝置的折疊，容易收納。電極與心電接頭通過電線連接，所述傳遞組件上設置有凹槽，所述電線置于凹槽內，當上肢體導聯(lián)電極固定件和/或左腋下導聯(lián)電極固定件相對手持件運動時，能夠保護導線在反復彎折時不至于折斷。并且本實用新型的手持式心血管健康監(jiān)測裝置，在使用時，用戶只需將本裝置手持覆蓋至胸腹前即可實現(xiàn)心電信息的采集，采集后的生物電信號，通過內置的導線傳入到心電采集組件。人體采集的信號是模擬信號，電極、內置導線跟人體構成的是一個回路。心電采集組件再將模擬信號轉換成數(shù)字信號。
[0010]進一步的，所述折疊組件包括相互鉸接的第一連接件和第二連接件，所述第一連接件與所述上肢體導聯(lián)電極固定件或左腋下導聯(lián)電極固定件連接，所述第二連接件與所述手持件連接。
[0011]上肢體導聯(lián)電極固定件或左腋下導聯(lián)電極固定件通過折疊，實現(xiàn)兩個固定件的收納，使得手持式心血管健康監(jiān)測裝置在不使用時，收納的體積小，易于包裝和防止，同時在出行時方便攜帶使用。
[0012]進一步的，所述手持件、上肢體導聯(lián)電極固定件或左腋下導聯(lián)電極固定件中的至少一個內設有滑槽，
[0013]當所述上肢體導聯(lián)電極固定件內設置有滑槽時，所述第一連接件連接在所述滑槽內，所述第二連接件與所述手持件連接；
[0014]當所述左腋下導聯(lián)電極固定件內設置有滑槽時，所述第一連接件連接在所述滑槽內，所述第二連接件與所述手持件連接；
[0015]當所述手持件內設置有滑槽時，所述第二連接件連接在所述滑槽內，所述第一連接件與所述上肢體導聯(lián)電極固定件或左腋下導聯(lián)電極固定件連接。
[0016]滑槽的設置可實現(xiàn)本實用新型產品對于不同身高和體型人群進行相應調整，對于身高較高的人群，可通過拉伸第一連接件和第二連接件，將上肢體導聯(lián)電極固定件和左腋下導聯(lián)電極固定件調整至適合的位置，準確定位上肢體導聯(lián)電位點和左腋下導聯(lián)電位點。
[0017]進一步的，所述滑槽包括滑槽I和滑槽II，所述滑槽I設置在上肢體導聯(lián)電極固定件內，所述滑槽II設置在手持件內，所述第一連接件包括連接件I和連接件II，所述第二連接件包括連接件III和連接件IV，所述連接件I與連接件III鉸接，所述連接件II與連接件IV鉸接，所述連接件I連接在所述滑槽I內，所述連接件III與所述手持件固定連接，所述連接件IV連接在所述滑槽II內，所述連接件II與所述左腋下導聯(lián)電極固定件固定連接。
[0018]上述結構設計為本實用新型產品結構最優(yōu)設計，通過手持件分別于左腋下導聯(lián)電極固定件和上肢體導聯(lián)電極固定件的合理連接，有效實現(xiàn)本實用新型手持式心血管健康監(jiān)測裝置在使用時根據(jù)不同體型人進行延伸，并且在使用完后實現(xiàn)有效的收納。使用方便，操作簡單。
[0019]進一步的，所述電極包括導電接觸件和固定座，所述導電接觸件通過固定座安裝在殼體上，所述的導電接觸件包括接觸面和固定面，所述接觸面呈凹字形。
[0020]傳統(tǒng)的導電接觸件呈平面或半球形，跟人體接觸面積過小，而且人呼吸的時候電極接觸面積會變化，無法保證接觸的一致性。對信號的采集干擾很大，無法得到具有診斷意義的心電圖。本申請發(fā)明人通過深入研究和大量創(chuàng)造性實驗，得到了本實用新型所述的導電接觸件結構，能夠在盡可能小的電極尺寸下，保證電極和人體接觸面積做大，同時保證接觸的一致性。解決新型穿戴導聯(lián)系統(tǒng)中電極接觸的問題。本實用新型的導電接觸件為濕電極，使用時需在導電接觸件上涂覆導電膏，本實用新型結構的導線電接觸件呈凹字形，增大了導電接觸件與人體的接觸面積，導電膏可至于凹字形凹槽內，避免了在使用時導電膏的浪費，防止導電膏不小心蹭至身體各處，而繼續(xù)添加導電膏。而且該結構電極與現(xiàn)有技術中電極相比，在相同尺寸的情況下，跟人體接觸面更大。整體有一定的弧形，確保接觸的舒適型，而且不會因呼吸而造成電極和人體接觸的面的不一致。內凹的設計，在測試人皮膚比較干燥，需要涂抹導電膏的情況下，能存儲更多的導電膏，確保和人體充分的接觸。
[0021]進一步的，所述固定座為硅膠底座或由上至下依次包括導電彈簧、導電彈簧座和固定套，所述導電彈簧位于固定套內，且安裝在固定面和導電彈簧座之間，所述固定套的兩端分別開設有開口 I和開口 II，所述導電接觸件扣接在所述開口 I上，所述導電彈簧座的一端卡設在固定套內，使得導電彈簧座只能向彈簧方向運動，而不能向殼體方向運動，另一端穿過所述開口 II并連接在殼體上，當電極接觸面