用于外科手術的手柄及手術控制系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種用于外科手術的手柄及手術控制系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]高頻電刀是一種取代傳統(tǒng)用手術刀和剪進行組織切割的電外科手術器械，它通過在有效電極尖端施加高頻電壓，通過電極尖端與貼在人體皮膚外的負極板間流過的高頻電流對組織進行加熱，實現(xiàn)對肌體組織的分離或凝固，從而起到切割與止血的作用。一般高頻電刀使用的頻率為300?500kHz，在此工作頻率下，必須使用負極板，有高頻電流流過人體，對組織有一定的損傷。高頻電刀主要適用于工作環(huán)境干燥，質(zhì)地較硬的病灶組織，對含水量高且質(zhì)地軟的病灶組織并不適合，且對血管、神經(jīng)等彈性較高的組織沒有選擇性。
[0003]在申請?zhí)枮?8804097.2的中國專利中公開了一種不需要設置對極板的高頻生物體組織處理裝置。它采用射頻的頻率(如頻率范圍為8?60MHz)，在電極尖端趨近于生物體組織時，生物組織局部區(qū)域暴露于電極尖端的強電磁場中，在電極尖端與生物組織間產(chǎn)生弧光放電，從而局部產(chǎn)生焦耳熱，利用熱變性可以對生物組織進行蒸散、切開、凝固和止血處理。這種電磁式的高頻電刀將工作頻率提高到了射頻范圍，不需要對極板即可產(chǎn)生對組織的熱效應，且對組織的熱損傷較小。
[0004]超聲吸引器是通過中空的刀頭的機械振動產(chǎn)生超聲波，并通過超聲乳化作用來粉碎病灶組織或準備除去的組織，再用吸引系統(tǒng)將粉碎的組織吸出，達到治療的目的。超聲吸引器在破壞和吸除高含水量組織的同時，可以使彈性較高的高膠原含量組織保存完好，因此對血管和神經(jīng)組織具有一定的選擇性，從而使手術在安全、少血或無血的條件下進行。所以超聲吸引器比較適用于含水量高的軟性病灶組織的去除。
[0005]在實際手術過程中，經(jīng)常會遇到不同質(zhì)地的病灶組織。在目前的外科手術過程中，尤其在腦外科手術中，一般先通過CT及核磁共振等設備確定病灶的部位、大小并估計其質(zhì)地，然后確定手術方式和應該采用的手術設備。
[0006]但是，通過影像設備對腫瘤質(zhì)地的估計的準確性在很大程度上依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗，不完全準確，因此經(jīng)常會出現(xiàn)在手術進行過程中才發(fā)現(xiàn)腫瘤的質(zhì)地與事先預估的不同，事先準備的手術設備需要更換。而且，每種手術設備在臨床應用中都有其優(yōu)缺點，在手術中應盡量發(fā)揮設備的優(yōu)勢，避免設備的劣勢，才能順利地完成手術，同時較少地對患者造成傷害。因此，在手術過程中，有時需要幾種手術設備的交替使用，例如，在同一個手術中，如果切割需要保持血管的完好，需要使用超聲吸引器;切割血供較多的組織時希望少出血，則要用切割時有凝固功能的高頻電刀或電磁刀。在手術過程中，不同設備的交替使用會造成手術時間延長，給術前準備及術中操作帶來了不便，且增加了操作的難度。
[0007]針對上述問題，目前尚未提出有效的解決方案。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]本實用新型提供了一種用于外科手術的手柄及手術控制系統(tǒng)，以至少解決現(xiàn)有技術中手術設備只針對某種質(zhì)地的病灶，在實際手術過程中可能需要臨時更換手術設備或交替使用幾種手術設備，導致手術時間延長，給術前準備及術中操作帶來不便的問題。
[0009]根據(jù)本實用新型的一個方面，提供了一種用于外科手術的手柄，所述手柄包括一外殼，超聲功率輸出電纜和高頻功率輸出電纜通過所述手柄的第一端接入到所述手柄內(nèi)部;所述高頻功率輸出電纜由所述第一端延伸至所述手柄的第二端;所述手柄內(nèi)部設置一超聲換能器，所述超聲換能器的電氣連接端連接至所述超聲功率輸出電纜，機械連接端連接至超聲刀頭，所述超聲刀頭部分露出于所述第二端;所述第二端具有連接結構，用于安裝可拆卸的尚頻手術電極連接件。
[0010]在一個實施例中，所述高頻手術電極連接件包括:絕緣外殼、手術電極、金屬連接塊和外接電極;其中，所述手術電極由所述高頻手術電極連接件的一端插入所述絕緣外殼，且部分露出于所述絕緣外殼;所述金屬連接塊置于所述絕緣外殼內(nèi)部，所述金屬連接塊的一端與所述外接電極連接，另一端與所述手術電極連接;所述外接電極從所述手術電極的對側露出于所述絕緣外殼，當所述高頻手術電極連接件安裝于所述連接結構時，所述外接電極與所述高頻功率輸出電纜接觸。
[0011]在一個實施例中，所述連接結構為插孔，當所述高頻手術電極連接件安裝于所述連接結構時，所述外接電極插入所述插孔內(nèi)，與所述插孔內(nèi)的所述高頻功率輸出電纜接觸。
[0012]在一個實施例中，所述手術電極包括:球狀電極、環(huán)狀電極、針狀電極、鐮刀狀電極、雙刃刀狀電極或尖刀狀電極。
[0013]在一個實施例中，所述手柄的外殼外部連接有灌流管路，通入所述手柄內(nèi)部，所述灌流管路用于向手術區(qū)域灌注手術所需的液體。
[0014]在一個實施例中，所述絕緣外殼上插入所述手術電極的位置旁邊設有通孔，所述通孔用于提供液體灌注到手術區(qū)域的通道。
[0015]在一個實施例中，所述手柄內(nèi)部設置抽吸管路，所述抽吸管路由所述第一端延伸至所述第二端，且位于所述超聲換能器和所述超聲刀頭內(nèi)部，用于在超聲手術模式下將手術過程中粉碎的病灶組織和/或殘余液體抽走。
[0016]根據(jù)本實用新型的另一個方面，提供了一種手術控制系統(tǒng)，包括:控制設備、超聲功率輸出電纜、高頻功率輸出電纜和手柄;其中，所述手柄是上述任一種的用于外科手術的手柄，所述手柄通過所述超聲功率輸出電纜和所述高頻功率輸出電纜連接至所述控制設備;所述控制設備，用于在超聲手術模式下輸出超聲頻率的功率信號，以及在高頻手術模式下輸出手術所需的高頻功率信號；其中，所述超聲頻率的功率信號通過所述手柄內(nèi)的超聲換能器變換為超聲機械振動，對生物組織產(chǎn)生乳化和切除作用;所述高頻功率信號通過所述手柄上安裝的手術電極對生物組織進行蒸散切割處理。
[0017]在一個實施例中，所述手術控制系統(tǒng)還包括:灌流裝置，與所述控制設備以及所述手柄外部的灌流管路連接，用于在所述控制設備的控制下，提供灌注的液體。
[0018]在一個實施例中，所述手術控制系統(tǒng)還包括:抽吸裝置，與所述控制設備以及所述手柄內(nèi)的抽吸管路連接，用于在所述控制設備的控制下，提供抽吸粉碎的病灶組織和/或殘余液體的吸力。
[0019]在一個實施例中，所述手術控制系統(tǒng)還包括腳踏開關，所述腳踏開關通過電纜連接至所述控制設備，所述腳踏開關包括:切換鍵和控制鍵;所述切換鍵用于切換所述超聲手術模式和所述高頻手術模式;所述控制鍵用于在所述超聲手術模式下控制超聲功率的輸出和清創(chuàng)功能的使用，以及在所述高頻手術模式下控制高頻功率的輸出和凝固功能的使用。
[0020]通過本實用新型的用于外科手術的手柄及手術控制系統(tǒng)，利用高頻手術電極連接件，通過簡單的安裝或拆卸操作能夠用一個手柄實現(xiàn)超聲乳化及吸引、蒸散切割及凝固兩種手術方式，可以適應不同的手術環(huán)境，以及切除不同質(zhì)地的腫瘤，在手術過程中無需更換手術設備，能夠更加高效、準確地完成手術。該手術控制系統(tǒng)同時適用于軟性和硬性病灶，