一種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 脛骨近端截骨導(dǎo)板被廣泛應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)置換的截骨過程，傳統(tǒng)的導(dǎo)板均為非個體 化設(shè)計，或多或少的不符合患者的需求，而相對新興的3D打印個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨 導(dǎo)板在這方面有了改進(jìn)，其基于個體化醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)設(shè)計與制造，在術(shù)前進(jìn)行模擬手術(shù)、制 定手術(shù)計劃，術(shù)中按照術(shù)前計劃進(jìn)行精確的截骨。現(xiàn)有的3D打印個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截 骨導(dǎo)板在關(guān)節(jié)軟骨因素的處理上存在一些不足，MR數(shù)據(jù)無法準(zhǔn)確提取軟骨建模，尤其在軟 骨發(fā)生退變的時候，CT與MR數(shù)據(jù)的配準(zhǔn)融合也會帶來誤差及困擾，以至導(dǎo)板設(shè)計時無法準(zhǔn) 確估計關(guān)節(jié)軟骨厚度，從而影響截骨的精確性，另有部分導(dǎo)板雖可估計軟骨厚度，但實際操 作過程中去除軟骨會增加手術(shù)時間及無法準(zhǔn)確固位，且現(xiàn)有導(dǎo)板沒有考慮膝關(guān)節(jié)周圍軟組 織平衡及屈伸間隙等矩形；此外，進(jìn)口導(dǎo)板價格昂貴，生產(chǎn)運(yùn)輸耗時較長，因此，需要對現(xiàn)有 導(dǎo)板進(jìn)行改進(jìn)。 【實用新型內(nèi)容】
[0003] 本實用新型旨在提供一種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，該截骨導(dǎo)板去除關(guān) 節(jié)軟骨因素影響、截骨更加精確，可以有效地輔助主刀醫(yī)師提高截骨手術(shù)的質(zhì)量和效率。
[0004] 為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型所采用的技術(shù)方案是：
[0005] -種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，包括本體，所述本體上開有貫通其內(nèi)外側(cè) 面的截骨槽；所述本體的內(nèi)側(cè)面為弧面結(jié)構(gòu)，該本體的外側(cè)面上設(shè)有定位柱，該定位柱上開 有貫通本體內(nèi)外側(cè)面的定位孔。
[0006] 所述本體依靠與骨面的卡壓固定進(jìn)行定位，所述本體內(nèi)側(cè)面結(jié)構(gòu)依據(jù)對應(yīng)的個體 化的脛骨近端前方皮質(zhì)及骨贅特征而設(shè)計成弧面結(jié)構(gòu)，截骨槽用于容納截骨鋸片對膝關(guān)節(jié) 脛骨近端進(jìn)行截骨
[0007] 根據(jù)本實用新型的實施例，還可以對本實用新型作進(jìn)一步的優(yōu)化，以下為優(yōu)化后 形成的技術(shù)方案：
[0008] 所述本體的外側(cè)面上開有與所述截骨槽長度方向垂直的垂線槽。
[0009] 所述弧面結(jié)構(gòu)用于與脛骨近端前方皮質(zhì)及骨贅弧形面相配合接觸。
[0010] 所述本體上開有貫通其內(nèi)外側(cè)面的輔助定位孔。由此，所述輔助定位孔與定位柱 一起完成導(dǎo)板的固定。
[0011] 所述本體上開有位于其外側(cè)面的驗證孔，用于驗證截骨后力線是否準(zhǔn)確的該驗證 孔位于截骨槽一側(cè)；所述驗證孔位于截骨槽的上方且平行于所述截骨槽所在的平面。
[0012] 所述定位柱有兩個，每個定位柱開有一個定位孔，兩個定位孔的中心線所在的平 面與截骨槽平行。
[0013] 所述本體內(nèi)側(cè)面的弧面結(jié)構(gòu)表面呈凹凸形狀，由此，所述本體內(nèi)側(cè)面為凹凸不平 貼合設(shè)計，與骨面骨贅卡壓固定效果更好。
[0014] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是：本實用新型利用患者特異的皮質(zhì)骨 面及骨贅進(jìn)行定位固定，固定牢固可靠，去除了關(guān)節(jié)軟骨因素的影響，使截骨更加精確、耗 時少，節(jié)省了手術(shù)時間。申請人通過臨床對比，統(tǒng)計對比數(shù)據(jù)如下。
[0015]
[0016] 其中T為檢驗統(tǒng)計量，P值小于0. 05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義，即遠(yuǎn)端截骨導(dǎo)板組 手術(shù)時間短，失血量少，力線更精準(zhǔn)，評分更優(yōu)。
[0017] 以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進(jìn)一步闡述。
【附圖說明】
[0018] 圖1是本實用新型一個實施例的結(jié)構(gòu)原理圖；
[0019] 圖2是圖1的后視圖。
【具體實施方式】
[0020] 體現(xiàn)本實用新型特征與優(yōu)點的典型實例將在以下的說明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是 本實用新型能夠在不同實例上具有各種的變化，其皆不脫離本實用新型的范圍，且其中的 說明及附圖在本質(zhì)上是當(dāng)作說明之用，而非用以限制本實用新型。
[0021] -種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，如圖1和圖2所示，所述截骨導(dǎo)板包括本 體1、定位柱2、截骨槽3。其中，本體1內(nèi)側(cè)面的形狀是根據(jù)影像技術(shù)確定的脛骨近端前方 皮質(zhì)及骨贅的負(fù)表面形狀，可以貼附使用位置（即脛骨近端前方皮質(zhì)骨面及骨贅）。定位柱 2數(shù)量為兩個，定位柱2上設(shè)有定位孔4,以方便術(shù)中使用導(dǎo)針固定導(dǎo)板，本體1上還設(shè)置有 輔助定位孔5,與定位孔4 一同用于導(dǎo)板的固定。截骨槽3確定了截骨方向及截骨量。垂線 槽7與截骨槽3相垂直，用于觀察截骨是否垂直于脛骨機(jī)械軸。
[0022] 本體1外側(cè)面上開設(shè)有驗證孔6,方便術(shù)中驗證下肢力線是否準(zhǔn)確。
[0023] 本體1內(nèi)側(cè)面根據(jù)術(shù)前影像資料設(shè)計為凹凸不平形狀，與脛骨近端前方皮質(zhì)及骨 贅呈弧形面接觸，并卡壓固定，確保導(dǎo)板與骨面完全貼附并穩(wěn)定固定。
[0024] 截骨槽3的大小依據(jù)鋸片大小而設(shè)定，確保能夠容納截骨鋸片，同時也不會使鋸 片在截骨槽3內(nèi)發(fā)生大幅度上下擺動。
[0025] 定位孔4和輔助定位孔5可以確保導(dǎo)板穩(wěn)固固定，截骨時不滑動。
[0026] 如圖2所示，本實施例中，在使用時，通過本體1內(nèi)側(cè)面的結(jié)構(gòu)去貼附脛骨近端前 方皮質(zhì)骨面及骨贅，當(dāng)本體1與骨面卡壓配合后，通過定位柱2上的定位孔4及輔助定位孔 5打入固定釘，再使用鋸片通過截骨槽3進(jìn)行截骨，截骨前后可以通過驗證孔6判斷截骨后 力線是否準(zhǔn)確。
[0027] 具體案例：
[0028] 患者李某，女性，76歲。因反復(fù)右膝腫痛、活動受限10年，加重4天入院。體查： 右膝內(nèi)翻畸形，屈90度，伸10度，內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙及髕骨上緣壓痛，側(cè)方應(yīng)力試驗陰性，肌力 正常。診斷"右膝骨性關(guān)節(jié)炎"，為人工全膝關(guān)節(jié)置換適應(yīng)癥。
[0029] 人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎已成為常規(guī)手術(shù)且取得了滿意 療效，手術(shù)療效與患者病情、假體、手術(shù)技巧、術(shù)后康復(fù)均相關(guān)，更取決于手術(shù)后良好的軟組 織平衡和股骨脛骨假體間的精準(zhǔn)力學(xué)對線?，F(xiàn)有的膝關(guān)節(jié)截骨導(dǎo)板，存在術(shù)中去除軟骨時 不夠精確及固定導(dǎo)板壓力過大后容易變形，影響手術(shù)精度。
[0030] 3D打印技術(shù)聯(lián)合計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)字化改良膝關(guān)節(jié)導(dǎo)航模板為新的設(shè)計思路及 理念，成功為患者實施手術(shù)，術(shù)后多項數(shù)據(jù)表明，其較改良前的導(dǎo)板精度更高，術(shù)中固定好 且不變形，分離軟組織少，手術(shù)時間進(jìn)一步縮短，切實可行，較計算機(jī)導(dǎo)航輔助技術(shù)等更加 經(jīng)濟(jì)實用，定位準(zhǔn)確，無導(dǎo)航技術(shù)機(jī)械定位失敗風(fēng)險。在數(shù)字化改良膝關(guān)節(jié)截骨導(dǎo)板下全人 工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的實施標(biāo)志著長沙市第三醫(yī)院膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)在自主創(chuàng)新方面步入了 一個新的臺階，下肢力線的正確重建、假體的準(zhǔn)確置入、屈伸間隙和韌帶平衡等方面獲得了 滿意的效果，其優(yōu)點明顯：導(dǎo)板材料可以高溫高壓消毒，手術(shù)操作方法簡單，降低對術(shù)者的 技術(shù)及經(jīng)驗要求，降低學(xué)習(xí)曲線，尤其在關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形，髓內(nèi)定位系統(tǒng)難以確定其力線的特 殊病人中不侵犯股骨側(cè)髓腔，降低出血、感染、脂肪栓塞的風(fēng)險，可讓更多的該類病人得到 良好的診治并獲得更為滿意的臨床療效。
[0031] 本實用新型的技術(shù)方案已由優(yōu)選實施例揭示如上。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識到在 不脫離本實用新型所附的權(quán)利要求所揭示的本實用新型的范圍和精神的情況下所作的更 動與潤飾，均屬本實用新型的權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，包括本體（1 )，其特征在于，所述本體（1)上 開有貫通其內(nèi)外側(cè)面的截骨槽（3);所述本體（1)的內(nèi)側(cè)面為弧面結(jié)構(gòu)，該本體（1)的外側(cè) 面上設(shè)有定位柱（2)，該定位柱（2)上開有貫通本體（1)內(nèi)外側(cè)面的定位孔（4)。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述本體（1) 的外側(cè)面上開有與所述截骨槽（3 )長度方向垂直的垂線槽（7 )。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述弧面結(jié) 構(gòu)用于與脛骨近端前方皮質(zhì)及骨贅弧形面相配合接觸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述本體（1) 上開有貫通其內(nèi)外側(cè)面的輔助定位孔（5 )。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述本體（1) 上開有位于其外側(cè)面的驗證孔（6)，用于驗證截骨后力線是否準(zhǔn)確的該驗證孔（6)位于截 骨槽（3)-側(cè)；所述驗證孔（6)位于截骨槽（3)的上方且平行于所述截骨槽（3)所在的平 面。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述 定位柱（2)有兩個，每個定位柱（2)開有一個定位孔（4)，兩個定位孔的中心線所在的平面 與截骨槽（3)平行。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述 本體（1)內(nèi)側(cè)面的弧面結(jié)構(gòu)表面呈凹凸形狀。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述 本體（1)內(nèi)側(cè)面設(shè)有定位卡壓標(biāo)記。
【專利摘要】本實用新型公開了一種個體化膝關(guān)節(jié)脛骨近端截骨導(dǎo)板。所述截骨導(dǎo)板包括本體，所述本體上開有貫通其內(nèi)外側(cè)面的截骨槽；所述本體的內(nèi)側(cè)面為用于與脛骨近端前方皮質(zhì)及骨贅弧形面相配合接觸的弧面結(jié)構(gòu)，該本體的外側(cè)面上設(shè)有定位柱，該定位柱上開有貫通本體內(nèi)外側(cè)面的定位孔。本實用新型有效地輔助主刀醫(yī)師提高了截骨手術(shù)的質(zhì)量和效率。
【IPC分類】A61B17/15, A61B17/56
【公開號】CN205054339
【申請?zhí)枴緾N201520622599
【發(fā)明人】雷青, 昝家寧, 蔣明輝, 楊騫, 張卓
【申請人】長沙市第三醫(yī)院
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年8月18日