用于植入型舌牽拉裝置的水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及用于植入型舌牽拉裝置的水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器,特別是在用于治療鼾癥和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下簡稱:0SAHS)的植入型舌牽拉裝置的牽拉器。
【背景技術(shù)】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)是由于睡眠時(shí)上氣道的軟組織出現(xiàn)塌陷、堵塞而引起的一種以打鼾、呼吸暫停和低通氣為臨床特征的睡眠呼吸障礙性疾病。
[0003]對(duì)于OSAHS的發(fā)病機(jī)理,一般認(rèn)為有多因素共同作用。除了上氣道解剖結(jié)構(gòu)狹窄夕卜,主要原因是由于睡眠時(shí)維持上氣道開放的擴(kuò)咽肌松弛,出現(xiàn)軟組織塌陷,而導(dǎo)致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研究表明:20% -25%的OSAHS患者是由于單純的腭咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致,15% -20%的OSAHS患者是單純的舌咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致,50% -70%的OSAHS患者同時(shí)有腭咽平面和舌咽平面的軟組織塌陷,即混合型OSAHS患者。
[0005]為了治療舌后墜而導(dǎo)致的舌咽平面軟組織塌陷形成的0SAHS,本實(shí)用新型人在中國專利申請(qǐng)CN102198010A中公開了一種植入式的舌根牽引裝置,該發(fā)明在臨床上獲得了較好的療效,特別適合于因舌根塌陷而導(dǎo)致的中度或重度OSAHS患者的手術(shù)治療。
[0006]本專利申請(qǐng)是對(duì)該專利申請(qǐng)中的植入型舌牽拉裝置的牽拉器的進(jìn)一步改進(jìn)和完塞口 ο
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]用于植入型舌牽拉裝置的水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器,所述牽拉器3含有能調(diào)節(jié)牽引線2拉力大小的控制開關(guān)301、能固定牽引線2的牽引線固定裝置302及殼體304 ;控制開關(guān)301和牽引線固定裝置302安裝在殼體304內(nèi);其特征在于:
[0008]A、所述控制開關(guān)301為螺紋結(jié)構(gòu),由調(diào)節(jié)螺絲301-1及螺紋301-2組成;順時(shí)針方向或逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1,可以驅(qū)動(dòng)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1沿所述螺紋301-2的軸向前進(jìn)或后退;所述調(diào)節(jié)螺絲301-1的遠(yuǎn)端設(shè)有連接所述牽引線固定裝置302的安裝槽 301-3 ;
[0009]B、所述牽引線固定裝置302含連接凸階302-1、支架302-2及牽引線安裝孔302-3,所述連接凸階302-1設(shè)在所述支架302-2的近端,所述牽引線安裝孔302-3設(shè)在所述支架302-2的遠(yuǎn)端;
[0010]C、所述牽引線固定裝置302的連接凸階302-1能可運(yùn)動(dòng)的安裝在所述控制開關(guān)301的安裝槽301-3內(nèi),所述調(diào)節(jié)螺絲301-1沿所述螺紋301-2的軸向前進(jìn)或后退,能帶動(dòng)所述牽引線固定裝置302的前進(jìn)或后退;
[0011]D、所述殼體304含工作孔304-1,所述控制開關(guān)301和所述牽引線固定裝置302安裝在所述工作孔304-1內(nèi)。
[0012]由于所述牽引線固定裝置302通過所述連接凸階302-1和所述控制控制開關(guān)301連接,因此,當(dāng)順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1時(shí),驅(qū)動(dòng)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1沿所述螺紋301-2的軸向前進(jìn),帶動(dòng)所述牽引線固定裝置302前進(jìn),所述牽引線2松弛,所述牽引線2的拉力減?。划?dāng)逆時(shí)針向旋轉(zhuǎn)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1時(shí),驅(qū)動(dòng)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1沿所述螺紋301-2的軸向后退,帶動(dòng)所述牽引線固定裝置302后退,所述牽引線2拉緊,所述牽引線2的拉力增大,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)所述牽引線2的拉力大小的調(diào)節(jié)作用。
[0013]進(jìn)一步,所述安裝槽301-3的開口 301-3-1設(shè)在在所述調(diào)節(jié)螺絲301_1遠(yuǎn)端的側(cè)面。由于所述安裝槽301-3的開口 301-3-1設(shè)在側(cè)面,可以方便地將所述牽引線固定裝置302的連接凸階302-1置入所述安裝槽301-3的開口 301-3-1內(nèi),簡單的操作過程就可以實(shí)現(xiàn)所述牽引線固定裝置302和所述控制開關(guān)301的連接。
[0014]所述控制開關(guān)301的調(diào)節(jié)孔301-1-1是非圓形。為更好地實(shí)現(xiàn)對(duì)所述控制開關(guān)301的調(diào)節(jié),所述控制開關(guān)301的調(diào)節(jié)孔301-2需要是非圓柱形,如橢圓形、多邊形或設(shè)計(jì)有定位槽的異形結(jié)構(gòu),尤其是四邊形、六邊形等多邊形結(jié)構(gòu)為佳,因?yàn)槎噙呅谓Y(jié)構(gòu)不但能實(shí)現(xiàn)良好的定位、調(diào)節(jié),而且結(jié)構(gòu)簡單,使用過程方便。使用與所述調(diào)節(jié)孔301-1-1相匹配的螺絲刀,將所述螺絲刀插入所述調(diào)節(jié)孔301-1-1,即可旋轉(zhuǎn)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1,實(shí)現(xiàn)所述控制開關(guān)301的進(jìn)退。
[0015]所述殼體304的工作孔304-1的內(nèi)壁上設(shè)有滑槽304-2,所述牽引線固定裝置302上設(shè)有滑動(dòng)凸階302-4,所述滑動(dòng)凸階302-4可在所述滑槽304-2內(nèi)滑動(dòng);因所述滑動(dòng)凸階302-4被所述滑槽304-2限制,所述調(diào)節(jié)螺絲301-1旋轉(zhuǎn)時(shí)所述牽引線固定裝置302不旋轉(zhuǎn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)所述滑動(dòng)凸階302-4在所述滑槽304-2內(nèi)滑動(dòng)時(shí)的平穩(wěn)性,所述滑動(dòng)凸階302-4和所述滑槽304-2可以對(duì)稱的分布,如2組或3組所述滑動(dòng)凸階302-4和所述滑槽 304-2。
[0016]所述支架302-2上至少設(shè)有I個(gè)牽引線安裝孔302-3。
[0017]所述支架302-2上設(shè)有8個(gè)牽引線安裝孔302-3,所述牽引線安裝孔302-3每2個(gè)一組,共形成4組能容納牽引線2的下沉式槽孔302-3-1。
[0018]實(shí)際應(yīng)用中,當(dāng)以4線牽拉時(shí),8個(gè)所述牽引線安裝孔302-3每2個(gè)一組,均勻分布在所述支架302-2的遠(yuǎn)端,以保證牽拉過程中所述牽引線2的拉力的均勻分布和所述牽引線固定裝置302沿所述滑槽304-2運(yùn)動(dòng)時(shí)的平穩(wěn)性。相鄰的所述牽引線安裝孔302-3之間設(shè)計(jì)有下沉式槽孔302-3-1。所述下沉式槽孔302-3-1的深度大于所述牽引線的最大外徑。安裝所述牽引線2時(shí),首先將所述牽引線2從I個(gè)牽引線安裝孔302-3中穿過后,沿所述下沉式槽孔302-3-1進(jìn)入相鄰的牽引線安裝孔302-3后穿出,可通過打結(jié)、鉚接或加熱的方式在所述牽引線2的端部形成定位端201,然后將所述牽引線2的定位頭置于所述牽引線安裝孔302-3或所述下沉式槽孔302-3-1內(nèi),實(shí)現(xiàn)所述牽引線2與所述牽引線固定裝置302的連接。
[0019]所述殼體304設(shè)有密封圈304-3、壓板304_4、螺釘304-5 ;所述密封圈304-3安裝在所述工作孔304-1的近端,所述壓板304-4安裝在所述密封圈304-3上面,通過所述螺釘304-5將所述壓板304-4和所述密封圈304-3固定在所述工作孔304-1的近端上。
[0020]所述密封圈304-3上設(shè)有保護(hù)膜304-3-1,防止人體組織進(jìn)入所述調(diào)節(jié)孔301_1_1,堵塞所述調(diào)節(jié)孔301_1_1。
[0021]所述壓板304-4上設(shè)有通孔304-4-1,能讓專用螺絲刀4通過。所述通孔304-4-1、所述保護(hù)膜304-3-1與所述調(diào)節(jié)孔301-1-1的位置相對(duì)應(yīng)。
[0022]所述牽拉器3采用醫(yī)用材料制造。所述牽拉器3可以用醫(yī)用金屬材料、或醫(yī)用高分子材料、或醫(yī)用復(fù)合材料制造。
[0023]臨床使用時(shí),首先在下頌骨5的下部開一約6_直徑的通道,將所述殼體304置入通道內(nèi),并固定在所述下頌骨5上。將所述牽引線2通過所述殼體304的穿線孔304A后,利用所述牽引線安裝孔302-3連接在所述牽引線固定裝置302上。然后,將所述牽引線固定裝置302的連接凸階302-1安裝在所述控制開關(guān)301的安裝槽301-3內(nèi)。將所述牽引線固定裝置302的滑動(dòng)凸階302-4置入所述殼體304的工作孔304-1的內(nèi)壁上的滑槽304-2內(nèi),旋轉(zhuǎn)所述控制開關(guān)301,帶動(dòng)所述牽引線固定裝置302沿所述定位滑槽304-2運(yùn)動(dòng),調(diào)整所述牽引線2的拉力至合適的大小。然后將所述密封圈304-3安裝在所述工作孔304-1的近端,所述壓板304-4安裝在所述密封圈304-3上面,通過所述螺釘304-5將所述壓板304-4和所述密封圈304-3固定在所述工作孔304-1的近端上,即完成了本實(shí)用新型之用于植入型舌牽拉裝置的水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器的安裝。需要調(diào)整所述牽引線2的拉力大小時(shí),選擇頭部形狀與所述調(diào)節(jié)孔301-1-1的形狀相匹配的專用螺絲刀4,穿過壓板304-4上的通孔304-4-1,然后刺穿所述密封圈304-3上的保護(hù)膜304-3-1,將專用螺絲刀的頭部插入所述調(diào)節(jié)孔301-1-1內(nèi),旋轉(zhuǎn)所述專用螺絲刀4,從而旋轉(zhuǎn)所述控制開關(guān)301,帶動(dòng)所述牽引線固定裝置302沿軸向前進(jìn)或后退,使得所述牽引線2松弛或拉緊,從而實(shí)現(xiàn)調(diào)整所述牽引線2的拉力大小的目的。
[0024]本實(shí)用新型之用于植入型舌牽拉裝置的水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器,含所述控制開關(guān)301、所述牽引線固定裝置302及所述殼體304。所述殼體304含所述工作孔304-1,所述控制開關(guān)301和牽引線固定裝置302安裝在所述工作孔304-1內(nèi)。所述控制開關(guān)301為螺紋結(jié)構(gòu),由調(diào)節(jié)螺絲301-1及螺紋301-2組成。所述調(diào)節(jié)螺絲301-1設(shè)有調(diào)節(jié)孔301_1_1,通過所述調(diào)節(jié)孔301-1-1旋轉(zhuǎn)所述調(diào)節(jié)螺絲301-1,可以導(dǎo)致所述調(diào)節(jié)螺絲301-1沿所述螺紋
301-2的軸向前進(jìn)或后退。所述調(diào)節(jié)螺絲301-1的遠(yuǎn)端設(shè)有連接所述牽引線固定裝置302的安裝槽301-3。所述牽引線固定裝置302含連接凸階302-1、支架302-2及牽引線安裝孔
302-3,所述連接凸階302-1設(shè)在所述支架302-2的近端,所述牽引線安裝孔302-3設(shè)在所述支架302-2的遠(yuǎn)端,所述牽引線固定裝置302的連接凸階302-1能可運(yùn)動(dòng)的安裝在所述控制開關(guān)301的安裝槽301-3內(nèi)。所述調(diào)節(jié)螺絲301-1沿所述螺紋301-2的軸向前進(jìn)或后退,能帶動(dòng)所述牽引線固定裝置302的前進(jìn)或后退,使得所述牽引線2松弛或拉緊,從而實(shí)現(xiàn)調(diào)整所述牽引線2的拉力大小的目的。
【附圖說明】
[0025]圖1是本實(shí)用新型之牽拉器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖2是圖1的爆炸圖。
[0027]圖3是圖1的牽引線固定裝置向前推進(jìn)后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]圖4是圖1所述牽拉器的控制開關(guān)和牽引線固定裝置組裝在一起時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]圖5是圖4的爆炸圖。
[0030]圖6是本實(shí)用新型之牽拉器的牽引線固定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖7是圖6的A-A剖視圖。
[0032]圖8是本實(shí)用新型之水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器的工作原理圖。
[0033]上述圖中:
[0034]I為牽引板,2為牽引線,3為牽拉器,4為專用螺絲刀,5為下頌骨。
[0035]201為牽引線的定位端。
[0036]301為控制開關(guān),302為牽引線固定裝置,304為殼體。
[0037]301-1為控制開關(guān)上的螺絲,301-2為控制開關(guān)上的螺紋,301-3為安裝槽。
[0038]302-1為連接凸階,302-2為支架,302-3為牽引線安裝孔,302-4為滑動(dòng)凸階。
[0039]304-1為工作孔,304-2為定位槽,304-3為密封圈,304-3-1為密封圈上的保護(hù)膜,304-4為壓板,304-4-1為壓板上的通孔,304-5為螺釘,304A為穿線孔。
[0040]301-1-1為螺絲上的調(diào)節(jié)孔,301-3-1為安裝槽的開口,302_3_1為下沉式槽孔。
【具體實(shí)施方式】
[0041]實(shí)施例:本實(shí)用新型之用于植入型舌牽拉裝置的水平方向調(diào)節(jié)型牽拉器
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