一種應(yīng)用于ercp術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]膽道狹窄是臨床常見疾病之一，其良惡性質(zhì)的判斷對患者治療方式的選擇和疾病預(yù)后十分重要，但臨床鑒別診斷十分困難，尤其是惡性膽道狹窄，由于早期癥狀不典型，患者出現(xiàn)明顯臨床表現(xiàn)時已屬中晚期，根治性手術(shù)切除率和生存率低，預(yù)后極差。ERCP可顯示肝內(nèi)外膽管全貌，但對膽管狹窄定性診斷的敏感性、特異性及準確性不夠高；IDUS可直接在膽管內(nèi)進行超聲，更貼近病變組織，但仍屬于影像學(xué)診斷，不能獲取病理依據(jù)。
[0003]目前，有關(guān)膽道的病理組織學(xué)檢查方法主要有ERCP下細胞刷檢、膽汁引流細胞學(xué)檢查等，但其陽性率較低(只有20-30% )，準確性差。其它方法如經(jīng)口子母膽道鏡費用高昂、操作費時、鏡身脆弱易損，經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽道活檢創(chuàng)傷性大、操作困難、且有膽道出血及穿孔、易于腫瘤播散等風(fēng)險，導(dǎo)致臨床應(yīng)用受到限制。
[0004]綜上所述，亟需一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，在ERCP術(shù)中經(jīng)導(dǎo)管引導(dǎo)對膽道內(nèi)微病灶進行咬除取樣送檢病理，從而明確病變性質(zhì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種結(jié)構(gòu)設(shè)計合理、操作安全方便、咬切取樣穩(wěn)定的膽道內(nèi)微活檢裝置。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案是:
[0007]一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，所述微活檢裝置包括導(dǎo)管、活檢主體；所述導(dǎo)管設(shè)有導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道；所述的導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道為相互獨立的結(jié)構(gòu)，分別位于導(dǎo)管的邊側(cè)，其導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道端部與導(dǎo)管端部平齊；所述的導(dǎo)絲通道內(nèi)穿導(dǎo)絲，其導(dǎo)絲插入口位于手柄一端；所述的活檢鉗通道置入活檢主體；所述的活檢主體包括鉗口、鉗口操作桿、鉗身、手柄；所述的鉗口為鱷口型，由兩個張合的鉗瓣組成，且兩個鉗瓣為活動組件；所述的鉗口操作桿與兩鉗瓣形成活動關(guān)節(jié)；所述的鉗身為不銹鋼螺紋管，內(nèi)部裝有牽引鉗瓣口開合的鋼絲；所述手柄上設(shè)有圓圈和寬圓槽。
[0008]所述導(dǎo)管工作長度為200cm，工作外徑3.0mm,其頭端外徑2.7mm。
[0009]所述活檢鉗通道孔徑1.3mm ;所述導(dǎo)絲通道孔徑1.0mm。
[0010]所述鉗身外徑1.0mm ;所述鉗口最大張開口徑為2.5mm。
[0011]本實用新型優(yōu)點在于:
[0012]1、本實用新型一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，通過導(dǎo)絲引導(dǎo)活檢鉗進入膽道后對各個方向、各個部位進行活檢，活檢角度范圍廣；
[0013]2、通過兩鉗瓣咬切組織，咬切取樣效果好，且裝置口徑小，創(chuàng)傷性小；
[0014]3、通過導(dǎo)管外套保護，手術(shù)使用安全可靠，能有效提高活檢陽性率，同時費用低廉，易于推廣；
[0015]4、兩鉗瓣為活動組件，通過手柄可控制鉗口開合的大小，使得咬切組織正確率高。
【附圖說明】
[0016]附圖1是本實用新型的一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖對本實用新型提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0018]附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示:
[0019]1.導(dǎo)管2.活檢主體
[0020]3.活檢鉗通道4.導(dǎo)絲通道
[0021]5.鉗口操作桿6.鉗身
[0022]7.手柄8.鉗口
[0023]9.鉗瓣10.圓圈
[0024]11.寬圓槽12.導(dǎo)絲
[0025]13.導(dǎo)絲插入口
[0026]實施例1
[0027]請參照圖1，圖1是本實用新型的一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖。一種應(yīng)用于ERCP的導(dǎo)管I引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，所述微活檢裝置包括導(dǎo)管1、活檢主體2 ;所述導(dǎo)管I設(shè)有導(dǎo)絲通道4和活檢鉗通道3 ;所述的導(dǎo)絲通道4和活檢鉗通道3為相互獨立的結(jié)構(gòu)，分別位于導(dǎo)管I的邊側(cè)，其導(dǎo)絲通道4和活檢鉗通道3端部與導(dǎo)管I端部平齊；所述的導(dǎo)絲通道4內(nèi)穿導(dǎo)絲12，其導(dǎo)絲插入口 13位于手柄7 —端；所述的活檢鉗通道3置入活檢主體2 ;所述的活檢主體2包括鉗口 8、鉗口操作桿5、鉗身6、手柄7 ;所述的鉗口 8為鱷口型，由兩個張合的鉗瓣9組成，且兩個鉗瓣9為活動組件；所述的鉗口操作桿5與兩鉗瓣9形成活動關(guān)節(jié)；所述的鉗身6為不銹鋼螺紋管，內(nèi)部裝有牽引鉗瓣9 口開合的鋼絲；所述手柄7上設(shè)有圓圈10和寬圓槽11。
[0028]所述導(dǎo)管I工作長度為200cm，工作外徑3.0mm,其頭端外徑2.7mm ;所述活檢鉗通道3孔徑1.3mm ;所述導(dǎo)絲通道4孔徑1.0mm ;所述鉗身6外徑1.0mm ;所述鉗口 8最大張開口徑為2.5_。
[0029]需要說明的是:所述的鉗口操作桿5與兩鉗瓣9形成活動關(guān)節(jié)，咬合時，兩鉗瓣9對稱向中線移動而咬合鉗取組織；所述手柄7上的圓圈10用于套住大拇指，所述的寬圓槽11用于放置食指和中指，在三指的操作下，力量經(jīng)牽引鋼絲傳遞到鉗瓣9處進行開合，在使用狀態(tài)下，手柄7向前推進時，鋼絲傳遞力至鉗口 8，兩鉗瓣9張開，手柄7往后拉時，兩鉗瓣9閉合；所述導(dǎo)絲12具有牽引輔助作用，引導(dǎo)微活檢鉗在膽道內(nèi)多個方向，各個部位進行活檢；所述導(dǎo)管I具有保護作用，使得手術(shù)安全可靠；所述的微活檢裝置口徑小，可收納在導(dǎo)管I中，手術(shù)時創(chuàng)傷小。
[0030]本實用新型的一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置的操作方法是:操作時，對膽道狹窄的患者先行ERCP造影確定狹窄的位置及長度，置入導(dǎo)絲12，當(dāng)導(dǎo)絲12越過狹窄段膽管后，以導(dǎo)絲12引導(dǎo)導(dǎo)管I插至狹窄段上端，X線透視下退出導(dǎo)絲12并將閉合狀態(tài)下的活檢鉗插入膽管并越過狹窄段膽管，隨后導(dǎo)管I退到狹窄段下端以下，調(diào)整導(dǎo)管I方向然后張開活檢鉗并慢慢向下牽拉，當(dāng)活檢鉗退至狹窄病變處時，通過鉗口操縱桿6閉合鉗瓣9來咬取組織，如此反復(fù)咬取組織2-3塊送檢。
[0031]本實用新型一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，通過導(dǎo)絲12引導(dǎo)活檢鉗進入膽道后對各個方向、各個部位進行活檢，活檢角度范圍廣；通過兩鉗瓣9咬切組織，咬切取樣效果好，且裝置口徑小，創(chuàng)傷性?。煌ㄟ^導(dǎo)管I外套保護，手術(shù)使用安全可靠，能有效提高活檢陽性率，同時費用低廉，易于推廣；兩鉗瓣9為活動組件，通過手柄7可控制鉗口 8開合的大小，使得咬切組織正確率高。
[0032]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實用新型方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應(yīng)視為本實用新型的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，其特征在于，所述微活檢裝置包括導(dǎo)管、活檢主體；所述導(dǎo)管設(shè)有導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道；所述的導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道為相互獨立的結(jié)構(gòu)，分別位于導(dǎo)管的邊側(cè)，其導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道端部與導(dǎo)管端部平齊；所述的導(dǎo)絲通道內(nèi)穿導(dǎo)絲，其導(dǎo)絲插入口位于手柄一端；所述的活檢鉗通道置入活檢主體；所述的活檢主體包括鉗口、鉗口操作桿、鉗身、手柄；所述的鉗口為鱷口型，由兩個張合的鉗瓣組成，且兩個鉗瓣為活動組件；所述的鉗口操作桿與兩鉗瓣形成活動關(guān)節(jié)；所述的鉗身為不銹鋼螺紋管，內(nèi)部裝有牽引鉗瓣口開合的鋼絲；所述手柄上設(shè)有圓圈和寬圓槽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微活檢裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管工作長度為200cm，工作外徑3.0mm,其頭端外徑2.7mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微活檢裝置，其特征在于，所述活檢鉗通道孔徑1.3mm ;所述導(dǎo)絲通道孔徑1.0mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微活檢裝置，其特征在于，所述鉗身外徑1.0mm ;所述鉗口最大張開口徑為2.5mm。
【專利摘要】本實用新型涉及一種應(yīng)用于ERCP術(shù)的導(dǎo)管引導(dǎo)下膽道內(nèi)微活檢裝置，所述微活檢裝置包括導(dǎo)管、活檢主體；所述導(dǎo)管設(shè)有導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道；所述的導(dǎo)絲通道和活檢鉗通道為相互獨立的結(jié)構(gòu)；所述的導(dǎo)絲通道內(nèi)穿導(dǎo)絲，其導(dǎo)絲插入口位于手柄一端；所述的活檢鉗通道置入活檢主體；所述的活檢主體包括鉗口、鉗口操作桿、鉗身、手柄；所述的鉗口為鱷口型，由兩個張合的鉗瓣組成，且兩個鉗瓣為活動組件；所述的鉗口操作桿與兩鉗瓣形成活動關(guān)節(jié)；所述的鉗身為不銹鋼螺紋管，內(nèi)部裝有牽引鉗瓣口開合的鋼絲；所述手柄上設(shè)有圓圈和寬圓槽。其優(yōu)點表現(xiàn)在：操作靈活方便，活檢角度范圍廣，咬切取樣效果好，手術(shù)使用安全可靠，能顯著提高膽道活檢陽性率。
【IPC分類】A61B10-02
【公開號】CN204500790
【申請?zhí)枴緾N201520111598
【發(fā)明人】李百文, 宛新建, 肖靜波, 任迎春
【申請人】上海市第一人民醫(yī)院
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年2月16日