一種解酒護(hù)肝的中藥劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，提供一種解酒護(hù)肝的中藥劑及其制備方法，該一種解酒護(hù)肝的中藥劑是由以下重量份原料組成：金櫻子15～25份、葛根10～25份、蜂蜜10～20份、干姜10～15份、枸杞5～10份和葡萄糖15～20份。本發(fā)明的中藥劑具有以下功效：調(diào)節(jié)免疫功能，增加人體機(jī)制的抗病能力。加速酒精代謝、保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和肝細(xì)胞再生，能夠預(yù)防脂肪肝、酒精肝，起到解酒、醒酒的功能效果，而且口感好。
【專利說明】
一種解酒護(hù)肝的中藥劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種解酒護(hù)肝的中藥劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在人們的日常生活和社會交往中，常常有飲酒過量的情況，醉酒后人們往往有神 智不清、頭痛、反胃等癥狀，嚴(yán)重者還會酒精中毒。長期飲酒不可避免地對肝臟造成傷害，過 量飲酒對人體的損害已引起人們的高度重視。本發(fā)明提供了一種具有解酒保肝作用的利用 藥食同源中藥制成的保健食品，解決了這一問題，促進(jìn)了人們的身體健康。2002年10月2日 公開的發(fā)明專利申請公開說明書CN1371732A中，公開了一種解酒飲料，其原料組成為葛根、 牡·、茯苳、山藥、山楂、白扁豆、百合、赤小豆、青果、蓮子、桑椹、薏該仁、甘草、砂仁、菊花、 羅漢果、鮮蘆根、鮮白茅根、陳皮、生姜、干姜、大棗、蜂蜜。該組方組分眾多，由23種原料組 成，該發(fā)明有組分過多藥力不集中影響解酒效果的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明目的是提供一種具有解酒保肝功能作用的中藥組合物。本發(fā)明的另外一個(gè) 目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
[0004] 本發(fā)明中的一種解酒護(hù)肝的中藥劑，由以下重量份原料組成:金櫻子15~25份、葛 根10~25份、蜂蜜10~20份、干姜10~15份、枸杞5~10份和葡萄糖15~20份。
[0005] 作為優(yōu)選:本發(fā)明中的解酒護(hù)肝的中藥劑，由以下重量份原料組成:金櫻子20~25 份、葛根15~25份、蜂蜜15~20份、干姜12~15份、枸杞6~8份和葡萄糖18~20份。
[0006] 作為優(yōu)選:本發(fā)明中的解酒護(hù)肝的中藥劑，由以下重量份原料組成:金櫻子23份、 葛根20份、蜂蜜17份、干姜13份、枸杞8份和葡萄糖19份。
[0007] 本發(fā)明還提供一種解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，包括如下步驟：
[0008] (1)、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨 IOmin~15min，加入200~250重量份制藥用純凈水，并以8~12 °C/min速度進(jìn)行加熱至煮 沸，并保持2~4h，用40~100目篩過濾;藥渣再加入200~250重量份制藥用純凈水，并以20 ~25°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持1~2h，用40~100目篩過濾，然后合并二次濾液， 轉(zhuǎn)入真空濃縮罐內(nèi)；
[0009] (2)、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至60~70°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入 濾液內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌20~40min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處 理，再轉(zhuǎn)入恒溫箱在20~25°C干燥備用；
[0010] (3 )、取步驟⑵恒溫箱內(nèi)的20~25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后， 裝罐后真空封罐，在常溫低壓殺菌30~60min。
[0011] 本發(fā)明組合物的作用機(jī)理如下：
[0012] 葛根:味甘、辛，性平，歸脾、胃、肺、膀胱經(jīng)。解肌退熱;發(fā)表透診;生津止渴;升陽止 瀉。主外感發(fā)熱；頭項(xiàng)強(qiáng)痛;麻疹初起;疹出不暢；溫病口渴；消渴病;泄瀉;痢疾；高血壓；冠 心病。其本身具有一定的解酒功效:葛根能解乙醇毒性，并能解酒后迅速排泄。可解酒后頭 痛腦漲，臉紅等癥狀。緩解酒精在胃內(nèi)吸收，保護(hù)胃粘膜。
[0013] 金櫻子：固精澀腸，縮尿止瀉。治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢，肺虛喘咳，自汗 盜汗，崩漏帶下。
[0014] 枸杞:滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎 黃，目昏不明。
[0015] 干姜:干姜甲醇或醚提取物有鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痛，抗炎，止嘔及短暫升高血壓的作用；水提 取物或揮發(fā)油能明顯延長大鼠實(shí)驗(yàn)性血栓形成時(shí)間;干姜醇提取物及其所含姜辣素和姜辣 烯酮有顯著滅螺和抗血吸蟲作用。用于脾胃陽虛而出現(xiàn)里寒證，癥見積食不消，嘔吐清水， 大便稀，腹冷痛，舌淡苔白，脈沉細(xì)等。有效治療脾胃虛冷，吃不下飯，頭暈吐逆。用于肺寒， 痰飲內(nèi)停之咳嗽證。
[0016] 蜂蜜:補(bǔ)中，潤燥，止痛，解毒。《本草綱目》云其"清熱解毒補(bǔ)中潤澤止痛也"，《本草 經(jīng)疏》曰："石蜜，其氣清和，其味純甘，施之精神氣血，虛實(shí)寒熱，陰陽內(nèi)外諸病，罔不相宜"。
[0017] 其中：葛根為中國傳統(tǒng)中草藥中最具代表性的解酒藥物；同時(shí)在金櫻子內(nèi)富含多 種有機(jī)酸類(包括檸檬酸、蘋果酸）、維生素(包括有維生素 C)、微量元素、氧化酶、多種氨基 酸、多肽等，能夠與葛根產(chǎn)生協(xié)同反應(yīng)效果，有效地增強(qiáng)養(yǎng)肝護(hù)肝，而且金櫻子本身具有清 涼解毒、利尿通暢等功效，能與葛根共同作用促進(jìn)醒酒保肝，因此本發(fā)明中葛根和金櫻子相 互配合形成該發(fā)明產(chǎn)品的主藥成分(即能夠達(dá)到主要的功能效果）。
[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的中藥組合物具有以下功效：
[0019 ] (1 )、調(diào)節(jié)免疫功能，增加人體機(jī)制的抗病能力。
[0020] 本發(fā)明的中藥組合物中含有豐富的植物多糖、單糖，其中植物多糖能提高人體機(jī) 體非特異性的細(xì)胞免疫功能，而且能促進(jìn)機(jī)體特異性體液免疫功能，提高低御病菌、病毒入 侵的能力。
[0021] (2)、加速酒精代謝、保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和肝細(xì)胞再生，能夠預(yù)防脂肪 肝、酒精肝，起到解酒、醒酒的功能效果。
[0022] 金櫻子內(nèi)富含多種有機(jī)酸類、維生素、微量元素、氧化酶、多種氨基酸、多肽等，能 夠有效地增強(qiáng)養(yǎng)肝護(hù)肝，而且清涼解毒、利尿通暢，能與葛根共同作用促進(jìn)醒酒保肝。枸杞 多糖對肝損傷有修復(fù)作用，其機(jī)理能夠通過阻止內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的損傷，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及解毒作 用，恢復(fù)肝細(xì)胞的功能，并促進(jìn)肝細(xì)胞的再生。
[0023] 組合物葛根中的大豆甙，它能分解乙醛毒性，抑制腸胃對酒精的吸收，促進(jìn)血液中 酒精的代謝和排泄。
[0024] 蜂蜜成分中含有一種大多數(shù)水果沒有的果糖，它可以促進(jìn)酒精的分解吸收，因此 有利于快速醒酒，并解除飲酒后的頭痛感。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(經(jīng)過采用典型的小白鼠實(shí)驗(yàn)，具體詳 見本發(fā)明中的具體實(shí)施例)證實(shí):服用本發(fā)明組合物能明顯改善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的醉酒時(shí)間及睡 眠時(shí)間。
[0025] 而且蜂蜜還能為肝臟的代謝活動(dòng)提供能量準(zhǔn)備，能刺激肝組織再生，起到修復(fù)損 傷的作用。通過檢測丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶 (γ-GT)、總膽汁酸(TBA)的變化能反映動(dòng)物肝臟損傷情況。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(經(jīng)過采用典型的小白 鼠實(shí)驗(yàn)，具體詳見本發(fā)明中的具體實(shí)施例)證實(shí):正常對照組與本發(fā)明"所述中藥組合物"高 I、中I、低I劑量組相比較，存在的差異并不顯著明顯，當(dāng)本發(fā)明"所述中藥組合物"劑量越高 時(shí)候，所對應(yīng)ALT、AST、γ -GT、TBA活性(檢測)值越接近正常對照組中的ICR小白鼠 ALT、AST、 γ -GT、TBA活性(檢測)值。而正常對照組與"對照中藥組合物"高Π 、中Π 、低Π 劑量組相比 較，有顯著差異。實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M與本發(fā)明所述中藥組合物加白酒各劑量組比較，ALT、AST、y-GT、TBA活性明顯增高，有非常顯著差異。
[0026]即本發(fā)明中"所述中藥組合物"對肝臟具有的保護(hù)作用和效果，而且相比"對照中 藥組合物"，本發(fā)明"所述中藥組合物"對肝臟保護(hù)作用是顯著的，其效果也是更佳、更明顯 的。
[0027] (3) 口感好。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0029] 實(shí)施例一：
[0030] 一種解酒護(hù)肝的中藥劑，由以下重量份原料組成：金櫻子23份、葛根20份、蜂蜜17 份、干姜13份、枸杞8份和葡萄糖19份。
[0031] 所述解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，包括如下步驟：
[0032] (1)、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨 15min，加入200重量份制藥用純凈水，并以8~12°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持4h，用 100目篩過濾;藥渣再加入250重量份制藥用純凈水，并以25°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并 保持2h，用100目篩過濾，然后合并二次濾液，轉(zhuǎn)入真空濃縮罐內(nèi)；
[0033] (2)、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至70°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入濾液 內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌20min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處理，再轉(zhuǎn) 入恒溫箱25 °C干燥備用；
[0034] (3 )、取步驟（2)恒溫箱內(nèi)的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后，裝 罐、裝瓶后真空封罐或者封瓶(即制備成便捷口服液），在常溫低壓殺菌30min。
[0035] 實(shí)施例二：
[0036] 一種解酒護(hù)肝的中藥劑，是由以下重量份原料組成：金櫻子15份、葛根20份、蜂蜜 20份、干姜15份、枸杞10份和葡萄糖20份。
[0037] 所述解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，包括如下步驟：
[0038] (1)、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨 IOmin，加入220重量份制藥用純凈水，并以10°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持3h，用80 目篩過濾;藥渣再加入220重量份制藥用純凈水，并以20°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保 持1.5h，用80目篩過濾，然后合并二次濾液，轉(zhuǎn)入真空濃縮罐內(nèi)；
[0039] (2)、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至65°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入濾液 內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌30min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處理，再轉(zhuǎn) 入恒溫箱20 °C干燥備用；
[0040] (3 )、取步驟（2)恒溫箱內(nèi)的20 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后，裝 罐、裝瓶后真空封罐或者封瓶(即制備成便捷口服液），在常溫低壓殺菌60min。
[0041] 實(shí)施例三：
[0042] 一種解酒護(hù)肝的中藥劑，是由以下重量份原料組成：金櫻子25份、葛根25份、蜂蜜 15份、干姜10份、枸杞5份和葡萄糖20份。
[0043] 所述解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，包括如下步驟：
[0044] (1)、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨 13min，加入200重量份制藥用純凈水，并以8°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持3h，用40目 篩過濾；藥渣再加入200重量份制藥用純凈水，并以20°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持 2h，用40目篩過濾，然后合并二次濾液，轉(zhuǎn)入真空濃縮罐內(nèi)；
[0045] (2)、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至60°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入濾液 內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌30min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處理，再轉(zhuǎn) 入恒溫箱25 °C干燥備用；
[0046] (3 )、取步驟（2)恒溫箱內(nèi)的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后，裝 罐、裝瓶后真空封罐或者封瓶(即制備成便捷口服液），在常溫低壓殺菌60min。
[0047] 實(shí)施例四：
[0048] 一種解酒護(hù)肝的中藥劑，是由以下重量份原料組成：金櫻子25份、葛根20份、蜂蜜 10份、干姜15份、枸杞10份和葡萄糖20份。
[0049] 所述解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，包括如下步驟：
[0050] (1)、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨 12min，加入220重量份制藥用純凈水，并以10°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持3h，用60 目篩過濾;藥渣再加入220重量份制藥用純凈水，并以25°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保 持1.5h，用60目篩過濾，然后合并二次濾液，轉(zhuǎn)入真空濃縮罐內(nèi)；
[0051] (2)、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至65°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入濾液 內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌28min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處理，再轉(zhuǎn) 入恒溫箱22 °C干燥備用；
[0052] (3 )、取步驟（2)恒溫箱內(nèi)的22°C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后，裝 罐、裝瓶后真空封罐或者封瓶(即制備成便捷口服液），在常溫低壓殺菌50min。
[0053] 實(shí)施例五：
[0054] 一種解酒護(hù)肝的中藥劑是由以下重量份原料組成:金櫻子20份、葛根20份、蜂蜜20 份、干姜15份、枸杞10份和葡萄糖15份。
[0055] 所述解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，包括如下步驟：
[0056] (1)、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨 IImin，加入210重量份制藥用純凈水，并以10°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持3h，用70 目篩過濾;藥渣再加入210重量份制藥用純凈水，并以25°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保 持2h，用70目篩過濾，然后合并二次濾液，轉(zhuǎn)入真空濃縮罐內(nèi)；
[0057] (2)、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至70°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入濾液 內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌30min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處理，再轉(zhuǎn) 入恒溫箱25 °C干燥備用；
[0058] (3 )、取步驟（2)恒溫箱內(nèi)的25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后，裝 罐、裝瓶后真空封罐或者封瓶(即制備成便捷口服液），在常溫低壓殺菌40min。
[0059] 先進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)
[0060] 一、小白鼠急性毒性試驗(yàn)(LD50)
[0061] 1、材料：
[0062] 1.1、實(shí)驗(yàn)材料：
[0063] 樣品為棕褐色粉末，用藥用注射用水配制成各實(shí)驗(yàn)組所需濃度。
[0064] 1.2、動(dòng)物：
[0065]由浙江大學(xué)兒童醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供的ICR小白鼠，體重20_28g，雌雄各半。 [0066] 2、方法與結(jié)果：
[0067] 2.1、試驗(yàn)方法：
[0068] ICR小白鼠80只，體重25-32g，雌、雄各半，采用Horr/ s法，隨機(jī)將ICR小白鼠分為4 個(gè)劑量組，以〇.8ml/10g.b.w的灌胃量24小時(shí)內(nèi)空腹灌胃兩次，兩次間隔4小時(shí)，觀察一周， 結(jié)果見下表。
[0069] 2.2、結(jié)果：
[0071] 受試小鼠經(jīng)口服不同劑量(LD50 > 51.4g/kg. b. w)本發(fā)明所述中藥組合物，均未觀 察到小鼠有中毒以及其他異常反應(yīng)，表明本發(fā)明所述的中藥組合物為無毒無害物質(zhì)。
[0072]解酒及護(hù)肝作用試驗(yàn) [0073] 1、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?br>[0074] 通過動(dòng)物試驗(yàn)觀察本發(fā)明所述中藥組合物(本發(fā)明實(shí)施例中采用該中藥組合物的 口服液)對ICR小白鼠飲酒后的解酒作用和對白酒引起急性肝損傷的保護(hù)作用。
[0075] 2、實(shí)驗(yàn)材料：
[0076] 2.1、實(shí)驗(yàn)樣品：
[0077] 本發(fā)明所述中藥組合物的口服液，依推薦量為每日3次，口服液每次1支，每支口服 液的量為I .〇g/5ml/支，按60kg成人計(jì)為0.033g/kg.b.w，試驗(yàn)所需各濃度均用純凈水稀釋 配制而成。
[0078] 2.2、實(shí)驗(yàn)劑量：
[0079] 2.2.1、低劑量組:0.264g/kg. b. w，相當(dāng)于推薦日服量的8倍。
[0080] 2.2.2、中劑量組:0.5288/1^.131，相當(dāng)于推薦日服量的16倍。
[0081 ] 2.2.3、高劑量組：1.056g/kg. b. w，相當(dāng)于推薦日服量的32倍。
[0082] 2.3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：
[0083] 6-8周ICR小白鼠若干只，均健康正常，體重25 ± 2g，雌雄各半。由浙江大學(xué)兒童醫(yī) 院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0084] 2.4、儀器和試劑：
[0085] 2.4.1、儀器：日立HITACHI 7060型全自動(dòng)生化儀。
[0086] 2.4.2、主要試劑:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT )、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST )、谷氨酰 轉(zhuǎn)肽酶（Y -GT)、總膽汁酸(TBA)。試劑盒由武漢華美生物工程有限公司出品。
[0087] 2.4.3、實(shí)驗(yàn)用酒：牛欄山二鍋頭，46% (V/V)，北京順鑫農(nóng)業(yè)股份有限公司出品，在 一般超市內(nèi)即可購買獲得。
[0088] 3、實(shí)驗(yàn)方法：
[0089] 3.1、受試ICR小白鼠及飲用酒劑量的選擇:先任意選取60只ICR小白鼠，隨機(jī)分成3 組，每組20只。牛欄山二鍋頭酒用蒸餾水稀釋5倍（1:5酒:蒸餾水），然后分別給ICR小白鼠灌 胃0.81111/1(^、1.61111/1(^、2.41111/1(^，記錄30分鐘內(nèi)10?小白鼠醉倒數(shù)，結(jié)果見下表(詳見下 表一）：0.8ml/10g組20只醉倒12只；1.6ml/10g組20只醉倒17只；2.4ml/10g組20只全部醉 倒。因此選2.4ml/10g作為實(shí)驗(yàn)用劑量。
[0090] ICR小白鼠飲用酒灌胃后30分鐘醉倒數(shù)列表
[0091] 表一
[0093] 3.2、本發(fā)明所述中藥組合物抗醉實(shí)驗(yàn)：另取I CR小白鼠160只，體重25 ± 2g，雌雄各 半，隨機(jī)分為8組，每組20只，分別為正常對照組（即對該組ICR小白鼠灌等體積生理鹽水）， 實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M（即對該組ICR小白鼠灌胃實(shí)驗(yàn)用酒2.4ml/10g;)，本發(fā)明所述"中藥組合物"高 I、中I、低I三個(gè)劑量組以及"對照中藥組合物"高Π 、中Π 、低Π 三個(gè)劑量組。
[0094] 注意說明：即所述"對照中藥組合物"三組（高Π 、中Π 、低Π 三個(gè)劑量組）：是對本 發(fā)明中所述的中藥組合物（口服液)原料中去除了"金櫻子"組分，即在制備該"對照中藥組 合物"時(shí)未加入"金櫻子"組分，其他原料按照相同比例關(guān)系的重量份進(jìn)行換算，所制備工藝 方法以及硬件設(shè)備等其他不相關(guān)因素都是控制一致；
[0095] 各實(shí)驗(yàn)組給予相應(yīng)的受試物灌胃后60分鐘，再分別灌胃實(shí)驗(yàn)用酒（1:5稀釋） 2.4ml/10g，記錄ICR小白鼠醉酒潛伏期及睡眠時(shí)間。結(jié)果見下表(詳見下表二），顯示與對照 組相比高劑量組和中劑量組在醉酒潛伏期及睡眠時(shí)間上有非常顯著性差異。本發(fā)明所述中 藥組合物抗醉實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
[0096] 表二
[0098] 3.3、本發(fā)明所述中藥組合物對白酒引起的急性肝損傷的保護(hù)作用：
[0099] 3 · 3 · 1、實(shí)驗(yàn)用酒:46 % (V/V)牛欄山二鍋頭酒用蒸餾水稀釋100倍(1:100)。
[0100] 3 · 3 · 2、本發(fā)明所述中藥組合物用稀釋的實(shí)驗(yàn)用酒配成10 · 0mg/ml、20 · 0mg/ml、 50.0mg/ml，低、中、高劑量組。
[0101] 3.3.3、又另取160只ICR小白鼠，體重25 ± 2g，雌雄各半，并隨機(jī)分為8組，每組20 只，分別為正常對照組（即對該組ICR小白鼠灌等體積生理鹽水），實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M（即對該組ICR 小白鼠灌胃實(shí)驗(yàn)用酒2.4ml/10g;)，本發(fā)明所述"中藥組合物"高I、中I、低I三個(gè)劑量組以及 "對照中藥組合物"高Π 、中Π 、低Π 三個(gè)劑量組。（注意說明：即所述"對照中藥組合物"三組 (高Π 、中Π 、低Π 三個(gè)劑量組）：是對本發(fā)明中所述的中藥組合物（口服液)原料中去除了 "金櫻子"組分，即在制備該"對照中藥組合物"時(shí)未加入"金櫻子"組分，其他原料按照相同 比例關(guān)系的重量份進(jìn)行換算，所制備工藝方法以及硬件設(shè)備等其他不相關(guān)因素都是控制一 致。）
[0102] 具體分組如下：
[0103] ①正常對照組，灌等體積生理鹽水；
[0104] ②實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M，灌胃實(shí)驗(yàn)用酒2 · 4ml/10g;
[0105] ③高 I 劑量組(50mg/ml);
[0106] ④中 I 劑量組（20mg/ml);
[0107] ⑤低 I 劑量組（10mg/ml)。
[0108] ⑥高 Π 劑量組（50mg/ml);
[0109] ⑦中 Π 劑量組（20mg/ml);
[0110] ⑧低 Π 劑量組（10mg/ml)。
[0111] 每天一次，每只ICR小白鼠灌2.5ml，連續(xù)12天。第12天，稱體重見下表，常規(guī)取血， 測定血清ALT、AST、γ -GT、TBA活性，見下表。
[0112] 本發(fā)明所述中藥組合物對酒精性肝損傷ICR小白鼠體重的影響(詳見如下表三）
[0113] 表三
[0119] 3.4、結(jié)果：
[0120] 3.4.1、由上述表三可見，實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M經(jīng)連續(xù)12天灌白酒后體重明顯降低，與正常 對照組體重比較，其差異非常顯著。
[0121] 用本發(fā)明"所述中藥組合物"高I劑量組體重幾乎沒有上升或者下降，即體重保持 平穩(wěn)狀態(tài)，說明該中藥組合物高I劑量組中的ICR小白鼠身體狀況正常穩(wěn)定。
[0122] 相比所述中藥組合物中I、低I劑量組ICR小白鼠體重有所下降，但程度較輕，前后 對照，無顯著性差異。
[0123] 而"對照中藥組合物"高Π 、中Π 、低Π 劑量組這三組的ICR小白鼠體重也有所下 降，其下降程度相比本發(fā)明"所述中藥組合物"高I、中I、低I劑量組ICR小白鼠體重下降地大 一些，但是相比實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M的ICR小白鼠體重，其下降程度比較輕，在前后對照后，顯著性差 異也比較小。
[0124] 從實(shí)驗(yàn)前后ICR小白鼠體重的變化情況可初步證實(shí)，白酒對肝臟有損傷作用，但本 發(fā)明所述中藥組合物加白酒各實(shí)驗(yàn)組ICR小白鼠體重比實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒MICR小白鼠體重下降較 小，達(dá)到一定劑量（即高劑量）的本發(fā)明"所述中藥組合物"對加白酒各實(shí)驗(yàn)組ICR小白鼠體 重方面上幾乎沒有什么影響。不僅說明本發(fā)明所述中藥組合物對肝臟有一定的保護(hù)作用， 而且比"對照中藥組合物"對肝臟保護(hù)作用更佳、效果更明顯。
[0125] 3.4.2、從上述表四中可見，實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M與正常對照組比較，ALT、AST、γ -GT、TBA活 性明顯增高，有非常顯著差異，提示有肝細(xì)胞損傷。
[0126] 其中：采用不論是本發(fā)明"所述中藥組合物"高I、中I、低I劑量組，還是"對照中藥 組合物"高Π 、中Π 、低Π 劑量組，劑量高低（即濃度大?。┎煌?，各組對應(yīng)的ICR小白鼠的 ALT、AST、y-GT、TBA活性有著較為顯著差異。
[0127] 而且:本發(fā)明"所述中藥組合物"高I、中I、低I劑量組與"對照中藥組合物"高Π 、中 Π 、低Π 劑量組相比較，有顯著差異。
[0128] 正常對照組與本發(fā)明"所述中藥組合物"高I、中I、低I劑量組相比較，存在的差異 并不顯著明顯，當(dāng)本發(fā)明"所述中藥組合物"劑量越高時(shí)候，所對應(yīng)ALT、AST、γ -GT、TBA活性 (檢測)值越接近正常對照組中的ICR小白鼠 ALT、AST、γ -GT、TBA活性(檢測)值。
[0129] 而正常對照組與"對照中藥組合物"高Π 、中Π 、低Π 劑量組相比較，有顯著差異。 實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒M與本發(fā)明所述中藥組合物加白酒各劑量組比較，ALT、AST、γ -GT、TBA活性明顯 增高，有非常顯著差異。
[0130]根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)結(jié)論不僅能夠說明本發(fā)明"所述中藥組合物"對肝臟具有的保護(hù)作 用和效果，而且相比"對照中藥組合物"，本發(fā)明"所述中藥組合物"對肝臟保護(hù)作用是顯著 的，其效果也是更佳、更明顯的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種解酒護(hù)肝的中藥劑，其特征在于，由以下重量份原料組成：金櫻子15~25份、葛 根10~25份、蜂蜜10~20份、干姜10~15份、枸杞5~10份和葡萄糖15~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種解酒護(hù)肝的中藥劑，其特征在于，由以下重量份原料組 成:金櫻子20~25份、葛根15~25份、蜂蜜15~20份、干姜12~15份、枸杞6~8份和葡萄糖18 ~20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2中所述的一種解酒護(hù)肝的中藥劑，其特征在于，由以下重量份原料組 成:金櫻子23份、葛根20份、蜂蜜17份、干姜13份、枸杞8份和葡萄糖19份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一所述的一種解酒護(hù)肝的中藥劑的制備方法，其特征在于， 包括如下步驟： (1) 、稱取以上所述重量份的金櫻子、葛根、干姜和枸杞，放入中藥提取罐中研磨lOmin ~15min，加入200~250重量份制藥用純凈水，并以8~12°C/min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保 持2~4h，用40~100目篩過濾；藥渣再加入200~250重量份制藥用純凈水，并以20~25°C/ min速度進(jìn)行加熱至煮沸，并保持1~2h，用40~100目篩過濾，然后合并二次濾液，轉(zhuǎn)入真空 濃縮罐內(nèi)； (2) 、將步驟（1)中提取獲得濾液降溫至60~70°C時(shí)，取上述重量份的葡萄糖加入濾液 內(nèi)均勻混合，并保持勻速攪拌20~40min;接著將所得混合液放入低壓滅菌柜內(nèi)滅菌處理， 再轉(zhuǎn)入恒溫箱在20~25°C干燥備用； (3 )、取步驟(2)恒溫箱內(nèi)的20~25 °C混合液加入上述重量份的蜂蜜，混合均勻后，裝罐 后真空封罐，在常溫低壓殺菌30~60min。
【文檔編號】A61K36/9068GK106075351SQ201610594529
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月26日 公開號201610594529.X, CN 106075351 A, CN 106075351A, CN 201610594529, CN-A-106075351, CN106075351 A, CN106075351A, CN201610594529, CN201610594529.X
【發(fā)明人】張韓
【申請人】張韓