一種骨科脛骨接骨板的制作方法
【專利摘要】一種骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板，包括接骨板本體，接骨板本體呈“T”型，所述接骨板本體具有一與脛骨表面接觸的貼附面（1），和與貼附面（1）相對(duì)的接骨板本體安裝面（2），所述接骨板開有安裝通孔（3），貼附面（1）表面為氧化鋯系陶瓷材料層，安裝面（2）表面為碳化鈦系陶瓷材料層，安裝通孔（3）內(nèi)表面為氧化鉻系陶瓷材料層，通過(guò)在根據(jù)接骨板接觸人體細(xì)胞的種類不同在貼附面和安裝面表面涂覆氧化鋯系陶瓷材料層和碳化鈦系陶瓷材料，提高材料的生物相容性。
【專利說(shuō)明】 一種骨科脛骨接骨板
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉一種骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003]脛骨近端骨折是一種常見的骨折，其發(fā)生率約為全身骨折的2.5%，多見于青壯年高能量創(chuàng)傷及老年人骨折疏松性骨折，治療的目的是最大限度的恢復(fù)肩關(guān)節(jié)的功能，保守治療愈合多不理想，而以往的內(nèi)固定技術(shù)又很難達(dá)到堅(jiān)強(qiáng)的穩(wěn)定使肩關(guān)節(jié)能進(jìn)行早期安全的功能鍛煉，尤其是肱骨近端的粉碎性骨折，其治療存在諸多選擇和爭(zhēng)議。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明就是針對(duì)上述問(wèn)題而提出的一種工藝簡(jiǎn)單、成本低、生物相容性良好的骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板。
[0005]—種骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板，包括接骨板本體，接骨板本體呈“T”型，所述接骨板本體具有一與脛骨表面接觸的貼附面(1)，和與貼附面(I)相對(duì)的接骨板本體安裝面(2)，所述接骨板開有安裝通孔(3)，貼附面(I)表面為氧化鋯系陶瓷材料層，安裝面(2)表面為碳化鈦系陶瓷材料層，安裝通孔(3)內(nèi)表面為氧化鉻系陶瓷材料層，
接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Zn: 14.2 %、Al:6.3%、Fe:4.1%，S1:1.4%、Mg 1.3%、Ni 0.72%、Cu:0.52%、Cd:0.23%、Zr:0.074%、Ce:
0.031%,Mn:0.052%，V:0.061%，B:0.081%，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；按照比例配制合金，合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1812°C，澆注溫度為1753°C ;脫模后，得到的接骨板本體進(jìn)行熱處理:首先將接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至950°C，升溫速率300°C/小時(shí)，保溫6小時(shí)，后降溫至650°C，降溫速率100°C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后升溫至800°C，升溫速率100 °C/小時(shí)，保溫4小時(shí)，后再次降溫至450°C，降溫速率50°C/小時(shí)，保溫9小時(shí)，后再次降溫至2500C，降溫速率40°C/小時(shí)，保溫6小時(shí)，后空冷至室溫，
之后對(duì)接骨板本體表面進(jìn)行酸洗和鈍化處理，其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2S04 44份，36.5%的HCL 16份，丙酸2份，乙二胺2份、烷基咪唑啉季銨鹽12份;水12份；
鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺12份，2-(3，4-環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷5份，N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.4份，氟硼酸鈉11份，硫酸2份，二烷基二硫代磷酸氧鉬6.3份，水27份；
對(duì)接骨板本體貼附面(I)表面進(jìn)行涂覆氧化鋯系陶瓷材料;通過(guò)涂覆在貼附面(I)表面形成氧化鋯系陶瓷材料層，氧化鋯系陶瓷材料層厚度0.4mm，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鋯52份，硼化鈦21份，碳化鈦23份，氧化硅1.3份，將涂覆后的接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至750°C，升溫速率250°C/小時(shí)，保溫4小時(shí)，后降溫至550°C，降溫速率100°C/小時(shí)，保溫3小時(shí)，后再次降溫至250°C，降溫速率75°C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后空冷至室溫，
之后對(duì)接骨板本體安裝面(2)表面進(jìn)行涂覆碳化鈦系陶瓷材料;通過(guò)涂覆在安裝面(2)表面形成碳化鈦系陶瓷材料層，碳化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm，碳化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):碳化鈦90份，氮化鈦16份，碳化鉻10份，氧化鈦6份，將涂覆后的接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至6000C，升溫速率2000C/小時(shí)，保溫3小時(shí)，后降溫至400°C，降溫速率100 °C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后再次降溫至100 C，降溫速率50 C/小時(shí)，保溫12小時(shí)，后空冷至室溫，之后對(duì)接骨板本體安裝通孔(3)內(nèi)表面進(jìn)行涂覆氧化鉻系陶瓷材料，氧化鉻系陶瓷材料層厚度0.3mm，氧化鉻系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鉻70份，碳化鉻32份，氮化鈦20份，硼化鈦3份，得到最終接骨板。
[0006]上述
【發(fā)明內(nèi)容】
相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果在于:I)鈦合金材料的選用及接骨板呈“T”使接骨板具備了必要的高強(qiáng)度;2)對(duì)該成分的鈦合金進(jìn)行酸洗及鈍化的表面處理工序，避免出現(xiàn)任何表面黑點(diǎn)等問(wèn)題，使獲得表面整潔;3)通過(guò)在根據(jù)接骨板接觸人體細(xì)胞的種類不同在貼附面和安裝面表面涂覆氧化鋯系陶瓷材料層和碳化鈦系陶瓷材料，提高材料的生物相容性。4)對(duì)安裝通孔表面進(jìn)行涂覆提高其耐磨性使得固定緊湊。
【附圖說(shuō)明】
[0007]圖1為接骨板正視圖圖2為接骨板側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0008]實(shí)施例1
一種骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板，包括接骨板本體，接骨板本體呈“T”型，所述接骨板本體具有一與脛骨表面接觸的貼附面(1)，和與貼附面(I)相對(duì)的接骨板本體安裝面(2)，所述接骨板開有安裝通孔(3)，貼附面(I)表面為氧化鋯系陶瓷材料層，安裝面(2)表面為碳化鈦系陶瓷材料層，安裝通孔(3)內(nèi)表面為氧化鉻系陶瓷材料層，
接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Zn: 14.2 %、Al:6.3%、Fe:4.1%，S1:1.4%、Mg 1.3%、Ni 0.72%、Cu:0.52%、Cd:0.23%、Zr:0.074%、Ce:
0.031%,Mn:0.052%，V:0.061%，B:0.081%，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；按照比例配制合金，合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1812°C，澆注溫度為1753°C ;脫模后，得到的接骨板本體進(jìn)行熱處理:首先將接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至950°C，升溫速率300°C/小時(shí)，保溫6小時(shí)，后降溫至650°C，降溫速率100°C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后升溫至800°C，升溫速率100 °C/小時(shí)，保溫4小時(shí)，后再次降溫至450°C，降溫速率50°C/小時(shí)，保溫9小時(shí)，后再次降溫至2500C，降溫速率40°C/小時(shí)，保溫6小時(shí)，后空冷至室溫，
之后對(duì)接骨板本體表面進(jìn)行酸洗和鈍化處理，其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2S04 44份，36.5%的HCL 16份，丙酸2份，乙二胺2份、烷基咪唑啉季銨鹽12份;水12份；
鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺12份，2-(3，4-環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷5份，N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.4份，氟硼酸鈉11份，硫酸2份，二烷基二硫代磷酸氧鉬6.3份，水27份； 對(duì)接骨板本體貼附面(I)表面進(jìn)行涂覆氧化鋯系陶瓷材料;通過(guò)涂覆在貼附面(I)表面形成氧化鋯系陶瓷材料層，氧化鋯系陶瓷材料層厚度0.4mm，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鋯52份，硼化鈦21份，碳化鈦23份，氧化硅1.3份，將涂覆后的接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至750°C，升溫速率250°C/小時(shí)，保溫4小時(shí)，后降溫至550°C，降溫速率100°C/小時(shí)，保溫3小時(shí)，后再次降溫至250°C，降溫速率75°C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后空冷至室溫，
之后對(duì)接骨板本體安裝面(2)表面進(jìn)行涂覆碳化鈦系陶瓷材料;通過(guò)涂覆在安裝面(2)表面形成碳化鈦系陶瓷材料層，碳化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm，碳化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):碳化鈦90份，氮化鈦16份，碳化鉻10份，氧化鈦6份，將涂覆后的接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至6000C，升溫速率2000C/小時(shí)，保溫3小時(shí)，后降溫至400°C，降溫速率100 °C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后再次降溫至100 C，降溫速率50 C/小時(shí)，保溫12小時(shí)，后空冷至室溫，之后對(duì)接骨板本體安裝通孔(3)內(nèi)表面進(jìn)行涂覆氧化鉻系陶瓷材料，氧化鉻系陶瓷材料層厚度0.3mm，氧化鉻系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鉻70份，碳化鉻32份，氮化鈦20份，硼化鈦3份，得到最終接骨板。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板，包括接骨板本體，接骨板本體呈“T”型，所述接骨板本體具有一與脛骨表面接觸的貼附面(1)，和與貼附面(I)相對(duì)的接骨板本體安裝面(2)，所述接骨板開有安裝通孔(3)，貼附面(I)表面為氧化鋯系陶瓷材料層，安裝面(2)表面為碳化鈦系陶瓷材料層，安裝通孔(3)內(nèi)表面為氧化鉻系陶瓷材料層， 接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Zn: 14.2%、A1:.6.3%、Fe:4.1%，S1:1.4%、Mg 1.3%、Ni 0.72%、Cu:0.52%、Cd:0.23%、Zr:0.074%、Ce:.0.031%,Mn:0.052%，V:0.061%，B:0.081%，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；按照比例配制合金，合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1812°C，澆注溫度為1753°C ;脫模后，得到的接骨板本體進(jìn)行熱處理:首先將接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至950°C，升溫速率300°C/小時(shí)，保溫6小時(shí)，后降溫至650°C，降溫速率100°C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后升溫至800°C，升溫速率100 °C/小時(shí)，保溫4小時(shí)，后再次降溫至450°C，降溫速率50°C/小時(shí)，保溫9小時(shí)，后再次降溫至2500C，降溫速率40°C/小時(shí)，保溫6小時(shí)，后空冷至室溫， 之后對(duì)接骨板本體表面進(jìn)行酸洗和鈍化處理，其中: 酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2S04 44份，36.5%的HCL 16份，丙酸2份，乙二胺2份、烷基咪唑啉季銨鹽12份;水12份； 鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺12份，2-(3，4_環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷5份，N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.4份，氟硼酸鈉11份，硫酸2份，二烷基二硫代磷酸氧鉬6.3份，水27份； 對(duì)接骨板本體貼附面(I)表面進(jìn)行涂覆氧化鋯系陶瓷材料;通過(guò)涂覆在貼附面(I)表面形成氧化鋯系陶瓷材料層，氧化鋯系陶瓷材料層厚度0.4mm，氧化鋯系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鋯52份，硼化鈦21份，碳化鈦23份，氧化硅1.3份，將涂覆后的接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至7500C，升溫速率2500C/小時(shí)，保溫4小時(shí)，后降溫至550°C，降溫速率100 °C/小時(shí)，保溫3小時(shí)，后再次降溫至250°C，降溫速率75°C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后空冷至室溫，之后對(duì)接骨板本體安裝面(2)表面進(jìn)行涂覆碳化鈦系陶瓷材料;通過(guò)涂覆在安裝面(2)表面形成碳化鈦系陶瓷材料層，碳化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm，碳化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):碳化鈦90份，氮化鈦16份，碳化鉻10份，氧化鈦6份，將涂覆后的接骨板本體進(jìn)行加熱，升溫至6000C，升溫速率2000C/小時(shí)，保溫3小時(shí)，后降溫至400°C，降溫速率100 °C/小時(shí)，保溫7小時(shí)，后再次降溫至100 C，降溫速率50 C/小時(shí)，保溫12小時(shí)，后空冷至室溫，之后對(duì)接骨板本體安裝通孔(3)內(nèi)表面進(jìn)行涂覆氧化鉻系陶瓷材料，氧化鉻系陶瓷材料層厚度0.3mm，氧化鉻系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鉻70份，碳化鉻32份，氮化鈦20份，硼化鈦3份，得到最終接骨板。2.如權(quán)利要求1所述的一種骨科醫(yī)療器械脛骨接骨板，接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Zn: 14%、A1:6%、Fe:4%，S1:1 %、Mg 1%、Ni 0.7%、Cu:0.5%、Cd:0.2%、Zr:0.07%、Ce:.0.03%,Mn:0.05%，V:0.06%，B:0.08%，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)。
【文檔編號(hào)】A61L31/08GK106063719SQ201610441367
【公開日】2016年11月2日
【申請(qǐng)日】2015年4月24日 公開號(hào)201610441367.6, CN 106063719 A, CN 106063719A, CN 201610441367, CN-A-106063719, CN106063719 A, CN106063719A, CN201610441367, CN201610441367.6
【發(fā)明人】劉樂(lè)
【申請(qǐng)人】劉樂(lè)