具有雙樞軸防護(hù)的采血裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種具有防護(hù)功能的針裝置(10)，包括防護(hù)組件(60)，防護(hù)組件(60)具有從中心部(30)的第一側(cè)延伸的第一防護(hù)構(gòu)件(62)和從中心部的第二側(cè)延伸的第二防護(hù)構(gòu)件(64)，中心部第二側(cè)大致在第一側(cè)的對面。防護(hù)組件可在開啟位置和防護(hù)位置之間旋轉(zhuǎn)切換，在開啟位置，針管露出來，且第一防護(hù)構(gòu)件與第二防護(hù)構(gòu)件分開，在防護(hù)位置，第一防護(hù)構(gòu)件與和第二防護(hù)構(gòu)件相接觸，且第一防護(hù)構(gòu)件和第二防護(hù)構(gòu)件的至少一部分位于針管的遠(yuǎn)端。在一個實(shí)施例中，中心部、第一防護(hù)構(gòu)件和第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。
【專利說明】
具有雙樞軸防護(hù)的采血裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種用于安全和方便地操縱針頭的采血裝置。更具體地，本發(fā)明涉及一種廉價的一次性采血裝置，該采血裝置包括可輕松啟用的安全防護(hù)裝置，該安全防護(hù)裝置用于保護(hù)性地防護(hù)針頭組件的尖端。
【背景技術(shù)】
[0002]具有刺穿元件的醫(yī)療器械通常用于施用藥物或抽出流體，例如采血針頭或流體處理針頭。當(dāng)前的醫(yī)療實(shí)踐要求在這種系統(tǒng)中使用的流體容器和針頭組件是廉價的且易于一次性使用的。因此，現(xiàn)有的采血裝置，例如，通常采用某種形式的耐用的、可重復(fù)利用的支撐體，在該支撐體上可以安裝可拆卸的和一次性的針頭和流體采集管。這種性質(zhì)的采血系統(tǒng)可以在使用之前進(jìn)行組裝，并在使用之后進(jìn)行拆卸。因此，這些采血系統(tǒng)能夠重復(fù)利用相對昂貴的支撐體，而僅更換相對廉價的針頭和/或流體采集管。除了減少采集血液樣本的成本，這些采血系統(tǒng)也可以幫助減少危險醫(yī)療廢物的產(chǎn)生。
[0003]采血組件或靜脈注射組件通常包括針管，該針管具有近端、遠(yuǎn)部尖端和在二者之間延伸的內(nèi)腔。針管的近端牢固地安裝在具有中心通道的塑料中心部內(nèi)，中心部的中心通道與穿過針管的內(nèi)腔連通。薄的柔性熱塑管連接到中心部，并與針管的內(nèi)腔連通。遠(yuǎn)離針管的塑料管的端部可包括夾具，該夾具用于將針管連接到采血管或其它一些容器。夾具的具體結(jié)構(gòu)將取決于將與該夾具連接的容器的特性。
[0004]為了減少發(fā)生意外針刺傷害的風(fēng)險，對所使用的針尖進(jìn)行保護(hù)變得很重要。隨著對疾病的注射和傳輸?shù)年P(guān)注，用于密封所使用的針頭的方法和裝置變得非常重要，且需求量極大。例如，針頭組件通常使用安全防護(hù)，該安全防護(hù)能與所使用的針管形成防護(hù)配合，而沒有意外針扎的風(fēng)險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供一種具有防護(hù)功能的針裝置，包括防護(hù)組件，所述防護(hù)組件具有從中心部的第一側(cè)延伸的第一防護(hù)構(gòu)件和從中心部的第二側(cè)延伸的第二防護(hù)構(gòu)件，所述第二側(cè)基本上在所述第一側(cè)的對面。所述防護(hù)組件可在開啟位置和防護(hù)位置之間旋轉(zhuǎn)切換，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述開啟位置時，所述針管露出來，且所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件分開，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述防護(hù)位置時，所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件相接觸，且所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件的至少一部分處于所述針管的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，通過將所述針管、所述中心部和所述防護(hù)組件形成一整體部件，施加在所述針管遠(yuǎn)端的振動至少部分地被所述具有防護(hù)功能的針裝置的所述整體部件吸收。以這種方式，本發(fā)明的裝置可以提供一個機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可以在通過具有防護(hù)功能的針裝置進(jìn)行采血過程中，至少部分吸引當(dāng)所述針管進(jìn)入病人的靜脈時所產(chǎn)生的振動，從而減少這種振動對所述裝置的效率的任何不利影響。此外，在采血過程中，當(dāng)所述針管的遠(yuǎn)端插入病人的靜脈時，所述防護(hù)組件為所述針管提供穩(wěn)定器。以這種方式，避免了該具有防護(hù)功能的針裝置相對于病人的擺動和/或不期望的移動。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，具有防護(hù)功能的針裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的針管、至少支撐所述針管的一部分的中心部，以及防護(hù)組件，所述防護(hù)組件具有從所述中心部的第一側(cè)延伸的第一防護(hù)構(gòu)件和從所述中心部的第二側(cè)延伸的第二防護(hù)構(gòu)件，所述第二防護(hù)構(gòu)件在所述第一防護(hù)構(gòu)件的對面，所述防護(hù)組件可在開啟位置和防護(hù)位置之間旋轉(zhuǎn)切換，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述開啟位置時，所述針管露出來，且所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件分開，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述防護(hù)位置時，所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件相接觸，且所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件的至少一部分位于所述針管的遠(yuǎn)端上。
[0007]在一種配置中，所述具有防護(hù)功能的針裝置包括從中心部的第一部分延伸的背鰭。在另一種配置中，所述中心部、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。在還有一種配置中，所述中心部、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。在一種配置中，所述中心部、所述針管、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。在另一種配置中，施加在所述針管遠(yuǎn)端的振動至少部分被所述具有防護(hù)功能的針裝置的所述整體部件吸收。在還有一種配置中，所述具有防護(hù)功能的針裝置包括針鎖組件，所述針鎖組件用于當(dāng)所述防護(hù)組件位于防護(hù)位置時，將所述防護(hù)組件鎖到所述針管上。在一種配置中，所述針鎖組件包括至少一個鎖扣。在另一種配置中，所述具有防護(hù)功能的針裝置包括可拆卸的針罩，所述針罩保護(hù)性地圍繞著所述針管，且與所述中心部的遠(yuǎn)端部分接合。在還有一種配置中，所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件中的至少一個包括至少一個活動鉸鏈。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，具有防護(hù)功能的針裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的針管、至少支撐所述針管的一部分的中心部、在第一方向上從所述中心部的一部分延伸的背鰭以及防護(hù)組件，所述防護(hù)組件具有第一防護(hù)構(gòu)件和第二防護(hù)構(gòu)件，所述第一防護(hù)構(gòu)件是在第二方向上從所述中心部的第一側(cè)延伸的，所述第二方向與所述第一方向垂直，所述第二防護(hù)構(gòu)件是在第三方向上從所述中心部的第二側(cè)延伸的，所述第三方向與所述第一方向垂直，所述中心部的第二側(cè)在第一側(cè)的對面。所述防護(hù)組件可在開啟位置和防護(hù)位置之間旋轉(zhuǎn)切換，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述開啟位置時，所述針管露出，且所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件分開，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述防護(hù)位置時，所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件相接觸，且所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件的至少一部分位于所述針管的遠(yuǎn)端上。
[0009]在一種配置中，所述中心部、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。在另一種配置中，所述中心部、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。在一種配置中，所述中心部、所述針管、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件一體成型。在另一種配置中，施加在所述針管遠(yuǎn)端的振動至少部分被所述具有防護(hù)功能的針裝置的所述整體部件吸收。在還有一種配置中，所述防護(hù)組件包括針鎖組件，所述針鎖組件用于當(dāng)所述防護(hù)組件位于防護(hù)位置時，將所述防護(hù)組件鎖到所述針管上。在一種配置中，所述針鎖組件包括至少一個鎖扣。在另一種配置中，所述具有防護(hù)功能的針裝置包括可拆卸的針罩，所述針罩保護(hù)性地圍繞著所述針管，且與所述中心部的遠(yuǎn)端部分接合。在還有一種配置中，所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件中的至少一個包括至少一個活動鉸鏈。
【附圖說明】
[0010]參考下文對本發(fā)明實(shí)施例的描述并結(jié)合以下附圖，本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)以及實(shí)現(xiàn)它們的方式會更加顯而易見，并且能夠更好地理解本發(fā)明。
[0011]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的帶有保護(hù)罩的具有防護(hù)功能的針裝置的組裝結(jié)構(gòu)示意圖；
[0012]圖2是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖1中拆除保護(hù)罩的具有防護(hù)功能的針裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013]圖3A是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖2所示的具有防護(hù)功能的針裝置在開啟位置時的正視圖；
[0014]圖3B是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖3A所示的具有防護(hù)功能的針裝置的3B區(qū)域的局部放大截面圖；
[0015]圖4A是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖2所示的具有防護(hù)功能的針裝置的側(cè)視圖；
[0016]圖4B是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖4A所示的具有防護(hù)功能的針裝置沿線4B-4B的正視截面圖；
[0017]圖5是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖2所示的具有防護(hù)功能的針裝置在部分開啟位置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖6是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖2所示的具有防護(hù)功能的針裝置在防護(hù)位置時的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖7是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖6所示的具有防護(hù)功能的針裝置在防護(hù)位置的正視圖；
[0020]圖8是本發(fā)明實(shí)施例提供的圖6所示的具有防護(hù)功能的針裝置在防護(hù)位置的側(cè)視圖；
[0021 ]圖9是本發(fā)明實(shí)施例提供的具有第一鎖扣的第二防護(hù)鎖組件的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖10是本發(fā)明實(shí)施例提供的具有第一鎖扣的第一防護(hù)鎖組件的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖11是本發(fā)明實(shí)施例提供的具有第一鎖扣和第二鎖扣的第二防護(hù)鎖組件的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖12是本發(fā)明實(shí)施例提供的具有第一鎖扣和第二鎖扣的第一防護(hù)鎖組件的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]在各個附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。本文提供的例子僅僅是說明本發(fā)明的示例性實(shí)施例，這些例子不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0026]以下描述能夠幫助本領(lǐng)域技術(shù)人員制造并使用所描述的實(shí)施例，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。但是，各種修改、等效、變化和替換，對本領(lǐng)域技術(shù)人員都是顯而易見的。任何以及所有這些修改、變化、等效和替換都落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
[0027]為了下文的描述，術(shù)語“上面的”、“下面的”、“右側(cè)的”、“左側(cè)的”、“垂直的”、“水平的”、“頂部的”、“底部的”、“橫向的”、“縱向的”以及它們的衍生詞，應(yīng)當(dāng)與本發(fā)明在附圖中呈現(xiàn)的方向相關(guān)。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，除非明確說明，本發(fā)明可以具有各種替代變化。還應(yīng)當(dāng)理解，附圖中描繪的以及以下說明書中描述的特定設(shè)備，僅僅是本發(fā)明的示例性實(shí)施例。因此，本文所公開的與實(shí)施例有關(guān)的特定方向和其他物理特性都不作為限制條件。
[0028]在下文的描述中，“遠(yuǎn)”是指朝向針組件適于與病人相接觸的一端的方向，“近”與遠(yuǎn)的方向相反，即遠(yuǎn)離針組件適于與病人相接觸的一端的方向。為了說明的目的，本文中使用上述術(shù)語來描述本發(fā)明提供的具有防護(hù)功能的針裝置的部件。
[0029]參照圖1-8，具有防護(hù)功能的針裝置10包括封裝針罩12(圖1)、針管20、中心部30、背鰭56、防護(hù)組件60以及下文會更詳細(xì)描述的針鎖組件90。在一個實(shí)施例中，如圖1所示的，封裝針罩12可拆卸地安裝在中心部30上，從而使得針罩12保護(hù)性地圍繞針管20。在一個實(shí)施例中，針罩12可以通過摩擦接合、過盈配合或其它類似的緊固方式可拆卸地安裝于具有防護(hù)功能的針裝置10上。
[0030]參照圖1-8，針管20包括近端22和相反的遠(yuǎn)端24以及從近端22延伸至遠(yuǎn)端24的貫穿針管20的內(nèi)腔26。針管20的遠(yuǎn)端24是傾斜的，以限定一個尖銳的穿刺尖端28，如靜脈穿刺尖端。穿刺尖端28用于插入病人的血管，例如靜脈，因此將穿刺尖端28設(shè)計(jì)為在靜脈穿刺期間方便插入且使不適感最小化。
[0031]參照圖1-8，具有防護(hù)功能的針裝置10包括中心部30。在一個實(shí)施例中，中心部30是整體結(jié)構(gòu)，最好由熱塑性材料制成。在另一個實(shí)施例中，中心部30可以和下文所介紹的背鰭56形成整體。在另一個實(shí)施例中，中心部30可以和下文所介紹的防護(hù)組件60形成整體。在這種實(shí)施例中，中心部30和防護(hù)組件60構(gòu)成的整體部件形成保持構(gòu)件，該保持構(gòu)件支撐針管20的近端22，并在開啟位置(圖1-4B)和防護(hù)位置(圖6-8)之間可移動或可旋轉(zhuǎn)切換。優(yōu)選地，本發(fā)明的具有防護(hù)功能的針裝置10的設(shè)計(jì)提供了一個整體成型的部件。以這種方式，裝置10可以提供一個機(jī)構(gòu)，從而至少部分吸收通過裝置10采血過程中針管20進(jìn)入病人靜脈時的振動，以減少這種振動對裝置10的效率的任何不利影響。
[0032]在一實(shí)施例中，中心部30包括近端34、相反的遠(yuǎn)端36以及在近端34和遠(yuǎn)端36之間延伸的中心部中心通道32 ο以這種方式，通過中心部中心通道32，中心部30的近端34和遠(yuǎn)端36是流體連通的。在一個實(shí)施例中，中心部30是由在近端34和遠(yuǎn)端36之間延伸的剛性結(jié)構(gòu)或中心部結(jié)構(gòu)38限定的。中心部結(jié)構(gòu)38限定了位于遠(yuǎn)端36的遠(yuǎn)端開口 40和位于近端34的近端開口42。中心部30的遠(yuǎn)端開口40用于接收針管20的近端22。以這種方式，中心部30配置用于支撐針管20的近端22，針管20和中心部30是流體連通的。例如，針管20的近端22與中心部30固定連接，從而使中心部30的中心通道32和針管20的內(nèi)腔26是流體連通的。在一個實(shí)施例中，針管20可以置于中心部30的遠(yuǎn)端開口 40內(nèi)，從而使針管20的一部分從中心部30的遠(yuǎn)端36延伸。在一實(shí)施例中，針管20和中心部30可以是分離的部件，這兩者是通過適當(dāng)醫(yī)療等級的粘合劑(如環(huán)氧樹脂或類似的粘合材料)固定連接和緊固的。在一些實(shí)施例中，針管20和中心部30可以通過其它機(jī)械機(jī)構(gòu)固定連接，例如搭扣配合機(jī)構(gòu)、過盈配合，或類似的結(jié)構(gòu)。在另一實(shí)施例中，針管20和中心部30可以形成整體部件。例如，針管20和中心部30可在兩步模制工藝中一體成型。
[0033]中心部30的近端開口42用于接收采血組件的柔性管，或者其它的醫(yī)療設(shè)備，例如管夾持器或類似部件。在一實(shí)施例中，采血組件的薄的柔性熱塑性管可以與中心部30的近端開口 42連接，從而使得該管可以與針管20的內(nèi)腔26流體連通。例如，柔性管可以安裝在中心部30的近端34，從而使得該管的通道與針管20的內(nèi)腔26連通。該管遠(yuǎn)離針管20的一端可以包括安裝于其上的固定裝置，用于將針管20連接到采血管或一些其它容器。例如，采血組件的固定裝置可以使針管20和該管與適當(dāng)?shù)娜萜?如采血管)連通。這種固定裝置和采血組件的具體結(jié)構(gòu)將取決于該固定裝置和采血組件將要連接的容器的特性。
[0034]基本在圖1所示的狀態(tài)下，可將具有防護(hù)功能的針裝置10封裝在保護(hù)性包裝如泡罩包裝內(nèi)。在使用前，將具有防護(hù)功能的針裝置10從任意保護(hù)性包裝中拿出，并且將采血組件的固定裝置連接至適當(dāng)?shù)娜萜?，以便于該容器與穿過針管20的內(nèi)腔26流體連通，以上會在下文進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
[0035]中心部30包括用于與防護(hù)組件60配合的結(jié)構(gòu)。例如，中心部30的第一側(cè)面44可以包括用于與第一防護(hù)構(gòu)件62連接的第一防護(hù)連接元件46。中心部30的相反的第二側(cè)面48可以包括用于與第二防護(hù)構(gòu)件64連接的第二防護(hù)連接元件50。在一實(shí)施例中，第一防護(hù)連接元件46和第二防護(hù)連接元件50包括扣合機(jī)構(gòu)，用于將第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64快速連接至中心部30。在其它實(shí)施例中，中心部30可以包括不同類型的用于與第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64配合的結(jié)構(gòu)。在所有實(shí)施例中，第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64緊固在中心部30上，使第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64相對于中心部30可移動或可旋轉(zhuǎn)，從而使第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64可以轉(zhuǎn)動以保護(hù)性地防護(hù)針管20，以上會參照圖6-8在下文進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
[0036]參照圖1-8，具有防護(hù)功能的針裝置10包括背鰭56。背鰭56可以從中心部結(jié)構(gòu)38的表面沿第一方向延伸。背鰭56可以提供一個單獨(dú)的接觸面用于支持和操縱具有防護(hù)功能的針裝置10。在一實(shí)施例中，背鰭56可以包括大量的觸覺凸點(diǎn)，用于方便具有防護(hù)功能的針裝置10的用戶抓握表面。
[0037]參照圖1-8，具有防護(hù)功能的針裝置10包括防護(hù)組件60。在一實(shí)施例中，防護(hù)組件60可以是整體結(jié)構(gòu)。正如上文介紹的，在另一實(shí)施例中，中心部30和防護(hù)組件60可以在模制過程中一體成型。在其它實(shí)施例中，中心部30和防護(hù)組件60是分開的部件而不是一體成型的。在這樣的實(shí)施例中，中心部30和防護(hù)組件60可以是相互分離的部件，這兩者是通過適當(dāng)醫(yī)療等級的粘合劑(如環(huán)氧樹脂或類似的粘合材料)固定連接和緊固的。在其它實(shí)施例中，通過卡扣配合機(jī)構(gòu)、鎖定凸片機(jī)構(gòu)、裝有彈簧的鎖定機(jī)構(gòu)、彈簧鎖或其它類似的機(jī)構(gòu)，可以將中心部30固定在防護(hù)組件60上。
[0038]在一實(shí)施例中，防護(hù)組件60包括第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64。第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64都可相對于中心部30在開啟位置(圖1-4B)和防護(hù)位置(圖6-8)之間移動或轉(zhuǎn)動切換，在防護(hù)位置時，針管20由第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64保護(hù)性地防護(hù)。
[0039]在一實(shí)施例中，第一防護(hù)構(gòu)件62在第二方向上從中心部30的第一側(cè)面44延伸，背鰭56在第一方向上從中心部結(jié)構(gòu)38的表面延伸，第二方向與第一方向垂直，第二防護(hù)構(gòu)件64在第三方向上從中心部30的第二側(cè)面48延伸，第三方向與第一方向垂直，第二側(cè)面48與第一側(cè)面44大致相反。在一些實(shí)施例中，防護(hù)組件60可以在開啟位置(圖1-4B)和防護(hù)位置(圖6-8)之間旋轉(zhuǎn)切換，在開啟位置，針管20露出來，且第一防護(hù)構(gòu)件62與第二防護(hù)構(gòu)件64分開，在防護(hù)位置，第一防護(hù)構(gòu)件62與第二防護(hù)構(gòu)件64相接觸，且第一防護(hù)構(gòu)件62與第二防護(hù)構(gòu)件64至少部分位于針管20的遠(yuǎn)端24上。
[0040]在一實(shí)施例中，第一防護(hù)構(gòu)件62包括在內(nèi)部或鉸鏈部分68和外側(cè)壁70之間延伸的主體部分66。第一防護(hù)構(gòu)件62的主體部分66提供了在血液采集過程中用于協(xié)助定位、穩(wěn)定以及放置具有防護(hù)功能的針裝置10和采血組件的部件。例如，第一防護(hù)構(gòu)件62可以在采血過程中當(dāng)鋒利的穿刺尖端28進(jìn)入病人靜脈時，作為針管20的穩(wěn)定器。以這種方式，可以避免具有防護(hù)功能的針裝置10相對于病人的擺動和/或不期望的移動。
[0041]第一防護(hù)構(gòu)件62的鉸鏈部分68包括用于與中心部30配合的結(jié)構(gòu)，以便于第一防護(hù)構(gòu)件62相對于如上文所介紹的中心部30可旋轉(zhuǎn)。在一實(shí)施例中，鉸鏈部分68可以包括活動鉸鏈機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，鉸鏈部分68可以包括磨光部分72，以協(xié)助第一防護(hù)部件62從開啟位置樞轉(zhuǎn)到防護(hù)位置。第一防護(hù)構(gòu)件62在防護(hù)位置保護(hù)性地圍繞針管20的遠(yuǎn)端24。
[0042]第一防護(hù)構(gòu)件62的主體部分66限定了第一針接收腔74。在一實(shí)施例中，主體部分66包括上壁76、后壁或外壁78、底壁80、前壁或內(nèi)壁82以及側(cè)壁70，以上共同限定了并保護(hù)性地圍成了第一針接收腔74。在一實(shí)施中，內(nèi)壁82包括頂內(nèi)壁84和底內(nèi)壁86。當(dāng)?shù)谝环雷o(hù)構(gòu)件62位于如圖6-8所示的防護(hù)位置時，第一防護(hù)構(gòu)件62的第一針接收腔74保護(hù)性地圍繞針管20的遠(yuǎn)端24，以上會在下文中做更詳細(xì)的描述。
[0043]第二防護(hù)構(gòu)件64還包括在內(nèi)部或鉸鏈部分102和外側(cè)壁104之間延伸的主體部分100。第二防護(hù)構(gòu)件64的主體部分100提供了在血液采集過程中用于協(xié)助定位、穩(wěn)定和放置具有防護(hù)功能的針裝置10和采血組件的部件。例如，在采血過程中，當(dāng)鋒利的穿刺尖端28進(jìn)入病人靜脈時，第二防護(hù)構(gòu)件64可以作為針管20的穩(wěn)定器。以這種方式避免了具有防護(hù)功能的針裝置10相對于病人的擺動和/或不期望的移動。
[0044]第二防護(hù)構(gòu)件64的鉸鏈部分102包括用于與中心部30配合的結(jié)構(gòu)，以便于第二防護(hù)構(gòu)件64相對于如上文所介紹的中心部30可旋轉(zhuǎn)。在一實(shí)施例中，鉸鏈部分102可以包括活動鉸鏈機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，鉸鏈部分102可以包括削薄部分106，以協(xié)助第二防護(hù)部件64從開啟位置樞轉(zhuǎn)到防護(hù)位置。第二防護(hù)構(gòu)件64在防護(hù)位置保護(hù)性地圍繞針管20的遠(yuǎn)端24。
[0045]第二防護(hù)構(gòu)件64的主體部分100限定了第二針接收腔108。在一實(shí)施例中，主體部分100包括上壁110、后壁或外壁112、底壁114、前壁或內(nèi)壁116以及側(cè)壁104，以上共同限定并保護(hù)性地圍成了第二針接收腔108。在一實(shí)施中，內(nèi)壁116包括頂內(nèi)壁118和底內(nèi)壁120。當(dāng)?shù)诙雷o(hù)構(gòu)件64位于如圖6-8所示的防護(hù)位置時，第二防護(hù)構(gòu)件64的第二針接收腔108保護(hù)性地圍繞針管20的遠(yuǎn)端24，以上會在下文中作更詳細(xì)的描述。
[0046]防護(hù)組件60還包括如圖9-12所示的針鎖組件90。參照圖1O和圖12，第一防護(hù)構(gòu)件62包括第一防護(hù)針鎖組件92。在一實(shí)施例中，如圖10所示，第一防護(hù)針鎖組件92包括從頂內(nèi)壁84延伸的鎖扣94。在另一實(shí)施例中，如圖12所示，第一防護(hù)針鎖組件92包括分別從頂內(nèi)壁84延伸的第一鎖扣94和第二鎖扣96。在其它實(shí)施例中，鎖扣94可以從頂內(nèi)壁84延伸，第二鎖扣96可以從底內(nèi)壁86延伸。在其它實(shí)施例中，沿著頂內(nèi)壁84或底內(nèi)壁86中的任一個可以布置任意數(shù)量的彼此間分開的鎖扣。當(dāng)防護(hù)構(gòu)件62位于防護(hù)位置時，第一防護(hù)針鎖組件92提供將第一防護(hù)構(gòu)件62鎖到針管20上的結(jié)構(gòu)，下文將作更詳細(xì)的描述。
[0047]參照圖9和圖11，第二防護(hù)構(gòu)件64包括第二防護(hù)針鎖組件91。在一實(shí)施例中，如圖9所示，第二防護(hù)針鎖組件91包括從頂內(nèi)壁120延伸的鎖扣93。在另一實(shí)施例中，如圖11所示，第二防護(hù)針鎖組件91包括各自從底內(nèi)壁120延伸的第一鎖扣93和第二鎖扣95。在其它實(shí)施例中，鎖扣93可以從頂內(nèi)壁118延伸，第二鎖扣95可以從底內(nèi)壁120延伸。在其它實(shí)施例中，沿著頂內(nèi)壁118或底內(nèi)壁12 O中的任一個可以布置任意數(shù)量的彼此間分開的鎖扣。當(dāng)防護(hù)構(gòu)件64位于防護(hù)位置時，第二防護(hù)針鎖組件91提供將第二防護(hù)構(gòu)件64鎖到針管20上的結(jié)構(gòu)，將在下文作更詳細(xì)的描述。
[0048]正如上文所介紹的，可以將具有防護(hù)功能的針裝置10封裝為基本如圖1所示的狀態(tài)且處于保護(hù)性包裝如泡罩包裝內(nèi)，其中封裝罩12圍繞和保護(hù)無菌針管20。正如上文所介紹的，在使用前，可以將具有防護(hù)功能的針裝置10從任意保護(hù)性包裝中拿出，并且可以將采血組件的固定裝置連接至適當(dāng)?shù)娜萜?，以便于該容器與穿過針管20延伸的內(nèi)腔26流體連通。
[0049]在使用時，在將具有防護(hù)功能的針裝置10從其保護(hù)性包裝中拿出后，如上文所介紹的，它可以與其它合適的醫(yī)療設(shè)備一起組裝使用。例如，通過采血組件，可以將非患者針組件和持針器連接至具有防護(hù)功能的針裝置10。
[0050]為了對具有防護(hù)功能的針裝置10的使用做好準(zhǔn)備，在第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64位于開啟位置(圖1-4B)的狀態(tài)下，用戶抓住具有防護(hù)功能的針裝置10的背鰭56。大致沿箭頭A(圖1)指向的方向抓住和推遠(yuǎn)封裝罩12，以使罩12從針管20上脫離，從而暴露針管20的穿刺尖端28。
[0051 ]然后，執(zhí)業(yè)醫(yī)生可以推動針管20的遠(yuǎn)端24的穿刺尖端28進(jìn)入病人的目標(biāo)血管，此時，背鰭56保持在用戶的拇指和食指之間，以協(xié)助執(zhí)業(yè)醫(yī)生控制插入。
[0052]插入目標(biāo)血管后，執(zhí)業(yè)醫(yī)生可以使用第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64在采血過程中協(xié)助對具有防護(hù)功能的針裝置10進(jìn)行定位、穩(wěn)定和放置。例如，在采血過程中，當(dāng)尖銳的穿刺尖端28進(jìn)入病人的靜脈時，第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64可以作為針管20的穩(wěn)定器。以這種方式，避免了具有防護(hù)功能的針裝置10相對于病人的擺動和/或不期望的移動。
[0053]當(dāng)采血過程完成后，例如當(dāng)所有需要的樣品被抽出后，將針管20從病人身上撤出。當(dāng)針管20從病人身上撤出后，可以在防護(hù)組件60的一部分上施加力，以使第一防護(hù)構(gòu)件62大致沿箭頭B(圖4B和圖5)所指的方向圍繞鉸接部分68旋轉(zhuǎn)至防護(hù)位置(圖6-8)，在防護(hù)位置處，針管20由第一防護(hù)構(gòu)件62保護(hù)性防護(hù)。另外，也可以在防護(hù)組件60的一部分上施加力，以使第二防護(hù)構(gòu)件64大致沿箭頭C(圖4B和圖5)所指的方向圍繞鉸接部分102旋轉(zhuǎn)至防護(hù)位置(圖6-8)，在防護(hù)位置處，針管20由第二防護(hù)構(gòu)件64保護(hù)性防護(hù)。
[0054]參照圖9-12，當(dāng)?shù)谝环雷o(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64旋轉(zhuǎn)至防護(hù)位置時，鎖扣93、
94、95、96與針管20的一部分相接觸，并且在遠(yuǎn)端越過針管20。如圖9-12所示，鎖扣93、94、
95、96的固有彈性將促使鎖扣93、94、95、96分別卡扣在針管20上。以這種方式，防止了第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64返回到開啟位置。以這種方式，當(dāng)?shù)谝环雷o(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64位于防護(hù)位置時，第一防護(hù)針鎖組件92和第二防護(hù)針鎖組件91提供的結(jié)構(gòu)分別將第一防護(hù)構(gòu)件62和第二防護(hù)構(gòu)件64鎖到針管20上。這保證了對針管20的穿刺尖端28的安全防護(hù)。然后便可以適當(dāng)?shù)亍踩貋G棄具有防護(hù)功能的針裝置10。參照圖6-8，當(dāng)裝置10在防護(hù)位置時，在對具有防護(hù)功能的針裝置10進(jìn)行插入、撤出和處置期間，背鰭56可以作為手柄部分使用。
[0055]優(yōu)選地，通過將針管20、中心部30、背鰭56和防護(hù)組件60形成為整體部件，施加在針管20的遠(yuǎn)端24的振動至少部分被具有防護(hù)功能的針裝置10的整個部件所吸收。以這種方式，本發(fā)明的裝置10可以提供一機(jī)構(gòu)，在通過具有防護(hù)功能的針裝置10進(jìn)行采血過程中，至少部分地吸收針管20進(jìn)入病人的靜脈時所產(chǎn)生的振動，從而減少這種振動對裝置10的效率的任何不利影響。此外，在采血過程中，當(dāng)針管20的遠(yuǎn)端24插入病入的靜脈時，防護(hù)組件60為針管20提供了穩(wěn)定器。以這種方式，避免了具有防護(hù)功能的針裝置10相對于病人的擺動和/或不期望的移動。
[0056]雖然本發(fā)明的具有防護(hù)功能的針裝置已在與采血系統(tǒng)一起使用的實(shí)施例中進(jìn)行了描述，但進(jìn)一步地，具有防護(hù)功能的針裝置可以和其它醫(yī)療程序一起使用，例如與常規(guī)的靜脈內(nèi)注射組件一起，這在與針組件一起使用的領(lǐng)域中是眾所周知的。
[0057]盡管使用了示例性的設(shè)計(jì)來描述本發(fā)明，但在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，還可以對本發(fā)明進(jìn)行修改。因此，本申請包含了任何基于本發(fā)明基本原則所做的變化、應(yīng)用和改變。另外，本申請的目的在于包含利用本領(lǐng)域的已知或習(xí)慣做法對本文實(shí)施例所做的更改，這些都落入權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種具有防護(hù)功能的針裝置，包括: 具有近端和遠(yuǎn)端的針管； 至少支撐所述針管的一部分的中心部；以及 具有從所述中心部的第一側(cè)延伸的第一防護(hù)構(gòu)件和從所述中心部的第二側(cè)延伸的第二防護(hù)構(gòu)件的防護(hù)組件，第二側(cè)在第一側(cè)的背面，所述防護(hù)組件能夠在開啟位置和防護(hù)位置之間旋轉(zhuǎn)切換，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述開啟位置時，所述針管露出，且所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件分開，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述防護(hù)位置時，所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件相接觸，且所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件的至少一部分位于所述針管的遠(yuǎn)端上。2.如權(quán)利要求1所述的具有防護(hù)功能的針裝置，還包括:從所述中心部的第一部分延伸的背鰭。3.如權(quán)利要求1所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述中心部、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件形成整體部件。4.如權(quán)利要求2所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述中心部、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件形成整體部件。5.如權(quán)利要求2所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述中心部、所述針管、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件形成整體部件。6.如權(quán)利要求5所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，施加在所述針管的遠(yuǎn)端上的振動至少部分被所述具有防護(hù)功能的針裝置的整體部件吸收。7.如權(quán)利要求1所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述防護(hù)組件包括針鎖組件，所述針鎖組件用于當(dāng)所述防護(hù)組件位于防護(hù)位置時，將所述防護(hù)組件鎖到所述針管上。8.如權(quán)利要求7所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述針鎖組件包括至少一個鎖扣。9.如權(quán)利要求1所述的具有防護(hù)功能的針裝置，還包括可拆卸的針罩，所述針罩保護(hù)性地圍繞所述針管，且能夠與所述中心部的遠(yuǎn)端部分接合。10.如權(quán)利要求1所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件中的至少一個包括至少一個活動鉸鏈。11.一種具有防護(hù)功能的針裝置，包括: 具有近端和遠(yuǎn)端的針管； 至少支撐所述針管的一部分的中心部； 在第一方向上從所述中心部的一部分延伸的背鰭；以及 具有第一防護(hù)構(gòu)件和第二防護(hù)構(gòu)件的防護(hù)組件，所述第一防護(hù)構(gòu)件在第二方向上從所述中心部的第一側(cè)延伸，所述第二方向與所述第一方向垂直，所述第二防護(hù)構(gòu)件在第三方向上從所述中心部的第二側(cè)延伸，所述第三方向與所述第一方向垂直，所述第二側(cè)大致在所述第一側(cè)的背面，所述防護(hù)組件能夠在開啟位置和防護(hù)位置之間旋轉(zhuǎn)切換，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述開啟位置時，所述針管露出，且所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件分開，當(dāng)所述防護(hù)組件位于所述防護(hù)位置時，所述第一防護(hù)構(gòu)件與所述第二防護(hù)構(gòu)件相接觸，且所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件的至少一部分位于所述針管的遠(yuǎn)端上。12.如權(quán)利要求11所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述中心部、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件形成為整體部件。13.如權(quán)利要求11所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述中心部、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件形成為整體部件。14.如權(quán)利要求11所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述中心部、所述針管、所述背鰭、所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件形成為整體部件。15.如權(quán)利要求14所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，施加在所述針管的遠(yuǎn)端上的振動至少部分由所述具有防護(hù)功能的針裝置的整體部件吸收。16.如權(quán)利要求11所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述防護(hù)組件包括針鎖組件，所述針鎖組件用于當(dāng)所述防護(hù)組件位于防護(hù)位置時，將所述防護(hù)組件鎖到所述針管上。17.如權(quán)利要求16所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述針鎖組件包括至少一個鎖扣。18.如權(quán)利要求11所述的具有防護(hù)功能的針裝置，還包括可拆卸的罩，所述罩保護(hù)性地圍繞所述針管，且與所述中心部的遠(yuǎn)端部分接合。19.如權(quán)利要求11所述的具有防護(hù)功能的針裝置，其中，所述第一防護(hù)構(gòu)件和所述第二防護(hù)構(gòu)件中的至少一個包括至少一個活動鉸鏈。
【文檔編號】A61M5/32GK106061538SQ201480074347
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2014年9月25日
【發(fā)明人】B·M·威爾金森
【申請人】貝克頓·迪金森公司