一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒及其制備方法。為了克服現(xiàn)有技術(shù)中防治痛經(jīng)的艾葉保健酒口感差，穩(wěn)定性差，療效不顯著的技術(shù)不足，本發(fā)明提供一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒及其制備方法，包括如下重量份數(shù)的組分：艾葉12～25份、益母草10～20份、枸杞3～9份、高良姜6～12份、瞿麥5～10份、玫瑰茄3～9份、當(dāng)歸3～6份、白芍6～10份、紅棗3～6份、竹茹2～5份和厚樸花2～8份。本發(fā)明防治痛經(jīng)的艾葉保健酒口感良好，穩(wěn)定性高，對(duì)防治和治療痛經(jīng)具有顯著的功效。
【專利說(shuō)明】
-種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體地說(shuō)設(shè)及一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)為最常見(jiàn)的婦科癥狀之一，指行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有 腰酸或其他不適等癥狀。痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性兩類，原發(fā)性痛經(jīng)指生殖器官無(wú)器 質(zhì)性病變的痛經(jīng)，占痛經(jīng)90 % W上;繼發(fā)性痛經(jīng)指由盆腔器質(zhì)性疾病引起的痛經(jīng)。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為痛經(jīng)的病因有外感六淫、內(nèi)傷屯情、勞傷氣血、稟賦不足等，導(dǎo)致沖任氣 血失調(diào)、胞宮經(jīng)血受阻，或沖任胞宮失于濡養(yǎng)W致痛經(jīng)。結(jié)合歷代醫(yī)家對(duì)痛經(jīng)的辯證認(rèn)識(shí)， 總體可分為虛實(shí)兩大類。痛經(jīng)實(shí)癥者多屬疲滯、實(shí)熱、實(shí)寒，如濕熱蘊(yùn)結(jié)、氣滯血疲或寒凝血 疲;虛癥的痛經(jīng)主要見(jiàn)于肝腎虛損癥和氣血虧虛癥。
[0004] 保健酒在W前統(tǒng)稱藥酒，已有數(shù)千年的歷史，是中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)的重要組成部分。中 國(guó)的歷代醫(yī)藥著作中幾乎無(wú)一例外地有藥酒治疾健身的記載。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)201510683487.2公開了一種治療痛經(jīng)的藥酒及其制備方法，所述藥 酒包括W下原料:雞血藤、當(dāng)歸、川號(hào)、白巧、構(gòu)杞、蘿摩子、藤Ξ屯、己巖香、艾葉、夜關(guān)口、紅 花、杜仲、木香、舒筋草、延胡索、見(jiàn)血飛、乳香、15度玉米酒。該發(fā)明具有無(wú)抗藥性、無(wú)殘留、 無(wú)副作用、成本低，使用方便的優(yōu)點(diǎn)，其對(duì)治療痛經(jīng)具有顯著功效。
[0006] 中國(guó)專利申請(qǐng)201310633630.8公開了一種治療痛經(jīng)的藥酒，它是由熟地黃10~15 克，紅花10~15克，肉桂8~10克，白巧8~10克，構(gòu)杞3~5克，阿膠8~15克，艾葉8~15克，山 梨糖醇10~15克浸泡在100~200ml的白酒中浸泡20~30天制成。該發(fā)明藥酒具有活血、補(bǔ) 血、通潤(rùn)血脈，調(diào)經(jīng)，治療痛經(jīng)的功效，并且營(yíng)養(yǎng)豐富，使用、攜帶方便，成本低。但是其防治 痛經(jīng)效果不顯著，且該保健酒的口感和穩(wěn)定性較差，不利于其推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)中治療痛經(jīng)的中藥保健酒的技術(shù)不足，本發(fā)明提供一種防治痛 經(jīng)的艾葉保健酒，其口感良好，穩(wěn)定性高，對(duì)防治和治療痛經(jīng)具有顯著的功效。
[000引本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)效果：
[0009] -種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉12~25份、益母草10 ~20份、構(gòu)杞3~9份、高良姜6~12份、崔麥5~10份、玫瑰茄3~9份、當(dāng)歸3~6份、白巧6~10 份、紅要3~6份、竹茹2~5份和厚樸花2~8份。
[0010] 優(yōu)選地，所述防治痛經(jīng)的艾葉保健酒包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸椒份。
[0011] 優(yōu)選地，所述艾葉保健酒還包括低聚木糖0.3~0.8份和木糖醇0.5~1份。
[0012] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了上述防治痛經(jīng)的艾葉保健酒的制備方法，包括W下步驟：
[OOU] A)取艾葉12~25份、益母草10~20份、構(gòu)杞3~9份、高良姜6~12份、崔麥5~10份、 玫瑰茄3~9份、當(dāng)歸3~6份、白巧6~10份、紅要3~6份、竹茹2~5份和厚樸花2~8份，分別 洗凈，烘干，粉碎，混合，過(guò)60~80目篩，得中藥細(xì)粉，將上述中藥細(xì)粉置于紫外燈下滅菌1~ 3h；
[0014] B)往上述中藥細(xì)粉中加入中藥細(xì)粉3~6倍量的黃酒，混合均勻，繼續(xù)加入植物乳 酸桿菌菌粉0.5~1份，25~28°C密封浸提20~23d;降溫至12~15°C，密封浸提5~15d;取上 清液，壓棒藥渣，棒出液與上清液混合，得浸提液;將浸提液置于0~5 °C下，陳釀3~8d;
[0015] C)往上述陳釀過(guò)后的浸提液中加入澄清劑，充分混合，常溫下靜置3~5d，過(guò)濾，殺 菌，包裝，即得。
[0016] 優(yōu)選地，所述步驟B)中第一次密封浸提的溫度為26°C，浸提時(shí)間為22d。
[0017] 優(yōu)選地，所述步驟B)第二次密封浸提的溫度為12°C，浸提時(shí)間為12d。
[0018] 優(yōu)選地，所述步驟B)中陳釀的溫度為：TC，陳釀時(shí)間為6d。
[0019] 優(yōu)選地，所述澄清劑選自明膠和/或多孔玉米淀粉。
[0020] 優(yōu)選地，所述澄清劑由明膠和多孔玉米淀粉按1:0.2~0.5的重量比組成。
[0021] 優(yōu)選地，所述澄清劑由明膠和多孔玉米淀粉按1:0.3的重量比組成。
[0022] 優(yōu)選地，所述步驟C)中還包括在常溫靜置后加入低聚木糖0.3~0.8份和木糖醇 0.5~1份。
[0023] 本發(fā)明艾葉保健酒中艾葉散寒止痛，溫經(jīng)止血；益母草活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫；構(gòu)杞 滋補(bǔ)肝腎，益精明目；高良姜溫胃散寒、消食止痛;崔麥活血通經(jīng)，利尿通淋;玫瑰茄補(bǔ)血、養(yǎng) 顏美容；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛；白巧養(yǎng)血調(diào)經(jīng);紅要養(yǎng)血生津;竹茹涼血止血;厚樸花理 氣，化濕。各組分協(xié)同增效，共奏養(yǎng)氣補(bǔ)血，活血調(diào)經(jīng)，散寒止痛等功效，對(duì)防治和治療痛經(jīng) 具有顯著的療效。
[0024] 本發(fā)明采用中溫控溫浸提-低溫控溫浸提-低溫陳釀Ξ個(gè)步驟處理藥材，能夠使藥 材內(nèi)的有效成分最大程度溶出，提高保健酒的療效。在上述處理過(guò)程中加入植物乳酸桿菌 菌粉，其能夠消耗環(huán)境中的有機(jī)酸，如蘋果酸、巧樣酸等，降低保健酒的酸度，提高保健酒的 口感。明膠和多孔玉米淀粉按一定的配比復(fù)合作為澄清劑，具有較好的澄清效果。試驗(yàn)表 明，本發(fā)明艾葉保健酒在保存溫度25°C±2°C、相對(duì)濕度60% ±10%的環(huán)境下保存18個(gè)月后 仍然澄清，有光澤，未出現(xiàn)沉淀現(xiàn)象。多孔玉米淀粉同時(shí)能夠吸附保健酒中的苦味物質(zhì)，降 低保健酒的苦澀感，提升保健酒的口感。
[0025] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下有益的技術(shù)效果：
[0026] 1)本發(fā)明保健酒用黃酒作為基酒，酒精度數(shù)為10~20°，具有口感良好，穩(wěn)定性高 的優(yōu)點(diǎn)，其在保存溫度25°C ±2°C、相對(duì)濕度60% ± 10%的環(huán)境下保存18個(gè)月后仍然澄清， 解決了傳統(tǒng)艾葉保健酒口感酸澀，穩(wěn)定性差等技術(shù)問(wèn)題。
[0027] 2)療效觀察表明，本發(fā)明艾葉保健酒對(duì)防治和治療痛經(jīng)具有顯著的作用，且其安 全無(wú)毒，制備成本低，適于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面采用具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的內(nèi)容。
[0029] W下內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定 本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于運(yùn)些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在 不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可W做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的 保護(hù)化圍。
[0030] 本發(fā)明中多孔玉米淀粉由W下步驟制備得到：
[0031] 將一定量的玉米淀粉置于平底燒瓶中，加入pH值為4.5的憐酸氨二鋼-巧樣酸緩沖 溶液制成15wt %濃度的淀粉懸浮液，45 °C恒溫水浴1 Omin，加入1 %由脂肪酶和糖化酶按1:3 的重量比組成的混合酶液，50°C反應(yīng)15h，調(diào)節(jié)pH值為8.5終止反應(yīng);離屯、分離，抽濾，脫水， 用蒸饋水洗涂4次，35 °C烘干，粉碎，過(guò)200目篩得多孔玉米淀粉。
[0032] 實(shí)施例1、一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0033] 本發(fā)明實(shí)施例1所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉22份、益母草 15份、構(gòu)杞8份、高良姜10份、崔麥6份、玫瑰茄6份、當(dāng)歸3份、白巧6份、紅要3份、竹茹5份和厚 樸做份。
[0034] 制備方法：
[0035] A)取上述藥材，分別洗凈，烘干，粉碎，混合，過(guò)80目篩，得中藥細(xì)粉，將上述中藥細(xì) 粉置于紫外燈下滅菌化；
[0036] B)往上述中藥細(xì)粉中加入中藥細(xì)粉5倍量的黃酒后繼續(xù)加入植物乳酸桿菌菌粉 0.5份，25°C密封浸提20d;降溫至12°C，密封浸提8d;取上清液，壓棒藥渣，棒出液與上清液 混合，得浸提液;將浸提液置于5 °C下，陳釀3d;
[0037] C)往上述陳釀過(guò)后的浸提液中加入由明膠和多孔玉米淀粉按1:0.2的重量比組成 的澄清劑，充分混合，常溫下靜置3d，過(guò)濾，殺菌，包裝，即得。
[0038] 實(shí)施例2、一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0039] 本發(fā)明實(shí)施例2所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸椒份。
[0040] 制備方法：
[0041] A)取上述藥材，分別洗凈，烘干，粉碎，混合，過(guò)80目篩，得中藥細(xì)粉，將上述中藥細(xì) 粉置于紫外燈下滅菌化；
[0042] B)往上述中藥細(xì)粉中加入中藥細(xì)粉6倍量的黃酒后繼續(xù)加入植物乳酸桿菌菌粉1 份，26°C密封浸提22d;降溫至12°C，密封浸提12d;取上清液，壓棒藥渣，棒出液與上清液混 合，得浸提液;將浸提液置于3 °C下，陳釀6d;
[0043] C)往上述陳釀過(guò)后的浸提液中加入由明膠和多孔玉米淀粉按1:0.3的重量比組成 的澄清劑，充分混合，常溫下靜置3d，過(guò)濾，殺菌，包裝，即得。
[0044] 實(shí)施例3、一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0045] 本發(fā)明實(shí)施例3所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份、厚樸 花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[004引制備方法：
[0047] A)取上述藥材，分別洗凈，烘干，粉碎，混合，過(guò)80目篩，得中藥細(xì)粉，將上述中藥細(xì) 粉置于紫外燈下滅菌化；
[0048] B)往上述中藥細(xì)粉中加入中藥細(xì)粉6倍量的黃酒后繼續(xù)加入植物乳酸桿菌菌粉1 份，26°C密封浸提22d;降溫至12°C，密封浸提12d;取上清液，壓棒藥渣，棒出液與上清液混 合，得浸提液;將浸提液置于3 °C下，陳釀6d;
[0049] C)往上述陳釀過(guò)后的浸提液中加入由明膠和多孔玉米淀粉按1:0.3的重量比組成 的澄清劑，充分混合，常溫下靜置3d，加入低聚木糖和木糖醇，過(guò)濾，殺菌，包裝，即得。
[0050] 對(duì)比例1 一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0051] 本發(fā)明對(duì)比例1所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要4份、厚樸花4份、低 聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0化2] 制備方法參考實(shí)施例3。
[0053] 對(duì)比例1與實(shí)施例3的區(qū)別在于，去掉了竹茹，增加了紅要和厚樸花的重量份數(shù)。
[0054] 對(duì)比例2 -種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0055] 本發(fā)明對(duì)比例3所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0056] 按相同的步驟重復(fù)實(shí)施例3制備方法，但步驟C)中用聚乙締化咯燒酬代替多孔玉 米淀粉。
[0057] 對(duì)比例3 -種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[005引本發(fā)明對(duì)比例3所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0059] 按相同的步驟重復(fù)實(shí)施例3制備方法，但步驟C)中明膠和多孔玉米淀粉的配比為 1:1。
[0060] 對(duì)比例4、一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0061] 本發(fā)明對(duì)比例4所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0062] 按相同的步驟重復(fù)實(shí)施例3制備方法，但所述步驟B)中第一次密封浸提的溫度為 37°C，浸提時(shí)間為25d。
[0063] 對(duì)比例5、一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0064] 本發(fā)明對(duì)比例5所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0065] 按相同的步驟重復(fù)實(shí)施例3制備方法，但所述步驟B)中第二次密封浸提的溫度為 1〇°(：，浸提時(shí)間為20(1。
[0066] 對(duì)比例6、一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒
[0067] 本發(fā)明對(duì)比例6所述的艾葉保健酒，包括如下重量份數(shù)的組分:艾葉20份、益母草 15份、構(gòu)杞6份、高良姜8份、崔麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白巧8份、紅要3份、竹茹4份和厚 樸花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0068] 按相同的步驟重復(fù)實(shí)施例3制備方法，但所述步驟B)中不加入植物乳酸桿菌菌粉。
[0069] 試驗(yàn)例一、感官性能測(cè)試
[0070] 取本發(fā)明實(shí)施例1~3 W及對(duì)比例1~6艾葉保健酒，對(duì)其氣味和滋味、色澤、口感W 及組織形態(tài)按GB16740-2014保健食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試結(jié)果如下表1所示。
[OOW 表1測(cè)試結(jié)果
[0072]
[0073] 由上表可知，本發(fā)明實(shí)施例1~3艾葉保健酒在自然光下呈現(xiàn)良好的色澤和狀態(tài)， 無(wú)可見(jiàn)外來(lái)異物，無(wú)異味，口感醇和，無(wú)苦澀感，符合標(biāo)準(zhǔn)。
[0074] 對(duì)比例1艾葉保健酒入口稍顯粗糖，有層次感。
[0075] 對(duì)比例2艾葉保健酒入口有層次感，運(yùn)說(shuō)明多孔玉米淀粉的加入還有利于艾葉保 健酒的口感提升。
[0076] 對(duì)比例3艾葉保健酒入口有層次感，無(wú)酸苦感。運(yùn)說(shuō)明明膠與多孔玉米淀粉的配比 對(duì)艾葉保健酒的口感有一定的影響。
[0077] 對(duì)比對(duì)比例4和對(duì)比例5可知，改變第一次浸提的溫度和浸提時(shí)間對(duì)艾葉保健酒的 口感無(wú)明顯影響，但改變了第二浸提的溫度和浸提時(shí)間，艾葉保健酒的口感有明顯下降。
[0078] 對(duì)比例6艾葉保健酒入口粗糖，有層次感和明顯的酸苦感，運(yùn)說(shuō)明加入植物乳桿菌 不僅能明顯降低艾葉保健酒的酸度，并且有利于其口感的提升。
[0079] 試驗(yàn)例二、本發(fā)明防治痛經(jīng)的艾葉保健酒的穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0080] 1、試驗(yàn)材料:實(shí)施例1~3、對(duì)比例2、對(duì)比例3制備的艾葉保健酒。
[0081] 2、試驗(yàn)方法：
[0082] 參考《中國(guó)藥典2010年版二部附錄XIXC》的試驗(yàn)方法，對(duì)實(shí)施例1~3、對(duì)比例2 W及 對(duì)比例3制備的艾葉保健酒在溫度25°C±2°C、相對(duì)濕度60% ±10%的環(huán)境下進(jìn)行長(zhǎng)期試 驗(yàn)，觀察保健酒的外觀和色澤。
[0083] 3、試驗(yàn)結(jié)果如表2。
[0084] 表2試驗(yàn)結(jié)果
[0085]
[0086] 由表2可知，本發(fā)明實(shí)施例1~3艾葉保健酒在保存溫度25 °C± 2 °C、相對(duì)濕度60 % ±10%的環(huán)境下保存18個(gè)月后仍然澄清，有光澤，未出現(xiàn)沉淀現(xiàn)象，具有優(yōu)異的穩(wěn)定性。
[0087] 對(duì)比例2用聚乙締化咯燒酬代替多孔玉米淀粉，艾葉保健酒其穩(wěn)定性與實(shí)施例3比 有明顯降低，其在相同的環(huán)境條件下保存3個(gè)月后變得渾濁，且失去光澤，保存18個(gè)月后有 大塊沉淀產(chǎn)生。
[0088] 對(duì)比例3艾葉保健酒由于改變了明膠和多孔玉米淀粉的配比，其穩(wěn)定性與實(shí)施例3 比有所降低，其在相同的環(huán)境條件下保存6個(gè)月后變得渾濁，且失去光澤，保存18個(gè)月后有 沉淀產(chǎn)生。
[0089] 療效觀察
[0090] 臨床資料：
[0091] 1、病例選擇:根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》、《中醫(yī)婦科學(xué)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》選擇 原發(fā)性痛經(jīng)患者400例，按照隨機(jī)數(shù)字表分成8組，標(biāo)記為實(shí)施例1~3組，對(duì)比例1組、對(duì)比例 4~6組W及對(duì)照組，每組50人，所有患者病程均在半年至10年之間，年齡在18歲至35歲之 間，各組患者在年齡、病程、病情等方面沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；
[0092] 1.1病例入選標(biāo)準(zhǔn)
[0093] (1)年齡18-35歲，口診及住院符合觀察的患者；
[0094] (2)根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》、《中醫(yī)婦科學(xué)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》診斷的痛經(jīng)患 者；
[0095] (3)臨床表現(xiàn)有周期性下腹脹痛，甚則拒按，或冷痛，得溫則輕；月經(jīng)紫暗，有血塊， 或乳脹，或情志不舒，或畏寒肢冷等，舌淡紅或紫暗，有疲斑，脈弦或緊或沉。
[0096] 1.2病例排除標(biāo)準(zhǔn)
[0097] (1)繼發(fā)性痛經(jīng)患者；
[0098] (2)中醫(yī)辨證不屬于痛經(jīng)的患者及有崩漏患者；
[0099] (3)合并屯、、腦、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病患者；
[0100] (4)過(guò)敏體質(zhì)患者。
[0101] 1.3病例脫落
[0102] (1)未按規(guī)定服藥、主動(dòng)退出試驗(yàn)者；
[0103] (2)對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)者，但應(yīng)記入不良反應(yīng)中評(píng)價(jià)。
[0104] 2、治療方法
[0105] 實(shí)施例1組：口服本發(fā)明實(shí)施例1所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0106] 實(shí)施例2組：口服本發(fā)明實(shí)施例2所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0107] 實(shí)施例3組：口服本發(fā)明實(shí)施例3所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0108] 對(duì)比例1組：口服本發(fā)明對(duì)比例1所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0109] 對(duì)比例4組：口服本發(fā)明對(duì)比例4所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0110] 對(duì)比例5組：口服本發(fā)明對(duì)比例5所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0111] 對(duì)比例6組：口服本發(fā)明對(duì)比例6所得艾葉保健酒，每日一次，每次50ml，15天為一 個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用；
[0112] 對(duì)照組：口服蒙王養(yǎng)生酒（山東蒙陰巧蒙山酒業(yè)有限公司，125ml/瓶），每日一次， 20天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程，月經(jīng)期間停止飲用。
[0113] 3、療效觀察參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行痛經(jīng)程度判斷。
[0114] 3.1痛經(jīng)療效指標(biāo)
[0115] (1)顯效:服用后腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，不服止痛藥能堅(jiān)持工作；
[0116] (2)有效:服用后腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，服止痛藥能堅(jiān)持工作；
[0117] (3)無(wú)效:腹痛及其余癥狀無(wú)改善者。
[011引 3.2療效結(jié)果如表3所示。
[0119] 表3療效結(jié)果
[0120]

[0121]~由上表可知，痛經(jīng)患者服用本發(fā)明實(shí)施例1~3艾葉保健酒2個(gè)療程后，總有效率均 在90% W上，其中W實(shí)施例3組效果最佳，總有效率高達(dá)100%。對(duì)比例1組W及對(duì)比例4~6 組與實(shí)施例3組相比均有所降低，其中對(duì)比例4組總有效率僅為72%，對(duì)比例5組次之。運(yùn)說(shuō) 明第一次浸提的溫度和浸提的時(shí)間對(duì)艾葉保健酒的功效有一定的影響;對(duì)照組總有效率為 80%，明顯低于本發(fā)明實(shí)施例1~3組。由此說(shuō)明，本發(fā)明艾葉保健酒對(duì)防治W及治療痛經(jīng)具 有顯著的作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒，其特征在于，包括如下重量份數(shù)的組分：艾葉12~25 份、益母草10~20份、枸杞3~9份、高良姜6~12份、瞿麥5~10份、玫瑰前3~9份、當(dāng)歸3~6 份、白芍6~10份、紅棗3~6份、竹茹2~5份和厚樸花2~8份。2. 如權(quán)利要求1所述的防治痛經(jīng)的艾葉保健酒，其特征在于，包括如下重量份數(shù)的組 分:艾葉20份、益母草15份、枸杞6份、高良姜8份、瞿麥6份、玫瑰茄5份、當(dāng)歸4份、白芍8份、紅 棗3份、竹茹4份和厚樸花3份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的防治痛經(jīng)的艾葉保健酒，其特征在于，所述艾葉保健酒還包 括低聚木糖〇. 3~0.8份和木糖醇0.5~1份。4. 一種防治痛經(jīng)的艾葉保健酒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： A) 取艾葉12~25份、益母草10~20份、枸杞3~9份、高良姜6~12份、瞿麥5~10份、玫瑰 茄3~9份、當(dāng)歸3~6份、白芍6~10份、紅棗3~6份、竹茹2~5份和厚樸花2~8份，分別洗凈， 烘干，粉碎，混合，過(guò)60~80目篩，得中藥細(xì)粉，將上述中藥細(xì)粉置于紫外燈下滅菌1~3h; B) 往上述中藥細(xì)粉中加入中藥細(xì)粉3~6倍量的黃酒，混合均勻，繼續(xù)加入植物乳酸桿 菌菌粉0.5~1份，25~28°C密封浸提20~23d;降溫至12~15°C，密封浸提5~15d;取上清 液，壓榨藥渣，榨出液與上清液混合，得浸提液;將浸提液置于〇~5 °C下，陳釀3~8d; C) 往上述陳釀過(guò)后的浸提液中加入澄清劑，充分混合，常溫下靜置3~5d，過(guò)濾，殺菌， 包裝，即得。5. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟B)中第一次密封浸提的溫度為 26°C，浸提時(shí)間為22d。6. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟B)第二次密封浸提的溫度為12 °C，浸提時(shí)間為12d。7. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟B)中陳釀的溫度為:TC，陳釀時(shí) 間為6d。8. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述澄清劑選自明膠和/或多孔玉米淀 粉。9. 如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述澄清劑由明膠和多孔玉米淀粉按1: 0.2~0.5的重量比組成。10. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟C)中還包括在常溫靜置后加 入低聚木糖〇. 3~0.8份和木糖醇0.5~1份。
【文檔編號(hào)】C12G3/04GK105999003SQ201610537643
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月8日
【發(fā)明人】王飛, 王一飛, 王林濤, 王闖, 馬婧, 王巧利, 任哲
【申請(qǐng)人】廣州暨南生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地有限公司