一種治療高血壓的復(fù)方中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，其主要由如下重量份的原料藥所制成：厄貝沙坦0.3份、黃芪10?20份、黃精15?25份、地骨皮15?25份、黃柏10?20份、玄參15?35份、絞股藍(lán)10?30份、丹參10?30份、苦瓜5?35份、陳皮10?30份、山茱萸10?30份、山楂10?20份、葛根5?15份、甲基纖維素10?20份。本發(fā)明還提供了所述治療高血壓的復(fù)方中藥組合物的制備方法。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得的治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，成本低，工藝簡單，不僅能夠有效治療高血壓，還能顯著降低合用化藥治療的副作用，提高患者生存質(zhì)量。
【專利說明】
-種治療高血壓的復(fù)方中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療高血壓的復(fù)方中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù) 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓化ypertension)是指W體循環(huán)動(dòng)脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要 特征(收縮壓>140毫米隸柱，舒張壓>90毫米隸柱），可伴有屯、、腦、腎等器官的功能或器質(zhì) 性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是屯、腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素。正常 人的血壓隨內(nèi)外環(huán)境變化在一定范圍內(nèi)波動(dòng)。在整體人群，血壓水平隨年齡逐漸升高，W收 縮壓更為明顯，但50歲后舒張壓呈現(xiàn)下降趨勢，脈壓也隨之加大。近年來，人們對屯、血管病 多重危險(xiǎn)因素的作用W及屯、、腦、腎祀器官保護(hù)的認(rèn)識(shí)不斷深入，高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)也在不 斷調(diào)整。引起高血壓的原因主要有遺傳因素、精神和環(huán)境因素、年齡因素、生活習(xí)慣因素、藥 物的影響或其他疾病的影響。
[0003] 因此，目前高血壓的治療，單種藥物往往降壓效果不穩(wěn)定，而需要多種藥物配合使 用，但是不管單種還是多種，都存在較多的副作用，影響患者生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種治療高血壓的復(fù)方 中藥組合物及其制備方法。
[0005] 技術(shù)方案:為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，其 主要由如下重量份的原料藥所制成：
[0006] 厄貝沙坦0.3份、黃巧10-20份、黃精15-25份、地骨皮15-25份、黃柏10-20份、
[0007] 玄參15-35份、絞股藍(lán)10-30份、丹參10-30份、苦瓜5-35份、陳皮10-30份、
[000引山榮英10-30份、山植10-20份、葛根5-15份、甲基纖維素10-20份。
[0009] 作為優(yōu)選，所述的治療高血壓的復(fù)方中藥組合物主要是由如下重量份的原料藥所 制成：
[0010] 厄貝沙坦0.3份、黃財(cái)2-18份、黃精18-22份、地骨皮18-22份、黃柏12-18份、
[0011] 玄參20-30份、絞股藍(lán)15-25份、丹參15-25份、苦瓜10-30份、陳皮15-25份、
[0012 ] 山榮英15-25份、山植12-18份、葛根8-12份、甲基纖維素12-18份。
[0013] 作為另一種優(yōu)選，所述的治療高血壓的復(fù)方中藥組合物主要是由如下重量份的原 料藥所制成：
[0014] 厄貝沙坦0.3份、黃巧15份、黃精20份、地骨皮20份、黃柏15份、
[0015] 玄參25份、絞股藍(lán)20份、丹參20份、苦瓜20份、陳皮20份、
[0016] 山榮英20份、山植15份、葛根10份、甲基纖維素15份。
[0017] 本發(fā)明還提供了所述治療高血壓的復(fù)方中藥組合物的制備方法，包括W下步驟： [001引（1)按比例稱取黃巧、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入6-10倍體的60-80% 乙醇回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0019] (2)按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山榮英、山植和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘 渣合并，加入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0020] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0021] (4)厄貝沙坦和甲基纖維素混合，構(gòu)祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干 燥，整粒，得厄貝沙坦干料；
[0022] (5)上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0023] 作為優(yōu)選，所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成固體制劑。
[0024] 作為另一種優(yōu)選，所述固體制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
[0025] 有益效果：相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得的治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，成本 低，工藝簡單，不僅能夠有效治療高血壓，還能顯著降低合用化藥治療的副作用，提高患者 生存質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明。
[0027] 實(shí)施例1 [002引處方；
[00巧]厄貝沙坦0.3份、黃巧10份、黃精15份、地骨皮15份、黃柏10份、
[0030] 玄參15份、絞股藍(lán)10份、丹參10份、苦瓜5份、陳皮10份、
[0031] 山榮英10份、山植10份、葛根5份、甲基纖維素10份。
[0032] 制備工藝：
[0033 ] (1)按比例稱取黃巧、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入6倍體的80 %乙醇回 流提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0034] (2)按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山榮英、山植和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘 渣合并，加入8倍體積的水回流提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0035] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0036] (4)厄貝沙坦和甲基纖維素混合，構(gòu)祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干 燥，整粒，得厄貝沙坦干料；
[0037] (5)上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0038] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成顆粒劑。
[0039] 實(shí)施例2
[0040] 處方：
[0041 ]厄貝沙坦0.3份、黃巧20份、黃精25份、地骨皮25份、黃柏20份、
[0042] 玄參35份、絞股藍(lán)30份、丹參30份、苦瓜35份、陳皮30份、
[0043] 山榮英30份、山植20份、葛根15份、甲基纖維素20份。
[0044] 制備工藝：
[0045] (1)按比例稱取黃巧、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入10倍體的60%乙醇 回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0046] (2)按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山榮英、山植和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘 渣合并，加入12倍體積的水回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0047] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0048] (4)厄貝沙坦和甲基纖維素混合，構(gòu)祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干 燥，整粒，得厄貝沙坦干料；
[0049] (5)上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0050] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成散劑。
[0化1]實(shí)施例3
[005^ 處方；
[0053 ]厄貝沙坦0.3份、黃巧15份、黃精20份、地骨皮20份、黃柏15份、
[0054] 玄參25份、絞股藍(lán)20份、丹參20份、苦瓜20份、陳皮20份、
[0055] 山榮英20份、山植15份、葛根10份、甲基纖維素15份。
[0化6] 制備工藝：
[0057] (1)按比例稱取黃巧、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入8倍體的70%乙醇回 流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0058] (2)按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山榮英、山植和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘 渣合并，加入10倍體積的水回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0059] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0060] (4)厄貝沙坦和甲基纖維素混合，構(gòu)祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干 燥，整粒，得厄貝沙坦干料；
[0061] (5)上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0062] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成片劑。
[0063] 實(shí)施例4
[0064] 處方；
[00化]厄貝沙坦0.3份、黃巧12份、黃精18份、地骨皮18份、黃柏12份、
[0066] 玄參20份、絞股藍(lán)15份、丹參15份、苦瓜10份、陳皮15份、
[0067] 山榮英15份、山植12份、葛根8份、甲基纖維素12份。
[006引制備工藝：
[0069] (1)按比例稱取黃巧、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入7倍體的75%乙醇回 流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0070] (2)按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山榮英、山植和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘 渣合并，加入9倍體積的水回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0071] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0072] (4)厄貝沙坦和甲基纖維素混合，構(gòu)祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干 燥，整粒，得厄貝沙坦干料；
[0073] (5)上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0074] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成丸劑。
[00巧]實(shí)施例5
[0076] 處方；
[0077] 厄貝沙坦0.3份、黃巧18份、黃精22份、地骨皮22份、黃柏18份、
[0078] 玄參30份、絞股藍(lán)25份、丹參25份、苦瓜30份、陳皮25份、
[0079] 山榮英25份、山植18份、葛根12份、甲基纖維素18份。
[0080] 制備工藝：
[0081] (1)按比例稱取黃巧、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入9倍體的65%乙醇回 流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0082] (2)按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山榮英、山植和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘 渣合并，加入11倍體積的水回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0083] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0084] (4)厄貝沙坦和甲基纖維素混合，構(gòu)祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干 燥，整粒，得厄貝沙坦干料；
[0085] (5)上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0086] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成膠囊。
[0087] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明制備方法所得復(fù)方制劑治療高血壓實(shí)驗(yàn)研究
[0088] 選取75只實(shí)驗(yàn)用大鼠（已成功建立高血壓模型），隨機(jī)分為5組，每組15只，分別為 陰性對照組、陽性對照組、實(shí)施例3-5組。
[0089] 陰性對照組正常飲食；
[0090] 陽性對照組在陰性對照組正常飲食的基礎(chǔ)上，在飼料中加入厄貝沙坦(厄貝沙坦 用量同實(shí)施例3、4和5組），進(jìn)行喂養(yǎng)；
[0091] 實(shí)施例3、4和5組，在陰性對照組正常飲食的基礎(chǔ)上，給予本發(fā)明實(shí)施例3、4和5所 得產(chǎn)品（其中厄貝沙坦用量與陽性對照組均相同），同樣滲入飼料中喂養(yǎng)。
[0092] 所有組均每天給藥1次，連續(xù)給藥2周后，考察各組大鼠的平均血壓W及平均體重。
[0093] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表1:
[0094] 表1各組大鼠平均血壓和平均體重（X±S，n=15)
[0095]
[0096] 注:與陰性對照組相比較，沖<0.05;與陽性對照組相比較，#P<0.05。
[0097] 由上表1結(jié)果可得，與陰性對照組相比較，陽性對照組和本發(fā)明實(shí)施例3、4和5組大 鼠經(jīng)治療，其平均血壓均顯著降低；同時(shí)，與陽性對照組相比較，本發(fā)明實(shí)施例3、4和5組大 鼠經(jīng)治療后，其平均血壓也顯著降低。
[0098] 此外，陰性對照組和陽性對照組相比較，大鼠的平均體重?zé)o明顯差異，而與此兩組 相比較，實(shí)施例3、4和5組大鼠經(jīng)治療后體重均顯著增加。
[0099] 綜上，本發(fā)明所得產(chǎn)品，不僅可W在現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高療效，同時(shí)，還能 顯著降低化藥的副作用，提高生存質(zhì)量。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，其特征在于，其主要由如下重量份的原料藥所 制成： 厄貝沙坦0.3份、黃芪10-20份、黃精15-25份、地骨皮15-25份、黃柏10-20份、 玄參15-35份、絞股藍(lán)10-30份、丹參10-30份、苦瓜5-35份、陳皮10-30份、 山茱萸10-30份、山楂10-20份、葛根5-15份、甲基纖維素10-20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料藥所制成： 厄貝沙坦0.3份、黃芪12-18份、黃精18-22份、地骨皮18-22份、黃柏12-18份、 玄參20-30份、絞股藍(lán)15-25份、丹參15-25份、苦瓜10-30份、陳皮15-25份、 山茱萸15-25份、山楂12-18份、葛根8-12份、甲基纖維素12-18份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高血壓的復(fù)方中藥組合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料藥所制成： 厄貝沙坦0.3份、黃芪15份、黃精20份、地骨皮20份、黃柏15份、 玄參25份、絞股藍(lán)20份、丹參20份、苦瓜20份、陳皮20份、 山茱萸20份、山楂15份、葛根10份、甲基纖維素15份。4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述治療高血壓的復(fù)方中藥組合物的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟： ⑴按比例稱取黃芪、黃精、地骨皮、黃柏、玄參和絞股藍(lán)，加入6-10倍體的60-80%乙醇 回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A; (2) 按比例稱取丹參、苦瓜、陳皮、山茱萸、山楂和葛根，與步驟(1)所得的醇提后殘?jiān)?并，加入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，得提取液B; (3) 合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料； (4) 厄貝沙坦和甲基纖維素混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干燥，整 粒，得厄貝沙坦干料； (5) 上述提取物干料和厄貝沙坦干料，共同使用作為所述中藥組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療高血壓的復(fù)方中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中 藥組合物按照常規(guī)方法制成固體制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療高血壓的復(fù)方中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述固 體制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
【文檔編號(hào)】A61K36/8969GK105998651SQ201610494619
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】何燕, 張艷, 劉宏飛, 徐 明
【申請人】江蘇蘇南藥業(yè)實(shí)業(yè)有限公司